新醫(yī)藥與生命健康專題講座

新醫(yī)藥與生命健康專題講座單選題（共10題，每題3分）1、 給人的干細(xì)胞加上了一種基因，叫BCL2L1，可以防止人的干細(xì)胞（）。A、凋亡2、 （）7月，國(guó)家藥監(jiān)局、國(guó)家衛(wèi)生健康委聯(lián)合發(fā)布《醫(yī)療器械唯一標(biāo)識(shí)系統(tǒng)試點(diǎn)工作方案》。C、 2019年3、 《“健康中國(guó)2030”規(guī)劃綱要》提出的2020年全國(guó)健康服務(wù)業(yè)總規(guī)模達(dá)到8萬(wàn)億元以上的目標(biāo)，2018-2020年全國(guó)健康服務(wù)業(yè)總規(guī)模年均增速需達(dá)到（）。A、 12.2%4、 智慧監(jiān)管秉持“大監(jiān)管”的監(jiān)管理念，主張監(jiān)管主體和手段的（）。B、 多元化5、 從研發(fā)投入絕對(duì)值來(lái)看，且前10位企業(yè)研發(fā)投入平均達(dá)到（）億美元。D、 72.46、 目前，國(guó)家藥監(jiān)局組織編制的（）藥品追溯相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)已全部發(fā)布實(shí)施。B、 10個(gè)7、 關(guān)于民族藥新藥的研發(fā)規(guī)律，以下表述錯(cuò)誤的是（）。C、 重視西醫(yī)理論指導(dǎo)8、 目前，在我國(guó)慢病死亡占疾病死亡率的（）。D、 85%9、 北大的鄧宏魁教授和趙揚(yáng)教授利用了7個(gè)小分子，代替了山中伸彌（）個(gè)小分子，用病毒表達(dá)的蛋白質(zhì)因子將細(xì)胞重編程，效率非常高。B、 410、 新修訂《食品安全法》第（）明確提出，食品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)者應(yīng)當(dāng)建立食品安全追溯體系，使食品“從農(nóng)田到飯桌''的過(guò)程可查可知。C、 42條11、 （）年，十九大報(bào)告中強(qiáng)調(diào)，堅(jiān)持中西醫(yī)并重，傳承發(fā)展中醫(yī)藥事業(yè)。B、201712、 經(jīng)典名方全過(guò)程質(zhì)量控制三個(gè)環(huán)節(jié)的順序是（）。A、原料藥材T經(jīng)典名方物質(zhì)基準(zhǔn)T成品制劑13、 “十四五”時(shí)期經(jīng)濟(jì)社會(huì)發(fā)展，要以（）為主題。C、 推動(dòng)高質(zhì)量發(fā)展14、 探索推進(jìn)智能健康電子產(chǎn)品、健康醫(yī)療移動(dòng)應(yīng)用等產(chǎn)生的數(shù)據(jù)資源規(guī)范接入人口健康信息平臺(tái)。體現(xiàn)的是激活力，加速數(shù)字健康“新基建''中的（）。B、深化健康醫(yī)療大數(shù)據(jù)應(yīng)用15、 完善突發(fā)公共衛(wèi)生事件監(jiān)測(cè)預(yù)警處置機(jī)制，加強(qiáng)實(shí)驗(yàn)室檢測(cè)網(wǎng)絡(luò)建設(shè)，體現(xiàn)的是“十四五”時(shí)期經(jīng)濟(jì)社會(huì)發(fā)展重大任務(wù)中（）。A、 全面推進(jìn)健康中國(guó)建設(shè)16、 據(jù)統(tǒng)計(jì)，新冠肺炎死亡率較低的德國(guó)其萬(wàn)人ICU病床為（）張。D、 29.217、 中國(guó)人口的主要疾病負(fù)擔(dān)和死因順位的變化：中國(guó)疾病譜向（）為主的多重疾病交織發(fā)展轉(zhuǎn)變。D、以慢性病18、 （）《中藥注冊(cè)管理補(bǔ)充規(guī)定》中經(jīng)典名方的注冊(cè)辦法未真正落地。