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3ISO/IEC17025一、練習(xí)目的:使學(xué)員生疏ISO/IEC17025二、練習(xí)說明款〔如:場(chǎng)景為以學(xué)問保存為目的保存作廢文件,正確的對(duì)應(yīng)條款為4.3.2.2d〕。請(qǐng)每個(gè)學(xué)員獨(dú)立思考,分析每個(gè)場(chǎng)景在ISO/IEC17025中親熱對(duì)應(yīng)的條款,然后再參與小組爭(zhēng)論。在很多場(chǎng)景中,對(duì)應(yīng)的條款可能多于一個(gè),盡量標(biāo)出最明確的條款。不要走極端。三.場(chǎng)景描述序號(hào)治理要求

場(chǎng)景 涉及條款是不同的,并且我們很少發(fā)生顧客對(duì)結(jié)果確實(shí)產(chǎn)生疑問的狀況,假設(shè)有,都是由我親自調(diào)查?!焙松婕暗劫|(zhì)量體系的不同要素。在前一個(gè)場(chǎng)景中,每次審核結(jié)果由質(zhì)量負(fù)責(zé)人匯總,并在每月試驗(yàn)室治理層會(huì)議上提交爭(zhēng)論。試驗(yàn)室評(píng)審時(shí),評(píng)審員覺察試驗(yàn)室存放幾份已過時(shí)的程序復(fù)印件。這些程序沒有標(biāo)識(shí)說明他們是已過時(shí)的復(fù)印件。當(dāng)詢問這些已過時(shí)的程序時(shí),試驗(yàn)室負(fù)責(zé)人說,這些程序是歷史記錄的一局部。為了安全和負(fù)責(zé),試驗(yàn)室已經(jīng)設(shè)計(jì)了一個(gè)觀看室,允許客戶觀看對(duì)他們樣品的檢測(cè),而不必進(jìn)入檢測(cè)現(xiàn)場(chǎng)。司中某一個(gè)公司的兼職參謀。某一年,試驗(yàn)室主任正在休年假時(shí),試驗(yàn)室接到很多不常做的檢測(cè)任務(wù)。一個(gè)部門負(fù)責(zé)人給試驗(yàn)室經(jīng)理打問怎么做,由于試驗(yàn)室沒有人精準(zhǔn)的知道任何處理這種狀況。在詢問有關(guān)化學(xué)藥品和消耗品的選購(gòu)程序時(shí),試驗(yàn)室負(fù)責(zé)人在其公文柜中最終找到他通常使用的供給商清單,但成認(rèn)此清單已有一段時(shí)間沒有修訂,且沒有包括試驗(yàn)室現(xiàn)正在購(gòu)置的全部材料。的一些人,看上去有足夠的學(xué)問。公司提前退休一攬子打算的提議被試驗(yàn)室中九位資深專業(yè)檢測(cè)人員中的七位承受,其中包括化學(xué)試驗(yàn)室主任和微生物試驗(yàn)室主任。這七人在隨后的三個(gè)月內(nèi)退休。一個(gè)指定的緊急出口。審的記錄。試驗(yàn)室已經(jīng)建立了一套意圖啟動(dòng)預(yù)防措施的程序,但這些程序似乎僅強(qiáng)調(diào)問題發(fā)生以后狀況的處理。任自己以外,沒有人可以被指定負(fù)責(zé)質(zhì)量治理。評(píng)審一家化學(xué)分析試驗(yàn)室時(shí),評(píng)審員覺察備品庫(kù)中有很多化學(xué)試劑,當(dāng)詢問是否有驗(yàn)收記錄時(shí),試驗(yàn)室主任解釋說:試驗(yàn)室的消耗品由物資部負(fù)責(zé),并且這些試劑都是使用多年的常用試劑,對(duì)檢測(cè)結(jié)果不會(huì)造成影響。GB/T3521-951995101GB3521-83GB/T3521095代替GB3521-83的書面通知時(shí)間為1998年5月18日。試驗(yàn)室質(zhì)量手冊(cè)11.3件,包括第三層文件,以保證其現(xiàn)行有效性在審核農(nóng)畜試驗(yàn)室的記錄和報(bào)告時(shí)覺察,農(nóng)畜試驗(yàn)室有時(shí)承受其他試驗(yàn)室的測(cè)試結(jié)果。查其檔案,僅有試驗(yàn)室名稱和聯(lián)系人登記。