2022藥劑學(xué)名詞解釋、簡答題題庫

2022藥劑學(xué)名詞解釋、簡答題題庫

1.藥劑學(xué)的宗旨：為疾病的治療和預(yù)防提供安全、有效、穩(wěn)定和使用方便的藥物

制劑。

2.劑型(Dosageform):一般來說，用于防病、治病及診斷的藥物粉末或結(jié)晶是不

能直接供病人使用的，必須制成適合于病人應(yīng)用的給藥形式，這些為適合于疾病

的診斷、治療或預(yù)防的需要而將藥物制備的不同給藥形式，稱為藥物劑型，簡稱

劑型。劑型是集體名詞：片劑、注射劑、軟膏劑等。

3.制劑(pharmaceuticalpreperations)藥物制劑是根據(jù)藥典或藥政管理部門批準(zhǔn)的

標(biāo)準(zhǔn)、為適應(yīng)治療或預(yù)防的需要而制備的不同給藥形式的具體品種，簡稱制劑，

如上述的紅霉素片、撲熱息痛片、紅霉素粉針劑等。研究制劑的理論和制備工藝

的科學(xué)稱為制劑學(xué)。

4.藥物的傳遞系統(tǒng)(DDS)設(shè)計(jì)理念：把藥物在必要的時(shí)間、以必要的量、輸送到

必要的部位，以達(dá)到最大的療效和最小副作用。

研究內(nèi)容:①治療作用與血藥濃度②藥物到達(dá)病灶部位而起效③可根據(jù)生物節(jié)律

的變化調(diào)整給藥系統(tǒng)，如脈沖給藥系統(tǒng)、擇時(shí)給藥系統(tǒng)④透皮吸收制劑⑤生物

技術(shù)制劑⑥粘膜給藥系統(tǒng)。

DDS的研究目的：以適宜的劑型和給藥方式，用最小的劑量達(dá)到最好的治療效

果

5.藥物制劑=原料+輔料

使用輔料的目的：①有利于制劑形態(tài)的形成②有利于制備過程順利進(jìn)行

③提高藥物穩(wěn)定性④調(diào)節(jié)有效成分的作用部位、作用時(shí)間或滿足生理要求

6.I處方藥是必須憑執(zhí)業(yè)醫(yī)師或執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師處方才可碉配、購買并在醫(yī)生指

導(dǎo)下使用的藥品。

II非處方藥是由專家遴選的、不需執(zhí)業(yè)醫(yī)師或執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師處方并經(jīng)過長期

臨床實(shí)踐被認(rèn)為患者可以自行判斷、購買和使用并能保證安全的藥品。在國外又

稱之為“可在柜臺上買到的藥物”。(OTC)

