輔助生殖：牌照放開(kāi)下的市場(chǎng)擴(kuò)容持續(xù)增長(zhǎng)可期

持續(xù)增長(zhǎng)可期陳林頎趙璐Email:lqchen@Email:lzhao@Phonehone:138160458242017年2月核心觀點(diǎn)?輔助生殖病人群體和就診率持續(xù)提升，取卵周期數(shù)將保持15%左右的增速>不孕不育發(fā)病率上升疊加二胎放開(kāi)，輔助生殖病人群體快速增加>輔助生殖中心牌照持續(xù)發(fā)放，推動(dòng)就診率不斷提高?輔助生殖藥物：直接受益周期數(shù)提升，保持較快增長(zhǎng)，麗珠、仙琚正在脫>輔助生殖藥物市場(chǎng)伴隨取卵周期增長(zhǎng)，同樣保持15%左右增長(zhǎng)>麗珠集團(tuán)作為國(guó)產(chǎn)輔助生殖藥物龍頭，在非頂尖輔助生殖醫(yī)院中市占率更高，這部分市場(chǎng)未來(lái)病人增量更大，因此，麗珠的產(chǎn)品銷售增速將高于行業(yè)平均>黃體酮緩釋凝膠是整個(gè)輔助生殖藥物中增速與增量市場(chǎng)空間最大的產(chǎn)品，仙琚制藥緩釋黃體酮凝膠的臨床III期試驗(yàn)已進(jìn)入尾聲，有望成為獨(dú)家國(guó)產(chǎn)產(chǎn)品，市場(chǎng)空間10億元以上?輔助生殖醫(yī)院：高壁壘、盈利佳，私立醫(yī)院介入迎來(lái)最佳窗口期研究亮點(diǎn)：?細(xì)致梳理和分析各省輔助生殖中心牌照現(xiàn)狀和趨勢(shì)?與多位輔助生殖醫(yī)生和行業(yè)專家進(jìn)行深入訪談，研究基于大量一手信息人群體快速增加體外受精-體外受精-胚胎移植(IVF-ET) 供精人工受精(AID)植入前胚胎遺傳學(xué)診斷1.女方輸卵管通暢、排卵正常，外陰或?qū)m頸存2.男方性交障礙、免疫不育及精液異常；3.不明原因不孕不育如男方為輕度少、弱精子，采用夫精人工授精如男方無(wú)精或有遺傳病，采用供精人工受精1.女方輸卵管或排卵異常2.男方重度弱精子癥、畸精子癥3.人工受精失敗3次4.不明原因不孕不育如可用的合格精子多，采用IVF-ET如可用的合格精子少，采用ICSI如女方40歲以上，推薦進(jìn)行PGS，篩查染色體遺傳病如有明確的遺傳病風(fēng)險(xiǎn)，推薦進(jìn)行PGD試管嬰兒是治療不孕不育的最后手段，大約15%就診患者會(huì)采用?中國(guó)已婚育齡夫婦不孕不育發(fā)病率大約為12~13%,并呈上升態(tài)勢(shì)，以2億對(duì)已婚育齡夫婦估算，不孕不育患病人群達(dá)到2500萬(wàn)，預(yù)計(jì)每年新發(fā)病例超過(guò)100萬(wàn)?藥物治療的分為促排卵藥物治療和中藥調(diào)理兩類，主要適用于男女雙方都沒(méi)有發(fā)現(xiàn)器質(zhì)性異常的夫婦?手術(shù)治療主要針對(duì)器質(zhì)性異常，如男方精索靜脈曲張，女方輸卵管堵塞、宮腔粘連等?藥物、手術(shù)治療后仍然不能受孕，或滿足其他適應(yīng)癥的夫婦采用輔助生殖治療，大約占到就診不孕不育患者的20%?由于人工受精的成功率較低，部分病人直接采用試管嬰兒技術(shù)，也有許多病人在人工受精失敗三次之后轉(zhuǎn)而采用試管嬰兒技術(shù)不孕不育發(fā)病率在上升之中，女性生育年齡推遲是主因女性每周期妊娠率30.0%25.0%20.0%15.0%10.0%5.0%0.0%女性每周期妊娠率女性每周期妊娠率30歲以下30~35歲35~40歲40歲以上不孕不育發(fā)病率上升原因女性生育年齡推遲生活壓力加大導(dǎo)致的內(nèi)分泌失調(diào)人工流產(chǎn)增加環(huán)境污染中國(guó)女性平均生育年齡女性初育年齡女性初育年齡女性再育年齡30.028.026.024.022.020.0199519971999200120032005200720092011?女性35歲之后，隨著卵巢功能下降，自然狀況下每周期的妊娠率大幅下降?根據(jù)人口普查數(shù)據(jù)測(cè)算，中國(guó)女性初育年齡由1995年的23.49歲上升到2012年的25.78歲，高齡產(chǎn)婦的比例也在同步增加?