試驗(yàn)室主任解釋說托付范圍和責(zé)任也是明確的,但未準(zhǔn)時(shí)整理資料入檔評(píng)審一家工廠試驗(yàn)室,檢查訂正措施記錄時(shí),問及如何進(jìn)展不符合檢測(cè)工作把握,試驗(yàn)室主任解釋說:我們有文件規(guī)定,誰(shuí)覺察都有權(quán)停頓不符合工作。在評(píng)審中,評(píng)審員覺察試驗(yàn)室的一名工作人員使用的方法手冊(cè)上有手寫更改。但這些更改未經(jīng)過批準(zhǔn)。技術(shù)要求李作為地質(zhì)化學(xué)家工作了十幾年,最近有一試驗(yàn)室短期聘用他做稀有金屬的分析,這是他的專業(yè)特長(zhǎng)。試驗(yàn)室主任打算,由于李以前有這方面的檢測(cè)閱歷,他確定有力氣擔(dān)當(dāng)這些檢測(cè)工作,不需要其他的培訓(xùn)了。當(dāng)詢問培訓(xùn)記錄時(shí),試驗(yàn)室負(fù)責(zé)人答復(fù)試驗(yàn)室程序要求人事部保存全部的培訓(xùn)記錄。由于工作性質(zhì),試驗(yàn)室承受的很多檢測(cè)方法是技術(shù)刊物上的方法進(jìn)展為內(nèi)部方法的。這些檢測(cè)方法的制定和確認(rèn)記錄保存在試驗(yàn)室的技術(shù)資料室。農(nóng)藥正貯存在試驗(yàn)大樓的另一端,大樓使用同一空調(diào)系統(tǒng)。的來(lái)源、質(zhì)量和數(shù)目。試驗(yàn)室負(fù)責(zé)人當(dāng)場(chǎng)聲稱這不是問題,由于她的大多數(shù)參謀是“老顧客”,并且識(shí)別那一個(gè)鉆石屬于誰(shuí)是她自己的事務(wù)。一個(gè)制造公司,在用的每臺(tái)設(shè)備和機(jī)器已被指定了一個(gè)“工廠編號(hào)”,設(shè)備和機(jī)器的檔案及維護(hù)記錄都保存在由工廠負(fù)責(zé)人保管的登記冊(cè)中。放在試驗(yàn)室中的主要設(shè)備狀況也在這個(gè)登記冊(cè)上。在一個(gè)制造農(nóng)用化學(xué)制品的公司的質(zhì)量把握試驗(yàn)室,很多日常進(jìn)展的簡(jiǎn)潔物理檢驗(yàn)〔密度、粘度、水分含量〕都沒有文件化方法。評(píng)審中覺察,在正常進(jìn)展這些檢驗(yàn)所需要的試驗(yàn)室檢測(cè)技巧方面,技術(shù)人員正犯了一些格外明顯而簡(jiǎn)潔的錯(cuò)誤。試驗(yàn)室的每一個(gè)溫度計(jì)有一小紙條,粘貼在溫度計(jì)的頂端,上面寫著序號(hào)和最近的校準(zhǔn)日期。在評(píng)審鋼材張力檢測(cè)試驗(yàn)室時(shí),檢測(cè)人員測(cè)量試件直徑所用的已校準(zhǔn)的千分尺是剛從維護(hù)車間取回。一名技術(shù)人員在夜班從試驗(yàn)室“借走”了千分尺,由于他自己的千分尺已被損壞。個(gè)超出壓力試驗(yàn)方法中規(guī)定的允差。技術(shù)人員說,他沒有責(zé)任檢查客戶生產(chǎn)和供給的圓柱。在評(píng)審中,評(píng)審員詢問檢測(cè)完成后對(duì)檢測(cè)樣品的處理狀況時(shí),試驗(yàn)室主任解釋這取決于具體狀況,有些顧客通常要取回他們的檢測(cè)樣品,但是在大多數(shù)狀況下,樣品被保存幾個(gè)月,然后當(dāng)貯存室存滿后,樣品就被丟棄。試驗(yàn)室成認(rèn)試驗(yàn)室間比對(duì)打算是有用的,但是他的閱歷是常常結(jié)合使用有證標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的良好內(nèi)部質(zhì)量把握打算同樣必要。為很大程度上從工作崗位名稱本身就可以得到解釋。評(píng)審期間,試驗(yàn)室主任成認(rèn)自動(dòng)檢測(cè)儀器上的傳感器正發(fā)生間歇式錯(cuò)誤,在問題解決前,全部檢測(cè)人員被告知,在檢測(cè)期間,認(rèn)真觀看反常讀數(shù)。