醫(yī)學(xué)裝備管理制度

上饒市第五人民醫(yī)院

醫(yī)學(xué)裝備治理處制度名錄

醫(yī)學(xué)裝備治理處工作職責(zé)

醫(yī)學(xué)裝備治理處處長(zhǎng)職責(zé)

醫(yī)學(xué)裝備處治理副處長(zhǎng)職責(zé)

修理、保養(yǎng)技術(shù)人員職責(zé)

醫(yī)學(xué)裝備治理治理員職責(zé)

計(jì)量治理員職責(zé)

醫(yī)學(xué)裝備臨床使用人員職責(zé)

醫(yī)學(xué)裝備采購(gòu)論證制度

醫(yī)學(xué)裝備采購(gòu)治理工作制度

醫(yī)學(xué)裝備驗(yàn)收制度

醫(yī)學(xué)裝備巡檢、保養(yǎng)、修理制度

醫(yī)學(xué)裝備損壞及時(shí)報(bào)告制度

醫(yī)學(xué)裝備報(bào)廢治理制度

大型醫(yī)學(xué)裝備效益分析制度

醫(yī)學(xué)裝備治理處工作制度

醫(yī)學(xué)裝備治理制度

醫(yī)學(xué)裝備檔案治理制度

醫(yī)學(xué)裝備臨床使用安全控制與風(fēng)險(xiǎn)治理制度

放射診療安全防護(hù)治理制度

高壓容器安全使用治理制度

醫(yī)用計(jì)量器具治理制度

急救、生命支持系統(tǒng)醫(yī)學(xué)裝備保證和應(yīng)急調(diào)配制度

醫(yī)療器械不良反應(yīng)事件監(jiān)測(cè)報(bào)告制度

科室醫(yī)學(xué)裝備治理制度

醫(yī)學(xué)裝備應(yīng)急調(diào)配預(yù)案

醫(yī)學(xué)裝備故障緊急替代制度

醫(yī)學(xué)裝備故障應(yīng)急預(yù)案

醫(yī)學(xué)裝備停電應(yīng)急預(yù)案

醫(yī)學(xué)裝備修理、使用人員培訓(xùn)制度

上饒市第五人民醫(yī)院

醫(yī)學(xué)裝備治理處工作職責(zé)

1、把握國(guó)內(nèi)外醫(yī)療設(shè)備的現(xiàn)狀、發(fā)展趨勢(shì)與市場(chǎng)動(dòng)態(tài)，熟

悉全院醫(yī)用儀器設(shè)備的配置、使用與治理；

2、負(fù)責(zé)醫(yī)療設(shè)備的規(guī)劃調(diào)研、立項(xiàng)論證、購(gòu)置申報(bào)；

3、負(fù)責(zé)醫(yī)療設(shè)備的安裝驗(yàn)收、使用培訓(xùn)、保護(hù)保養(yǎng)、檢修、

應(yīng)用評(píng)判、技術(shù)保證、使用調(diào)配和報(bào)廢鑒定；

4、負(fù)責(zé)醫(yī)用設(shè)備建賬（卡）、建檔、使用登記、成本效益分

析；

5、根據(jù)國(guó)家法律法規(guī)的規(guī)定，負(fù)責(zé)對(duì)相關(guān)儀器設(shè)備、放射

藥品的檢定檢測(cè)和使用許可申請(qǐng)報(bào)批和校驗(yàn)；

6、根據(jù)設(shè)備治理制度，對(duì)使用部門進(jìn)行監(jiān)督檢查及考核。

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醫(yī)學(xué)裝備治理處處長(zhǎng)職責(zé)

1、在院長(zhǎng)/分管院長(zhǎng)領(lǐng)導(dǎo)下，負(fù)責(zé)領(lǐng)導(dǎo)本科各項(xiàng)工作；

2、制定醫(yī)院醫(yī)學(xué)裝備發(fā)展規(guī)劃與2年的年度計(jì)劃，落實(shí)采

購(gòu)、供應(yīng)、治理、修理任務(wù)，保證醫(yī)療、教學(xué)、科研、預(yù)防工作

的順利進(jìn)行，根據(jù)需要適時(shí)調(diào)整計(jì)劃；

3.審查各科室提出的醫(yī)療儀器、器械的請(qǐng)購(gòu)申請(qǐng)，匯編、

制定采購(gòu)計(jì)劃，報(bào)請(qǐng)?jiān)洪L(zhǎng)審批后實(shí)施；

4.對(duì)購(gòu)入、調(diào)入的醫(yī)學(xué)裝備組織驗(yàn)收、鑒定，督促使用人

員嚴(yán)格執(zhí)行操作規(guī)程，發(fā)揮儀器的應(yīng)有效能；

5、負(fù)責(zé)建立健全醫(yī)院醫(yī)療設(shè)備治理制度和操作規(guī)程；

6、組織對(duì)上述制度落實(shí)情形的監(jiān)督檢查和考核；

7、組織醫(yī)療設(shè)備治理、修理，保證醫(yī)療工作的順利進(jìn)行；

8、了解檢查各科室對(duì)醫(yī)療設(shè)備的需要、使用、治理情形，

做到合理配置，發(fā)覺問題及時(shí)解決；

9、負(fù)責(zé)本科室業(yè)務(wù)培訓(xùn)；

10、對(duì)本處室工作進(jìn)行指導(dǎo)、監(jiān)督及考核；把握本科人員的

工作、思想情形，做好思想工作，對(duì)所屬員工的崗位調(diào)配、獎(jiǎng)懲

提出來建議；

11.副處長(zhǎng)協(xié)助處長(zhǎng)負(fù)責(zé)相應(yīng)的工作。

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醫(yī)學(xué)裝備治理處副處長(zhǎng)職責(zé)

1、在裝備處處長(zhǎng)的領(lǐng)導(dǎo)下，協(xié)助處長(zhǎng)做好裝備處治理工作，

確保處室各項(xiàng)工作的正常開展；

2、重點(diǎn)負(fù)責(zé)醫(yī)學(xué)裝備的修理、保護(hù)和保養(yǎng)的治理，醫(yī)學(xué)裝備

相關(guān)制度的落實(shí)和督查;

3、負(fù)責(zé)新進(jìn)裝備的驗(yàn)收；

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醫(yī)學(xué)裝備修理、保養(yǎng)技術(shù)人員職責(zé)

1、熟知醫(yī)療器械的修理，具備運(yùn)算機(jī)等辦公設(shè)備的應(yīng)用技

能、把握一定的專業(yè)外語和醫(yī)學(xué)基本知識(shí)；

2、嚴(yán)格執(zhí)行責(zé)任制，提高為臨床做好服務(wù)意識(shí)，醫(yī)學(xué)裝備

發(fā)生故障接報(bào)后要及時(shí)修理或處理，一樣故障一天修好，不能修

好的及時(shí)向使用科室說明說明；兩天以上不能修好或需外送修理

的要報(bào)告處長(zhǎng)，組織會(huì)診或外送修理，以保證臨床工作的正常運(yùn)

轉(zhuǎn)；

3、開展醫(yī)學(xué)裝備的定期保養(yǎng)，其中大型裝備每季保養(yǎng)一次,

千元以上的每月保養(yǎng)一次；

4、監(jiān)督各臨床醫(yī)技科室對(duì)醫(yī)療器械的使用情形，對(duì)于違規(guī)

操作及時(shí)禁止和糾正；

5、參與新進(jìn)設(shè)備的安裝、調(diào)試、驗(yàn)收；

6、堅(jiān)持面向臨床，急用先修，方便科室，做到下修下送；

7、為臨床合理使用醫(yī)療設(shè)備提供技術(shù)支持、安全保證和咨

詢服務(wù)；

8、協(xié)助處長(zhǎng)對(duì)醫(yī)學(xué)裝備使用人員進(jìn)行業(yè)務(wù)培訓(xùn)。

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醫(yī)學(xué)裝備治理員職責(zé)

1、負(fù)責(zé)設(shè)備檔案資料的收集、整理、錄入與治理，保證檔

案的完整性；

2、醫(yī)療設(shè)備臺(tái)賬的治理；

3、負(fù)責(zé)制定對(duì)醫(yī)學(xué)裝備的定期保養(yǎng)計(jì)劃；

4、參與新進(jìn)設(shè)備的驗(yàn)收；

5、負(fù)責(zé)設(shè)備治理各項(xiàng)制度的落實(shí)、檢查、改進(jìn)工作；

6、組織對(duì)醫(yī)學(xué)裝備使用情形分析，把握醫(yī)學(xué)裝備的使用率、

完備率；

7、協(xié)助處長(zhǎng)對(duì)醫(yī)學(xué)裝備修理、使用人員進(jìn)行業(yè)務(wù)培訓(xùn)；

8、負(fù)責(zé)報(bào)廢設(shè)備的治理及設(shè)備資產(chǎn)檔案的變更。

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計(jì)量治理員職責(zé)

