《放射治療擺位數(shù)據(jù)收集技術(shù)規(guī)范》

ICS11.020

CCSC05

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江蘇省地方標(biāo)準(zhǔn)

DBXX/TXXXX—XXXX

放射治療擺位數(shù)據(jù)收集技術(shù)規(guī)范

Technicalspecificationfordatacollectionofsettinginradiotherapy

（報(bào)批稿）

XXXX-XX-XX發(fā)布XXXX-XX-XX實(shí)施

江蘇省市場監(jiān)督管理局??發(fā)布

DBXX/TXXXX—XXXX

II

DBXX/TXXXX—XXXX

放射治療擺位數(shù)據(jù)收集技術(shù)規(guī)范

1范圍

本文件規(guī)定了放射治療擺位數(shù)據(jù)收集的術(shù)語和定義、縮略語、人員要求、裝置要求、環(huán)境要求、收

集流程、收集要求、收集內(nèi)容。

本文件適用于外照射放射治療擺位數(shù)據(jù)的收集。

2規(guī)范性引用文件

下列文件中的內(nèi)容通過文中的規(guī)范性引用而構(gòu)成本文件必不可少的條款。其中，注日期的引用文件，

僅該日期對應(yīng)的版本適用于本文件；不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改單）適用于本

文件。

GB/T17857-1999醫(yī)用放射學(xué)術(shù)語

3術(shù)語和定義

GB/T17857-1999界定的以及下列術(shù)語和定義適用于本文件。

放射治療擺位數(shù)據(jù)Radiationtherapypositioninginformation

和放療治療擺位相關(guān)的數(shù)據(jù)，包括且不限于：病人個人信息、擺位日期及時間、擺位次數(shù)、等中心

或治療中心坐標(biāo)值、擺位偏差值、放療熱塑膜變形度值、人體旋轉(zhuǎn)角偏差度值、呼吸周期幅度值等。

CT模擬定位CTsimulating

通過CT掃描獲得患者的影像資料，利用三維圖像重建技術(shù)顯示腫瘤范圍及周圍正常組織相對位置

關(guān)系，用于確定放射治療的具體治療部位。

等中心isocentre

放射學(xué)設(shè)備中，各種運(yùn)動的基準(zhǔn)軸線圍繞一個公共中心點(diǎn)運(yùn)動，輻射束以此點(diǎn)為中心的最小球體內(nèi)

通過，此點(diǎn)即為等中心。

[來源：GB/T17857-1999，定義3.2.50]

定位十字線positioninglaser

由激光定位燈投射的，用于確定患者腫瘤中心位置的“十”字線。

擺位參考坐標(biāo)系positioningreferencecoordinatesystem

本文件將TPS中的CT影像坐標(biāo)系，定義為擺位參考坐標(biāo)系。

注：各種擺位設(shè)備和方法一般均有自己的坐標(biāo)系，如有CBCT影像坐標(biāo)系、CBCT移床值坐標(biāo)系、TPS

計(jì)劃CT影像坐標(biāo)系、EPID二維影像坐標(biāo)系、體表光學(xué)擺位坐標(biāo)系等，各自定義的患者腫瘤中心的坐標(biāo)值

相差較大。將不同擺位設(shè)備和方法產(chǎn)生的患者腫瘤中心坐標(biāo)值、等中心坐標(biāo)值等數(shù)據(jù)，利用收集技術(shù)裝

置，統(tǒng)一轉(zhuǎn)換到同一個擺位參考坐標(biāo)系下進(jìn)行記錄和比較。

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計(jì)劃擺位中心坐標(biāo)值beamisocentercoordinateinTPS

