國家注冊審核員考試試題

國家注冊審核員考試試題

考試題型：

國家注冊QMS審核員復習題

一、選擇題

1、產(chǎn)品要求可由

A）顧客提出B）組織預測顧客的要求規(guī)定C）法規(guī)規(guī)定D）A+B+C

2、術語”設計和開發(fā)”可包括的設計和開發(fā)

A）產(chǎn)品B）過程C）體系D）A+B+C

3、質量手冊中可不包括

A）質量方針目標B）程序或引用C）過程順序和相互關系D）刪除細節(jié)與合理性說明

4、質量管理體系的評價方法是

A）產(chǎn)品審核B）過程審核C）體系審核D）A+B+C

5、根據(jù)標準，下面哪些記錄是要求保存的

A）管理評審記錄B）教育、培訓、技術和經(jīng)驗的適當記錄

C）顧客財產(chǎn)發(fā)生丟失、損壞、發(fā)現(xiàn)不適用時，報告顧客并記錄D）A+B+C

6、以下設備，審核員可不必在意其是否處于校準狀態(tài)

A）低溫試驗箱B）計量室的溫度計C）車間電源上的電度表D）安裝輪胎用的力矩扳手

7、質量管理體系文件包括

A）標準要求的程序B）組織為確保受控和有效運行所要求的文件C）外來文件

D)A+BE)A+C

8、管理評審是為了確保質量管理體系的

A）適宜性B）充分性C）有效性D）A+B+C

9、IS09000族標準是指

A）ISO編制的所有質量管理體系標準B）ISO/TC176技術委員會編制的所有標準

C）IS09000至IS09004全部標準D）A+B+C

10、質量計劃是（）的質量管理體系的過程和資源做出規(guī)定的文件

A）針對特定產(chǎn)品、合同或項HB）為實現(xiàn)質量方針和質量目標

C）提高產(chǎn)品質量D）為使質量管理體系能有效運行

11、IS09000標準與其他管理標準

A）包括B）相容C）不相容D）既包容又相容

12、2000版的核心標準不包括

A）9001B）9004C）19011D）10013

13、質量手冊一般（）為質量管理體系編制形成文件的程序。

A）只包含B）應包含或引用C）只涉及D）不應包含

14、審核陪同人員的作用是

A）負責聯(lián)絡B）審核路線引導C）審核證據(jù)的證實D）A+B+C

15、2000版標準的特點是

A）滿足相關方利益B）滿足顧客利益C）持續(xù)改進D）A+B+C

16、采用2000版9001和9004時,哪種方式收益最大

A）單獨使用B）收益者推動C）管理者推動D）兩個標準一起用

17、組織可以刪減質量管理體系要求

A）僅限于產(chǎn)品實現(xiàn)階段B）僅限于產(chǎn)品實現(xiàn)和測量分析階段

C）取決于產(chǎn)品的性質和法規(guī)的要求D）A+C

18、文件在質量管理體系中是一個必需的要素，它有助于（）

A）審核員進行文件審查B）確?？勺匪菪訡）評價體系的有效性D）B+C

19、管理評審是（）的職責

A）最高管理者B）管理者代表C）質量管理部門D）各級管理者

20、受審核方代表在不合格報告上簽字確認的目的是

A）對不合格報告中各欄內容的正確性進行復核B）對不合格事實進行確認

C）對不合格性質（嚴重程度）進行確認D）A+B+C

21、第三方質量管理體系審核的目的是

A）發(fā)現(xiàn)盡可能多的不符合項B）建立互利的供方關系

C）證實組織的質量管理體系符合已確定準則的要求D）評估產(chǎn)品質量的符合性

22、“文件”和質量手冊等體系文件的關系是

A）屬種關系B）關聯(lián)關系C）從屬關系D）沒有關系

23、審核方案是

A）一組方針、程序和要求B）針對特定時間段所策劃、并具有特定目的的一組（一次或多

次）審核C）一項審核的廣度和界限D）對一項審核的活動及安排的說明

24、一種電視機產(chǎn)品的以下質量特性中，哪一個不是固有特性而是一個賦加特性？

A）價格B）清晰度C）色彩鮮明度D）音響保真度

25、設計開發(fā)評審的目的是

A）確保產(chǎn)品滿足預期使用要求B）評價設計和開發(fā)的結果滿足要求的能力

C）識別任何問題并提出必要的措施D）B+C

26、受審核方在末次會議前已對審核組發(fā)現(xiàn)的不合格項采取了有效的糾正措施，則這份不

合格報告（）

A）可以撤消B）不能撤消C）是否可以撤消由審核委托方?jīng)Q定D）是否可以撤消由認證機

構決定

27、需要實施確認的過程是

A）生產(chǎn)和服務提供過程的輸出不能由后續(xù)的監(jiān)視和測量加以驗證的過程

B）產(chǎn)品在使用后或服務在交付后，問題才顯現(xiàn)的過程

C）量大面廣，使用人力很多的過程

D）A+B

28、由兩個認證機構各派出一個審核組（每組內有IS09000及IS014000的審核員）共同對

組織的質量和環(huán)境管理體系同時進行審核，這種情況下的審核可稱之為

A）一體化審核B）聯(lián)合審核C）聯(lián)合的一體化審核或?體化的聯(lián)合審核D）完整審核

29、質量目標應

A）是可測量的B）是量化的C）是已達到的D）B+C

30、顧客滿意的含義是

A）沒有顧客抱怨B）要求顧客填寫意見表

C）顧客對自己的要求被滿足的程度的感受D）A+C

31、設計輸入包括

A）功能和性能要求B）適用的法律法規(guī)要求C）適用時以前類似設計的信息D）A+B+C

32、標準7.5.5中的搬運是指

A）制成品交付給顧客間的運輸B）從原材料進廠到制成品交付到預定地點之間各階段產(chǎn)品

的搬運C）供方講原材料送到組織的運輸D）A+B+C

33、標識、搬運、包裝、儲存和保護的活動

A）H的是使產(chǎn)品能按期交付B）目的是保護產(chǎn)品交付前不受損壞C）只適用于最終產(chǎn)品D）

B+C

34,IS09001：2000標準規(guī)定了質量管理體系要求，組織可以通過滿足（）而達到顧客滿

懸

A）顧客要求B）相關方要求C）適用的法規(guī)要求D）A+C

35、八項質量管理原則是“IS09001：2000質量管理體系要求”標準是

A）附加條件B）理論基礎C）中心思想D）延伸

36、質量管理體系可以

A）幫助組織實現(xiàn)顧客滿足的目標B）適用于所以行業(yè)與領域，向組織和顧客提供信任

C）提供持續(xù)改進的框架，以增加顧客和其他相關方滿意的可能性D）A+B+C

37、審核發(fā)現(xiàn)是指

A）審核中觀察到的事實B）審核中事實與審核依據(jù)比較的結果C）審核的不合格項

D）審核中的觀察項

38、確保不合格不再發(fā)生的措施叫做

A）預防措施B）糾正措施C）不合格控制D）持續(xù)改進

39、中國認證人員與培訓機構國家認可委員會的英文縮寫是

A）CNABB）CRBAC）CNATD）CNACP

40、IS09001標準的目的是

A）證實滿足顧客要求的能力B）證實滿足法律法規(guī)要求的能力C）持續(xù)的使顧客滿意D）

以上全部

41、IS09001最高管理者的職責是

A）確保質量方針、質量目標指定B）進行管理評審C）確保資源的獲得D）A+B+C

42、IS09001溝通是指

A）組織內部B）組織與顧客C）組織與供方D）A+B+C

43、顧客要求可以是

A）電話要貨B）書目定單C）任何方式提出的包括產(chǎn)品功能和交付的要求D）A+B

44、組織對供方的審核是

A）第一方審核B）第二方審核C）第三方審核D）以上都不是

45、一次審核的結束是指

A）末次會議B）批準及分發(fā)審核報告C）關閉不合格項D）復評

46、內部溝通方式可以是

A）質量問題診斷B）內部管理報告C）計算機聯(lián)網(wǎng)D）A+B+C

47、質量管理體系文件詳略程序取決于

A）組織規(guī)模B）員工能力C）過程復雜程度D）A+B+C

48、不合格品控制的目的是

A）達到顧客滿意B）減少質量損失C）防止不合格品的非預期使用D）A+B+C

49、2000版IS09001標準名稱中不用“質量保證”一詞，意味著

A）不要求質量保證B）與IS09004標準的要求一致了C）其含義除了要求質量保證還旨在

增強顧客滿意D）以上全不是

50、認證中的初審是指

A）現(xiàn)場審核前的初訪B）預審核C）組織提出申請后的第一次正式審核D）以上全不是

51、“能力（C0MABILITY）”是組織、體系或過程（）并使其滿足要求的本領

A）持續(xù)改進B）實現(xiàn)顧客要求C）實現(xiàn)產(chǎn)品D）A+B+C

52、產(chǎn)品防護包括（）

A）標識B）搬運、貯存C）包裝、保護D）A+B+C

53、組織對顧客滿意/不滿意信息的監(jiān)控是作為（）

A）對產(chǎn)品符合要求的一種測量B）對質量管理體系符合認證標準的一種測量

C）對質量管理體系業(yè)績的一種測量D）A+B+C

54、產(chǎn)品要求的評審記錄（）

A）評審的過程B）評審的結果C）跟蹤的措施D）B+C

55、組織應定期進行內部審核，以確定質量管理體系是否（）

A）符合IS09001標準要求B）符合計劃的安排以及組織所確定的質量管理體系的要求

C）得到有效實施和保持D）A+C+B

56、IS09001標準（）

A）規(guī)定了通用產(chǎn)品要求B）適用于所有行業(yè)或經(jīng)濟領域C）用于組織證實其具有滿足顧

客要求和適用的法律法規(guī)要求的產(chǎn)品的能力D）A+BE）B+C

57、“增強滿足要求的能力的循環(huán)活動”是指

A）質量改進B）持續(xù)改進C）質量保證D）質量控制

58、質量管理體系文件可包括（）

A）質量手冊B）IS09001標準所要求的程序文件

C）確保過程有效運行和得控制所要求的文件D）A+B+C

59、評價質量管理體系時，提出的基本問題可包括（）

A）過程是否予以識別和適當表達B）職責是否予以分配

C）程序是否被實施和保持D）A+B+C

60、IS09004：2000標準是（）

A）質量管理體系要求B）質量管理體系業(yè)績改進指南

C）質量管理體系的基本原理和術語D）IS09001的實施指南

61>IS09004：2000標準關于評價質量管理體系的方法有（）

A）內審B）自我評定C）管理評審D）A+B+C

62、“信息及其承載媒體”使（）的定義

A）文件B）資料C）記錄D）客觀證據(jù)

