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文檔簡介

品質(zhì)管理部管理手冊公布日期:月日實施日期:月日文件編號:ZHKC/PK-01受控:非受控審核:批準(zhǔn):第一節(jié)品質(zhì)管理部組織結(jié)構(gòu)依據(jù)企業(yè)實際情況,整個品質(zhì)部初步確定設(shè)置具體以下:品質(zhì)部經(jīng)理品質(zhì)部經(jīng)理品控主管化驗主管現(xiàn)場品控化驗員第二節(jié)品質(zhì)部崗位職責(zé)一、品質(zhì)部工作職責(zé):規(guī)范產(chǎn)品品質(zhì)標(biāo)準(zhǔn),督導(dǎo)標(biāo)準(zhǔn)化實施,幫助種植及生產(chǎn)過程品質(zhì)改善,預(yù)防重大質(zhì)量事件發(fā)生,建立并完善品質(zhì)確保體系。二、品質(zhì)部各崗位職責(zé):1、經(jīng)理崗位職責(zé)(1)、全方面負(fù)責(zé)企業(yè)質(zhì)量管理工作,在企業(yè)總經(jīng)理領(lǐng)導(dǎo)下對企業(yè)產(chǎn)品質(zhì)量負(fù)責(zé),嚴(yán)把產(chǎn)品質(zhì)量關(guān),負(fù)責(zé)組織、建立、修訂和完善企業(yè)質(zhì)量管理體系并確保其良好運(yùn)行,主動開展質(zhì)量管理活動,提升企業(yè)質(zhì)量管理水平;(2)、負(fù)責(zé)組織本部門人員技術(shù)素質(zhì)培訓(xùn),全方面提升本部門人員質(zhì)量控制、質(zhì)量管理等能力;同時配合人力資源部組織對企業(yè)新進(jìn)職員進(jìn)行上崗前質(zhì)量培訓(xùn);指導(dǎo)、督促、檢驗部門職員工作質(zhì)量并定時對其進(jìn)行考評;(3)、負(fù)責(zé)監(jiān)督檢驗原輔料、成品檢驗正確性和公證性和異常材料、成品及滯成品評審和處理判定;對檢驗不合格材料有權(quán)嚴(yán)禁入庫和決定讓步接收,對檢驗不合格產(chǎn)成品嚴(yán)禁出廠;(4)、負(fù)責(zé)本部門例會召集和制訂本部門管理制度,負(fù)責(zé)審核簽發(fā)本部門發(fā)出技術(shù)性文件;2、品控主管崗位職責(zé):(1)、幫助經(jīng)理落實本部門工作計劃,協(xié)調(diào)各部門之間關(guān)系,處理好品質(zhì)部日常工作事務(wù),經(jīng)理不在時行使品質(zhì)部經(jīng)理職責(zé);(2)、了解每日生產(chǎn)計劃,安排過程品控員具體上班時間并督導(dǎo)其有效開展工作,做好部門職員考勤工作;(3)、負(fù)責(zé)產(chǎn)品及原輔料日常檢驗匯報單發(fā)放、整理和歸檔及多種質(zhì)量統(tǒng)計分發(fā)、審核、歸檔和保管;(4)、幫助部門經(jīng)理做好質(zhì)量管理體系修訂、完善工作并確保其良好運(yùn)行,主動開展質(zhì)量管理活動,提升企業(yè)質(zhì)量管理水平;(5)、幫助開展企業(yè)質(zhì)量管理體系內(nèi)審及管理評審工作;(6)、經(jīng)理交辦其它臨時性工作。3、化驗主管崗位職責(zé):(1)、幫助經(jīng)理落實本部門工作計劃,協(xié)調(diào)各部門之間關(guān)系,處理好品質(zhì)部日常工作事務(wù),經(jīng)理不在時行使品質(zhì)部經(jīng)理職責(zé);(2)、了解每日檢驗計劃,安排化驗員具體上班時間并督導(dǎo)其有效開展工作,做好部門職員考勤工作;(3)、負(fù)責(zé)產(chǎn)品及原輔料日常檢驗匯報單填寫、整理和歸檔;(4)、幫助部門經(jīng)理做好質(zhì)量管理體系修訂、完善工作并確保其良好運(yùn)行,主動開展質(zhì)量管理活動,提升企業(yè)質(zhì)量管理水平;(5)、幫助開展企業(yè)質(zhì)量管理體系內(nèi)審及管理評審工作;(6)、經(jīng)理交辦其它臨時性工作。4、品控員崗位職責(zé):(1)、監(jiān)督既定產(chǎn)品嚴(yán)格根據(jù)生產(chǎn)要求及質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行作業(yè),調(diào)整分析作業(yè)過程中質(zhì)量技術(shù)問題,做好信息反饋并主動采取方法處理問題,做好相關(guān)質(zhì)量統(tǒng)計并立即向部門主管匯報產(chǎn)品質(zhì)量信息;(2)、根據(jù)企業(yè)質(zhì)量體系管理要求,負(fù)責(zé)做好監(jiān)控、抽查統(tǒng)計,并指導(dǎo)、督促、檢驗各部門做好有機(jī)認(rèn)證相關(guān)統(tǒng)計,定時搜集,交品控主管整理、歸檔;(3)、監(jiān)督指導(dǎo)生產(chǎn)過程嚴(yán)格根據(jù)生產(chǎn)要求進(jìn)行,關(guān)鍵檢驗危害防治工作及添加劑使用情況,并按抽樣頻率要求對生產(chǎn)過程進(jìn)行抽查并填寫抽查統(tǒng)計,如發(fā)覺問題應(yīng)立即匯報品控經(jīng)理和生產(chǎn)經(jīng)理進(jìn)行糾偏;(4)、定時和生產(chǎn)技術(shù)員開展技術(shù)交流,了解生產(chǎn)過程中存在問題,落實產(chǎn)品工藝、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)和生產