7.GMP藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范

GLP藥物非臨床研究質(zhì)量管理規(guī)范

GCP藥物臨床試驗(yàn)管理規(guī)范

二、三（1-5藥物的物理化學(xué)相互作用類型）

1.范德華力

①取向力：發(fā)生在極性分子與極性分子之間，分子的極性越大，分子間的取向力

越大

②誘導(dǎo)力：存在于極性分子與非極性分子之間，還存在于極性分子與極性分子之

間

③色散力：I色散力與相互作用的分子變形有關(guān)，變形越大，色散力越大。

n色散力存在于極性分子與極性分子之間、極性分子與非極性分子之間、非極性

分子與非極性分子之間。

2.氫鍵

①在極性溶劑中，如果溶質(zhì)分子與溶劑分子之間可以形成氫鍵，則溶質(zhì)的溶解度

增大。

②分子間氫鍵：物質(zhì)熔點(diǎn)、沸點(diǎn)升高。分子內(nèi)氫鍵：熔、沸點(diǎn)常降低。

③分子間有氫鍵的液體，一般粘度較大

3.傳荷絡(luò)合作用（在藥物配伍中可以助溶，增加水溶性，提高穩(wěn)定性）

4.離子參與的相互作用

①離子鍵

②離子-偶極作用力

③離子-誘導(dǎo)偶極作用力

5.疏水相互作用：非極性分子在極性水中傾向于聚集的現(xiàn)象。

（6-8藥物的物理化學(xué)作用對藥物性質(zhì)的影響）

6.對藥物溶解度的影響

①溶質(zhì)和溶劑能形成分子內(nèi)氫鍵，則溶解度增加（水和乙醇可以任意比例互溶。）

②藥物分子內(nèi)形氫鍵，在極性溶劑中溶解度減小，在非極性溶劑中的溶解度增大

1.對藥物沸點(diǎn)和熔點(diǎn)的影響

①分子間形成氫鍵時(shí)熔點(diǎn)沸點(diǎn)增高

②分子內(nèi)形成氫鍵時(shí)藥物的熔點(diǎn)、沸點(diǎn)降低

8.對藥物穩(wěn)定性的影響

制成絡(luò)合物提高藥物穩(wěn)定性

（9-20第三章）

9.溶劑的極性直接影響藥物的溶解度，溶劑的極性大小常以介電常數(shù)和溶解度參

數(shù)的大小來衡量。

10.溶解度參數(shù)是表示同種分子間的內(nèi)聚力，也是表示分子極性大小的一種量度。

溶解度參數(shù)越大，極性越大。

11.溶解度(solubility)系指在一定溫度(氣體在一定壓力)下，在一定溶劑中達(dá)飽

和時(shí)溶解的最大藥量，是反映藥物溶解性的重要指標(biāo)。

12.藥物的特性溶解度(intrinsicsolubility)是指藥物不含任何雜質(zhì)，在溶劑中不發(fā)

生解離或締合，也不發(fā)生相互作用時(shí)所形成飽和溶液的濃度，是藥物的重要物理

參數(shù)之一。對新化合物而言更有意義(特性溶解度的測定是根據(jù)相溶原理圖來確

定的)

13.影響藥物溶解度的因素

①藥物溶解度與分子結(jié)構(gòu)

②溶劑化作用和水合作用

③多晶型的影響

④粒子大小的影響

⑤溫度的影響

⑥pH值與同離子效應(yīng)

⑦混合溶劑的影響(潛溶)

⑧添加物的影響：I加入助溶劑n加入增溶劑

14.助溶(hydrotropy):系指難溶性藥物與加入的第三種物質(zhì)在溶劑中形成可溶

性絡(luò)合物、復(fù)鹽或締合物等，以增加藥物在溶劑(主要是水)中的溶解度，這第

三種物質(zhì)稱為助溶劑。

助溶劑常分為兩大類：

I某些有機(jī)酸及其鈉鹽、如苯甲酸鈉、水楊酸鈉、對氨基苯甲酸鈉等

II酰胺類化合物、如烏拉坦、尿素、煙酰胺、乙酰胺等。

15.增溶(solubilization):是指某些難溶性藥物在表面活性劑的作用下，在溶劑中溶

解度增大并形成澄清溶液的過程。具有增溶能力的表面活性劑稱為增溶劑，被增

溶的物質(zhì)稱為增溶質(zhì)。

16.增溶劑的最適HLB(親水親油平衡值)值為15?18。常用的增溶劑為聚山梨

酯類和聚氧乙烯脂肪酸酯類。

17.在混合溶劑中各溶劑在某一比例時(shí)，藥物的溶解度比在各單純?nèi)軇┲腥芙舛?/p>

都大，出現(xiàn)了溶解度極大值，這種現(xiàn)象稱為潛溶(cosolvency)。

潛溶劑提高藥物溶解度的原因：

I兩溶劑之間發(fā)生氫鍵締合，有利于藥物溶解。

II潛溶劑改變了原來溶劑的介電常數(shù)

18.藥物的溶出速度：是指單位時(shí)間藥物溶解進(jìn)入溶液主體的量。

溶出速度可用Noyes-Whitney方程表示：dC/dt=KS(Cs-C).

