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2024年日本醫(yī)藥行業(yè)分析報(bào)告目錄一、日本醫(yī)藥行業(yè)的發(fā)展 PAGEREFToc370325656\h51、70年代日本醫(yī)藥快速發(fā)展 PAGEREFToc370325657\h52、1981年開始藥價(jià)調(diào)整、DPC導(dǎo)入導(dǎo)致醫(yī)藥行業(yè)增速有所下降 PAGEREFToc370325658\h63、日本醫(yī)料費(fèi)用增長(zhǎng)因素拆分:政策導(dǎo)致的診療報(bào)酬變化是衛(wèi)生總費(fèi)用下降的主要因素 PAGEREFToc370325659\h74、日經(jīng)指數(shù)和醫(yī)藥指數(shù)對(duì)照分析:醫(yī)藥是長(zhǎng)期投資品種 PAGEREFToc370325660\h8二、日本醫(yī)改:多措施抑制以藥養(yǎng)醫(yī) PAGEREFToc370325661\h91、日本藥品降價(jià):不僅抑制價(jià)格的上漲也抑制了量的增長(zhǎng) PAGEREFToc370325662\h9(1)日本具有完備的藥品價(jià)格制定系統(tǒng) PAGEREFToc370325663\h9(2)新的日本藥品價(jià)格體制導(dǎo)致醫(yī)藥行業(yè):量?jī)r(jià)齊跌的態(tài)勢(shì) PAGEREFToc370325664\h11(3)進(jìn)銷價(jià)差大幅下降,藥品實(shí)現(xiàn)“0”加成 PAGEREFToc370325665\h12(4)藥品降價(jià)導(dǎo)致國(guó)民醫(yī)療費(fèi)用的增長(zhǎng)得到控制 PAGEREFToc370325666\h13(5)由于藥品價(jià)格的下降,壓制了創(chuàng)新、影響了行業(yè)的凈利率的增長(zhǎng) PAGEREFToc370325667\h132、藥品品質(zhì)再評(píng)價(jià):鼓勵(lì)創(chuàng)新;為仿制藥激勵(lì)政策鋪平道路 PAGEREFToc370325668\h14(1)藥品品質(zhì)再評(píng)價(jià):仿制藥物和原研藥物的溶解曲線一致 PAGEREFToc370325669\h14(2)對(duì)于行業(yè)的意義:藥品品質(zhì)在評(píng)價(jià)起到鼓勵(lì)創(chuàng)新的積極作用 PAGEREFToc370325670\h15(3)政策鼓勵(lì)仿制藥替代 PAGEREFToc370325671\h16(4)拉動(dòng)輔料、制藥機(jī)械設(shè)備行業(yè)、以及藥品檢測(cè)儀的企業(yè)的快速發(fā)展 PAGEREFToc370325672\h17三、醫(yī)??刭M(fèi):有效抑制醫(yī)療費(fèi)用的增長(zhǎng) PAGEREFToc370325673\h171、全民醫(yī)保是藥費(fèi)得到控制的基礎(chǔ) PAGEREFToc370325674\h182、醫(yī)保費(fèi)用出現(xiàn)赤字加速醫(yī)??刭M(fèi)政策出臺(tái) PAGEREFToc370325675\h19(1)國(guó)家出臺(tái)短期政策緩解醫(yī)保資金的緊張局面 PAGEREFToc370325676\h20(2)國(guó)家出臺(tái)長(zhǎng)期控費(fèi)政策:推行DRGS制度 PAGEREFToc370325677\h21四、提高醫(yī)生收入、醫(yī)藥分業(yè):抑制醫(yī)藥養(yǎng)醫(yī)的殺手锏 PAGEREFToc370325678\h221、日本醫(yī)藥分業(yè)的歷史過(guò)程 PAGEREFToc370325679\h222、醫(yī)藥分業(yè)導(dǎo)致仿制藥占比的提升 PAGEREFToc370325680\h253、藥店比重加大 PAGEREFToc370325681\h27(1)日本藥店發(fā)展的歷史 PAGEREFToc370325682\h27(2)藥店角色的轉(zhuǎn)變:從一般藥店到綜合性藥店 PAGEREFToc370325683\h28(3)日本保健品、藥妝產(chǎn)品需求旺盛 PAGEREFToc370325684\h29五、對(duì)于流通行業(yè)的影響:行業(yè)并購(gòu)加劇,行業(yè)生存難度加大 PAGEREFToc370325685\h30六、對(duì)于國(guó)內(nèi)的啟示 PAGEREFToc370325686\h311、長(zhǎng)期:我國(guó)醫(yī)藥十年的黃金時(shí)期還在持續(xù) PAGEREFToc370325687\h31(1)人口老齡化帶動(dòng)醫(yī)藥的長(zhǎng)期需求 PAGEREFToc370325688\h31(2)我國(guó)人均醫(yī)院數(shù)量基數(shù)較低,長(zhǎng)期發(fā)展將帶動(dòng)醫(yī)藥的增長(zhǎng) PAGEREFToc370325689\h322、中期看近幾年我國(guó)醫(yī)藥增長(zhǎng)無(wú)憂:取消以藥養(yǎng)醫(yī)國(guó)家需要在買單1800-2024億 PAGEREFToc370325690\h343、降低藥品的價(jià)格:價(jià)格有望小幅向下,獨(dú)家品種依舊享受“原研”待遇 PAGEREFToc370325691\h36(2)招標(biāo):為低價(jià)是取的態(tài)勢(shì)還在延續(xù) PAGEREFToc370325692\h38(3)仿制藥一致性評(píng)價(jià):能否執(zhí)行有待觀察 PAGEREFToc370325693\h39(4)我國(guó)仿制藥抑制性評(píng)價(jià)對(duì)于行業(yè)的影響:無(wú)法改變普藥惡性競(jìng)爭(zhēng)的格局 PAGEREFToc370325694\h40(5)結(jié)論:看好創(chuàng)新、仿制藥龍頭,輔料和檢測(cè)儀器的需求有望加大 PAGEREFToc370325695\h42(6)醫(yī)??刭M(fèi):維持原結(jié)論,短期影響不大中長(zhǎng)期看形勢(shì)不容樂(lè)觀 PAGEREFToc370325696\h43(7)醫(yī)保費(fèi)用收緊,短期醫(yī)藥行業(yè)仍將維持15-20%的增長(zhǎng) PAGEREFToc370325697\h43七、投資建議 PAGEREFToc370325698\h461、持續(xù)看好創(chuàng)新類企業(yè)的長(zhǎng)期發(fā)展 PAGEREFToc370325699\h462、分級(jí)醫(yī)療,關(guān)注縣級(jí)醫(yī)院發(fā)展帶來(lái)的新機(jī)遇 PAGEREFToc370325700\h473、品種結(jié)構(gòu)看,抗生素還有下降空間,輔助品種、心腦血管、神經(jīng)藥物仍有機(jī)會(huì) PAGEREFToc370325701\h494、大健康帶來(lái)新的發(fā)展機(jī)遇 PAGEREFToc370325702\h515、分子診斷類產(chǎn)品的快速發(fā)展 PAGEREFToc370325703\h521、看好不斷有新產(chǎn)品的創(chuàng)新型企業(yè):長(zhǎng)春高新 PAGEREFToc370325704\h532、看好心腦血管、神經(jīng)藥物的長(zhǎng)期發(fā)展態(tài)勢(shì) PAGEREFToc370325705\h54(1)天士力:復(fù)方丹滴穩(wěn)健增長(zhǎng),產(chǎn)品線布局進(jìn)入收獲期 PAGEREFToc370325706\h54(2)以嶺藥業(yè):未來(lái)兩年將顯著受益于基層市場(chǎng)開拓 PAGEREFToc370325707\h55(3)中恒集團(tuán):血栓通的天花板遠(yuǎn)未到來(lái) PAGEREFToc370325708\h56(4)眾生藥業(yè):新版基藥將促使復(fù)方血栓通省外放量提速 PAGEREFToc370325709\h57(5)人福醫(yī)藥:麻醉鎮(zhèn)痛領(lǐng)域新產(chǎn)品陸續(xù)上市提升盈利 PAGEREFToc370325710\h583、看好中藥注射液、輔助性品種未來(lái)幾年的增長(zhǎng) PAGEREFToc370325711\h59(1)紅日藥業(yè):高壁壘,大市場(chǎng)中的小公司 PAGEREFToc370325712\h60(2)康緣藥業(yè):產(chǎn)品力及營(yíng)銷力改善是公司發(fā)展核心驅(qū)動(dòng)力 PAGEREFToc370325713\h61(3)雙鷺?biāo)帢I(yè):產(chǎn)能釋放+出廠價(jià)提升帶動(dòng)第三次騰飛 PAGEREFToc370325714\h62(4)翰宇藥業(yè):新藥今明兩年陸續(xù)獲批,多肽原料藥出口預(yù)期提升估值 PAGEREFToc370325715\h634、縣級(jí)醫(yī)院的發(fā)展帶來(lái)的藥品使用機(jī)會(huì) PAGEREFToc370325716\h64(1)和佳股份:模式創(chuàng)新暢享醫(yī)院市場(chǎng)發(fā)展機(jī)遇 PAGEREFToc370325717\h645、藥店的快速發(fā)展帶來(lái)保健消費(fèi)類產(chǎn)品的提升 PAGEREFToc370325718\h65(1)片仔癀:品種提價(jià)能力強(qiáng),和華潤(rùn)合作提升公司長(zhǎng)期發(fā)展動(dòng)力 PAGEREFToc370325719\h656、看好醫(yī)改背景下第三方診斷的長(zhǎng)其發(fā)展態(tài)勢(shì) PAGEREFToc370325720\h67(1)迪安診斷:受益于民營(yíng)醫(yī)院發(fā)展 PAGEREFToc370325721\h67一、日本醫(yī)藥行業(yè)的發(fā)展1、70年代日本醫(yī)藥快速發(fā)展70年代“全民健康保險(xiǎn)”以及“朝鮮特需”在日本戰(zhàn)后經(jīng)濟(jì)復(fù)蘇的刺激,加上日本制藥行業(yè)正從“一般仿制”向“日本特色專利藥”過(guò)度,將國(guó)外有確切療效的藥品進(jìn)行成分分析并改良上市,和全民健保的保障迎來(lái)日本60-70年代醫(yī)藥快速發(fā)展,1961-1970年CAGR達(dá)到18%,1971-1980年醫(yī)藥工業(yè)生產(chǎn)總值CAGR達(dá)到12%。