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質(zhì)量手冊(cè)〔按ISO9001:2008標(biāo)準(zhǔn)編制〕第A/0版日期:日期:日期:持有人:受控發(fā)放號(hào):受控受控狀態(tài):2009-02-01發(fā)布2009-03-01實(shí)施1.目錄1.1質(zhì)量手冊(cè)公布令1.2管理者代表任命書1.3質(zhì)量手冊(cè)的管理1.4公司簡介2.質(zhì)量方針頒發(fā)令2.1公司質(zhì)量方針2.2質(zhì)量目標(biāo)發(fā)布令3.組織架構(gòu)4.質(zhì)量管理體系要素及要求總要求文件和資料控制5.管理職責(zé)5.1管理承諾5.2以顧客為中心5.3質(zhì)量方針5.4籌劃5.5職責(zé)、權(quán)限和溝通5.6管理評(píng)審6.資源提供6.1資源的提供6.2人力資源6.3根底設(shè)施6.4工作環(huán)境7.產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)7.1產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的籌劃7.2與顧客有關(guān)的過程7.3新產(chǎn)品的設(shè)計(jì)和開發(fā)7.4采購管理7.5生產(chǎn)和效勞提供7.5.1生產(chǎn)和效勞提供過程的控制7.5.2生產(chǎn)和效勞提供過程確實(shí)認(rèn)7.5.3標(biāo)識(shí)和可追溯性7.5.4顧客財(cái)產(chǎn)7.5.5產(chǎn)品防護(hù)7.6檢驗(yàn)、測量和試驗(yàn)設(shè)備控制8.測量、分析和改良8.1總那么8.2監(jiān)視和測量8.2.1顧客滿意8.2.2內(nèi)部審核8.2.3過程的監(jiān)視和測量8.2.4產(chǎn)品的監(jiān)視和測量8.3不合格品的控制8.4數(shù)據(jù)分析8.5改良8.5.1持續(xù)改良8.5.2糾正措施8.5.3預(yù)防措施附錄:附錄一:質(zhì)量管理體系職能分配表/程序文件清單附錄二:工作目標(biāo)及考核方法附錄三:組織架構(gòu)圖1.1質(zhì)量手冊(cè)公布令本質(zhì)量手冊(cè)規(guī)定了XXXXXXXXXXXX的質(zhì)量方針、質(zhì)量目標(biāo);依據(jù)ISO9001:2008版描述了公司的質(zhì)量體系;對(duì)顧客作出了提供合格產(chǎn)品及質(zhì)量的承諾。是全公司上下進(jìn)行質(zhì)量管理的綱領(lǐng)性文件;也是全公司各階層、各級(jí)別在管理活動(dòng)中必須遵守的準(zhǔn)那么。必須說明:任何與質(zhì)量管理體系要素有關(guān)的管理規(guī)定應(yīng)按照有關(guān)程序,通過質(zhì)量管理體系文件來傳達(dá)。任何有關(guān)質(zhì)量管理體系的職能部門設(shè)置、重要管理崗位及關(guān)鍵管理人員的調(diào)整,應(yīng)經(jīng)公司管理者代表審核,呈報(bào)總經(jīng)理批準(zhǔn),通過質(zhì)量手冊(cè)的修改來實(shí)現(xiàn)。本《質(zhì)量手冊(cè)》自發(fā)布之日起實(shí)施??偨?jīng)理:日期:1.2管理者代表任命書為了貫徹GB/T19001-2008idtISO9001:2008《質(zhì)量管理體系要求》標(biāo)準(zhǔn),加強(qiáng)對(duì)質(zhì)量管理體系運(yùn)作的領(lǐng)導(dǎo),特任命為我公司的管理者代表,除繼續(xù)履行原職務(wù)的職責(zé)、權(quán)限外,還應(yīng)承當(dāng)和履行如下職責(zé)與權(quán)限:確保質(zhì)量管理體系所需的過程得到建立、實(shí)施和保持;向最高管理者報(bào)告質(zhì)量管理體系的業(yè)績和任何改良的需求;確保在整個(gè)組織內(nèi)提高滿足顧客要求的意識(shí);負(fù)責(zé)與質(zhì)量管理體系的有關(guān)事宜的對(duì)外聯(lián)絡(luò)??偨?jīng)理:日期:1.3質(zhì)量手冊(cè)的管理1.質(zhì)量手冊(cè)說明:本《質(zhì)量手冊(cè)》〔以下簡稱手冊(cè)〕由公司管理者代表負(fù)責(zé)編寫,總經(jīng)理批準(zhǔn)后下發(fā)各職能部門執(zhí)行。1.3.2發(fā)行狀況:本手冊(cè)的格式、編號(hào)、發(fā)放序號(hào)、版本、修訂號(hào)見《文件控制程序》。1.3.3發(fā)放控制本手冊(cè)分受控版和非受控版兩種發(fā)放形式。受控版發(fā)至本公司各職能部門負(fù)責(zé)人及以上職務(wù)的人員;非受控版依據(jù)需要發(fā)放到咨詢機(jī)構(gòu)、顧客等外部單位;質(zhì)量手冊(cè)發(fā)放清單(附后)。1.3.4修改控制公司內(nèi)每一個(gè)部門經(jīng)理有申請(qǐng)修改質(zhì)量手冊(cè)的權(quán)利。當(dāng)有修改需求時(shí),由申請(qǐng)人提出書面修改意見并報(bào)管理者代表審核。1.3.4.3根據(jù)修改意見和質(zhì)量手冊(cè)的實(shí)施情況提出修改申請(qǐng),經(jīng)管理者代表審核后,報(bào)總經(jīng)理或其授權(quán)人批準(zhǔn);修改頁中應(yīng)反映版本號(hào)及修改狀態(tài)的變更。管理部在文件修改正式批準(zhǔn)兩天內(nèi),將最新修改頁發(fā)至受控質(zhì)量手冊(cè)持有人,并將原頁收回加蓋“作廢”章或?qū)⑵滗N毀〔口頭報(bào)告管代〕。1.3.4.4修改后的手冊(cè)各受控版均應(yīng)得到相應(yīng)修改。1.3.4.5非受控版手冊(cè)不在此列。1.3.5定期評(píng)審:管理者代表應(yīng)定期召開評(píng)審會(huì)議,檢查和討論手冊(cè)的完整性、有效性及適應(yīng)性。1.3.6質(zhì)量手冊(cè)的內(nèi)容和適用范圍1.3.6.1內(nèi)容:本手冊(cè)規(guī)定了公司的質(zhì)量方針、質(zhì)量目標(biāo)和質(zhì)量體系,是公司實(shí)施質(zhì)量管理、開展質(zhì)量控制和質(zhì)量改良活動(dòng)的重要文件。1.3.6.2本手冊(cè)描述的質(zhì)量體系要素活動(dòng)是為貫徹執(zhí)行ISO9001:2008標(biāo)準(zhǔn),結(jié)合公司的具體情況而確定的。1.3.6.3適用范圍:本手冊(cè)適用于公司內(nèi)部的質(zhì)量管理,對(duì)影響質(zhì)量的一切過程實(shí)施全面的質(zhì)量控制以滿足顧客對(duì)產(chǎn)品質(zhì)量及效勞的要求。1.3.6.4本手冊(cè)也適用于對(duì)外品質(zhì)保證,以保證公司有生產(chǎn)合格產(chǎn)品及提供適宜效勞的能力。1.3.7定義:質(zhì)量手冊(cè):是規(guī)定公司質(zhì)量管理體系的最高級(jí)別文件,包括質(zhì)量方針、目標(biāo)及對(duì)顧客的承諾,通過質(zhì)量手冊(cè)向公司內(nèi)部和外部提供關(guān)于質(zhì)量管理體系一致的信息。本手冊(cè)采用ISO9001:2008版標(biāo)準(zhǔn)中的術(shù)語和定義;引用標(biāo)準(zhǔn):ISO9001:2008版。質(zhì)量手冊(cè)發(fā)放清單發(fā)放編號(hào)持有人或部門備注CRT-01董事長/總經(jīng)理受控CRT-02董事長特別助理/管理者代表受控CRT-03副總(兼內(nèi)審員)經(jīng)理受控CRT-04營銷總監(jiān)受控CRT-05總工程師受控CRT-06總質(zhì)量師〔兼內(nèi)審員〕受控CRT-07總調(diào)度受控CRT-09財(cái)務(wù)總監(jiān)受控CRT-10技術(shù)部〔經(jīng)理兼內(nèi)審員〕受控CRT-11國際銷售部受控CRT-12公關(guān)銷售部受控CRT-13制造部〔經(jīng)理兼內(nèi)審員〕受控CRT-14生管部〔經(jīng)理兼內(nèi)審員〕受控CRT-15質(zhì)量部受控CRT-16管理部〔經(jīng)理兼內(nèi)審員〕受控CRT-17管理部〔經(jīng)理兼內(nèi)審員〕受控CRT-28咨詢公司非受控CRT-19管理參謀非受控CRT-20其它非受控1.4公司簡介XXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXX我們的產(chǎn)品在中國、亞洲、歐洲、美洲、非洲市場上銷售;高品質(zhì)產(chǎn)品與效勞是我們對(duì)客戶的承諾;用心聆聽是我們與客戶溝通的方式;客戶滿意是我們最珍貴的財(cái)富;國內(nèi)行業(yè)第一、全球行業(yè)第五的地位是我們追求的目標(biāo)。合作、創(chuàng)新是我們的經(jīng)營理念。我們將繼續(xù)關(guān)注全球客戶對(duì)一次性護(hù)理用品成套裝備的新標(biāo)準(zhǔn)、新要求,不斷開發(fā)出品質(zhì)更高、功能更全的產(chǎn)品。公司地址:董事長:總經(jīng)理:電話:傳真:郵政編碼:2.質(zhì)量方針頒發(fā)令2.1本公司的質(zhì)量方針是:技術(shù)先導(dǎo),現(xiàn)場控制,全員參與,精益求精.