19.半透膜一側(cè)的溶劑透過半透膜進(jìn)入溶液側(cè)，最后達(dá)到滲透平衡時(shí)兩側(cè)所產(chǎn)生

的壓力差即為溶液的滲透壓（osmoticpressure）,此時(shí)兩側(cè)的濃度相等。（滲透壓比

等于1為等滲溶液，大于1時(shí)為高滲溶液，小于1時(shí)低滲溶液）

20.pKa（解離常數(shù)）值:表示弱電解質(zhì)藥物酸堿性強(qiáng)弱的重要指示，pKa值越大，

堿性越強(qiáng)。

解離常數(shù)的測定：常采用電導(dǎo)法、電位法、分光光度法、溶解法等。

四、五

1.表面活性劑：具有很強(qiáng)表面活性,能使液體的表面張力顯著下降的物質(zhì),兼有增

溶，乳化，潤濕，去污，殺菌等應(yīng)用性質(zhì)。

2.★極性固體物質(zhì)對離子表面活性劑的吸附，低濃度下形成單分子層，其分子的疏

水鏈伸向空氣;表面活性劑溶液濃度達(dá)到CMC（臨界膠束濃度）時(shí)，吸附達(dá)飽和，此時(shí)

的吸附為雙層吸附②非極性固體一般只發(fā)生單分子層吸附

3.★臨界膠束濃度（CMC）表面活性劑分子締合形成膠束的最低濃度。

★具有相同親水基的同系物，若親油基越大，其CMC越小.

★在CMC時(shí),溶液的表面張力基本上達(dá)最低值.

★在CMC達(dá)到一定范圍內(nèi)，單位體積內(nèi)膠束數(shù)量和表面活性劑的總濃度幾乎成正

比.

4.親水親油平衡值（HLB）表面活性劑分子中親水和親油基團(tuán)對油或水的綜合親

和力。

I.HLB越高親水性越強(qiáng)U.HLB越低親油性越強(qiáng)

5.①增溶：表面活性劑可增大水不溶性物質(zhì)在水中的溶解度，并形成澄明的膠體

溶液的作用。

②增溶劑：起增溶作用的表面活性劑。（HLB值13?18,Tween20）

③增溶質(zhì):被增溶的物質(zhì)。

6.溫度對增溶的影響、三個方面：

①影響膠束的形成；

②影響增溶質(zhì)的溶解;

③影響表面活性劑的溶解度.對離子表面活性劑，

附：溫度對例離子活性劑：一般隨溫度t其溶解度tO

7.Krafftpoint

離子表面活性劑在水中的溶解度隨溫度升高到某一溫度時(shí)，其溶解度急劇升高，

此溫度稱Krafft點(diǎn)。

8.①起曇(cloudingformation)：因加熱聚氧乙烯型非離子表面活性劑溶液出現(xiàn)

混濁的現(xiàn)象。

②曇點(diǎn)(cloudpoint)：起曇時(shí)的溫度。(加熱滅菌時(shí)對制劑穩(wěn)定性的影響：

溫度達(dá)曇點(diǎn)，可能使增溶質(zhì)析出，乳劑可被破壞。)

9.藥物微粒分散體系：是一種或幾種物質(zhì)高度分散在某種介質(zhì)中所形成的體系。

?真溶液直徑＜10-9m

?膠體分散體系直徑10-7-10-9m納米乳、納米脂質(zhì)體、納米粒、納米囊、納米

膠束

?粗分散體系直徑＞10-7m微囊、微球、混懸劑、乳劑

10.微粒沉降(布朗定律和Stokes定律)速度符合斯托克斯(Stokes)定律：

2r2(PLP2)g

v=■■■■■■■(■■■■■

9n

V為沉降速度，r為微粒半徑，Q1和02分別為微粒和介質(zhì)的密度，g為重力加速

度，刀為分散介質(zhì)粘度。

11.絮凝(flocculation)：系混懸微粒形成絮狀聚集體的過程，加入的電解質(zhì)稱絮凝

劑。

12.反絮凝：系向絮凝狀態(tài)的混懸劑中加入電解質(zhì)，使絮凝狀態(tài)變?yōu)榉切跄隣顟B(tài)

