某公司儀器校驗與管理培訓(xùn)教材

QualitySatisfy儀器校驗與管理儀器校驗與管理學(xué)員自我引見包括:姓名公司及產(chǎn)品在公司擔(dān)任之任務(wù)對本課程之期望2004-02-01第一章儀器校驗與管理1、根本概念介紹2、儀器校驗與追溯

第二章量具之使用與分析1、量具運用與維護保養(yǎng)2、影響量測精度的要素

第三章實務(wù)探討1、ISO/QS900對量測系統(tǒng)的要求與因應(yīng)對策2、儀器校驗作業(yè)指導(dǎo)書之編寫范例內(nèi)容提要2004-02-01課堂要求歡迎閣下參與本次課程，本課程將為您打下一個良好的根底，提高您的才干和程度。請留意以下的幾點：1、手提請將您的手提開為振動或封鎖。2、吸煙在課堂內(nèi)請不要吸煙。3、其它課期間請不要大聲喧嘩,舉手提問；不要隨意走動。2004-02-01根本概念介紹2004-02-01根本概念引見校驗(計量)一種比較過程，將一末知量測系統(tǒng)之量測參數(shù)準(zhǔn)確值，藉知且更準(zhǔn)確量測值之量測系統(tǒng)，得以確定并因此可追溯到上一級量測標(biāo)準(zhǔn)系統(tǒng)。2004-02-01根本概念引見校正校正通常包括兩方面的含義─「性能檢驗」與「變異的修正調(diào)整」。性能檢驗同上述之校驗，目的在於証實能否符合規(guī)格；變異的修正調(diào)整指對偏移加以修正，使恢復(fù)原有的規(guī)格特性。因此校正係指將儀器或設(shè)備與知較高精確度的標(biāo)準(zhǔn)設(shè)備比較，以得到修正值或經(jīng)由調(diào)整修正以達(dá)到原有精確度的過程。2004-02-01根本概念引見量測不確定度在量測系統(tǒng)中有許多不確定要素〔例如：人員、設(shè)備、環(huán)境、方法……等)影響量測的結(jié)果，這些不確定要素的總合，稱為「量測不確定度」。即量測報告值與真值間差異之最大可信賴之極限區(qū)間，通常表示量測品質(zhì)之指標(biāo)。2004-02-01根本概念引見量測設(shè)備運用在測試、檢驗過程及校驗的一切量測儀器、量測標(biāo)準(zhǔn)、參考物質(zhì)、附屬裝置及儀表統(tǒng)稱為量測設(shè)備。2004-02-01根本概念引見〔量測〕標(biāo)準(zhǔn)透過比較的方式，定義、實現(xiàn)、保管或再生一個量的值、或更多值，傳遞到其他測定儀器的實物量具、量測儀器、參考物質(zhì)或量測系統(tǒng)。

例：(a)1公斤質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn);(b)

標(biāo)準(zhǔn)塊規(guī);(c)

100歐姆標(biāo)準(zhǔn)電阻。2004-02-01根本概念引見參考物質(zhì)具有一項或多項完善建立之特性，而該特性被用以校驗儀器，評估量測方法或給資料訂定數(shù)值之物質(zhì)或資料。例如：校驗游標(biāo)卡尺用的大理石平臺﹑校驗比重計用的4℃的水等。2004-02-01根本概念引見靈敏度測試儀表的輸出或響應(yīng)對輸入測量的比值。例:安培計對電流流過時指針的偏轉(zhuǎn)。