試驗(yàn)室的試驗(yàn)環(huán),送到一認(rèn)可的外部試驗(yàn)室進(jìn)展打算內(nèi)的再校準(zhǔn),已經(jīng)取回,但未校準(zhǔn)。校準(zhǔn)試驗(yàn)該試驗(yàn)環(huán)是五年前才買的,用于試驗(yàn)室的五個(gè)通用檢測(cè)設(shè)備的室內(nèi)校準(zhǔn),有時(shí)也用來(lái)做試驗(yàn)。當(dāng)核查試驗(yàn)室某一自制測(cè)量設(shè)備的狀況時(shí),室主任解釋:試驗(yàn)室制定了該設(shè)備校準(zhǔn)規(guī)程,而且由標(biāo)準(zhǔn)溫度計(jì)和標(biāo)準(zhǔn)砝碼進(jìn)展量值溯源,沒有問題。當(dāng)問及標(biāo)準(zhǔn)溫度計(jì)和標(biāo)準(zhǔn)砝碼的溯源狀況時(shí),室主任說:它們是從計(jì)量部門買來(lái)的,不必再校準(zhǔn)了。在檢查試驗(yàn)室樣品保存狀況時(shí),覺察某些樣品的編號(hào)是報(bào)驗(yàn)號(hào),另一些樣品的編號(hào)則是與報(bào)驗(yàn)號(hào)不同的貯存挨次號(hào)。伴隨人員說,樣品治理員有登記,能區(qū)分開來(lái)。在檢查石油化工檢測(cè)室的儀器設(shè)備一覽表和校準(zhǔn)打算時(shí),覺察現(xiàn)場(chǎng)定量測(cè)定用的烴類未列入準(zhǔn)打算,但每次使用前我們均按說明書進(jìn)展調(diào)校檢查某紡織試驗(yàn)室的恒溫恒濕檢測(cè)室,覺察溫濕度監(jiān)控裝置顯示器顯示不全,無(wú)法準(zhǔn)確、完整地讀取溫濕度數(shù)據(jù);溫濕度監(jiān)控裝置的自動(dòng)記錄儀不能工作。伴隨人員對(duì)監(jiān)控裝置上所貼檢定合格標(biāo)識(shí)的解釋是:顯示和記錄是上一周才消滅問題,但是其傳感器工作還是正常的。評(píng)審員調(diào)閱試驗(yàn)室出具的一份礦泉水檢測(cè)報(bào)告復(fù)本,覺察檢測(cè)報(bào)告報(bào)告了五個(gè)檢測(cè)工程的結(jié)果,查客戶的托付單,客戶要求的是六個(gè)檢測(cè)工程。評(píng)審員詢問為什么只報(bào)告五個(gè)檢測(cè)工程。試驗(yàn)室主任答復(fù):那個(gè)未報(bào)告的檢測(cè)工程我們也做了,但結(jié)果超出了規(guī)定了限量。試驗(yàn)室要求我們只出具五個(gè)檢測(cè)工程的報(bào)告即可。為了滿足客戶的要求,我們照實(shí)報(bào)告了這五個(gè)檢測(cè)工程。標(biāo)準(zhǔn)GB/T5009.37,5.2.1條規(guī)定使用N-N-二甲基乙酰胺試劑?,F(xiàn)場(chǎng)評(píng)審中覺察,由于沒有購(gòu)置到查試驗(yàn)室人員檔案中,沒有樣品治理員張亞芳〔合同制人員〕的有關(guān)授權(quán)、力氣、培訓(xùn)等的記錄。ISO/IEC17020一.練習(xí)目的使學(xué)員生疏ISO/IEC17020條款。二.練習(xí)說明條款。請(qǐng)留意,無(wú)需對(duì)場(chǎng)景與ISO/IEC17020請(qǐng)每個(gè)學(xué)員獨(dú)立思考,分析每個(gè)場(chǎng)景在ISO/IEC17020中親熱對(duì)應(yīng)的條款,然后再參與小組爭(zhēng)論。在很多場(chǎng)景中,對(duì)應(yīng)的條款可能多于一個(gè),盡力標(biāo)出最明確的條款。不要走極端。三.場(chǎng)景描述序 場(chǎng)景 涉及號(hào) 條款檢查機(jī)構(gòu)治理層為保證質(zhì)量治理體系的建立、維持和持續(xù)改進(jìn),指定質(zhì)量治理部部長(zhǎng)擔(dān)當(dāng)本機(jī)構(gòu)質(zhì)1.量治理者,但該部長(zhǎng)感到自己現(xiàn)有的職責(zé)太重,擔(dān)憂不能有效地履行此職責(zé),特推舉了質(zhì)量治理部的小王擔(dān)當(dāng)。