質(zhì)量方針的含義:技術(shù)先導(dǎo)…………明確產(chǎn)品技術(shù)研發(fā),加強(qiáng)研發(fā)力度,加求進(jìn)入國際先進(jìn)行列?,F(xiàn)場控制…………嚴(yán)格對(duì)現(xiàn)場進(jìn)行管理,提高加工設(shè)備精度,提高人員意識(shí),確保零件及部件的合格率全員參與…………對(duì)全員進(jìn)行培訓(xùn),提高全員參與的積極性,明確產(chǎn)品質(zhì)量,企業(yè)的開展與每個(gè)人員均有著密切的聯(lián)系精益求精…………嚴(yán)格要求自己,不滿足于現(xiàn)狀,超越自己,生產(chǎn)出更好的護(hù)理設(shè)備。2.2質(zhì)量目標(biāo)發(fā)布令2.2.1公司質(zhì)量目標(biāo):為檢查公司對(duì)質(zhì)量方針的執(zhí)行情況,促使公司不斷改善管理,特制訂公司總的質(zhì)量目標(biāo)和部門工作質(zhì)量目標(biāo),詳見附錄二《工作目標(biāo)及考核方法》。組織架構(gòu)3.1組織架構(gòu)圖:4.質(zhì)量管理體系要素及要求4.1總要求:4.1.1XXXXXXXXXXXX按ISO9001:2008標(biāo)準(zhǔn)要求和質(zhì)量管理的八項(xiàng)原那么建立、實(shí)施保持并持續(xù)改良質(zhì)量管理體系〔以下簡稱體系〕。為使建立的ISO9001:2008質(zhì)量管理體系得以保持和有序、有效運(yùn)行,本公司已經(jīng):4.1.1.1從公司管理層面上確定管理者代表是ISO9001:2008體系的最高領(lǐng)導(dǎo)機(jī)構(gòu),由管理者代表統(tǒng)籌規(guī)劃和管理體系,以統(tǒng)一認(rèn)識(shí)、高度重視,確保質(zhì)量體系的籌劃、建立、實(shí)施、運(yùn)行、檢查、持續(xù)改良和有效性、適宜性所必需的所有過程、權(quán)限及資源。管理部,統(tǒng)一管理和控制全公司的文件、資料系統(tǒng)。以ISO9000族2008版系列標(biāo)準(zhǔn)建成的質(zhì)量管理系統(tǒng)作為全公司企業(yè)管理系統(tǒng)的中心;為本公司未來開展的需要建立了最根底的現(xiàn)代化、國際標(biāo)準(zhǔn)化的“管理平臺(tái)”;在本公司取得ISO9001:2008版認(rèn)證書以后,將透過ISO9004之業(yè)績改良指南,持續(xù)進(jìn)行整體業(yè)績的改良,強(qiáng)化體系的效率,追求卓越,以實(shí)現(xiàn)各相關(guān)方的利益,即顧客、所有者、雇員、供方和社會(huì)的利益。在公司內(nèi)外已對(duì)質(zhì)量管理體系提供了必備之有效資源和信息,以支持體系過程的有效運(yùn)行。通過開展內(nèi)部質(zhì)量審核,糾正、預(yù)防措施,管理評(píng)審等活動(dòng),對(duì)質(zhì)量管理體系及過程進(jìn)行統(tǒng)計(jì)分析和持續(xù)改良。本體系覆蓋了公司內(nèi)所有部門與體系有關(guān)的要素。ISO9001:2008標(biāo)準(zhǔn)中所有條款均適用于本公司。對(duì)電器件、標(biāo)準(zhǔn)件等外購件的供方均須進(jìn)行評(píng)價(jià)與選擇及編制外包加工的方案、明確規(guī)定、交付、驗(yàn)收、付款等。焊接工序和油漆工序因不易檢測其符合程度,須按照本手冊(cè)規(guī)定控制。4.1.1.7本公司質(zhì)量管理體系過程包括新產(chǎn)品設(shè)計(jì)開發(fā)、采購/外協(xié)加工、自加工、裝配、檢驗(yàn)交付及售后效勞。而零件外協(xié)加工,通過《采購管理制度》,確保外協(xié)及外購件的質(zhì)量和交期。4.2文件和資料控制4.2.1總那么:管理者代表、管理部負(fù)責(zé)管理性文件與資料的控制工作,管理者代表必須建立《文件控制程序》;本公司要求各部門按標(biāo)準(zhǔn)要求建立必須的、系統(tǒng)的,但又是最少量的文件,以表達(dá)系統(tǒng)化、優(yōu)化、簡化的原那么;堅(jiān)決消除不必要的臃腫文件。所建立的文件系統(tǒng)必須覆蓋標(biāo)準(zhǔn)的全部要求,并能確保過程有效籌劃、運(yùn)行和受控。本公司質(zhì)量管理體系文件包括:質(zhì)量方針、質(zhì)量目標(biāo);質(zhì)量手冊(cè);程序文件;運(yùn)行控制所需要的作業(yè)文件,包括作業(yè)指導(dǎo)書、加工圖紙、技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)等;體系運(yùn)行所要求的質(zhì)量記錄;質(zhì)量方案。質(zhì)量手冊(cè)4.2.2.1質(zhì)量手冊(cè)由公司管理者代表負(fù)責(zé)編寫及審核,總經(jīng)理批準(zhǔn)。4.2.2.2質(zhì)量手冊(cè)主要的內(nèi)容包括有:質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo);組織架構(gòu)圖;管理職責(zé);質(zhì)量管理體系的范圍,包括任何刪減的細(xì)節(jié)與合理性;質(zhì)量管理體系過程順序和相互作用的表述;質(zhì)量管理體系描述及對(duì)形成文件程序的引用等。4.2.3文件控制4.2.3.1管理部建立全公司的文件資料控制系統(tǒng),負(fù)責(zé)公司所有質(zhì)量管理體系全部資料的統(tǒng)一管理〔一階文件、二階文件、三階文件、四階文件〕發(fā)放和更改控制,建立文件與質(zhì)量記錄總覽表以便于管理。各部門文員負(fù)責(zé)本部門文件與資料的接收、存檔等管理,須編制本部門受控文件目錄。4.2.3.2管理者代表負(fù)責(zé)編制一階文件,總經(jīng)理批準(zhǔn),二階文件由管理者代表組織相關(guān)部門編寫,管理者代表審核,經(jīng)相關(guān)部門評(píng)審會(huì)簽后,總經(jīng)理批準(zhǔn)。4.2.3.3三階文件由各部門編制,部門經(jīng)理審核,經(jīng)有關(guān)部門會(huì)簽后,管理者代表批準(zhǔn)。管理部負(fù)責(zé)外來文件的接受、分發(fā)、打印、復(fù)印等工作和管理。4.2.3.5管理部網(wǎng)絡(luò)管理員負(fù)責(zé)網(wǎng)絡(luò)文件的管理。4.2.3.6技術(shù)部資料室必須對(duì)圖紙等技術(shù)資料進(jìn)行嚴(yán)格歸口管理,按照規(guī)定向制造部、質(zhì)量部、生管部、工藝部等相關(guān)部門發(fā)放;技術(shù)部負(fù)責(zé)相關(guān)國家、行業(yè)、國際標(biāo)準(zhǔn)的收集與管理;工藝部負(fù)責(zé)對(duì)工藝等技術(shù)文件、資料進(jìn)行嚴(yán)格的歸口管理,按照規(guī)定發(fā)至相關(guān)部門。4.2.3.7外來重要的法律、法規(guī)文件須交管理者代表審查、核準(zhǔn)后才能分發(fā)執(zhí)行。4.2.3.8本公司文件分受控和非受控,管理部和部門文員必須對(duì)文件的標(biāo)識(shí)、修訂、發(fā)放、換版、復(fù)制進(jìn)行控制,確保在使用時(shí)獲得最新有效版本;對(duì)文件的保存要進(jìn)行必要的標(biāo)識(shí),以確保在使用時(shí)易于獲取、便于檢索;應(yīng)防止作廢文件的非預(yù)期使用,對(duì)文件的現(xiàn)行版本和修訂狀態(tài)進(jìn)行標(biāo)識(shí)管理,假設(shè)因任何原因而保存作廢文件時(shí),對(duì)該文件要作適當(dāng)標(biāo)識(shí).要注意重要文件的備份及電子磁盤文件、內(nèi)外部網(wǎng)絡(luò)的管理。4.2.3.9任何受控文件的修改、更新必須經(jīng)管理者代表批準(zhǔn)。4.2.3.10文件和資料控制具體實(shí)施按《文件控制程序》執(zhí)行。4.2.4記錄的控制4.2.4.1公司各部門必須建立并保持質(zhì)量記錄,為體系的運(yùn)行有效性和持續(xù)改良提供數(shù)據(jù)與證據(jù)。4.2.4.2管理部必須建立《記錄控制程序》,以規(guī)定對(duì)記錄的標(biāo)識(shí)、儲(chǔ)存、保護(hù)、檢索、保存期限和處置,注明各記錄保存的部門,保存期限等。4.2.4.3各部門依據(jù)相關(guān)規(guī)定,對(duì)記錄實(shí)施標(biāo)識(shí)、保護(hù)和處理。4.2.3.4質(zhì)量記錄必須保持清晰、易于識(shí)別和檢索,不得填寫虛假記錄。4.2.3.5質(zhì)量記錄的增加或修改由使用部門提出,并呈送新記錄樣本交由管理部確認(rèn)。4.2.3.6質(zhì)量記錄的管理見《記錄控制程序》。4.3相關(guān)/支持性文件:《文件控制程序》4.3.2《記錄控制程序》.5管理職責(zé)根據(jù)公司的行業(yè)特點(diǎn),依據(jù)ISO9001:2008版的要求,公司經(jīng)最高管理層屢次論證,明確了公司的組織架構(gòu)和各級(jí)管理者的責(zé)任和權(quán)限,以文件的形式規(guī)定了最高管理者在質(zhì)量體系中的職責(zé)、權(quán)力、作用。管理承諾:公司最高管理層通過手冊(cè)等質(zhì)量體系文件對(duì)客戶作出承諾:5.1.1在公司各階層建立、培訓(xùn)滿足客戶對(duì)法律/法規(guī)要求的理念。5.1.2通過制訂質(zhì)量方針、質(zhì)量目標(biāo),向公司內(nèi)外明確有關(guān)的質(zhì)量政策、質(zhì)量方向。5.1.3最高管理層通過管理評(píng)審確保體系的有效性、適應(yīng)性、充分性、以實(shí)現(xiàn)質(zhì)量目標(biāo)。5.1.4最高管理層為滿足產(chǎn)品、體系、過程的要求,提供必須的資源。以顧客為中心:公司最高管理層承諾時(shí)刻“以顧客為關(guān)注焦點(diǎn)”,以增進(jìn)顧客滿意度。