過(guò)去現(xiàn)在未來(lái)

萬(wàn)托林的過(guò)去、現(xiàn)在和未來(lái)CNRX/SLB/0030/13有效期至2015年7月內(nèi)

容萬(wàn)托林誕生背景1萬(wàn)托林發(fā)展史2萬(wàn)托林目前在霧化治療中的地位3萬(wàn)托林的未來(lái)4吸入方法的使用最早可以追溯到4000年以前的印度。我國(guó)古代不少文獻(xiàn)記載應(yīng)用艾葉煙熏治療。19世紀(jì)出現(xiàn)手持式玻璃球霧化器。吸入治療20世紀(jì)前的發(fā)展香薰?fàn)t玻璃霧化器蘇長(zhǎng)海等.中國(guó)藥師;2008;11(8);985-987申昆玲等.臨床兒科雜志;29(1);86-91張國(guó)山等.世界中西醫(yī)結(jié)合雜志.2011;11(6);1006-1009吸入治療20世紀(jì)初至50年代的發(fā)展1903年Burnett首次報(bào)道了支氣管舒張藥對(duì)哮喘治療有益20世紀(jì)50年代以后英國(guó)開(kāi)始應(yīng)用吸入療法防治哮喘，異丙腎上腺素成為最受歡迎的吸入藥物。蘇長(zhǎng)海等.中國(guó)藥師;2008;11(8);985-987申昆玲等.臨床兒科雜志;29(1);86-91鐘南山主編.支氣管哮喘——基礎(chǔ)與臨床.人民衛(wèi)生出版社.2006年1956年pMDI發(fā)明，吸入療法從此廣泛應(yīng)用于臨床早期吸入治療廣泛應(yīng)用伴隨著死亡率升高蘇長(zhǎng)海等.中國(guó)藥師;2008;11(8);985-987F.E.Speizer,etal.BrMedJ.1968Feb10;1(5588):335-9.F.E.Speizer,etal.BrMedJ.1968February10;1(5588):339–343.每10萬(wàn)男性患者*年死亡率（log數(shù)值）（對(duì)數(shù)分度）1960年起，英國(guó)異丙腎上腺素上氣霧劑使用率快速上升自1960年期，英格蘭和威爾士的哮喘年死亡率逐步升高。年F.E.Speizer,etal.BrMedJ.1968Feb10;1(5588):335-9.全球哮喘患者死亡率（10-14歲和15-19歲）：1959-61年和1962-64年*數(shù)據(jù)來(lái)源于1959-1964年各國(guó)人口動(dòng)態(tài)統(tǒng)計(jì)記錄（澳大利亞除外）+數(shù)據(jù)來(lái)源于Dr.B.Gandevia（個(gè)人收集）異丙腎上腺素治療哮喘引起爭(zhēng)議人們對(duì)安全有效替代藥物的需求不斷增加。萬(wàn)托林（硫酸沙丁胺醇）則在這種背景下成功研制并上市。蘇長(zhǎng)海等.中國(guó)藥師;2008;11(8);985-987內(nèi)

容萬(wàn)托林誕生背景1萬(wàn)托林發(fā)展史2萬(wàn)托林目前在霧化治療中的地位3萬(wàn)托林的未來(lái)41966年首次合成沙丁胺醇1968年Allen&Hanbury's首次描述到沙丁胺醇具有顯著的支氣管擴(kuò)張作用1969年葛蘭素公司正式推出治療哮喘的產(chǎn)品：Ventolin（沙丁胺醇）1973年Ventolin吸入劑因技術(shù)成就獲得了英國(guó)女王獎(jiǎng)萬(wàn)托林1960-1979年發(fā)展史ControlledPulmonaryDrugDelivery;ByHughH.d.Smyth,AnthonyJ.Hickey,Pg.71.DataonflieTheRoyalSocietyofEdinburgh,MediaInformation,Dated4thJuly,2006.萬(wàn)托林1980-1999年發(fā)展史1981年Ventolin在美國(guó)批準(zhǔn)上市1988年VentolinRotacaps在美國(guó)批準(zhǔn)上市1999年時(shí)萬(wàn)托林誕生30周年，而呼吸系統(tǒng)則成為了葛蘭素公司最大的醫(yī)療板塊Dataonflie

