《醫(yī)療器械冷鏈（運(yùn)輸、貯存）管理指南》培訓(xùn)考核測(cè)試卷附答案

《醫(yī)療器械冷鏈（運(yùn)輸、貯存）管理指南》培訓(xùn)考核測(cè)試卷附答案一，單選題（每題5分，共50分）1.用于醫(yī)療器械運(yùn)輸?shù)睦洳剀嚥痪邆湟韵履男┕δ埽ǎ〢自動(dòng)調(diào)控溫度功能B數(shù)據(jù)上傳功能C溫度數(shù)據(jù)打印功能(正確答案)D聲光報(bào)警功能2.《醫(yī)療器械冷鏈（運(yùn)輸、貯存）管理指南》適用于醫(yī)療器械_______企業(yè)和使用單位對(duì)醫(yī)療器械運(yùn)輸與貯存的質(zhì)量管理（）A醫(yī)院B實(shí)驗(yàn)室C生產(chǎn)經(jīng)營(正確答案)D學(xué)校3.冷鏈管理醫(yī)療器械發(fā)貨時(shí)，應(yīng)檢查并記錄冷藏車、冷藏箱、保溫箱的溫度。到貨后，應(yīng)向收貨單位提供運(yùn)輸期間的以下哪些資料（）A車輛信息B送貨員信息C車輛里程D全程溫度記錄(正確答案)4.冷藏管理的醫(yī)療器械收貨時(shí)，應(yīng)在哪個(gè)庫區(qū)內(nèi)進(jìn)行驗(yàn)收（）A常溫庫B冷藏庫(正確答案)C冷凍庫D冷藏車5.委托其他單位運(yùn)輸冷鏈管理醫(yī)療器械的，應(yīng)對(duì)承運(yùn)方的運(yùn)輸設(shè)施設(shè)備、人員資質(zhì)、質(zhì)量保障能力、安全運(yùn)輸能力、風(fēng)險(xiǎn)控制能力等進(jìn)行委托前和定期_______，相關(guān)記錄留檔備查。A溝通B審核(正確答案)C內(nèi)審D驗(yàn)證6.冷藏、冷凍醫(yī)療器械裝車時(shí)需要提前進(jìn)行_______，預(yù)冷達(dá)到規(guī)定溫度后，在規(guī)定的時(shí)間內(nèi)完成裝車。A預(yù)冷(正確答案)B預(yù)熱C通風(fēng)D蓄冷7.使用冷藏車運(yùn)輸冷鏈管理醫(yī)療器械的，應(yīng)符合以下要求：（）A提前啟動(dòng)制冷功能和溫測(cè)設(shè)備，將車廂內(nèi)預(yù)冷至規(guī)定的溫度。(正確答案)B冷藏車廂內(nèi)的產(chǎn)品碼放時(shí)，可以以車輛最大裝載量進(jìn)行碼放。C冷鏈管理醫(yī)療器械裝車完畢，關(guān)閉車廂門就可關(guān)閉制冷機(jī)。D冷鏈車運(yùn)輸冷鏈管理醫(yī)療器械時(shí)，如果室外溫度在產(chǎn)品要求的范圍內(nèi)可不啟動(dòng)制冷機(jī)組8.為保證制冷系統(tǒng)的連續(xù)供電，冷庫應(yīng)配備________或雙回路供電系統(tǒng)等。A暖氣B空調(diào)C冰箱D備用發(fā)電機(jī)(正確答案)9.貯存冷鏈管理醫(yī)療器械時(shí)，冷庫內(nèi)制冷機(jī)組出風(fēng)口須避免遮擋，應(yīng)根據(jù)_______確定合理的貯存區(qū)域。A內(nèi)外風(fēng)機(jī)運(yùn)轉(zhuǎn)情況B驗(yàn)證報(bào)告(正確答案)C庫內(nèi)區(qū)域充分利用情況D冷庫門密封情況10.驗(yàn)證使用的溫測(cè)設(shè)備應(yīng)當(dāng)經(jīng)過具有資質(zhì)的計(jì)量機(jī)構(gòu)進(jìn)行（）A檢查B監(jiān)測(cè)C校準(zhǔn)(正確答案)D監(jiān)督二，判斷題（每題5分，共50分）1.冷庫內(nèi)應(yīng)劃分待驗(yàn)區(qū)、貯存區(qū)、退貨區(qū)、包裝材料預(yù)冷區(qū)（貨位）等，并設(shè)有明顯標(biāo)示。對(duì)(正確答案)錯(cuò)2.冷藏車運(yùn)輸冷藏產(chǎn)品的溫度是2~8℃時(shí)。在溫控系統(tǒng)設(shè)置制冷機(jī)組啟動(dòng)溫度7.0℃，停機(jī)溫度3.0℃。對(duì)(正確答案)錯(cuò)3.《冷鏈醫(yī)療器械貯存、運(yùn)輸應(yīng)急方案》中規(guī)定庫內(nèi)冷凍、冷藏醫(yī)療器械，應(yīng)由送貨員負(fù)責(zé)監(jiān)測(cè)冷庫運(yùn)行情況和負(fù)責(zé)此預(yù)案的實(shí)施。對(duì)錯(cuò)(正確答案)4.運(yùn)輸冷鏈管理醫(yī)療器械的，應(yīng)根據(jù)運(yùn)輸?shù)漠a(chǎn)品數(shù)量、距離、時(shí)間以及溫度要求、外部環(huán)境溫度等情況，選擇合理的運(yùn)輸工具和溫控方式，確保運(yùn)輸過程中溫度控制符合要求。對(duì)(正確答案)錯(cuò)5.冷藏車監(jiān)測(cè)溫度達(dá)到設(shè)定的臨界值或者超出規(guī)定范圍時(shí)，溫測(cè)系統(tǒng)能夠?qū)崿F(xiàn)聲光報(bào)警，同時(shí)實(shí)現(xiàn)短信等通訊方式向至少2名指定人員即時(shí)發(fā)出報(bào)警信息。對(duì)(正確答案)錯(cuò)6.冷庫、冷藏車、冷藏箱、保溫箱以及溫測(cè)系統(tǒng)應(yīng)進(jìn)行使用前驗(yàn)證、定期驗(yàn)證及停用時(shí)間超過規(guī)定時(shí)限情況下的驗(yàn)證。對(duì)(正確答案)錯(cuò)7.冷藏箱、保溫箱或其他冷藏設(shè)備應(yīng)具有自動(dòng)調(diào)控溫度的功能對(duì)錯(cuò)(正確答案)8.冷鏈管理醫(yī)療器械在運(yùn)輸與貯存過程中需要按照說明書和標(biāo)簽標(biāo)示的溫度要求進(jìn)行冷藏管理。對(duì)錯(cuò)(正確答案)9.銷后退回的冷鏈管理的醫(yī)療器械應(yīng)核實(shí)售出期間的溫度記錄。符合要