(chǎn)要求;(5)、負(fù)責(zé)生產(chǎn)現(xiàn)場異常情況稽核及匯報,作業(yè)過程中工藝技術(shù)文件適用性檢驗驗證,現(xiàn)場異常品幫助處理,生產(chǎn)中產(chǎn)品品質(zhì)稽核,對生產(chǎn)現(xiàn)場使用原料進(jìn)行檢驗,發(fā)覺不合格原料,負(fù)責(zé)提供退庫驗證統(tǒng)計,生產(chǎn)品責(zé)問題點(diǎn)提出,工廠衛(wèi)生檢驗和稽核等工作;(6)、負(fù)責(zé)生產(chǎn)過程質(zhì)量統(tǒng)計原始數(shù)據(jù)分析:針對生產(chǎn)車間各工序現(xiàn)場檢驗填寫相關(guān)統(tǒng)計原始數(shù)據(jù),分析得出產(chǎn)品質(zhì)量情況及存在問題;(7)、負(fù)責(zé)作業(yè)過程工作日質(zhì)量報表填寫,對所出匯報正確性負(fù)責(zé);(8)、幫助主管工作,服從工作安排,加強(qiáng)本身素質(zhì)建設(shè),發(fā)覺處理不了問題立即上報。5、化驗員崗位職責(zé):(1)、負(fù)責(zé)成品/半成品及原輔料包材理化、感觀、微生物指標(biāo)測量分析及產(chǎn)品質(zhì)量判定,日常產(chǎn)品質(zhì)量數(shù)據(jù)整理、分析和輸出,依據(jù)產(chǎn)品檢驗要求立即抽樣檢驗,并把檢驗匯報交經(jīng)理審核;(2)、負(fù)責(zé)和生產(chǎn)相關(guān)原輔材料感觀、理化檢驗、微生物檢驗及質(zhì)量評審和判定;原輔料品質(zhì)稽核及匯報,參與供給商年度評審工作;(3)、負(fù)責(zé)庫存產(chǎn)品定時檢驗和品質(zhì)稽核;日常出、入庫品質(zhì)檢驗;參與成品異常品、滯成品評審工作及成品質(zhì)量稽核;(4)、負(fù)責(zé)化驗室藥品、儀器維護(hù)保養(yǎng)管理及計量器具監(jiān)督管理,參與化驗儀器設(shè)備申購及對檢測儀器設(shè)備購置選型、論證、驗收、安裝、調(diào)試等工作;(5)、負(fù)責(zé)化驗室日常管理工作,包含試驗用標(biāo)準(zhǔn)試劑配制和管理;(6)、負(fù)責(zé)生產(chǎn)現(xiàn)場空間微生物檢驗、生產(chǎn)用水水質(zhì)檢驗、手部涂布、空暴及工器具清洗效果檢驗,幫助生產(chǎn)車間處理生產(chǎn)過程中出現(xiàn)質(zhì)量問題;(7)、熟悉企業(yè)產(chǎn)品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)及各項指標(biāo)檢驗方法,確保檢驗立即性和結(jié)果正確性,對所出檢驗匯報正確性負(fù)責(zé);(8)、監(jiān)督指導(dǎo)倉庫做好多種生產(chǎn)輔料和包裝材料堆碼、掛牌、標(biāo)識等工作,關(guān)鍵控制有毒有害物品購置、存放、標(biāo)識、領(lǐng)用;(9)、按企業(yè)《溯源管理控制程序》做好溯源相關(guān)統(tǒng)計,在需要時組織對產(chǎn)品進(jìn)行溯源及召回演練,確保產(chǎn)品出現(xiàn)重大質(zhì)量問題時能有效立即進(jìn)行追溯及召回。

第三節(jié)品質(zhì)管理部日常管理制度一、日常管理制度不準(zhǔn)隨便請假:(特殊情況除外),病假必需有診療證實,標(biāo)準(zhǔn)上不超出1天。若有請假,必需有職務(wù)代理人,工作要交接清楚,并經(jīng)同意,且同一時間只許可一人請假,如超出范圍將處罰該組責(zé)任人。不準(zhǔn)遲到:天天提前5分鐘上班(以企業(yè)考勤時間為準(zhǔn)),每個星期一提前10分鐘上班開部門早會。30天超出四次解聘。工作作風(fēng):工作散漫、隨意、不服從安排、不認(rèn)真負(fù)責(zé)并數(shù)次不聽者解聘。工作態(tài)度:主動主動,相互學(xué)習(xí)、幫助、主動完成自己工作,在職責(zé)范圍內(nèi)制訂并完善檢驗標(biāo)準(zhǔn)。儀容儀表:潔凈、整齊、精神飽滿,有朝氣;部門形象:珍惜部門形象,因個人原因有損部門形象,通報批評,并警告一次,情況嚴(yán)重者解聘;工作記律:上班時間品控部全部些人員,不能用手機(jī)或私人電話或掛QQ。品質(zhì)責(zé)任:三懂四會,品質(zhì)意識和素質(zhì)提升,每個月每人錯檢小于或等于1次。品質(zhì)知識:熟練檢驗標(biāo)準(zhǔn),判定有標(biāo)準(zhǔn)或依據(jù),不良有標(biāo)示,寫明原因并署名。ISO90001:按時對文件、報表等相關(guān)資料傳閱和整理,接收人一定要對傳閱資料署名確定。二、文件管理制度1、任何文件資料復(fù)印要經(jīng)過檢驗室經(jīng)理以上領(lǐng)導(dǎo)同意;2、各類文件和質(zhì)量統(tǒng)計應(yīng)《文件控制程序》和《統(tǒng)計控制程序》分類存放,且標(biāo)識清楚,便于檢索,化驗員兼職資料管理人員,對多種技術(shù)資料統(tǒng)一列表分類、編號、登記、歸檔和管理。過程品控員負(fù)責(zé)對工序操作統(tǒng)計審核并按月搜集;3、檢驗室內(nèi)部用標(biāo)準(zhǔn)及圖書查閱后要放回原處以免丟失。4、本部門使用全部文件資料只限于本部門人員使用,外來人員無相關(guān)領(lǐng)導(dǎo)同意一律不得借閱5、全部文件資料只能在企業(yè)內(nèi)閱讀不得帶出企業(yè),不準(zhǔn)拿回宿舍,不準(zhǔn)隨便透露給其它無關(guān)人員或企業(yè)以外人員,嚴(yán)守保密要求。