63、2000版標準的供應鏈使用的術語是

A）供方——組織——顧客B）分供方——供方或組織——顧客

C）分承包方——供方——顧客D）分承包方——組織——顧客

64、內部審核包括

A）內部質量管理體系審核B）內部產(chǎn)品質量審核

C）內部過程質量審核D）以上全部

65、審核員的“能力（CAPABILITY）”是（）

A）經(jīng)證實的個人素質和應用知識和技能的本領

B）領導、管理全部審核工作和審核組的能力

C）與受審核方、審核委托方溝通的能力

D）編制檢查表和不合格報告的能力

66、當?shù)谌秸J證審核出現(xiàn)嚴重不合格項時，審核組長可以（）

A）宣布停止受審核方的生產(chǎn)/（服務）活動

B）拒絕繼續(xù)進行現(xiàn)場審核

C）宣布取消末次會議D）以上各項都不對

67、承擔質量管理體系規(guī)定職責的人員能力的應從（）來判斷

A）技能和經(jīng)驗B）培訓C）教育D）以上全部

68、審核證據(jù)是指（）

A）將收集到的審核證據(jù)對照審核準則進行評價的結果

B）與審核有關的記錄

C）與審核準則有關的并且能夠證實的記錄、事實陳述或其他信息

D）A+C

69、系統(tǒng)地識別和管理組織內所使用的過程，特別是這些過程之間的相互作用，稱為（）

A）管理的系統(tǒng)方法B）過程方法C）產(chǎn)品實現(xiàn)方法D）系統(tǒng)法

70、在審核中沒有發(fā)現(xiàn)不合格項時，審核組長應（）

A）調整審核范圍B）擴大抽樣

C）作出“質量管理體系不存在不合格項"地結論D）以上都不對

71、“國際審核員和培訓認證協(xié)會”的英文縮寫是（）

A）CNATB）CNABC）CNACRD）IATCA

72、以下那種文件應在現(xiàn)場審核前通知受審核方（）

A）檢查表B）審核計劃C）審核工作文件和表式D）A+B+C

73、以下哪種情景描述的是審核證據(jù)（）

A）陪同人員說供應科從非合格供方采購產(chǎn)品B）供應科長承認從非合格供方采購產(chǎn)品

C）在合格供方名錄種找不到供應商A,所以審核員認為供應科從非合格供方采購產(chǎn)品

D）以上都不是

74、審核結束是指（）

A）末次會議結束B）監(jiān)督檢查后C）對糾正措施驗證后D）向審核委托方提交審核報告

75、GB/T19001-2000標準7.5.5種“搬運”指

A）將成品交付給顧客的運輸B）供方將原材料送至組織的運輸

C）從原材料進廠到成品交付到預定地點各階段產(chǎn)品的搬運D）以上都是

76、如果某組織體系聲稱符合“GB/T19001-2000”標準，下列那個說法是對的

A）組織因委托供方進行設計開發(fā)，因此將7.3條款刪減

B）組織沒有設計開發(fā)部門，所以將7.3條款刪減

C）顧客將8.2.3條款刪減，因其不影響產(chǎn)品性能

D）以上都不對

77、GB/T19000-2000中屬于3.4.4”設計和開發(fā)”指

A）過程的設計開發(fā)B）體系的設計開發(fā)C）產(chǎn)品的設計開發(fā)D）A+B+C

78、以下哪一項不能作為質量管理體系審核的依據(jù)

A）質量管理體系文件B）合同C）GB/T19001標準及相關法律法規(guī)D）T19004標準

二、判斷題

1、認證證書持有者不愿再保持認證資格時，認證證書即告撤消。（）

2、內部審核可用于管理評審及其他內部目的。（）

3、自我評定是對質量管理體系進行評價的方法之一。（）

4、IS09001與9004是協(xié)調一致的?對標準，它們在結構、內容、范圍和用途方面都相同。

(F)