1、學(xué)習(xí)和宣傳國(guó)家計(jì)量法規(guī)，負(fù)責(zé)醫(yī)院的計(jì)量工作；

2、負(fù)責(zé)醫(yī)院計(jì)量器具治理，做好建賬、造冊(cè)、計(jì)劃、報(bào)表、

鑒定、修理保養(yǎng)及報(bào)廢審查等工作；

3、按檢定周期與計(jì)量部門聯(lián)系進(jìn)行計(jì)量檢定，保證醫(yī)院在

用計(jì)量器具及時(shí)送檢；

4、妥善保管每年周期檢定的合格證書及有關(guān)資料等；

5、對(duì)失準(zhǔn)和發(fā)生故障的計(jì)量器具要及時(shí)申報(bào)，并進(jìn)行修理

鑒定，以確保計(jì)量器具的準(zhǔn)確性；

6、檢查計(jì)量器具的使用情形，向操作者進(jìn)行使用方面的技

術(shù)培訓(xùn)；

7、對(duì)違反計(jì)量法規(guī)的人和事查明原因并提出處理意見。

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醫(yī)學(xué)裝備臨床使用人員職責(zé)

1、醫(yī)療設(shè)備的使用部門負(fù)責(zé)人職責(zé)：

(1)確保本部門員工把握基本操作步驟和安全注意事項(xiàng)，

知曉設(shè)備的適用范疇；

(2)做好設(shè)備常規(guī)檢查使用和保養(yǎng)、新設(shè)備在第一次使用

前的安全性能檢測(cè)；

(3)設(shè)備故障時(shí)的報(bào)告步驟及緊急處理；

(4)指定一名設(shè)備治理員配合醫(yī)院對(duì)醫(yī)療設(shè)備進(jìn)行治理。

2、設(shè)備操作使用人員職責(zé)：

(1)做到使用前檢查，使用后保護(hù)，保持儀器良好狀態(tài)，

做好《醫(yī)療設(shè)備使用、保養(yǎng)、修理登記本》的記錄；

(2)學(xué)習(xí)新到設(shè)備的說明書，熟悉設(shè)備說明書放置的地方，

以備查用；

(3)設(shè)備發(fā)生故障時(shí)，應(yīng)采取下列措施：如故障會(huì)造成嚴(yán)

重的安全問題，應(yīng)立刻移離服務(wù)區(qū)并掛上“儀器故障，暫停使用”

標(biāo)牌，告知修理技術(shù)員修理；如因故障造成病人傷害，應(yīng)填寫“意

外事件報(bào)告表”。若發(fā)覺醫(yī)療設(shè)備在使用過程中的安全隱患，應(yīng)

向醫(yī)學(xué)裝備治理處提交書面報(bào)告。

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醫(yī)學(xué)裝備采購(gòu)論證制度

一、為確保進(jìn)入臨床使用的醫(yī)療器械合法、安全、有效建立

本制度。醫(yī)學(xué)裝備申購(gòu)由臨床科室提出，醫(yī)學(xué)裝備治理處對(duì)擬購(gòu)

設(shè)備供方資質(zhì)進(jìn)行審核和評(píng)估，審驗(yàn)生產(chǎn)廠家《醫(yī)療器械生產(chǎn)許

可證》、《醫(yī)療器械注冊(cè)許可證》和供貨商的《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)

許可證》、營(yíng)業(yè)執(zhí)照（蓋章）。納入甲、乙類治理的大型設(shè)備《配

置許可證》、原中標(biāo)價(jià)格、數(shù)量等基本信息進(jìn)行調(diào)查并提出初審

意見報(bào)分管院長(zhǎng)；

二、醫(yī)學(xué)裝備治理委員會(huì)根據(jù)院長(zhǎng)意見召開裝備購(gòu)前論證

會(huì)，由本委員會(huì)委員，申報(bào)科室負(fù)責(zé)人參加；申購(gòu)科室在論證會(huì)

上需從以下幾個(gè)方面進(jìn)行闡述：

①應(yīng)用論證：重點(diǎn)說明學(xué)科、臨床應(yīng)用必需理由；

②市場(chǎng)論證：重點(diǎn)描述所申購(gòu)設(shè)備的市場(chǎng)應(yīng)用狀況；

③配置論證：提供詳細(xì)的需求配置清單及功能要求；

④人員和場(chǎng)地基本條件論證；

⑤效益論證：社會(huì)效益和經(jīng)濟(jì)效益等。

三、根據(jù)醫(yī)學(xué)裝備治理委員會(huì)形成的購(gòu)置意見編制可行性論

證報(bào)告書，以保證經(jīng)濟(jì)上合算、技術(shù)上先進(jìn)、臨床上實(shí)用的目的;

四、設(shè)備由醫(yī)院招標(biāo)辦招標(biāo)采購(gòu)，醫(yī)學(xué)裝備治理處參與采購(gòu)、

安裝和驗(yàn)收工作。

附表上饒市第五人民醫(yī)院

醫(yī)學(xué)裝備申購(gòu)可行性論證表

申購(gòu)科室：科室主任簽名:

設(shè)備名稱型號(hào)規(guī)格

生產(chǎn)廠家參考價(jià)格

申購(gòu)理由論證

選型論證

經(jīng)濟(jì)效益猜測(cè)

安裝場(chǎng)地情形

使用技術(shù)情形

可行性結(jié)論

醫(yī)學(xué)裝備處意見

醫(yī)學(xué)裝備治理

委員會(huì)意見

領(lǐng)導(dǎo)審批

年月0

上饒市第五人民醫(yī)院

醫(yī)學(xué)裝備采購(gòu)治理工作制度

1、凡屬醫(yī)學(xué)裝備（儀器設(shè)備、醫(yī)用器械、衛(wèi)生材料）購(gòu)置,

由使用科室提交《上饒市第五人民醫(yī)院設(shè)備購(gòu)置申請(qǐng)表》申請(qǐng)，

按以下程序完成后交由招標(biāo)辦采購(gòu)：

①購(gòu)置單價(jià)小于5萬元以下、批量較小的醫(yī)學(xué)裝備由使用科

室確定名稱、用途、規(guī)格、型號(hào)和性能參數(shù)，經(jīng)醫(yī)學(xué)裝備處報(bào)醫(yī)

學(xué)裝備治理委員會(huì)主任委員召開醫(yī)學(xué)裝備治理委員會(huì)后審批，交

由招標(biāo)辦采購(gòu)；

②購(gòu)置5萬元以上大型醫(yī)學(xué)裝備由使用科室確定規(guī)格、型號(hào)

和性能參數(shù)，經(jīng)醫(yī)學(xué)裝備處報(bào)醫(yī)學(xué)裝備治理委員會(huì)主任委員召開

醫(yī)學(xué)裝備治理委員會(huì)提出意見后報(bào)集團(tuán)審批，交由招標(biāo)辦采購(gòu)；

③購(gòu)置單價(jià)在50萬元及以上的醫(yī)學(xué)裝備需向集團(tuán)提交可行

性論證報(bào)告。

2、采購(gòu)一樣須兩人以上進(jìn)行，盡量定點(diǎn)采購(gòu)。除特別專業(yè)

裝備可派有關(guān)人員協(xié)同采購(gòu)采購(gòu)?fù)?，其他人員不得擅自采購(gòu)，否

則財(cái)務(wù)處拒絕付款。采購(gòu)員一樣每2年調(diào)換一次；

3、采購(gòu)設(shè)備須按以下工作流程：按《醫(yī)療裝備采購(gòu)論證制

度》。設(shè)備到位后，醫(yī)學(xué)裝備治理處組織驗(yàn)收、登記、辦理出入

庫(kù)等手續(xù)；

4、醫(yī)學(xué)裝備治理處保管原始計(jì)劃書、合同書、驗(yàn)收?qǐng)?bào)告、

票據(jù)等有關(guān)材料并存檔；

5、按規(guī)定辦理物資設(shè)備的固定資產(chǎn)入賬手續(xù)，杜絕先購(gòu)后

審情形的發(fā)生。參與采購(gòu)的單位或個(gè)人要認(rèn)真學(xué)習(xí)物資采購(gòu)供應(yīng)

的有關(guān)規(guī)章制度，自覺接受審計(jì)、監(jiān)察、財(cái)務(wù)等部門的監(jiān)督檢查。

附表上饒市第五人民醫(yī)院

設(shè)備購(gòu)置申請(qǐng)表

年月日

申請(qǐng)科室

申購(gòu)設(shè)備

申請(qǐng)理由:

科（處）長(zhǎng)簽名

醫(yī)學(xué)裝備管

理處意見

醫(yī)學(xué)裝備管

理委員會(huì)意見

領(lǐng)導(dǎo)審批

上饒市第五人民醫(yī)院

醫(yī)學(xué)裝備驗(yàn)收制度

1、凡新進(jìn)的醫(yī)學(xué)裝備必須驗(yàn)收，未體會(huì)收或者瞼收不合格

的禁止投入臨床應(yīng)用；

2、醫(yī)療裝備到貨后，醫(yī)學(xué)裝備治理處會(huì)同供貨商、臨床使

用科室、醫(yī)院主管工程師和設(shè)備治理員共同對(duì)設(shè)備進(jìn)行驗(yàn)收。參

加人員現(xiàn)場(chǎng)開箱、對(duì)物件逐件清點(diǎn)登記。物件齊備后按合同規(guī)定

安裝調(diào)試；

3、驗(yàn)收文件由參加驗(yàn)收人員和供貨商按照采購(gòu)合同要求及

設(shè)備運(yùn)行狀況共同簽名確認(rèn)；

4、設(shè)備包裝箱在驗(yàn)收未終止前嚴(yán)禁移離驗(yàn)收現(xiàn)場(chǎng)，直至全

部驗(yàn)收工作終止，且對(duì)包裝箱進(jìn)行認(rèn)真查看后，方可處理；

5、醫(yī)療器械涉及到安裝的，應(yīng)由生產(chǎn)廠家或其授權(quán)并且具

備工程技術(shù)服務(wù)資質(zhì)的單位實(shí)施安裝。特種設(shè)備的安裝、儲(chǔ)備和

轉(zhuǎn)運(yùn)應(yīng)按有關(guān)要求執(zhí)行，醫(yī)學(xué)裝備治理處儲(chǔ)存相關(guān)記錄；

6、設(shè)備功能調(diào)試驗(yàn)收以使用科室實(shí)際操作為主，要如實(shí)填

寫功能、技術(shù)參數(shù)記錄；

7、調(diào)試合格后，醫(yī)學(xué)裝備治理處根據(jù)驗(yàn)收完成文件、發(fā)票

原件，對(duì)照合同辦理入庫(kù)登記手續(xù)。

附件:醫(yī)學(xué)裝備驗(yàn)收流程圖

上饒市第五人民醫(yī)院

醫(yī)學(xué)裝備巡檢、保養(yǎng)、修理制度

修理由醫(yī)學(xué)裝備治理處負(fù)責(zé)。對(duì)在用的設(shè)備類醫(yī)學(xué)裝備開展

保護(hù)、檢測(cè)與校準(zhǔn)和臨床應(yīng)用成效等進(jìn)行分析與風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估，保證

處于完好與待用狀態(tài)、保證所獲臨床信息的質(zhì)量和安全。

一、巡檢要求：

巡檢保養(yǎng)周期：醫(yī)學(xué)裝備修理人員每季度對(duì)在用醫(yī)學(xué)裝備進(jìn)

行巡檢保養(yǎng)。及時(shí)發(fā)覺潛在問題，提出改進(jìn)保護(hù)措施。

二、實(shí)行分級(jí)保養(yǎng)：

1、日常保養(yǎng)：由科室負(fù)責(zé)，進(jìn)行機(jī)器表面污漬的清潔、機(jī)

械部分的緊固和潤(rùn)滑；緊固易松動(dòng)的螺絲和零件，檢查運(yùn)轉(zhuǎn)是否

正常，零部件是否完整。做好設(shè)備的交接班工作；

2、一級(jí)保養(yǎng)：由科室使用人員和修理保護(hù)技術(shù)人員共同按

計(jì)劃進(jìn)行，主要是內(nèi)部清潔，檢查有無非常情形（如聲音、濕

度、指示燈等），局部檢查和調(diào)整，清除機(jī)器內(nèi)灰塵，清潔電路

板腳的氧化層以及光學(xué)醫(yī)療設(shè)備光路灰塵；

3、二級(jí)保養(yǎng)，屬預(yù)防性修理，由修理保護(hù)技術(shù)人員進(jìn)行，

對(duì)設(shè)備的主體部分或主要組件進(jìn)行檢查，調(diào)整精度，必要時(shí)更換

機(jī)械易損部件。對(duì)搶救設(shè)備進(jìn)行插電測(cè)試，保證該類設(shè)備處于正

常運(yùn)轉(zhuǎn)狀態(tài)；

4、對(duì)一些修理保養(yǎng)要求較高、技術(shù)難度大、備件來源困難

的醫(yī)學(xué)裝備由廠家或其授權(quán)的修理站提供修理和零配件服務(wù)，必

要時(shí)也可聘請(qǐng)專業(yè)修理人員修理。醫(yī)學(xué)裝備治理處修理人員監(jiān)督

保養(yǎng)過程，并在《醫(yī)療設(shè)備使用、保養(yǎng)、修理登記本》登記。

三、修理要求：

1、修理人員應(yīng)經(jīng)常檢修醫(yī)療裝備并協(xié)助醫(yī)務(wù)人員了解醫(yī)療

裝備性能，提高使用水平和保護(hù)保養(yǎng)水平。保護(hù)修理須在《醫(yī)療

設(shè)備使用、保養(yǎng)、修理登記本》上登記；

2、報(bào)修醫(yī)學(xué)裝備由科室填寫申請(qǐng)單，交分管的修理技術(shù)人

員，分管的技術(shù)人員不得無故拖延或拒修。發(fā)生緊急情形時(shí)如需

外部修理，可實(shí)行先修理后報(bào)告；

3、修理人員發(fā)覺屬責(zé)任性損壞的應(yīng)及時(shí)向有關(guān)領(lǐng)導(dǎo)報(bào)告，

查明情形再與修理，不得先修后報(bào)；

4、如果設(shè)備不能及時(shí)修復(fù)的，須通知醫(yī)學(xué)裝備治理處找到

可替代裝備；

5、提倡修舊利廢。確定醫(yī)學(xué)裝備報(bào)廢須組織有關(guān)人員進(jìn)行

鑒定，院領(lǐng)導(dǎo)批準(zhǔn)；

6、設(shè)備修理需備購(gòu)一部分常用配件；每種設(shè)備有兩個(gè)以上

的院外修理公司的聯(lián)系方式，以備發(fā)生緊急故障時(shí)應(yīng)急；

7、非本院修理人員，未經(jīng)醫(yī)學(xué)裝備治理處主任同意不得私

自修理本院設(shè)備。設(shè)備出院修理必須經(jīng)醫(yī)學(xué)裝備治理處主任批

準(zhǔn)。

四、操作規(guī)程：

1、必須在電源斷開狀態(tài)下拆卸機(jī)器、插拔線路板、更換元

器件及保險(xiǎn)絲等操作；

2、更換儀器元器件必須滿足原電路參數(shù)要求并留有一定余

量，同類品代換必須進(jìn)行一定時(shí)間的實(shí)驗(yàn)運(yùn)行；

3、電烙鐵須有可靠的固定支架并接有可靠地線，不得隨意

放置，用完要及時(shí)關(guān)閉電源，擱置冷卻；

4、儀器通電檢修時(shí)，注意保持單手操作習(xí)慣，身體與地面

保持良好絕緣；

5、儀器使用終止離開時(shí)，隨時(shí)關(guān)閉所有用電器開關(guān)和總電

源開關(guān)；

6、設(shè)備修理室要分區(qū)分用，廢舊元器件分類收集處理。水

銀要專人專管，每次使用時(shí)保證同時(shí)有兩人在場(chǎng)，相互監(jiān)督，謹(jǐn)

慎使用。水銀落地滾成小珠，而應(yīng)先開窗通風(fēng)，再戴上手套用潮

濕的小棉棒或膠帶紙將灑落在地面上的水銀粘集起來，放進(jìn)可以

封口的小瓶中并加入少量水，寫明“廢棄水銀”等標(biāo)示性文字。

對(duì)落在地上不能完全收集起來的水銀，及時(shí)撒些硫磺粉。

五、保修期內(nèi)顯現(xiàn)問題，要及時(shí)通知供應(yīng)商，如未按修理協(xié)

議及時(shí)處理，要按協(xié)議條款追究對(duì)方相應(yīng)責(zé)任。

附件：醫(yī)學(xué)裝備修理流程圖

上饒市第五人民醫(yī)院

醫(yī)學(xué)裝備損壞及時(shí)報(bào)告制度

1、科室顯現(xiàn)醫(yī)學(xué)裝備損壞要在半小時(shí)內(nèi)通知醫(yī)學(xué)裝備治理

處。一小時(shí)內(nèi)通知各使用醫(yī)生做好病人的說明和安撫工作；

2、修理技術(shù)人員接到故障通知后半小時(shí)內(nèi)趕到現(xiàn)場(chǎng)，排查

故障；

3、醫(yī)學(xué)裝備復(fù)原正常使用后，設(shè)備所在科室負(fù)責(zé)在一小時(shí)

內(nèi)通知到各臨床使用醫(yī)生，以便病人能及時(shí)進(jìn)行診斷和治療；

4、醫(yī)學(xué)裝備損壞后未及時(shí)通知使用醫(yī)生，導(dǎo)致病人投訴的

處罰責(zé)任人100元，導(dǎo)致病人流失的處罰200元。設(shè)備復(fù)原正常

后未及時(shí)通知使用科室的每次處罰責(zé)任人100元。

上饒市第五人民醫(yī)院

醫(yī)學(xué)裝備報(bào)廢治理制度

1、對(duì)于不能連續(xù)使用的醫(yī)學(xué)裝備，所在科室需填寫《東信

醫(yī)療集團(tuán)上饒市第五人民醫(yī)院科（處）固定資產(chǎn)處置申

請(qǐng)表》提交醫(yī)學(xué)裝備治理處；

2、報(bào)廢設(shè)備鑒定：修理技術(shù)員對(duì)需報(bào)廢的醫(yī)學(xué)裝備給出實(shí)