6、應(yīng)長久保留技術(shù)資料為:產(chǎn)品技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)和測試方法,原輔材料檢驗標(biāo)準(zhǔn)和方法。儀器設(shè)備技術(shù)檔案,相關(guān)食品安全衛(wèi)生法規(guī),部門購置專業(yè)書籍、科技書刊。應(yīng)歸檔定時保留技術(shù)資料為:原始統(tǒng)計、檢驗匯報單保留三年。定時保留技術(shù)資料應(yīng)做到連續(xù)成套,書寫一律使用鋼筆或黑色簽字筆。7、化驗員常見技術(shù)資料如技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)、測試方法等可復(fù)制一份。借閱技術(shù)資料,應(yīng)辦理借閱手續(xù),限期歸還,和檢驗無關(guān)人員不得查閱檢驗匯報存單和原始統(tǒng)計。要珍惜所使用技術(shù)資料,保護(hù)其不受污損,嚴(yán)禁在技術(shù)資料上亂涂改、亂劃、亂批注。8、原始統(tǒng)計和試驗匯報單不許復(fù)制。過期需報毀技術(shù)資料,須經(jīng)管理人員列出清單,送部門領(lǐng)導(dǎo)審查同意后專員銷毀,不得隨意丟棄。9、化驗室工作人員應(yīng)增加安全保密觀念,嚴(yán)格保守檢驗工作中秘密事項。秘密事項包含:a檢驗室長遠(yuǎn)計劃,產(chǎn)品開發(fā)計劃,產(chǎn)品配方,工藝操作方法;b檢驗工作質(zhì)量控制、檢驗、評價等關(guān)鍵程序及其相關(guān)統(tǒng)計資料;c檢驗工作中不宜對外公開技術(shù)資料、檢驗結(jié)果等。d檢驗原始統(tǒng)計,測試匯報及產(chǎn)品評定內(nèi)部掌握幅度;e企業(yè)產(chǎn)品全方面質(zhì)量情況及統(tǒng)計數(shù)據(jù);f試驗事故分析匯報,產(chǎn)品改善方案。10、使用、傳輸包含秘密事項文件、資料應(yīng)依據(jù)需要限定在一定范圍內(nèi),每個工作人員不得在任何場所以任何形式向限定范圍之外人員泄密。11、包含秘密資料文件資料通常不得復(fù)制和摘抄,確是工作需要須經(jīng)部門領(lǐng)導(dǎo)同意,復(fù)制件應(yīng)編號登記領(lǐng)用,摘抄必需在保密本上,使用人要妥善保管。12、相關(guān)人員只準(zhǔn)查閱和已經(jīng)相關(guān)秘密事項,不得超出所要求范圍,接觸其它秘密事項。13、對外交往或合作活動中,確需攜帶或因?qū)Ψ教峁┮竺孛苁马?,須?jīng)部門領(lǐng)導(dǎo)同意。14、秘密事項文件資料銷毀,應(yīng)由保密員提出清單,經(jīng)部門經(jīng)理審查同意,由二人共同銷毀,不得隨意丟棄。15、應(yīng)常常對工作人員進(jìn)行保密教育,每十二個月檢驗一次本制度實施情況。四、試驗室規(guī)節(jié)制度1、化驗室工作宗旨:以科學(xué),嚴(yán)謹(jǐn),正確態(tài)度,為企業(yè)作業(yè)及車間生產(chǎn)現(xiàn)場管理做指導(dǎo)。按企業(yè)質(zhì)量管理體系實施要求,對每一道工序結(jié)果進(jìn)行正確驗證。2、嚴(yán)禁將和檢驗無關(guān)物品帶入試驗室,工作服應(yīng)掛置整齊,不得晾掛其它衣服。珍惜公物,節(jié)省水電和試驗用具,嚴(yán)禁將化驗室財物據(jù)為己有,或以情緒為由有意損壞試驗室財物。3、試驗室內(nèi)嚴(yán)禁存在和工作無關(guān)活動(如不準(zhǔn)抽煙、不準(zhǔn)用試驗器具做和就餐相關(guān)事情,不準(zhǔn)在試驗室就寢,不準(zhǔn)將和試驗室無關(guān)人員帶入談笑、聊天等)。4、化驗員一切行為對試驗室負(fù)責(zé)。包含檢測操作技術(shù)正確性,各項相關(guān)品質(zhì)檢測報表真實性,化驗室清潔性等。5、保管好多種關(guān)鍵技術(shù)資料和文件,嚴(yán)禁將企業(yè)機(jī)密文件及產(chǎn)品質(zhì)量信息泄露給競爭對手。6、化驗室正常工作秩序開展是在以遵守企業(yè)規(guī)章制度為基礎(chǔ)而進(jìn)行。成品檢驗匯報單要在保溫結(jié)果出來當(dāng)日下發(fā)到成品庫,原輔料檢驗單在檢驗項目完成后立即發(fā)放;7、試驗室藥品分類,統(tǒng)一登記使用量,按藥品性能歸類存放。8、檢測技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)以國家出口食品衛(wèi)生檢測要求為準(zhǔn),不停完善過程加工檢測技術(shù)標(biāo)準(zhǔn),提升檢測能力。9、試驗室是進(jìn)行檢驗工作場所,必需保持清潔、整齊、平靜、光線適度,通風(fēng)良好、預(yù)防過分溫度改變、震動、煙霧、噪聲、電磁和其它干擾,保持檢驗環(huán)境處于良好狀態(tài)。10、試驗室工作人員進(jìn)入試驗室時應(yīng)穿工作服。和檢驗無關(guān)人員未經(jīng)同意不得進(jìn)入試驗室,外來人員聯(lián)絡(luò)業(yè)務(wù)在辦公室進(jìn)行。11、試驗室實施衛(wèi)生和安全責(zé)任制,上班打掃衛(wèi)生。試驗結(jié)束后應(yīng)立即清理工作臺及工作場所,試驗室內(nèi)不準(zhǔn)擺放過夜樣品。下班檢驗水、電、氣、門窗等安全后方可離開。