B、 2008年19、 智慧監(jiān)管秉持“大監(jiān)管”的監(jiān)管理念，主張監(jiān)管主體和手段的（）。B、多元化20、 在經(jīng)典名方新藥研發(fā)的關(guān)鍵科學(xué)問題中，多（）研究圍繞的是臨床應(yīng)用核心功效。A、 作用21、 過(guò)去經(jīng)濟(jì)全球化的“大三角”格局中，美國(guó)與歐洲主要負(fù)責(zé)提供（）。B、 市場(chǎng)和技術(shù)22、 （）的特征是：藥物作用的靶標(biāo)是全新的、首次發(fā)現(xiàn)的生物大分子。B、突破性創(chuàng)新藥23、 （）印發(fā)《關(guān)于促進(jìn)五大融合加快發(fā)展健康產(chǎn)業(yè)的意見》明確促進(jìn)醫(yī)療與養(yǎng)老、醫(yī)療與旅游、互聯(lián)網(wǎng)與健康、體育與健康生活方式、食品與健康等五大融合的具體措施。B、湖南省24、 “十四五”時(shí)期我國(guó)人均期望壽命較2020年人均預(yù)期壽命要提高（）歲。D、125關(guān)于新藥標(biāo)準(zhǔn)，國(guó)際上通用的三大標(biāo)準(zhǔn)是安全性、有效性和質(zhì)量可控性，歐洲在此基礎(chǔ)上增加了（）。D、 以上都對(duì)26、 成纖維細(xì)胞加上一個(gè)（），就可以轉(zhuǎn)變成肌肉細(xì)胞。D、轉(zhuǎn)錄因子MyoD27、 （）我國(guó)正式啟動(dòng)古代經(jīng)典名方遴選工作。B、2016年4月多選題（共10題，每題4分）1、 國(guó)務(wù)院應(yīng)對(duì)新冠肺炎聯(lián)防聯(lián)控機(jī)制科研攻關(guān)組一一中醫(yī)藥專班推出了三方三藥，三方包括（）。B、 清肺排毒湯C、 化濕敗毒方E、 宣肺敗毒方2、 補(bǔ)短板，加強(qiáng)衛(wèi)生健康服務(wù)體系和能力建設(shè)主要涉及（）方面。A、 加強(qiáng)公共衛(wèi)生和重大疫情防控體系建設(shè)B、 提升危急重癥應(yīng)急救治能力和水平C、 加快推進(jìn)基層醫(yī)療衛(wèi)生服務(wù)能力建設(shè)E、推動(dòng)健康養(yǎng)老服務(wù)體系建設(shè)人3、 人-動(dòng)物嵌合體實(shí)驗(yàn)的倫理學(xué)擔(dān)憂包括（）。A、產(chǎn)生了和人一樣思考問題的動(dòng)物C、 人類細(xì)胞進(jìn)入了動(dòng)物的生殖系統(tǒng)D、 動(dòng)物獲得了一些人的特征4、 《關(guān)于全面加強(qiáng)藥品監(jiān)管能力建設(shè)的實(shí)施意見》中，提出提升“互聯(lián)網(wǎng)+藥品監(jiān)管”應(yīng)用服務(wù)水平，需要做到（）。A、 建立健全藥品注冊(cè)電子通用技術(shù)文檔系統(tǒng)和醫(yī)療器械注冊(cè)電子申報(bào)信息化系統(tǒng)，推進(jìn)審評(píng)審批和證照管理數(shù)字化、網(wǎng)絡(luò)化B、 加快推進(jìn)化妝品監(jiān)管領(lǐng)域移動(dòng)互聯(lián)應(yīng)用，提升辦事效率與服務(wù)水平C、 推進(jìn)各層級(jí)、各單位監(jiān)管業(yè)務(wù)系統(tǒng)互聯(lián)互通、共享共用，逐步實(shí)現(xiàn)“一網(wǎng)通辦''“跨省通辦”D、堅(jiān)持以網(wǎng)管網(wǎng)，推進(jìn)網(wǎng)絡(luò)監(jiān)測(cè)系統(tǒng)建設(shè)，加強(qiáng)網(wǎng)絡(luò)銷售行為監(jiān)督檢查，強(qiáng)化網(wǎng)絡(luò)第三方平臺(tái)管理，提高對(duì)藥品、醫(yī)療器械和化妝品網(wǎng)絡(luò)交易的質(zhì)量監(jiān)管能力E、推動(dòng)工業(yè)互聯(lián)網(wǎng)在疫苗、血液制品、特殊藥品等監(jiān)管領(lǐng)域的融合應(yīng)用5、 《關(guān)于全面加強(qiáng)藥品監(jiān)管能力建設(shè)的實(shí)施意見》中，提出要完善信息化追溯體系，需要做到（）。