萬(wàn)托林2000年以后的發(fā)展史2005年萬(wàn)托林產(chǎn)品從CFC轉(zhuǎn)換成了HFA，履行了蒙特利爾協(xié)定——逐步淘汰破壞臭氧層的物質(zhì)2006年萬(wàn)托林成為最廣泛應(yīng)用的處方類(lèi)SABA2006年萬(wàn)托林HFA（首個(gè)帶有劑量計(jì)數(shù)器的定量氣霧劑）引進(jìn)入美國(guó)2006年DavidJack等人因萬(wàn)托林等杰出成就獲得了愛(ài)丁堡皇家協(xié)會(huì)金質(zhì)獎(jiǎng)?wù)?012年因DavidJack杰出貢獻(xiàn)葛蘭素史克公司將研發(fā)部門(mén)命名為DavidJack中心CFC:氯氟烴；HFA:氟烷烴SABA短效支氣管舒張劑DataonflieTheRoyalSocietyofEdinburgh,MediaInformation,Dated4thJuly,2006.BronskyE,etal.Switchingpatientswithasthmafromchlorofluorocarbon(CFC)albuteroltohydrofluoroalkane-134a(HFA)albuterol.JAsthma.1999;36(1):107-114.CromptonG.Abriefhistoryofinhaledasthmatherapyoverthelastfiftyyears.PrimCareRespirJ2006;15(6):326-331.萬(wàn)托林（原名喘樂(lè)寧）1988年在我國(guó)注冊(cè)上市1992年國(guó)內(nèi)發(fā)表研究：萬(wàn)托林溶液霧化治療可明顯改善機(jī)械通氣肺心病患者的心肺功能。20世紀(jì)90年代葛蘭素公司在中國(guó)推出沙丁胺醇干粉吸入劑（喘寧碟）《中華人民共和國(guó)藥典》1995年版開(kāi)始收載萬(wàn)托林2012年6月萬(wàn)托林5mg(Nebules)上市白春學(xué)等.上海醫(yī)科大學(xué)學(xué)報(bào).1992;19(5);332-334中華衛(wèi)生部藥典文員會(huì)編.中華人民共和國(guó)藥典.1995年版.化學(xué)工業(yè)出版社。1995年出版。萬(wàn)托林在中國(guó)的發(fā)展史萬(wàn)托林霧化吸入是哮喘和COPD急性發(fā)作時(shí)臨床常用的治療方法以沙丁胺醇為代表的SABA是緩解哮喘急性發(fā)作癥狀的首選藥物，同時(shí)也是AECOPD的推薦治療方法。吸入療法是治療呼吸系統(tǒng)疾病的常用方法，包括：1.氣霧吸入2.經(jīng)儲(chǔ)霧罐氣霧吸入3.干粉吸入4.霧化吸入（射流霧化、超聲霧化）霧化吸入療效最確切,適應(yīng)證也最廣泛。成人慢性氣道疾病霧化吸入治療專(zhuān)家組.中國(guó)呼吸與危重監(jiān)護(hù)雜志.2012;11(3);105-110.霧化吸入簡(jiǎn)介霧化吸入是指通過(guò)射流或震蕩的方法將藥物液體或混懸液變成霧狀的吸入方法。射流霧化鐘南山主編.支氣管哮喘——基礎(chǔ)與臨床.人民衛(wèi)生出版社.2006年.成人慢性氣道疾病霧化吸入治療專(zhuān)家組.中國(guó)呼吸與危重監(jiān)護(hù)雜志.2012;11(3);105-110.內(nèi)

容萬(wàn)托林誕生背景1萬(wàn)托林發(fā)展史2萬(wàn)托林目前在霧化治療中的地位3萬(wàn)托林的未來(lái)4萬(wàn)托林在指南推薦哮喘治療方案中占重要地位2011GINA：哮喘治療方案成人慢性氣道疾病霧化吸入治療專(zhuān)家組.中國(guó)呼吸與危重監(jiān)護(hù)雜志.2012;11(3);105-110.GINAReport,GlobalStrategyforAsthmaManagementandPrevention.UpdatedDecember2011.中國(guó)成人慢性氣道疾病霧化吸入治療專(zhuān)家共識(shí)明確指出:沙丁胺醇單藥?kù)F化吸入治療是輕中度哮喘急性發(fā)作緩解癥狀的首選治療。2011GOLD：COPD急性發(fā)作治療方案萬(wàn)托林在指南推薦