2、1981年開始藥價(jià)調(diào)整、DPC導(dǎo)入導(dǎo)致醫(yī)藥行業(yè)增速有所下降1981年開始日本實(shí)施每?jī)赡暾{(diào)整一次的藥品價(jià)格調(diào)整,結(jié)合之前的全民健保和提高了醫(yī)生的收入,2024年實(shí)施藥品降價(jià)并推行DPC有效的抑制了醫(yī)療費(fèi)用的增長(zhǎng),1985-2024年國(guó)民醫(yī)療費(fèi)用CAGR僅為3%,2024-2024年醫(yī)藥工業(yè)CAGR達(dá)到1.4%。2024年日本藥品的進(jìn)銷差價(jià)達(dá)到2%,加上DPC的推行,有效抑制了以藥養(yǎng)醫(yī)的格局,藥品/國(guó)民醫(yī)療費(fèi)用的比重逐年下降2024年達(dá)到19.3%,1991-2024年藥品CAGR僅為1.4%。3、日本醫(yī)料費(fèi)用增長(zhǎng)因素拆分:政策導(dǎo)致的診療報(bào)酬變化是衛(wèi)生總費(fèi)用下降的主要因素從上表分析我們可以看出,1985-1990年國(guó)民醫(yī)療費(fèi)用的CAGR為5%,1990-1995年CAGR為5.6%,1996-2024年CAGR為2.2%,2024-2024年CAGR為2.05%,其中剛性需求:人口增長(zhǎng)、老齡化以及藥品升級(jí)等因素貢獻(xiàn)正增長(zhǎng),但是國(guó)家政策調(diào)整導(dǎo)致診療報(bào)酬的總凈額下降貢獻(xiàn)了負(fù)增長(zhǎng),最終抑制了醫(yī)療費(fèi)用的增長(zhǎng)。4、日經(jīng)指數(shù)和醫(yī)藥指數(shù)對(duì)照分析:醫(yī)藥是長(zhǎng)期投資品種但是即使國(guó)民醫(yī)療費(fèi)用的增速得到限制,但是我們也發(fā)現(xiàn),鑒于醫(yī)療的剛性需求,國(guó)民醫(yī)療費(fèi)GDP占比、國(guó)民醫(yī)療費(fèi)用/國(guó)民收入的占比越來(lái)越高,相對(duì)于日經(jīng)指數(shù)醫(yī)藥行業(yè)也表現(xiàn)較為優(yōu)異。成為經(jīng)濟(jì)危機(jī)時(shí)的“避險(xiǎn)之選”。分析日本醫(yī)藥的發(fā)展史,發(fā)現(xiàn)其和我國(guó)醫(yī)改有眾多的相似點(diǎn),無(wú)論是從全民醫(yī)保、提高診療費(fèi)用、壓縮藥品進(jìn)銷差價(jià)(0差價(jià))等措施,因此我們希望通過(guò)此報(bào)告,分析日本每次改革前后行業(yè)變化,希望借此為A股的醫(yī)藥長(zhǎng)期投資提供新思路。二、日本醫(yī)改:多措施抑制以藥養(yǎng)醫(yī)1、日本藥品降價(jià):不僅抑制價(jià)格的上漲也抑制了量的增長(zhǎng)(1)日本具有完備的藥品價(jià)格制定系統(tǒng)日本從50年代就建立了藥價(jià)基準(zhǔn)制度,1974年進(jìn)行第一次藥價(jià)調(diào)整,81年開始基本每?jī)赡暾{(diào)整一次價(jià)格,1981年價(jià)格下調(diào)幅度為18.6%,如果以1974年為藥價(jià)基準(zhǔn),1982年日本的藥價(jià)指數(shù)為75,德國(guó)為130、美國(guó)為170,美國(guó)為248,1975-1985年藥品價(jià)格指數(shù)下降了近50%。由于藥品流通企業(yè)和藥企為爭(zhēng)取更多的市場(chǎng)份額,會(huì)低于國(guó)家制定的價(jià)格銷售商品到醫(yī)院和藥店,形成進(jìn)銷差價(jià),1992年日本實(shí)施新的藥價(jià)制度,并建立了比較健全的市場(chǎng)價(jià)格調(diào)查體系,可及時(shí)掌握市場(chǎng)供求動(dòng)向、價(jià)格信息,實(shí)際銷售價(jià)格,并以此作為修正藥價(jià)的基礎(chǔ)。對(duì)于新上市的藥品基本使用“成本計(jì)算方式”和“類似藥效比較方法”。當(dāng)新藥上市時(shí),沒(méi)有類似收錄藥品時(shí),則需要使用“成本計(jì)算方式”進(jìn)行核算。根據(jù)制造(進(jìn)口)成本、銷售、管理、流通、消費(fèi)稅、利潤(rùn)等因素核算新藥價(jià)格?!邦愃扑幮П容^方法”主要在新藥上市時(shí)已收錄有同樣類別和藥效藥品的情況下使用。對(duì)于已收錄藥品的價(jià)格確定方面,由于日本的流通系統(tǒng)為爭(zhēng)取更多的下游客戶,經(jīng)常采用降價(jià)、打包銷售等策略,導(dǎo)致實(shí)際銷售價(jià)格低于終端價(jià)格,因此日本中央醫(yī)藥品協(xié)會(huì)每?jī)赡陼?huì)對(duì)所有的藥品批發(fā)商和部分醫(yī)療機(jī)構(gòu)實(shí)施一次藥品的市場(chǎng)流通價(jià)格調(diào)查,調(diào)查期限原則上為1個(gè)月。根據(jù)調(diào)查來(lái)的價(jià)格,日本中央醫(yī)藥品協(xié)會(huì)將從最低的價(jià)格開始累計(jì),加權(quán)平均至交易量的90%所對(duì)應(yīng)的價(jià)格作為新藥價(jià)的參考價(jià)格。對(duì)于新藥:根據(jù)新藥的創(chuàng)新和改進(jìn)程度的不同,又進(jìn)行了區(qū)分。包含創(chuàng)新性、實(shí)用性、市場(chǎng)性以及試劑盒和幼兒適用性進(jìn)行不同的加價(jià)。因此這一策略就鼓勵(lì)了創(chuàng)新藥物企業(yè)不斷研發(fā)創(chuàng)造新產(chǎn)品。對(duì)于仿制藥:第一個(gè)防止藥物按照新藥的70%定價(jià),而后進(jìn)入目錄的仿制藥物按照同類仿制藥品的最低價(jià)定價(jià),當(dāng)仿制藥品超過(guò)20個(gè),在申請(qǐng)的仿制藥按照最低價(jià)的90%核定,并且仿制藥物實(shí)施每年下降4-6%進(jìn)行調(diào)整。(2)新的日本藥品價(jià)格體制導(dǎo)致醫(yī)藥行業(yè):量?jī)r(jià)齊跌的態(tài)勢(shì)日本從1974年第一次降價(jià),1980年1年降價(jià)幅度達(dá)到18.6%,以后降價(jià)幅度趨于減少,1990-2024年平均降幅達(dá)到7.35%,1990年的降價(jià)幅度達(dá)到9.2%,導(dǎo)致日本醫(yī)藥市場(chǎng)呈現(xiàn)量?jī)r(jià)齊跌的態(tài)勢(shì)。其中抗生素的使用量大幅下降。藥品收入增長(zhǎng)放緩。1990-2024年日本藥品收入CAGR為1.33%,相較1975-1980年13%的國(guó)民醫(yī)療費(fèi)用的增長(zhǎng)速度已經(jīng)大幅下降。而且2024年對(duì)于銷售前五十位的品種普遍降價(jià)幅度達(dá)到5-7%。藥品的量的增長(zhǎng)也得到有效的控制。1991-2024年扣除藥品價(jià)格因素量的CAGR達(dá)到1.09%,藥品量的增長(zhǎng)非常緩慢。(3)進(jìn)銷價(jià)差大幅下降,藥品實(shí)現(xiàn)“0”加成由于按項(xiàng)目付費(fèi)的歷史遺留問(wèn)題,日本曾經(jīng)的進(jìn)銷差價(jià)也很高,1986年日本的進(jìn)銷價(jià)差約為23%,但是由于國(guó)家實(shí)施動(dòng)態(tài)的價(jià)格調(diào)整,每?jī)赡陮?duì)藥品價(jià)格市場(chǎng)進(jìn)行調(diào)查,保證藥品的政府定價(jià)和市場(chǎng)銷售價(jià)格基本持平,一旦發(fā)現(xiàn)兩者之間存在較大的差異會(huì)在下次進(jìn)行調(diào)整,保證藥品進(jìn)銷價(jià)差保持較低水平,這正是我國(guó)“0”加成希望達(dá)到的目標(biāo),由此避免了醫(yī)院因?yàn)楦邇r(jià)藥空間大而大幅提升大處方行為。(4)藥品降價(jià)導(dǎo)致國(guó)民醫(yī)療費(fèi)用的增長(zhǎng)得到控制據(jù)厚生勞動(dòng)省數(shù)據(jù)顯示1962-1980年18年間日本國(guó)民醫(yī)療費(fèi)用的年復(fù)合增長(zhǎng)率達(dá)到18%,1980-1990年的CAGR為3%,1980-2024年的CAGR為3.43%。而且1962-1980年18年間日本住院費(fèi)用的上漲達(dá)到18.31%,而1980-1990年住院費(fèi)用CAGR下降到5.87%,此期間藥品價(jià)格的下降有效抑制了醫(yī)療費(fèi)用的上漲。(5)由于藥品價(jià)格的下降,壓制了創(chuàng)新、影響了行業(yè)的凈利率的增長(zhǎng)1980年-2024年日本制藥企業(yè)行業(yè)凈利潤(rùn)率維持在6%左右,其中1981-1986年是宏觀經(jīng)濟(jì)較差導(dǎo)致行業(yè)凈利潤(rùn)率下降外,行業(yè)凈利潤(rùn)率一直維持在較低水平。2、藥品品質(zhì)再評(píng)價(jià):鼓勵(lì)創(chuàng)新;為仿制藥激勵(lì)政策鋪平道路(1)藥品品質(zhì)再評(píng)價(jià):仿制藥物和原研藥物的溶解曲線一致為保障仿制藥品質(zhì)與原研藥在安全性、有效性和質(zhì)量方面的一致性,日本曾前后進(jìn)行過(guò)3次再評(píng)價(jià):第一次是對(duì)1967年09月30前審批的藥品進(jìn)行有效性再評(píng)價(jià);第二次是對(duì)1967-10-01~1980-03-31之間審批的藥品中新有效成分、新處方、新功效、新用量、新劑型和新工藝進(jìn)行質(zhì)量一致性再評(píng)價(jià);第三次2024的“藥品品質(zhì)再評(píng)價(jià)工程”,為保證口服固體同一制劑的不同產(chǎn)品對(duì)于不同年齡的人均有相同的治療效果,均能具有相同的生物等效性,因此對(duì)760種化合物仿制藥(主要是口服固體制劑生物利用度的差異)進(jìn)行質(zhì)量一致性和有效性再評(píng)價(jià)。主要通過(guò)溶出度的差別進(jìn)行鑒定。藥品品質(zhì)再評(píng)價(jià)工程基本步驟:先確定20-30家企業(yè),原創(chuàng)廠家確定三批次的溶出曲線,選中間的一個(gè)作為基準(zhǔn)批號(hào),然后再在其他介質(zhì)中測(cè)出基準(zhǔn)批號(hào)的溶解曲線。仿制藥企業(yè)按照同等條件測(cè)出公司樣品溶解曲線報(bào)送專家,所有工作均在3個(gè)月內(nèi)完成。確定最后的標(biāo)準(zhǔn)曲線發(fā)給各企業(yè)參照,改進(jìn)自己的生產(chǎn)工藝做出和標(biāo)準(zhǔn)曲線一致的曲線報(bào)送檢查和復(fù)核。