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文檔簡介

秦皇島xx室內環(huán)境質量檢測有限公司程序文件QJX0301-2003第1版第0次修訂質量保證與控制程序實施日期:2003.11.11目的保證檢測過程符合質量要求,出具的檢測數(shù)據(jù)準確可靠,真實有效,對檢驗工作的全過程中影響質量的活動進行有效控制。2范圍適用本公司質量保證及控制體系。3編寫依據(jù)QJX質量手冊4職責4.1質量監(jiān)督員負責制定質控方案,報質量負責人審核,并執(zhí)行日常質控工作,匯總年統(tǒng)計報表。4.2檢驗室制定質量保證方案,對年度質量保證工作提供文字匯報材料。4.3質量負責人審核批準質控方案、審核匯總報表,發(fā)現(xiàn)重大偏離時責令實驗室停止工作。4.4綜合辦公室負責對質量保證及控制程序的執(zhí)行情況進行檢查及發(fā)生偏離時組織進行糾正處理。5程序5.1質量保證5.1.1檢驗室所用檢測方法應嚴格按照國家標準方法。其他方法需經可行性論證、對比實驗、報允許偏差程序,批準后方可執(zhí)行。新方法或初次分析人員應進行質量控制實驗,考察方法的適應性及分析人員操作水平。5.1.2全部計量儀器、設備均經過定期檢定并在有效期內使用,所有標準物質均為在國家定點機構購置,專人保管。5.1.3適時組織進行實驗室內部和實驗室間的比對試驗和能力驗證。5.1.4所有工作人員持證上崗,無上崗證者不得獨立分析和報出數(shù)據(jù)。5.1.5嚴格執(zhí)行質量控制方案,分析人員嚴格規(guī)范操作。檢測報告需三級審核簽字,方能發(fā)出,質量監(jiān)督員及時了解實施情況。5.2質量控制5.2.1校準曲線繪制校準曲線時,至少要有六個以上濃度點(包括零濃度)。在接近線性范圍上限和下限的點,每個點應做平行測定。校準曲線回歸的相關系數(shù)r大于0.999者為合格校準曲線,回歸方程截距a小于0.005為合格(否則要做截距顯著性統(tǒng)計檢驗,如a與a0無顯著性差異亦為合格),當y與a都合格時,此校準曲線才能使用。當分析方法要求每次測定需同時繪制校準曲線時,應按方法規(guī)定執(zhí)行;若校準曲線斜率較為穩(wěn)定??啥ㄆ跈z查其是否可繼續(xù)使用,檢驗方法是測定兩個校準點(以測定上限濃度0.3倍和0.6倍各一份為宜),當此兩點與原曲線相應點的相對偏差小于5%(最多10%)時原曲線可以繼續(xù)使用,否則需重新繪制。5.2.2空白值和檢測限每次測兩個空白試驗平行樣,共測五次,計算標準偏差并按公式計算檢測限。若所得檢測限大于方法規(guī)定值,表明空白值不合格,應查明原因進行改進后再繼續(xù)實驗。5.2.3精密度和準確度控制5.2.3.1定期進行平行和密碼樣測定,即現(xiàn)場采(抽)樣時,必須在現(xiàn)場加采不少于10%密碼標樣,并另在實驗室內隨機抽取不少于10%的密碼平行樣,與樣品同時測定,平行樣相對允許誤差應符合要求(相對偏差不大于方法規(guī)定值的兩倍為合格),平行測定合格率≥95%方為合格。若不足95%則應重測不合格的平行雙樣,應增測10-20%的密碼平行樣,如此累進直至合格率≥95%為止。5.2.4質控記錄每批樣品測定完畢,由檢驗室統(tǒng)計數(shù)據(jù)填寫質控數(shù)據(jù)統(tǒng)計表由檢驗室主任簽字,報質量監(jiān)督員校核,質量監(jiān)督員每月匯總質控情況一次,填寫質控統(tǒng)計匯總表,報質量負責人審定。5.2.5檢驗報告對于檢驗報告,要嚴格實行檢驗員、檢

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