擺位參考坐標(biāo)系下，在治療計(jì)劃中直接讀取的擺位中心（或參考點(diǎn)）坐標(biāo)值。

注：本文件中所有坐標(biāo)值均采用CT影像的記錄精度為1mm。

等中心坐標(biāo)值isocentercoordinate

在擺位參考坐標(biāo)系下，利用收集技術(shù)裝置，實(shí)時測量或獲取的機(jī)器等中心坐標(biāo)值。此等中心坐標(biāo)值

用于實(shí)時擺位時的數(shù)字化監(jiān)測。

十字線擺位中心坐標(biāo)值lasercenter

在擺位參考坐標(biāo)系下，利用定位十字線擺位確定患者腫瘤中心位置后，利用收集技術(shù)裝置，實(shí)時獲

得的患者擺位中心坐標(biāo)值。

CBCT擺位中心預(yù)期坐標(biāo)值expectedCBCTcenter

在擺位參考坐標(biāo)系下，利用CBCT設(shè)備和方法確定患者腫瘤中心位置，只根據(jù)移床值，利用收集技術(shù)

裝置，實(shí)時計(jì)算獲得的患者擺位中心預(yù)期坐標(biāo)值。

CBCT擺位中心實(shí)際坐標(biāo)值CBCTcenter

在擺位參考坐標(biāo)系下，利用CBCT設(shè)備和方法確定患者腫瘤中心位置，根據(jù)移床值實(shí)際移床后，利用

收集技術(shù)裝置，實(shí)時計(jì)算獲得的患者擺位中心坐標(biāo)值。

體表光學(xué)擺位中心坐標(biāo)值opticalpositioningcenter

在擺位參考坐標(biāo)系下，利用體表光學(xué)擺位設(shè)備和方法確定患者腫瘤中心位置，利用收集技術(shù)裝置，

實(shí)時計(jì)算獲得的患者擺位中心坐標(biāo)值。

放療熱塑膜變形度maskdeformation

擺位完成時，將計(jì)劃三維CT影像移動至某個空間位置和實(shí)際人體重合,此時的計(jì)劃三維CT影像中定

位標(biāo)記和膜上相應(yīng)定位標(biāo)記的距離，即為膜在該定位標(biāo)記位置的膜變形度。

注：本文件中所有涉及的放療熱塑膜變形度均采用CT影像的記錄精度為1mm。

人體旋轉(zhuǎn)角偏差度positioningerrorsinpitch,roll,andyawdirections

在擺位參考坐標(biāo)系下，擺位時的體態(tài)，和CT模擬時體態(tài)相比較，利用收集技術(shù)裝置，實(shí)時計(jì)算獲得

的三軸旋轉(zhuǎn)角度偏差。

注：本文件中所有涉及的人體旋轉(zhuǎn)角偏差度的記錄精度為0.1°。

呼吸周期幅度respirationamplitude

在擺位參考坐標(biāo)系下，利用收集技術(shù)裝置，在擺位時實(shí)時獲得的呼吸周期幅度變化值。

4縮略語

下列縮略語適用于本文件。

CTcomputedtomograph計(jì)算機(jī)斷層成像

CBCTconebeamcomputedtomography錐束計(jì)算機(jī)斷層成像

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TPStreatmentplanningsystem治療計(jì)劃系統(tǒng)

5人員要求

數(shù)據(jù)收集人員應(yīng)具有放射醫(yī)療醫(yī)師、醫(yī)學(xué)物理師和放射治療技師三種資質(zhì)中的一種。

6環(huán)境要求

溫度：10℃～30℃。

相對濕度：≤70%。

大氣壓強(qiáng)：70～106kPa。

使用電源：220±22V，50±1Hz。

輸入功率：≤500VA。

7裝置要求

收集裝置由硬件裝置、軟件系統(tǒng)組成。硬件裝置包括傳感器跟蹤系統(tǒng)和可識別定位標(biāo)記。軟件系

統(tǒng)包括等中心注冊部分、擺位完成后數(shù)據(jù)收集部分和治療中擺位數(shù)據(jù)收集部分。

數(shù)據(jù)收集裝置應(yīng)固定在放療機(jī)房，并在擺位監(jiān)控區(qū)域內(nèi)建立自身裝置坐標(biāo)系。

傳感器跟蹤系統(tǒng)的探測傳感器的探測精度為0.5mm。

軟件系統(tǒng)應(yīng)具備病人信息數(shù)據(jù)收集模塊、等中心注冊模塊、擺位數(shù)據(jù)收集模塊、實(shí)時監(jiān)控?cái)[位數(shù)