解析度量測儀表可以響應(yīng)的最小變化量。2004-02-01根本概念引見精細(xì)度(CP)在運用量具重覆量測某一尺寸時，讀值間差異的大小即是此量具之精細(xì)度。重覆量測值間差異大，精細(xì)度低，反之則精細(xì)度高。精細(xì)度可以用一組讀值的標(biāo)準(zhǔn)差來表示?！捕啻瘟繙y時，每次量測值間的差異程度〕準(zhǔn)確度〔CA/偏向、誤差〕多次重覆量測的平均值和實際尺寸之差。2004-02-01Ca好Cp好Ca差Cp差Ca好Cp差Ca差Cp好2004-02-01偏向(Bias)2004-02-01穩(wěn)定性(Stability)2004-02-01線性(Linearity)2004-02-01反復(fù)性(Repeatability)由同一操作者對同一部件用同一丈量儀器的多次丈量2004-02-01再現(xiàn)性(Reproducibility)由不同操作者對同一部件用同一丈量儀器的丈量2004-02-01量具反復(fù)性和再現(xiàn)性 GageR&R(repeatabilityandreproducibility)2004-02-01GR&R指標(biāo)GR&R%等級%R&R≦10%E(Excellent)10%＜%R&R≦30%G(good)%R&R＞30%U(Unacceptable)2004-02-01根本概念引見單位係用以表示測量的性質(zhì)與大小，假設(shè)一個數(shù)值沒有單位，那這只是一個「數(shù)字」無法代表任何意義，因此做量測任務(wù)的人員一定要留意「單位」是必備的項目。允許誤差〔允收規(guī)范〕依據(jù)技術(shù)規(guī)格或規(guī)定……等賦予量測儀器，所允許的誤差極限值。2004-02-01根本概念引見追溯藉由一步一步的往上與較精確的標(biāo)準(zhǔn)比較，校驗，以建立量測儀器、標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)或量測標(biāo)準(zhǔn)的有效校驗的觀念，通常最終會參考至國家或國際標(biāo)準(zhǔn)。2004-02-01儀器校驗與追溯2004-02-01儀器校驗與追溯國際標(biāo)準(zhǔn)國家標(biāo)準(zhǔn)國家標(biāo)準(zhǔn)接受認(rèn)証合格之實驗室運用者實驗室運用者實驗室校驗實驗室(認(rèn)証合格?)追溯之方法理想模式某些環(huán)境2004-02-01量測設(shè)備的管理2004-02-01量測設(shè)備管理的目的根據(jù)於共同的量測標(biāo)準(zhǔn)修補儀器隨時間所產(chǎn)生的誤差確保產(chǎn)品品質(zhì)的一致性2004-02-01ISO/QS9000/TS16949對量測系統(tǒng)的要求2004-02-01ISO9001:2000規(guī)范的要求◆7.6監(jiān)視和丈量安裝的控制組織應(yīng)確定要做的監(jiān)視和丈量及所需的監(jiān)視和丈量安裝，以確保產(chǎn)品符合規(guī)定的要求。組織應(yīng)建立過程，以確保監(jiān)視和丈量活動可行并與監(jiān)視和丈量的要求相一致。2004-02-01◆當(dāng)要求堅持有效結(jié)果時，丈量設(shè)備應(yīng)：根據(jù)規(guī)定的周期或運用前,對照設(shè)備可追溯到的國際或國家基準(zhǔn)進展校準(zhǔn)或驗證，當(dāng)不存在上述基準(zhǔn)時，應(yīng)記錄校準(zhǔn)或驗證的根據(jù)；必要時進展調(diào)整；進展標(biāo)識，使其校準(zhǔn)形狀得到確定；防止能夠使丈量結(jié)果失效的調(diào)整；防止在搬運、維護和儲存期間遭到損壞和失效；ISO9001:2000規(guī)范的要求2004-02-01◆當(dāng)后來發(fā)現(xiàn)安裝偏離了校準(zhǔn)形狀時，那么應(yīng)評價以往丈量結(jié)果的有效性并予以記錄。組織應(yīng)對這些安裝和任何受影響的產(chǎn)品采取適當(dāng)?shù)拇胧！粲糜诒O(jiān)視和丈量規(guī)定要求的計算機軟件，在初次運用前應(yīng)對其能否滿足預(yù)期的運用才干予以確認(rèn)，并在必要時予以重新確認(rèn)。注：作為指南見ISO10012ISO9001:2000規(guī)范的要求2004-02-01QS9000/TS16949規(guī)范添加的要求◆校準(zhǔn)實驗室的資歷：ISO/IEC導(dǎo)那么25或國家等效文件的要求?！鬗SA。2004-02-01管理組織集中型國家標(biāo)準(zhǔn)