企業(yè)如果能夠提出更好的溶解曲線則鼓勵(lì),專家考慮替換或者作為參比制劑可享受10-20%的價(jià)格優(yōu)勢(shì),如果不能達(dá)到標(biāo)準(zhǔn)的企業(yè)則撤銷企業(yè)的文號(hào),也退出醫(yī)保目錄。(2)對(duì)于行業(yè)的意義:藥品品質(zhì)在評(píng)價(jià)起到鼓勵(lì)創(chuàng)新的積極作用鼓勵(lì)創(chuàng)新:提高藥品的品質(zhì)極大的促進(jìn)了企業(yè)對(duì)于制藥工業(yè)的深入研究,由于國(guó)家定價(jià)同類藥品價(jià)格一致,但是原創(chuàng)廠家和參比制劑可以比其他企業(yè)高出10-20%,極大的鼓勵(lì)了制劑工藝的深入研究和藥物的研發(fā)原創(chuàng)性,同時(shí)在降低藥價(jià)的時(shí)候不降低品質(zhì)。(3)政策鼓勵(lì)仿制藥替代鑒于一致性評(píng)價(jià)結(jié)果驗(yàn)證仿制藥對(duì)于不同年齡階段的溶解曲線基本一致,2024年6月,日本厚生勞動(dòng)省(MHLW)發(fā)布通知,要求全國(guó)醫(yī)院盡可能使用仿制藥,并在老齡人保險(xiǎn)中開始嘗試強(qiáng)制推行仿制藥物。2024年,厚生勞動(dòng)省在其宣布的《促進(jìn)仿制藥用藥安全行動(dòng)計(jì)劃》中定下了一個(gè)目標(biāo),要將仿制藥的市場(chǎng)份額從2024年9月的18.7%提高到2024年的30%。而到2024年為止,仿制藥的份額已提高至23.1%。(4)拉動(dòng)輔料、制藥機(jī)械設(shè)備行業(yè)、以及藥品檢測(cè)儀的企業(yè)的快速發(fā)展鑒于仿制藥一致性評(píng)價(jià),企業(yè)需要反復(fù)提升產(chǎn)品工藝達(dá)到和原研企業(yè)以及標(biāo)準(zhǔn)品企業(yè)溶解曲線一致,首先需要自己檢測(cè)因此對(duì)于相關(guān)設(shè)備要求需求提升較大。同時(shí)由于藥品品質(zhì)的差別和制藥工藝、原料藥、輔料有很大的關(guān)系,藥品品質(zhì)提升,優(yōu)質(zhì)的原料藥以及輔料的需求加大。三、醫(yī)??刭M(fèi):有效抑制醫(yī)療費(fèi)用的增長(zhǎng)1、全民醫(yī)保是藥費(fèi)得到控制的基礎(chǔ)1952年日本《全面健康保險(xiǎn)法》推出,1956年保障人數(shù)達(dá)到人口的69%,1961年《國(guó)家衛(wèi)生保險(xiǎn)法》發(fā)布,強(qiáng)制實(shí)施全民保險(xiǎn),健康保險(xiǎn)在日本基本普及,1968年國(guó)民健康保險(xiǎn)70%的給付率,1973年家屬看病保險(xiǎn)支付70%,1980年家屬支付比例提高到80%,1984年個(gè)人看病支付10%,家屬支付30%,隨著健康保險(xiǎn)制度的執(zhí)行,2024年除極個(gè)別流浪漢沒(méi)有參加保險(xiǎn),全國(guó)醫(yī)療保險(xiǎn)的參合率達(dá)到99.5%。2024年各保險(xiǎn)加總,參保率達(dá)到100%。2、醫(yī)保費(fèi)用出現(xiàn)赤字加速醫(yī)??刭M(fèi)政策出臺(tái)全民保險(xiǎn)導(dǎo)致醫(yī)療費(fèi)用的快速上漲。由于70年代日本經(jīng)濟(jì)的快速發(fā)展以及人口老齡化,70年代日本人口老齡化嚴(yán)重65歲以上人口占比7%,導(dǎo)致醫(yī)保費(fèi)用大幅增加,1973年日本實(shí)行《老年醫(yī)療費(fèi)支付制度》,老齡人口免費(fèi)醫(yī)療,老年人口醫(yī)療費(fèi)用快速上漲,1960-1974年13年間醫(yī)保費(fèi)用支出增長(zhǎng)了12倍。日本被迫于1983年推行《老人健康醫(yī)療服務(wù)法》將老人醫(yī)療全免改為部分承擔(dān)費(fèi)用,以及以后日本多次調(diào)降國(guó)內(nèi)藥品價(jià)格,使衛(wèi)生總費(fèi)用的增長(zhǎng)率有所下降。20世紀(jì)90年代保險(xiǎn)費(fèi)用開始出現(xiàn)赤字。但是20世紀(jì)90年代由于經(jīng)濟(jì)衰退導(dǎo)致醫(yī)保收入增長(zhǎng)緩慢,而且老齡人醫(yī)療支出很大約占醫(yī)療費(fèi)用的1/3,是其他人口醫(yī)療費(fèi)用的4.5倍,然后1993年國(guó)家管理的健康保險(xiǎn)開始赤字運(yùn)轉(zhuǎn),社會(huì)管理的健康保險(xiǎn)機(jī)構(gòu)中有1/3是面臨籌資困難。1996年政府管理的“雇員健康保險(xiǎn)”赤字超過(guò)50000億日元,社會(huì)管理的1137家保險(xiǎn)協(xié)會(huì)(超過(guò)總數(shù)的60%),1995年開始出現(xiàn)赤字,由地方政府管理的“國(guó)民健康保險(xiǎn)”也有60%出現(xiàn)了赤字。(1)國(guó)家出臺(tái)短期政策緩解醫(yī)保資金的緊張局面醫(yī)療保險(xiǎn)制度的改革方案1996年11月,日本8個(gè)與社會(huì)保障有關(guān)的委員會(huì)討論了社會(huì)保障制度未來(lái)的發(fā)展方向,新的醫(yī)療保險(xiǎn)法案和相關(guān)法律在2024年1月1日實(shí)施。提高繳費(fèi)比例。政府管理的雇員醫(yī)療保險(xiǎn)方案的繳費(fèi)從月平均收入的8.2%提高到8.5%,由雇主和工人平均分擔(dān)。提高了醫(yī)療個(gè)人負(fù)擔(dān)部分:2024年公司部門雇員的醫(yī)療保險(xiǎn)方案的受保人的負(fù)擔(dān)從10%提高到20%;老年人健康和醫(yī)療服務(wù)制度下,每次出診治療(限每月四次),自付部分從500日元提高到1020日元,老年人住院治療一天從710日元提高到1000日元(2024年提高到1100日元,2024年提高到1200日元)。最后,還給門診病人的藥費(fèi)增加了額外固定的分擔(dān)額,由受保人和家庭承擔(dān)。改革的目的是增強(qiáng)病人的費(fèi)用意識(shí),減少浪費(fèi)。首先將醫(yī)療照顧委員會(huì)和老年人醫(yī)療與福利委員會(huì)合并建立了新的委員會(huì),以便能進(jìn)行有效的改革。短期的策略導(dǎo)致醫(yī)療保險(xiǎn)危機(jī)暫時(shí)度過(guò),但是醫(yī)療支出的增長(zhǎng)仍然呈現(xiàn)出較醫(yī)療保險(xiǎn)費(fèi)用增速更快的態(tài)勢(shì),因此日本政府后來(lái)又開始實(shí)施新的更有效的措施:開始推行DRGS。(2)國(guó)家出臺(tái)長(zhǎng)期控費(fèi)政策:推行DRGS制度2024年第一版DRG-PPS成功問(wèn)世,2024年第二版修改成功,2024年國(guó)務(wù)會(huì)議議決,從82家??漆t(yī)院急性期住院醫(yī)生為對(duì)象進(jìn)行DPC試點(diǎn),截止2024年參加醫(yī)院達(dá)到567家,參與床位數(shù)從2024年的66749上升到146367張,有效控制了衛(wèi)生總費(fèi)用的增長(zhǎng),以后歷年衛(wèi)生總費(fèi)增速基本控制在5%左右。而且藥品增長(zhǎng)率也基本控制在0-5%之間,僅2024年增速稍有回升。改革醫(yī)療提供制度,促進(jìn)分級(jí)診療。以后大醫(yī)院主要提供住院治療。如果大醫(yī)院提供門診服務(wù),個(gè)人分擔(dān)部分將提高。同時(shí)還要發(fā)展家庭醫(yī)生服務(wù),根據(jù)需要控制病床和醫(yī)生的數(shù)量。提高支付比例。2024年國(guó)家修訂健康保險(xiǎn)法,導(dǎo)入老齡人10%負(fù)擔(dān)制度,并修改高額療養(yǎng)費(fèi)制度,修改報(bào)銷上限,控制費(fèi)用的上漲??傮w而言:從美國(guó)、日本的經(jīng)驗(yàn)我們發(fā)現(xiàn)一個(gè)國(guó)家實(shí)行DRGS以及DPS是能夠有效控制衛(wèi)生總費(fèi)用以及藥品的增長(zhǎng);但是鑒于DRGS分組需要搜集大量的信息從試點(diǎn)到最后的執(zhí)行基本都?xì)v時(shí)5-10年的時(shí)間。四、提高醫(yī)生收入、醫(yī)藥分業(yè):抑制醫(yī)藥養(yǎng)醫(yī)的殺手锏1、日本醫(yī)藥分業(yè)的歷史過(guò)程醫(yī)藥分業(yè)是規(guī)避以藥養(yǎng)醫(yī)的重要手段,因?yàn)獒t(yī)療信息的不對(duì)稱,醫(yī)生只要左手握處方、右手決定用藥量就無(wú)法避免大處方和吃中間回扣的出現(xiàn)。但是日本經(jīng)過(guò)多年的提高醫(yī)生收入醫(yī)生只有處方權(quán),鼓勵(lì)院外處方降低藥品價(jià)格降低藥品中間價(jià)差,導(dǎo)致醫(yī)藥分業(yè)率逐漸提高。1956-1974年:醫(yī)藥分業(yè)的萌芽期。1956年日本政府修訂了《醫(yī)師法》《藥師法》促進(jìn)醫(yī)藥分業(yè),但是醫(yī)生具有調(diào)配處方的權(quán)利,日本80年代批零差高達(dá)40%,醫(yī)生報(bào)酬沒(méi)有變化,藥品批零差價(jià)仍是醫(yī)生收入的主要來(lái)源,以藥養(yǎng)醫(yī)仍然存在。1974-1992年:醫(yī)藥分業(yè)的假象期。1974年國(guó)家將醫(yī)生廚房報(bào)酬從10個(gè)點(diǎn)大幅提升到50點(diǎn)(一個(gè)點(diǎn)為10日元),同時(shí)為鼓勵(lì)醫(yī)師開院外處方,促使患者到藥房買藥,促進(jìn)醫(yī)藥分業(yè),1986年醫(yī)療機(jī)構(gòu)的院外制劑比重從10%提高到12%。同時(shí)國(guó)家每?jī)赡暌淮蔚乃幤穬r(jià)格調(diào)整,不斷降低批零差,降低藥品空間,減少以藥養(yǎng)醫(yī)的動(dòng)力。政策執(zhí)行后仍然有醫(yī)院和對(duì)面的醫(yī)院勾結(jié),收取回扣的現(xiàn)象,醫(yī)藥分業(yè)并未取得太大的進(jìn)展。1993-至今:醫(yī)藥分業(yè)實(shí)際效果顯現(xiàn)。由于國(guó)家不斷提高醫(yī)生診療報(bào)酬,1992-2024年累計(jì)提高17.55%,1996年日本醫(yī)生收入是普通工人的6.8倍,比美國(guó)、英國(guó)等發(fā)達(dá)國(guó)家的高;并且藥品進(jìn)銷價(jià)差越來(lái)越小,從1986年的23%下降到2024年的2%,醫(yī)院的院外處方達(dá)到60%,醫(yī)生收入較高并且藥品批零差價(jià)低抑制了以藥養(yǎng)醫(yī)和大處方的動(dòng)力。