樣品管理程序

XXX市XXX有限公司資料來源于網(wǎng)絡(luò)整理樣品管理程序1目的對樣品的接收、流轉(zhuǎn)、貯存、處置以及樣品的識(shí)別等各個(gè)環(huán)節(jié)實(shí)施有效的質(zhì)量控制，以確保檢測樣品的有效性和完整性，從而保證檢測結(jié)果的準(zhǔn)確性。2適用范圍適用于本中心檢測業(yè)務(wù)中檢測樣品的接收、流轉(zhuǎn)、貯存、處置、識(shí)別等管理。3職責(zé)3.1管理部在受理客戶委托檢測時(shí)，負(fù)責(zé)對送檢樣品的完整性和對應(yīng)于檢測要求的適宜性進(jìn)行驗(yàn)收和確認(rèn)。3.2管理部對委托人提供的樣品和《測試申請表》進(jìn)行核查工作，做好樣品的標(biāo)識(shí)并負(fù)責(zé)將樣品及其產(chǎn)品資料傳送到檢測室。3.3檢測人員對制備、檢測、傳送過程中的樣品加以防護(hù)，并負(fù)責(zé)對樣品貯存、流轉(zhuǎn)處置過程中的質(zhì)量控制。4工作程序4.1樣品的接收4.1.1管理部在當(dāng)面接收客戶送檢樣品時(shí)，應(yīng)根據(jù)客戶填寫的《測試申請表》的委托要求，查看樣品（包裝、外觀、數(shù)量、型號(hào)、規(guī)格、等級(jí)等），并清點(diǎn)樣品，認(rèn)真檢查樣品及數(shù)據(jù)的完整性，檢查樣品的性質(zhì)和狀態(tài)是否適宜于進(jìn)行要求的檢測。有些樣品還應(yīng)檢查采用的包裝或容器是否可能造成樣品的特性變異，并同時(shí)應(yīng)與委托方協(xié)商有關(guān)樣品準(zhǔn)備的要求和檢測樣品的處理方法，并在《測試申請表》上登記說明。當(dāng)客戶是通過快遞或郵寄的方式送樣時(shí)，管理部在簽收后第一時(shí)間應(yīng)立即就收到的客戶填寫的《測試申請表》與客戶就上述的樣品信息進(jìn)行電話溝通后再簽字確認(rèn)。4.1.2樣品管理員對管理部送來的樣品做好樣品標(biāo)識(shí)并登記于《樣品管理一覽表》，同時(shí)將樣品傳送給檢測室負(fù)責(zé)人。檢測室負(fù)責(zé)人進(jìn)行交接驗(yàn)收時(shí)，應(yīng)查看樣品是否有標(biāo)識(shí)，樣品是否符合檢測要求，確認(rèn)后將任務(wù)下達(dá)給檢測人員。4.2樣品的識(shí)別4.2.1樣品的識(shí)別包括不同的樣品的區(qū)分識(shí)別和樣品不同檢測狀態(tài)的識(shí)別。4.2.2樣品區(qū)分識(shí)別可貼在樣品上或貼（寫）在樣品袋（器皿）上。識(shí)別包括委托單號(hào)和樣品編號(hào)，由樣品管理員負(fù)責(zé)編排。4.2.3樣品所處的檢測狀態(tài)，用《樣品標(biāo)識(shí)卡》中“待檢”、“在檢”、“已檢”、“留樣”加以標(biāo)識(shí)。4.2.4樣品在不同的檢測狀態(tài)，和樣品的接收、制備、流轉(zhuǎn)、貯存、處置等階段，應(yīng)根據(jù)樣品的不同狀態(tài)和不同要求，如樣品的物理狀態(tài)（固態(tài)、液態(tài)），樣品的各種要求（如分樣和混樣），復(fù)檢樣要求，樣品形狀的大小，樣品的制備，加工及分解要求，樣品的包裝狀態(tài)（如裸狀樣品，器皿盛裝樣品）和其它有特殊要求的樣品，根據(jù)檢測活動(dòng)的具體情況，做好標(biāo)識(shí)的轉(zhuǎn)移工作，以保持清晰的樣品識(shí)別，保證樣品編號(hào)方式的唯一性和必要時(shí)可追溯。4.3樣品編號(hào)已接收樣品必須給予樣品一個(gè)唯一性編號(hào)，樣品的編號(hào)構(gòu)成：YY（W）