A、制定統(tǒng)一的藥品信息化追溯標(biāo)準(zhǔn)，實(shí)行藥品編碼管理，落實(shí)藥品上市許可持有人追溯責(zé)任C、 構(gòu)建全國(guó)藥品追溯協(xié)同平臺(tái)，整合藥品生產(chǎn)、流通、使用等環(huán)節(jié)追溯信息，從疫苗、血液制品、特殊藥品等開始，逐步實(shí)現(xiàn)藥品來(lái)源可查、去向可追D、 逐步實(shí)施醫(yī)療器械唯一標(biāo)識(shí)，加強(qiáng)與醫(yī)療管理、醫(yī)保管理等銜接E、 發(fā)揮追溯數(shù)據(jù)在風(fēng)險(xiǎn)防控、產(chǎn)品召回、應(yīng)急處置等工作中的作用，提升監(jiān)管精細(xì)化水平6、 21世紀(jì)初的部分突破性生物技術(shù)包括（）。A、 高通量測(cè)序B、 細(xì)胞重編程C、 超分辨率顯微鏡D、 基因組編輯E、 冷凍電子顯微鏡7、 下列選項(xiàng)中，屬于來(lái)源于中藥和天然產(chǎn)物、復(fù)方里的單體有效成分的有（）。C、 黃連素D、 阿司匹林E、 二甲雙胍8、 常見的慢性病主要有（）。入、心腦血管疾病B、 癌癥C、 糖尿病D、 高血壓￡、冠心病9、 再生醫(yī)學(xué)可以簡(jiǎn)單地概括為兩種方案，分別是（）。C、 促進(jìn)自我修復(fù)和再生E、 構(gòu)建新的組織和器官來(lái)代替原有的已經(jīng)衰老或者是損害的組織和器官10、 新藥的研發(fā)屬性包括（）。A、經(jīng)濟(jì)性與社會(huì)性并D、 基礎(chǔ)性與應(yīng)用性研究并存E、 系統(tǒng)性與協(xié)調(diào)性并存11、 以下（）是新時(shí)期健康產(chǎn)業(yè)發(fā)展的重要意義。A、 發(fā)展健康產(chǎn)業(yè)是應(yīng)對(duì)“人口紅利”縮減、挖掘我國(guó)“健康紅利”的重要手段B、 發(fā)展健康產(chǎn)業(yè)是促進(jìn)就業(yè)的重要抓手C、 發(fā)展健康產(chǎn)業(yè)是擴(kuò)大內(nèi)需的重要途徑D、 發(fā)展健康產(chǎn)業(yè)在熨平經(jīng)濟(jì)周期性波動(dòng)中發(fā)揮了重要的“穩(wěn)定器”作用E、 發(fā)展健康產(chǎn)業(yè)是保障民生的重要舉措,有助于控制醫(yī)藥費(fèi)用，減輕群眾就醫(yī)經(jīng)濟(jì)負(fù)擔(dān)。12、 21世紀(jì)初的部分突破性生物技術(shù)包括（）。A、 高通量測(cè)序B、 細(xì)胞重編程C、 超分辨率顯微鏡D、 基因組編輯E、 冷凍電子顯微鏡13、 2015年諾貝爾生理學(xué)或醫(yī)學(xué)獎(jiǎng)得主是（）三人。A、屠呦呦C、大村智D、威廉G坎貝爾14、 新藥研發(fā)決策需要考慮的因素有哪些？（）A、 藥品種類B、 創(chuàng)新程度C、 臨床需求D、 商業(yè)獲利E、 試驗(yàn)所需的技術(shù)與資源投入15、 激活力，加速數(shù)字健康“新基建”主要涉及（）方面。B、 深化健康醫(yī)療大數(shù)據(jù)應(yīng)用C、 加速推動(dòng)互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療服務(wù)基礎(chǔ)設(shè)施建設(shè)D、 加快建設(shè)快速精準(zhǔn)的智能醫(yī)療體系16、 笠井芳樹最早在培養(yǎng)皿里面培養(yǎng)出了（）的三維組織。C、視杯E、 垂體前葉17、 經(jīng)典名方制劑的綜述材料包括（）。