5、“缺陷”不是不合格，只是未滿足預期的使用要求而已。（F）

6、“級別審核員”包括注冊高級審核員和注冊審核員兩級。實習審核員不是級別審核員。（T）

7、顧客對組織提供的產(chǎn)品或服務沒有提出申訴或沒有表示抱怨就說明顧客滿意。（F）

8.IS09001：2000標準中8.2.3條“過程的監(jiān)視和測量”中的“過程”是指質量管理體系所包

括的全部過程，而不只是“第7章”“產(chǎn)品實現(xiàn)過程“。（T）

9、讓步使用是對不合格產(chǎn)品采取的一種措施，使其雖不能滿足規(guī)定要求，但尚可滿足使用

要求。（）

10、質管辦主任因為是中層干部，所以不能擔任管理者代表。（F）

11、采用質量管理體系是組織的一項戰(zhàn)略性決策。（T）

12、統(tǒng)計技術適用于所有組織。（）

13、IS09001標準有關條款中“注”和條款一樣也是質量管理體系要求。（）

14、IS09004標準可作為IS09001標準的應用指南。（F）

15、質量策劃的結果都應形成質量計劃。（）

16、末次會議意味著一次現(xiàn)場審核的結束。（）

17、如果在現(xiàn)場審核中發(fā)現(xiàn)“審核范圍”不符合審核計劃的要求，審核組長有權進行適當?shù)?/p>

調整。（）

18、審核組長必須由一名高級審核員擔任。（F）

19、認證證書的“注銷”和認證證書的“撤消”，兩者性質相同但其程度不同。（）

20、產(chǎn)品認證和體系認證都是“第三方”行為。（F）

21、管理評審的目的是確保質量管理體系的適宜性、充分性、有效性。（F）

22、組織應對產(chǎn)品的特性進行監(jiān)視和測量，必須在所有規(guī)定活動均圓滿完成后，才能放行

產(chǎn)品和交付服務。（F）

23、必須在最高管理層指定一名管理者代表。（F）

24、IS09001和9004標準評價質量管理體系的方法都是內部審核和管理評審。（F）

25、組織應識別影響產(chǎn)品符合性的外包過程，并實施控制。（T）

26、組織只需對滿足顧客要求的生產(chǎn)和服務過程進行測量和監(jiān)控。（F）

27、應記錄設計和開發(fā)評審結果及跟蹤措施。（T）

28、糾正措施與預防措施也是持續(xù)改進的措施之一。（T）

29、產(chǎn)品要求可由顧客提出或規(guī)定。（）

30、組織對用于測量和監(jiān)控要求的軟件，在使用前應進行確認。（T）

31、審核計劃經(jīng)受審核方事先確認后，雙方均不能更改。。

32、審核員必須去現(xiàn)場驗證才能確保不合格項糾正措施的有效性。（）

33、初訪是必需的，只有進行了初訪才能保證審核的質量。。

34、產(chǎn)品的檢驗測量必須由專職檢驗員來進行。（）

35、文件初審是對受審核方質量管理體系文件有效性和適宜性的確認。（）

36、與產(chǎn)品有關要求的評審包括對組織與供方所簽訂采購合同的評審。（）

37、管理評審就是質量管理體系的評審。（）

38、在對產(chǎn)品實現(xiàn)進行策劃時，組織應針對產(chǎn)品確定過程、文件和資源要求。（）

39、所有測量裝置必須由授權機構定期進行校準。（）

40、審核組是根據(jù)不合格項的多少來評價受審核方的質量管理體系的。（）

41、注冊審核員應同時接受CNAT和聘用機構的監(jiān)督。（）

42、實習審核員應同時可以擔任審核組中的專業(yè)人員。（）

43、第三方審核就是指質量認證。（）

44、審核范圍就是受審核方質量管理體系的范圍。（）

45、在質量管理體系的第三方審核中，主要是要收集不合格的信息。（）

46、審核員在發(fā)現(xiàn)不合格項線索時應擴大抽樣。（）

47、審核計劃應征得受審核方同意。（）

48、“審核”定義中“審核準則”是指審核所依據(jù)的標準。（）

49、持續(xù)改進涉及到產(chǎn)品、過程和體系等方面的改進。（）

50、現(xiàn)場審核中的各種會議均應由審核組長主持。（）

三、填空題

1、賓館為了驗證其“緊急情況處理預案”的可行性，舉行了一次“停水、停電、失火”情況的

演習。適用于這一情形的條款是：8.2.3

2、車間主任對已完成操作培訓且考試合格的12位學徒工進行了一次實際操作考核。適用

于這已情景的條款是：622

3、公司在對三峽工程投標時前，對招標書進行了一次評審。適用于這一情景的條款是：722

4、維修部主任向廠長匯報說：從最近5個月的統(tǒng)計數(shù)字看，產(chǎn)品維修量急劇上升，反映出

產(chǎn)品質量很不穩(wěn)定。特別是溫控器（外購件）損壞率很高，有必要對供方進行檢查。適用于這一

情景的條款是：743

5、賓館餐飲部把一個“四川餐廳”外包給一個個體戶經(jīng)營。但餐飲部只要求該個體戶遵守物

業(yè)管理條例及按時交納承包金額，而未對餐飲提供過程加以監(jiān)控。適用于這一情景的條款是：823

6、將培訓看成是提高員工能力的唯一措施。適用于這一情景的條款是：622

7、在設計評審中提出設計更改。適用于這一情景的條款是：734

8、庫房中保管條件達不到要求。適用于這一情景的條款是：755

9、由于采購要求不明確而導致采購的產(chǎn)品未滿足產(chǎn)品要求。適用于這一情景的條款是：742

10、檢驗記錄表明，近辦個月以來軸徑的尺寸普遍偏高，但尚未超出公差限。適用于這一

情景的條款是：84

11、人力資源在人才交流會上招聘機械類工程師，以滿足XYZ系列新產(chǎn)品開發(fā)的需求。適