儀校中心作業(yè)用校驗用標(biāo)準(zhǔn)器檢驗儀器輔助儀器供應(yīng)商計測室2004-02-01管理組織分散型國家標(biāo)準(zhǔn)公司標(biāo)準(zhǔn)室計量室事業(yè)部管理單位計量室事業(yè)部管理單位計量室事業(yè)部管理單位生產(chǎn)單位生產(chǎn)單位生產(chǎn)單位生產(chǎn)單位生產(chǎn)單位生產(chǎn)單位普通作業(yè)用計量儀器、量具、檢驗儀器供應(yīng)商計測室2004-02-01優(yōu)缺點比較

集中型

分散型

(1)

組織簡單(2)

設(shè)備本錢低(3)

管理人員及技術(shù)人員少(4)

量規(guī)儀器調(diào)度容易(5)

校驗週期容易控制

(1)

組織複雜(2)

校驗設(shè)備至少要二套(3)

管理人員及技術(shù)人員多(4)

理規(guī)儀器調(diào)度困難(5)

校驗後資料管理困難2004-02-01建立儀器設(shè)備控制系統(tǒng)2004-02-01建立儀器設(shè)備控制系統(tǒng)◆編號以單位別編號方式以儀器類別編號方式以類別與單位別編號方式產(chǎn)品別編號方式2004-02-01建立儀器設(shè)備控制系統(tǒng)以單位別編號方式QA--001流水號單位別2004-02-01建立儀器設(shè)備控制系統(tǒng)以儀器類別編號方式卡尺－001流水號儀器種類2004-02-01以類別與單位別編號方式W--41--001流水號W:任務(wù)用41:生產(chǎn)部單位別C:檢驗用30:研發(fā)部儀器類別Q:標(biāo)準(zhǔn)件20:品保部建立儀器設(shè)備控制系統(tǒng)2004-02-01建立儀器設(shè)備控制系統(tǒng)◆建檔量測設(shè)備控制表設(shè)備編號﹑設(shè)備名稱與型號﹑校驗周期﹑允許誤差、放置地點﹑校驗種類(內(nèi)校﹑外校﹑免校)2004-02-01建立儀器設(shè)備控制系統(tǒng)鑑別需求控制的儀器？儀器設(shè)備區(qū)分為兩大類──□與品質(zhì)斷定及製程監(jiān)控有關(guān)的儀器設(shè)備及□與品質(zhì)斷定及製程監(jiān)控?zé)o關(guān)的儀器設(shè)備2004-02-01建立儀器設(shè)備控制系統(tǒng)哪些是需求控制的儀器？標(biāo)準(zhǔn)或參考物質(zhì)計量器具儀器儀表特殊測試設(shè)備治具、夾具及製程監(jiān)控儀器或設(shè)備測試軟體2004-02-01建立儀器設(shè)備控制系統(tǒng)◆校驗週期的訂定儀器設(shè)備/規(guī)范件的種類?！睳CSL工程直覺法規(guī)劃：物理量長度、溫度、壓力、流量、質(zhì)量為12個月；電量6個月〕；儀器設(shè)備的制造商/代理商/效力商的建議；儀器設(shè)備運用的頻率(依情而異)。儀器設(shè)備運用的任務(wù)環(huán)境情況。2004-02-01建立儀器設(shè)備控制系統(tǒng)◆校驗週期的訂定〔續(xù)〕儀器以前的校驗紀(jì)錄數(shù)據(jù)所顯示的趨勢；儀器設(shè)備保養(yǎng)和維修情形；儀器設(shè)備損壞、老化和偏向的趨勢。