某檢查機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)人宣稱:我們已有打算地留有局部專用資金,用以擔(dān)當(dāng)可能發(fā)生的法律責(zé)任,因此2.無(wú)需再向保險(xiǎn)公司投保責(zé)任風(fēng)險(xiǎn)。某建筑工程檢驗(yàn)中心最近聘用一名工程監(jiān)理人員,但在該中心的人員記錄中沒有說明該人員已同3.時(shí)受聘另一家建筑公司為參謀。某檢查機(jī)構(gòu)為了自己的進(jìn)展和社會(huì)的需要,依據(jù)其長(zhǎng)遠(yuǎn)規(guī)劃,制定了五年內(nèi)的質(zhì)量方針和目標(biāo),并4.收錄在其質(zhì)量體系文件中。評(píng)審員想了解某檢查機(jī)構(gòu)的驗(yàn)貨范圍。該檢查機(jī)構(gòu)主任答復(fù)5.我們均可以檢驗(yàn),具體工程可從我們的質(zhì)量手冊(cè)附件中得知。但獨(dú)立核算。AA軟件評(píng)估中心的前身隸屬于BB軟件開發(fā)公司。為開拓軟件評(píng)估的市場(chǎng)業(yè)務(wù),使評(píng)估結(jié)果更具公正性,公司打算將AA獨(dú)立,經(jīng)工商注冊(cè),成為具有獨(dú)立法人地位的評(píng)估業(yè)務(wù)實(shí)體。因該中心最大的股東王先生在BBAABB業(yè)務(wù)?,F(xiàn)場(chǎng)評(píng)審時(shí),評(píng)審員覺察檢查機(jī)構(gòu)工作臺(tái)上放有的幾份已過期的程序復(fù)印件上沒有說明他們已經(jīng)過期的標(biāo)識(shí)。當(dāng)詢問這些程序文件時(shí),檢查機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)人說,這些程序是歷史記錄的一局部。春節(jié)假期剛過,某鍋爐檢驗(yàn)中心承受了大量的在用鍋爐檢查業(yè)務(wù),該中心共有5人具有鍋爐檢查資格,但其中3人正在休假。技術(shù)主管要求全體工作人員即使加班加點(diǎn)也必需按時(shí)完成檢查業(yè)務(wù)。其中一個(gè)檢查員將此事報(bào)告給中心主任。LLL的托付AAA汽車檢測(cè)中心對(duì)局部企業(yè)生產(chǎn)的汽車安全帶性能進(jìn)展抽樣檢查。中心主任格外重視,對(duì)檢查結(jié)果的信息作出嚴(yán)格治理,要求員工留意,只有LLL和被檢客戶才有權(quán)力獲得該客戶的產(chǎn)品的抽樣狀況檢查結(jié)果。AAABBBBBB派主管東南亞地區(qū)業(yè)務(wù)的AAA的副總劉先生兼任BBB公司的總經(jīng)理。小李擔(dān)當(dāng)了A檢查機(jī)構(gòu)的無(wú)損檢測(cè)室主任后,為表達(dá)“多勞多得”的社會(huì)主義安排機(jī)制,實(shí)行本室員工的工資與所從事的檢查業(yè)務(wù)量直接掛鉤的治理模式,鼓舞了員工的工作樂觀性,檢查業(yè)務(wù)量也呈明顯上升趨勢(shì)。檢查機(jī)構(gòu)依據(jù)業(yè)務(wù)領(lǐng)域的不同,授權(quán)三個(gè)人為技術(shù)主管,但未見這三個(gè)人的具體職責(zé)劃分。檢查機(jī)構(gòu)制定的內(nèi)部審核程序要求每個(gè)部門的領(lǐng)導(dǎo)每半年對(duì)自己的部門進(jìn)展一次內(nèi)部審核,并對(duì)審

