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文檔簡介

質(zhì)量主管工作職責內(nèi)容質(zhì)量主管工作職責內(nèi)容篇1

1、負責公司質(zhì)量體系的建立、運行;編寫公司體系文件,確保公司質(zhì)量管理體系滿足醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范和ISO13485體系的要求;

2、根據(jù)公司質(zhì)量管理體系要求,對公司質(zhì)量管理體系運行情況實施監(jiān)督檢查、評審、跟蹤、驗證、糾偏和改進工作;

3、負責外部審核的協(xié)調(diào)準備,陪同審核并跟蹤不合格項的整改結(jié)案,確保每次外部審核的順利通過;

4、負責公司質(zhì)量管理體系文件的修訂、培訓和督導;

5、負責產(chǎn)品備案,機構注冊、質(zhì)量有關的證件辦理;負責ISO9001/ISO14001/GMP等體系的建立,認證、維護;定期審核體系文件的可行性與合理性;

6、及時了解醫(yī)療器械法律法規(guī)動態(tài),及時獲得新發(fā)布和新修訂的法律法規(guī),確保公司全體員工的認識得到提高

質(zhì)量主管工作職責內(nèi)容篇2

1、認真貫徹執(zhí)行國家及省市的質(zhì)量政策、規(guī)程、標準及有關加強質(zhì)量管理工作的規(guī)定和要求。

2、負責工程的質(zhì)量監(jiān)督和檢查驗收工作。

3、隱蔽工程必須會同建設單位現(xiàn)場代表共同檢查、驗收并做好記錄。對各工種的分部、分項工程應跟班進行質(zhì)量檢查和驗收。發(fā)現(xiàn)問題及時處理,嚴格控制工程質(zhì)量。

4、監(jiān)督檢查各班組做好自檢、互檢、交接檢,隨時查驗施工班組的各項質(zhì)量檢查記錄和質(zhì)量分析會記錄。

5、真實填寫質(zhì)檢內(nèi)業(yè),建立工程質(zhì)量檔案,及時提供施工班組當月的分項工程質(zhì)量檢查資料,作為發(fā)放工資和獎金的依據(jù)。

6、及時收集各班組的工程質(zhì)量檢查資料,作為竣工驗收的依據(jù)。

7、及時反映施工質(zhì)量問題,對違章作業(yè)有權停工、返工。

8、協(xié)助和指導施工班組廣泛開展達標活動,定期組織召開現(xiàn)場質(zhì)量例會,研究分析所出現(xiàn)質(zhì)量問題的原因,制定預控及整改措施。

質(zhì)量主管工作職責內(nèi)容篇3

1、在運營過程中開發(fā)和實施質(zhì)量控制管理體系,包括程序和作業(yè)文件的審核;

2、通過質(zhì)量功能協(xié)調(diào)具體產(chǎn)品質(zhì)量;

3、負責管理團隊處理客戶抱怨,組織團隊對質(zhì)量事故進行分析并制定糾正和預防措施,完成跟蹤驗證工作;提交各類質(zhì)量事故處理文件;

4、了解客戶的政策和程序,根據(jù)客戶需求正確執(zhí)行;

5、利用管理手段對工藝進行持續(xù)性的改善活動;

6、執(zhí)行診斷、故障排除、分析和使用質(zhì)量工具和統(tǒng)計技術;

7、對團隊成員進行培訓,包括產(chǎn)品、工藝及質(zhì)量工具;

質(zhì)量主管工作職責內(nèi)容篇4

1.負責建立、實施、保障質(zhì)量管理體系穩(wěn)定運營;

2.負責落實內(nèi)、外審工作,確保公司體系證書持續(xù)有效;

3.配合食藥監(jiān)抽查和內(nèi)外部審核,組織公司相關部門,落實檢查和協(xié)調(diào)工作,確保公司體系證書持續(xù)有效;

4.負責與各部門協(xié)商,確定原輔料、半成品、成品的質(zhì)量標準;