的過程，加入的電解質(zhì)稱反絮凝劑。

(統(tǒng)一絮凝劑)常用的有枸椽酸鹽、枸椽酸氫鹽、灑石酸鹽、灑石酸氫鹽、磷酸

鹽及氯化物等。

六、流變學(xué)

1.①應(yīng)力：引起變形的作用力F除以作用面積A

②彈性：除去外部應(yīng)力時(shí)恢復(fù)原狀的性質(zhì)

③黏性：是液體內(nèi)部所存在的阻礙液體流動的摩擦力，也稱內(nèi)摩擦力

剪切應(yīng)力（S）:使液層產(chǎn)生相對運(yùn)動需施加外力，在單位面積上所需施加的這

種力稱剪切應(yīng)力。

流變曲線

t

1切

度

A-牛頓流體；B-塑性流體；G假塑性流體；D-脹性流體；E-觸變性流

（按非牛頓流體流動的曲線類型可分為塑性流動、假塑性流動、脹性流動、觸變

流動）

4.牛頓流體：服從牛頓流動定律的液體

牛頓流體的特點(diǎn)：①一般為低分子的純液體或稀溶液；②在一定溫度下，牛頓液

體的粘度7］為常數(shù)，它只是溫度的函數(shù)，隨溫度升高而減小。

5.塑性流動

①曲線不經(jīng)過原點(diǎn)；

②在橫軸剪切應(yīng)力S軸上有一交點(diǎn)（S1）;

③存在屈服值（SO,引起塑性液體流動的最低剪切應(yīng)力）

I.塑性流體有：乳劑、混懸劑、單糖漿、涂劑、油漆、牙膏

6.假塑性流動（切??！越切越?。。杭偎苄粤鲃拥牧鲃忧€隨著S值的增大,

粘度下降的流動現(xiàn)象稱為假塑性流動。

I流動公式:D=Sn/〃a

①在制劑中表現(xiàn)為假塑性流動的劑型有：某些親水性鏈狀高分子溶液及微粒分散

體系處于絮凝狀態(tài)的液體。

脹性流動：脹性流動曲線經(jīng)過原點(diǎn)，且隨著切變應(yīng)力的增大其粘性也隨之增大,

表現(xiàn)為向上突起的曲線稱為脹性流動曲線。

①脹性流動劑型：50%淀粉混懸劑、糊劑、淀粉、滑石粉

9.觸變流動（環(huán)形曲線）

①觸變流動特點(diǎn)：1隨著剪切應(yīng)力變大，黏度下降，剪切應(yīng)力消除后黏度在等溫

塑性流體、假塑性流體、脹性流體中多數(shù)具有觸變性

②藥劑中很多制劑具有觸變性：如油制普魯卡因注射液

液體或半固體制劑：糖漿、某些軟膏還有土壤

io.流變性的測定方法：①毛細(xì)管黏度計(jì)測定（I.奧氏粘度計(jì)n.烏氏粘度計(jì)：可

減少由液面變化引起的誤差，提高測量精度②旋轉(zhuǎn)式黏度計(jì)測定（旋轉(zhuǎn)式粘度計(jì)）

11.流變學(xué)在混懸劑中的應(yīng)用

①混懸劑在振搖、倒出及鋪展時(shí)能自由流動是形成理想的混懸劑的最佳條件

②混懸劑在貯藏過程中若剪切速度小，則顯示較高的粘性

12.流變學(xué)在乳劑中的應(yīng)用

①大部分乳劑表現(xiàn)為非牛頓流動

②特性體現(xiàn)在乳劑鋪展性、通過性、適應(yīng)性

七、粉體學(xué)