事求是的技術(shù)鑒定意見；

3、報(bào)廢申請(qǐng)審批：《東信醫(yī)療集團(tuán)上饒市第五人民醫(yī)院

科（處）固定資產(chǎn)處置申請(qǐng)表》經(jīng)醫(yī)學(xué)裝備治理處、財(cái)務(wù)處審核

簽字報(bào)醫(yī)院領(lǐng)導(dǎo)批準(zhǔn)簽字后，按程序辦理報(bào)廢手續(xù)；《東信醫(yī)療

集團(tuán)上饒市第五人民醫(yī)院科（處）固定資產(chǎn)處置申請(qǐng)表》

經(jīng)辦手續(xù)完成后需返還醫(yī)學(xué)裝備治理處執(zhí)行；

4、報(bào)廢物資處理：經(jīng)批準(zhǔn)報(bào)廢的醫(yī)學(xué)裝備運(yùn)至醫(yī)院指定報(bào)

廢物資倉(cāng)庫(kù)，并在《東信醫(yī)療集團(tuán)上饒市第五人民醫(yī)院科

（處）固定資產(chǎn)處置申請(qǐng)表》簽名確認(rèn)。如可再修理利用的，在

《東信醫(yī)療集團(tuán)上饒市第五人民醫(yī)院科（處）固定資產(chǎn)

處置申請(qǐng)表》上注明。如無利用價(jià)值的，則進(jìn)行殘值處理，由招

標(biāo)辦組織財(cái)務(wù)、審計(jì)鑒定后進(jìn)行集中拍賣；

5、固定資產(chǎn)賬目變更：財(cái)務(wù)處將已完成報(bào)廢的《東信醫(yī)療

集團(tuán)上饒市第五人民醫(yī)院科（處）固定資產(chǎn)處置申請(qǐng)表》

歸檔，進(jìn)行醫(yī)學(xué)裝備固定資產(chǎn)賬目變更；

6、對(duì)不符合使用要求的醫(yī)療設(shè)備實(shí)行強(qiáng)制報(bào)廢。

東信醫(yī)療集團(tuán)上饒市第五人民醫(yī)院

科（處）固定資產(chǎn)處置申請(qǐng)表

資產(chǎn)治理員：申請(qǐng)日期：年月日價(jià)格：元

名稱規(guī)格及購(gòu)入日期單數(shù)原值折凈評(píng)估值

生產(chǎn)廠家位量10值

資產(chǎn)類別口房屋、建筑物；口醫(yī)療設(shè)備；口電子設(shè)備;

口運(yùn)輸工具；口辦公設(shè)備及其他設(shè)備。

處置方式□報(bào)廢口封存□閑置口轉(zhuǎn)移□出售口出租口其他

處置原因

（資產(chǎn)治理員填寫）

申請(qǐng)?zhí)幹每剖?/p>

負(fù)責(zé)人意見

歸口資產(chǎn)治理

部門意見

財(cái)務(wù)處

意見

醫(yī)院領(lǐng)導(dǎo)

意見

集團(tuán)資產(chǎn)治理

部門意見

集團(tuán)財(cái)務(wù)

總監(jiān)意見

集團(tuán)董事長(zhǎng)

意見

上饒市第五人民醫(yī)院

大型醫(yī)學(xué)裝備效益分析制度

1、大型醫(yī)用設(shè)備驗(yàn)收合格并投入使用3個(gè)月后，納入科室

效益分析考核；

2、醫(yī)學(xué)裝備治理處將新增的考核設(shè)備報(bào)收費(fèi)處寫好收費(fèi)編

碼后，報(bào)信息科提取設(shè)備收入情形；

3、信息科每月10日前將考核范疇內(nèi)的設(shè)備月效益收入情形

報(bào)醫(yī)學(xué)裝備治理處；

4、醫(yī)學(xué)裝備治理處每月20日前將設(shè)備的效益分析考核情形

分析、匯總后，報(bào)分管院長(zhǎng)和院長(zhǎng)簽字，報(bào)財(cái)務(wù)處核算；

5、醫(yī)學(xué)裝備治理處根據(jù)科室設(shè)備日常治理、耗材治理和效

益分析考核情形，由主任填寫《質(zhì)量治理綜合考核結(jié)果統(tǒng)計(jì)表》,

對(duì)科室每月的績(jī)效進(jìn)行考核。

上饒市第五人民醫(yī)院

醫(yī)學(xué)裝備治理處工作制度

1、和諧各科室制定醫(yī)學(xué)裝備的購(gòu)置計(jì)劃，經(jīng)院醫(yī)學(xué)裝備治

理委員會(huì)論證討論后，報(bào)院長(zhǎng)批準(zhǔn)后組織實(shí)施；

2、對(duì)醫(yī)療儀器設(shè)備實(shí)行檔案和臺(tái)帳治理，保證醫(yī)學(xué)裝備處

于良好的工作狀態(tài)；

3、使用科室負(fù)責(zé)所用醫(yī)學(xué)裝備的日常治理，醫(yī)學(xué)裝備治理

處負(fù)責(zé)設(shè)備運(yùn)行檢查，對(duì)閑置設(shè)備進(jìn)行調(diào)整；

4、處理設(shè)備事故應(yīng)填寫《設(shè)備事故報(bào)告處置單》，提出處理

意見，經(jīng)分管院長(zhǎng)或院長(zhǎng)審核審批后按意見處理并在《醫(yī)療設(shè)備

使用、保養(yǎng)、修理登記本》上登記；

5、組織新設(shè)備在使用前的驗(yàn)收、安裝、調(diào)試、使用人員操

作培訓(xùn)，使之了解儀器結(jié)構(gòu)、性能、工作原理和使用保護(hù)方法；

6、對(duì)已損壞、技術(shù)落后的儀器設(shè)備進(jìn)行鑒定和報(bào)廢。

上饒市第五人民醫(yī)院

醫(yī)學(xué)裝備治理制度

1、要建立醫(yī)療裝備帳冊(cè)，有出入庫(kù)登記，賬物相符；

2、凡單價(jià)人民幣5萬元以上的醫(yī)學(xué)裝備均應(yīng)建立技術(shù)檔案,

內(nèi)容包括：

籌購(gòu)資料：申請(qǐng)報(bào)告（表）、審批文件、論證表、成本效益

分析報(bào)告、訂貨合同、驗(yàn)收記錄、商檢證書等。

設(shè)備資料：使用修理手冊(cè)、線路圖、合格證書或保證書、保

修書等。

治理資料：操作規(guī)程、保護(hù)保養(yǎng)要求、質(zhì)量檢測(cè)、計(jì)量、使

用修理記錄以及調(diào)劑（調(diào)撥）、報(bào)廢情形等。

3、醫(yī)學(xué)裝備由專人負(fù)責(zé)修理保護(hù)和保養(yǎng)，每3個(gè)月對(duì)醫(yī)學(xué)

裝備性能、安全及保護(hù)保養(yǎng)檢查1次并在《上饒市第五人民醫(yī)院

醫(yī)學(xué)裝備性能、安全及保護(hù)保養(yǎng)檢查記錄》本上記錄。以此作為

科室評(píng)分的參考；

4、醫(yī)療裝備的使用科室要指定專人治理，落實(shí)設(shè)備治理責(zé)

任，按照《醫(yī)療設(shè)備使用、保養(yǎng)、修理登記本》的要求使用登記,

認(rèn)真檢查保養(yǎng)，保持儀器設(shè)備處于良好狀態(tài)；

5、新進(jìn)設(shè)備在使用前要了解儀器結(jié)構(gòu)、性能、工作原理和

使用保護(hù)方法后方可獨(dú)立使用，初次獨(dú)立操作者必須在熟悉該儀

器人員的指導(dǎo)下進(jìn)行，在未熟悉該儀器操作前，不得連接電源，

以免造成損壞；

6、使用過程中，操作人員不得擅自離開，發(fā)覺設(shè)備工作非

常時(shí)，應(yīng)立刻查找原因，及時(shí)排除故障，必要時(shí)請(qǐng)修理技術(shù)員協(xié)

助，嚴(yán)禁帶故障和超負(fù)荷使用。如遇設(shè)備故障需要修理，科室應(yīng)

填寫修理申請(qǐng)單工程技術(shù)人員修理，以免影響工作。未經(jīng)批準(zhǔn)嚴(yán)

禁將設(shè)備帶出外地修理；

7、儀器設(shè)備（包括主機(jī)、附件、說明書）要儲(chǔ)存完整無缺,

即使是故障元件，未經(jīng)修理技術(shù)員檢驗(yàn)也不得任意丟棄；

8、儀器屬于公用資產(chǎn)，應(yīng)專管公用，任何人不準(zhǔn)以私有財(cái)

產(chǎn)壟斷使用降低設(shè)備的使用率。對(duì)于使用率過低或使用不當(dāng)使設(shè)