用于這一情景的條款是：622

12、凱頓飯店201房間桌上放著“凱頓飯店服務指南”。適用于這一情景的條款是：723

13、膠鞋成品庫雨后漏水，沒有及時維修。適用于這一情景的條款是：63

14、HT檢驗員在成品車間對氣閥門的四項指標進行測試并填寫了檢驗報告。適用于這一情

景的條款是：824

15、X車間操作規(guī)定更改后，注明了更改的次數(shù)和日期。適用于這一情景的條款是：423

16、用于監(jiān)視和測量的計算機軟件，在初次使用前得到了確認。適用于這一情景的條款是：

76

17、對未經(jīng)檢驗的產(chǎn)品用適當方法進行標識。適用于這有情景的條款是：753

18、客戶發(fā)EMAIL詢問對合同條款是否確認，Z公司未及時回復。適用于這一情景的條款

是：723

19、質檢科編制了《成品檢驗規(guī)程》。適用于這一情景的條款是：751

20、公司在確定要發(fā)往一個穆斯林國家的批貨物的包裝時，充分考慮了該國的風俗習慣，

雖然合同中對這一點并未明示要求。適用于這一情景的條款是：721

四、問答題

1、請闡明審核組進入現(xiàn)場后，首次會議以前所召開的準備會的主要目的。

2、設計和開發(fā)的更改主要要求有哪些？

3、記錄的主要作用示什么？

4、試述“審核證據(jù)”、“審核發(fā)現(xiàn)”和“審核結論”之間的關系。

5、簡述糾正、糾正措施和預防措施的區(qū)別，并闡明糾正措施和預防措施的審核思路。

6、什么過程或要求可以刪減？刪減的原則是什么？試舉例說明之。

7、為什么審核組要在末次會議前與受審核方最高管理層舉行一次溝通會？

8、什么叫做審核員的專業(yè)發(fā)展？專業(yè)發(fā)展一般可采用哪些方法？

9、為什么體系審核要采用抽樣方法？抽樣方案設計時要注意什么問題？

抽樣方法的優(yōu)點和采用抽樣方法的后果（局限性）是什么？

10、一位審核員在審核中發(fā)現(xiàn)：“一位生產(chǎn)副廠長下命令使用了一批不合格的鋼材，導致一

批產(chǎn)品不合格?！边@位審核員應至少掌握哪幾個方面的確鑿證據(jù)，才能使這項不合格成立？

11、在審核員的行為規(guī)范中，做為一個審核員，哪些是不應該做的？

12、首次會議應該包括哪些主要內容？

13、在1$09000標準中，哪些條款體現(xiàn)了“持續(xù)改進”原則？請列出2-3個條款并說明。

14、末次會議應該包括哪些主要內容？

15、舉例說明八項質量管理原則之一“以顧客為關注焦點”在GB/T19001-2000標準條款中的

體現(xiàn)。

16、在第一天現(xiàn)場審核中發(fā)現(xiàn)了綜合部一項文件上的不符合，第二天綜合部長說：“我們已

修改了不符合的文件，請審核組把這項不符合刪掉?！弊鳛閷徍私M長應如何處理？為什么？

17、依據(jù)GB/T19001-2000標準，應如何審核“內部審核”過程？

18、依據(jù)GB/T19001-2000標準，應如何審核“管理審核”過程？

19、查設計和開發(fā)更改時，審核員詢問設計和開發(fā)更改的有關規(guī)定后，抽查了3個不同專

業(yè)在2001年8-12月間的更改單，都有授權人員的審批，并且修改發(fā)放手續(xù)符合文件控制要求,

審核員對他們的工作很滿意，道謝后離開了，這樣的審核是否符合要求？為什么？如果你去審核,

應該怎么做？

20、審核計劃安排首先審核高層管理者。審核組長向最高管理者了解了傳達滿足顧客要求、

法律法規(guī)要求的重要性和質量方針、質量H標及其實現(xiàn)情況，還了解了傳達和貫徹質量。

21、文件的作用？質量管理體系有哪幾類文件？

22、舉例說明“產(chǎn)品明示的要求”和“習慣上隱含的要求”是什么？

23、為什么說IS09001：2000標準與IS09004：2000為協(xié)調一對的標準?

24、什么是產(chǎn)品？試述產(chǎn)品的四種類型的特點？舉例說明有形和無形產(chǎn)品？

25、簡述質量管理體系與產(chǎn)品要求的區(qū)別？

26、統(tǒng)計技術的作用？

27、資源提供的目的？對人力資源判斷從哪幾個方面考慮？

28、如何理解文件的控制？文件控制的目的？

29、試述IS09001中的7.5.3條中的“產(chǎn)品標識”、“監(jiān)視和測量狀態(tài)標識”、“唯一可追溯性

標識''它們之間的區(qū)別？某工廠沒有可追溯性標識就將7.5.3標識和可追溯性這個過程刪減了，

對不對？為什么？

五、案例分析題

1、車間規(guī)定廢品率不能大于0.5%。審核員發(fā)現(xiàn)本月前20天，廢品率均在0.25%道0.35%

上下，但最近連續(xù)5天的廢品率為0.47%、0.48%、0.49%。審核員就問，你們的廢品率已經(jīng)連續(xù)

5天接近0.5%了，對此情況車間采取了什么行動？車間主任說：“是嗎？有這樣的情況嗎？不過，

0.49%還在0.5%以下，問題不大?！?4

2、涉及開發(fā)程序（QP-04）規(guī)定每個項目都必須在策劃后編制計劃，寫出工作流程。審核

員查看$D項目的設計計劃及全部文件，發(fā)現(xiàn)大部分圖紙的完工期是2001年3月，而設計簽發(fā)日

期是2001年6月。經(jīng)理說SD是外銷合同，產(chǎn)品是引進技術生產(chǎn)的，只要轉化國外圖紙就可以了，

因要做內審所以我們補了一個設計計劃。736?