12、化驗職員作過程中要注意人身安全,產(chǎn)生有毒及腐蝕性氣體工作應(yīng)在通風(fēng)良好處進(jìn)行。13、試驗器材及藥品用完后放回原處,設(shè)備儀器使用后立即歸位14、試驗室內(nèi)應(yīng)有消防設(shè)施、消防器具,任何人不得挪動位置,不得挪作她用。15、存檔樣品未經(jīng)部門經(jīng)理同意不準(zhǔn)私自拿出試驗室。五、儀器管理和使用制度1、儀器設(shè)備購置:依據(jù)企業(yè)業(yè)務(wù)發(fā)展需要和原儀器設(shè)備折舊和報廢情況,由試驗室提出儀器設(shè)備購置申請,經(jīng)企業(yè)領(lǐng)導(dǎo)同意后辦理。2、儀器設(shè)備驗收、安裝和調(diào)試:儀器設(shè)備到貨后,由品控經(jīng)理或指定人員驗收,將儀器安裝于符合要求環(huán)境中,并對其性能指標(biāo)進(jìn)行測試,不合格儀器設(shè)備,應(yīng)立即聯(lián)絡(luò)索賠、更換和維修。3、儀器設(shè)備保養(yǎng):3.1化驗員負(fù)責(zé)日常維護(hù)和保養(yǎng)。3.2儀器設(shè)備應(yīng)保持在清潔整齊環(huán)境中,常常檢驗水、電、氣路聯(lián)結(jié)是否牢靠,安全保護(hù)裝置是否有效,儀器是否處于良好工作狀態(tài)。大型精密儀器在使用中發(fā)生故障應(yīng)立即停電、停水、停氣3.3儀器不用時加蓋保護(hù)罩,利用率低或長時間不用電子儀器,每個月最少通電一次,時間不少于一小時。3.4未經(jīng)品控經(jīng)理或試驗室責(zé)任人同意任何人不得隨意拆卸或移動檢測儀器和設(shè)備。4、儀器設(shè)備使用:4.1試驗室儀器實施專員使用、維修、保管。高級儀器操作使用實施登記管理制度。4.2使用人必需嚴(yán)格遵守操作規(guī)程,在使用中發(fā)生故障應(yīng)立即停機(jī)(停電、停水、停氣)立即匯報責(zé)任人,分析故障原因,進(jìn)行檢修,作好統(tǒng)計。如系責(zé)任事故,則需查明原因,追究責(zé)任。4.3檢驗室人員負(fù)責(zé)儀器設(shè)備管理和使用,其它人員使用前必需取得檢驗經(jīng)理同意方可使用。4.4使用人開機(jī)前必需進(jìn)行檢驗,確定正常后方可開機(jī),工作結(jié)束后,將儀器復(fù)原。4.5大型、精密、珍貴儀器使用者必需經(jīng)過培訓(xùn)合格后,方可獨(dú)立操作?;瀱T在工作過程中要珍惜儀器設(shè)備,嚴(yán)格按設(shè)備操作規(guī)程正確使用設(shè)備。若因為操作不妥或人為損壞引發(fā)儀器設(shè)備損失,應(yīng)照價賠償。非檢驗人員嚴(yán)禁動用任何儀器設(shè)備。5、儀器設(shè)備維修和檢定5.1儀器日常維修和通常故障排除,由化驗負(fù)責(zé)協(xié)調(diào)處理。5.2儀器重大故障,填寫維修申請單,經(jīng)企業(yè)領(lǐng)導(dǎo)同意后,聯(lián)絡(luò)維修。5.3凡經(jīng)計量檢定儀器設(shè)備均按檢定結(jié)果,分別貼上“合格”、“準(zhǔn)用”、“停用”三種標(biāo)志。5.3.1合格證(綠色):包含計量檢定(包含自檢)合格者;設(shè)備無須檢定,經(jīng)檢驗其功效正常者(如計算機(jī),打印機(jī)等);設(shè)備無法檢定,經(jīng)對比或判定適用者。5.3.2準(zhǔn)用證(黃色):包含多功效檢驗設(shè)備一些功效己喪失,但檢驗工作所用功效正常,且經(jīng)計量檢定合格者;檢驗設(shè)備某一量程精度不合格,但檢驗工作所用量程合格者;降級使用者;儀器設(shè)備超出檢定周期者。5.3.3停用證(紅色):包含儀器設(shè)備損壞者;儀器設(shè)備經(jīng)計量檢定不合格者;儀器設(shè)備性能無法確定者;6、多種儀器使用具體使用方法參見對應(yīng)《儀器操作規(guī)程》。六、危險品管理制度1、試驗用危險藥品必需單獨(dú)存放,專員保管。2、建立危險品檔案,對全部試驗室現(xiàn)存危險品登記造冊,并有領(lǐng)用統(tǒng)計,注明用途、領(lǐng)用量、時間及領(lǐng)用人。3、對危險品及由危險品制成對人體有危害多種試劑均應(yīng)有顯著標(biāo)識和提醒符號,預(yù)防誤用。4、操作者在使用危險品時應(yīng)對試驗剩下藥劑及殘留試劑立即消毀。5、使用危險品進(jìn)行試驗時要有合適防護(hù)方法,預(yù)防本人或其它人員中毒。七、樣品管理制度1、測試樣品抽取和制備必需嚴(yán)格根據(jù)相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)和方法進(jìn)行,確保樣品含有代表性。2、測試樣品應(yīng)隨抽樣單一起送試驗室,當(dāng)班檢驗員確定,登記后方可進(jìn)行測試。3、待測和在測樣品,由測試人員管理,測試工作完成后應(yīng)立即將樣品處理掉4、備用樣品應(yīng)標(biāo)明批號、品名、批次、樣品數(shù)量、抽樣人姓名、時間、地點(diǎn)等,按其種類分別存放。5、留樣用樣品,通常應(yīng)保留六個月以上,在保留期內(nèi),任何人不得以任何借口私自處理樣品。6、樣品取用和送檢須經(jīng)檢驗室經(jīng)理同意后方可實施。7、對留樣用樣品六個月清理一次,需處理或銷毀,管理人員應(yīng)列出清單,部門經(jīng)理同意。