AECOPD治療方案中占重要地位GlobalStrategyforDiagnosis,Management,andPreventionofCOPD.UpdatedDecember2011.以沙丁胺醇為代表的速效β2受體激動(dòng)劑是AECOPD的首選用藥。沙丁胺醇親水性強(qiáng)，直接在水相中與受體結(jié)合快速起效高選擇性作用于β2受體對(duì)支氣管平滑肌作用強(qiáng)度大沙丁胺醇結(jié)構(gòu)式親水性強(qiáng)沙丁胺醇的藥理學(xué)優(yōu)勢(shì)AndersonGP,etal.EurRespirJ.1994Mar;7(3):569-78.RenéEJonkers,etal.RespirRes.2006;7(1):141林江濤.哮喘防治新進(jìn)展專(zhuān)題筆談.人名衛(wèi)生出版社.P119孫定人等.喘息與平喘藥.中國(guó)藥房;2001;12(3);190-191.使用萬(wàn)托林1分鐘后，呼吸困難明顯改善激發(fā)試驗(yàn)后，沙丁胺醇給藥1分鐘borg評(píng)分迅速降低，療效顯著優(yōu)于安慰劑(P<0.0001)。激發(fā)試驗(yàn)后，沙丁胺醇組Borg評(píng)分恢復(fù)50%的中位數(shù)時(shí)間為2分鐘，顯著低于安慰劑組(P<0.0001)。一項(xiàng)隨機(jī)雙盲安慰劑對(duì)照交叉臨床研究，共納入32例哮喘患者，予以乙酰甲膽鹼激發(fā)試驗(yàn)誘發(fā)呼吸困難。隨機(jī)分入3組治療（沙丁胺醇吸入治療、布地奈德/福莫特羅吸入治療、安慰劑治療)。評(píng)估治療前后的FEV1變化及呼吸困難情況變化（應(yīng)用Borg評(píng)分評(píng)估）。RenéEJonkers,etal.RespirRes.2006;7(1):141.2中位數(shù)時(shí)間：50%患者達(dá)到標(biāo)準(zhǔn)所需時(shí)間使用萬(wàn)托林1分鐘后，持續(xù)顯著改善肺功能激發(fā)試驗(yàn)后，沙丁胺醇給藥1分鐘FEV1迅速增加25%，療效顯著優(yōu)于安慰劑(P<0.0001)。激發(fā)試驗(yàn)后，沙丁胺醇組FEV1恢復(fù)至基線85%的中位數(shù)時(shí)間為3.2分鐘，顯著低于安慰劑組(P<0.0001)。一項(xiàng)隨機(jī)雙盲安慰劑對(duì)照交叉臨床研究，共納入32例哮喘患者，予以乙酰甲膽鹼激發(fā)試驗(yàn)誘發(fā)呼吸困難。隨機(jī)分入3組治療（沙丁胺醇吸入治療、布地奈德/福莫特羅吸入治療、安慰劑治療)。評(píng)估治療前后的FEV1變化及呼吸困難情況變化（應(yīng)用Borg評(píng)分評(píng)估）。RenéEJonkers,etal.RespirRes.2006;7(1):141.3.2中位數(shù)時(shí)間：50%患者達(dá)到標(biāo)準(zhǔn)所需時(shí)間沙丁胺醇高選擇性作用于β2受體，

