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繼續(xù)解讀:觀察性研究報告規(guī)范STROBE聲明前一期,我們已對STROBE聲明的方法部分做了詳細解析,相信大家已了解觀察性研究報告的研究設計、研究設置、變量、數據來源、樣本大小及統(tǒng)計方法等各方面的規(guī)范,本期,我們繼續(xù)解讀STROBE聲明的結果部分。STROBE清單的“結果部分”清單詳見下表,主要包括:研究對象、描述性資料、結局資料、主要結果和其他分析等條目。下面,我們就對每個條目做詳細解析。STROBE清單的“結果部分”Item13研究對象報告研究各個階段研究對象的數量,要盡量詳細。因為進入研究的人可能不同于研究結果適用的目標人群,導致患病率或發(fā)病率的估計值不能反映目標人群的水平;例如:母親生育年齡小和后代患白血病之間的關聯,部分原因是有健康孩子的年輕母親會比有不健康孩子的年輕母親更少參加這種調查研究。描述各階段研究對象未能參與的原因,以便讀者判斷研究人群是否代表目標人群,是否會產生偏倚,例如:橫斷面調查中,所選對象由于與健康無關的原因而不參加研究(如征集信函由于錯誤的地址而沒有郵寄到)會影響估計的精度,但卻可能不會產生偏倚。建議使用流程圖,例如:Item14描述性資料描述研究對象的特征(如人口學、臨床和社會特征)以及關于暴露和潛在混雜因素的信息以及關于暴露和潛在混雜因子的信息;指出每個關心的變量有缺失值的研究對象數目、暴露、潛在混雜因子和患者的其他重要特征,不同程度和原因的失訪;隊列研究總結隨訪時間,報告隨訪期限的最大值和最小值或總體分布的百分位數,總隨訪人年,所獲得潛在數據的一些比例指標。Item15結局資料報告發(fā)生結局事件(隊列研究、橫斷面研究)或暴露類別(病例-對照研究)的數量;或根據時間總結發(fā)生結局事件的數量。Item16主要結果給出未校正的和校正的混雜因素的關聯強度估計值、精確度(如95%CI);闡明根據哪些混雜因素進行了調整以及選擇這些因素的原因;當對連續(xù)性變量分組時,報告分組界值;如有關聯,可將有意義時期內的相對危險度轉化成絕對危險度。Item17其他分析亞組分析:分辨幾個合適分類的亞組分別分析的關聯與總體關聯是否一致;介紹在數據分析過程中出現的感興趣的亞組,需報告準備進行哪些分析,沒有準備的哪些分析;交互作用分析:應同時報告每種暴露各自的效果和他們之間的聯合作用及置信區(qū)間;敏感性分析:有助于估計在缺失數
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