職業(yè)衛(wèi)生關鍵技術服務檔案管理標準規(guī)范

國家安全監(jiān)管總局辦公廳相關印發(fā)《職業(yè)衛(wèi)生技術服務檔案管理規(guī)范》和《職業(yè)衛(wèi)生技術服務機構試驗室布局和管理規(guī)范》通知安監(jiān)總廳安健〔〕93號各省、自治區(qū)、直轄市及新疆生產建設兵團安全生產監(jiān)督管理局，各省級煤礦安全監(jiān)察局：為深入規(guī)范職業(yè)衛(wèi)生技術服務機構檔案管理及試驗室布局和管理，確保職業(yè)衛(wèi)生技術服務工作質量，依據《中國職業(yè)病防治法》及《職業(yè)衛(wèi)生技術服務機構監(jiān)督管理暫行措施》（國家安全監(jiān)管總局令第50號）等相關要求，國家安全監(jiān)管總局研究制訂了《職業(yè)衛(wèi)生技術服務檔案管理規(guī)范》和《職業(yè)衛(wèi)生技術服務機構試驗室布局和管理規(guī)范》。現印發(fā)給你們，請認真實施。國家安全監(jiān)管總局辦公廳9月14日職業(yè)衛(wèi)生技術服務檔案管理規(guī)范第一條為深入規(guī)范職業(yè)衛(wèi)生技術服務檔案管理，發(fā)揮職業(yè)衛(wèi)生技術服務檔案在職業(yè)衛(wèi)生監(jiān)管部門有效履職和保護勞動者職業(yè)健康權益方面支撐作用，依據《中國職業(yè)病防治法》及《職業(yè)衛(wèi)生技術服務機構監(jiān)督管理暫行措施》（國家安全監(jiān)管總局令第50號）等相關要求，制訂本規(guī)范。第二條職業(yè)衛(wèi)生技術服務檔案是指職業(yè)衛(wèi)生技術服務機構在技術服務及日常管理過程中形成含有保留價值多種文字、圖表、聲像資料等，關鍵包含基礎檔案、評價檔案、檢測檔案三大類。第三條基礎檔案應最少包含以下內容：（一）法人證書影印件；（二）職業(yè)衛(wèi)生技術服務機構資質證書影印件；（三）計量認證證書影印件及附表復印件；（四）質量手冊、程序文件、作業(yè)指導書、統計表格；（五）質量管理體系運行過程中形成文件和統計（含職業(yè)衛(wèi)生技術服務專業(yè)技術人員培訓計劃和統計）；（六）職業(yè)衛(wèi)生技術服務專業(yè)技術人員基礎信息匯總表（含人員簽字）；（七）職業(yè)衛(wèi)生技術服務專業(yè)技術人員培訓合格證原件或影印件；（八）職業(yè)衛(wèi)生技術服務專業(yè)技術人員學歷證書、技術職稱證書影印件；（九）職業(yè)衛(wèi)生技術服務專業(yè)技術人員法定勞動關系證實材料（包含勞動協議，基礎養(yǎng)老保險、失業(yè)保險、基礎醫(yī)療保險和工傷保險有效證實或住房公積金有效繳存證實）；（十）儀器設備基礎信息匯總表（類別、儀器編號、名稱、規(guī)格型號、量程、精度、購置時間、生產廠家、檢定或校準證書使用期和證書編號）；（十一）儀器設備購置憑證復印件；（十二）其它和職業(yè)衛(wèi)生技術服務相關基礎檔案。第四條評價檔案應最少包含以下內容：（一）評價服務協議；（二）協議評審統計；（三）評價方案及審核統計；（四）現場調查統計、工作日寫實等相關原始統計；（五）技術服務過程影像資料；（六）評價所需技術資料（設計文件、檢測資料等）；（七）評價匯報及審核統計；（八）其它和評價相關統計、資料。第五條檢測檔案應最少包含以下內容：（一）檢測服務協議；（二）協議評審統計；（三）現場調查統計、工作日寫實等相關原始統計；（四）檢測方案及審核統計；（五）現場采樣統計、現場檢測統計、樣品接收流轉保留統計、試驗室分析統計、原始譜圖及計算過程統計等相關原始統計；（六）技術服務過程影像資料；（七）檢測所需技術資料；（八）檢測匯報及審核統計；（九）其它和檢測相關統計、資料。第六條職業(yè)衛(wèi)生技術服務機構應有專用檔案室，滿足防盜、防火、防曬、防蟲、防塵、防潮等要求，并有控制進入安全方法。第七條檔案室應配置必需設施，包含檔案柜、檔案盒、門禁、消防報警設備、溫度和濕度控制設施及必需桌椅等相關設備設施。第八條職業(yè)衛(wèi)生技術服務機構應設置專（兼）職檔案管理員。檔案管理員負責檔案室及檔案日常管理工作。職業(yè)衛(wèi)生技術服務專業(yè)技術人員超出50人，通常應設置專職檔案管理崗位。第九條基礎檔案歸檔材料以年度為單位，由相關管理部門搜集齊全并進行整理，在每十二個月6月份之前完成歸檔。評價檔案、檢測檔案歸檔材料，以技術服務項目為單位，由項目組搜集齊全并進行整理，在出具技術服務匯報后20個工作日之內應完成歸檔。檔案形成部門（或負責搜集整理部門，下同）對歸檔材料真實性、完整性、可識別性等負責。第十條檔案管理員和檔案形成部門應對相關歸檔材料進行查對，查對無誤后辦理歸檔手續(xù)。第十一條評價檔案、檢測檔案經查對無誤后，由檔案管理員按檔案內容形成時間前后次序排列，并按“第幾頁共幾頁”格式統一編寫頁碼，建立索引和目錄。第十二條編碼后評價檔案、檢測檔案應裝訂成冊，資料較多可分冊裝訂。第十三條評價和檢測檔案檔案盒面或盒脊應注明年度、項目名稱、項目編號、類型（預評價、控制效果評價、現實狀況評價、定時檢測、評價檢測、監(jiān)督檢測和事故性檢測等）、保管期限等信息。第十四條職業(yè)衛(wèi)生技術服務機構應建立健全檔案管理制度，查閱、借閱、復印檔案，應辦理相關手續(xù)，并做好登記。第十五條職業(yè)衛(wèi)生技術服務檔案保留時間不得少于國家要求相關檔案保管期限。第十六條職業(yè)衛(wèi)生技術服務機構應建立檔案判定和銷毀制度，檔案達成保留期限后經判定能夠銷毀，按程序進行銷毀。銷毀檔案前，銷毀人員應認真清點查對，在銷毀清冊上簽章。第十七條職業(yè)衛(wèi)生技術服務機構是檔案管理責任主體，并對本單位職業(yè)衛(wèi)生檔案損壞、散失、失密等負擔全部責任。職業(yè)衛(wèi)生技術服務機構發(fā)生解散、破產等情形，應立即匯報資質認可機關，提出處理意見并妥善處理相關檔案。第十八條