A、 藥品名稱、證明性文件、處方來(lái)源及歷史沿革、方義衍變、臨床應(yīng)用B、 對(duì)主要研究結(jié)果的總結(jié)及評(píng)價(jià)C、 藥品說(shuō)明書樣稿D、 起草說(shuō)明書及參考文獻(xiàn)E、 包裝以及標(biāo)簽設(shè)計(jì)樣稿18、 為了改變監(jiān)管現(xiàn)狀，江西省藥監(jiān)局積極推進(jìn)藥品智慧監(jiān)管信息化工作。推進(jìn)業(yè)務(wù)協(xié)同能力和監(jiān)管服務(wù)能力雙提升，提升監(jiān)管的（），實(shí)現(xiàn)藥品行業(yè)“全方位、全環(huán)節(jié)、全流程”智慧監(jiān)管。B、 精準(zhǔn)性C、 靶向性D、 科學(xué)性19、 藥品生產(chǎn)企業(yè)智慧監(jiān)管“黑匣子”工程就是建立一套藥品生產(chǎn)數(shù)據(jù)記錄存儲(chǔ)展示系統(tǒng)，依托企業(yè)數(shù)字化智能系統(tǒng)，在線采集影響藥品質(zhì)量的生產(chǎn)、檢驗(yàn)等關(guān)鍵數(shù)據(jù)并存儲(chǔ)在企業(yè)端的數(shù)據(jù)倉(cāng)（“黑匣子”），通過(guò)“黑匣子”實(shí)現(xiàn)藥品生產(chǎn)（）監(jiān)管。B、非現(xiàn)場(chǎng)D、 智能化E、 數(shù)字化20、 《關(guān)于全面加強(qiáng)藥品監(jiān)管能力建設(shè)的實(shí)施意見》中，提出推進(jìn)全生命周期數(shù)字化管理：加強(qiáng)藥品、醫(yī)療器械和化妝品監(jiān)管大數(shù)據(jù)應(yīng)用，提升從實(shí)驗(yàn)室到終端用戶全生命周期（）等能力。A、 數(shù)據(jù)匯集B、 關(guān)聯(lián)融通C、 信息隔離E、信息共享21、 《“健康中國(guó)2030”規(guī)劃綱要》提出，要大力發(fā)展（），推動(dòng)重大藥物產(chǎn)業(yè)化。A、 生物藥B、 化學(xué)藥新品種C、 優(yōu)質(zhì)中藥D、 高性能醫(yī)療器械E、 新型輔料包材和制藥設(shè)備22、 以下（）要以區(qū)域資源稟賦為依托，打造優(yōu)勢(shì)特色產(chǎn)業(yè)，形成局部高地。B、 貴州C、 云南D、 甘肅23、 強(qiáng)制性的監(jiān)管措施包括（）。A、罰款C、 吊銷執(zhí)照D、 吊銷許可證24、 藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)的核心指標(biāo)是（）。B、 成本D、健康產(chǎn)出25、 自2013年《國(guó)務(wù)院關(guān)于促進(jìn)健康服務(wù)業(yè)發(fā)展的若干意見》印發(fā)實(shí)施以來(lái)，各部門各地方圍繞（）等諸多方面，出臺(tái)了一系列政策。A、 完善產(chǎn)業(yè)規(guī)劃B、 放寬產(chǎn)業(yè)準(zhǔn)入C、培育特色業(yè)態(tài)D、 增強(qiáng)要素支撐E、 優(yōu)化發(fā)展環(huán)境26、 新藥研發(fā)的研究類型有哪些？（）C、 基礎(chǔ)性研究D、 策略性研究E、 支持性研究判斷題（共10題，每題3分）1、 智慧監(jiān)管是非常強(qiáng)調(diào)監(jiān)管和被監(jiān)管兩者的關(guān)系，應(yīng)該是基于信任、協(xié)調(diào)、合作，而不是基于一個(gè)所謂的貓鼠競(jìng)爭(zhēng)的關(guān)系。正確2、 選方時(shí)，處方中避免有毒性藥材或配伍禁忌。正確3、 目前智慧藥監(jiān)建設(shè)中，專業(yè)型人才匱乏指的是藥監(jiān)系統(tǒng)內(nèi)部普遍缺少較高網(wǎng)絡(luò)信息水平的人才。