被量測產(chǎn)品的準(zhǔn)確度。校驗本錢(委外校驗)。2004-02-01儀器校驗與追溯◆校驗程序收件確定校驗方法：〔內(nèi)校要編寫校驗指點書〕進展校驗判別校驗結(jié)果并標(biāo)識2004-02-01儀器校驗與追溯◆確定允許誤差儀器本身的精度被測值的誤差要求2004-02-01儀器校驗與追溯◆進展校驗2004-02-01量具之運用與分析2004-02-01量具的運用與維護◆運用前的準(zhǔn)備原則任務(wù)上的油污、切屑必須先行去除。任務(wù)的毛邊及外表狀況必須先處理，以免刮傷量具接觸面。量具上的防護油，先以細(xì)布擦拭乾淨(jìng)。檢查量具外表，能否有鏽蝕、刮傷的痕跡。檢查量具、校驗量具，確定量具已歸零，并作成記錄。將待運用的量具整齊陳列於任務(wù)臺面上，不可重疊放置。將量具專用的手套，鑷子等必備品備妥。測量環(huán)境條件必須堅持。2004-02-01量具的運用與維護◆運用時的原則嚴(yán)格按照操作規(guī)程操作。測量壓力要適中→卡尺的運用。防止手指接觸量具測量面→例如塊規(guī)鏡面。運用界限規(guī)時，不可強行使量規(guī)通過不該通過的尺寸→例如螺紋塞規(guī)不可強行旋轉(zhuǎn)進入。不可將量具夾於虎鉗上運用→要用專用之固定座。不可濫用量具，以免降低量具精度→游標(biāo)尺爪不可當(dāng)劃針。2004-02-01量具的運用與維護◆運用后的維護原則量具運用后，所沾之切屑、油污應(yīng)立刻去除，並以甲苯或酒精溶劑擦拭乾淨(jìng)。量具外表塗以輕級防鏽油，存放於專用工具箱或加防塵罩。量具儲存應(yīng)定期檢視量具狀況，并立刻處理生鏽或不潔的現(xiàn)象，并作保養(yǎng)記錄。量具應(yīng)定期實施檢驗及才干分析，了解量具的各項精細(xì)度能否已有變異，以作為量具繼續(xù)運用或淘汰的根據(jù)，并作成校驗保養(yǎng)記錄。電子儀器長期不用，要定時通電；各運動部件要適時動一動，以防日久不用卡住。2004-02-01影響量測精度的要素◆環(huán)境的影響如溫度、濕度、大氣壓力及光線照明等之影響。2004-02-01影響量測精度的要素◆量器本身的影響如刻度劃分不均、靈敏度發(fā)生缺點、精度面受損傷、內(nèi)部生鏽、機件松動、裝置不良或受運用次數(shù)(時間)而磨損衰化等。2004-02-01影響量測精度的要素◆量測人員技術(shù)的影響如保養(yǎng)不良、事后檢校不確實、量測壓力不當(dāng)、被量測物夾持方式不對、觀察姿勢不正確、運用方法不對及讀數(shù)錯誤等。2004-02-01影響量測精度的要素◆選用不當(dāng)量器的影響檢校不同之量器或任務(wù)，應(yīng)用不同精度之量器。普通依被檢校者之精度選用適當(dāng)量器，量器之精度必須是被量測精度之3－10倍。同精度同允許誤差之量器不可作校驗之用，亦防止作相互核對之用。2004-02-01影響量測精度的要素◆被量測件本身的影響量測面有油污雜質(zhì)、受熱受壓之變形、精度面受損等。2004-02-01ISO/QS9000/TS16949評鑑常見缺失2004-02-01認(rèn)證審核常見缺失〔1〕缺乏校驗方法，普通只說明那些儀器該校驗，但郤未訂定應(yīng)有的