對(duì)支氣管平滑肌4級(jí)強(qiáng)度SABA作用強(qiáng)度(級(jí))數(shù)字表示舒張支氣管平滑肌的作用強(qiáng)度級(jí)別，以4級(jí)為最強(qiáng)選擇性指數(shù)林江濤.哮喘防治新進(jìn)展專(zhuān)題筆談.人民衛(wèi)生出版社.P119孫定人等.喘息與平喘藥.中國(guó)藥房;2011;12(3);190-191沙丁胺醇高選擇性作用于β2受體，選擇性指數(shù)高達(dá)250，是特布他林的1.81倍。沙丁胺醇對(duì)支氣管平滑肌4級(jí)作用，強(qiáng)于特布他林的3級(jí)作用。與特布他林相比，萬(wàn)托林改善呼吸窘迫更顯著ZehnerWJJr,etal.AcadEmergMed.1995Aug;2(8):686-91.一項(xiàng)隨機(jī)雙盲臨床研究，納入83例18歲以上有呼吸窘迫癥狀的哮喘或COPD院外患者。將患者隨機(jī)分入沙丁胺醇霧化治療組（2.5mg,n=40）和特布他林皮下治療組（0.25mg,n=43）。評(píng)估患者到達(dá)急診室前的藥物療效和安全性。改善(%)VAS(cm)降低(次/min)(L/min)評(píng)分降低P<0.05P<0.05P<0.05PEFR：呼吸流量率峰值VAS：視覺(jué)模擬量表評(píng)分相對(duì)基線水平變化萬(wàn)托林與糖皮質(zhì)激素聯(lián)用，可顯著增強(qiáng)其抗炎作用（P<0.0001）萬(wàn)托林與糖皮質(zhì)激素聯(lián)用可發(fā)揮協(xié)同互補(bǔ)作用，提高激素抗炎療效ProfitaM,etal.Allergy.2005Mar;60(3):323-9.一項(xiàng)體外研究，在20例輕-中度哮喘患者中取誘導(dǎo)痰，并分別于BDP10-7、沙丁胺醇10-8或兩者均存在的條件下培養(yǎng)24小時(shí)。檢測(cè)GM-CSF、RANTES、IL-8的水平。萬(wàn)托林與布地奈德聯(lián)合霧化吸入

治療哮喘急性發(fā)作臨床療效更顯著楊陵華等.臨床肺科雜志.2005;10(5);556-557.一項(xiàng)隨機(jī)對(duì)照臨床研究，共納入150例中重度哮喘急性發(fā)作患者，隨機(jī)予以萬(wàn)托林+布地奈德霧化治療，萬(wàn)托林霧化治療、丙酸倍氯米松氣霧劑+沙丁胺醇?xì)忪F劑治療。持續(xù)治療5天后，觀察3組癥狀、體征消失天數(shù)、臨床療效及副作用。治療總有效率(%)P<0.001P=NS萬(wàn)托林+布地奈德霧化治療萬(wàn)托林霧化治療丙酸倍氯米松氣霧劑+沙丁胺醇?xì)忪F劑萬(wàn)托林與布地奈德聯(lián)合治療AECOPD

肺功能改善更顯著(P<0.05)楊義健.中國(guó)現(xiàn)代醫(yī)生.2011;49(6);33-34一項(xiàng)隨機(jī)對(duì)照臨床研究，共納入68例住院治療的AECOPD患者，隨機(jī)分入布地奈德（2.0ml/次）霧化治療組和沙丁胺醇（2.0ml/次）/布地奈德（2.0ml/次）聯(lián)合治療組。兩組患者均采用常規(guī)吸氧、抗感染、化痰止咳平喘、維持水電解質(zhì)平衡及營(yíng)養(yǎng)支持等治療，共治療1周。評(píng)估2組治療前后的臨床評(píng)分及肺功能指標(biāo)變化。兩組患者治療前后肺功能比較FEV1(L)PEF(L/s)P<0.05P<0.05各治療組FEV1、PEF治療前后均有顯著差（P<0.05)萬(wàn)托林經(jīng)多年臨床研究證實(shí)

具有良好的耐受性作者文獻(xiàn)名萬(wàn)托林用量臨床耐受性ColaconeAetal.Chest1990ContinuousNebulizationofAlbuterol(Salbutamol)inAcuteAsthma46名18歲以上哮喘急性發(fā)作的患者霧化吸入5mg沙丁胺醇后隨機(jī)分為兩組——①1小時(shí)后再次吸入同樣劑量的沙丁胺醇；②以25ml/h的速率連續(xù)霧化吸入（0.2mg/ml)的沙丁胺醇兩小時(shí)。兩種方式霧化吸入60min、120min時(shí)，患者血壓、心率、呼吸與基線值相比均無(wú)明顯差異。OLSHAKERJetal,AmJEmergled1993TheEfficacy