5.負責部門人員培訓工作,包括培訓計劃的編制、實施、效果評估等;

6.及時收錄最新的相關標準及法律法規(guī),并組織相關部門培訓學習;

7.負責組織對不合格項目進行整改、分析體系運行中潛在的不合格原因。

8.負責檢查、監(jiān)督部門各項管理制度的落實情況并不斷完善;

9.負責有關質(zhì)量問題的抱怨和投訴處理。

10.上級領導交辦的其他事項。

質(zhì)量主管工作職責內(nèi)容篇5

1、負責中控日常管理和對過程控制人員培訓及指導;;

2、負責過程質(zhì)量巡檢工作監(jiān)督、審核、執(zhí)行過程質(zhì)量管理;

3、呆滯品統(tǒng)計(季度)及原因分析并記錄;

4、負責做好外部、內(nèi)部客訴及不合格品處理措施收集、跟蹤、驗證,并做好相關記錄

5、負責監(jiān)督中控質(zhì)量記錄收集、整理、和保管;

6、負責組織對內(nèi)客訴、不合格品分析,每月一次客訴分析會,對措施跟蹤驗證并做好相關記錄;

7、協(xié)助體系的內(nèi)審、外審、管理評審工作,對提出的問題負責組織整改落實;

8、參與供應商現(xiàn)場考察及質(zhì)量管理體系的評審;

質(zhì)量主管工作職責內(nèi)容篇6

1、遵循ISO17025的要求,負責建立、完善質(zhì)量管理體系,以滿足公司的發(fā)展需要;

2、根據(jù)CMA/CNAS評審及內(nèi)部質(zhì)量體系審核要求進行質(zhì)量管理工作;

3、負責組織編寫與質(zhì)量體系相關的文件;

4、負責每年的人員培訓計劃的制訂、培訓工作的組織與協(xié)調(diào),組織管理體系及相關知識的培訓;

5、負責調(diào)查和處理客戶投訴,保存客戶投訴記錄;

6、監(jiān)督合格供應商的評審及合格供應商的維護;

7、制定實驗室比對和能力驗證計劃;

8、學習國內(nèi)外相關的行業(yè)標準,并確保實驗室程序符合其要求;

9、負責與實驗室認可機構和質(zhì)量監(jiān)督部門的聯(lián)系;

10、直線安排的其他工作。

質(zhì)量主管工作職責內(nèi)容篇7

,處理職權范圍內(nèi)的相關質(zhì)量事務;

(下屬)日常工作,并對其工作進行檢查和監(jiān)督;

,制定質(zhì)量檢驗標準,并組織質(zhì)量人員實施;

,負責與其他相關部門成員進行研討,制定改善和提高質(zhì)量的方案;

,對產(chǎn)品的設計和工藝進行審核,避免出現(xiàn)產(chǎn)品質(zhì)量問題;

,提出處理意見并報領導審批;

質(zhì)量主管工作職責內(nèi)容篇8

,配合完成戰(zhàn)略分解、落實執(zhí)行、監(jiān)控閉環(huán)完成;

,實現(xiàn)質(zhì)量目標/KPI分解和人員管理;

,建立內(nèi)部人才梯隊;

、質(zhì)量標準(技術/質(zhì)量管控/體系);

,完成質(zhì)量檢驗工作;

、檢驗等機構,配合完成審核及檢查工作及回復對策;

,降低質(zhì)量成本;

,主持本部門工作,與各相關部門協(xié)調(diào)配合;

,提升其工作及專業(yè)能力;

真實評價部門員工的工作能力,在合適的時候有責任為其提上晉升空間;

,并監(jiān)督培訓計劃的實施情況,對新員工是否轉(zhuǎn)正做出真實評價;

,并監(jiān)督各類報表的正確性及完成性;

,提交周報、月報、年中(終)報;