因此，女性生育年齡推遲是不孕不育發(fā)病率提高最大的原因全面放開(kāi)二孩后，輔助生殖產(chǎn)業(yè)市場(chǎng)潛力大擴(kuò)容我國(guó)長(zhǎng)期實(shí)行計(jì)劃生育政策，并確定了“15億”人口紅線隨著時(shí)間推移，“15我國(guó)長(zhǎng)期實(shí)行計(jì)劃生育政策，并確定了“15億”人口紅線隨著時(shí)間推移，“15億”人口紅線幾乎已經(jīng)沒(méi)有突破的可能，而老齡化、撫養(yǎng)比上升卻可能制約我國(guó)長(zhǎng)期發(fā)展，在此背景之下，人口政策轉(zhuǎn)向勢(shì)在必行，并有進(jìn)一步放開(kāi)的預(yù)期==2003年9月放開(kāi)單獨(dú)二孩2013年10月2015年10月放開(kāi)生育管制全面放開(kāi)二孩政策實(shí)施后，給輔助生殖產(chǎn)業(yè)釋放了廣闊市場(chǎng)空間，短期內(nèi)已經(jīng)帶來(lái)巨大增量，未來(lái)政策紅利仍將持續(xù)釋放輔助生殖產(chǎn)業(yè)市場(chǎng)空間增量估算短期：帶來(lái)50萬(wàn)取卵周期增量全球市場(chǎng)上，輔助生殖除了用于不孕不育癥的治療外，也用于健康女性在年輕時(shí)冷凍卵子，以備未來(lái)不時(shí)之需反觀國(guó)內(nèi)，2003年頒布的《人類輔助生殖技術(shù)規(guī)范》規(guī)定：“禁止給不符合國(guó)家人口和計(jì)劃生育法規(guī)和條例規(guī)定的夫婦和單身婦女實(shí)施人類輔助生殖技術(shù)?！币虼四壳袄鋬雎炎觾H能在醫(yī)療用途上開(kāi)展，主要包括兩種情況：1.患有不孕癥的婦女，取卵當(dāng)日男方不能提供足量精子；2.患惡性腫瘤的婦女，接受化療或放療前，可能將卵子取出冷凍，保存擁有自己后代的機(jī)會(huì)冷凍卵子與試管嬰兒對(duì)比試管嬰兒冷凍卵子主要目標(biāo)人群不孕不育夫婦健康未育女性治療花費(fèi)~3萬(wàn)元~1萬(wàn)元以及~1000元/年保存費(fèi)用從適用人群數(shù)量的角度看，健康未育女性的市場(chǎng)因不亞于不孕不育夫婦市場(chǎng)，在治療花費(fèi)上較為接近，因此一個(gè)巨大的市場(chǎng)尚未打開(kāi)隨著越來(lái)越多的女性將生活重心放在職場(chǎng)，對(duì)冷凍卵子需求正在不斷提升，受制于國(guó)家政策，其中一些女性只能到國(guó)外冷凍卵子在人口政策逐漸轉(zhuǎn)向支持生育后，放開(kāi)冷凍卵子作為潛在提高生育率的重要手段，解禁應(yīng)當(dāng)只是時(shí)間問(wèn)題，如果解禁冷凍卵子，將對(duì)加速行業(yè)發(fā)展起到巨大的推動(dòng)作用輔助生殖中心牌照持續(xù)發(fā)放，推動(dòng)就診率不斷提200.0200.080.060.040.020.00.02016年是近年來(lái)輔助生殖增長(zhǎng)最高峰，未來(lái)仍保持15%左右增長(zhǎng)中國(guó)輔助生殖周期數(shù)及增長(zhǎng)率試管嬰兒取卵周期數(shù)（萬(wàn)例）總周期數(shù)（萬(wàn)例）總周期數(shù)增長(zhǎng)率（總周期數(shù)增長(zhǎng)率（%，右軸）201020112012201320142015E2016E2017E2018E2019E2020E中國(guó)輔助生殖臨床妊娠周期數(shù)60.050.040.030.020.00.0臨床妊娠周期數(shù)（萬(wàn)例）臨床妊娠周期數(shù)（萬(wàn)例）增長(zhǎng)率（%，右軸）201020112012201320142015E2016E2017E2018E2019E2020E40.035.030.025.020.05.00.045.040.035.030.025.020.05.00.0中國(guó)輔助生殖各類技術(shù)占比凍胚移植卵泡漿內(nèi)單精子顯微注射技術(shù)凍胚移植卵泡漿內(nèi)單精子顯微注射技術(shù)體外受精供精人工授精夫精人工授精90%80%70%60%50%40%30%20%0%20102011201220132014?總周期數(shù)：2016年增長(zhǎng)約30%，是近年來(lái)的最高峰，預(yù)計(jì)未來(lái)幾年保持在15%左右的高速增長(zhǎng)，從2016年的約106萬(wàn)周期增長(zhǎng)到2020年的約190萬(wàn)周期?