八、原始統(tǒng)計檢驗匯報單審核制度1、天天檢驗必需有完整原始統(tǒng)計,用鋼筆或簽字筆書寫,嚴(yán)禁用鉛筆填寫。原始統(tǒng)計必需立即、詳盡、真實、工整、清楚。不得事后記篡改和涂改,必需涂改應(yīng)署名或蓋章。2、生產(chǎn)現(xiàn)場原始統(tǒng)計須說明生產(chǎn)時間、班次、取樣部門、品名、批量等。3、原始統(tǒng)計多種數(shù)據(jù)取舍須符合有效數(shù)字修約要求。4、檢驗單或檢驗匯報須經(jīng)測試或試驗人擬稿,經(jīng)檢驗經(jīng)理審核后,方可對外出示立案。5、在審簽過程中,如發(fā)覺原始統(tǒng)計不齊全,數(shù)據(jù)結(jié)論不正確,內(nèi)容不完整等情況,應(yīng)給退回補(bǔ)正。6、原始統(tǒng)計和試驗匯報存單,由檢驗室指定人員保管,按產(chǎn)品類別、生產(chǎn)日期登記歸檔。能存入電腦一律存入電腦。九、化驗室試驗事故匯報制度1、試驗室人員應(yīng)預(yù)防試驗事故發(fā)生,一旦發(fā)生事故相關(guān)人員應(yīng)立即對事故進(jìn)行分析和向上級匯報。2、試驗事故通常包含:2.1樣品不具代表性或被污染、毀壞或丟失。2.2試驗結(jié)果不正確,檢驗結(jié)果不確切或錯誤。2.3儀器設(shè)備、珍貴器皿非正常受損壞或正確度下降。2.4無故拖延檢驗時間,耽擱生產(chǎn)和正常出入庫2.5失火、失竊、環(huán)境污染、人身傷害等安全事故。2.6技術(shù)資料、檢驗單據(jù)、原始統(tǒng)計丟失等。2.7造成企業(yè)信譽(yù)影響和經(jīng)濟(jì)損失其它事故。3、事故分析匯報內(nèi)容應(yīng)包含事故一直真實情況和其直接影響和損失,事故發(fā)生和關(guān)鍵原因及其責(zé)任歸屬,以后應(yīng)采取防范方法和對事故處理具體意見等。4、對通常質(zhì)量事故和事先難以預(yù)見和預(yù)防意外事故,由當(dāng)事者寫出分析匯報,組長查實判定,部門領(lǐng)導(dǎo)做出處理意見。5、對安全事故、嚴(yán)重質(zhì)量事故和違反操作規(guī)程和管理制度造成事故,由當(dāng)事人寫出事故匯報,部門領(lǐng)導(dǎo)進(jìn)行查核后做出意見報工廠廠優(yōu)點(diǎn)理。6、試驗事故分析匯報及其處理須歸入部門質(zhì)量檔案和本人檔案。7、對隱瞞事故真實情況不匯報者一經(jīng)查實嚴(yán)厲處罰。第四節(jié)工作步驟1、質(zhì)量控制步驟圖原輔料質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)企業(yè)質(zhì)量體系文件產(chǎn)品生產(chǎn)工藝成品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)原輔料質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)企業(yè)質(zhì)量體系文件產(chǎn)品生產(chǎn)工藝成品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)品質(zhì)部生產(chǎn)技術(shù)部銷售部品質(zhì)部生產(chǎn)技術(shù)部銷售部采購部采購部品質(zhì)部歸口品質(zhì)部歸口成品生化指標(biāo)感觀指標(biāo)生產(chǎn)原料 成品生化指標(biāo)感觀指標(biāo)生產(chǎn)原料控制把關(guān)控制把關(guān) 生產(chǎn)過程生產(chǎn)過程 合格過程統(tǒng)計控制工藝紀(jì)律衛(wèi)生要求關(guān)鍵控制點(diǎn)操作工序過程統(tǒng)計控制工藝紀(jì)律衛(wèi)生要求關(guān)鍵控制點(diǎn)操作工序不合格判定化驗室拒收/讓步接收 合格品化驗室 合格出廠檢驗不合格出廠檢驗銷售部采購部運(yùn)輸標(biāo)識包裝批次生產(chǎn)輔料 合格 出廠 銷售部采購部運(yùn)輸標(biāo)識包裝批次生產(chǎn)輔料 銷售部 2、進(jìn)貨驗證規(guī)程一、生產(chǎn)原料進(jìn)貨驗證1、關(guān)鍵包含:生產(chǎn)用原輔料、生產(chǎn)配料、食品添加劑、包裝材料等。2、當(dāng)供給商提供原料到廠后,要求供給商提供相關(guān)資質(zhì)證實(即組織代碼證、生產(chǎn)許可證、衛(wèi)生許可證)及廠家該批次原料“檢驗匯報單”,每隔六個月必需出具國家權(quán)威檢驗部門“檢驗匯報單”;對于新開發(fā)供給商還必需提供相關(guān)資質(zhì)證實及官方立案認(rèn)可企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)。同時采購部收購員及品質(zhì)部化驗員依據(jù)《原料收購質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)》進(jìn)行檢驗,并如實填寫《原輔料進(jìn)貨檢驗統(tǒng)計》,收購?fù)瓿山贿^程品控員簽收。檢驗合格,品質(zhì)部開具“檢驗匯報單”,一式二份,一份自留,一份交原料庫,原料庫辦理入庫手續(xù);檢驗不合格,開具“檢驗匯報單”,注明不合格,通知采購部和供給商協(xié)商辦理讓步接收或退貨事宜。此統(tǒng)計作為財務(wù)付款必需依據(jù)。3、原料庫只有在原輔料經(jīng)檢驗室判定合格后才能將原輔料入庫;原料庫在原輔料貯存期間發(fā)覺不合格品后,應(yīng)立即通知化驗室進(jìn)行確定,預(yù)防不合格原輔料進(jìn)入生產(chǎn)現(xiàn)場。