核出的不符合項(xiàng)加以訂正。審核工作要在一年內(nèi)掩蓋全部的活動(dòng)和要素。因此,在質(zhì)量體系文件中無(wú)需再作具體描述了。是不同的,并且我們很少發(fā)生顧客對(duì)結(jié)果確實(shí)產(chǎn)生疑問的狀況,假設(shè)有,都是由我親自調(diào)查L(zhǎng)L了長(zhǎng)期租用協(xié)議,協(xié)議規(guī)定LL關(guān)記錄應(yīng)予保存,以備該檢查機(jī)構(gòu)使用。王先生是位資深鍋爐檢驗(yàn)師,有二十年鍋爐檢查的閱歷,鍋爐檢驗(yàn)中心的全部報(bào)告均須經(jīng)過王先生審核才會(huì)發(fā)出,以確保對(duì)全部檢查工作的充分有效的監(jiān)視。在王先生不在的時(shí)候,中心指定了辦公室的秘書作為代理人,王先生對(duì)其還進(jìn)展了有針對(duì)性的培訓(xùn)。檢查機(jī)構(gòu)人員的技術(shù)力氣記錄證明白其經(jīng)過充分的培訓(xùn)、具有相應(yīng)的專業(yè)學(xué)問和技能。但在見證過程中,評(píng)審員覺察了一些檢查員常常犯一些顯而易見的錯(cuò)誤。檢查機(jī)構(gòu)每次審核結(jié)果由質(zhì)量負(fù)責(zé)人匯總,并在每月試驗(yàn)室治理層會(huì)議上提交爭(zhēng)論。檢查機(jī)構(gòu)將管理層會(huì)議記錄作為治理評(píng)審的記錄予以保存。檢查機(jī)構(gòu)常常請(qǐng)一些外機(jī)構(gòu)的資深檢查員來(lái)本機(jī)構(gòu)進(jìn)展技術(shù)溝通,雙方就技術(shù)、方法的進(jìn)展與應(yīng)用進(jìn)展探討。在對(duì)檢查機(jī)構(gòu)評(píng)審時(shí),評(píng)審員看到很多裝有檢查記錄的紙箱堆放在樓房一端的樓道口,而此樓道口是一個(gè)指定的緊急出口。檢查機(jī)構(gòu)使用的游標(biāo)卡尺上都有一個(gè)標(biāo)簽,上面寫著序號(hào)和校準(zhǔn)有效日期。檢查機(jī)構(gòu)的人員守則要求全部員工應(yīng)具有愛崗敬業(yè)、鉆研技術(shù)、懇切守信、客觀公正等根本職業(yè)道德。在一個(gè)鉆石評(píng)級(jí)的檢查機(jī)構(gòu),評(píng)審員留意到多串珠寶鉆石放在工作臺(tái)上,沒有加帖任務(wù)標(biāo)識(shí)以標(biāo)明它們的來(lái)源、質(zhì)量和數(shù)目。檢查員解釋,由于她的大多數(shù)參謀是“老顧客并進(jìn)展檢查和評(píng)級(jí),因此不會(huì)出過失。某一年,檢查機(jī)構(gòu)主任正在休年假時(shí),檢查機(jī)構(gòu)接到很多不常開展的檢查業(yè)務(wù)。某部門負(fù)責(zé)人馬上打請(qǐng)示主任如何辦理,由于檢查機(jī)構(gòu)沒有其他人精準(zhǔn)的知道如何處理這種狀況。某驗(yàn)貨公司規(guī)定:在每天驗(yàn)貨之前應(yīng)用標(biāo)準(zhǔn)砝碼校準(zhǔn)地磅,并登記精準(zhǔn)數(shù)據(jù)。AAA電梯制造公司的質(zhì)量把握中心。檢查機(jī)構(gòu)主任成認(rèn)他不知道那個(gè)質(zhì)量把握中心是否被認(rèn)可,但是他認(rèn)為該公司作為一個(gè)國(guó)際知名的電梯生產(chǎn)公司,有整套嚴(yán)格的治理,而且在該質(zhì)量把握中心的人都是多年從事該檢查工作的人員,有足夠的學(xué)問和專業(yè)技能。檢查機(jī)構(gòu)因檢查業(yè)務(wù)萎縮,打算提前退休一些資深專業(yè)檢查人員。其中唯一一位從事汽車碰撞試驗(yàn)的檢查員也名列其中。當(dāng)評(píng)審員在BA的檔案記錄時(shí),留意到檢查機(jī)構(gòu)與該客戶的合同要求沒有被評(píng)審的記錄。在審核檢查機(jī)構(gòu)的記錄和報(bào)告時(shí)覺察,該檢查機(jī)構(gòu)有時(shí)承受其他試驗(yàn)室的測(cè)試結(jié)果。查其檔案,僅價(jià),對(duì)其托付范圍和責(zé)任要求也是明確的,但未準(zhǔn)時(shí)將有關(guān)資料整理入檔在評(píng)審中,評(píng)審員覺察檢查機(jī)構(gòu)的一名工作人員使用的檢查方法手冊(cè)上有手寫更改。但這些更改未經(jīng)過批準(zhǔn)

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