備不能充分發(fā)揮作用的，醫(yī)學(xué)裝備治理處有權(quán)報(bào)院長(zhǎng)處理；

9、貴重設(shè)備原則不能外借，特別情形須經(jīng)院長(zhǎng)批準(zhǔn)方可借

出。交回時(shí)由保管科室檢查無誤方可收下保管；

10、設(shè)備房間內(nèi)應(yīng)保持整齊、清潔、防水、防潮、防塵，要

經(jīng)常注意門、窗、水、電的關(guān)閉。禁止放置與工作無關(guān)的物品，

房間溫度應(yīng)控制在10-30攝氏度，相對(duì)濕度控制在40-60%,如

達(dá)不到要求，科室應(yīng)申請(qǐng)安裝空調(diào)或除濕機(jī)等設(shè)備；

11、設(shè)備要定時(shí)開機(jī)運(yùn)行，避免長(zhǎng)時(shí)間停機(jī)受潮造成損壞。

12、設(shè)備損壞或發(fā)生故障，醫(yī)學(xué)裝備治理處要查明原因，若

系違章操作所致，視情節(jié)輕重對(duì)責(zé)任人追究賠償責(zé)任：

一樣事故：未按操作規(guī)程使用，造成萬元以下設(shè)備損壞，尚

能修復(fù)，不致影響工作者，按一樣事故處理；

責(zé)任事故：未按操作規(guī)程操作，造成萬元以上的設(shè)備損壞而

不能修復(fù)者，按責(zé)任事故處理；

重大事故：因工作責(zé)任心不強(qiáng)、玩忽職守造成萬元以上設(shè)備

損壞而不能修復(fù)者，或雖能修復(fù)但設(shè)備事故缺失費(fèi)（修復(fù)費(fèi)+停

機(jī)缺失費(fèi)）在萬元以上者，按重大責(zé)任事故處理；

任何事故發(fā)生后，都要立刻組織事故分析。一樣事故分析會(huì)

由醫(yī)學(xué)裝備治理處組織、使用、修理等人員參加，重大事故分析

會(huì)報(bào)請(qǐng)?jiān)侯I(lǐng)導(dǎo)主持；

事故分析會(huì)的主要內(nèi)容是針對(duì)事故原因、事故責(zé)任進(jìn)行分

析，總結(jié)體會(huì)教訓(xùn)以及制定防范措施，要做到事故原因不明、責(zé)

任不清不放過；事故責(zé)任者不受教育不放過；防范措施不落實(shí)不

放過；

13、建立醫(yī)療設(shè)備修理、使用記錄：

建立《醫(yī)療設(shè)備使用、保養(yǎng)、修理登記本》制度，由使用和

保養(yǎng)人員使用時(shí)填寫操作時(shí)間、使用時(shí)數(shù)、設(shè)備狀況、保養(yǎng)修理

內(nèi)容、保養(yǎng)或檢修人簽名，用完后交醫(yī)學(xué)裝備治理處存檔。若未

開機(jī)則每隔三天開機(jī)驗(yàn)證設(shè)備的運(yùn)行狀況一次；

設(shè)備使用人員須經(jīng)過專業(yè)培訓(xùn)，把握設(shè)備的性能、原理和保

護(hù)。

14、建立大型精密儀器設(shè)備使用情形月報(bào)制度。月報(bào)表設(shè)診

斷或治療人次，核定開機(jī)時(shí)數(shù)、實(shí)際開機(jī)時(shí)數(shù)、設(shè)備運(yùn)行情形、

使用率、收入金額、支出成本金額等欄，由使用科室按月向設(shè)備

治理領(lǐng)導(dǎo)填報(bào)并存檔。對(duì)使用率過低或設(shè)備不能充分發(fā)揮作用

的，醫(yī)學(xué)裝備治理處負(fù)責(zé)提出處理意見報(bào)院辦公會(huì)審核實(shí)施。

15、按相關(guān)法律法規(guī)辦理有許可要求的醫(yī)療設(shè)備的使用“許

可證”。

上饒市第五人民醫(yī)院

使用科室：醫(yī)學(xué)裝備性能安全及維護(hù)保養(yǎng)檢查記錄檢查人：

裝備名稱規(guī)格型號(hào)裝備編號(hào)生產(chǎn)廠家保養(yǎng)周期

檢查檢查內(nèi)容儀器現(xiàn)狀（J合格?？捎脁待修）

項(xiàng)目檢查日期檢查日期檢查日期檢查日期

a.引線、插頭、連接器有無氧化或破損

安全b.接地電阻或漏電電流是否正常

C.溫度、濕度是否合乎要求

d.外觀是否整潔、無缺陷

外觀e.按鈕、按鍵、開關(guān)是否松動(dòng)或破損

f.連線是否連接正常

g.附件有無短缺

h.接通電源指示燈能否點(diǎn)亮

性能i.基本功能是否正常

j.能否正確存儲(chǔ)、回放、打印

k.計(jì)算機(jī)磁盤清理

清潔1.連線、過濾網(wǎng)清潔

m.機(jī)內(nèi)、機(jī)外灰塵清除

n.軟件版本有無更新

更新O.有無更換器件

其他p.使用、保養(yǎng)、維修登記情況

儀器現(xiàn)狀

使用人員

附件

上饒市第五人民醫(yī)院

醫(yī)療設(shè)備使用、保養(yǎng)、修理登記本

使用科室：

設(shè)備名稱：型號(hào)：編號(hào)：―

生產(chǎn)廠商：購(gòu)置日期：

使用治理人：_______________

啟用日期：年月日

保管與使用設(shè)備的注意事項(xiàng)：

1、使用前，使用人應(yīng)先同保管人檢查儀器，了解并熟悉使用方法和操作規(guī)程；

2、使用后須按要求登記；

3、不隨便拆卸儀器，若發(fā)覺非常應(yīng)立刻關(guān)閉電源，查明原因，采取措施；

4、若顯現(xiàn)故障或事故，需報(bào)告護(hù)士長(zhǎng)，不得私自修理；

5、未經(jīng)護(hù)士長(zhǎng)同意，不得借出或帶走設(shè)備；

6、若違反操作規(guī)程，應(yīng)受到批評(píng)或處罰。

醫(yī)療設(shè)備使用、保養(yǎng)、修理記錄

_______年

使用時(shí)儀器狀

使用開機(jī)是否保養(yǎng)修理

長(zhǎng)態(tài)使用人

日期時(shí)間消毒

（小時(shí)）好、故障日期修復(fù)情形維保人

上饒市第五人民醫(yī)院

醫(yī)學(xué)裝備檔案治理制度

1、按照國(guó)家分類編碼的要求，對(duì)醫(yī)學(xué)裝備進(jìn)行唯獨(dú)性標(biāo)識(shí)。

凡在設(shè)備上有名稱、型號(hào)、生產(chǎn)廠家、出廠日期等基本信息的醫(yī)

學(xué)裝備，都必須登記建檔；

2、設(shè)備檔案以一臺(tái)或一套儀器設(shè)備為單位立卷，力爭(zhēng)準(zhǔn)確、

完整、系統(tǒng)。；

3、檔案內(nèi)容包括：購(gòu)置申請(qǐng)及批復(fù)文件、大型設(shè)備的可行

性論證報(bào)告書，產(chǎn)品生產(chǎn)和注冊(cè)證書、銷售產(chǎn)品的經(jīng)營(yíng)許可證、

商檢證書、訂貨合同、包裝標(biāo)識(shí)、標(biāo)簽、說明書、圖紙、操作規(guī)

程、合格證、安裝調(diào)試驗(yàn)收?qǐng)?bào)告，治理、使用、修理和改進(jìn)工作

中形成的文件材料等原始資料。使用說明書與技術(shù)操作規(guī)程原件

存檔，復(fù)印件隨儀器設(shè)備交使用科室存閱；

4、醫(yī)學(xué)裝備治理處負(fù)責(zé)儀器設(shè)備檔案收集、整理、組卷、

編號(hào)、裝訂、統(tǒng)計(jì)和保管，設(shè)置專用櫥柜，做到存放有序、完整、

安全，嚴(yán)防損毀與丟失；

5、醫(yī)學(xué)裝備檔案原件一樣不外借，如因特別需要，必須借

用，應(yīng)經(jīng)醫(yī)學(xué)裝備治理處長(zhǎng)同意，辦理借閱手續(xù)后方可借出，按

時(shí)歸還；

6、醫(yī)學(xué)裝備信息檔案的儲(chǔ)存期限為醫(yī)療器械使用壽命周期

終止后15年；

7、對(duì)違反本制度的規(guī)定，造成應(yīng)建檔的儀器設(shè)備未建檔，

存檔資料的毀損和遺失，直接責(zé)任人承擔(dān)賠償責(zé)任。

附件：醫(yī)學(xué)裝備檔案治理流程圖

上饒市第五人民醫(yī)院

1醫(yī)學(xué)裝備臨床使用安全控制與風(fēng)險(xiǎn)治理制度

1、醫(yī)學(xué)裝備備臨床使用安全控制與風(fēng)險(xiǎn)治理是指醫(yī)院在醫(yī)

療服務(wù)中涉及的醫(yī)學(xué)裝備、所依附的設(shè)施以及環(huán)境等方面。醫(yī)學(xué)