4、生產(chǎn)部門從原料庫提貨時,必需是經(jīng)化驗室檢驗判定合格后原輔料,預(yù)防不合格品投入生產(chǎn)。各過程品控員對每批投入生產(chǎn)使用原料進(jìn)行檢驗,評價《原輔料進(jìn)貨檢驗統(tǒng)計》真實性和符合性。5、過程品控員如發(fā)覺原料品質(zhì)和《原輔料進(jìn)貨檢驗統(tǒng)計》有不符合處,應(yīng)立即和原料采購部當(dāng)事人進(jìn)行交涉,交涉未果應(yīng)立即匯報品質(zhì)部經(jīng)理進(jìn)行處理。如原料有嚴(yán)重缺點(diǎn)時,應(yīng)標(biāo)識“不合格”,經(jīng)相關(guān)部門會商認(rèn)可后進(jìn)入《不合格品控制程序》處理。6、《原輔料進(jìn)貨檢驗統(tǒng)計》需天天立即交品質(zhì)部審核存檔。二、輔助材料進(jìn)貨驗證1、關(guān)鍵包含:內(nèi)外包裝材料、食品加工助劑、勞保用具、基地建設(shè)用材料等。2、輔料到倉庫后,倉庫保管員查對送貨單,確定物料品名、規(guī)格、數(shù)量、包裝等無誤后,置于待檢區(qū),填寫《原輔料進(jìn)貨檢驗統(tǒng)計》,通知品質(zhì)部化驗員進(jìn)行驗收。3、化驗員依據(jù)企業(yè)《輔料收購質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)》進(jìn)行驗證,并填寫《原輔料進(jìn)貨檢驗統(tǒng)計》。此統(tǒng)計作為財務(wù)付款必需依據(jù)。4、倉庫依據(jù)合格統(tǒng)計或標(biāo)識辦理入庫手續(xù);驗證不合格時,化驗員在物料上貼“不合格”標(biāo)簽,按《不合格品控制程序》處理。5、《原輔料進(jìn)貨檢驗統(tǒng)計》需天天立即交品質(zhì)部審核存檔。三、緊急(例外)放行原輔料驗證及管理所購物品在生產(chǎn)急需來不及檢驗時,在可追溯前提下,由生產(chǎn)部填寫《緊急放行申請單》,經(jīng)生產(chǎn)技術(shù)部經(jīng)理同意后,一聯(lián)留存,一聯(lián)交品質(zhì)部,一聯(lián)交倉庫。1.倉庫保管員依據(jù)同意《緊急放行申請單》,按要求數(shù)量留取同批樣品待檢,其它由檢驗員在領(lǐng)料單上注明“緊急放行”后放行;車間在隨即生產(chǎn)隨工單上也注明“緊急放行”。過程品控員對該批產(chǎn)品生產(chǎn)加工過程做好標(biāo)識追蹤工作。2.在放行同時,化驗員應(yīng)繼續(xù)完成該批產(chǎn)品檢驗,檢驗不合格時品質(zhì)部過程品控員負(fù)責(zé)對該批緊急放行產(chǎn)品進(jìn)行追蹤處理。3.《原輔料進(jìn)貨檢驗統(tǒng)計》應(yīng)立即交品質(zhì)管理部部審核存檔。第五節(jié)生產(chǎn)過程質(zhì)量控制一、工作程序1、被確定為關(guān)鍵控制點(diǎn)工序,由過程品控員對過程產(chǎn)品檢驗合格后才能轉(zhuǎn)入下道工序;過程品控員判定為不合格時,由其決定為“返工”或“報廢”,由生產(chǎn)班組實施,返工半成品至過程品控員再次驗證合格后才能轉(zhuǎn)入下道工序。過程品控員負(fù)責(zé)對過程產(chǎn)品進(jìn)行檢驗和試驗,對過程產(chǎn)品質(zhì)量負(fù)有唯一判定權(quán),生產(chǎn)技術(shù)人員及操作人員均應(yīng)服從過程品控員判定。2、當(dāng)生產(chǎn)過程不符合各生產(chǎn)工序作業(yè)指導(dǎo)書要求或有不合格品產(chǎn)出時,由過程品控員填寫“生產(chǎn)現(xiàn)場異常品匯報單”,提出處理意見,上交品控主管;品控主管匯報品控經(jīng)理后立即組織對其進(jìn)行復(fù)檢并組織相關(guān)方進(jìn)行評審,拿出處理意見,由生產(chǎn)班組實施,過程品控員負(fù)責(zé)對實施情況進(jìn)行監(jiān)督檢驗。3、當(dāng)過程品控員無法確定過程產(chǎn)品是否符合要求時,要立即向品控主管或經(jīng)理匯報,由品控主管或經(jīng)理組織對產(chǎn)品進(jìn)行深入檢驗,確定是否能夠轉(zhuǎn)序或怎樣進(jìn)行調(diào)整;必需時和生產(chǎn)技術(shù)部經(jīng)理共同確定。4、過程品控員有權(quán)阻止不符合各生產(chǎn)工序作業(yè)指導(dǎo)書要求作業(yè)行為及產(chǎn)品質(zhì)量不符合企業(yè)企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)生產(chǎn),但應(yīng)立即上報。5、在作業(yè)及生產(chǎn)過程中發(fā)覺有不符合各生產(chǎn)工序作業(yè)指導(dǎo)書要求原料時,過程品控員應(yīng)立即對原料品質(zhì)進(jìn)行確定,當(dāng)確定為不合格原料時,由過程品控員通知化驗員確定并開具報廢單,退回原料庫由原料庫負(fù)責(zé)處理。6、品控員任何工作過程全部應(yīng)按《統(tǒng)計控制程序》之要求給予立即、正確、完整統(tǒng)計并完好保留。二、生產(chǎn)車間環(huán)境衛(wèi)生監(jiān)測1、現(xiàn)場衛(wèi)生檢驗1.1每班由過程檢驗員在生產(chǎn)開始前和生產(chǎn)結(jié)束后對車間衛(wèi)生情況進(jìn)行檢驗。