質(zhì)量主管工作職責內(nèi)容篇9

,承擔開發(fā)產(chǎn)品的質(zhì)量研究和質(zhì)量標準制訂工作

2按照CFDA的要求,進行在研生物藥項目方法學的建立、驗證和實驗樣品的檢測;主要側(cè)重于生物大分子HPLC、CE檢測方法開發(fā)以及質(zhì)譜數(shù)據(jù)解讀分析。

3項目研究過程中,產(chǎn)品的質(zhì)量問題的分析及問題解決;

4參與注冊資料中質(zhì)量部分的撰寫;

5參與實驗室的日常管理及相關儀器設備維護

6完成上級領導布置的其他工作,負責本部門人員的培訓和管理

質(zhì)量主管工作職責內(nèi)容篇10

1、貫徹落實本部崗位責任制和工作標準,密切與市場、技術、財務、生產(chǎn)等部門的工作聯(lián)系,加強與有關部門的協(xié)作配合工作;

2、負責半成品檢驗實驗工作,對公司的最終產(chǎn)品的質(zhì)量符合性負責;

3、負責組織公司計量管理活動,例如檢驗試驗計量器具的檢定、調(diào)整、管理,對它們的準確度負責;

4、負責組織產(chǎn)品可追溯性標識的活動,監(jiān)督檢驗和試驗狀態(tài)的標識工作;

5、負責組織各種檢驗、試驗、檢定、調(diào)整、維修記錄的控制并對其正確性負責的工作;

6、負責組織不合格品評審,不合格品的控制,有權制止不合格品的流轉(zhuǎn);

7、協(xié)調(diào)及督導各部門對品質(zhì)體系中出現(xiàn)不符合項目的改善和追蹤是否有效,并記錄存檔;

8、質(zhì)量培訓:依據(jù)質(zhì)量管理體系的要求與培訓需求,制定培訓計劃,編制培訓教材,組織全公司員工對質(zhì)量管理基礎知識、質(zhì)量意識學習和培訓,組織對生產(chǎn)操作人員進行標準操作等培訓,并做好日常宣傳和貫徹,提高企業(yè)整體質(zhì)量管理水平。

質(zhì)量主管工作職責內(nèi)容篇11

1、收集客戶反饋的質(zhì)量問題并反饋供應商,提供解決方案;

2、整理并歸納公司目前所有產(chǎn)品質(zhì)保期,產(chǎn)品變更替換信息;

3、監(jiān)管公司庫存產(chǎn)品有效期;

4、完善品質(zhì)資料及報表,提供各項建議,提高部門工作效率;

5、梳理品質(zhì)數(shù)據(jù),大力推進供應商提高產(chǎn)品質(zhì)量,提高客戶滿意度;

6、配合客戶對應供應商審廠工作。

質(zhì)量主管工作職責內(nèi)容篇12

1、負責所屬部門的質(zhì)量管理體系的日常運行,包括文件管理、記錄管理;

2、負責體系審核及各種材料的準備;

3、配合質(zhì)量經(jīng)理提供各種資質(zhì)審核所需資料;

4、組織內(nèi)部審核,對部門內(nèi)部的不規(guī)范及不正確行為進行監(jiān)督糾正與示范;

5、按照質(zhì)量體系要求制定相應培訓計劃,進行輔導培訓等;

6、負責部門內(nèi)部的設備管理及校準;

7、完成領導安排的其他工作。

質(zhì)量主管工作職責內(nèi)容篇13

1、收集、分析和管理質(zhì)量信息,準確、及時地傳遞反饋;建立藥械質(zhì)量檔案;對發(fā)生質(zhì)量問題的廠家上報上層。

2、負責不合格品的確認,對不合格品的處理過程實施監(jiān)督;

3、監(jiān)督、檢查和指導藥械收貨、驗收、儲存、養(yǎng)護、銷售、退貨、運輸?shù)拳h(huán)節(jié)的質(zhì)量管理工作,對存在或反饋的質(zhì)量問題或疑問及時處理;

4、負責藥械的質(zhì)量查詢;

5、負責計算機系統(tǒng)質(zhì)量管理基礎數(shù)據(jù)的建立及更新;