裝備在使用、保養(yǎng)、修理、運(yùn)行中應(yīng)進(jìn)行安全風(fēng)險(xiǎn)分析、評(píng)估、

控制，以保證醫(yī)學(xué)裝備始終在安全狀態(tài)下運(yùn)行，保證醫(yī)療設(shè)備應(yīng)

用的安全和確保病人及操作人員的安全。

醫(yī)學(xué)裝備安全治理委員會(huì)(FMS)管控醫(yī)療器械臨床使用安全

與風(fēng)險(xiǎn)，醫(yī)學(xué)裝備治理處定期對(duì)使用安全控制進(jìn)行風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估，巡

查及預(yù)防性保護(hù)；

2、醫(yī)療設(shè)備應(yīng)用安全風(fēng)險(xiǎn)來源：

①使用中設(shè)備顯現(xiàn)故障時(shí)對(duì)病人的傷害；

②使用者操作不當(dāng)造成對(duì)病人的傷害；

③帶有放射源或電離輻射、電磁輻射的醫(yī)療設(shè)備造成的人員

的傷害；

3、為防止上述風(fēng)險(xiǎn)的發(fā)生，應(yīng)當(dāng)采取如下措施：

①醫(yī)學(xué)裝備采購(gòu)要規(guī)范，渠道合法、手續(xù)齊全；

②在大型醫(yī)用設(shè)備使用科室的明顯位置，公示有關(guān)醫(yī)用設(shè)備

的主要信息，包括醫(yī)療器械名稱、注冊(cè)證號(hào)、規(guī)格、生產(chǎn)廠商、

啟用日期、行政許可和設(shè)備治理人員等內(nèi)容；

③使用《醫(yī)療設(shè)備使用、保養(yǎng)、修理登記本》，對(duì)于運(yùn)行正

常的設(shè)備懸掛“正?！笨ǎ瑢?duì)存在故障的設(shè)備懸掛”正在檢修請(qǐng)

勿使用"卡。搶救儀器設(shè)備每班清點(diǎn)、保護(hù)，確保應(yīng)急備用；

④從事醫(yī)療器械相關(guān)工作的技術(shù)人員，應(yīng)當(dāng)具備相應(yīng)的專業(yè)

學(xué)歷，技術(shù)職稱或者經(jīng)過相關(guān)技術(shù)培訓(xùn)，并獲得國(guó)家認(rèn)可的職業(yè)

技術(shù)水平資格；

⑤操作人員在首次使用設(shè)備前必須認(rèn)真學(xué)習(xí)操作規(guī)程(大型

設(shè)備操作人員應(yīng)持專業(yè)上崗證上崗)并按照操作規(guī)程操作。使用

后進(jìn)行清潔、保養(yǎng)和記錄。對(duì)產(chǎn)品禁忌癥、注意事項(xiàng)及存放環(huán)境

要求應(yīng)嚴(yán)格遵守，需向患者說明的事項(xiàng)應(yīng)如實(shí)告知；一次性使用

的醫(yī)療器械不得重復(fù)使用，可以重復(fù)使用的應(yīng)按要求清洗、消毒

或者滅菌并進(jìn)行成效監(jiān)測(cè)。在使用醫(yī)用耗材時(shí)，應(yīng)當(dāng)認(rèn)真核對(duì)其

規(guī)格、型號(hào)、消毒或有效日期等并登記；

⑥修理工程技術(shù)人員、使用人員要定期檢查設(shè)備的供電電壓，

電源連接處有無接觸不良、發(fā)熱燒黑痕跡、接地，接頭銹蝕、松

動(dòng)、機(jī)殼漏電、電極漏電等現(xiàn)象，做好檢查記錄；

⑦計(jì)量器械、高壓容器、大型醫(yī)療設(shè)備（如CT,MRI,X光機(jī)

等）按國(guó)家要求請(qǐng)技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)定期進(jìn)行檢測(cè)，保證設(shè)備運(yùn)轉(zhuǎn)安

全，保證所獲臨床信息質(zhì)量；

⑧發(fā)生醫(yī)療器械故障或顯現(xiàn)安全事件，應(yīng)立刻停止使用，并

通知醫(yī)學(xué)裝備治理處檢修；經(jīng)檢修達(dá)不到臨床使用安全標(biāo)準(zhǔn)的醫(yī)

療器械，不得再用。對(duì)影響設(shè)備正常運(yùn)行的質(zhì)量、安全問題及時(shí)

報(bào)醫(yī)學(xué)裝備治理處。如發(fā)覺同批次產(chǎn)品顯現(xiàn)同樣的非常，停機(jī)后

查找原因，在原因未查明之前，該產(chǎn)品嚴(yán)禁使用；

⑨臨床使用的大型醫(yī)用設(shè)備，植入與介入類醫(yī)療器械名稱，

關(guān)鍵性技術(shù)參數(shù)及唯獨(dú)性標(biāo)識(shí)信息應(yīng)當(dāng)記錄到病歷中；

⑩對(duì)醫(yī)療器械要定期評(píng)估，如已嚴(yán)重影響安全，且無修理價(jià)

值，盡快申請(qǐng)報(bào)廢處理。

4、安全注意事項(xiàng)：

a不能將液體放置在有源醫(yī)療設(shè)備的上方，以免漏液損壞設(shè)備。

b注意使用電壓，不要把36伏或24伏的低電壓電器接到220伏的電壓線路上。

c電器運(yùn)行中，若發(fā)覺有異味或冒煙，應(yīng)立刻斷電停機(jī)檢查，并掛上“正在檢修、請(qǐng)勿使用”

的標(biāo)牌。

d使用電器時(shí)應(yīng)先插電源，后開電器開關(guān)。用完后先關(guān)電器開關(guān)，后拔電源插頭。

e如遇電器設(shè)備冒火，一時(shí)無法判明原因，不得手拔插頭拉閘刀，應(yīng)用絕緣物拔插頭或拉閘

刀后再滅火。

f儀器燒斷保險(xiǎn)絲或漏電，必須查明故障原因后才能再合上開關(guān)電源。任何情形下不得用導(dǎo)

線將保險(xiǎn)絲短接后強(qiáng)行開機(jī)，以免燒壞機(jī)器。

g醫(yī)療設(shè)備如監(jiān)護(hù)儀、心電圖等上的導(dǎo)聯(lián)插口應(yīng)仔細(xì)對(duì)準(zhǔn)插槽后（將插頭）插入，嚴(yán)禁強(qiáng)插

強(qiáng)拔，造成醫(yī)療設(shè)備損壞。

附件:醫(yī)學(xué)裝備臨床使用安全控制與風(fēng)險(xiǎn)治理流程

醫(yī)療器械臨床使用安全

控制與風(fēng)險(xiǎn)治理流程

應(yīng)急治理程序

上饒市第五人民醫(yī)院

放射診療安全防護(hù)治理制度

為貫徹放射診療實(shí)踐的正當(dāng)化和放射防護(hù)最優(yōu)化原則，落實(shí)

《放射性同位素與射線裝置安全與防護(hù)條例》、《放射診療治理制

度》、《醫(yī)療照射放射防護(hù)的基本要求》等法規(guī)、標(biāo)準(zhǔn)的要求，保

證放射診療質(zhì)量和受檢者的健康權(quán)益，制定本制度。

一、警示告知

1、在放射診療工作場(chǎng)所的入口處和各控制區(qū)進(jìn)出口及其他

適當(dāng)位置，設(shè)置電離輻射警告標(biāo)志，各機(jī)房門口設(shè)置工作指示燈;

2、在放射診療工作場(chǎng)所入口處顯眼位置設(shè)置“孕婦和兒童

對(duì)輻射危害敏銳，請(qǐng)遠(yuǎn)離輻射”的溫馨提示標(biāo)語。確需放射檢查,

請(qǐng)與醫(yī)生說明并在知情同意書簽字；

放射診療工作人員對(duì)患者和受檢者進(jìn)行醫(yī)療照射時(shí)應(yīng)事先

告知輻射對(duì)健康的影響。

二、屏蔽防護(hù)

1、放射工作場(chǎng)所應(yīng)當(dāng)配備與檢查相適應(yīng)的工作人員防護(hù)用

品和受檢者個(gè)人防護(hù)用品，防護(hù)用品應(yīng)符合國(guó)家相應(yīng)的標(biāo)準(zhǔn)；

2、放射工作人員實(shí)施醫(yī)療照射時(shí)，只要可行，就應(yīng)對(duì)受檢

者鄰近照射野的敏銳器官和組織進(jìn)行屏蔽防護(hù)；工作人員在輻射

場(chǎng)操作時(shí)必須穿戴個(gè)人防護(hù)用品。

三、放射檢查正當(dāng)化和最優(yōu)化的判定

1、醫(yī)療照射必須有明確的醫(yī)療目的，嚴(yán)格控制受照劑量。

嚴(yán)格執(zhí)行檢查資料的登記、儲(chǔ)存、提取和借閱制度，不得因資料

治理、受檢者轉(zhuǎn)診等原因使受檢者接受不必要的重復(fù)照射；

2、不得將核素檢查和X射線胸部檢查列入對(duì)群體性體檢、

對(duì)嬰幼兒及少年兒童體檢的常規(guī)檢查項(xiàng)目；

3、對(duì)育齡婦女腹部或骨盆進(jìn)行核素顯像檢查前，應(yīng)問明是

否懷孕；非特別需要，對(duì)受孕后八至十五周的育齡婦女，不得進(jìn)