1.2檢驗標(biāo)準(zhǔn)詳見SSOP文件(衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)操作程序);1.3過程品控員按衛(wèi)生檢驗標(biāo)準(zhǔn)要求填寫對應(yīng)衛(wèi)生檢驗表,車間每個月匯總檢驗結(jié)果并按衛(wèi)生區(qū)劃分標(biāo)準(zhǔn),將責(zé)任人和檢驗結(jié)果對應(yīng),檢驗結(jié)果作為對職員考評依據(jù)。2、微生物檢測2.1在正常生產(chǎn)情況下由化驗員每七天進(jìn)行一次。2.2采取檢測沉降菌方法,用傾倒了培養(yǎng)基無菌平皿(ф90mm)在車間內(nèi)選定若干點(diǎn)上暴露30分鐘。2.3檢測項目:細(xì)菌2.4檢測結(jié)果判定依據(jù)化驗室檢測項目表及對應(yīng)質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)。三、過程及產(chǎn)成品檢驗程序1、檢驗程序1.1化驗員依據(jù)《質(zhì)量控制步驟圖》《成品控制手冊》對過程品控員每班抽取樣品進(jìn)行感觀、理化、微生物檢驗,并依據(jù)產(chǎn)品企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)或《成品檢驗判定表》對成品質(zhì)量進(jìn)行判定。1.2化驗員檢驗合格后,填寫《成品檢驗匯報單》,此匯報單一式三份,一份自留,一份交生產(chǎn)部,一份交成品庫。如在檢驗過程中發(fā)覺產(chǎn)品存在質(zhì)量問題,應(yīng)立即向品控主管匯報,并通知生產(chǎn)部,共同查找原因,在對批產(chǎn)品抽樣復(fù)檢同時對此批產(chǎn)品進(jìn)行隔離管制;復(fù)檢結(jié)果為合格時,可通知倉庫解除管制;復(fù)檢結(jié)果仍為不合格時,品控經(jīng)理組織品質(zhì)部及生產(chǎn)部相關(guān)技術(shù)、品控人員進(jìn)行評審,決定產(chǎn)品處理措施,并將評審結(jié)果匯報總經(jīng)理同意后傳達(dá)給生產(chǎn)部,由其進(jìn)行處理。1.3產(chǎn)品只有在化驗員檢驗合格并下發(fā)匯報單后才能出庫進(jìn)入流通步驟;成品庫發(fā)覺庫存成品在貯存期發(fā)覺異常時,應(yīng)立即通知品質(zhì)部對其進(jìn)行確定,以預(yù)防不合格品流入市場。1.4化驗員每個月對原輔料倉庫及產(chǎn)成品庫進(jìn)行一次品質(zhì)稽核,關(guān)鍵檢驗成品外在質(zhì)量、產(chǎn)品標(biāo)識、堆碼情況、滯成品情況、衛(wèi)生情況等;對不符合要求通知倉庫進(jìn)行整改并在下次檢驗時復(fù)查驗證。2、具體檢驗方法見《成品檢驗操作規(guī)程》,成品判定標(biāo)準(zhǔn)為技監(jiān)局立案認(rèn)可《企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)》。3、檢驗樣品為過程品控員按取樣細(xì)則要求抽取樣品。四、化驗室技術(shù)操作要求1、無菌要求:化驗室工作人員必需有嚴(yán)格無菌觀念,操作時預(yù)防人為污染。1.1接種樣品時必需穿專用在無菌室緩沖間經(jīng)紫外線30分鐘以上消毒工作服、帽。1.2無菌室和超凈工作臺在使用前經(jīng)60分鐘以上紫外線滅菌。1.3超凈工作臺在關(guān)閉紫外線燈后要立即開啟無菌風(fēng)。1.4進(jìn)無菌室前肥皂洗手,然后用75℅酒精棉球擦拭或直接噴于手上。1.5接種樣品所需吸管、平皿及培養(yǎng)基等必需經(jīng)過嚴(yán)格滅菌,金屬用具干燥滅菌后,使用前酒精燈燒三次再使用。1.6使用吸管時吸管尖不能觸及平皿、試管邊緣和底部。1.7接種細(xì)菌和樣品時必需在超凈工作臺內(nèi)操作。1.8接種環(huán)和針,在接種前應(yīng)經(jīng)火焰燃燒全部金屬絲,接種完成再經(jīng)過火焰滅菌。1.9吸收樣品時,應(yīng)用對應(yīng)橡皮吸頭吸收,不能直接用嘴吸。2、無菌室使用要求2.1無菌室內(nèi)應(yīng)保持清潔,天天工作后用2—3℅消毒劑消毒擦拭工作臺、設(shè)備,不得存放和試驗無關(guān)物品。2.2無菌室將門關(guān)緊,打開紫外線燈照射時間不得少于60分鐘。2.3處理和接種標(biāo)本時,進(jìn)入無菌室,不得隨意出入。2.4任何和無菌操作無關(guān)人員嚴(yán)禁進(jìn)入無菌室。3、消毒滅菌要求3.1微生物檢測用玻璃器皿、金屬用具和培養(yǎng)基等必需經(jīng)121℃高壓滅菌后才能使用。3.2滅菌后物品按正常情況已屬無菌從滅菌器中取出應(yīng)仔細(xì)檢驗放置,以免再度污染。3.3物品取出,立即檢驗包裝完整性,若有破壞或棉塞脫落不可做無菌物品使用;包裝有顯著水浸者,不可做無菌物品使用。3.4培養(yǎng)基或試劑等應(yīng)檢驗是否符合達(dá)成滅菌后色澤和狀態(tài),未達(dá)成者應(yīng)廢棄.3.5取出物品落在地上或誤放不潔之處或沾有水液均視為受到污染,不可作為無菌物使用.3.6無菌物當(dāng)日用完,凡未用完者或又受污染者不能做無菌物使用.4、培養(yǎng)基制作4.1培養(yǎng)基購進(jìn)后使用前要對其質(zhì)量進(jìn)行監(jiān)測,確實可靠方可使用,一旦發(fā)覺結(jié)塊、吸潮、溶解后混濁等現(xiàn)象應(yīng)立即停用。