確保顧客的要求得到確定并予以滿足。要不斷提高自身的質(zhì)量意識(shí),必須充分理解“以顧客為關(guān)注焦點(diǎn)”這一質(zhì)量管理原那么的重要性。必須要求各階層充分理解顧客的需要和期望,通過溝通、訂單評(píng)審等識(shí)別顧客的需要和期望,并轉(zhuǎn)化為公司的實(shí)施要求,經(jīng)過產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)和測量等過程到達(dá)顧客的要求,最終使顧客滿意。質(zhì)量方針最高管理者應(yīng)制訂質(zhì)量方針。各部門應(yīng)充分理解質(zhì)量方針并貫徹實(shí)施。質(zhì)量方針每年評(píng)審一次,評(píng)審采用會(huì)議形式。5.3.4質(zhì)量方針作為制定質(zhì)量目標(biāo)的框架?;I劃5.4.1質(zhì)量目標(biāo)管理者代表針對(duì)公司實(shí)際情況,制訂公司及屬下各部門相關(guān)質(zhì)量目標(biāo),質(zhì)量目標(biāo)應(yīng)和質(zhì)量方針相一致。質(zhì)量管理體系籌劃:最高管理層應(yīng)確保對(duì)質(zhì)量管理體系進(jìn)行籌劃,以便:根據(jù)質(zhì)量目標(biāo),確定質(zhì)量管理體系所需的過程;對(duì)照質(zhì)量管理體系標(biāo)準(zhǔn)的要求,評(píng)價(jià)和確定允許的刪減;確定為實(shí)現(xiàn)質(zhì)量目標(biāo)所需要的資源;所籌劃的質(zhì)量管理體系應(yīng)滿足ISO9001:2008版標(biāo)準(zhǔn)和本公司質(zhì)量目標(biāo)的要求;當(dāng)就質(zhì)量管理體系的更改良行籌劃和實(shí)施時(shí),應(yīng)保持質(zhì)量管理體系的完整性;質(zhì)量目標(biāo)的評(píng)審周期為每年度兩次,評(píng)審在每年評(píng)審會(huì)議上進(jìn)行。公司質(zhì)量目標(biāo)管理應(yīng)納入企業(yè)管理的考核和鼓勵(lì)范圍內(nèi),管理部應(yīng)采取培訓(xùn)措施使公司相關(guān)人員能充分理解和掌握,并通過管理評(píng)審和內(nèi)部質(zhì)量審核,確保得以貫徹和落實(shí)。管理者代表、副總經(jīng)理負(fù)責(zé)產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的籌劃和協(xié)調(diào)。職責(zé)、權(quán)限和溝通公司最高管理層〔指總經(jīng)理、管理者代表、部門經(jīng)理〕,必須確保公司組織架構(gòu)、職責(zé)和權(quán)限得到明確規(guī)定和文件化,并通過溝通及培訓(xùn)使公司內(nèi)部的人員都了解本崗位以及與其相關(guān)的其他部門、崗位的職責(zé)、權(quán)限和相互關(guān)系,制定《崗位說明書》?!步M織架構(gòu)圖參見附錄四、《崗位說明書》見各部門《崗位說明書》〕。其對(duì)從事與質(zhì)量有關(guān)的管理、執(zhí)行和驗(yàn)證工作人員,特別是需要獨(dú)立行使權(quán)利開展工作的人員,應(yīng)規(guī)定職責(zé)、權(quán)限和相互關(guān)系。參見質(zhì)量體系職能分配表/程序文件清單〔附錄二〕。5.5.2管理者代表管理者代表由總經(jīng)理任命,任命書參見本質(zhì)量手冊(cè)1.2;管理者代表的職責(zé):見管理者代表任命書。5.5.3內(nèi)部溝通5.5.3.1管理者代表應(yīng)制訂《溝通管理制度》,確保在公司內(nèi)外建立暢通的溝通渠道,使相關(guān)人員及時(shí)了解所需的信息,以增加理解,協(xié)調(diào)行動(dòng),有效地參與質(zhì)量活動(dòng)。5.5.3.2溝通可采取會(huì)議、、公共欄、備忘錄、內(nèi)部郵件、聲像、口頭交流等方式。5.5.3.3管理者代表作為公司代表應(yīng)就質(zhì)量問題、質(zhì)量體系運(yùn)行所涉及的有關(guān)問題與內(nèi)部和外界溝通、聯(lián)絡(luò)。5.5.3.4公司每一位員工都可以通過內(nèi)部溝通反映問題以及有提出解決問題之建議的權(quán)利和義務(wù)。.4相關(guān)/支持性文件:5.5.4.1《溝通管理制度》管理評(píng)審管理評(píng)審由總經(jīng)理主持,以評(píng)價(jià)質(zhì)量方針、質(zhì)量目標(biāo)的達(dá)成情況和質(zhì)量管理體系持續(xù)的適宜性、充分性、有效性,并滿足ISO9001:2008版標(biāo)準(zhǔn)的要求。管理評(píng)審每年進(jìn)行一次,必要時(shí)可由總經(jīng)理提出增加評(píng)審次數(shù)。管理評(píng)審主要內(nèi)容有:質(zhì)量方針和目標(biāo)的適宜性及其落實(shí)、完成情況;本年度已進(jìn)行的內(nèi)審/外審的相關(guān)審核結(jié)果;客戶投訴及對(duì)公司的滿意度;公司質(zhì)量體系及過程運(yùn)行控制的有效性;各種糾正和預(yù)防措施的實(shí)施情況;以往管理評(píng)審輸出結(jié)果的跟蹤情況;公司質(zhì)量體系環(huán)境變化,包括內(nèi)部開展的新形勢與新要求和可能影響質(zhì)量管理體系的因素以及公司外部如國家政策、法律、法規(guī)等變化;資源的管理情況;品質(zhì)系統(tǒng)的運(yùn)作情況。.3管理評(píng)審的輸出a〕管理評(píng)審結(jié)果包括提出對(duì)質(zhì)量管理體系有效性的改良;b〕與顧客要求有關(guān)的產(chǎn)品質(zhì)量和效勞的改良;可能導(dǎo)致的資源需求與重新配置。質(zhì)量方針、目標(biāo)適應(yīng)性和改良需求。5.6.4管理評(píng)審方式:管理評(píng)審以會(huì)議的方式進(jìn)行,總經(jīng)理負(fù)責(zé)主持,管理者代表負(fù)責(zé)會(huì)議的組織工作,各部門負(fù)責(zé)提供有關(guān)資料,參加評(píng)審的人員由總經(jīng)理指定,為公司部門經(jīng)理以上管理人員或其他認(rèn)為有必要參加的人員。5.6.5管理者代表決定管理評(píng)審的召開時(shí)間。5.6.6管理評(píng)審前,各相關(guān)部門或人員應(yīng)準(zhǔn)備充分文件和資料,管理評(píng)審已確定解決的問題,各部門應(yīng)制訂相應(yīng)的糾正措施加以落實(shí),管理者代表對(duì)實(shí)施效果進(jìn)行監(jiān)督。.7管理評(píng)審按《管理評(píng)審控制程序》的要求進(jìn)行,《管理評(píng)審記錄》由管理部保存。5.7相關(guān)/支持性文件:5.7.1《管理評(píng)審程序》5.7.2《糾正和預(yù)防措施控制程序》5.7.3《工作目標(biāo)及考核方法》《溝通管理制度》6.資源的管理資源的提供總經(jīng)理應(yīng)確保對(duì)從事與質(zhì)量管理、控制、審核工作和驗(yàn)證活動(dòng)有關(guān)人員與物資的充足配備,以滿足:建立、實(shí)施和保持質(zhì)量管理體系并持續(xù)改良其有效性的需要;通過滿足顧客要求,增強(qiáng)顧客滿意度。6.1.2資源包括:人力資源、根底設(shè)施、工作環(huán)境。要適當(dāng)考慮信息、財(cái)務(wù)資源,包括知識(shí)產(chǎn)權(quán)。人力資源管理:人力資源是質(zhì)量管理體系的主要資源,公司最高管理層應(yīng)使從事影響產(chǎn)品質(zhì)量工作的人員具備必要的能力,以適當(dāng)?shù)慕逃?、培?xùn)、技能和經(jīng)驗(yàn)為根底,以使其工作質(zhì)量能夠確保產(chǎn)品質(zhì)量。6.2.1總那么:管理部必須確定《崗位說明書》,本著適才適用的原那么從教育、培訓(xùn)、技能和經(jīng)歷等方面考慮用人安排。6.2.2能力、意識(shí)和培訓(xùn):6.2.2.1具體用人標(biāo)準(zhǔn)參見《崗位說明書》。確定從事影響產(chǎn)品質(zhì)量的工作人員所必須的能力;對(duì)不符合崗位任職標(biāo)準(zhǔn)的人員,不得安排從事該崗位工作。6.2.2.2管理部必須建立《培訓(xùn)管理制度》,對(duì)從事影響質(zhì)量活動(dòng)的人員提供適宜的培訓(xùn),以提升其持續(xù)工作的能力。6.2.2.3應(yīng)評(píng)價(jià)所采取措施的有效性。6.2.2.4所提供的培訓(xùn)應(yīng)確保人員意識(shí)以及從事工作的相關(guān)性和重要性,以及如何為實(shí)現(xiàn)質(zhì)量目標(biāo)作出奉獻(xiàn)。6.2.2.5管理部應(yīng)保存員工的教育、經(jīng)歷、培訓(xùn)和資格證書以及各類質(zhì)量記錄。6.2.3管理部應(yīng)明確須經(jīng)資格鑒定的崗位,規(guī)定鑒定要求和培訓(xùn)要求。根底設(shè)施6.3.1公司應(yīng)確定為滿足產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)和效勞對(duì)顧客需求的符合性所需之根底設(shè)施。6.3.2必須說明,不少質(zhì)量特性是靠根底設(shè)施來到達(dá)規(guī)定要求的。6.3.3對(duì)根底設(shè)施的配置應(yīng)包括辦公樓、生產(chǎn)廠房,建筑物、辦公室、車間、倉庫等工作場所及相關(guān)設(shè)施、生產(chǎn)設(shè)備、支持性效勞設(shè)施,如運(yùn)輸設(shè)備或電子通訊設(shè)備。