行下腹部放射影像檢查。

應(yīng)當(dāng)盡量以胸部X射線攝影代替胸部熒光透視檢查。

事實(shí)放射性藥物給藥和X射線照射操作時(shí)，應(yīng)當(dāng)禁止非受檢

者進(jìn)入操作現(xiàn)場(chǎng)；因患者病情需要其他人員陪護(hù)時(shí)，應(yīng)當(dāng)對(duì)陪護(hù)

者采取防護(hù)措施。

每次檢查實(shí)施時(shí)工作人員必須檢查機(jī)房門是否關(guān)閉。

四、設(shè)備修理保養(yǎng)

1、明確機(jī)器的使用、保管、清潔和保護(hù)負(fù)責(zé)，機(jī)房?jī)?nèi)保持

清潔，不堆放雜物，無關(guān)人員不得擅自動(dòng)用機(jī)器；

設(shè)備開機(jī)后應(yīng)檢查是否正常，先預(yù)熱球管后才能工作。

設(shè)備應(yīng)開展定期的保護(hù)（三個(gè)月一次）檢查，如發(fā)覺問題及

時(shí)做出整改。

五、監(jiān)督檢查

1、放射安全領(lǐng)導(dǎo)小組應(yīng)每季一次對(duì)科室的防護(hù)操作進(jìn)行檢

查，科室負(fù)責(zé)人每周應(yīng)進(jìn)行檢查；

2、對(duì)放射工作人員違規(guī)操作行為應(yīng)及時(shí)發(fā)出整改通知書，

督促可是落實(shí)整改。

上饒市第五人民醫(yī)院

高壓容器安全使用治理制度

一、高壓容器及附屬外表校正檢驗(yàn)：

1、新購(gòu)置高壓容器啟用前，須進(jìn)行檢測(cè)并出具檢測(cè)報(bào)告，

按照《特種設(shè)備安全監(jiān)察條例》的規(guī)定，合格的辦理特種設(shè)備使

用登記證；

2、依據(jù)《壓力容器定期檢驗(yàn)規(guī)則》的規(guī)定定期對(duì)高壓容器

進(jìn)行檢測(cè)，超出有效期限或檢測(cè)不合格的高壓容器禁止使用；

3、高壓容器的附屬各類外表（夾套壓力表、內(nèi)室壓力表）

和安全閥需要定期檢測(cè)，有效期為一年。不合格的外表或安全閥

須及時(shí)更換。超出有效期或檢測(cè)不合格的禁止使用。

4、各類檢驗(yàn)檢測(cè)報(bào)告原件存醫(yī)學(xué)裝備治理處備查；

二、高壓容器操作人員資格認(rèn)證：

1、高壓容器操作人員均須經(jīng)過國(guó)家相應(yīng)機(jī)構(gòu)培訓(xùn)考核合格

的具有相應(yīng)特種設(shè)備操作資格的專職人員。無資格認(rèn)證人員不得

操作高壓容器設(shè)備；

2、操作人員的特種設(shè)備操作資格證原件存設(shè)備使用科室備

查，醫(yī)學(xué)裝備治理處留存復(fù)印件，需定期核查。證件出有效期的

人員不得操作高壓容器設(shè)備；

三、高壓容器規(guī)范操作：

1、操作人員需熟知設(shè)備性能及操作要求，按操作規(guī)程使用；

2、開機(jī)前檢查密封圈、前封板、門板、直線導(dǎo)軌有無雜物

和損壞；檢查障礙開關(guān)及鎖緊有無非常；用干凈的棉布進(jìn)行擦洗;

3、打開高壓容器連接的蒸汽源及水源開關(guān)時(shí)，第一檢查其

壓力是否達(dá)到核定標(biāo)準(zhǔn)，水源壓力是否達(dá)到規(guī)定值；

4、設(shè)備運(yùn)行中操作人員不得遠(yuǎn)離設(shè)備，應(yīng)密切觀察運(yùn)行狀

況，如有非常，及時(shí)處理，防止意外事故發(fā)生；

5、運(yùn)行終止待室內(nèi)壓力回零后，方可打開后門取出物品；

6、使用終止后，打開艙門，切斷設(shè)備控制電源和動(dòng)力電源

或空氣壓縮機(jī)電源。關(guān)閉蒸汽源，供水閥門及壓縮空氣閥門。

四、高壓容器日常保養(yǎng)：

每日工作完畢，高壓容器內(nèi)外及其操作間應(yīng)保持清潔，將艙

內(nèi)污物清洗干凈，每周一次保養(yǎng)。進(jìn)氣與進(jìn)水管路上的過濾器，

半年清理一次以防雜質(zhì)堵塞。

上饒市第五人民醫(yī)院

醫(yī)用計(jì)量器具治理制度

為了做好本醫(yī)院醫(yī)用計(jì)量器具的精度控制制定本制度。

1、計(jì)量治理由醫(yī)學(xué)裝備治理處負(fù)責(zé)，并指定計(jì)量治理員；

各使用科室計(jì)量治理員由護(hù)士長(zhǎng)擔(dān)任，組成全院計(jì)量治理網(wǎng)絡(luò)，

共同承擔(dān)全院的計(jì)量治理工作；

2、定期將強(qiáng)檢器具請(qǐng)或送檢定部門檢定；

3、建立醫(yī)院計(jì)量器具臺(tái)帳,保管各種檢定證書，編制計(jì)量器

具周期檢定計(jì)劃，與計(jì)量部門配合工作；

4、計(jì)量器具在使用時(shí)，如發(fā)覺不正?；驌p壞，應(yīng)立刻停止

使用，并及時(shí)報(bào)告設(shè)備技術(shù)人員檢修。

5、嚴(yán)重?fù)p壞的裝置經(jīng)檢定、校驗(yàn)為不合格原則上不予修理,

由計(jì)量治理員報(bào)醫(yī)學(xué)裝備治理處審核作報(bào)廢處理；

6、根據(jù)計(jì)量器具種類建立技術(shù)擋案并實(shí)行統(tǒng)一編號(hào)，做到

帳物相符；

5、修理技術(shù)員負(fù)責(zé)醫(yī)學(xué)計(jì)量器具保護(hù)工作；對(duì)列入強(qiáng)檢不

合格的計(jì)量器具決定停止使用。

附件:計(jì)量治理流程圖

上饒市第五人民醫(yī)院

強(qiáng)制檢定計(jì)量器具登記及檢定情形表

使用科室：新生兒科

檢定情形

規(guī)格測(cè)量數(shù)量

計(jì)量器具名稱用途備注

型號(hào)范圍臺(tái)（套）檢定機(jī)構(gòu)檢定日期

年月日

入上饒市第五人民醫(yī)院

急救、生命支持系統(tǒng)醫(yī)學(xué)裝備保證和應(yīng)急調(diào)配制度

急救類、生命支持類醫(yī)學(xué)設(shè)備，是指搶救病人必備的常規(guī)醫(yī)療設(shè)

備，如呼吸機(jī)、心電監(jiān)護(hù)儀、心臟除顫器、簡(jiǎn)易呼吸器（囊）、心臟按

壓泵、負(fù)壓吸引器、全自動(dòng)洗胃機(jī)、負(fù)壓骨折固定裝置、中央供氣吸

引裝置、氧氣瓶以及氣管插管以及氣管切開所需急救器材等。此類醫(yī)