4.2制作培養(yǎng)基,要嚴(yán)格按培養(yǎng)基制作要求進(jìn)行稱量,添加溶劑要準(zhǔn),全部溶解后,再進(jìn)行分裝,高壓滅菌.4.3培養(yǎng)基滅菌既要達(dá)成滅菌目標(biāo),又要注意不要因加熱而降低營養(yǎng)成份和PH值改變,而影響細(xì)菌生長,對不耐熱糖類培養(yǎng)基,高壓滅菌要求115℃連續(xù)15分鐘.通常培養(yǎng)基120℃4.4依據(jù)化驗監(jiān)測任務(wù),制備培養(yǎng)基,現(xiàn)配現(xiàn)用,滅菌培養(yǎng)基當(dāng)日用完,過二十四小時未用果斷廢棄,嚴(yán)禁反復(fù)滅菌,以免影響培養(yǎng)基質(zhì)量。5、對職員雙手隨機(jī)檢測微生物指標(biāo)操作方法5.1檢驗頻率生產(chǎn)時每七天對灌裝、調(diào)配人員檢測一次。5.2檢驗步驟a試驗準(zhǔn)備:(1)依據(jù)所需檢測人員數(shù)量準(zhǔn)備對應(yīng)滅菌棉球(2)制備培養(yǎng)基并滅菌備用(3)制備生理鹽水并滅菌備用(4)把和試驗相關(guān)平皿、器械、吸管放入恒溫干燥箱滅菌,然后放入無菌室紫外線燈照射30分鐘以上。b試驗步驟(1)用滅菌棉球分別擦拭職員雙手。(2)把棉球立即放入100ml滅菌生理鹽水中浸泡,快速蓋好蓋子。(3)浸泡一定時間后,用吸管分別吸收1ml同時接種到三支乳糖膽鹽發(fā)酵管中,培養(yǎng)觀察結(jié)果并統(tǒng)計。第六節(jié)質(zhì)量異常處理作業(yè)指導(dǎo)書目標(biāo)規(guī)范質(zhì)量異常時處理程序,確保發(fā)生批量質(zhì)量事故時能立即、有效阻止事故深入延續(xù),從而確保企業(yè)產(chǎn)品質(zhì)量。范圍適適用于合肥市振華餐飲管理企業(yè)質(zhì)量控制。職責(zé)作業(yè)生產(chǎn)技術(shù)人員在生產(chǎn)過程中,若發(fā)覺質(zhì)量異常,應(yīng)立即通知過程品控人員及本部門直接上級進(jìn)行處理,避免事故深入延續(xù)。過程品控員負(fù)責(zé)按《生產(chǎn)操作規(guī)程》、《過程質(zhì)量控制操作規(guī)范》及《產(chǎn)品質(zhì)量檢驗標(biāo)準(zhǔn)》等文件對生產(chǎn)過程及產(chǎn)品進(jìn)行檢驗,若出現(xiàn)不合格品,按程序進(jìn)行控制及跟進(jìn)改善方法實施情況,并立即將質(zhì)量信息匯報上級,同時知會生產(chǎn)技術(shù)部經(jīng)理。品控主管負(fù)責(zé)對過程品管員工作進(jìn)行指導(dǎo)和監(jiān)督及向品控經(jīng)理反饋質(zhì)量情況。跟進(jìn)異常品處理控制步驟跟進(jìn)異常品處理 品控員標(biāo)識、樣檢停止生產(chǎn)過程品控員過程質(zhì)量異常 生產(chǎn)人員 進(jìn)行標(biāo)識、樣檢停止生產(chǎn)過程品控員過程質(zhì)量異常生產(chǎn)部經(jīng)理匯報品控主管生產(chǎn)部經(jīng)理匯報品控主管匯報品控經(jīng)理匯報品控經(jīng)理共同調(diào)查分析原因提出改善對策填寫統(tǒng)計表跟進(jìn)改善效果 共同調(diào)查分析原因提出改善對策填寫統(tǒng)計表跟進(jìn)改善效果作業(yè)生產(chǎn)技術(shù)人員在生產(chǎn)過程中,發(fā)覺出現(xiàn)質(zhì)量異?;螂[患,應(yīng)第一時間采取可行措施控制事故深入延續(xù),并立即通知過程品控員和生產(chǎn)主管;過程品控員在接到質(zhì)量異常信息反饋時,應(yīng)快速抵達(dá)現(xiàn)場,對質(zhì)量異常情況進(jìn)行切實可行控制,避免事故深入延續(xù);若有產(chǎn)生不良品按《不合格品控制程序》進(jìn)行處理;過程品控員和生產(chǎn)部種植技術(shù)員共同對事故原因進(jìn)行調(diào)查,并提出處理方案和改善對策,同時匯報品控主管,經(jīng)會審可行后實施;對提出改善對策,品控員應(yīng)立即跟進(jìn)改善后效果及實施情況;對改善后效果不顯著或改善方法實施不到位,應(yīng)立即匯報上級和知會生產(chǎn)主管,督促生產(chǎn)技術(shù)人員深入改善;品控員將質(zhì)量異常情況及改善效果填寫《不合格品處理統(tǒng)計》。品控員在查核時發(fā)覺質(zhì)量事故(問題)或質(zhì)量隱患,應(yīng)立即阻止相關(guān)操作人員作業(yè),采取可行措施控制事故蔓延,同時上報品控主管及生產(chǎn)主管;品控員若在處理質(zhì)量事故(問題)時,出現(xiàn)超出自己權(quán)限或自己處理能力以外情況,要先阻止事故蔓延;然后立即上報品控主管和生產(chǎn)主管進(jìn)行處理;品控主管及生產(chǎn)主管在接到品控員無法處理質(zhì)量事故(問題)時,應(yīng)在第一時間內(nèi)抵達(dá)現(xiàn)場對質(zhì)量事故進(jìn)行處理和提出對應(yīng)改善對策;4.9.品控主管將每日質(zhì)量信息及改善對策應(yīng)在工作聯(lián)絡(luò)群內(nèi)匯報給品控經(jīng)理,特殊情況應(yīng)立即匯報。第七節(jié)獎罰制度第八節(jié)部門內(nèi)部事務(wù)管理文件管理部門文件

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