6、參與驗證實施工作,負責設施設備校準工作;

7、參與開展質(zhì)量管理體系的內(nèi)審、自查和風險評估;

8、協(xié)助開展對藥械供貨單位及購貨單位質(zhì)量管理體系和服務質(zhì)量的考察和評價;

9、與主管部門有效溝通,負責申報相關許可審批;

質(zhì)量主管工作職責內(nèi)容篇14

,制定質(zhì)量工作計劃與目標,并貫徹執(zhí)行;

,進行日常管理,建立人員績效的考核與評估;

、修訂與執(zhí)行;

、生產(chǎn)過程質(zhì)量和成品質(zhì)量控制及量具、檢具管理;

、追蹤及匯報;

、分析、整改措施的追蹤;

(包括年度審查及相關單位的關系維護);

,完成上級交辦的臨時性工作。

質(zhì)量主管工作職責內(nèi)容篇15

1.負責品保部門各項日常工作

2.品質(zhì)管控

4.熟悉或畢業(yè)于高分子材料、化工塑料專業(yè)更佳。

5.完成主管臨時交辦任務、服從主管工作安排

質(zhì)量主管工作職責內(nèi)容篇16

1、負責控制器、變頻器產(chǎn)品市場質(zhì)量問題處理,組織資源進行問題分析定位、解決措施擬定、市場閉環(huán)等;

2、統(tǒng)計分析產(chǎn)品故障數(shù)據(jù)和產(chǎn)品客戶端質(zhì)量表現(xiàn),負責生產(chǎn)過程質(zhì)量表現(xiàn)周/月/年度KPI的分析,制訂產(chǎn)品質(zhì)量改進計劃,并跟進實施閉環(huán),以實現(xiàn)質(zhì)量目標。;

3、參與研發(fā)項目開發(fā)過程,設定質(zhì)量目標及要求,檢查項目開發(fā)質(zhì)量達成情況,配合做好新產(chǎn)品的質(zhì)量策劃;

4、通過問題處理,與研發(fā)、測試協(xié)同、推進設計問題回歸;

5、落實產(chǎn)品線質(zhì)量規(guī)劃,推動產(chǎn)品質(zhì)量的不斷提升,及研發(fā)、生產(chǎn)及服務質(zhì)量的系統(tǒng)性改進。

質(zhì)量主管工作職責內(nèi)容篇17

1、履行主導負責完成無錫嘉澄鉬業(yè)旗下的各車間的質(zhì)量管理工作。

2、熟練掌握質(zhì)量管理的五大工具與質(zhì)量管理的七大手法。

3、主導負責推動、完善、更新公司的ISO9001質(zhì)量管理體系及證書年度審核及換證工作。

4、主導公司的質(zhì)量管理工作并負責應對客戶的年度驗審工作。

5、每月向總經(jīng)理提交質(zhì)量管理月報信息資料。

6、熟悉產(chǎn)品制造過程及控制要點,確保產(chǎn)品出廠的合格性、完善質(zhì)量管理的可視化管理工作。

7、培訓公司現(xiàn)場質(zhì)量檢驗人員及對質(zhì)量管控的操作及運用適當?shù)墓芾淼氖址耙蟆?/p>

8、對產(chǎn)品質(zhì)量信息的收集、分析及糾正措施的落實與判定,主導客訴8D報告的牽頭與處理。

9、主導公司測量系統(tǒng)工具的管理與對外校驗工作。

10、主導配合客戶對產(chǎn)品有害物質(zhì)(Rohs)的送檢、發(fā)放、保存、更新工作。

11、負責公司的質(zhì)量管理團隊的管理、組建、任用向總經(jīng)理提出合理化的建議與執(zhí)行。

12、協(xié)助完成其他領導的臨時性協(xié)助工作。

質(zhì)量主管工作職責內(nèi)容篇18

1、擬定本部門的工作流程、工作規(guī)范、行為細則、管理制度;

2、負責指導養(yǎng)護、藥檢管理工作;