751

3、在質檢部，審核員問：“公司是否有文件具體規(guī)定自行車中軸成品檢驗的抽樣數(shù)？'‘質檢

部經(jīng)理遞過來一份編號為WI0302的《成品檢驗規(guī)程》，審核員注意到該檢驗規(guī)程第4.2.2條規(guī)

定“各種自行車零件的車銃品按表4.1中規(guī)定的批量大小隨機抽樣?！睂徍藛T又查到表4.1中自

行車中軸的“批量范圍”中只規(guī)定了“501-10000”的抽樣數(shù),就問:“自行車中軸批量W500和＞10000

時，檢驗員如何抽樣？”質檢部經(jīng)理說：“檢驗員會根據(jù)經(jīng)驗減少或加大成品檢驗的抽樣數(shù)，我們

的檢驗員都有經(jīng)驗，還從來沒有出現(xiàn)過顧客退貨的情況?！?1

4、審核員在原材料倉庫發(fā)現(xiàn)幾位倉庫管理工正在對一種型號為PA-12的粉狀化工原料過

篩，篩去大顆粒的廢棄不用，余下的裝入塑料袋供車間領用。倉庫主任說，這是上次內審時發(fā)現(xiàn)

的一個不合格項，即粉末在儲存期內結塊，我們采取的糾正措施就是過篩，質管辦對此措施已驗

證。審核員問這樣不是太浪費了嗎?倉庫主任說：有什么辦法？倉庫就是這么一種條件，又天天

下雨，誰能保證化工材料不受潮呢？852

5、在銷售部，審核員抽查7份顧客調查表，發(fā)現(xiàn)其中2份寫有顧客意見：“不知道應找哪

個部門詢問產(chǎn)品信息？”有2份是顧客抱怨：“購買產(chǎn)品后發(fā)現(xiàn)質量有問題，找不到聯(lián)系的部門和

人員。”銷售部經(jīng)理解釋：“因為銷售人員經(jīng)常外出，顧客找不到人是難免的?！?23

6、技術部跟蹤文件控制的實施時，發(fā)現(xiàn)工程師所用的來自母公司的標準工業(yè)流程圖是一份

蓋“僅供參考章”的復印件，公司規(guī)定這種外來文件必須經(jīng)文件控制中心蓋章確認，并另蓋發(fā)放章

后才可做為有效文件發(fā)放，但此份復印件上只有母公司的發(fā)出章，沒有本公司的確認章。423

7、在銷售科，審核員問銷售科長如何評價顧客滿意，銷售科長猶豫了一下后回答：“我們

公司目前還沒有規(guī)定評價顧客滿意的方法，但是顧客投訴很少，這表明顧客沒有什么意見。”821

8、在家用品倉庫中，審核員看到環(huán)境整潔，堆放整齊，沿著走道巡視，看到標識也很清楚。

但發(fā)現(xiàn)有的熱水器7只重疊，有的8只重疊，再看熱水器包裝箱上，都是6的標識。管理員說我

們的制度規(guī)定倉庫要統(tǒng)一堆高，這樣才整齊，所以有的堆7件，有的堆8件，那邊大盒中也有堆

6件的。755

9、審核員在檢查已投入批量生產(chǎn)的SB-311產(chǎn)品的設計開發(fā)過程，發(fā)現(xiàn)《設計評審報》的

結論中產(chǎn)品使用的環(huán)境溫度是0-300℃,就此，審核員檢查了該產(chǎn)品的《使用說明書》，發(fā)現(xiàn)說

明書上寫明產(chǎn)品使用的環(huán)境溫度為0-260℃。733

10、裝配的最后一個工位是最終檢驗，由電腦控制的測試儀監(jiān)測并自動記錄，分離不合格

品，審核員問測試儀是否定期校準，車間主任說這是160萬美金買來的、世界上最先進的設備。

國內只此一臺，而且我們指定工程師保養(yǎng)，操作工不能擅動，絕對可信。76

11、某培訓機構提供各類專業(yè)培訓，根據(jù)培訓需求開發(fā)新的培訓課程。該培訓機構擬申請

IS09001認證，在提交給認證機構的質量手冊中將7.3“設計和開發(fā)”條款進行了刪減。1.2

12、審核員在辦公室看見“公司管理文件匯編”中的文件均為第二版，查閱受控文件清單上

有八份文件是第三版。辦公室管理人員說：“這8份文件都是今年7月份修改后換版的，已經(jīng)發(fā)

放到有關部門使用，，公司管理文件匯編'只是我們部門存檔用的，換不換沒關系。“423

13、某企業(yè)的總工兼任管理代表，當審核員問其如何履行其職責保持質量管理體系的有效

性時，總工對審核員說：“我的工作重點還是抓技術和產(chǎn)品質量，平時沒時間管保持質量體系的

具體事情，這各問題等你們審核質保部時再問，這些事都是質保部的工作，質保部部長比我清

楚。"552

14、某廠的質量管理體系文件中既無管理評審程序又無內審程序。421

15、再人事教育科查看人員培訓情況時發(fā)現(xiàn)，所有搬運人員和部分焊接工作的培訓無記錄

可查。審核員間如何對培訓的有效性進行評價？人事科長說：“反正都培訓了，有效性很難評價,

但我們相信他們。622”