試管嬰兒周期數(shù)：增速趨勢(shì)與總趨勢(shì)類似，占比略有下降，預(yù)計(jì)從2016年約52萬(wàn)周期增長(zhǎng)到90萬(wàn)周期?臨床妊娠周期數(shù)：預(yù)計(jì)從2016年的約37萬(wàn)增長(zhǎng)到約54萬(wàn)政策口徑從嚴(yán)監(jiān)管，但審批輔助生殖中心的自主權(quán)在省級(jí)衛(wèi)計(jì)委輔助生殖技術(shù)監(jiān)管法規(guī)在計(jì)劃生育的大背景下推出，在國(guó)家層面上，從嚴(yán)監(jiān)管一向是主基調(diào)。然而，輔助生殖技術(shù)許可審批權(quán)限早在2007年已經(jīng)下放至省級(jí)衛(wèi)計(jì)委，因此，在強(qiáng)調(diào)質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)和技術(shù)規(guī)范的同時(shí)，各省先后迎來(lái)放行輔助生殖技術(shù)中心的高峰隨著人口政策的放松，預(yù)計(jì)未來(lái)在政策導(dǎo)向上將進(jìn)一步利好輔助生殖技術(shù)的普及要點(diǎn)加強(qiáng)對(duì)輔助生殖質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)和技術(shù)規(guī)范的要將“醫(yī)療機(jī)構(gòu)開(kāi)展人類輔助生殖技術(shù)許可”（2015版）各省制定輔助生殖中心配置規(guī)劃的重要參伴隨生殖中心覆蓋面的增加，不孕不育夫婦就診率將持續(xù)提升全國(guó)獲批輔助生殖中心數(shù)量5004003002000全國(guó)輔助生殖中心數(shù)量356432 20122016200720122016?輔助生殖技術(shù)的覆蓋面在過(guò)去幾年中顯著擴(kuò)大2007年到2012年，全國(guó)年均增加50個(gè)輔助生殖中心,2012年到2016年，全國(guó)年均增加20個(gè)輔助生殖中心，由省級(jí)衛(wèi)計(jì)委批準(zhǔn)的輔助生殖中心占比已經(jīng)接近70%根據(jù)各省衛(wèi)計(jì)委的規(guī)劃，新開(kāi)設(shè)的輔助生殖中心除了在個(gè)別中心城市較為集中之外，主要是在原先沒(méi)有輔助生殖中心的地市開(kāi)設(shè)全國(guó)輔助中心批準(zhǔn)機(jī)構(gòu)?過(guò)去幾年中周期數(shù)高速增長(zhǎng)，不孕不育夫婦就診率明顯提高全國(guó)輔助中心批準(zhǔn)機(jī)構(gòu)省級(jí)衛(wèi)計(jì)委原衛(wèi)生部審2012~2016年間，省級(jí)衛(wèi)計(jì)委原衛(wèi)生部審?輔助生殖中心的增長(zhǎng)遠(yuǎn)未結(jié)束，就診率還將提升?結(jié)合各省市輔助生殖技術(shù)設(shè)置規(guī)劃和國(guó)家衛(wèi)計(jì)委每300萬(wàn)人設(shè)置1個(gè)機(jī)構(gòu)的標(biāo)準(zhǔn)測(cè)算，未來(lái)輔助生殖中心牌照上限不低于此外，大量輔助生殖中心僅獲得了夫精人工授精牌照，未來(lái)試管嬰兒技術(shù)的覆蓋仍有約270家的空間仍有一半省份輔助生殖中心數(shù)量處于未飽和狀態(tài)省市人口（萬(wàn)人）理論輔助生殖中心家數(shù)現(xiàn)有輔助生殖其中僅獲批人工授精家數(shù)規(guī)劃輔助生殖中心家數(shù)（2020年）8,14027.143,77540黑龍江3,83374安徽6,08320.34239,78932.6266貴州3,50851甘肅2,59130?全國(guó)范圍內(nèi)，現(xiàn)有輔助生殖中心數(shù)量小于理論輔助生殖中心數(shù)量的省份有15個(gè)，其中，增長(zhǎng)空間大于5家的省份有7個(gè)，人口合計(jì)將近3.8億，占全國(guó)總?cè)丝诔^(guò)1/4?在這7家省份中，大部分尚未完成地市級(jí)的覆蓋，已獲批的輔助生殖中心主要集中在個(gè)別中心城市，還有巨大空間沒(méi)有釋放。山東省已經(jīng)基本完成地市層面的覆蓋，但因?yàn)槿丝诨鶖?shù)大?