MZ-T 210-2024 人工耳蝸植入前電生理檢測方法

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11.180學兔兔ｗｗｗ．ｂｚｆｘｗ．ｃｏｍ標準下載

45備案號：92444-2024

MZ

MZ/T

210-2024人工耳蝸植入前電生理檢測方法Electrophysiological

detection

method

for

preoperative

implantation

中華人民共和國民政部發(fā)

布學兔兔ｗｗｗ．ｂｚｆｘｗ．ｃｏｍ標準下載

210-2024學兔兔ｗｗｗ．ｂｚｆｘｗ．ｃｏｍ標準下載 前言

引言

4.1

4.2

4.3

6.1

6.2

.........................................

.................................

學兔兔ｗｗｗ．ｂｚｆｘｗ．ｃｏｍ標準下載MZ/T

210-2024學兔兔ｗｗｗ．ｂｚｆｘｗ．ｃｏｍ標準下載本文件按照

GB/T

1.1—2020《標準化工作導則

部分：標準化文件的結(jié)構(gòu)和起草規(guī)則》的

148首都醫(yī)科大學附屬北京朝陽醫(yī)院、廈門坤錦電子科技有限公司、首都醫(yī)科大學附屬北京天壇醫(yī)院、本文件主要起草人：王斌、曹克利、張亦軍、劉玉和、黃樹福、王寧宇、夏寅、丁秀勇、張鵬II學兔兔ｗｗｗ．ｂｚｆｘｗ．ｃｏｍ標準下載

210-2024學兔兔ｗｗｗ．ｂｚｆｘｗ．ｃｏｍ標準下載引 言人工耳蝸植入前電生理檢測方法的原理是利用人工耳蝸的言語處理器設計的電刺激發(fā)生器，通過安裝在計算機上的軟件調(diào)整各種電刺激參數(shù)，經(jīng)言語處理器發(fā)出不同編碼的電刺激方波，模仿人學兔兔ｗｗｗ．ｂｚｆｘｗ．ｃｏｍ標準下載MZ/T

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GB

9706.1

GB/T

GB/T

GB/T

16886.1

GB/T

25102.13

13

GB/T

25102.100—2010

YY

0505

1-2

部分：安全通用要求并列標準：電磁兼容

YY

0989.7

GB/T

3.1

3.2電刺激聽神經(jīng)復合動作電位

electrically

evoked

compound

actionpotentials3.3

electrical

response3.4

electrical

evoked

middle

latency

response

4.1

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210-2024學兔兔ｗｗｗ．ｂｚｆｘｗ．ｃｏｍ標準下載10

YY

0989.7

0.3

1——球形鉑金電極2——硅膠外層

10

4.2

GB/T

YY

0505

將植入體電極陣列上的

號和

號電極分別連接到專用的

10

通道耳蝸電極的接近蝸電極連接，作為參考電極。如圖

1——安裝軟件的計算機2——言語處理器3——植入體4——10

4.3

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1——安裝軟件的計算機2——言語處理器3——誘發(fā)電位儀連接的計算機

接口用同步線連接，由人工耳蝸言語處理器產(chǎn)生

5V

的單相方波信號觸發(fā)誘發(fā)電位儀進行平

JJF

1579

5.1

GB/T

16886.1

a)記錄窗寬：0.8

b)高通濾波：100

Hz；c)低通濾波：3000

e)觸發(fā)方式：外觸發(fā)；f)增益：300

5.2

GB

9706.1

ｏｍ標學兔兔ｗｗｗ．ｂｚｆｘｗ．ｃ準下載：該電流強度相當于（10.2～1750）μA。換算函數(shù)：電流（μA）＝10.2*1.020462382CL

ｏｍ標學兔兔ｗｗｗ．ｂｚｆｘｗ．ｃ準下載：該電流強度相當于（10.2～1750）μA。換算函數(shù)：電流（μA）＝10.2*1.020462382CL

a)模式：EABR

e)脈寬：（50～100）μs；

6.1

在打開的耳蝸鼓階，置入

10

通道電極，連接設備，使用聽神經(jīng)復合動作電位軟件測試阻抗在（0.3～30）KΩ之間，選擇神經(jīng)遙控測試模式，3

號電極刺激，5

設置刺激電流強度為（1～255）CL，脈寬為（25～100）us，刺激率為

80

Hz；記錄窗寬為（-3

ms～3）ms，疊加為

100

-1（μA）＝10*175CL/255。

選擇序列測試，從

180

CL

刺激強度開始，每次以

CL

為步長增加或降低刺激量。應用扣減技術(shù)抵消電刺激偽跡，記錄電刺激聽神經(jīng)復合動作電位波，以

N1

N1

定電刺激聽神經(jīng)復合動作電位閾值、N1

波潛伏期（以閾上

刺激強度）。6.2

引出電刺激腦干聽覺誘發(fā)電位，電刺激中潛伏期聽覺誘發(fā)電位波形后，以

10CL

為步長遞減刺激強度繼續(xù)記錄，直至波Ⅴ或

Pa

波消失，重復末兩次刺激強度各記錄一次，以能

Pa

波的最小刺激強度電流級為電刺激腦干聽覺誘發(fā)電位、電刺激中潛伏期聽覺

脈寬

75μs、100μs、150μs、200μs，刺激強度

230

CL

為初始刺激量,

10

CL

為步長遞減刺激強度記錄至閾值。

7.1

應記錄擬植入人工耳蝸患者的姓名、性別、年齡、出生日期、ID

7.2

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學兔兔ｗｗｗ．ｂｚｆｘｗ．ｃｏｍ標準下載7.3

EMLRP0NaPaNbPb潛伏期[ms][ms]波幅[uv]EABRIIIII-IV潛伏期[ms]波間期[ms]波幅[uv]閾值(CL)N1

潛伏期(ms)P1

潛伏期(ms)3號5號ｏｍ標ｚｆｘｗ．ｃｗ兔ｗｗ．ｂ準學兔下載MZ/T

210-2024ｏｍ標ｚｆｘｗ．ｃｗ兔ｗｗ．ｂ準學兔下載

A.1

A.1

ID

a)

結(jié)論：b)

結(jié)論：c)

結(jié)論：檢測者： 檢測日期： 檢測單位：P0NaPaNbPb潛伏期[ms][ms]波幅[uv]EMLR10.65±1.0415.60±1.331.643.967.314.030.15EABR

IIIII-IV潛伏期[ms]波間期[ms]波幅[uv]EABR1.54±0.122.06±0.234.14±0.252.08±0.24ECAP

閾值(CL)N1

潛伏期(ms)172.11

65.38%10.5±1.21準ｏｍ標．ｃｘｗｚｆ．ｂｗ兔ｗｗ學兔下載MZ/T

準ｏｍ標．ｃｘｗｚｆ．ｂｗ兔ｗｗ學兔下載

B.4

B.1

B.1

B.2

B.3

B.4

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