XXXX

XX

XXXA：YY代表理化檢測，XYW代表微生物和潔凈室相關(guān)項(xiàng)目；B：年代號(hào)（如：2019，2022等）；C：月代號(hào)（如：01，02等）；D：樣品流水號(hào)(如001,002等)。此流水號(hào)是依據(jù)收樣時(shí)間先后順序確定的，是唯一的，且貫穿于整個(gè)檢測流程，用于識(shí)別申請表、樣品、原始數(shù)據(jù)和報(bào)告。4.4樣品流轉(zhuǎn)4.4.1樣品管理員對接收的所有委托送樣樣品應(yīng)在樣品或其包裝上貼上《樣品標(biāo)識(shí)卡》，并填上樣品的識(shí)別號(hào)和“待檢”標(biāo)識(shí)，完成后經(jīng)辦人簽名，轉(zhuǎn)入下一步傳遞。4.4.2樣品在制備、檢測、傳送過程中應(yīng)加以防護(hù)，應(yīng)嚴(yán)格遵守樣品的使用說明避免受到非檢測性損壞，并防止丟失。如遇意外損壞或丟失，應(yīng)在原始記錄中說明，并向檢測室負(fù)責(zé)人報(bào)告，必要時(shí)應(yīng)立即與客戶聯(lián)系。4.4.3檢測人員在樣品試畢后，應(yīng)在試畢樣品上標(biāo)明“已檢”狀態(tài)，以示完成。將需退回的樣品送回綜合管理部，其他樣品由樣品管理員保管。4.5樣品的貯存4.5.1檢測室管理部應(yīng)有專門且適宜樣品貯存場所。檢測室應(yīng)對各項(xiàng)檢測的樣品應(yīng)分類堆放、標(biāo)識(shí)清楚。樣品貯存環(huán)境應(yīng)安全、無腐蝕、清潔干燥且通風(fēng)良好。4.5.2對要求在特定環(huán)境與條件下貯存的樣品，應(yīng)嚴(yán)格控制環(huán)境條件，環(huán)境條件應(yīng)定期加以記錄。4.5.3檢測人員負(fù)責(zé)保管檢測過程中樣品的完好性和完整性。必要時(shí)，檢測室應(yīng)在作業(yè)指導(dǎo)書中按樣品性質(zhì)和其專業(yè)要求的不同對保管條件作出規(guī)定。4.5.4易燃、易爆和有毒的危險(xiǎn)樣品應(yīng)隔離存放，做出明顯標(biāo)記。如果有危險(xiǎn)樣品，檢測室應(yīng)根據(jù)專業(yè)要求，對危險(xiǎn)樣品保管和處理做出具體規(guī)定。4.6樣品的處置4.6.1檢測過的破壞性樣品（不易保留的樣品）一般不留樣，其它樣品留樣期一般不超過3個(gè)月，標(biāo)準(zhǔn)上有規(guī)定的執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)要求留樣。4.6.2檢測過的樣品處置，根據(jù)與客戶簽訂的有關(guān)協(xié)議書要求，分以下幾種處理方式：a)客戶要求領(lǐng)回樣品，留樣時(shí)，樣品管理員填寫《樣品管理一覽表》，在留樣期滿后，樣品管理員應(yīng)通知客戶及時(shí)來辦理退樣手續(xù)，領(lǐng)回樣品。b)客戶或送樣單位需提前（留樣期內(nèi)）領(lǐng)回樣品時(shí)，應(yīng)簽注“對本檢測報(bào)告無異議”之后，方可由樣品管理員辦理退樣手續(xù)，填寫《樣品退還記錄表》。c)留樣期已過的客戶委托處理樣品，檢測室應(yīng)按與客戶簽訂的委托單要求處理；d)留樣期已過的客戶不要求領(lǐng)回有利用價(jià)值的樣品（包括部分報(bào)廢、報(bào)損樣品）檢測室應(yīng)分類填寫《樣品處理申請表》，說明處理方式，由檢測室負(fù)責(zé)人審核，報(bào)技術(shù)負(fù)責(zé)人批準(zhǔn)后由樣品管理員進(jìn)行處理。4.6.3當(dāng)樣品中檢出致病菌（包括客戶要求以外的致病菌）時(shí)，檢測員應(yīng)及時(shí)上報(bào)技術(shù)負(fù)責(zé)人，由技術(shù)負(fù)責(zé)人上報(bào)給中心主任和綜合管理部，以便綜合管理部及時(shí)通知客戶，必要時(shí)中心主任要上報(bào)當(dāng)?shù)叵嚓P(guān)部門。4.7留樣檢測樣品的留樣由公司品質(zhì)部負(fù)責(zé)，有關(guān)留樣要求執(zhí)行《留樣管理制度》。4.8樣品的保密與安全4.8.1檢測室嚴(yán)格按與客戶簽訂協(xié)議或有關(guān)規(guī)定進(jìn)行樣品的檢測，貯存與處理，嚴(yán)格執(zhí)行《保護(hù)委托方機(jī)密和所有權(quán)程序》，對客戶的樣品、技術(shù)數(shù)據(jù)及有關(guān)信息負(fù)有保密責(zé)任，留樣期內(nèi)的