andSafetyofaContinuousAlbuterolProtocolfortheTreatmentofAcuteAdultAsthmaAttacks76名18以上的哮喘患者在急診室接受連續(xù)三劑霧化吸入沙丁胺醇治療（每劑為2.5mg沙丁胺醇加入3ml鹽水），45分鐘內(nèi)完成。所有患者未出現(xiàn)明顯的異位搏動(dòng)或心率異常。HedrickJAetal.TheOpenRespiratoryMedicineJournal.2009SafetyofDailyAlbuterolinInfantswishahistoryofBronchospasm:AMulti-CenterPlaceboControlledTaial86名≤2歲的支氣管哮喘患兒隨機(jī)接受90ug或180ug沙丁胺醇或者安慰劑面罩霧化吸入，一日三次連續(xù)四周。未出現(xiàn)藥物相關(guān)的心電圖QT延長(zhǎng)或血鉀、血糖水平異常。ColaconeA,etal.Chest.1990Mar;97(3):693-7.OlshakerJ,etal.AmJEmergMed.1993Mar;11(2):131-3.HedrickJA,etal.OpenRespirMedJ.2009Jul16;3:100-6.27成人慢性氣道疾病霧化吸入治療專(zhuān)家組.中國(guó)呼吸與危重監(jiān)護(hù)雜志.2012;11(2):105-10.沙丁胺醇腎上腺素異丙腎上腺素布地奈德a色甘酸b異丙托溴銨c乙酰半胱氨酸鹽酸氨溴索dα-糜蛋白酶沙丁胺醇＋異丙托溴銨復(fù)方制劑e沙丁胺醇NINICCaCNIRNI腎上腺素NININICNINININIX異丙腎上腺素NININICCNININIX布地奈德CNINICCCNINIX色甘酸CCCCCCRNIX異丙托溴銨CNICCCCNINI乙酰半胱氨酸NININICCNINIX鹽酸氨溴索RNININIRNININIXα-糜蛋白酶NINININININININIX沙丁胺醇＋異丙托溴銨復(fù)方制劑jXXXXXXX萬(wàn)托林可與多種藥物聯(lián)合霧化有字母C的綠色陰影部分表示臨床研究中有證據(jù)證實(shí)這種配伍的穩(wěn)定性和相容性。有字母R的藍(lán)色陰影部分表示沒(méi)有足夠的證據(jù)評(píng)價(jià)相容性，但在我國(guó)有廣泛的臨床報(bào)道。有字母X的紅色陰影部分表示有證據(jù)證實(shí)或提示這種配伍是不相容或不合適的。有字母NI的黃色陰影部分表示沒(méi)有足夠的證據(jù)評(píng)價(jià)相容性，因此，除非將來(lái)獲得進(jìn)一步的證據(jù)，否則應(yīng)避免使用這種配伍。內(nèi)

容萬(wàn)托林誕生背景1萬(wàn)托林發(fā)展史2萬(wàn)托林目前在霧化治療中的地位3萬(wàn)托林的未來(lái)4萬(wàn)托林5mg(Nebules)劑量精準(zhǔn)、直接霧化、使用快捷萬(wàn)托林大包裝萬(wàn)托林5mg(Nebules)化學(xué)名硫酸沙丁胺醇硫酸沙丁胺醇規(guī)格100mg/20ml×1瓶5mg/2.5ml×5瓶用法2.5~5mg/次，用生理鹽水稀釋至2~2.5ml后霧化2.5mg~5mg/次，直接霧化萬(wàn)托林大包裝說(shuō)明書(shū)萬(wàn)托林5mg說(shuō)明書(shū)萬(wàn)托林5mg（Nebules）2012.6上市用法用量成人：0.5mL本品（2.5mg）稀釋至2mL。某些成年患者劑量可達(dá)10mg。兒童：12歲以下兒童最小起始劑量為0.5mL（2.5mg），稀釋至2-2.5mL。某些兒童可能需要5.0mg。用法用量成人：2.5mg-5mg本品置于霧化器中。某些成年患者劑量可達(dá)10mg。兒童：12歲以下兒童最小起始劑量為2.5mg。某些兒童可能需要5.0mg。包裝規(guī)格5mg/2.5mL，5瓶/盒包裝規(guī)格100mg/20ml，50mg/10ml萬(wàn)托林大包裝萬(wàn)托林?(吸入用硫酸沙丁胺醇溶液)