3、負責開展藥品質(zhì)量管理的教育和培訓;

4、負責質(zhì)量管理文件的管理,對實施和執(zhí)行情況進行指導和監(jiān)督管理;

5、負責起草和組織修訂公司的質(zhì)量管理制度、操作流程和有關質(zhì)量文件;

6、負責組織實施內(nèi)部質(zhì)量評審和外部審計的迎接和跟蹤反饋;

7、負責公司GSP工作的組織實施;

8、負責指導冷鏈管理工作,督促冷鏈驗證工作;

9、負責物流運作過程藥品質(zhì)量事故的調(diào)查、處理及報告。

質(zhì)量主管工作職責內(nèi)容篇19

1、檢驗人員管理、工作安排及培訓

2、客戶端投訴和客退品處理

3、質(zhì)量體系運行和維護

4、檢驗文件編制及修訂

5、過程質(zhì)量管控和改善

6、供應商質(zhì)量管理

7、新產(chǎn)品導入

8、MES系統(tǒng)數(shù)據(jù)維護和更新

9、上級安排的其他工作

質(zhì)量主管工作職責內(nèi)容篇20

1、負責首營品種、客商資料的審核;

2、負責公司的GSP內(nèi)審工作;

3、負責部門質(zhì)量體系和文件的起草,制定;

4、開展質(zhì)量管理教育和培訓工作,包括公司培訓、上下游企業(yè)培訓;

5、收集和分析醫(yī)療器械產(chǎn)品質(zhì)量信息,準確、及時地傳遞反饋;

6、負責醫(yī)療器械產(chǎn)品購進、驗收、養(yǎng)護、儲存、運輸、銷售等環(huán)節(jié)的質(zhì)量管理工作;

7、對不合格醫(yī)療器械產(chǎn)品的處理、銷毀過程實施監(jiān)督管理;

8、負責醫(yī)療器械不良事件的報告工作;

9、質(zhì)量部門的管理和工作協(xié)調(diào)。

質(zhì)量主管工作職責內(nèi)容篇21

1、制定質(zhì)量目標和質(zhì)量計劃及產(chǎn)品質(zhì)量檢驗標準,經(jīng)批準后組織實施;

2、組織實施質(zhì)量統(tǒng)計,對統(tǒng)計數(shù)據(jù)的真實性、可靠性負責;

3、領導、管理、指導、監(jiān)督、檢查直屬下屬的工作。

質(zhì)量主管工作職責內(nèi)容篇22

1、負責公司質(zhì)量管理制度的制定與實施,“零缺陷”“全面質(zhì)量管理”等質(zhì)量活動的組織與推動;

2、負責制定產(chǎn)品質(zhì)量管理目標,確保產(chǎn)品品質(zhì)穩(wěn)定提高,及時處理解決各類質(zhì)量事故;

3、負責組織實施對原材料、外購件、產(chǎn)成品的檢驗,對產(chǎn)品的工序、部品、成品及出廠產(chǎn)品的質(zhì)量全面負責;

4、建立產(chǎn)品各工序的檢查作業(yè)標準指導書,培訓、考核、指導廠內(nèi)員工開展質(zhì)量提升工作;

5、對產(chǎn)品制造各環(huán)節(jié)、廠外客戶、安裝調(diào)試過程中的質(zhì)量問題進行對策,制定質(zhì)量問題的預防和改善措施,跟蹤實施;

6、組織供應商的質(zhì)量管理和提升,為供應鏈體系中的質(zhì)量管理提供支撐,有效管控質(zhì)量問題的流出;

7、建立質(zhì)量工作的記錄、統(tǒng)計、分析、對策制度,定期召開,月度、季度、年度質(zhì)量例會,跟進重點問題的推進解決和改善;

8、上級領導交辦的其他事項。

質(zhì)量主管工作職責內(nèi)容篇23

1、熟悉ISO質(zhì)量管理體系,組織體系的內(nèi)外部審核;定期檢查體系運行的文件、紀錄

2、熟練掌握實驗室研發(fā)、色譜分析等多種技術,并能承擔相關的實驗;培訓、指導生產(chǎn)中控分析;