2、醫(yī)藥分業(yè)導(dǎo)致仿制藥占比的提升鑒于控制醫(yī)保費(fèi)用的需求,國(guó)家希望通過(guò)價(jià)格較低的非專利藥物替代專利藥物,對(duì)于醫(yī)院而言鑒于DRGS的對(duì)特定疾病的費(fèi)用一定,藥物變成了成本,成本越低,醫(yī)院的盈利越高。因此國(guó)家多次修改日本醫(yī)生的處方,2024年國(guó)家引入處方簽,注明允許非專利藥物的替代,但是對(duì)于非專利藥物的提升并沒(méi)有太大的作用,因此2024年國(guó)家引入新的處方簽,醫(yī)生要注明“不得使用專利藥物替代”否者都可以實(shí)行專利藥物的替代,經(jīng)濟(jì)與財(cái)政改革提出要求在2024年仿制藥占比要達(dá)到30%,相應(yīng)的根據(jù)替代率是否達(dá)到30%來(lái)給藥房不同的配藥費(fèi)用,引導(dǎo)非專利藥無(wú)的替代。即使如此,2024年按照處方占比日本專利藥物的占比僅為17%,與美國(guó)、加拿大等發(fā)達(dá)國(guó)家相較而言占比仍然較低。3、藥店比重加大(1)日本藥店發(fā)展的歷史日本藥品的艱難發(fā)展時(shí)期。1996年日本OTC藥品市場(chǎng)銷售額僅為60-80億日元,占整個(gè)藥品銷售總額的14%,主要是由于1、日本實(shí)行全民醫(yī)保,患者在醫(yī)院就可以配藥省去不少的費(fèi)用。2、醫(yī)藥分業(yè)并沒(méi)有真正得到實(shí)施,分業(yè)率不高,患者依然去藥房拿藥順便購(gòu)買OTC藥品。3、很多國(guó)家已經(jīng)是非處方藥的藥品在日本依然是處方藥等原因限制了OTC的發(fā)展。但是之后由于國(guó)家控制藥品費(fèi)用力度加大、以及醫(yī)藥分業(yè)趨勢(shì)向好藥店承擔(dān)了藥品銷售的功能,導(dǎo)致OTC行業(yè)出現(xiàn)快速發(fā)展,2024-2024年增長(zhǎng)速度在15%左右,超過(guò)醫(yī)藥衛(wèi)生行業(yè)的增速。2024年OTC行業(yè)的銷售額達(dá)到5.94兆日元,而且藥店數(shù)量不斷增長(zhǎng)從2024年的11785家增長(zhǎng)到2024年17100家。(2)藥店角色的轉(zhuǎn)變:從一般藥店到綜合性藥店藥店急速成長(zhǎng)的因素在于從疾病產(chǎn)業(yè)向健康產(chǎn)業(yè)轉(zhuǎn)變而促成的商品開發(fā)和銷售。2024年日本藥店處理了約有7億張?zhí)幏交具M(jìn)入平臺(tái)期。但是由于國(guó)民健康愿望的提高帶動(dòng)了健與美商品的購(gòu)買意向,順應(yīng)國(guó)民自我預(yù)防保健意識(shí)的萌發(fā),藥店更多地引入了預(yù)防糖尿病的瘦身食品、提高免疫力的機(jī)能性食品、保健食品、營(yíng)養(yǎng)輔助食品,另外為了滿足女性對(duì)美麗的永遠(yuǎn)追求,增加提供化妝品和內(nèi)在調(diào)理美容食品、美容器具等關(guān)聯(lián)用品,在店面擺放檢測(cè)健康狀態(tài)的器械(如血壓計(jì)、體重計(jì)、血糖值測(cè)定儀、尿蛋白測(cè)定儀等)免費(fèi)提供給顧客使用等等。藥店基本以毛利15%左右日常用品吸引客戶,以毛利30%左右藥品、健康用品以及毛利20%左右的藥妝掙利潤(rùn)。病逐步實(shí)現(xiàn)自由品牌提升盈利。(3)日本保健品、藥妝產(chǎn)品需求旺盛從治病產(chǎn)業(yè)慢慢變成健康產(chǎn)業(yè)是藥店的重要轉(zhuǎn)變,2024年保健藥品以及醫(yī)療器械銷售額達(dá)到1.4兆日元,占藥店銷售額的24%僅次于藥品的占比31%,藥妝1.34兆日元,占比也較高。五、對(duì)于流通行業(yè)的影響:行業(yè)并購(gòu)加劇,行業(yè)生存難度加大日本97%的處方藥和55%的非處方藥都通過(guò)藥品批發(fā)企業(yè)流向醫(yī)院、診所和藥店。但是由于受經(jīng)營(yíng)環(huán)境日益嚴(yán)峻、藥價(jià)定期下調(diào)制度的影響,日本藥品批發(fā)企業(yè)為實(shí)現(xiàn)規(guī)模效益,降低流通成本,大量合并與重組。加盟全國(guó)藥品批發(fā)商聯(lián)合會(huì)(JPWA)的藥品批發(fā)企業(yè)已從1985年的486家下降至2024年的123家。市場(chǎng)的集中度不斷提升,排名前10的藥品批發(fā)企業(yè)占據(jù)68.1%的市場(chǎng)份額。20世紀(jì)60年代制藥企業(yè)主導(dǎo),導(dǎo)致流通企業(yè)重組1981年開始日本藥品價(jià)格下降,制藥企業(yè)為壓縮成本不停的壓縮流通費(fèi)用,流通萎靡不振,導(dǎo)致行業(yè)的大規(guī)模合并。通過(guò)合并提高市場(chǎng)范圍和提高對(duì)于制藥企業(yè)的話語(yǔ)權(quán)。日本1991年開始實(shí)施建值制,與以往由制藥企業(yè)決定批發(fā)商賣給醫(yī)療機(jī)構(gòu)的藥品價(jià)格不同,制藥企業(yè)只能決定自己供貨給批發(fā)商的價(jià)格,批發(fā)商開始自行制定銷售給醫(yī)療機(jī)構(gòu)的價(jià)格。因此制藥企業(yè)努力和大的批發(fā)商合作,為提升自身在批發(fā)商的話語(yǔ)權(quán)要努力制造新的產(chǎn)品和有價(jià)值的產(chǎn)品,同時(shí)也要努力提升自身合作的批發(fā)商的優(yōu)勢(shì)。隨著藥品價(jià)格的下降,制藥企業(yè)為壓縮成本不斷壓縮流通成本,醫(yī)院由于DPC執(zhí)行為壓縮成本也不斷壓縮流通的費(fèi)用,產(chǎn)生諸如藥廠、批發(fā)商、醫(yī)院藥店之間讓利、回扣、降價(jià)成風(fēng);醫(yī)院、藥店采用年度結(jié)算和一律折扣方式與批發(fā)商結(jié)算,導(dǎo)致批發(fā)企業(yè)陷入惡性循環(huán),收益率過(guò)低,即使大的流通企業(yè)通過(guò)并購(gòu)并沒(méi)有導(dǎo)致利潤(rùn)的上升,毛利基本維持穩(wěn)定。因此2024年日本發(fā)布相關(guān)政策積極維護(hù)醫(yī)藥流通企業(yè)的穩(wěn)定發(fā)展。六、對(duì)于國(guó)內(nèi)的啟示1、長(zhǎng)期:我國(guó)醫(yī)藥十年的黃金時(shí)期還在持續(xù)(1)人口老齡化帶動(dòng)醫(yī)藥的長(zhǎng)期需求按照厚生勞動(dòng)省的統(tǒng)計(jì)數(shù)據(jù),65歲的人口年均醫(yī)藥費(fèi)用將達(dá)到200萬(wàn)日元每年是一般20-30歲人口的5倍左右,是50-60歲人口的2倍左右。據(jù)分析我國(guó)65歲以上人口目前占比達(dá)到9%,2024年將達(dá)到14%,2050年將達(dá)到30%,我國(guó)老齡化將導(dǎo)致醫(yī)療費(fèi)用快速上漲。(2)我國(guó)人均醫(yī)院數(shù)量基數(shù)較低,長(zhǎng)期發(fā)展將帶動(dòng)醫(yī)藥的增長(zhǎng)2024年日本醫(yī)院數(shù)量達(dá)到8862家,每千人醫(yī)院數(shù)量約為0.06936家,2024年我國(guó)每千人醫(yī)院數(shù)量(只考慮綜合性醫(yī)院、中醫(yī)院、和專業(yè)性醫(yī)院)約為0.0156家,和日本的差距較大,如果考慮鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院我國(guó)的千人醫(yī)院約為0.0438,仍然有較大的提升空間。我們簡(jiǎn)單假設(shè)依照目前醫(yī)藥養(yǎng)醫(yī)的格局,醫(yī)院的數(shù)量將和藥品的增張成正比例,預(yù)示著我國(guó)近幾年達(dá)到日本的人均醫(yī)院數(shù)量,我國(guó)藥品市場(chǎng)將有約50%,如果考慮鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院將有較大提升空間。如果再考慮人口老齡化等因素,市場(chǎng)需求將更大。2、中期看近幾年我國(guó)醫(yī)藥增長(zhǎng)無(wú)憂:取消以藥養(yǎng)醫(yī)國(guó)家需要在買單1800-2024億從日本的經(jīng)驗(yàn)看提高醫(yī)生的收入是日后切斷以藥養(yǎng)醫(yī)的基礎(chǔ),因?yàn)獒t(yī)生大多需要經(jīng)過(guò)嚴(yán)格的訓(xùn)練和多年的教育,在日本醫(yī)生屬于高科技人員享受較高的待遇,讓醫(yī)生的灰色收入變明。我們分析2024年我國(guó)醫(yī)院收入中藥品收入達(dá)到4053億元,按照15%的加成計(jì)算藥品對(duì)醫(yī)院的貢獻(xiàn)達(dá)到607億,如果我們簡(jiǎn)單按照藥品收入的20-30%給醫(yī)生作為灰色收入,那么對(duì)應(yīng)的收入約為800-1200億,10%給了醫(yī)院的話對(duì)應(yīng)收入約為405億,那么如果真的取消藥品以藥養(yǎng)醫(yī)國(guó)家需要在多掏1800-2200億元,與現(xiàn)在國(guó)家對(duì)于醫(yī)院每年的財(cái)政費(fèi)用792億相較而言還需要很大的缺口。今年我國(guó)也開始積極推行“0”加成,試圖改變“以藥養(yǎng)醫(yī)”的局面,目前看深圳、北京試點(diǎn)醫(yī)院取消藥品加成,并且提高醫(yī)生的門診醫(yī)事服務(wù)費(fèi),但是實(shí)際運(yùn)營(yíng)的效果是北京的大多數(shù)醫(yī)院國(guó)家補(bǔ)貼較多,基本能夠維持。當(dāng)然不排除可以通過(guò)提高要事服務(wù)費(fèi)用,藥品價(jià)格沒(méi)有降下來(lái)藥事服務(wù)費(fèi)提升,會(huì)雙層加重患者的負(fù)擔(dān),患者肯定難以接受。深圳衛(wèi)人委發(fā)表數(shù)據(jù)顯示從2024年6月—2024年7月,深圳取消藥品加成,但是實(shí)際人均門診藥品價(jià)格下降2.6%,即使提出藥品降價(jià)的因素,我們也可以看出0加成導(dǎo)致醫(yī)生醫(yī)院收入的下降還是轉(zhuǎn)嫁成量的增長(zhǎng),最終導(dǎo)致藥品收入沒(méi)有大的變化。