用法用量萬(wàn)托林大包裝說(shuō)明書(shū)萬(wàn)托林5mg說(shuō)明書(shū)萬(wàn)托林5mg（Nebules）的優(yōu)勢(shì)保存方便：?jiǎn)蝿┝堪b，便于保存，方便使用劑量精準(zhǔn)：劑量準(zhǔn)確，可直接注入噴霧器中使用，減少潛在的微生物污染風(fēng)險(xiǎn)使用快捷：無(wú)需抽出，無(wú)需生理鹽水稀釋?zhuān)瑴p輕醫(yī)護(hù)人員的工作負(fù)擔(dān)萬(wàn)托林5mg說(shuō)明書(shū)1123445、622、7821.ControlledPulmonaryDrugDelivery;ByHughH.d.Smyth,AnthonyJ.Hickey,Pg.71.2.Dataonflie3.TheRoyalSocietyofEdinburgh,MediaInformation,Dated4thJuly,2006.4.5.白春學(xué),等,喘樂(lè)寧溶液霧化治療對(duì)機(jī)械通氣.肺心病患者心肺功能的影響.上海醫(yī)科大學(xué)學(xué)報(bào).1992;19(5);332-334.6.龍啟才,3種劑型明白選用.家庭醫(yī)藥.2005;12;11-12.7.BronskyE,etal.Switchingpatientswithasthmafromchlorofluorocarbon(CFC)albuteroltohydrofluoroalkane-134a(HFA)albuterol.JAsthma.1999;36(1):107-114.8.CromptonG.Abriefhistoryofinhaledasthmatherapyoverthelastfiftyyears.PrimCareRespirJ2006;15(6):326-331.3CNRX/SLB/0030/13有效期至2015年7月萬(wàn)托林?VENTOLIN?NEBULES

—關(guān)鍵產(chǎn)品安全信息

關(guān)鍵產(chǎn)品安全信息【通用名稱(chēng)】：吸入用硫酸沙丁胺醇溶液

【商品名稱(chēng)】：萬(wàn)托林?VENTOLIN?NEBULES【適應(yīng)癥】本品適用于對(duì)傳統(tǒng)治療方法無(wú)效的慢性支氣管痙攣的治療及嚴(yán)重的急性哮喘發(fā)作的治療?！居梅ㄓ昧俊浚罕酒窇?yīng)通過(guò)霧化器并在醫(yī)生的指導(dǎo)下使用，不可注射或吞服，沙丁胺醇對(duì)大多數(shù)患者的作用時(shí)間可持續(xù)4至6小時(shí)。成人：可將2.5mg-5mg本品置于霧化器中，讓患者吸入霧化的溶液，直至支氣管得到擴(kuò)張為止，該過(guò)程通常需3-5分鐘。某些成年患者可能需用較高劑量的沙丁胺醇，劑量可高達(dá)10mg。兒童：12歲以下兒童的最小起始劑量為2.5mg沙丁胺醇，用藥方式同成人。某些兒童可能需要高達(dá)5.0mg的沙丁胺醇。每日可重復(fù)四次。關(guān)鍵產(chǎn)品安全信息【不良反應(yīng)】不良事件依照發(fā)生的系統(tǒng)，器官類(lèi)別和發(fā)生率如下列出。發(fā)生率定義為：非常常見(jiàn)（

1/10），常見(jiàn)（

1/100且<1/10），不常見(jiàn)（

1/1000且<1/100），罕見(jiàn)（

1/10000且<1/1000），非常罕見(jiàn)（<1/10000）包括個(gè)案報(bào)道。神經(jīng)系統(tǒng)常見(jiàn)：震顫、頭痛；心臟系統(tǒng)常見(jiàn)：心動(dòng)過(guò)速；其他不良反應(yīng)詳見(jiàn)說(shuō)明書(shū)。【禁忌】禁用于對(duì)本品中任何成份有過(guò)敏史的患者。雖然本品的靜脈注射劑、片劑和栓劑曾經(jīng)有用于早產(chǎn)、非復(fù)雜性疾病如前置胎盤(pán)、產(chǎn)前出血或妊娠毒血癥的報(bào)道，但是本品的吸入制劑不適合用于早產(chǎn)治療。本品禁用于先兆流產(chǎn)。關(guān)鍵產(chǎn)品安全信息【注意事項(xiàng)】必須提醒在家中使用本品的患者注意下列情況：若用藥后癥狀得不到緩解或藥效持續(xù)時(shí)間縮短，不能自行加大劑量或增加用藥次數(shù)，因?yàn)橛盟庍^(guò)量可引發(fā)不良反應(yīng)。只有在醫(yī)生的指導(dǎo)下方能增加用藥劑量及用藥次數(shù)。對(duì)同時(shí)服用大劑量擬交感神經(jīng)藥物的患者應(yīng)謹(jǐn)慎。對(duì)患甲狀腺毒癥的患者應(yīng)謹(jǐn)慎應(yīng)用。本品僅應(yīng)通過(guò)口部吸入給予并在醫(yī)生的指導(dǎo)下使用，不可進(jìn)行注射或吞服。以腸胃外和吸入給藥法給予