從各省規(guī)劃來(lái)看，從2015-2020年，在輔助生殖中心數(shù)量未飽和的省份，牌照數(shù)量仍處于較快增長(zhǎng)態(tài)勢(shì)衛(wèi)計(jì)委設(shè)定的每300萬(wàn)人1個(gè)機(jī)構(gòu)的標(biāo)準(zhǔn)在執(zhí)行中多有突破省市人口（萬(wàn)人）理論輔助生殖中心家數(shù)現(xiàn)有輔助生殖其中僅獲批人工授精家數(shù)規(guī)劃輔助生殖中心家數(shù)（2020年）北京2,1527.2221上海2,426017（2018年）7,38424.628930福建3,8065遼寧4,39146,73722.5238309034?雖然衛(wèi)計(jì)委在《人類輔助生殖技術(shù)配置規(guī)劃指導(dǎo)原則（2015版）》中設(shè)定了“每300萬(wàn)人1個(gè)機(jī)構(gòu)”的標(biāo)準(zhǔn)，但實(shí)際上并不是一條硬性規(guī)定，省市級(jí)衛(wèi)計(jì)委在實(shí)際操作中多有突破北京、上海：醫(yī)療資源配置和技術(shù)服務(wù)領(lǐng)先，外地患者占比高河北：從工作延續(xù)、合理布局和方便群眾出發(fā)，并綜合考慮京津冀協(xié)同發(fā)展的需要福建：配合推進(jìn)中國(guó)（福建）自由貿(mào)易試驗(yàn)區(qū)發(fā)展需要湖南：部分地區(qū)尚未實(shí)現(xiàn)零的突破海南：地處溫?zé)釒У臍夂蛱攸c(diǎn)有助于發(fā)展輔助生殖學(xué)科、打造國(guó)際化的海南圍產(chǎn)優(yōu)生優(yōu)育品牌、助力國(guó)際旅游島建設(shè)現(xiàn)有輔助生殖中心較多的省份，試管嬰兒牌照還有很大增長(zhǎng)空間省市人口（萬(wàn)人）理論輔助生殖中心家數(shù)現(xiàn)有輔助生殖其中僅獲批人工授精家數(shù)規(guī)劃輔助生殖中心家數(shù)（2020年）廣東35.75,50827274,5429,43631.527廣西4,75420820云南4,71420720天津84?由于試管嬰兒的資質(zhì)需要在人工授精運(yùn)行后才能申請(qǐng)，所以目前全國(guó)大約有1/3的輔助生殖中心僅能從事人工授精，未來(lái)試管嬰兒牌照（體外受精-胚胎移植、卵胞漿內(nèi)單精子顯微注射）還有很大增長(zhǎng)空間?在前幾年輔助生殖發(fā)展較快的省份，如廣東、浙江等，雖然輔助生殖中心的總數(shù)已經(jīng)超過(guò)了衛(wèi)計(jì)委設(shè)定的標(biāo)準(zhǔn)，并且規(guī)劃中也明確了2020年前不再增加輔助中心數(shù)量，但是，前期建設(shè)的輔助生殖中心有許多仍在起步階段，放量才剛剛開(kāi)始度刺激綜合癥大度刺激綜合癥大10~20枚卵子輔助生殖藥物主要用于獲取卵子，拮抗劑方案處于上升態(tài)勢(shì)在1978年首例試管嬰兒出生以來(lái)，獲取卵子的用藥方案有了長(zhǎng)足發(fā)展，妊娠率提高、避免卵巢過(guò)度刺激和用藥方便是臨床上重點(diǎn)考量的指標(biāo)，已經(jīng)形成了長(zhǎng)方案和拮抗劑方案這兩大主流方案拮抗劑方案在一些發(fā)達(dá)國(guó)家已經(jīng)占到了60%~70%，目前國(guó)內(nèi)約占15%，處在快速上升階段發(fā)育狀況案促排卵用藥是銷售額占比最大的品類，國(guó)產(chǎn)/進(jìn)口產(chǎn)品療效都較好試管嬰兒用藥可分為四個(gè)階段，其中促排卵用藥是費(fèi)用最高的環(huán)節(jié)，大約占到60~70%通常各輔助生殖中心都會(huì)配備進(jìn)口和國(guó)產(chǎn)用藥，但使用的比例有較大差異。頂尖的醫(yī)院往往傾向于用進(jìn)口產(chǎn)品，但大多數(shù)輔助生殖中心使用國(guó)產(chǎn)產(chǎn)品醫(yī)生習(xí)慣使用一種藥品之后一般不會(huì)輕易改變，無(wú)論進(jìn)口或國(guó)產(chǎn)，醫(yī)生在應(yīng)用熟練之后，都能產(chǎn)生較好的療效輔助生殖藥物企業(yè)2016年市場(chǎng)市占率2016年，以終端價(jià)口徑計(jì)算，輔助生殖藥物市場(chǎng)規(guī)模大約在70億元左右，行業(yè)增速與周期數(shù)增長(zhǎng)接近輔助生殖藥物最主要的市場(chǎng)是試管嬰兒技術(shù)