16、再銷售部審核時，審核員發(fā)現(xiàn)許多合同沒有評價記錄，銷售部負責人解釋說：‘我們的

產(chǎn)品都是標準品，顧客又沒什么特殊要求，根本部需要進行評審?！?22

17、某商場盒裝鮮奶放在冷柜中出售，但冷柜上看不到究竟溫度時多少？823

18、某摩托車設計任務書中規(guī)定時速應達到90公里/小時，經(jīng)測試三臺樣車的最大時速分

別為88公里/小時。工廠召開了簽定會，此摩托車的設計通過簽定。824

19、審核員再采購部查合格供方上列有“利新公司”，審核員詢問如何對利新公司進行評價，

采購部部長說：“利新公司是老關系了，從我們公司一成立，就給我們供貨，價格也合適，又送

貨上門，有什么問題，一個電話，人家就包退包換，評價就沒必要了?！?41

20、某車間用各種顏色的筐裝不同檢驗狀態(tài)的產(chǎn)品，綠筐裝合格品，紅筐裝不合格品，白

筐裝待檢品，黃筐裝已檢等判品。審核員看見車間車間的一個角落里有一個綠筐，里面有一些零

件，工段長說：“這里裝的是每次生產(chǎn)剩余的零件，以備缺件時隨時補上?！睂徍藛T問：“這些零

件都是合格的嗎？”工段長說：“那不一定，如果需要補齊缺件數(shù)量時，再進行檢驗也來得及?！?53

21、某工廠為某國外品牌公司提供多種部件，產(chǎn)品圖紙及主要工藝都由該品牌提供。半年

后，該工廠生產(chǎn)發(fā)展，將其中某些部件轉包給另一專業(yè)工廠生產(chǎn)，未經(jīng)該品牌公司的許可，將圖

紙和工藝也全部轉交給該專業(yè)工廠。754

22、裝配車間里放著標有“長城公司來件”的壓縮機，車間主任說這是要裝配到長城公司購

買的空調器上的，審核員問現(xiàn)場的質檢員這些壓縮機是否已經(jīng)進行了檢驗，質檢員說這是顧客提

供的配件，質量由顧客負責，我們也就沒必要進行檢驗了。754

23、某家具廠為公司生產(chǎn)了一批辦公室家具經(jīng)檢驗后全部合格，按合同的要求送貨上門，

發(fā)現(xiàn)有的家具因碰撞而出現(xiàn)裂紋，鏡子也破損了。755

24、某工廠加工一批工件，按要求進行100%檢驗，發(fā)現(xiàn)有兩個工件不合格，決定返回加工

車間進行返工，返工后直接送到裝配車間進行組裝。83

25、審核員查某批工件的檢驗記錄時發(fā)現(xiàn)該批工件有一項指標補符合要求，但該批工件未

經(jīng)任何處理就裝配使用了。審核員要求查看允許此做法的批準記錄，檢驗員這項不合格的指標不

會影響產(chǎn)品的主要性能是可以使用的，沒必要經(jīng)過批準。83

26、公司大部分中層管理人員都不了解管理評審和內審的情況。553

27、審核制造部門，部門主管說產(chǎn)品的原材料為本公司采購，所以無顧客提供的產(chǎn)品，審

核員問無其他顧客提供的東西，主管說，只有交付用的周轉箱是顧客的，而且每箱的擺放、固定、

數(shù)量都由顧客規(guī)定，箱子也是顧客做的，但不屬于產(chǎn)品的一部分，對照IS09001：2000有無不合

格,為什么?755

28、審核員在對一家化妝品廠做文審時，見到手冊中將設計開發(fā)的質量管理要求刪減了，

理由是產(chǎn)品是引進的不需要設計開發(fā)，針對這種情況，審核員應該做些什么？該廠的手冊有否不

合格，為什么？

參考答案

一選擇題

二判斷題

三填空題

五案例分析題

1。D

1。X

1?7。5。2

lo8。4

2。D

2oJ

2。6。2。2

2。7.3.1

3。A

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3。7O2。2

3o7o1(C)

4oC

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4。8o2o2

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25oD

25oJ

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26。B

26。X

26o5o5o3

27oD

27oJ

27o有不合格。未對顧客財產(chǎn)進行識別。

28oC

28oJ

28?！禝SO：2000標準理解文件編寫案例實施指南》。39頁

29oA

29。J

30oC

30?X

31oD

31oX

32oB

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34oD

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71oD

72oB

73oB、4OD、5oC、6OD、70D、80D

四

問答題參考答案（提供人：戴老師。國寶。cyclingo以上排名講順序。答案非標準答案，請慎

重選擇）

01.答：審核組一般在審核前一晚進駐受審核單位，主要是在首次會議前進行審核組內部

的溝通，有兩個內容，一是由專業(yè)審核員或技術專家對全體審核員進行專業(yè)培訓，

另一方面則是審核組內部進行任務分工和審核組長介紹受審核單位的概況。有的不熟悉的審核員

在這一晚上還要自行編制審核檢查表。

02.答：設計和開發(fā)更改的主要要求有以下幾點：（1）設計和開發(fā)更改的識別要求。設計

和開發(fā)是否需要更改應由具有能力和資格的人員予以識別和確定，若有更改，則所有設計和開發(fā)

的更改應形成文件。（2）設計和開發(fā)更改的評價要求。適當時對更改進行評審，驗證，和確認,

應充分分析論證更改部分對產(chǎn)品組成部分及交付的產(chǎn)品功能，性能的影響等，以確定更改是否適

宜。（3）設計和開發(fā)更改的批準要求。在確定更改合理可行的基礎上，實施更改內容前應由授

權人批準。（4）設計和開發(fā)更改的記錄要求。更改評價的結果和隨后采取的更改措施必須予以

記錄并加以保持。

03.答：記錄的主要作用是收集信息，記載事實和提供證據(jù)。記錄可用于實現(xiàn)和證明可追

溯性，并提供驗證預防措施和糾正措施的客觀證據(jù).

04.答：

對照審核準則綜合評價

審核流程：審核證據(jù)---------------審核發(fā)現(xiàn)--------------審核結論（不全?。?/p>

05.答：糾正、糾正措施和預防措施的區(qū)別是：

活動時機

目的

對象

結果

糾正

不合格發(fā)生后

消除不合格

已發(fā)生不合格

消除這次已發(fā)生的不合格，不能夠避免下次再次發(fā)生。

糾正措施

不合格發(fā)生后

消除已發(fā)現(xiàn)不合格的原因

已發(fā)生不合格原因

不再發(fā)生不合格

防止不合格的再發(fā)生

預防措施

不合格發(fā)生前

消除潛在不合格的原因

潛在不合格的原因

不發(fā)生不合格

防止不合格的發(fā)生

糾正措施的審核思路：(1)組織是否制定了糾正措施程序文件？⑵程序文件是否規(guī)定了標準要求

的六項內容？(3)組織是否對不合格品和不符合項進行了評價?確定了應制定糾正措施的項目？(4)