根底設(shè)施還包括了與產(chǎn)品符合性相關(guān)的辦公、生產(chǎn)、儲(chǔ)存、檢驗(yàn)試驗(yàn)場所及其相應(yīng)的環(huán)境保持和供給系統(tǒng)、過程設(shè)備,包括控制設(shè)備及其系統(tǒng),計(jì)算機(jī)系統(tǒng)。6.3.4制造部對(duì)配置的設(shè)施、設(shè)備應(yīng)進(jìn)行維護(hù),制造部應(yīng)建立《設(shè)備管理制度》并執(zhí)行。6.4工作環(huán)境6.4.1公司應(yīng)確定和管理為實(shí)現(xiàn)產(chǎn)品的符合性所需的工作環(huán)境。工作環(huán)境是指工作時(shí)所處的一切條件,包括物質(zhì)的、社會(huì)的、心理的、環(huán)境的因素。如:溫度、濕度、光線、清潔度、噪音、振動(dòng)、空氣、物件存放、人體工效等。相關(guān)部門應(yīng)予以識(shí)別。6.4.2制造部應(yīng)進(jìn)行平安教育和平安操作培訓(xùn),按各類機(jī)械設(shè)備的操作規(guī)程進(jìn)行管理。6.4.3管理部及相關(guān)部門應(yīng)為員工創(chuàng)造良好的工作環(huán)境和建立珂瑞特企業(yè)文化。6.4.4各部門負(fù)責(zé)人應(yīng)監(jiān)督工作環(huán)境的保持,采取相應(yīng)措施不斷改良工作環(huán)境。6.4.5確保生產(chǎn)平安,管理部監(jiān)督執(zhí)行《平安工作管理制度》。6.5相關(guān)/支持性文件:6.5.1《培訓(xùn)管理制度》6.5.2《設(shè)備管理制度》6.5.3《平安工作管理制度》6.5.4各類作業(yè)指導(dǎo)書6.5.5《平安工作管理制度》7.產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)7.1產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的籌劃:管理者代表、技術(shù)副總應(yīng)組織對(duì)新產(chǎn)品的設(shè)計(jì)/開發(fā)、客戶訂單規(guī)定的特殊要求對(duì)產(chǎn)品的實(shí)現(xiàn)過程進(jìn)行籌劃。7.1.1本公司對(duì)產(chǎn)品實(shí)施的籌劃通常是指對(duì)新產(chǎn)品設(shè)計(jì)開發(fā)過程的籌劃和對(duì)有關(guān)產(chǎn)品按顧客的要求進(jìn)行生產(chǎn),具體按《設(shè)計(jì)開發(fā)控制程序》執(zhí)行。本公司訂單經(jīng)評(píng)審后,銷售部下達(dá)《設(shè)備訂購單》給相關(guān)部門做好生產(chǎn)前準(zhǔn)備。質(zhì)量部要明確產(chǎn)品的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)和工藝要求,各生產(chǎn)車間、班組做好生產(chǎn)準(zhǔn)備工作。質(zhì)量部確定產(chǎn)品的生產(chǎn)工藝和來料、制成、成品的檢驗(yàn)管理制度,對(duì)產(chǎn)品的生產(chǎn)全過程品質(zhì)進(jìn)行監(jiān)控、驗(yàn)證,根據(jù)產(chǎn)品的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)對(duì)產(chǎn)品進(jìn)行驗(yàn)收。如顧客對(duì)產(chǎn)品、效勞有特殊要求,銷售部應(yīng)會(huì)同制造部、技術(shù)部、自動(dòng)化工程部、生管部、質(zhì)量部對(duì)訂單進(jìn)行評(píng)審,具體見《與顧客有關(guān)過程控制程序》。7.1.6為證實(shí)生產(chǎn)過程及其產(chǎn)品滿足顧客及有關(guān)法律、法規(guī)的要求,生產(chǎn)部及品管部應(yīng)完善并保存生產(chǎn)和檢驗(yàn)記錄。7相關(guān)/支持性文件:7.1.7.1生產(chǎn)過程控制程序7.1.7.2與顧客有關(guān)過程控制程序7.1.7.3產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過程流程圖7.1.7.4產(chǎn)品工藝過程管理制度與顧客有關(guān)的過程銷售部通過制定《與顧客有關(guān)過程控制程序》對(duì)顧客對(duì)產(chǎn)品的要求的識(shí)別確定、評(píng)審及客戶信息溝通予以規(guī)定和控制,確保提供顧客滿意的產(chǎn)品和效勞。與產(chǎn)品有關(guān)要求確實(shí)定:銷售部是公司與顧客聯(lián)系的主要部門,也是承當(dāng)識(shí)別顧客要求的部門,應(yīng)通過市場調(diào)查或與顧客的溝通,詳細(xì)了解顧客在使用、包裝和交付,以及交付后的效勞和價(jià)格等方面的要求,并在訂單評(píng)審中,與公司相關(guān)部門研究、識(shí)別、確定顧客規(guī)定的與產(chǎn)品有關(guān)的要求,包括交付及交付后活動(dòng)的要求;如顧客在合同、協(xié)議中明確規(guī)定安裝、維修、培訓(xùn)的要求;產(chǎn)品的壽命、可靠性;表達(dá)了所有以使用者要求的法律、法規(guī)要求;為識(shí)別、確定將要開發(fā)、生產(chǎn)的產(chǎn)品與哪些法律、法規(guī)有關(guān),開發(fā)部應(yīng)收集與產(chǎn)品有關(guān)的法律、法規(guī)的要求。與產(chǎn)品有關(guān)的要求評(píng)審7.2.2.1銷售部應(yīng)組織相關(guān)部門評(píng)審與產(chǎn)品有關(guān)的要求,明確顧客訂單的要求,包括對(duì)交付及交付后活動(dòng)的要求,包括顧客所需產(chǎn)品品種、規(guī)格、交貨期及特殊要求等。確保訂單的可執(zhí)行性和滿足顧客要求的能力。7.2.2.2訂單評(píng)審應(yīng)在公司向顧客作出提供產(chǎn)品的承諾前進(jìn)行。7.2.2.3訂單評(píng)審應(yīng)在銷售部下達(dá)《設(shè)備訂購單》前進(jìn)行。7.2.2.4對(duì)訂單評(píng)審確保:在訂單確認(rèn)接受訂單之前,顧客對(duì)產(chǎn)品的要求都得到明確規(guī)定;公司具有滿足訂單要求的能力,與顧客理解、要求不一致的地方已得到解決;當(dāng)訂單變更時(shí),銷售部應(yīng)重新組織評(píng)審,評(píng)審后更改的內(nèi)容,及時(shí)準(zhǔn)確傳到達(dá)相關(guān)部門,確保相關(guān)人員知道變更的要求;所有評(píng)審必須有記錄。.3顧客溝通7.2.3.1本公司負(fù)責(zé)與顧客溝通的主要部門是銷售部、質(zhì)量部;銷售部應(yīng)制訂《效勞控制程序》。應(yīng)保持與顧客良好的溝通和聯(lián)絡(luò),這對(duì)防止彼此出現(xiàn)過失或消除誤解是至關(guān)重要的。與客戶溝通的主要內(nèi)容包括:有關(guān)產(chǎn)品要求或變更;訂單或合同執(zhí)行、詢問或發(fā)生問題時(shí)協(xié)商處理或修改;接受顧客反應(yīng)意見;包括受理抱怨、投訴事件。部負(fù)責(zé)處理客戶投訴,具體按《效勞控制程序》執(zhí)行。必須建立客戶檔案。與顧客溝通應(yīng)在向客戶作出提供產(chǎn)品效勞承諾之前進(jìn)行。7.2.4相關(guān)/支持性文件:7.2.4.1與顧客有關(guān)過程控制程序7.2.4.2效勞控制程序7.2.4.3糾正和預(yù)防措施控制程序7.2.4.4效勞控制程序7.3新產(chǎn)品的設(shè)計(jì)和開發(fā)7.3.1新產(chǎn)品設(shè)計(jì)和開發(fā)籌劃7.3.1.1技術(shù)部負(fù)責(zé)對(duì)產(chǎn)品的設(shè)計(jì)/開發(fā)進(jìn)行籌劃。并制訂《產(chǎn)品開發(fā)與設(shè)計(jì)控制程序》,做好設(shè)計(jì)/開發(fā)的過程控制與管理。7.3.1.2應(yīng)明確籌劃的輸出文件,包括工作方案、設(shè)計(jì)任務(wù)單、易損件清單、各類明細(xì)表。7.3.1.3在設(shè)計(jì)/開發(fā)的各階段,技術(shù)部應(yīng)制訂設(shè)計(jì)/開發(fā)工作方案,明確規(guī)定設(shè)計(jì)和開發(fā)人員的職責(zé)、權(quán)限,以及整個(gè)過程的控制。7.3.1.4應(yīng)確定適合于各階段的評(píng)審、驗(yàn)證、確認(rèn)活動(dòng)。7.3.1.5總工程師應(yīng)做好產(chǎn)品設(shè)計(jì)初步評(píng)審和設(shè)計(jì)確認(rèn)等工作。7.3.1.6技術(shù)部做好產(chǎn)品設(shè)計(jì)決策評(píng)審和總結(jié)、樣機(jī)鑒定和總結(jié)工作。7.3.1.7保存好各階段的記錄。7.3.2設(shè)計(jì)和開發(fā)的輸入7.3.2.1對(duì)于設(shè)計(jì)和開發(fā)的輸入,技術(shù)部應(yīng)組織評(píng)審和檢查,以確保各要求之間沒有矛盾。確保與產(chǎn)品要求有關(guān)的各方面信息是完整、恰當(dāng)?shù)?,沒有模棱兩可、模糊不清之處。7.3.2.2本公司應(yīng)輸入的主要信息〔新產(chǎn)品開發(fā)時(shí)〕,包括制造部、質(zhì)量部、工藝部、生管部等有關(guān)的生產(chǎn)問題、品質(zhì)、異常等問題的報(bào)告,管理者代表負(fù)責(zé)有關(guān)法律、法規(guī)方面的要求。