，其中促排卵藥物占比最大，約超過(guò)60%，黃體支持環(huán)節(jié)大約占到20%輔助生殖藥物企業(yè)2016年市場(chǎng)市占率2016年，以終端價(jià)口徑計(jì)算，輔助生殖藥物市場(chǎng)規(guī)模大約在70億元左右，行業(yè)增速與周期數(shù)增長(zhǎng)接近輔助生殖藥物最主要的市場(chǎng)是試管嬰兒技術(shù)，其中促排卵藥物占比最大，約超過(guò)60%，黃體支持環(huán)節(jié)大約占到20%，未來(lái)的占比會(huì)有一定提升從主要企業(yè)的市占率來(lái)看，默克雪蘭諾是行業(yè)龍頭，大約占到一半，麗珠在國(guó)內(nèi)企業(yè)中排第一，市占率正在提高，仙琚制藥和長(zhǎng)春金賽也有望憑借新產(chǎn)品提升市場(chǎng)份額直接受益周期數(shù)持續(xù)提升，輔助生殖藥物市場(chǎng)規(guī)模保持高增長(zhǎng)輔助生殖藥物市場(chǎng)規(guī)模（終端價(jià)口徑）試管嬰兒技術(shù)各環(huán)節(jié)藥費(fèi)占比市場(chǎng)規(guī)模（億元）增速（%市場(chǎng)規(guī)模（億元）增速（%，右軸）80.060.040.020.00.040.035.030.025.020.05.00.020102011201220132014201520162017201820192020默克雪蘭默克雪蘭使用環(huán)節(jié)藥物名稱類別廠家同類別產(chǎn)品價(jià)格亮丙瑞林微球GnRH激動(dòng)劑~12%~1500元/支西曲瑞克GnRH拮抗劑默克雪蘭諾~80%~380元/支促排卵尿促性素促卵泡素~9%~25元/75IU*支尿促卵泡素~20%~140元/75IU*支重組促卵泡素默克雪蘭諾~56%~260元/75IU*支重組促卵泡素默沙東~11%~360元/100IU*支重組促卵泡素金賽~1%~240元/75IU*支誘發(fā)排卵重組絨促性素絨促性素默克雪蘭諾~60%220元/0.25mg*支絨促性素~35%12元/2000IU*支黃體支持黃體酮注射液黃體酮仙琚制藥~5%~1元/天黃體酮膠囊仙琚制藥~13%~6元/天黃體酮凝膠默克雪蘭諾~60%~70元/天樣本醫(yī)院GnRH激動(dòng)劑市場(chǎng)規(guī)模及增速（僅含輔助生殖適用劑型）80,00070,00060,00050,00040,00030,00020,00010,0000戈舍瑞林（3.6mg）亮丙瑞林（3.75mg/1.88mg）曲普瑞林（100ug）增長(zhǎng)率（%，右軸）201120122013201420152016Q1-330252050使用長(zhǎng)方案的病人在降調(diào)節(jié)環(huán)節(jié)使用GnRH激動(dòng)劑GnRH激動(dòng)劑主要由輔助生殖降調(diào)節(jié)、子宮內(nèi)膜異位癥和腫瘤三個(gè)適應(yīng)癥，市場(chǎng)上有曲普瑞林、亮丙瑞林和戈舍瑞林三款產(chǎn)品，在降調(diào)節(jié)中都有使用，臨床評(píng)價(jià)上認(rèn)為沒(méi)有明顯差異目前在三個(gè)瑞林類藥物中，亮丙瑞林的增速最快，由武田、麗珠和北京博恩特三家公司生產(chǎn)激動(dòng)劑市場(chǎng)格局（僅含輔助生殖適用劑型）樣本醫(yī)院GnRH麗珠亮丙瑞林金賽曲普瑞林麗珠亮丙瑞林增長(zhǎng)率（%，右軸）金賽曲普瑞林增長(zhǎng)率（%，右軸）4003503002502005008,0007,0006,000激動(dòng)劑市場(chǎng)格局（僅含輔助生殖適用劑型）樣本醫(yī)院GnRH麗珠亮丙瑞林金賽曲普瑞林麗珠亮丙瑞林增長(zhǎng)率（%，右軸）金賽曲普瑞林增長(zhǎng)率（%，右軸）4003503002502005008,0007,0006,0005,0004,0003,0002,00002016Q1-320112012201320142015國(guó)內(nèi)企業(yè)中，麗珠和長(zhǎng)春金賽的瑞林類藥物都在輔助生殖應(yīng)用上有重點(diǎn)推廣，麗珠的亮丙瑞林微球在樣本醫(yī)院中的銷售額在2016年前三季度已經(jīng)完成7000萬(wàn)元，仍然保持高速增長(zhǎng)，金賽的曲普瑞林銷售額還不高，但增長(zhǎng)迅速2016Q1-3201120