粉粒：（lOO^m的粒子叫“粉”，AlOOpn的粒子叫“?！保鲃有院茫?/p>

粒度：粉體的粒子大小也稱粒度，含有粒子大小和粒子分布雙重含義，是粉體的

基礎(chǔ)性質(zhì)。

粒子徑的表示方法填空

①幾何學(xué)粒子徑（一般用顯微鏡法、庫爾特計(jì)數(shù)法等測定）

②篩分徑DA

③有效徑（Stocks徑，記作DStk）

④比表面積等價(jià)DSV（采用透過法、吸附法）

粒子徑的測定方法

①庫爾特計(jì)數(shù)法：測得的是等體積球相當(dāng)徑（混懸劑、乳劑、脂質(zhì)體、粉末藥物

等可以用本法測定。）

②顯微鏡法

③沉降法（根據(jù)Stocks方程）

④比表面積法

⑤篩分法

平均粒子徑:是指由不同粒徑組成的粒子群的平均粒徑。在累積分布中累積值正

好為50%所對應(yīng)的粒子徑，常用D50表示。

粉體的密度根據(jù)所指的體積不同分為：

①真密度：指粉體質(zhì)量（W）除以不包括顆粒內(nèi)外空隙的體積（真體積Vt）求得

的密度。et=w/vt

②顆粒密度：指粉體質(zhì)量除以包括開口細(xì)孔與封閉細(xì)孔在內(nèi)的顆粒體積Vg所求

得密度。eg=W/Vg

③松密度：指粉體質(zhì)量除以該粉體所占容器的體積V求得的密度，亦稱堆

密度。0b=W/Vt(最松松密度和最緊松密度)

?填充粉體時(shí)，經(jīng)一定規(guī)律振動或輕敲后測得的密度稱振實(shí)密度Qbto

一般：gt>Qg>°bt>gb

粉體流動性的評價(jià)方法

①休止角：靜止?fàn)顟B(tài)的粉體堆積體自由表面與水平面之間的夾角為休止角，

用。表示，。越小流動性越好。

②流出速度：是將物料加入漏斗中，測量全部物料流出所需的時(shí)間(流出速度越

大，粉體流動性越好)

③壓縮度

8.粉體流動性的影響因素與改善方法

①增大粒子大小

②粒子形態(tài)及表面粗糙度

③含濕量(適當(dāng)干燥)

④加入助流劑的影響

9.粉體的填充性可用松比容(specific)、松密度(bulkdensity)、空隙率(porosity)、

空隙比(voidratio)、充填率(packingfraction)、配位數(shù)(coordinationnumber)來表示。

10.粉體密度的測定方法

①真密度與顆粒粒度的測定：液浸法和壓力比較法

②松密度與振實(shí)密度:?不施加外力時(shí)所測得的密度為最松松密度，施加外力而使

粉體處于最緊充填狀態(tài)下所測得的密度是最緊松密度。

?最終振蕩體積不變時(shí)測得的振實(shí)密度即為最緊松密度

八、九液體制劑單元操作

1.各種水的來源和質(zhì)量要求

①原水；不能直接用于制藥；

②飲用水：用于藥材的漂洗、制藥用具的粗洗；

③純化水；用作配制普通制劑的溶劑或試驗(yàn)用水、滅菌或非滅菌制劑所用藥材的

提取溶劑、非滅菌制劑和用器具的精洗；

④注射用水：又稱重蒸餡水；

⑤滅菌注射用水：無菌、無熱原?？芍苯佑糜谂R床

2.反滲透法（簡答題）

I有機(jī)物的排除率與其分子量有關(guān)，分子量大于300的化合物幾乎全部除盡，故

可除去熱原。

口耗能低、水質(zhì)好、設(shè)備使用易保養(yǎng)方便

m反滲透的結(jié)果是使水從濃溶液中分離出來

N一般情況下，一級反滲透裝置能除去一價(jià)離子90-95%,二價(jià)離子98-99%,同

時(shí)能除去微生物和病毒，但除去氯離子的能力達(dá)不到藥典要求；二級反滲透裝置

能徹底除去氯離子。

自來水=＞砂濾過器1=＞活性碳過濾器=i＞

細(xì)濾過器一＞電滲析裝置（或反滲透裝置）

——＞陽離子=＞脫氣塔陰離子

樹脂床樹脂床

—混合樹脂床—A蒸儲水機(jī)熱貯水