7.3.2.3技術(shù)部應(yīng)保存好輸入評(píng)審的記錄7.3.2.4輸入內(nèi)容及要求:確定對(duì)產(chǎn)品功能和性能要求;確定法律、法規(guī)和行業(yè)法規(guī)的要求;確定可參考的類似設(shè)計(jì)資料;確定工程立項(xiàng)評(píng)估報(bào)告中列入的其他要求;確定設(shè)計(jì)開發(fā)輸入的內(nèi)容和形式。7.3.3新產(chǎn)品設(shè)計(jì)和開發(fā)輸出要求:部應(yīng)配合公司的戰(zhàn)略規(guī)劃,對(duì)新產(chǎn)品的市場技術(shù)調(diào)研和開發(fā)籌劃進(jìn)行有效控制。7.3.3.2技術(shù)部負(fù)責(zé)新產(chǎn)品有關(guān)信息、情報(bào)及相關(guān)法律、法規(guī)的收集、整理等工作,主導(dǎo)新產(chǎn)品的市場技術(shù)調(diào)查和開發(fā)籌劃質(zhì)量控制的具體工作,并負(fù)責(zé)相應(yīng)的組織及協(xié)調(diào)工作。7.3.3.3技術(shù)部做好開發(fā)籌劃工作,以備后續(xù)新產(chǎn)品開發(fā)設(shè)計(jì)的具體工作能順利地銜接和實(shí)施。7.3.3.4質(zhì)量部及相關(guān)部門負(fù)責(zé)提供現(xiàn)有產(chǎn)品問題點(diǎn)及改善建議。7.3.3.5銷售部負(fù)責(zé)提供新產(chǎn)品市場需求狀況。7.3.3.6總工程師負(fù)責(zé)新產(chǎn)品開發(fā)籌劃的評(píng)審和總結(jié)工作。.7設(shè)計(jì)和開發(fā)的輸出:技術(shù)部對(duì)于設(shè)計(jì)/開發(fā)的輸出應(yīng)以能夠針對(duì)設(shè)計(jì)和開發(fā)的輸入進(jìn)行驗(yàn)證的方式提出。無論產(chǎn)品以什么形態(tài)提供給顧客,其輸出都應(yīng)是正式的文件,并為采購、生產(chǎn)、效勞提供。例如:圖紙、易損件清單、各類明細(xì)表等;產(chǎn)品操作說明書;生產(chǎn)中必須確保的重要質(zhì)量特性;輸出的文件必須經(jīng)過批準(zhǔn)才能使用。7.3.4設(shè)計(jì)和開發(fā)評(píng)審:在設(shè)計(jì)/開發(fā)的適宜階段,開發(fā)部等有關(guān)部門應(yīng)依據(jù)籌劃的安排進(jìn)行系統(tǒng)的評(píng)審,以便:評(píng)價(jià)設(shè)計(jì)/開發(fā)的結(jié)果滿足要求的能力;識(shí)別任何問題并提出必要的措施;設(shè)計(jì)評(píng)審以會(huì)議的方式為主;對(duì)評(píng)審中發(fā)現(xiàn)的問題應(yīng)采取必要的措施;評(píng)審的結(jié)果以及后續(xù)措施的記錄按記錄控制的要求進(jìn)行;評(píng)審小組成員可包括:工程或開發(fā)工程的主要負(fù)責(zé)人、有關(guān)職能部門的代表、顧客、供方代表、外部合作單位的代表、有關(guān)管理部門〔涉及法律法規(guī)時(shí)〕等。方式包括:評(píng)審小組成員會(huì)簽評(píng)審記錄和會(huì)議評(píng)審。.5設(shè)計(jì)/開發(fā)的驗(yàn)證7.3.5.1為確保設(shè)計(jì)/開發(fā)的輸出滿足輸入的要求,技術(shù)部、質(zhì)量部、制造部等應(yīng)按設(shè)計(jì)籌劃的安排對(duì)設(shè)計(jì)/開發(fā)進(jìn)行驗(yàn)證〔如比擬和檢驗(yàn)〕。7.3.5.2本公司大多采用檢驗(yàn)的方法進(jìn)行驗(yàn)證。7.3.5.3設(shè)計(jì)/開發(fā)的驗(yàn)證記錄及發(fā)現(xiàn)的缺陷、及任何必要的措施都應(yīng)按記錄控制的要求加以控制。7.3.3.4設(shè)計(jì)驗(yàn)證可按階段進(jìn)行。7.3.6設(shè)計(jì)/開發(fā)確實(shí)認(rèn)7.3.6.1為確保最終的產(chǎn)品能夠滿足已規(guī)定的要求和用途,技術(shù)部應(yīng)依據(jù)籌劃的安排,組織質(zhì)量部、銷售部在產(chǎn)品交付前,對(duì)設(shè)計(jì)/開發(fā)進(jìn)行確認(rèn),如交付前的整機(jī)調(diào)試檢驗(yàn)。本公司確實(shí)認(rèn)是指根據(jù)質(zhì)量部的檢驗(yàn)提供的證據(jù),說明規(guī)定的用途或預(yù)期的使用要求已經(jīng)滿足。檢查設(shè)計(jì)和開發(fā)的最終成品是否到達(dá)顧客和法律法規(guī)、行業(yè)規(guī)定的應(yīng)用要求或一致的使用要求。7.3.6.2在產(chǎn)品交付客戶進(jìn)行安裝調(diào)試后,質(zhì)量部的《裝配檢驗(yàn)記錄》或《整機(jī)性能檢測記錄》,并有客戶簽字確認(rèn)。7.3.6.3如有可能或必要時(shí),設(shè)計(jì)/開發(fā)確認(rèn)過程〔最終成品〕應(yīng)邀請(qǐng)客戶參加。7.3.6.4設(shè)計(jì)/開發(fā)確認(rèn)的結(jié)果及其后的措施形成的記錄應(yīng)予保存。.7設(shè)計(jì)/開發(fā)更改的控制:技術(shù)部是設(shè)計(jì)/開發(fā)更改的控制歸口部門,任何設(shè)計(jì)更改,須有技術(shù)部經(jīng)理或總工程師批準(zhǔn)或授權(quán)。更改后的圖樣和文件應(yīng)進(jìn)行評(píng)審,重大更改須技術(shù)副總批準(zhǔn)。7.3.8相關(guān)/支持性文件:7.3.8.1產(chǎn)品開發(fā)與設(shè)計(jì)控制程序7.4采購管理范圍采購包括生產(chǎn)物料外購件/外協(xié)件、設(shè)備、產(chǎn)品運(yùn)輸效勞及非生產(chǎn)性物資辦公用品、通訊設(shè)施等。職責(zé)生管部負(fù)責(zé)生產(chǎn)性物料采購方案的制定、實(shí)施、跟蹤和不合格品的退貨處理或折扣處理。管理部負(fù)責(zé)非生產(chǎn)物資的采購。銷售部負(fù)責(zé)運(yùn)輸效勞的采購。各部門負(fù)責(zé)本部門非生產(chǎn)性物資采購方案的提出和采購物資的驗(yàn)收。質(zhì)量部負(fù)責(zé)生產(chǎn)性物資外購/外協(xié)件及包裝料的采購驗(yàn)收〔即進(jìn)貨檢驗(yàn)〕。質(zhì)量部負(fù)責(zé)外購/外協(xié)件及包裝料不合格品的評(píng)審。技術(shù)部負(fù)責(zé)提供采購生產(chǎn)性物料的采購標(biāo)準(zhǔn)及加工圖紙。生管部負(fù)責(zé)組織除運(yùn)輸供方以外的供方評(píng)估與選擇。銷售部負(fù)責(zé)運(yùn)輸供方的選擇。7.4.3采購過程控制7.4.3.1采購需求的提出銷售部《設(shè)備訂單》。各部門提出非生產(chǎn)性或臨時(shí)提出生產(chǎn)性物料的采購申請(qǐng)。銷售部根據(jù)客戶訂單確定運(yùn)輸采購方案。生管部按《采購管理制度》制定采購方案。7.4.3.2供給商的評(píng)估與選擇生管部采購員從《合格供給商名冊(cè)》中選取供給商,下發(fā)《采購訂單》或《外協(xié)件采購方案》及圖紙等資料。合格供方的選擇和評(píng)價(jià)按《供給商管理制度》執(zhí)行。7.4.3.3采購實(shí)施及跟蹤采購員按《采購管理制度》,下發(fā)采購/外協(xié)件采購方案,并跟蹤物料提供的進(jìn)度,確保生產(chǎn)所需。非生產(chǎn)性物資那么由管理部采購員直接到商場依物美價(jià)廉的原那么采購。7.4.3.4采購物料的驗(yàn)收生產(chǎn)性物料,由質(zhì)量部按檢驗(yàn)規(guī)程組織進(jìn)貨檢驗(yàn),檢驗(yàn)合格后,制造部倉庫方可按《倉庫管理制度》、收料入庫。對(duì)不合格外協(xié)、外購件,《不合格品控制程序》進(jìn)行評(píng)審和處理,裝配和在庫不合格品按《總裝及在庫不合格品處理工作流程》執(zhí)行。對(duì)非生產(chǎn)性物料,那么由使用部門驗(yàn)收。7.4.3.5技術(shù)部設(shè)計(jì)更改物料之返修按《設(shè)計(jì)更改物料控制流程》執(zhí)行。7.4.4采購信息采購信息包括供給商調(diào)整資料,如供方產(chǎn)品、程序、生產(chǎn)檢驗(yàn)技術(shù)狀態(tài)及控制狀態(tài),供給商表現(xiàn)及評(píng)價(jià),包括采購物料名稱、規(guī)格、數(shù)量、交期及質(zhì)量要求。7.4.6相關(guān)/支持性文件7《采購管理制度》7.4.6.2《供給商管理制度》7.4.6.3各類檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)7.4.6.4《不合格品控制程序》《總裝及在庫不合格品處理流程》7.4.6.6《設(shè)計(jì)更改物料控制流程》7.5生產(chǎn)和效勞提供7.5.1生產(chǎn)和效勞提供的控制7.5.1.1原那么:制造部應(yīng)確定直接影響公司產(chǎn)品質(zhì)量、效勞質(zhì)量的過程,確保通過這些過程在受控狀況下進(jìn)行。7.5.1.2制造部必須制訂《方案控制程序》確保自加工過程各工序處于受控狀態(tài),銷售部制定《效勞控制程序》確保機(jī)器安裝調(diào)試及維修效勞過程受控。