122013201420152016Q1-Q3201120122013201420152016Q1-Q320112012201320142015樣本醫(yī)院GnRH拮抗劑市場(chǎng)規(guī)模及增速4,5004,0003,5003,0002,5002,0005000銷售額（萬(wàn)元）增長(zhǎng)率（%，右軸）201120122013201420152016Q1-36040200-20使用拮抗劑方案的病人在降調(diào)節(jié)環(huán)節(jié)使用GnRH拮抗劑，目前市場(chǎng)上僅有默克雪蘭諾的西曲瑞克和默沙東的加尼瑞克兩款產(chǎn)品2015年，默克雪蘭諾和默沙東開(kāi)始大力推廣拮抗劑方案，因?yàn)樵诓糠植∪酥芯哂酗@著的臨床優(yōu)勢(shì)，是GnRH激動(dòng)劑的有效補(bǔ)充，因此迎來(lái)了快速增長(zhǎng)，2015年樣本醫(yī)院的增速超過(guò)了160%。2016依然保持較高增速默克雪蘭諾作為國(guó)際市場(chǎng)上GnRH拮抗劑的樣本醫(yī)院GnRH拮抗劑市場(chǎng)格局默克雪蘭諾默沙東90%80%70%60%50%樣本醫(yī)院GnRH拮抗劑市場(chǎng)格局默克雪蘭諾默沙東90%80%70%60%50%40%30%20%10%0%目前國(guó)內(nèi)有三家公司正在進(jìn)行仿制品種的研發(fā)，翰宇藥業(yè)于2013年首個(gè)申報(bào)公司翰宇藥業(yè)40353025205080%60%40%20%0%2016Q1-Q32011201220132014201540353025205080%60%40%20%0%2016Q1-Q320112012201320142015促排卵：三種促卵泡素都在普遍應(yīng)用，麗珠市占率持續(xù)提升樣本醫(yī)院促排卵藥市場(chǎng)規(guī)模及增速70,00060,00050,00040,00030,00020,00010,0000促黃體激素銷售額（萬(wàn)元）尿促性素銷售額（萬(wàn)元）尿促卵泡素銷售額（萬(wàn)元）尿促卵泡素銷售額（萬(wàn)元）重組促卵泡素銷售額（萬(wàn)元） 總體增長(zhǎng)率（%，右軸） 201120122013201420152016Q1-3樣本醫(yī)院促排卵藥市場(chǎng)格局樣本醫(yī)院的市場(chǎng)規(guī)模增速慢于取卵周期數(shù)的增長(zhǎng)，主要原因在于，由醫(yī)院覆蓋面提升所拉動(dòng)病人就診率提升無(wú)法充分反映在樣本醫(yī)院數(shù)據(jù)上，實(shí)際整體市場(chǎng)增速應(yīng)與周期數(shù)增長(zhǎng)趨近默克雪蘭諾、麗珠和默沙東占到了促排卵市場(chǎng)上超過(guò)90%的份額，過(guò)去幾年中持續(xù)侵蝕其余品牌的市場(chǎng)份額。近年來(lái)，行業(yè)發(fā)生的最大變化是瑞士IBSA退出市場(chǎng)，其份額迅速被前三大品牌填補(bǔ)，也使麗珠成為尿促卵泡素唯一生產(chǎn)商默克雪蘭諾麗珠默沙東其他三種促卵泡素在臨床上都在廣泛應(yīng)用，整體上對(duì)重組促卵泡素評(píng)價(jià)較高，但無(wú)絕對(duì)優(yōu)勢(shì)默克雪蘭諾麗珠默沙東其他尿源促卵泡素素提純后的尿源好60504060504030200麗珠促排卵素增速高于平均，金賽重組促卵泡素明年起沖擊市場(chǎng)樣本醫(yī)院麗珠促排卵藥銷售規(guī)模及增速18,00016,00014,00012,00010,0008,0006,0004,0002,0000尿促卵泡素尿促性素合計(jì)增長(zhǎng)率（%，右軸）201120122013201420152016Q1-3在市場(chǎng)上認(rèn)知度和認(rèn)可度都較高，目前整體銷售額的市占率約30%，使用人數(shù)的市占率約50%從醫(yī)院分布上看，在頂尖醫(yī)院中市占率遠(yuǎn)小于默克雪蘭諾，但是在其他醫(yī)院中市占率較高，由于未來(lái)新增病人將更多來(lái)自于其他醫(yī)院，所以預(yù)計(jì)未來(lái)保持快于行業(yè)的增速金賽：樣本醫(yī)院金賽重組促卵泡素銷售規(guī)模及增速重組促卵泡素銷售額（萬(wàn)元）340320300重組促卵泡素銷售額（萬(wàn)元）340320300280260從臨床評(píng)價(jià)上來(lái)看，優(yōu)點(diǎn)在于與進(jìn)口產(chǎn)品的質(zhì)量完全等效，缺點(diǎn)在于：1.