據(jù)模塊。等中心前后兩次測量坐標(biāo)值偏差應(yīng)<0.5mm。單次注冊時間≤2分鐘。擺位數(shù)據(jù)收集模塊的收集

頻率>10hz，收集的記錄精度為1mm。實(shí)時監(jiān)控?cái)[位數(shù)據(jù)模塊收集頻率應(yīng)該>10Hz，收集的記錄精度為1mm。

8收集流程

放射治療擺位數(shù)據(jù)應(yīng)按照以下步驟進(jìn)行收集：

a)獲取等中心坐標(biāo)：每天使用數(shù)據(jù)收集裝置按規(guī)定進(jìn)行晨檢，測量并記錄裝置傳感器坐標(biāo)系下的

等中心坐標(biāo)。

b)CT模擬定位：在病人采用CT模擬定位時，在固定病人體表的定位膜上粘貼至少4個定位標(biāo)記，

定位標(biāo)記的空間位置關(guān)系，在坐標(biāo)系轉(zhuǎn)換后，轉(zhuǎn)換精度能滿足臨床要求。

c)確定空間位置關(guān)系：利用數(shù)據(jù)收集裝置的軟件系統(tǒng)，讀取病人TPS放療計(jì)劃，在CT影像上識別

和計(jì)算定位標(biāo)記坐標(biāo)，確定定位標(biāo)記和計(jì)劃擺位中心的空間位置關(guān)系。

d)獲取定位標(biāo)記坐標(biāo)：在病人采取任意一種放療擺位方法完成擺位后，數(shù)據(jù)收集裝置中的高精度

探測傳感器自動快速（10Hz）識別和獲取裝置傳感器坐標(biāo)系下的定位標(biāo)記坐標(biāo)。

e)計(jì)算放療擺位坐標(biāo)：軟件系統(tǒng)通過c)中的空間位置關(guān)系，快速配準(zhǔn)計(jì)算得出裝置坐標(biāo)系下的計(jì)

≥

劃擺位中心坐標(biāo)；通過a)中記錄的等中心坐標(biāo)，計(jì)算得出裝置坐標(biāo)系下的實(shí)際放療擺位坐標(biāo)。

9收集要求

使用數(shù)據(jù)收集裝置測量裝置坐標(biāo)系下的等中心坐標(biāo)時，測量時間≤2分鐘，測量重復(fù)性應(yīng)≤0.5

毫米。如果前后兩次測量重復(fù)性>0.5毫米，應(yīng)重新測量，直到前后兩次測量重復(fù)性≤0.5毫米為止。

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使用數(shù)據(jù)收集裝置測量記錄十字線擺位中心坐標(biāo)值和計(jì)劃擺位中心坐標(biāo)值時，操作記錄時間應(yīng)≤5

秒。

人工操作記錄十字線擺位中心坐標(biāo)值和CBCT擺位中心坐標(biāo)值的時間≤15秒。

10收集內(nèi)容

放射治療擺位數(shù)據(jù)收集內(nèi)容包括：

a)患者信息數(shù)據(jù)，包括：患者個人信息、擺位時間、擺位次數(shù)等；

b)等中心的測量值；

c)若采用十字線擺位方法，收集十字線擺位中心坐標(biāo)值和計(jì)劃擺位中心坐標(biāo)值；

d)若采用CBCT擺位方法，收集CBCT擺位中心實(shí)際坐標(biāo)值和計(jì)劃擺位中心坐標(biāo)值；

e)若采用體表光學(xué)擺位方法，自動收集體表光學(xué)擺位中心坐標(biāo)值和計(jì)劃擺位中心坐標(biāo)值；

f)放療熱塑膜變形度值；

g)人體旋轉(zhuǎn)角偏差度值；

h)呼吸周期幅度值。

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參考文獻(xiàn)

[1]GB9706.16-2015醫(yī)用電氣設(shè)備第2部分：放射治療模擬機(jī)安全專用要求

[2]GB/T17856-1999放射治療模擬機(jī)性能和試驗(yàn)方法

[3]GB/T18987-2015放射治療設(shè)備坐標(biāo)、運(yùn)動與刻度

[4]NCC/T-RT001-2017放射治療質(zhì)量控制基本指南

[5]WS582-2017X、γ射線立體定向放