主要從以下方面進(jìn)行控制:與產(chǎn)品質(zhì)量、效勞有關(guān)的部門負(fù)責(zé)制訂必要的有關(guān)程序文件及操作規(guī)程,使工作方法有章可循;制定并執(zhí)行《零件加工作業(yè)指導(dǎo)書》、《裝配作業(yè)指導(dǎo)書》、工藝文件、加工圖紙及檢驗(yàn)規(guī)程等。確保提供生產(chǎn)、效勞所需設(shè)備,設(shè)施及適宜的工作環(huán)境,并獲得足夠的監(jiān)視和測量裝置,以產(chǎn)生足夠的過程能力;制造部制定并執(zhí)行《設(shè)備管理制度》、質(zhì)量部制定并執(zhí)行《產(chǎn)品監(jiān)視與測量控制程序》。嚴(yán)格執(zhí)行所制訂的有關(guān)程序和行業(yè)法規(guī);管理部應(yīng)組織員工入職前崗位培訓(xùn)以提高員工素質(zhì)和專業(yè)技能,并要求員工嚴(yán)格按程序標(biāo)準(zhǔn)、法規(guī)、質(zhì)量方案實(shí)施,對(duì)于特殊工種要持有關(guān)部門認(rèn)可的資格證上崗;制定并執(zhí)行《培訓(xùn)管理制》。加強(qiáng)設(shè)備維修、保養(yǎng)工作,確保其正常工作狀態(tài);對(duì)生產(chǎn)、效勞過程的控制環(huán)節(jié)盡可能量化,必須進(jìn)行監(jiān)控測量,通過檢查各部門完成質(zhì)量目標(biāo)、通過檢驗(yàn)與試驗(yàn)、客戶滿意度調(diào)查等加以確認(rèn);定期進(jìn)行管理體系審核活動(dòng),對(duì)公司在產(chǎn)品質(zhì)量、效勞中出現(xiàn)的不合格項(xiàng)提出糾正要求;對(duì)生產(chǎn)、效勞過程中遇到突發(fā)事件或異常情況應(yīng)制訂相應(yīng)的預(yù)防和應(yīng)急處理方案。7.5.1.3相關(guān)/支持性文件:生產(chǎn)作業(yè)指導(dǎo)書《培訓(xùn)管理制度》《方案控制程序》《效勞控制程序》《內(nèi)部質(zhì)量審核程序》《設(shè)備管理制度》客戶滿意度調(diào)查程序《監(jiān)視和測量儀器控制程序》7.5.2生產(chǎn)和效勞提供過程確實(shí)認(rèn)7.5.2.1本公司產(chǎn)品的噴漆質(zhì)量不能在其加工后的檢驗(yàn)和試驗(yàn)中判斷其合格與否,為“特殊過程”。噴漆唯有在產(chǎn)品使用前方能發(fā)現(xiàn),那么應(yīng)對(duì)其進(jìn)行以下規(guī)定或確認(rèn),以保證過程之穩(wěn)定。操作人員是否培訓(xùn)并合格;使用前生產(chǎn)設(shè)備是否正常;材料是否經(jīng)檢驗(yàn),如油漆應(yīng)經(jīng)檢驗(yàn)合格后使用;是否有作業(yè)指導(dǎo)書或規(guī)程,如《噴漆作業(yè)指導(dǎo)書》、《焊接作業(yè)指導(dǎo)書》;應(yīng)對(duì)制程進(jìn)行連續(xù)監(jiān)督和要求,遵守書面程序規(guī)定。7.5.2.2對(duì)于已被認(rèn)可為“特殊過程”的制程,設(shè)備及操作人員的有關(guān)資料須適當(dāng)?shù)乇4娌⒂涗洝1竟镜奶厥夤しN有:噴漆、焊工,且必須有有效證書方能上崗;7.5.2.3相關(guān)/支持性文件:生產(chǎn)過制程序設(shè)備管理制度產(chǎn)品監(jiān)視與測量控制程序焊接作業(yè)指導(dǎo)書噴漆作業(yè)指導(dǎo)書7.5.3產(chǎn)品的標(biāo)識(shí)和可追溯性7.5.3.1總那么:質(zhì)量部應(yīng)制訂《標(biāo)識(shí)和可追溯性控制程序》,在有可追溯性要求的場合,對(duì)產(chǎn)品、原材料進(jìn)行標(biāo)識(shí)和記錄,必要時(shí)對(duì)不合格產(chǎn)品或供方效勞、顧客效勞的投訴進(jìn)行追溯,防止混用、錯(cuò)用而影響產(chǎn)品質(zhì)量。7.5.3.2標(biāo)識(shí)分三大類:對(duì)可見實(shí)物的標(biāo)識(shí),如原材料、工序產(chǎn)品、外協(xié)、外購件、成品等;區(qū)域標(biāo)識(shí),如對(duì)現(xiàn)場的標(biāo)識(shí),如外協(xié)件、外購件、原材料、成品的擺放區(qū)域等;對(duì)檢驗(yàn)狀態(tài)的標(biāo)識(shí),如合格、不合格、待檢等。7.5.3.3適宜的標(biāo)識(shí)應(yīng)貫穿產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的全過程,以區(qū)分不同的檢驗(yàn)狀態(tài)、使用狀態(tài),不同的產(chǎn)品,各執(zhí)行部門應(yīng)按程序要求進(jìn)行標(biāo)識(shí)設(shè)計(jì)及標(biāo)識(shí)維護(hù),防止產(chǎn)品的誤用。供方:應(yīng)負(fù)責(zé)所送外協(xié)、外購件的標(biāo)識(shí)有效識(shí)別;質(zhì)量部:負(fù)責(zé)外協(xié)件、外購件來料檢驗(yàn)狀態(tài)的標(biāo)識(shí);半成品檢驗(yàn)狀況的標(biāo)識(shí);成品檢驗(yàn)狀況的標(biāo)識(shí);倉庫:負(fù)責(zé)庫存外購件、外協(xié)件、工序產(chǎn)品、成品、倉儲(chǔ)、發(fā)貨標(biāo)識(shí)及各區(qū)域的劃分與標(biāo)識(shí);制造部:負(fù)責(zé)在制品和生產(chǎn)成品在車間的區(qū)域標(biāo)識(shí)和批號(hào)標(biāo)識(shí)。7.5.3.4可追溯性應(yīng)通過各種標(biāo)識(shí)以及記錄或適當(dāng)文件為根底實(shí)現(xiàn)可追溯;當(dāng)標(biāo)識(shí)以記錄、檢測報(bào)告標(biāo)識(shí)時(shí),該標(biāo)識(shí)應(yīng)在生產(chǎn)、效勞過程中自始自終貫穿于各種文件及相關(guān)的記錄中;生產(chǎn)、效勞過程中遺漏了標(biāo)識(shí)或標(biāo)記損壞,應(yīng)由責(zé)任部門確保有效恢復(fù);如發(fā)生突發(fā)或特殊情況,必須及時(shí)進(jìn)行特別標(biāo)記并做好記錄。7.5.3.5相關(guān)/支持性文件:a)標(biāo)識(shí)和可追溯性控制程序7.5.4顧客財(cái)產(chǎn)本公司售后效勞過程將使用到客戶工具、設(shè)施等,銷售部按《工程效勞手冊(cè)》之規(guī)定執(zhí)行,確??蛻糌?cái)產(chǎn)的完好,如發(fā)現(xiàn)有喪失、損壞,應(yīng)及時(shí)與客戶溝通。7.5.5產(chǎn)品防護(hù)7.5.5.1總那么:本公司的產(chǎn)品在流轉(zhuǎn)和交付到預(yù)定的地點(diǎn)過程中,涉及的物品標(biāo)識(shí)、搬運(yùn)、貯存、包裝和防護(hù)、交付,銷售部、制造部應(yīng)建立相應(yīng)《產(chǎn)品防護(hù)控制程序》,防止產(chǎn)品及效勞在搬運(yùn)、貯存、包裝過程中的防護(hù)與交付過程中造成不合格。供方:負(fù)責(zé)外購件、外協(xié)件收貨驗(yàn)收前及其退回物料的搬運(yùn)、包裝等;承運(yùn)公司:負(fù)責(zé)成品出廠后至客戶開箱前的運(yùn)輸、防護(hù)、交付等;倉庫:負(fù)責(zé)外購件、外協(xié)件、在制品、工序產(chǎn)品、零件等的搬運(yùn)、貯存、防護(hù)、包裝、配送等,并執(zhí)行《倉庫管理制度》和《盤點(diǎn)工作指引》;制造部:負(fù)責(zé)生產(chǎn)過程中在制品、工序產(chǎn)品、成品等的轉(zhuǎn)序、貯存、防護(hù)、包裝、儲(chǔ)運(yùn)等;銷售部:負(fù)責(zé)維修配件、客戶購置件的搬運(yùn)、包裝、儲(chǔ)運(yùn)等;質(zhì)量部:負(fù)責(zé)檢驗(yàn)過程中的外購件、外協(xié)件、在制品、工序產(chǎn)品、成品的貯存、防護(hù),制定并監(jiān)管《產(chǎn)品發(fā)貨及防護(hù)管理度》;銷售部:負(fù)責(zé)《成品出貨通知單》的下發(fā)。.2相關(guān)/支持性文件:外購/外協(xié)件收發(fā)流程產(chǎn)品防護(hù)控制程序標(biāo)識(shí)和可追溯性控制程序倉庫管理制度盤點(diǎn)工作指引7.6監(jiān)視和測量裝置的控制.1總那么:質(zhì)量部應(yīng)建立《監(jiān)視和測量儀器管理制度》;以確保為生產(chǎn)監(jiān)視和測量活動(dòng)效勞的測量儀器得到檢查、維護(hù),以保證其監(jiān)視和測量數(shù)據(jù)的精確度。7.6.2監(jiān)視和測量儀器的控制7.6.2.1質(zhì)量部應(yīng)根據(jù)檢測工作的需要制訂測量任務(wù)和標(biāo)準(zhǔn),選擇購置相應(yīng)的測量設(shè)備,質(zhì)量部在儀器投入使用前應(yīng)進(jìn)行校準(zhǔn)。7.6.2.2監(jiān)視和測量儀器要有唯一的編號(hào),并在儀器上標(biāo)識(shí)。7.6.2.3應(yīng)規(guī)定標(biāo)準(zhǔn)周期和內(nèi)校標(biāo)準(zhǔn),并依據(jù)標(biāo)準(zhǔn)周期進(jìn)行校準(zhǔn),校準(zhǔn)合格后要貼標(biāo)簽標(biāo)識(shí)。7.6.2.4檢驗(yàn)設(shè)備超過校準(zhǔn)期限時(shí),由質(zhì)量部強(qiáng)制停止使用,直到校準(zhǔn)前方可使用。7.6.2.5質(zhì)量部保存檢測、校準(zhǔn)記錄。