這個(gè)效果和醫(yī)改三年的大幅的衛(wèi)生費(fèi)用投入一樣,2024-2024年國(guó)家投入衛(wèi)生總費(fèi)用61791億元超過(guò)醫(yī)改啟動(dòng)前6年的費(fèi)用,而且2024年衛(wèi)生費(fèi)用持續(xù)高漲,但是并沒(méi)有大的改善,中國(guó)的醫(yī)藥企業(yè)流通—代理商醫(yī)院三者就像一個(gè)黑洞,吞沒(méi)衛(wèi)生經(jīng)費(fèi)換來(lái)醫(yī)藥行業(yè)的高增長(zhǎng)。因此我們需要學(xué)習(xí)日本建立有效的機(jī)制,首先醫(yī)院管辦分開,藥改要從醫(yī)改開始,提升醫(yī)生的收入,才能從根本上抑制“以藥養(yǎng)醫(yī)”,才能有效的抑制醫(yī)療費(fèi)用的增長(zhǎng)。3、降低藥品的價(jià)格:價(jià)格有望小幅向下,獨(dú)家品種依舊享受“原研”待遇從日本的經(jīng)驗(yàn)看藥品價(jià)格的動(dòng)態(tài)調(diào)整有效的抑制了藥品批零差價(jià),也是阻止“以藥養(yǎng)醫(yī)”抑制大處方的有效措施。目前我國(guó)的政策看,降低藥品的價(jià)格由三條策略,這些策略已經(jīng)慢慢動(dòng)搖醫(yī)藥企業(yè)的藥品價(jià)格體系,開始螺旋式下降的態(tài)勢(shì):1、最高零售價(jià)格的下降(政府可控);2、招標(biāo)市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)導(dǎo)致價(jià)格的下降(政府不可控);3、仿制藥一致性評(píng)價(jià)后推行等額報(bào)銷。最高零售價(jià)格的下降:降價(jià)策略越來(lái)越趨近要害,但短期產(chǎn)品結(jié)構(gòu)性調(diào)整還有空間我國(guó)歷史上經(jīng)歷過(guò)23次的藥品價(jià)格調(diào)整,每次調(diào)整基本均是在醫(yī)保目錄調(diào)整之后,新近醫(yī)保目錄新藥價(jià)格的下調(diào),以及進(jìn)醫(yī)保目錄多年經(jīng)過(guò)招標(biāo)價(jià)格和歷史最高零售價(jià)格價(jià)差較大在進(jìn)行動(dòng)態(tài)的調(diào)整。2024版目錄之前每次價(jià)格的調(diào)整均和實(shí)際終端價(jià)格有一定的空間,招標(biāo)對(duì)于降價(jià)的力度大于最高零售價(jià)格的調(diào)整。但是去年開始國(guó)家調(diào)查中標(biāo)價(jià)格,最高零售價(jià)格基本=各地的中標(biāo)均價(jià),對(duì)于多數(shù)企業(yè)而言基本有5%-10%左右的降幅,但是對(duì)于獨(dú)家品種有一些特殊政策導(dǎo)致價(jià)格下調(diào)不多,就成為多數(shù)降價(jià)死藥品的替代產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)了較快的增長(zhǎng),中藥注射液替代抗生素。某一些降價(jià)死品種,他的可替代品種就實(shí)現(xiàn)了較快的發(fā)展,例如默沙東舒降之價(jià)格大幅下降,導(dǎo)致整個(gè)辛伐他汀產(chǎn)品的銷售下降,而瑞舒伐他汀類產(chǎn)品的結(jié)構(gòu)替代,所以最后產(chǎn)品出現(xiàn)了結(jié)構(gòu)性調(diào)整。鑒于目前發(fā)改委最高零售價(jià)格的制定基本依據(jù)就是中標(biāo)價(jià)格,對(duì)于獨(dú)家品種一般價(jià)格維護(hù)較好不會(huì)出現(xiàn)大的問(wèn)題,對(duì)于一般的仿制藥品種,如果產(chǎn)品2個(gè)那么價(jià)格容易維護(hù);如果競(jìng)爭(zhēng)產(chǎn)品多于2個(gè),未來(lái)很有可能價(jià)格會(huì)螺旋向下的態(tài)勢(shì)。(2)招標(biāo):為低價(jià)是取的態(tài)勢(shì)還在延續(xù)雖然安徽基藥招標(biāo)“為低價(jià)是取”的招標(biāo)模式飽受詬病,但是我們發(fā)現(xiàn)廣東新的基藥招標(biāo)是及眾家之所長(zhǎng),達(dá)到壓縮藥品費(fèi)用的目的,對(duì)于醫(yī)藥行業(yè)是一個(gè)新的挑戰(zhàn)。而且對(duì)于獨(dú)家品種可以選擇參加基藥招標(biāo),但是一旦進(jìn)入職能作為一般GMP品種,喪失獨(dú)家品種的優(yōu)勢(shì),因此我們分析認(rèn)為企業(yè)為維護(hù)價(jià)格體系參與概率較低。而且據(jù)了解廣東模式是頂住高壓推出,未來(lái)執(zhí)行概率較大,有可能會(huì)形成一定的示范效應(yīng),對(duì)于行業(yè)的影響較大。(3)仿制藥一致性評(píng)價(jià):能否執(zhí)行有待觀察國(guó)家藥監(jiān)局對(duì)國(guó)內(nèi)藥品的抽查結(jié)果顯示我國(guó)藥品和國(guó)外的原研制劑質(zhì)量相差甚遠(yuǎn),例如甲狀腺片的抽查189批次藥品,顯示藥品含量不合格率高達(dá)94.7%。而且國(guó)家藥檢所對(duì)很多仿制藥的溶解曲線研究發(fā)現(xiàn),仿制藥和原研制劑之間存在較大差異,在制劑的釋放時(shí)間、溶解度等方面均有較大差異,而且國(guó)內(nèi)有很多奇異劑型,在研究中發(fā)現(xiàn)奇異劑型存在很多隱患,風(fēng)險(xiǎn)較大。因此國(guó)家積極推行仿制藥一致性評(píng)價(jià),并由李克強(qiáng)總理牽頭。雖然此次活動(dòng)意在提升藥品質(zhì)量,但業(yè)內(nèi)揣測(cè)這可能為等額報(bào)銷鋪平道路。(4)我國(guó)仿制藥抑制性評(píng)價(jià)對(duì)于行業(yè)的影響:無(wú)法改變普藥惡性競(jìng)爭(zhēng)的格局橫向比較:日本制藥企業(yè)的集中度逐漸提升,規(guī)模企業(yè)占比稍有提升類比日本制藥企業(yè)的變化,我們發(fā)現(xiàn)企業(yè)數(shù)量逐漸減少,從2024年1930家下降到1752家并且產(chǎn)值>10億的規(guī)模型制藥企業(yè)數(shù)量占比從5%提升到6%,行業(yè)集中度得到提升,龍頭企業(yè)必然“強(qiáng)者恒強(qiáng)“。縱向比較:類比GMP論證。雖然我們現(xiàn)在還無(wú)法預(yù)知一致性評(píng)價(jià)對(duì)于行業(yè)的影響,但是我們從GMP論證的結(jié)果可以看到一些端倪:2024年6月份有329家企業(yè)通過(guò)GMP,占比24.9%;但供應(yīng)能力已超過(guò)六成,大容量注射劑和凍干粉針劑甚至達(dá)到70%,未來(lái)通過(guò)論證的企業(yè)加多產(chǎn)能過(guò)剩的局面有所改觀,但不能得到大的改善。所以我們分析認(rèn)為仿制藥一致性評(píng)價(jià)不排除會(huì)和GMP論證的結(jié)果一樣,有價(jià)值的品種企業(yè)還是會(huì)通過(guò)論證,按照現(xiàn)有的招標(biāo)模式,只要有2個(gè)產(chǎn)品就會(huì)出現(xiàn)競(jìng)爭(zhēng)價(jià)格會(huì)逐漸向下,長(zhǎng)期看未必能夠改變仿制藥惡性競(jìng)爭(zhēng)的格局。(5)結(jié)論:看好創(chuàng)新、仿制藥龍頭,輔料和檢測(cè)儀器的需求有望加大長(zhǎng)期看企業(yè)發(fā)展還看創(chuàng)新、獨(dú)家。從日本的經(jīng)驗(yàn)看,無(wú)論是藥品價(jià)格的下降還是仿制藥一致性評(píng)價(jià)對(duì)于創(chuàng)新型藥品還是給予了較大的支持。我國(guó)在每年的藥品價(jià)格調(diào)整中創(chuàng)新藥物以及獨(dú)家品種的降價(jià)幅度較低;從廣東的藥品招標(biāo)文件看未來(lái)招標(biāo)“雙盲”,但是創(chuàng)新品種以及獨(dú)家品種,簡(jiǎn)單而言就是能夠通過(guò)招標(biāo)平臺(tái)被“識(shí)別”的品種有望搶占其他品種的市場(chǎng)份額,獲得快速發(fā)展。仿制藥龍頭企業(yè)有望受益。目前看已經(jīng)有企業(yè)積極參與到一致性評(píng)價(jià)的工作中,例如華北制藥、哈藥等已經(jīng)開始積極參與仿制藥一致性評(píng)價(jià),其實(shí)之前已經(jīng)有國(guó)內(nèi)的仿制藥企業(yè)例如通化東寶的胰島素已經(jīng)自己做過(guò)一致性評(píng)價(jià),實(shí)際中在最高零售價(jià)格的下降中申報(bào)較低降幅,減少和外資產(chǎn)品的價(jià)差中起到作用,所以未來(lái)一致性評(píng)價(jià)的結(jié)果可能會(huì)挑戰(zhàn)“外資專利藥物過(guò)期還享受原研藥待遇“,縮小外資和國(guó)產(chǎn)產(chǎn)品的價(jià)差,但是對(duì)于生產(chǎn)企業(yè)較多的品種,大于2個(gè)價(jià)格螺旋向下的態(tài)勢(shì)還是難以扭轉(zhuǎn)。但是對(duì)于仿制藥數(shù)量《2家的產(chǎn)品具有較大的提升空間。提升藥用輔料的需求。由于抑制性評(píng)價(jià)對(duì)于藥品溶出率要求提升,因此對(duì)于藥品的輔料等的要求更加嚴(yán)格,對(duì)于高端藥用輔料的需求加大,有望利于爾康制藥。提升檢測(cè)儀器設(shè)備的需求。由于一致性評(píng)價(jià)需要企業(yè)自己做出溶解曲線然后提交藥審機(jī)構(gòu),因此必然會(huì)加大藥企對(duì)于檢出設(shè)備的需求。(6)醫(yī)??刭M(fèi):維持原結(jié)論,短期影響不大中長(zhǎng)期看形勢(shì)不容樂(lè)觀短期總額預(yù)付可能是最適合國(guó)情的支付方式,但是即使控費(fèi),我們也不用擔(dān)心醫(yī)藥行業(yè)的增長(zhǎng),但是產(chǎn)品結(jié)構(gòu)的變化值得關(guān)注。(7)醫(yī)保費(fèi)用收緊,短期醫(yī)藥行業(yè)仍將維持15-20%的增長(zhǎng)瑞士再保險(xiǎn)公司的《醫(yī)療保障缺口:亞太區(qū)2024年》的最新研究報(bào)告顯示,亞太區(qū)的醫(yī)療保障缺口到2024年可能升到1970億美元。該報(bào)告稱,中國(guó)的醫(yī)療保障缺口到2024年預(yù)計(jì)將達(dá)到122億美元,到2024年其醫(yī)療保障缺口預(yù)計(jì)達(dá)到730億美元(合約4539.8億元人民幣),是這份報(bào)告納入研究的13個(gè)國(guó)家和地區(qū)中醫(yī)療保障缺口最大的國(guó)家。