是否制定并提供了相應的糾正措施？(5)是否實施了糾正措施?并將實施的過程和結果記錄，并保

存？(6)是否對糾正措施實施的有效性進行了評審？

預防措施的審核思路：(1)組織是否制定了預防措施程序文件？(2)程序文件是否規(guī)定了標準要求

的四項內容？(3)組織是否對其存在的潛在的不合格及原因進行評價和分析？(4)是否為消除潛在

不合格原因制定預防措施？(5)是否按此措施進行了實施？(6)實施的過程和結果是否進行了記錄，

并保存？(7)是否對其預防措施的有效性進行了評審？

06.答：組織按照GB/T19001-2000標準建立質量管理體系時。不違反標準1。2刪減原則的要求

或條款可以刪減。三個基本刪減原則缺一不可刪減的原則是：（1）僅僅限于允許刪減標準第七

章的某些要求，標準的其他要求不允許做任何刪減；（2）對不影響組織提供滿足顧客要求的產(chǎn)

品的能力或責任的要求可刪減：（3）對不影響組織提供滿足適用法律法規(guī)要求的產(chǎn)品能力和責

任的要求可刪減。

舉例：7。3設計和開發(fā)當組織沒有責任去設計和開發(fā)所提供的產(chǎn)品時，或組織的產(chǎn)品設計已經(jīng)

定型，也不存在修改設計，也無顧客要求設計和開發(fā)新產(chǎn)品，也無證據(jù)表明有設計和開發(fā)，則可

刪減本條款的要求。

7。5。3標識和可追溯性

當組織所提供的產(chǎn)品沒有特殊的可追溯要求時，可刪減對可追溯性的要求。

7o5。4顧客財產(chǎn)

當組織不保管或不使用顧客顧客財產(chǎn)于其產(chǎn)品或產(chǎn)品實現(xiàn)過程時，可刪減本條款的要求。

7。6監(jiān)視和測量裝置的控制

當組織對其產(chǎn)品提供符合性證據(jù)不需要監(jiān)視和測量設備時，可刪減本條款的要求。

07.答：在末次會議前與受審核方最高管理層進行的溝通，有兩個目的：一是就審核過程

中發(fā)現(xiàn)的一些問題與領導層交換意見，談談審核組的看法，尤其是對不符合項的確定，征得管理

層的認可，澄清事實。另一方面為了實現(xiàn)增值審核的價值，為受審核方就一些潛在問題與領導層

交流，幫助對方識別改進機會，讓對方真正感覺到接受審核的好處。

08.答：審核員的專業(yè)發(fā)展是指審核員持續(xù)不斷地括展和提高自身的知識，技能和個人素

質的過程。專業(yè)發(fā)展方法一般為自學或參加有關的專業(yè)培訓，學術會議，從事審核有關的教學活

動和研討，從事更多的管理工作等。

09.答：由于審核是在有限的時間并在有限的資源條件下進行的。這決定了審核是基于抽

樣的過程。所以體系審核需采用抽樣的方法。

抽樣方案設計時應注意：不同性質的場所，職能，產(chǎn)品，環(huán)境因素，危險源，過程之間不能進行

抽樣審核。抽樣審核應遵循“明確總體，合理抽樣''的原則，即首先對審核的項目或問題，確定所

有可用的信息源，并從中選擇適當?shù)男畔⒃?。針對所選擇的信息源，明確樣本總量并從中抽取代

表性的樣本和足夠的樣本量，進行查證。

抽樣方法的優(yōu)點：節(jié)約時間成本等。

（不全?。?/p>

抽樣方法的局限性：由于審核抽樣的采用決定了審核證據(jù)是基于可獲得信息的樣本，因此審核中

存在不確定因素。

10.答：應至少掌握以下幾點的確鑿證據(jù)：第一：組織是否對生產(chǎn)副廠長給予授權，生產(chǎn)

副廠長有權允許使用不合格鋼材進行生產(chǎn)，批準記錄是否被保持。第二：由于使用

不合格鋼材而導致一批產(chǎn)品不合格，組織是否針對這批不合格產(chǎn)品已采取相應措施，處置了不合

格品，所采取的措施的記錄是否被保持。如果以上兩個條件都滿

足，則不存在不符合項。

11.答：在審核員的行為規(guī)范中，做為一名審核遠不應做：（1）不承擔自己不具備相應能

力的審核；（2）不介入沖突或利益競爭，向審核委托方報告任何可能影響其公正判斷的關系；

（3）除非受經(jīng)審核方或審核機構書面授權或有法律要求，不討論或透露任何有關審核的信息；

（4）不接受審核方或其工作人員或任何相關方的回扣，傭金，禮品或其它任何的好處，也不應

在知情的情況下，允許同事接受；（5）根據(jù)可驗證的審核，公正表達審核方的觀點，不有意傳

播任何錯誤或容易產(chǎn)生誤解的信息，以防止影響審核或審核員注冊過程的信譽；（6）在任何情

況下，不損害CNAT和審核員注冊過程的聲譽，對違背本行為準則的情況進行的調查給予充分的

合作。

12.答:首次會議應該包括以下主要內容：（1）介紹與會者，包括概述其職責；（2）確認

審核目的，范圍和準則；（3）與受審核方確認審核日程以及相關的其他安排；（4）實施審核所

用的方法和程序，包括告知受審核方審核只是基于可獲得信息的樣本，因此，在審核中存在不確

定因素；（5）確認審核組和受審核方之間的正式溝通渠道；（6）確認審核所使用的語言；（7）

確認在審核中將及時向受審核方通報審核進展情況；（8）確認已具備審核組所需的資源和設施;