7.6.2.6對(duì)備用、停用、閑置的檢驗(yàn)設(shè)備,質(zhì)量部統(tǒng)一管理標(biāo)識(shí)狀態(tài),并不定期檢查記錄,對(duì)損壞、失去功能的儀器應(yīng)作出明顯標(biāo)記,處理方式可以是報(bào)廢或經(jīng)修理合格后使用。7.6.2.7使用過程中儀器偏離標(biāo)準(zhǔn)狀態(tài),或達(dá)不到原有狀態(tài)時(shí),應(yīng)規(guī)定其使用范圍,降級(jí)使用或報(bào)廢,并對(duì)已檢查過的結(jié)果有效性重新確認(rèn),界定其影響范圍并對(duì)存在問題采取適當(dāng)措施。7.6.2.8標(biāo)準(zhǔn)儀器在送檢過程應(yīng)做好必要的防護(hù)措施。7.6.2.9標(biāo)準(zhǔn)的儀器應(yīng)保持其封閉性,不得隨意調(diào)試與準(zhǔn)確度的有關(guān)結(jié)構(gòu)。7.6.2.10所有測量儀器均制訂具體的使用年限、標(biāo)準(zhǔn)、維護(hù)的控制方法,工作和存放的環(huán)境、條件、搬運(yùn)、防護(hù)等考前須知。測量儀器操作人員應(yīng)做好運(yùn)行記錄及日常保養(yǎng)工作,各種檢驗(yàn)、量測及試驗(yàn)儀器的校正記錄表。當(dāng)發(fā)現(xiàn)測量設(shè)備不符合要求時(shí),質(zhì)量部應(yīng)對(duì)以往測量結(jié)果的有效性進(jìn)行評(píng)價(jià)和記錄。質(zhì)量部應(yīng)對(duì)該設(shè)備和任何影響的產(chǎn)品采取適當(dāng)?shù)拇胧?.6.3相關(guān)/支持性文件:7.6.3.1監(jiān)視和測量儀器管理制度7.6.3.2監(jiān)視和測量儀器作業(yè)指導(dǎo)書8.測量、分析和改良8.1總那么8.本公司為滿足市場客戶要求,為確保并證實(shí)產(chǎn)品符合要求及質(zhì)量管理體系的符合性、充分性和有效性。應(yīng)對(duì)產(chǎn)品過程及體系所需的監(jiān)控、測量、分析和持續(xù)改良所使用的方法和措施進(jìn)行籌劃,采取適領(lǐng)先進(jìn)方法,實(shí)現(xiàn)質(zhì)量管理體系有效,實(shí)現(xiàn)質(zhì)量方針、目標(biāo)持續(xù)改良。8.1.2管理者代表制訂《內(nèi)部審核程序》、《管理評(píng)審控制程序》,對(duì)質(zhì)量管理體系進(jìn)行嚴(yán)格的內(nèi)部審核,以驗(yàn)證管理體系的符合性及有效性。質(zhì)量部制訂《不合格品控制程序》、《制程檢驗(yàn)管理制度》、《裝配檢驗(yàn)管理制度》,對(duì)來料、過程和成品進(jìn)行測量和監(jiān)視,應(yīng)用統(tǒng)計(jì)技術(shù)對(duì)過程及產(chǎn)品數(shù)據(jù)進(jìn)行統(tǒng)計(jì)分析,依據(jù)糾正和預(yù)防措施進(jìn)行持續(xù)改良。管理者代表通過內(nèi)審、管理評(píng)審、統(tǒng)計(jì)技術(shù)等對(duì)體系進(jìn)行全方位的監(jiān)控和改良。監(jiān)視和測量顧客滿意部應(yīng)制訂《客戶滿意度調(diào)查程序》、《效勞控制程序》,為測量質(zhì)量體系業(yè)績,了解客戶對(duì)公司滿足其要求的滿意度,公司要求:銷售部必須至少每年一次進(jìn)行客戶滿意度調(diào)查;根據(jù)客戶滿意度調(diào)查結(jié)果與前期比擬分析,形成調(diào)查報(bào)告,并報(bào)管理者代表,以針對(duì)不滿意項(xiàng),要求相關(guān)部門作出原因分析;對(duì)需改良工程,按《糾正和預(yù)防措施控制程序》,要求相關(guān)部門采取措施實(shí)施改良;銷售部必須進(jìn)行顧客跟蹤,對(duì)顧客的意見按《效勞控制程序》進(jìn)行處理。內(nèi)部審核8.2.2.1總那么:管理者代表必須定期組織開展內(nèi)部質(zhì)量審核,檢查和驗(yàn)證公司的質(zhì)量活動(dòng)和質(zhì)量體系是否符合ISO9001:2008標(biāo)準(zhǔn)、質(zhì)量體系文件、法律、法規(guī)和訂單要求,確保質(zhì)量體系的符合性和有效性,為管理評(píng)審提供現(xiàn)實(shí)依據(jù)。8.2.2.2內(nèi)部質(zhì)量審核管理者代表負(fù)責(zé)指定內(nèi)審組長并組織內(nèi)部質(zhì)量審核;審核工作由內(nèi)審組長和具有內(nèi)審員資格的人員進(jìn)行,內(nèi)審員獨(dú)立于被審核部門之外;公司每年至少進(jìn)行一次內(nèi)部質(zhì)量審核;當(dāng)需要對(duì)專項(xiàng)審核時(shí),根據(jù)實(shí)際需要不定期進(jìn)行;內(nèi)審小組制訂審核工作方案,確定審核日程、分工名單、審核范圍、方法,內(nèi)部質(zhì)量審核按照方案安排和《內(nèi)部審核控制程序》進(jìn)行,審核的結(jié)果需作內(nèi)部質(zhì)量審核記錄,確定不合格項(xiàng),填寫《內(nèi)部質(zhì)量審核不符合報(bào)告》并發(fā)至相關(guān)部門;責(zé)任部門根據(jù)不合格項(xiàng)報(bào)告及時(shí)組織人員進(jìn)行整改,限期糾正,按《糾正和預(yù)防措施控制程序》進(jìn)行;整改結(jié)果應(yīng)形成書面報(bào)告并報(bào)內(nèi)審小組,內(nèi)審小組在規(guī)定時(shí)間內(nèi)對(duì)糾正措施的實(shí)施效果進(jìn)行跟蹤驗(yàn)證,直到確認(rèn)有效為止;內(nèi)部質(zhì)量審核形成的報(bào)告和記錄應(yīng)由管理者代表歸檔保存;內(nèi)部質(zhì)量審核的結(jié)果是管理評(píng)審活動(dòng)輸入的一部份。過程的監(jiān)視和測量8.2.3.1本公司通過利用內(nèi)部質(zhì)量審核這種管理手段,對(duì)質(zhì)量管理體系中的各個(gè)過程進(jìn)行監(jiān)視,確保質(zhì)量體系有效運(yùn)行。并且通過認(rèn)證審核和定期外部監(jiān)督審核,確保質(zhì)量體系的適應(yīng)有效和持續(xù)改良。8.2.3.2本公司采用適宜的統(tǒng)計(jì)技術(shù),來顯示、評(píng)價(jià)過程的趨勢和業(yè)績,并及時(shí)采取糾正措施,使過程處于受控狀態(tài),保持過程具備所籌劃的能力并實(shí)現(xiàn)預(yù)期的目標(biāo)。8.2.3.3測量過程能力和效果的方法可包括采用各種生產(chǎn)報(bào)表、檢驗(yàn)報(bào)告、數(shù)據(jù)統(tǒng)計(jì)來測量過程能力的效果。8.2.3.4對(duì)新產(chǎn)品設(shè)計(jì)開發(fā)過程的監(jiān)視和測量應(yīng)通過設(shè)計(jì)過程的評(píng)審、驗(yàn)證和確認(rèn)等進(jìn)行,具體按《設(shè)計(jì)開發(fā)控制程序》執(zhí)行。8.2.3.5管理部負(fù)責(zé)制訂產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過程各部門的績效考核目標(biāo),通過每月一次的目標(biāo)考核,確保過程受控有效并持續(xù)改良。執(zhí)行《工作目標(biāo)及考核方法》。8.2.3.6相關(guān)部門負(fù)責(zé)制訂產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過程的各類技術(shù)操作文件和驗(yàn)證文件。8.2.3.7作業(yè)人員依據(jù)作業(yè)指導(dǎo)書、相關(guān)規(guī)定,嚴(yán)格控制參數(shù)。8.2.3.8當(dāng)發(fā)現(xiàn)過程結(jié)果未到達(dá)預(yù)期要求時(shí),相關(guān)部門負(fù)責(zé)采取相應(yīng)措施進(jìn)行調(diào)整,確保產(chǎn)品的符合性。8.2.3.9部門目標(biāo)指標(biāo)未到達(dá)時(shí),所采取的糾正措施按《糾正和預(yù)防措施控制程序》的有關(guān)規(guī)定執(zhí)行。8.2.3.10管理評(píng)審對(duì)內(nèi)審過程及結(jié)果、糾正預(yù)防措施實(shí)施進(jìn)行監(jiān)視與測量,在管理評(píng)審會(huì)議上予以評(píng)審。8.2.3.11相關(guān)/支持性文件:《管理評(píng)審控制程序》《內(nèi)部審核控制程序》《糾正和預(yù)防措施控制程序》《工作目標(biāo)及考核方法》《客戶滿意度調(diào)查程序》《效勞控制程序》《設(shè)計(jì)寫開發(fā)控制程序》8.2.4產(chǎn)品的監(jiān)視和測量8.2.4.1總那么:質(zhì)量部應(yīng)制訂《“三檢”管理制度》、《制程檢驗(yàn)管理制度》、《裝配檢驗(yàn)管理制度》、《產(chǎn)品發(fā)貨及防護(hù)管理制度》,原材料、工序產(chǎn)品、成品的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)。檢驗(yàn)人員、驗(yàn)證人員和管理人員應(yīng)對(duì)產(chǎn)品的特性進(jìn)行監(jiān)視和測量,以使生產(chǎn)的全過程能滿足規(guī)定的質(zhì)量要求。除非得到有關(guān)授權(quán)人員的批準(zhǔn),適時(shí)得到顧客的批準(zhǔn),否那么在所有籌劃的安排均已圓滿完成之前,不得放行產(chǎn)品和交付效勞;不得以行政手段干預(yù)行使質(zhì)量否決權(quán)。