雖然我們的測(cè)算沒(méi)有上述報(bào)告那么夸張,但是我們測(cè)算2024年我國(guó)城鎮(zhèn)基本醫(yī)保資金結(jié)余將低于6-9個(gè)月的合理水平,進(jìn)入預(yù)警狀態(tài)。而且自2024年國(guó)家不斷強(qiáng)調(diào)醫(yī)保控費(fèi)以來(lái),資金不寬裕的省份積極響應(yīng)“以收定支”,控費(fèi)取得一定的效果例如福建福州等地,因此不排除醫(yī)保資金的大限會(huì)有后延的可能。目前國(guó)家積極推進(jìn)“以收定支”的態(tài)勢(shì),我們測(cè)算這幾年我國(guó)醫(yī)保資金每年的收入有望維持在15%左右。自費(fèi)病人的提升和國(guó)家的投入加大有可能提升醫(yī)療費(fèi)用支出增長(zhǎng)率,因此我們判斷未來(lái)醫(yī)藥增長(zhǎng)應(yīng)大于15%。鑒于目前異地就醫(yī)醫(yī)保結(jié)算存在一定的障礙,所以異地自費(fèi)病人費(fèi)用有望實(shí)現(xiàn)一個(gè)較快的增長(zhǎng);上海2024年自費(fèi)比重達(dá)到60%,而且申康醫(yī)院的對(duì)16家醫(yī)院進(jìn)行調(diào)查,研究顯示2024、2024年分別有12家、15家醫(yī)院自費(fèi)比重降低,但是2024年有11家自費(fèi)比重提升,因此我們分析認(rèn)為隨著醫(yī)??刭M(fèi)力度的加大,自費(fèi)比重有可能逐漸加大。而且我們從日本的歷史中也看出,國(guó)家在醫(yī)保資金出現(xiàn)赤字的時(shí)候,逐漸尋找應(yīng)急措施避免資金的措施,因?yàn)槟壳翱次覈?guó)醫(yī)療經(jīng)費(fèi)結(jié)構(gòu)中國(guó)家支出部分占比30%,不排除還有提升的可能;而且據(jù)廣州市人力資源社會(huì)保障局對(duì)外數(shù)據(jù),上海2024-2024年醫(yī)保資金連年收不抵支,但是看上海樣本醫(yī)院的數(shù)據(jù)2024-2024醫(yī)藥行業(yè)仍然保持了22%左右的增長(zhǎng)。因此我們分析認(rèn)為按照現(xiàn)有的情況,未來(lái)醫(yī)藥行業(yè)仍將保持15%以上的增長(zhǎng)。七、投資建議1、持續(xù)看好創(chuàng)新類企業(yè)的長(zhǎng)期發(fā)展從日本的經(jīng)驗(yàn)看由于價(jià)格的下降,企業(yè)的毛利逐漸下降需要不斷有新的產(chǎn)品出現(xiàn)補(bǔ)充老產(chǎn)品的量?jī)r(jià)齊跌,創(chuàng)新藥企業(yè)實(shí)現(xiàn)快速增長(zhǎng),武田、安斯泰來(lái)1991-2024年理論增速分別達(dá)到287%、153%。對(duì)于國(guó)內(nèi)企業(yè)絕大多數(shù)是仿制藥品種,真正具有創(chuàng)新的還屬生物仿制類企業(yè),我們分析認(rèn)為雖然長(zhǎng)春高新短期業(yè)績(jī)稍低于預(yù)期,但是隨著長(zhǎng)效生長(zhǎng)激素、促卵泡激素產(chǎn)品上市公司長(zhǎng)期發(fā)展依然有保障。2、分級(jí)醫(yī)療,關(guān)注縣級(jí)醫(yī)院發(fā)展帶來(lái)的新機(jī)遇鑒于醫(yī)??刭M(fèi)的推行,日本也積極推行分級(jí)診療模式,最終導(dǎo)致規(guī)模醫(yī)院和小型醫(yī)院數(shù)量占比減少,中等規(guī)模300-400張床、100-299張床的醫(yī)院的占比提升。從我國(guó)的態(tài)勢(shì)來(lái)看,由于城鎮(zhèn)化,以及全科醫(yī)生還未推行開,鄉(xiāng)鎮(zhèn)醫(yī)院診療條件有限,國(guó)家積極引導(dǎo)大病不出縣,縣級(jí)醫(yī)院成為中堅(jiān)力量,實(shí)現(xiàn)快速發(fā)展,入院人次增加明顯。而且從我們樣本醫(yī)院的數(shù)據(jù)的藥品結(jié)構(gòu)可以看出縣級(jí)醫(yī)院在腫瘤、心神經(jīng)系統(tǒng)藥物等疾病藥物占比提升,說(shuō)明縣級(jí)醫(yī)院診療地位提升。根據(jù)調(diào)研,大部分縣級(jí)醫(yī)院腫瘤手術(shù)治療能力,大多以保守治療為主。從用藥結(jié)構(gòu)上看,縣級(jí)醫(yī)院抗腫瘤用藥占比為5%左右,較三級(jí)醫(yī)院的10%有1倍的提升空間,未來(lái)在產(chǎn)品渠道下沉的獨(dú)家、類獨(dú)家品種有望實(shí)現(xiàn)較快的發(fā)展。3、品種結(jié)構(gòu)看,抗生素還有下降空間,輔助品種、心腦血管、神經(jīng)藥物仍有機(jī)會(huì)抗生素下降空間依然較大。從日本的數(shù)據(jù)我們可以看出,1990-2024年日本藥品結(jié)構(gòu)中抗生素占比下降了一半,從1990年11%,下降到了2024年的6%,但是看我國(guó)抗生素占比依然達(dá)到18%,即使上海醫(yī)保控費(fèi)抗生素占比依然達(dá)到了15%,依然有較大的空間。我們知道對(duì)于國(guó)內(nèi)用藥結(jié)構(gòu),一旦抗生素下降,自然會(huì)提升中藥注射液極重要抗感染藥物的使用,因此我們分析中藥注射液和中藥抗感染藥物未來(lái)仍有較大的提升空間。神經(jīng)藥物未來(lái)會(huì)有較大的提升空間。但是我們也發(fā)現(xiàn)在日本中樞神經(jīng)藥物占比最高達(dá)到9%,但是我國(guó)目前占比僅為6%,未來(lái)有較大的提升空間。因此我們分析認(rèn)為未來(lái)人福、恩華、恒瑞的神經(jīng)藥物有將有較大的提升空間。心腦血管類疾病仍有較大的提升空間從日本2024年藥品結(jié)構(gòu)看出心腦血管藥物占比達(dá)到21%,我國(guó)心腦血管疾病的發(fā)病率遠(yuǎn)高于日本,2024年我國(guó)心腦血管發(fā)病率達(dá)到50.3‰,但是日本每14‰,但是我國(guó)心腦血管疾病的用藥占比僅為13%,而日本占比達(dá)到21%,說(shuō)明我國(guó)未來(lái)在心腦血管用藥方面還有較大的提升空間,利好天士力、以嶺藥業(yè)、眾生藥業(yè)。4、大健康帶來(lái)新的發(fā)展機(jī)遇從日本的相關(guān)數(shù)據(jù)看,藥店醫(yī)療保健藥品以及保健器械銷售額超過(guò)1兆日元,可見(jiàn)老齡化以及國(guó)家醫(yī)保費(fèi)用收緊,需要觀點(diǎn)轉(zhuǎn)變,從治療—護(hù)理慢慢轉(zhuǎn)變成保健—預(yù)防治療—護(hù)理。美國(guó)相關(guān)數(shù)據(jù)顯示從2024年到2024年,生命健康產(chǎn)業(yè)在由2024億美元增長(zhǎng)至10000億美元,增幅超過(guò)500%。在中國(guó),亞健康和疾病人群比例已經(jīng)達(dá)到80%-85%,我國(guó)生命健康產(chǎn)業(yè)規(guī)模和總?cè)萘吭诔掷m(xù)擴(kuò)大,目前已經(jīng)超過(guò)5000億元人民幣規(guī)模。預(yù)計(jì)至2024年,我國(guó)生命健康產(chǎn)業(yè)的市場(chǎng)規(guī)模將達(dá)到10萬(wàn)億元人民幣,成為我國(guó)國(guó)民經(jīng)濟(jì)的新增長(zhǎng)點(diǎn),短期看利好片仔癀、湯臣倍健、魚躍醫(yī)療等品種。5、分子診斷類產(chǎn)品的快速發(fā)展目前全球體外診斷市場(chǎng)北美占42%、日本占9%,中國(guó)3%,日本2024年IVD的市場(chǎng)規(guī)模約為46億元,但是由于日本控費(fèi)把IVD作為控費(fèi)的一條線索,導(dǎo)致IVD增速緩慢,2024年市場(chǎng)約為50億美金。目前看來(lái)隨著基因解碼,后基因組時(shí)代對(duì)于基因有新的認(rèn)識(shí)有望打開體外診斷市場(chǎng)空間,長(zhǎng)期產(chǎn)品升級(jí)換代有望帶來(lái)行業(yè)發(fā)展新機(jī)遇。目前我國(guó)大部分醫(yī)院控制藥占比,但是醫(yī)生為保證藥品“回扣收入”不變,有必要提升診斷的相關(guān)費(fèi)用降低藥占比。同時(shí)目前0加成醫(yī)院增多,醫(yī)院一方面和經(jīng)銷商要回扣補(bǔ)充醫(yī)院收入同時(shí)也會(huì)增加診斷收入提升醫(yī)院費(fèi)用,有望帶動(dòng)相關(guān)公司的較快發(fā)展。八、重點(diǎn)公司簡(jiǎn)況1、看好不斷有新產(chǎn)品的創(chuàng)新型企業(yè):長(zhǎng)春高新受費(fèi)用、折舊影響今年業(yè)績(jī)?cè)鏊偕杂邢陆?,產(chǎn)品儲(chǔ)備逐漸豐富公司值得長(zhǎng)期看好。我們分析認(rèn)為鑒于2024年公司業(yè)績(jī)基數(shù)較高,加上今年研發(fā)費(fèi)用、折舊費(fèi)用較高等因素導(dǎo)致2024年凈利潤(rùn)在去年高基數(shù)的基礎(chǔ)上增速稍有下降,但是公司的生長(zhǎng)激素產(chǎn)品從就診率、銷售區(qū)域以及單個(gè)患者使用時(shí)間看市場(chǎng)空間仍然較大,而且公司后續(xù)產(chǎn)品儲(chǔ)備豐富,未來(lái)有望形成合理產(chǎn)品梯隊(duì),長(zhǎng)期發(fā)展前景看好,是難得的價(jià)值投資品種,建議長(zhǎng)期持有。生長(zhǎng)激素從就診率、銷售區(qū)域、單個(gè)患者使用時(shí)間看都有較大的提升空間。金賽2024年華東區(qū)銷售占比30%,隨著我國(guó)人均收入提高和公司銷售力度加大,西部、南部等區(qū)域可開發(fā)空間大。2、現(xiàn)患者人均治療周期三個(gè)多月,而日本大多為1年未來(lái)提升患者使用時(shí)間,銷量實(shí)現(xiàn)翻翻值得期待。3、我國(guó)生長(zhǎng)激素缺乏矮小癥患者約有144萬(wàn),每年新增約48萬(wàn)矮小癥患者,公司每年約有2.5萬(wàn)新增患者,2024年公司收入市場(chǎng)占有率54%,假定其他患者使用粉針測(cè)算全國(guó)約6.8萬(wàn)人接受治療,就診率較低長(zhǎng)期可拓展空間大。百克狂犬疫苗標(biāo)準(zhǔn)提高銷售稍有影響,但長(zhǎng)期看百克業(yè)績(jī)有望保持平穩(wěn)。公司多個(gè)新產(chǎn)品即將上市,公司長(zhǎng)期發(fā)展值得期待。預(yù)計(jì)公司首創(chuàng)新藥今年獲得新藥證書明年能夠上市銷售。