錯(cuò)誤4、 健康產(chǎn)業(yè)連接民生和經(jīng)濟(jì)，產(chǎn)業(yè)鏈長(zhǎng)、輻射帶動(dòng)作用大。正確5、 國(guó)家藥物政策是指國(guó)家制定和實(shí)施的有關(guān)藥品管理的戰(zhàn)略目標(biāo)、法律法規(guī)體系、規(guī)章制度、指南措施等，是與藥品相關(guān)各領(lǐng)域的綱領(lǐng)性制度體系，是國(guó)家衛(wèi)生政策的重要組成部分。正確6、 廣義的民族藥是指民族醫(yī)藥，包括民間醫(yī)藥和中醫(yī)藥。正確7、 如果不建立原料藥材可追溯體系，古代記載的用藥的地點(diǎn)，跟現(xiàn)在差別太大，就會(huì)影響到成方制劑。正確8、 經(jīng)典名方是中醫(yī)傳承與創(chuàng)新的有效載體之一，關(guān)乎中醫(yī)事業(yè)與中藥產(chǎn)業(yè)的發(fā)展，目前在市場(chǎng)上看到的中成藥，全部來(lái)源于經(jīng)典名方。錯(cuò)誤9、 健康是促進(jìn)人的全面發(fā)展的必然要求，是人民“美好生活''的內(nèi)容和基礎(chǔ)。正確10、 “治未病''指的是在人身體健康的情況下，多吃保健品，去預(yù)防疾病。錯(cuò)誤11、 發(fā)展健康農(nóng)業(yè)是推動(dòng)我國(guó)經(jīng)濟(jì)高質(zhì)量發(fā)展，統(tǒng)籌穩(wěn)增長(zhǎng)、促改革、調(diào)結(jié)構(gòu)、惠民生、保穩(wěn)定各項(xiàng)工作的重要途徑和抓手。錯(cuò)誤12、 不同的基源的藥材，它的某些成分的含量是不一樣的，臨床的功效和藥性也不完全一樣，配伍產(chǎn)生的效果也不完全一樣。正確13、 山東等地區(qū)健康醫(yī)療大數(shù)據(jù)中心及產(chǎn)業(yè)園建設(shè)開展試點(diǎn)探索。錯(cuò)誤14、 如果不建立原料藥材可追溯體系，古代記載的用藥的地點(diǎn)，跟現(xiàn)在差別太大，就會(huì)影響到成方制劑。正確15、 在目前發(fā)布的方劑目錄100首中，唐代典籍占的比重比較大。錯(cuò)誤16、 WHO不拒絕中成藥，因?yàn)椴粩嘧兓募膊∝?fù)擔(dān)，光靠西藥搞不定。正確17、 異種動(dòng)物移植未來(lái)可以用于治療神經(jīng)退行性的疾病。錯(cuò)誤18、 北京、上海、廣州、杭州、濟(jì)南、成都、武漢、南京、長(zhǎng)沙等一二線城市制定和實(shí)施了大量戰(zhàn)略規(guī)劃，布局了各類健康產(chǎn)業(yè)園區(qū)。正確19、 大數(shù)據(jù)就等于多數(shù)據(jù)。錯(cuò)誤20、 中藥是一門經(jīng)驗(yàn)的科學(xué)，是我們的祖先經(jīng)過(guò)長(zhǎng)期的生活、與疾病斗爭(zhēng)的實(shí)踐，產(chǎn)生的經(jīng)驗(yàn)科學(xué)，是有科學(xué)道理的。正確21、 根據(jù)2015年8月國(guó)務(wù)院印發(fā)《國(guó)務(wù)院關(guān)于改革藥品醫(yī)療器械審評(píng)審批制度的意見》未曾在中國(guó)境內(nèi)上市銷售的藥品就屬于新藥。錯(cuò)誤22、 藥品生產(chǎn)智慧監(jiān)管“黑匣子”采用雙密碼等技術(shù)，由監(jiān)管部門和藥品生產(chǎn)企業(yè)共同管控，雙方一起在場(chǎng)才能打開“黑匣子”，獲取數(shù)據(jù)，確?！昂谙蛔?'存儲(chǔ)的關(guān)鍵參數(shù)不可更改、不可銷毀、不可泄密，保證數(shù)據(jù)安全。正確23、 華大基因推動(dòng)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)海外投資，助力發(fā)展中國(guó)家本土化