對(duì)每一項(xiàng)來料包括外購件/外協(xié)件,檢驗(yàn)人員應(yīng)依據(jù)檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)所列工程進(jìn)行檢驗(yàn);檢驗(yàn)員應(yīng)及時(shí)對(duì)進(jìn)料的檢驗(yàn)狀態(tài)進(jìn)行標(biāo)識(shí);生產(chǎn)急需,來不及驗(yàn)證而需緊急放行,應(yīng)由制造部提出申請(qǐng),經(jīng)總經(jīng)理審批后才可進(jìn)行,特殊發(fā)放使用的物料應(yīng)做好標(biāo)識(shí)和記錄,使用中一旦發(fā)現(xiàn)不符合要求,要立即追回和更換。8.2.4.2過程檢驗(yàn)a〕質(zhì)量部、制造部按照?qǐng)D紙、檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)、成品檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行生產(chǎn)過程的質(zhì)量檢驗(yàn)和控制;b〕制造部按照崗位描述進(jìn)行生產(chǎn),做好“三檢”工作;檢驗(yàn)員須對(duì)所在工序的工作狀況進(jìn)行檢查,確認(rèn)所有相關(guān)要素滿足質(zhì)量要求,如發(fā)現(xiàn)異常和潛在不利因素,須及時(shí)反應(yīng)給相關(guān)責(zé)任部門;質(zhì)量部應(yīng)根據(jù)檢驗(yàn)進(jìn)程作好檢驗(yàn)狀態(tài)標(biāo)識(shí)。最終檢驗(yàn)a)在產(chǎn)品交付客戶最終驗(yàn)收前,質(zhì)量部按成品檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行預(yù)驗(yàn)收;b)按《不合格品控制程序》、《總裝及在庫不合格品處理流程》處理返修件,制造部做好返修、報(bào)檢工作,檢驗(yàn)員做好復(fù)查確認(rèn)工作;c〕內(nèi)部驗(yàn)收和最終交驗(yàn)過程中,檢驗(yàn)員要及時(shí)將發(fā)現(xiàn)的質(zhì)量問題和顧客意見反應(yīng)給相關(guān)部門;由統(tǒng)計(jì)/文員將各項(xiàng)質(zhì)量數(shù)據(jù)錄入質(zhì)量信息平臺(tái),利用該管理平臺(tái)對(duì)相關(guān)信息進(jìn)行動(dòng)態(tài)統(tǒng)計(jì)分析和反應(yīng)落實(shí),確保產(chǎn)品質(zhì)量到達(dá)規(guī)定要求。8.2.4.5驗(yàn)證和檢驗(yàn)記錄:對(duì)所有的檢查、確認(rèn)都應(yīng)做好記錄和妥善保存,一旦發(fā)現(xiàn)有不合格產(chǎn)品時(shí)可以追溯并作為產(chǎn)品質(zhì)量改善的依據(jù),并且記錄應(yīng)標(biāo)明負(fù)責(zé)合格產(chǎn)品放行的授權(quán)檢驗(yàn)者。8.2.4.6除非得到有關(guān)授權(quán)人員的批準(zhǔn),適用時(shí)得到顧客的批準(zhǔn),否那么在所在的檢驗(yàn)驗(yàn)證證據(jù)未獲得之前,不得放行產(chǎn)品和交付。相關(guān)/支持性文件:8.2.5.1《不合格品控制程序》8.2.5.2《“三檢”管理制度》8.2.5.3《制程檢驗(yàn)管理制度》8.2.5.4《產(chǎn)品發(fā)貨及防護(hù)管理制度》8.2.5.5《裝配檢驗(yàn)管理制度》各類檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)8.2.5.7總裝及在庫不合格品處理流程8.3不合格品的控制總那么:質(zhì)量部應(yīng)制訂并實(shí)施《不合格品控制程序》,確保對(duì)生產(chǎn)過程中的不合格產(chǎn)品或產(chǎn)品交付過程中發(fā)現(xiàn)的不合格品進(jìn)行控制,防止不合格產(chǎn)品的非預(yù)期使用、交付及防止不合格品對(duì)公司產(chǎn)生不良的影響。應(yīng)采取措施,消除已發(fā)現(xiàn)的不合格;應(yīng)依據(jù)《不合格品控制程序》,對(duì)所發(fā)現(xiàn)的不合格品,相關(guān)單位迅速加以識(shí)別、記錄、評(píng)估及隔離處理,以確保能夠杜絕不合格品的使用和交付。對(duì)不合格品的控制應(yīng)貫穿生產(chǎn)、交付全過程,分進(jìn)料檢驗(yàn)、制程檢驗(yàn)、最終產(chǎn)品檢驗(yàn)和顧客投訴不合格品控制。質(zhì)量部依據(jù)《采購件檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)》、《產(chǎn)品發(fā)貨及防護(hù)管理制度》、外協(xié)件、外購件檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)〔按圖紙檢驗(yàn)〕對(duì)進(jìn)貨進(jìn)行檢驗(yàn),發(fā)現(xiàn)不合格品時(shí),按《不合格品控制程序》處理。對(duì)制程中、最終檢驗(yàn)發(fā)現(xiàn)的不合格品,按《不合格品控制程序》進(jìn)行處理。8.3.6客戶投訴的不合格按《效勞控制程序》控制處理。8.3.7相關(guān)/支持性文件:8.3.7.1不合格品控制程序8.3.7.2效勞控制程序8.3.7.3糾正和預(yù)防措施控制程序8.3.7.4總裝及在庫不合格品處理流程數(shù)據(jù)分析總那么:管理者代表應(yīng)確定、收集、分析適當(dāng)?shù)臄?shù)據(jù),以評(píng)價(jià)質(zhì)量管理體系的適宜性和有效性,并為做出改良,采取相應(yīng)之措施。這些數(shù)據(jù)來自與各相關(guān)部門、監(jiān)視和測量人員定期上報(bào)的分析報(bào)表。顧客滿意度——銷售部使用調(diào)查表法、矩陣表法統(tǒng)計(jì)分析;與產(chǎn)品要求的符合性——質(zhì)量部用調(diào)查表法、分層法、柱狀圖、因果圖〔魚刺圖〕、柏拉圖統(tǒng)計(jì)分析工序合格率、產(chǎn)品合格率;供方管理——生管部使用調(diào)查表法、柱狀圖、餅分圖、因果圖、柏拉圖統(tǒng)計(jì)分析外購、外協(xié)物料交期、評(píng)核結(jié)果、供方表現(xiàn);質(zhì)量目標(biāo)統(tǒng)計(jì)——管理部、各部門使用調(diào)查法、PDCA循環(huán)對(duì)質(zhì)量目標(biāo)進(jìn)行統(tǒng)計(jì)分析;不合格統(tǒng)計(jì)分析——管理部對(duì)內(nèi)審不合格項(xiàng)運(yùn)用矩陣表法進(jìn)行統(tǒng)計(jì)分析;8.4.2統(tǒng)計(jì)技術(shù)需求確實(shí)定根據(jù)實(shí)際情況,應(yīng)用的統(tǒng)計(jì)包括:定期對(duì)公司質(zhì)量目標(biāo)達(dá)成情況進(jìn)行統(tǒng)計(jì);按《工作目標(biāo)及考核方法》要求對(duì)各部門工作進(jìn)行統(tǒng)計(jì);顧客效勞部門〔銷售部、質(zhì)量部〕對(duì)顧客滿意度定期進(jìn)行調(diào)查、統(tǒng)計(jì)。部對(duì)產(chǎn)品質(zhì)量狀況進(jìn)行質(zhì)量統(tǒng)計(jì)分析總結(jié);定期對(duì)供方的供貨質(zhì)量和效勞質(zhì)量進(jìn)行統(tǒng)計(jì)。管理者代表負(fù)責(zé)統(tǒng)計(jì)內(nèi)審不合格項(xiàng)類別、原因類別以及糾正預(yù)防措施跟蹤驗(yàn)證。8.4.3統(tǒng)計(jì)技術(shù)的實(shí)施各部門按本部門需求可采用調(diào)查表、分層法、排列圖、柏拉圖等統(tǒng)計(jì)技術(shù)對(duì)相關(guān)數(shù)據(jù)進(jìn)行統(tǒng)計(jì)分析。文控、統(tǒng)計(jì)人員經(jīng)過相關(guān)培訓(xùn),確保其反映信息的客觀、有效性。管理者代表負(fù)責(zé)對(duì)統(tǒng)計(jì)技術(shù)的監(jiān)控。8.4.4對(duì)下面的數(shù)據(jù)進(jìn)行分析顧客滿意度:如顧客滿意度調(diào)查,顧客投訴等;產(chǎn)品的要求符合性:如不合格產(chǎn)品統(tǒng)計(jì)等;供方物料供給的質(zhì)量記錄;過程、產(chǎn)品的特性和趨勢;質(zhì)量目標(biāo)。8.4.5各部門將統(tǒng)計(jì)分析結(jié)果,報(bào)責(zé)任部門,相關(guān)責(zé)任部門制訂相應(yīng)改良對(duì)策并進(jìn)行改良。8.4.6相關(guān)/支持性文件:目標(biāo)及考核方法糾正和預(yù)防措施控制程序改良總那么:為了確保公司的未來,并使各相關(guān)方滿意,管理層必須創(chuàng)造一種文化,以使公司的人員都能積極參與尋求過程、活動(dòng)和產(chǎn)品性能的改良時(shí)機(jī);并且為使公司的人員積極參與,最高管理層應(yīng)營造一種氣氛來分配權(quán)限,從而使公司內(nèi)的人員都得到授權(quán)并接受各自的職責(zé),以識(shí)別公司業(yè)績改良的時(shí)機(jī)。堅(jiān)持永遠(yuǎn)不
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