首仿新藥促軟泡激素預(yù)計(jì)明年能夠獲得新藥證書,艾塞那肽粉針三期臨床結(jié)束尋找到合適的廠房就開始報(bào)批生產(chǎn),其他多個(gè)品種在研中,未來(lái)產(chǎn)品線逐漸豐富長(zhǎng)期發(fā)展看好。2、看好心腦血管、神經(jīng)藥物的長(zhǎng)期發(fā)展態(tài)勢(shì)邏輯:從日本2024年藥品結(jié)構(gòu)看出心腦血管藥物占比達(dá)到21%,我國(guó)心腦血管疾病的發(fā)病率遠(yuǎn)高于日本,2024年我國(guó)心腦血管發(fā)病率達(dá)到50.3‰,但是日本每14‰,但是我國(guó)心腦血管疾病的用藥占比僅為13%,而日本占比達(dá)到21%,說(shuō)明我國(guó)未來(lái)在心腦血管用藥方面還有較大的提升空間,利好天士力、以嶺藥業(yè)、等企業(yè)。但是我們也發(fā)現(xiàn)在日本中樞神經(jīng)藥物占比最高達(dá)到9%,但是我國(guó)目前占比僅為6%,未來(lái)有較大的提升空間。因此我們分析認(rèn)為未來(lái)人福、恩華、恒瑞的神經(jīng)藥物有將有較大的提升空間。(1)天士力:復(fù)方丹滴穩(wěn)健增長(zhǎng),產(chǎn)品線布局進(jìn)入收獲期復(fù)方丹參滴丸將繼續(xù)保持15%以上增長(zhǎng)。目前復(fù)方丹參滴丸的收入構(gòu)成中:醫(yī)院約50%、藥店約30%、基層約20%。1)基層市場(chǎng):公司2024年布局城鄉(xiāng)市場(chǎng),作為基本藥物獨(dú)家品種,隨著國(guó)家對(duì)基本藥物制度的推進(jìn),社區(qū)、縣鄉(xiāng)基層市場(chǎng)2024年起實(shí)質(zhì)性放量增長(zhǎng),目前已進(jìn)全國(guó)2400個(gè)縣中的1800個(gè),廣度、深度依然有拓展空間;2)醫(yī)院市場(chǎng):學(xué)術(shù)推廣提升市場(chǎng)占有率。產(chǎn)品線結(jié)構(gòu)優(yōu)化,各項(xiàng)業(yè)務(wù)相繼進(jìn)入收獲期,支撐未來(lái)3-5年強(qiáng)勁增長(zhǎng)。公司圍繞心腦血管大病種、大市場(chǎng)領(lǐng)域形成系列產(chǎn)品線,二線產(chǎn)品經(jīng)過(guò)多年市場(chǎng)培育占比已經(jīng)超過(guò)40%,擺脫依靠復(fù)方丹參滴丸單品種的局面。我們認(rèn)為公司全面的產(chǎn)品線布局已經(jīng)進(jìn)入收獲期,將支撐未來(lái)3-5年的強(qiáng)勁增長(zhǎng)。百億收入目標(biāo),彰顯公司信心、雄心。天士力"十四五"規(guī)劃為,預(yù)計(jì)到2024年,醫(yī)藥工業(yè)規(guī)模達(dá)100億,醫(yī)藥商業(yè)規(guī)模達(dá)200億。按此目標(biāo),公司醫(yī)藥工業(yè)業(yè)務(wù)未來(lái)4年復(fù)合增長(zhǎng)率將達(dá)到35%以上,醫(yī)藥商業(yè)業(yè)務(wù)未來(lái)4年復(fù)合增長(zhǎng)率將達(dá)到40%-45%。公司未來(lái)增長(zhǎng)呈現(xiàn)加速態(tài)勢(shì)?;幇鍓K注入上市公司,完善產(chǎn)品線利好公司的長(zhǎng)期發(fā)展。江蘇天士力帝益2024年6月開始并表,上半年銷售額3.2億元,同比增長(zhǎng)超過(guò)40%。根據(jù)收購(gòu)時(shí)集團(tuán)承諾,未來(lái)三年帝益凈利潤(rùn)年復(fù)合增速不低于25%。帝益注入上市公司完善化藥的短板,利好公司的長(zhǎng)期發(fā)展。(2)以嶺藥業(yè):未來(lái)兩年將顯著受益于基層市場(chǎng)開拓未來(lái)兩年將顯著受益于基層市場(chǎng)開拓。參松養(yǎng)心和連花清瘟進(jìn)入新的擴(kuò)大版全國(guó)基藥目錄。盡管這兩個(gè)品種已經(jīng)進(jìn)入多個(gè)省市的增補(bǔ)目錄,通心絡(luò)膠囊于09年就入選國(guó)家基本藥物目錄。但是公司的主導(dǎo)產(chǎn)品之前主要二級(jí)以上醫(yī)院銷售,在基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)的營(yíng)銷相對(duì)較為薄弱。11年下半年組建基層隊(duì)伍以來(lái),已覆蓋1000多個(gè)縣,隨著基層市場(chǎng)的開拓,13年公司有望在基層市場(chǎng)迎來(lái)放量。絡(luò)病專家,產(chǎn)品線豐富。公司基于絡(luò)病學(xué)的在研品種豐富。預(yù)計(jì)相關(guān)糖尿病并發(fā)癥治療用藥有望未來(lái)3年內(nèi)開始貢獻(xiàn)業(yè)績(jī)。后續(xù)品種有望補(bǔ)充進(jìn)泌尿、婦科方向治療用藥,公司絡(luò)病治療用藥產(chǎn)品線將進(jìn)一步豐富。風(fēng)險(xiǎn)提示:1)毒膠囊”事件終端恢復(fù)速度低于預(yù)期;2)基層市場(chǎng)開拓低于預(yù)期;3)銷售費(fèi)用短期過(guò)快增長(zhǎng)。(3)中恒集團(tuán):血栓通的天花板遠(yuǎn)未到來(lái)發(fā)展戰(zhàn)略逐步清晰,聚焦醫(yī)藥健康主業(yè)。2024-2024年,梧州制藥凈利潤(rùn)增長(zhǎng)15.2倍。12年,血栓通單產(chǎn)品終端規(guī)模超60億,制藥主業(yè)成為公司主要的利潤(rùn)來(lái)源。同時(shí),經(jīng)歷06-10年公司多元化發(fā)展的嘗試之后,公司戰(zhàn)略發(fā)展逐步清晰。12年起陸續(xù)剝離剝離地產(chǎn)項(xiàng)目,聚焦醫(yī)藥健康主業(yè)。血栓通仍有廣闊空間,將盛享基藥紅利。12年血栓通占梧州制藥收入比重達(dá)86.3%,成為公司重要利潤(rùn)來(lái)源。我們認(rèn)為活血化瘀類中藥注射劑仍有廣闊的空間,而血栓通作為三七類高端品種,再次入選新版基本藥物目錄將盛享基藥紅利,使用范圍拓展和基藥放量將促進(jìn)其再次高增長(zhǎng),短期難言增長(zhǎng)瓶頸。血栓通最高零售價(jià)下調(diào)10%以內(nèi)對(duì)公司業(yè)績(jī)影響有限。我們認(rèn)為2024年發(fā)改委對(duì)中成藥進(jìn)行價(jià)格調(diào)整是大概率事件,而作為基本藥物的血栓通粉針劑存在一定的降價(jià)預(yù)期。根據(jù)各省的實(shí)際中標(biāo)價(jià)測(cè)算,血栓通的實(shí)際終端價(jià)格與最高零售價(jià)存在6%-8%的緩沖,雖然我們認(rèn)為血栓通價(jià)格下調(diào)10%的可能性不大,但即使下調(diào)10%對(duì)其盈利能力不存在大影響。產(chǎn)品儲(chǔ)備逐步完善,存在外延收購(gòu)預(yù)期。為避免單一品種風(fēng)險(xiǎn),公司積極籌備新藥梯隊(duì)建設(shè)。12年公司先后與北京大學(xué)、四川大學(xué)、加拿大德瑪醫(yī)藥展開合作,研發(fā)投入創(chuàng)記錄的達(dá)到5455萬(wàn)元,同比增長(zhǎng)336%。同時(shí)公司表示未來(lái)將通過(guò)收購(gòu)化學(xué)新藥、生物制劑等手段豐富產(chǎn)品線,打造大產(chǎn)品群,在心腦血管、腫瘤等領(lǐng)域取得突破。2024年報(bào)顯示,公司貨幣資金達(dá)9億元,資產(chǎn)負(fù)債率為30%,存在外延并購(gòu)預(yù)期。風(fēng)險(xiǎn)提示:中藥注射劑行業(yè)風(fēng)險(xiǎn);主導(dǎo)產(chǎn)品血栓通價(jià)格大幅下降的風(fēng)險(xiǎn)。(4)眾生藥業(yè):新版基藥將促使復(fù)方血栓通省外放量提速入選基藥,復(fù)方血栓通膠囊省外市場(chǎng)增長(zhǎng)提速。公司12年廣東省內(nèi)銷售收入5.34億元,同比增長(zhǎng)14%,省外收入3.45億元,同比增長(zhǎng)24%,省外銷售占比從2024年的13%提高到2024年的39%,說(shuō)明公司逐步走出廣東,走向全國(guó)。我們認(rèn)為此次復(fù)方血栓通膠囊入選基本藥物目錄,憑借其在臨床適應(yīng)癥上側(cè)重眼科、神經(jīng)內(nèi)科、心血管領(lǐng)域的差異化競(jìng)爭(zhēng),同時(shí),公司在銷售薄弱的區(qū)域及醫(yī)院引入代理制模式,其在省外市場(chǎng)增長(zhǎng)將提速。預(yù)計(jì)未來(lái)2-3年,復(fù)方血栓通膠囊復(fù)合增速增速將從20%提升至35%左右。復(fù)方血栓通膠囊具備成為大品種的潛質(zhì)。1)醫(yī)保唯一用于眼底病的中成藥,差異化切入醫(yī)院市場(chǎng)。公司主要產(chǎn)品復(fù)方血栓通膠囊是廣東省名牌產(chǎn)品,被列入國(guó)家中藥二級(jí)保護(hù)品種,是國(guó)家醫(yī)保目錄唯一用于治療眼底病的中成藥,以完全差異化的定位區(qū)別于其他中成藥,在眼底病領(lǐng)域確立了市場(chǎng)領(lǐng)導(dǎo)地位;2)增加適應(yīng)癥,從眼底病進(jìn)入心腦血管等大領(lǐng)域領(lǐng)域。復(fù)方血栓通膠囊最初批的適應(yīng)癥是眼底病,這個(gè)領(lǐng)域市場(chǎng)規(guī)模較小,南方所預(yù)計(jì)10年眼底病市場(chǎng)規(guī)模為6.6億元。2024年,復(fù)方血栓通膠囊新增心絞痛適應(yīng)癥,進(jìn)入心腦血管這樣的大領(lǐng)域市場(chǎng)。目前眼底病、心內(nèi)科、神經(jīng)及其他科室各占1/3。另外,公司正在申請(qǐng)?zhí)蔷W(wǎng)(糖尿病視網(wǎng)膜病變)適應(yīng)癥。原材料有下降趨勢(shì),成本壓力有望緩解。受三七價(jià)格持續(xù)上漲影響,母公司毛利率持續(xù)下滑。目前三七統(tǒng)貨價(jià)格維持在700元/kg,調(diào)研預(yù)計(jì)今年三七產(chǎn)量將大幅增加,價(jià)格回落是概率事件。同時(shí)公司加強(qiáng)對(duì)上游的投入,與產(chǎn)地機(jī)構(gòu)合作建立部分三七種植基地,成本影響有望逐步緩解。風(fēng)險(xiǎn)提示:三七價(jià)格上漲帶來(lái)的成本壓力,省外拓展低于預(yù)期(5)人福醫(yī)藥:麻醉鎮(zhèn)痛領(lǐng)域新產(chǎn)品陸續(xù)上市提升盈利麻醉鎮(zhèn)痛領(lǐng)域:芬太尼系列穩(wěn)定增長(zhǎng),新品陸續(xù)上市長(zhǎng)期增長(zhǎng)可期。