東樂膏外治類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎活動期的臨床研究的開題報告

東樂膏外治類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎活動期的臨床研究的開題報告開題報告——東樂膏外治類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎活動期的臨床研究題目：東樂膏外治類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎活動期的臨床研究一、研究背景類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎是一種常見的慢性自身免疫性疾病，其主要特征是引發(fā)關(guān)節(jié)的不可逆性破壞。目前在治療類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎時，常用的方法包括非甾體抗炎藥、病理調(diào)節(jié)藥物等。然而，這些藥物存在一些不良反應(yīng)和風(fēng)險，且長期使用時也可能導(dǎo)致耐藥性問題。因此，需要尋找更加安全、有效的治療方法。傳統(tǒng)中藥的治療效果已廣泛得到研究。東樂膏是一種非常常見的中成藥，由陳李濟（北京）中藥研究所開發(fā)，主要成分包括當(dāng)歸、防風(fēng)、獨活、羌活、川芎、牛膝、紅花等。這些藥物組成了一種平衡和穩(wěn)定的中藥復(fù)方，具有涼血止血、活血祛瘀、舒筋活絡(luò)等功效。因此，東樂膏可能會成為治療類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎的候選藥物。二、研究目的本研究旨在評估東樂膏作為臨床治療類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎活動期的安全性和有效性，并與常規(guī)治療方法進行比較。三、研究方法3.1研究對象在本研究中，我們將選擇50名年齡在18-60歲之間，經(jīng)超聲或X線等檢查確診為活動期的類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎患者作為研究對象。除了活動期類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎的確診，患者需要符合以下條件：1.未接受任何治療或停止治療時間少于30天；2.沒有心、肝、腎等重要器官功能障礙；3.沒有惡性腫瘤等嚴(yán)重疾病；4.女性患者不得懷孕或哺乳。3.2研究設(shè)計本研究為隨機、對照、開放性研究，將50名患者分為兩組。其中，實驗組25名患者接受東樂膏外治，對照組25名患者接受常規(guī)治療（如病理調(diào)節(jié)藥物等）。每個療程為28天。3.3研究指標(biāo)和方法3.3.1臨床療效評估我們將使用美國風(fēng)濕病協(xié)會（ACR）的評分標(biāo)準(zhǔn)評估患者癥狀和體征的變化，包括關(guān)節(jié)疼痛、關(guān)節(jié)腫脹、日?；顒佣群腕w格檢查等。3.3.2電子血細胞計算儀我們將使用電子血細胞計算儀檢測患者的全血細胞計數(shù)和C反應(yīng)蛋白水平。3.3.3不良反應(yīng)評估我們將記錄患者治療過程中的不良反應(yīng)，并對其進行評估。3.4數(shù)據(jù)分析使用SPSS軟件進行數(shù)據(jù)分析，采用t檢驗和Wilcoxon秩和檢驗評估兩組之間差異的顯著性。P值小于0.05被認(rèn)為具有統(tǒng)計學(xué)意義。四、預(yù)期結(jié)果本研究預(yù)期結(jié)果為：1.東樂膏是安全、有效的治療類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎活動期的方法，可以改善患者的癥狀和體征。2.東樂膏治療類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎活動期的效果可能不遜于常規(guī)治療。五、討論和結(jié)論通過本研究，我們可以獲取更多關(guān)于東樂膏治療類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎活動期的數(shù)據(jù)，為臨床醫(yī)生