定價(jià)與進(jìn)口產(chǎn)品過(guò)于接近，進(jìn)院時(shí)可能存在阻礙；2.劑型上不如默克重組促卵泡素的注射筆2402202002016Q22016Q3預(yù)計(jì)從2017年起，逐漸進(jìn)院后，將迎來(lái)快速增長(zhǎng)進(jìn)口替代能夠做到什么程度取決于2202002016Q22016Q3誘發(fā)排卵：競(jìng)爭(zhēng)格局穩(wěn)定，麗珠增速更高樣本醫(yī)院絨促性素市場(chǎng)規(guī)模及增速3,0002,5002,0005000銷售額（萬(wàn)元）增長(zhǎng)率（%，右軸）201120122013201420152016Q1-33530252050-5樣本醫(yī)院絨促性素市場(chǎng)格局默克雪蘭諾麗珠制藥其他80%60%40%20%0%201120122013201420152016Q1-Q3誘發(fā)排卵藥增速與促排卵藥基本保持同步，樣本醫(yī)院數(shù)據(jù)同樣存在低估行業(yè)增速的情況行業(yè)競(jìng)爭(zhēng)格局較為穩(wěn)定，除了默克雪蘭諾的重組絨促性素和麗珠的絨促性素之外，其他廠家的市場(chǎng)份額都極小，由于誘發(fā)排卵只是很小的市場(chǎng)，默克雪蘭諾和麗珠有很強(qiáng)的協(xié)同效應(yīng)，預(yù)計(jì)后續(xù)也很難出現(xiàn)競(jìng)爭(zhēng)者麗珠的市占率近兩年來(lái)出現(xiàn)回升，目前約占35%左右，未來(lái)隨著非頂尖醫(yī)院的病人量增速更快，麗珠的市占率預(yù)計(jì)將進(jìn)一步提升從臨床評(píng)價(jià)上來(lái)看，誘發(fā)排卵藥只需要1~2針，產(chǎn)品效果都很好，因此并不很關(guān)注品牌目前，麗珠單抗的重組絨促性素已經(jīng)獲得臨床批件，上市后一方面有望形成進(jìn)口替代，另一方面也可以替代公司原有產(chǎn)品，提升產(chǎn)品價(jià)格3025205080%60%40%20%0%2016Q1-Q320112012201320143025205080%60%40%20%0%2016Q1-Q320112012201320142015黃體支持：黃體酮凝膠占比迅速提升，將繼續(xù)替代其他劑型樣本醫(yī)院黃體支持藥市場(chǎng)規(guī)模及增速16,00014,00012,00010,0008,0006,0004,0002,0000黃體酮注射劑銷售額（萬(wàn)元）黃體酮膠囊劑銷售額（萬(wàn)元）總體增長(zhǎng)率（%總體增長(zhǎng)率（%，右軸）201120122013201420152016Q1-3樣本醫(yī)院黃體支持藥市場(chǎng)格局黃體支持藥物以黃體酮為主，有凝膠劑、膠囊、注射劑三種主要?jiǎng)┬停渌幬锶绲厍型椭兴幍榷疾荒軉为?dú)使用，僅作為輔助用藥黃體酮藥物市場(chǎng)增速很快，很大程度上由默克雪蘭諾的黃體酮凝膠拉動(dòng)，產(chǎn)品臨床評(píng)價(jià)很高，未來(lái)還有很大的替代空間國(guó)產(chǎn)產(chǎn)品中，仙琚制藥的黃體酮注射劑和膠囊市場(chǎng)占有率高，在樣本醫(yī)院中仍銷售額保持穩(wěn)定，目前，仙琚制藥收購(gòu)自沈陽(yáng)萬(wàn)嘉的黃體酮凝膠已經(jīng)進(jìn)入臨床III期試驗(yàn)，默克雪蘭諾浙江仙琚制藥Capsugel其他上市后有望成為重磅品種~70元/天囊~6元/天~1元/天介入迎來(lái)最佳窗口期市場(chǎng)規(guī)模（億元）增速（%，右軸）45.040.035.030.025.020.015.010.05.00.0350.0300.0250.0市場(chǎng)規(guī)模（億元）增速（%，右軸）45.040.035.030.025.020.015.010.05.00.0350.0300.0250.0200.0150.050.00.0180億元，到2020年預(yù)計(jì)將達(dá)到300億元，CAGR約為14%20102011201220132014201520162017201820192020輔助生殖中心收入結(jié)構(gòu)2016年輔助生殖服務(wù)市場(chǎng)約180億元，仍將保持10%以上增長(zhǎng)中國(guó)輔助生殖服務(wù)市場(chǎng)規(guī)模?2016年中國(guó)輔助生殖服務(wù)市場(chǎng)約?