公司的控股子公司宜昌人福是國(guó)內(nèi)麻醉鎮(zhèn)痛的領(lǐng)先者,上半年麻醉鎮(zhèn)痛藥物收入增長(zhǎng)27.9%,其中芬太尼系列穩(wěn)定增長(zhǎng),新產(chǎn)品有望陸續(xù)上市,提升長(zhǎng)期盈利能力。新產(chǎn)品鹽酸氫嗎啡酮12年獲得生產(chǎn)文號(hào),其作為強(qiáng)效鎮(zhèn)痛藥物的重點(diǎn)品種,市場(chǎng)前景較好。納布啡已經(jīng)完成現(xiàn)場(chǎng)核查;阿芬太尼已經(jīng)完成三期臨床,其他多個(gè)產(chǎn)品處于臨床階段。計(jì)生、血液制品以及民族藥盈利能力逐漸增強(qiáng)。葛店人福上半年收入增長(zhǎng)18.8%、凈利潤(rùn)增長(zhǎng)26.2%;中原瑞德由于特免獻(xiàn)漿人群的增加利潤(rùn)增長(zhǎng)283.7%,目前公司有兩個(gè)漿站在羅田、恩施,公司獲得在赤壁建立漿站的資質(zhì)預(yù)計(jì)2024年可以開始采漿將大幅提升采漿能力。新疆維藥中祖卡木顆粒和寒喘祖帕顆粒兩個(gè)產(chǎn)品進(jìn)入新版基本藥物,而且其競(jìng)爭(zhēng)格局較好未來(lái)隨著基藥招標(biāo)有望逐漸放量銷售。上半年北京巴瑞收入和凈利潤(rùn)好于預(yù)期,未來(lái)有望保持25%左右的增長(zhǎng)。其他領(lǐng)域有向好態(tài)勢(shì)。美國(guó)普克上半年權(quán)益虧損1123萬(wàn),公司持續(xù)加大美國(guó)普克的投資,目前已經(jīng)有10個(gè)OTC產(chǎn)品再生產(chǎn),10多個(gè)ANDA在申報(bào),未來(lái)的虧損幅度有望逐漸收窄。公司收購(gòu)湖北天門成田制藥涉足皮膚用藥,湖北成田擁有多個(gè)有價(jià)值的皮膚品種,其中“皮德邦”是“百多邦”的首仿品種未來(lái)市場(chǎng)前景較好。風(fēng)險(xiǎn)提示:新收購(gòu)資產(chǎn)效益不達(dá)預(yù)期。3、看好中藥注射液、輔助性品種未來(lái)幾年的增長(zhǎng)邏輯:從對(duì)照日本的數(shù)據(jù)可以看出,我國(guó)限抗之后抗生素從之前的占比從2024年的25%下降到2024年18%,日本由于醫(yī)保控費(fèi)抗生素從1990年11%下降到6%,說(shuō)明我國(guó)的抗生素還有下降空間,從2024年的歷史我們可以看出,抗生素的下降必然會(huì)帶來(lái)中藥注射液和免疫調(diào)節(jié)產(chǎn)品的上升。(1)紅日藥業(yè):高壁壘,大市場(chǎng)中的小公司中藥配方顆粒產(chǎn)能釋放,預(yù)計(jì)13年收入增長(zhǎng)50%。我國(guó)中藥配方顆粒市場(chǎng)空間巨大,目前仍處?kù)陡髌髽I(yè)跑馬圈地大力拓展市場(chǎng)的階段,公司調(diào)撥機(jī)理順行業(yè)利益機(jī)制,公司銷售進(jìn)入醫(yī)院后續(xù)增長(zhǎng)基本比較穩(wěn)定。公司目前產(chǎn)能100噸,新的300噸產(chǎn)能預(yù)計(jì)于6月份釋放,同時(shí)公司積極拓展京、津以外市場(chǎng),預(yù)計(jì)13年全年銷售實(shí)現(xiàn)50%的增長(zhǎng)。預(yù)計(jì)血必凈13年實(shí)現(xiàn)約40%增長(zhǎng),新醫(yī)院開發(fā)和自營(yíng)隊(duì)伍建設(shè)是重點(diǎn)。血必凈12預(yù)計(jì)覆蓋2024家醫(yī)院,銷售較大醫(yī)院12年也基本保持20-30%增長(zhǎng),新進(jìn)醫(yī)保區(qū)域醫(yī)院和之前銷售基數(shù)較小的醫(yī)院增長(zhǎng)較快帶動(dòng)業(yè)績(jī)的快速增長(zhǎng),13年公司一方面大力開發(fā)新醫(yī)院,在銷售薄弱區(qū)域開始加強(qiáng)自營(yíng)隊(duì)伍建設(shè);另一方面加強(qiáng)現(xiàn)有醫(yī)院的深根細(xì)作,目前公司單個(gè)醫(yī)院平均一個(gè)醫(yī)院一個(gè)月銷量也就1000多支(均每個(gè)患者一天5-10支,平均使用7天,重癥每天使用20支),1000支對(duì)應(yīng)該藥物患者數(shù)約為20人,基數(shù)仍然較低未來(lái)仍有較大可開發(fā)空間。氯吡格雷樂(lè)觀預(yù)計(jì)明年獲批,新產(chǎn)品進(jìn)入臨床利好公司長(zhǎng)期發(fā)展。樂(lè)觀預(yù)計(jì)公司氯吡格雷制劑有望于13年下半年獲批,豐富公司產(chǎn)品線。而且公司與中國(guó)人民解放軍第三軍醫(yī)大學(xué)第一附屬醫(yī)院合作開發(fā)的1.1類化學(xué)新藥KB原料藥及制劑臨床實(shí)驗(yàn)的申請(qǐng)獲得國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局受理。該藥物擬作為治療膿毒癥Ⅰ類新藥(化學(xué)藥品1.1類)進(jìn)行研究開發(fā),實(shí)驗(yàn)結(jié)果顯示該藥物對(duì)誘發(fā)細(xì)菌膿毒癥的主要病原分子具有顯著的拮抗活性,對(duì)膿毒癥模型動(dòng)物具有良好的保護(hù)和治療作用。將來(lái)如果獲批將能夠完善膿毒癥治療產(chǎn)品線,提升公司在領(lǐng)域的品牌效應(yīng),利好公司的長(zhǎng)期發(fā)展。風(fēng)險(xiǎn)提示:公司血必凈注射液、中藥配方顆粒產(chǎn)能釋放不達(dá)預(yù)期;公司新產(chǎn)品獲批不達(dá)預(yù)期;新一輪非基藥招標(biāo)降價(jià)風(fēng)險(xiǎn)。(2)康緣藥業(yè):產(chǎn)品力及營(yíng)銷力改善是公司發(fā)展核心驅(qū)動(dòng)力營(yíng)銷改善明顯,口服品種13年增長(zhǎng)恢復(fù)。11年下半年起,公司開啟新一輪營(yíng)銷調(diào)整,經(jīng)過(guò)一年半的調(diào)整,公司銷售趨勢(shì)全面向好。我們認(rèn)為13年公司口服品種將重回增長(zhǎng)軌跡,預(yù)計(jì)13年銷售收入增速達(dá)20%。熱毒寧30億品種雛形已現(xiàn),13年增速有望達(dá)40%。1)參考心腦血管中藥注射劑市場(chǎng),我們認(rèn)為清熱解毒中藥注射劑市場(chǎng)同樣將誕生超30億的大品種,熱毒寧勝出概率最大;2)考慮到熱毒寧的終端覆蓋率提升及成人科室推廣進(jìn)度,我們認(rèn)為其13年增速仍將達(dá)40%。公司將顯著受益于13年行業(yè)政策。1)非基藥市場(chǎng):熱毒寧、散結(jié)鎮(zhèn)痛及金振口服液09年新進(jìn)國(guó)家醫(yī)保目錄。隨著13年新一輪非基藥招標(biāo)的陸續(xù)啟動(dòng),其終端開發(fā)進(jìn)度有望提速;2)基藥市場(chǎng):桂枝茯苓膠囊、腰痹通膠囊、復(fù)方南星止痛膏進(jìn)入國(guó)家大基藥目錄,熱毒寧有望進(jìn)入各省增補(bǔ)目錄;同時(shí)公司加大基層隊(duì)伍建設(shè),渠道下沉得以落實(shí)。風(fēng)險(xiǎn)提示:1)中藥注射劑行業(yè)風(fēng)險(xiǎn);2)營(yíng)銷改善不及預(yù)期(3)雙鷺?biāo)帢I(yè):產(chǎn)能釋放+出廠價(jià)提升帶動(dòng)第三次騰飛2024年貝科能出廠價(jià)提升50%有望增加2個(gè)億左右的凈利潤(rùn)。貝科能上半年的銷售額約為3.3億元,我們分析認(rèn)為今年銷售額能夠達(dá)到7億元左右,今年10月份公司獨(dú)家代理協(xié)議到期,公司有可能提高出廠價(jià)50%,假設(shè)量不變基礎(chǔ)上預(yù)計(jì)能夠?yàn)?024年帶來(lái)凈利潤(rùn)約2個(gè)億,帶動(dòng)業(yè)績(jī)的大幅增長(zhǎng)。而且由于受產(chǎn)能限制公司一直控制發(fā)貨,我們分析認(rèn)為公司昌平新產(chǎn)能10月份左右能夠通過(guò)GMP,2024年產(chǎn)能釋放量。目前看公司新進(jìn)醫(yī)保省份還有3各省份未招標(biāo),新進(jìn)河南省新農(nóng)合均能有效拉動(dòng)終端需求,帶動(dòng)量的快速上漲。二線品種保持較快增長(zhǎng)。上半年今年前三大二線品種胸腺五肽、三氧化二砷分別增長(zhǎng)23%、30%,新吉爾有所下降,其他基數(shù)較小品種阿德福韋酯、氯雷他定均實(shí)現(xiàn)較快增長(zhǎng),但是我們分析認(rèn)為公司新產(chǎn)品替莫唑胺今年招商基本完畢,已在安徽中標(biāo)開始銷售,同時(shí)公司杏林滴丸市場(chǎng)空間大未來(lái)有望助力二線品種增長(zhǎng)。新品種品種豐富,助力長(zhǎng)期發(fā)展。目前公司單品種占比接近50%,缺乏有力的二線品種我們分析認(rèn)為主要是由于1、代理模式學(xué)術(shù)推廣少,2、其他品種大多競(jìng)品較多。但是目前看加拿大公司今年有可能獲得GMP證書開始申報(bào)臨床,預(yù)計(jì)后年有可能23價(jià)肺炎疫苗上市銷售,目前國(guó)產(chǎn)產(chǎn)品僅成都所有售但終端需求較大,同時(shí)達(dá)沙替尼臨床結(jié)束即將進(jìn)入申報(bào)生產(chǎn)階段,來(lái)那度胺臨床中,未來(lái)該類品種上市有望成為較大品種助力長(zhǎng)期發(fā)展。(4)翰宇藥業(yè):新藥今明兩年陸續(xù)獲批,多肽原料藥出口預(yù)期提升估值原研多肽原料藥專利陸續(xù)到期,釋放專利原料藥需求約5個(gè)億美金。2024-2024年之間格拉替雷、艾塞那肽、利拉魯肽等銷售額過(guò)十億美金的藥物專利陸續(xù)到期,多肽原料藥產(chǎn)業(yè)轉(zhuǎn)移有望帶來(lái)約5億美金的原料藥市場(chǎng),目前看多肽原料藥較傳統(tǒng)化學(xué)藥原料藥出口有競(jìng)爭(zhēng)格局更好、不會(huì)變成重資產(chǎn)企業(yè)、毛利更高盈利能力更強(qiáng)等優(yōu)勢(shì),多肽原料藥出口有望再造數(shù)個(gè)翰宇藥業(yè)。公司此前就希望通過(guò)OEM的形式實(shí)現(xiàn)比伐盧定制劑出口規(guī)范市場(chǎng),未來(lái)和仿制藥企業(yè)合作進(jìn)行原料藥生產(chǎn)將積累更多規(guī)范市場(chǎng)制
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