學(xué)裝備是醫(yī)院的特別用品，發(fā)生故障時(shí)，要能得到及時(shí)有效的處理，

以保證患者生命安全；

1、此類醫(yī)學(xué)裝備應(yīng)相對(duì)固定放置，醫(yī)護(hù)人員應(yīng)知曉放置位置；

2、使用科室應(yīng)每日檢查設(shè)備狀況，確保設(shè)備處于良好待用狀態(tài)。

發(fā)覺故障不能自行解決的，應(yīng)立刻向修理技術(shù)員報(bào)修；

3、對(duì)配有蓄電池的設(shè)備，使用科室應(yīng)定期放電、充電，使蓄電池

處于良好狀態(tài)；

4、急救、生命支持系統(tǒng)儀器設(shè)備保證實(shí)行首席負(fù)責(zé)人制度。首席

負(fù)責(zé)人定期對(duì)所管轄區(qū)域的急救設(shè)備進(jìn)行保護(hù)和保養(yǎng)；

5、對(duì)于國(guó)家規(guī)定的長(zhǎng)假期間，在放假前48小時(shí)，醫(yī)學(xué)裝備治理

處應(yīng)將《值班人員表》送達(dá)醫(yī)院辦公室、醫(yī)務(wù)處。值班修理技術(shù)員在

值班期間必須保證通訊暢通，接到報(bào)修電話后必須及時(shí)響應(yīng)；

6、醫(yī)學(xué)裝備治理處將醫(yī)院所有急救設(shè)備明細(xì)單，存放地點(diǎn)，完好

狀態(tài)等詳細(xì)資料報(bào)送院辦公室、醫(yī)務(wù)處，醫(yī)學(xué)裝備治理處在接到應(yīng)急

調(diào)配電話后10分鐘內(nèi)將應(yīng)急設(shè)備調(diào)配到位；

7、當(dāng)收到上級(jí)部門發(fā)出重大疫情通知后，醫(yī)學(xué)裝備治理處立刻制

出《值班人員表》送達(dá)院辦公室、醫(yī)務(wù)處；

8、如遇突發(fā)設(shè)備故障，醫(yī)護(hù)人員應(yīng)立刻更換本科室備用設(shè)備；

9、嚴(yán)密觀察患者的生命體征及病情變化，對(duì)清醒患者應(yīng)做好心理

護(hù)理。

注：急救類、生命支持類醫(yī)學(xué)裝備包括：心電監(jiān)護(hù)儀、心電圖機(jī)、呼吸機(jī)、麻醉機(jī)、喉鏡、心

臟除顫器、暫時(shí)起搏器、心臟按壓泵、負(fù)壓骨折固定裝置、腹膜透析和血液凈化系統(tǒng)、靜脈導(dǎo)管（單

腔、雙腔或三腔），胸腔閉式引流裝置、多功能搶救床、冰毯冰帽、震動(dòng)排痰機(jī)、注射泵、輸液泵、

超聲霧化儀、氧氣系統(tǒng)、負(fù)壓系統(tǒng)、氣管插管及氣管切開所需急救器材、氧氣瓶、氧壓表、簡(jiǎn)易呼

吸氣囊、洗胃機(jī)、主動(dòng)脈球囊反射泵等

A上饒市第五人民醫(yī)院

醫(yī)學(xué)裝備不良反應(yīng)事件監(jiān)測(cè)報(bào)告制度

1、醫(yī)學(xué)裝備不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)治理由醫(yī)學(xué)裝備治理處負(fù)責(zé)；

2、報(bào)告范疇：

醫(yī)學(xué)裝備使用中或使用后產(chǎn)生的意外有害后果；

因醫(yī)學(xué)裝備質(zhì)量缺陷（假、劣）導(dǎo)致的不良反應(yīng)事件；

使用不當(dāng)導(dǎo)致的不良反應(yīng)事件；

3、報(bào)告程序

醫(yī)院建立醫(yī)療器械不良反應(yīng)監(jiān)控網(wǎng)絡(luò)：各臨床科室設(shè)聯(lián)絡(luò)員，負(fù)

責(zé)本科室醫(yī)學(xué)裝備不良反應(yīng)的搜集、匯總、上報(bào)，監(jiān)督和諧醫(yī)護(hù)人員

不良反應(yīng)的報(bào)告；

醫(yī)護(hù)人員要密切關(guān)注和隨時(shí)收集本科的醫(yī)學(xué)裝備不良反應(yīng)，一經(jīng)

發(fā)覺醫(yī)學(xué)裝備不良反應(yīng)須及時(shí)填寫《醫(yī)療器械不良事件報(bào)告表》，上交

科室聯(lián)絡(luò)員或醫(yī)學(xué)裝備治理處；

發(fā)覺嚴(yán)重、罕見的不良反應(yīng)病例，應(yīng)先經(jīng)醫(yī)護(hù)人員診治和處理，

并做好醫(yī)學(xué)裝備的留樣、儲(chǔ)存和記錄工作，在24小時(shí)內(nèi)報(bào)告給本科不

良反應(yīng)聯(lián)絡(luò)員，死亡病例必須在8小時(shí)內(nèi)報(bào)告；

醫(yī)學(xué)裝治理處安排專門人員及時(shí)收集、整理。一樣醫(yī)學(xué)裝備不良

反應(yīng)每月集中上報(bào)，嚴(yán)重的醫(yī)學(xué)裝備不良反應(yīng)于48小時(shí)內(nèi)上報(bào)，可疑

死亡病例12小時(shí)內(nèi)上報(bào)，群體不良反應(yīng)立刻上報(bào)；

4、醫(yī)學(xué)裝備不良反應(yīng)事件的改進(jìn)治理；

醫(yī)學(xué)裝備治理處必須及時(shí)調(diào)查、分析、評(píng)判、處理醫(yī)學(xué)裝備不良

反應(yīng)事件。并將結(jié)果及時(shí)反饋到科室，做好科室醫(yī)學(xué)裝備不良反應(yīng)事

件的防范。

附件：醫(yī)學(xué)裝備不良事件報(bào)告表

報(bào)告日期：年月日?qǐng)?bào)告科室：聯(lián)系電話：

A.患者資料C.醫(yī)療器械情形

患者姓名：年齡：男女醫(yī)療器械分類名稱：

預(yù)期治療疾病或作用：商品名稱：

不良事件情形

注冊(cè)證號(hào)：

事件主要表現(xiàn)：

生產(chǎn)企業(yè)名稱：

生產(chǎn)企業(yè)地址：

企業(yè)聯(lián)系電話：

型號(hào)規(guī)格：

事件發(fā)生日期：年月日產(chǎn)品編號(hào)：

產(chǎn)品批號(hào)：

醫(yī)療器械實(shí)際使用場(chǎng)所：

操作人：□專業(yè)人員□非專業(yè)人員口患者口

其它

事件后果

□死亡____________________________（時(shí)有效期至：年月日

間）；

停用日期：年月日

□威逼生命；

□機(jī)體功能結(jié)構(gòu)永久傷害；

植入日期（若植入）：年月日

□需要內(nèi)、外科治療避免上述永久傷害；

□其它（在事件陳述中說明）。事件發(fā)生原因分析：

事件陳述：（至少包括器械使用時(shí)間、使用目的、

使用依據(jù)、使用情形、顯現(xiàn)的不良事件情形、對(duì)事件處理情形：

受害者影響、采取的治療措施、器械聯(lián)合使用情

形）

事件報(bào)告狀態(tài)：

□已通知醫(yī)院口已通知企業(yè)口已通

知藥監(jiān)分局

D.不良事件評(píng)判

省級(jí)監(jiān)測(cè)機(jī)構(gòu)意見陳述：

國(guó)家監(jiān)測(cè)機(jī)構(gòu)意見陳述：

報(bào)告人簽名：

可疑醫(yī)療器械不良事件報(bào)告表填寫說明

一、醫(yī)療器械不良事件定義：

獲準(zhǔn)上市的、合格的醫(yī)療器械在正常使用情形下，發(fā)生的或可能發(fā)生的任

何與醫(yī)療器械預(yù)期使用成效無關(guān)的有害事件。

二、報(bào)告范鑄：

需要醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)、使用單位提供的可疑醫(yī)療器械不良事件報(bào)

告是死亡和嚴(yán)重傷害報(bào)告。其中，嚴(yán)重傷害指①危及生命；②導(dǎo)致機(jī)體功能的永久

性傷害或者機(jī)體結(jié)構(gòu)的永久性傷害；③必須采取醫(yī)療措施才能避免上述永久性傷害

或傷害?！坝谰眯浴笔菍?duì)身體結(jié)構(gòu)或功能的不可逆的傷害，不包括小的傷害或損害。

三、報(bào)告原則：

1、基本原則：造成患者、使用者或其他人員死亡、嚴(yán)重傷害的事件已經(jīng)發(fā)生，并

且可能與所使用醫(yī)療器械有關(guān)，需要按可疑醫(yī)療器械不良事件報(bào)告。

2、瀕臨事件原則：

有些事件當(dāng)時(shí)并未造成人員傷害，但臨床醫(yī)務(wù)人員根據(jù)自己的臨床體會(huì)認(rèn)為再

次發(fā)生同類事件時(shí)會(huì)造成患者或醫(yī)務(wù)人員死亡或嚴(yán)重傷害，則也需要報(bào)告。

3、可疑即報(bào)原則：

在不清楚是否屬于醫(yī)療器械不良事件時(shí)，按可疑醫(yī)療器械不良事件報(bào)告。這些

事件可以是與使用醫(yī)療器械有關(guān)的，也可以是不能除外與醫(yī)療器械有關(guān)的事件。

注意事項(xiàng)：1、請(qǐng)務(wù)必填寫清楚您的聯(lián)系方式、產(chǎn)品名稱和生產(chǎn)企業(yè)名稱；

2、若有內(nèi)容填寫不下，可加附表說明；

3、進(jìn)口產(chǎn)品在生產(chǎn)企業(yè)聯(lián)系方式一欄請(qǐng)?zhí)顚懢硟?nèi)代理企業(yè)聯(lián)系方式；

4、如有問題請(qǐng)與市藥品不良反應(yīng)和醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測(cè)中心聯(lián)系。

聯(lián)系地址：郵編：

聯(lián)系電話：電子信箱：

上饒市第五人民醫(yī)院

科室醫(yī)學(xué)裝備治理制度

1、凡有醫(yī)學(xué)裝備的科室，要建立治理責(zé)任制，指定一名設(shè)備治理

員（一樣為護(hù)士長(zhǎng)）以配合醫(yī)學(xué)裝備治理處對(duì)