（9）確認有關保密事宜；（10）確認審核組工作時的安全事項，應急和安全程序；（11）確認

向導的安排，作用和身份；（12）報告的方法，包括不符合的分級；（13）有關審核可能被終止

的條件的信息；（14）關于審核的實施或結論的申訴系統(tǒng)的信息。

13.答：“持續(xù)改進''在GB/T19001-2000標準條款中的體現(xiàn)主要有：

8.5。1持續(xù)改進：要求“組織應利用質量方針，質量目標，審核結果，數(shù)據(jù)分析，糾正措施和

預防措施以及管理評審，持續(xù)改進質量管理體系的有效性?！?/p>

8。4數(shù)據(jù)分析：要求“組織應確定，收集和分析適當?shù)臄?shù)據(jù)，以證實質量管理體系的適宜性和有

效性，并評價在何處可以持續(xù)改進質量管理體系的有效性?！?/p>

14.答：末次會議應該包括以下主要內容：（1）提出審核發(fā)現(xiàn)與審核結論；（2）適當時，

討論糾正和預防措施時間表；（3）必要時審核組長應當告知受審核方在審核中

遇到的可能降低審核可信度的情況；（4）審核H的有規(guī)定時，提出改進建議；（5）解決對審核

發(fā)現(xiàn)與審核結論的分歧意見。

15.答：“以顧客為關注焦點”在GB/T19001-2000標準條款中的體現(xiàn)主要有：

5。1管理承諾：要求最高管理者應“向組織傳達滿足顧客要求和法律法規(guī)要求的重要性”。

5。2以顧客為關注焦點：要求“最高管理者應以增強顧客滿意為H的，確保顧客的要求得到確定

并予以滿足

5。5。2管理者代表：要求管理者代表的職責之一是“確保在整個組織內提高滿足顧客要求的意

識”。

5。6管理評審：要求將“顧客反饋”的信息作為管理評審的輸入之一；將“與顧客要求有關的產(chǎn)品

改進'’的決定和措施作為管理評審必須的輸出之一。

7。2與顧客有關的過程：要求組織識確定“顧客規(guī)定的產(chǎn)品要求”，對“與產(chǎn)品有關要求的評審”,

以及與“顧客溝通

7。5。4顧客財產(chǎn)：要求“組織應愛護在組織控制下或組織使用的顧客財產(chǎn)”。

8。2。1顧客滿意：要求“組織應對顧客有關組織是否已滿足其要求的感受的信息進行監(jiān)視，并

確定獲取和利用這種信息的方法

8。4數(shù)據(jù)分析家；要求組織確定，收集和分析“顧客滿意”等信息。

16.答：作為審核組長，原則上應尊重事實，即使第二天修改合格了，但并不能說明它過

去是合格的，我們的審核原則是抽查的原則，抽到了只能改，也一定要寫進原始記錄中，再說如

果不是通過審核，這一不合格可能現(xiàn)在還存在著，所以不能改。我們通過審核已給他識別了改進

的機會，但在實際處理中，有的組長考慮到與其發(fā)展好美系給他改了記錄，但這是有背原則的

17.答：8.2.2內部審核的審核思路：（1）組織是否編制了內審程序？其內容是否包括

內審的策劃、實施、報告和記錄過程及其職責？（2）組織是否進行了內審，內審是否滿足其程序

文件的要求、審核方案的要求、審核標準的要求？（3）是否有內審策劃的方案，其方案是否包括

審核的準則、范圍、頻次和方法等要求？（4）內審員是否得到了有關培訓和資格，并能勝任工作？

（5）內審員有否發(fā)生自己審自己的現(xiàn)象？（6）是否對內審中發(fā)現(xiàn)的不合格制定了糾正措施并進行

了有效實施？對其實施的結果進行了驗證？（7）是否保持了內審的有關記錄（如內審計劃、檢查

表、審核記錄、不符合項報告、審核報告、驗證資料等）

18.答：5。6。管理評審的審核思路：

總則：（1）組織是否進行了管理評審？（2）管理評審是否進性了策劃？（3）組織管理評審是

否按策劃的時間間隔和要求進行?（4）是否由最高管理者主持進行?（5）管理評審的目的是否實現(xiàn)?

（6）是否包括了質量管理體系的改進及體系文件變更的需要？（7）質量方針和質量目標是否需要

改進？（8）管理評審的記錄是否予以保留？

評審輸入：組織是否有管理評審輸入,輸入的內容是否包括：（1）內外部審核的結果（2）顧

客好的和不好的反饋（3）質量管理體系過程和產(chǎn)品檢驗的結果（4）預防和糾正措施制定及實施的

狀況（5）以往管理評審的跟蹤措施的實施及有效性（6）可能影響質量管理體系手冊，程序或其他

文件的變更（7）體系和產(chǎn)品改進的建議.

評審輸出：（1）管理評審的結果是否有管理評審的輸出？（2）輸出的內容是否包括：（a）

質量管理體系手冊，程序或其他文件有效性的改進？（b）與顧客要求有關的產(chǎn)品的改進；（c）與以

上兩個方面改進導致的資源需求.

19.答：審核不符合要求。因為該名審核員對設計和開發(fā)更改的控制的審核不充分。如果

我去審核還需審核以下幾點：（1）更改是否進行了評審，驗證和確認活動？

（2）評審是否包括評價更改對產(chǎn)品組成部分和交付產(chǎn)品的影響？（3）更改是否是在實施前經(jīng)授權

人批準？（4）是否保持了更改的記錄？（包括評審結果和任何措施以及其實施的情況）

20.答：審核不符合要求。因為審核組長對最高管理者的審核不充分。如果我去審核還需

審核以下幾點：（1）最高管理者是否定期進行管理評審？管理評審的過程的控制是

否滿足標準規(guī)定？管理評審的記錄是否被保持？（2）組織內部的溝通渠道有哪些？組織人員是

否了解組織體系的運行狀況？溝通效果如何？（3）對應組織質量管理體系各過程的職能，是否

明確了相應的部門和崗位？部門和崗位的職責、權限及相互關系是否清楚、協(xié)調？部門和員工是

否明確自己的職責權限及相互關系？如何溝通？

21.答：文件的作用有以下幾點（1）使人們溝通意圖，統(tǒng)一行動；實現(xiàn)增值的作用（2）

通過使用文件能傳遞所需的信息，并利用這些信息實現(xiàn)并完成下述活動：滿足顧客

要求和質量改進；提供適宜的培訓；重復性和可追溯性；提供客觀證據(jù)；評價質量管理體系的有

效性和持續(xù)適宜性。

質量管理體系有以下幾類文件：質量手冊；質量計劃；規(guī)范：指南；形成文件的程序；作業(yè)指導

書；表格；記錄等。

22.答：產(chǎn)品明示的要求通常是規(guī)定的要求，一般情況下由文件予以表述。如招標書，合

同，定單等；例：合同上規(guī)定的產(chǎn)品交付要求。

產(chǎn)品習慣上隱含的要求往往是公認的并可接受的，通常不用文件明示的要求。例：銀行的保密服

務。

23.答：因為這一對協(xié)調一致的質量管理體系標準都采用了共同的過程模式來編寫的，具

有相似的結構；都應用了相同的質量管理體系基礎和術語；都遵循相同的質量

管理八項原則；在相互關聯(lián)的內容上也保持著一致，即IS09004：2000標準將IS09001：2000

的基本內容置于每一項相應的條款方框之中，既可互相補充，又可單

獨使用。所以說IS09001：2000和IS09004：2000是一對協(xié)調一致的標準。

24.答：產(chǎn)品是過程的結果。

產(chǎn)品四種類型（硬件，軟件，流程性材料，服務）的特點：

硬