輔助生殖中心目前的收入結(jié)構(gòu)中，檢查大約占到20%，藥品和服務(wù)分別大約占到40%，未來(lái)隨著冷凍胚胎技術(shù)的逐漸普及，凍胚移植的占比在會(huì)逐漸提高，因此，在收入結(jié)構(gòu)中，服務(wù)的收入占比大約會(huì)提升到50%左右?目前，絕大多數(shù)輔助生殖中心設(shè)立在公立醫(yī)院，然而，隨著輔助生殖中心資質(zhì)不斷放開(kāi)，實(shí)力很強(qiáng)、并有意愿開(kāi)展輔助生殖業(yè)務(wù)的公立醫(yī)院基本都已經(jīng)拿到了牌照，未來(lái)越來(lái)越多私立輔助生殖中心將會(huì)獲批?醫(yī)保并不覆蓋輔助生殖治療，但隨著人口政策逐漸轉(zhuǎn)向和商業(yè)保險(xiǎn)不斷發(fā)展，在更長(zhǎng)的時(shí)間尺度內(nèi)可能出現(xiàn)變化，將成為行業(yè)重大催化劑運(yùn)行一年運(yùn)行一年輔助生殖技術(shù)資質(zhì)申請(qǐng)過(guò)程高門檻：質(zhì)量和標(biāo)準(zhǔn)管理嚴(yán)格，地域分布上輔助生殖中心發(fā)展不平衡，但實(shí)際上輔助生殖中心成功率普遍較高，集中度正在下降全國(guó)試管嬰兒取卵周期數(shù)最多的輔助生殖中心是湖南中信湘雅醫(yī)院，全國(guó)試管嬰兒取卵周期數(shù)最多的輔助生殖中心是湖南中信湘雅醫(yī)院，2016年已經(jīng)超過(guò)4萬(wàn)，占全國(guó)接近8%；全國(guó)約有5家輔助生殖中心的試管嬰兒取卵周期過(guò)萬(wàn)，合計(jì)占全國(guó)約20%2007年輔助生殖中心開(kāi)始大量獲批之后，已經(jīng)進(jìn)入高速發(fā)展期，將明顯分流妊娠率普遍較高妊娠率普遍較高有賴于輔助生殖中心較高的審批門檻和每2年一次的校驗(yàn)，全國(guó)已批準(zhǔn)設(shè)立的輔助生殖中心普遍能夠達(dá)到較高的妊娠率。從人員培養(yǎng)的角度看，在一家業(yè)務(wù)量充分的醫(yī)院，培養(yǎng)1年的醫(yī)生基本就可以獨(dú)當(dāng)一面，培養(yǎng)半年的技術(shù)人員就能夠較熟練進(jìn)行操作，輔助生殖診療的難度不算太高輔助生殖中心由于門檻較高，前期需要的資本投入很大，輔助生殖中心由于門檻較高，前期需要的資本投入很大，一般也需要2年以上才能達(dá)到盈虧平衡，月20個(gè)病人就能覆蓋全部人員費(fèi)用、耗材、設(shè)備折舊等各項(xiàng)成本成熟運(yùn)營(yíng)后利潤(rùn)水平高私立輔助生殖醫(yī)院布局正處在最佳窗口期牌照?在輔助生殖發(fā)展領(lǐng)先的地區(qū)，未來(lái)仍將有牌照獲批，由于公立醫(yī)院基本已經(jīng)獲得牌照，私立醫(yī)院將會(huì)獲得額度?在輔助生殖發(fā)展稍落后的地區(qū)，牌照發(fā)放的高峰剛剛到來(lái)，私立醫(yī)院能夠引入團(tuán)隊(duì)進(jìn)行布局，獲得牌照的機(jī)會(huì)大r行業(yè)增長(zhǎng)?目前正處在生育高峰的后階段，疊加二胎放開(kāi)，不孕不育的病人群體仍然處在增長(zhǎng)階段?牌照逐漸放開(kāi)之后，存量的不孕不育病人還沒(méi)有完全消化，就診率的提升對(duì)行業(yè)增長(zhǎng)起到重要拉動(dòng)作用競(jìng)爭(zhēng)格局?全國(guó)范圍內(nèi)，仍有許多省份的輔助生殖中心數(shù)量不足，在地市層級(jí)還有很多空白市場(chǎng)，私立醫(yī)院能夠憑借區(qū)位優(yōu)勢(shì)獲得病人，截留中心城市大醫(yī)院的病人?在中心城市，高端私立醫(yī)院的品牌正在建立中，結(jié)合近期大力發(fā)展的醫(yī)療園區(qū)建設(shè)，能夠與公立醫(yī)院形成差異化競(jìng)爭(zhēng)?市場(chǎng)空間在經(jīng)歷了過(guò)去幾年的高速成長(zhǎng)和未來(lái)3~5年較快增長(zhǎng)之后，不孕不育存