2-受體激動(dòng)劑后，會(huì)導(dǎo)致出現(xiàn)嚴(yán)重低鉀血癥癥狀。建議患有急性重癥哮喘的患者在應(yīng)用本品時(shí)應(yīng)特別小心，因?yàn)樵谂c黃嘌呤衍生物、腎上腺糖皮質(zhì)激素、利尿劑合并用藥時(shí)，或在缺氧狀態(tài)下給藥時(shí)，可能會(huì)出現(xiàn)上述作用。建議在此種情況中監(jiān)測(cè)血清鉀濃度。少數(shù)患者當(dāng)同時(shí)接受霧化沙丁胺醇及異丙托溴銨治療時(shí)有發(fā)生閉角青光眼的報(bào)道，故在將霧化沙丁胺醇和霧化的抗膽堿藥物合用時(shí)應(yīng)慎重。運(yùn)動(dòng)員慎用。其他注意事項(xiàng)詳見(jiàn)說(shuō)明書(shū)。關(guān)鍵產(chǎn)品安全信息【孕婦及哺乳期婦女用藥】對(duì)于妊娠婦女，只有在預(yù)計(jì)母親獲益大于胎兒潛在風(fēng)險(xiǎn)時(shí)才可以使用這些藥物。哺乳：由于沙丁胺醇可能分泌入乳汁，除非對(duì)母親的預(yù)期收益大于對(duì)新生兒的潛在危險(xiǎn)，否則不推薦哺乳期婦女使用。其他孕婦及哺乳期婦女用藥的信息詳見(jiàn)說(shuō)明書(shū)。【藥物相互作用】不得將本品和非選擇性β-受體阻滯劑如普萘洛爾一起合并使用。使用單胺氧化酶抑制劑（MAOls）治療的患者也可以使用本品。具體信息詳見(jiàn)說(shuō)明書(shū)為了幫助我們監(jiān)測(cè)GSK藥品的安全性,如您發(fā)現(xiàn)在使用GSK藥品過(guò)程中發(fā)生任何不良事件或可疑的用藥過(guò)量請(qǐng)與我們聯(lián)系.(請(qǐng)撥打：或)萬(wàn)托林?VENTOLIN?

—關(guān)鍵產(chǎn)品安全信息

關(guān)鍵產(chǎn)品安全信息【通用名稱(chēng)】：吸入用硫酸沙丁胺醇溶液

【商品名稱(chēng)】：萬(wàn)托林?VENTOLIN?【適應(yīng)癥】本品適用于對(duì)傳統(tǒng)治療方法無(wú)效的慢性支氣管痙攣的常規(guī)處理及治療嚴(yán)重的急性哮喘發(fā)作?！居梅ㄓ昧俊浚罕酒窇?yīng)通過(guò)噴霧器并在醫(yī)生的指導(dǎo)下使用，不可注射或口服?；颊呖刹捎瞄g歇療法或連續(xù)療法進(jìn)行治療。沙丁胺醇對(duì)大多數(shù)患者的作用時(shí)間可持續(xù)4至6小時(shí)。用藥時(shí)需以毫升(ml)計(jì)算藥量。1.間歇療法成人：用注射用生理鹽水將0.5ml本品(含2.5mg沙丁胺醇)稀釋至2ml。也可將1ml本品稀釋至2.5ml。稀釋后的溶液由患者通過(guò)適當(dāng)?shù)尿?qū)動(dòng)式噴霧器吸入，直至不再有氣霧產(chǎn)生為止。本品可不經(jīng)稀釋而供間歇性使用。為此，可將2.0ml本品(含10.0mg沙丁胺醇)置于噴霧器中，讓患者吸入霧化的溶液，直至支氣管得到擴(kuò)張為止，該過(guò)程通常需3-5分鐘。某些成年患者可能需用較高劑量的沙丁胺醇，劑量可高達(dá)10mg，在這種情況下，應(yīng)持續(xù)吸入未經(jīng)稀釋的溶液所產(chǎn)生的氣霧，直至氣霧停止產(chǎn)生