3、組織制訂公司原輔材料、半成品、產(chǎn)品質(zhì)量標準,對公司原料半成品、成品進行質(zhì)量驗收;

4、持續(xù)監(jiān)控所有質(zhì)量目標的進展,履行必要的改進措施;

5、制定實驗室規(guī)章制度、制定分析、研發(fā)操作規(guī)程等程序文件;

6、及時處理客訴,協(xié)助生產(chǎn)改進不良

質(zhì)量主管工作職責內(nèi)容篇24

1、在生產(chǎn)過程中開發(fā)和實施質(zhì)量控制管理體系,包括程序和作業(yè)文件的審核;

2、通過質(zhì)量功能協(xié)調(diào)具體產(chǎn)品質(zhì)量;

3、負責管理團隊處理客戶抱怨,組織團隊對質(zhì)量事故進行分析并制定糾正和預防措施,完成跟蹤驗證工作;提交各類質(zhì)量事故處理文件;

4、了解客戶的政策和程序,根據(jù)客戶需求正確執(zhí)行;

5、利用管理手段對工藝進行持續(xù)性的改善活動;

6、執(zhí)行診斷、故障排除、分析和使用質(zhì)量工具和統(tǒng)計技術;

7、對團隊成員進行培訓,包括產(chǎn)品、工藝及質(zhì)量工具;

8、提供新產(chǎn)品的質(zhì)量介紹,APQP、PPAP文件。

質(zhì)量主管工作職責內(nèi)容篇25

1.制定和優(yōu)化本部門日常管理制度、質(zhì)量管理制度、使用測量器具管理制度;

2.制定和優(yōu)化本部門的部門職能、崗位職責、工作流程、工作標準、檢驗作業(yè)指導書;

3.組織實施工藝規(guī)程的貫徹和工藝紀律的執(zhí)行情況檢查,負責公司產(chǎn)品質(zhì)量的考核工作;

4.主持事業(yè)部內(nèi)部質(zhì)量管理的全面工作,并對質(zhì)量管理的各項工作結(jié)果負責;

5.對常見質(zhì)量問題進行持續(xù)有效的跟蹤,對后期改善提供相應數(shù)據(jù);

6.制定事業(yè)部內(nèi)部質(zhì)量目標和質(zhì)量計劃,經(jīng)批準后組織實施;

質(zhì)量主管工作職責內(nèi)容篇26

1、協(xié)助組織企業(yè)質(zhì)量分析會和重大質(zhì)量事故處理會議,主管日常不合格品的處理工作;

2、質(zhì)量管理制度和經(jīng)營環(huán)節(jié)質(zhì)量控制程序文件并指導、檢查、督促和實施;

3、質(zhì)量臺賬、原始記錄,收集質(zhì)量信息,建立公司質(zhì)量檔案,掌握質(zhì)量基礎數(shù)據(jù),編制質(zhì)量報表定期上報;

4、經(jīng)營品種的質(zhì)量審核;

5、質(zhì)量驗收和質(zhì)量查詢工作,公司內(nèi)部有關質(zhì)量技術問題的咨詢工作;

6、生產(chǎn)過程中中間品質(zhì)量進行跟蹤控制。

質(zhì)量主管工作職責內(nèi)容篇27

1、人員管理:負責對產(chǎn)線IPQC\FQC進行培訓、考核,負責區(qū)域的人員工作安排,協(xié)調(diào);

2、負責檢驗區(qū)域的設計劃分、人機料法環(huán)的稽核并督促改善;

、效率確認及安全控制(常規(guī)工作點審核),持續(xù)改善以提升質(zhì)量和效率。

(工作范圍、作業(yè)指導書)的編制、與客戶進行確認后,培訓組長及相關質(zhì)檢人員。

(控制計劃、FMEA、過程流程圖、作業(yè)

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