獸藥廣告的審批程序課件講解

獸藥管理獸藥廣告的審批程序情景：

某獸藥生產(chǎn)企業(yè)研發(fā)生產(chǎn)了一種新藥，為了提高該藥的市場認(rèn)知度，該企業(yè)打算借助媒體進(jìn)行廣告宣傳。該如何審批呢？一、提出獸藥廣告審查申請1、境內(nèi)生產(chǎn)的獸藥的廣告審查申請

需要發(fā)布獸藥廣告的單位或個人，向國務(wù)院獸醫(yī)行政管理部門提出獸藥廣告審查申請，填寫《獸藥廣告審查表》，并向農(nóng)業(yè)部獸藥審評委員會（設(shè)在中國醫(yī)藥藥品監(jiān)察所）提交下列證明文件：①生產(chǎn)者的營業(yè)執(zhí)照副本以及其他生產(chǎn)、經(jīng)營資格證明文件。②獸醫(yī)行政管理機(jī)關(guān)核發(fā)的獸藥產(chǎn)品批準(zhǔn)文號文件。③省級獸藥監(jiān)察所近期（三個月）出具的產(chǎn)品檢驗(yàn)報告單。④經(jīng)獸醫(yī)行政管理機(jī)關(guān)批準(zhǔn)、發(fā)布的獸藥產(chǎn)品批準(zhǔn)文件。⑤法律、法規(guī)規(guī)定的及其他確認(rèn)廣告內(nèi)容真實(shí)性的證明文件。2、境外生產(chǎn)的獸藥的廣告審查申請

應(yīng)向我國國務(wù)院獸醫(yī)行政管理部門提出獸藥廣告審查申請，填寫《獸藥廣告審查表》，并向農(nóng)業(yè)部獸藥審評委員會提交下列證明文件及相應(yīng)的中文譯本：①申請人及生產(chǎn)者的營業(yè)執(zhí)照副本或者其他生產(chǎn)、經(jīng)營資格的證明文件。②《進(jìn)口醫(yī)藥登記許可證》。③該獸藥的產(chǎn)品說明書。④境外獸藥生產(chǎn)企業(yè)辦理的獸藥廣告委托書。⑤中國法律、法規(guī)規(guī)定的及其他確認(rèn)廣告內(nèi)容真實(shí)性的證明文件。二、初審

農(nóng)業(yè)部或省級畜牧獸醫(yī)局對申請人提供的證明文件的真實(shí)性、有效性、合法性、完整性和廣告制作前文稿的真實(shí)性、合法性進(jìn)行審查，并自受理申請之日10個工作日內(nèi)作出初審決定，發(fā)給《獸藥廣告初審決定通知書》。三、終審：

廣告申請人憑初審合格決定，將制作的廣告作品（文稿、廣播稿、錄像帶等）送交原廣告審查機(jī)關(guān)，廣告審查機(jī)關(guān)應(yīng)當(dāng)自受理審查之日起10個工作日內(nèi)做出終審決定。對終審不合格的，應(yīng)當(dāng)通知廣告申請人，并說明理由。

廣告申請人也可直接申請終審，廣告審查機(jī)關(guān)應(yīng)當(dāng)自受理之日起15個工作日內(nèi)做出終審決定。

獸藥廣告審查機(jī)關(guān)發(fā)出的《獸藥廣告初審決定通知書》和帶有廣告審查批準(zhǔn)號的《獸藥廣告審查表》，應(yīng)當(dāng)由廣告審查機(jī)關(guān)負(fù)責(zé)人簽字，并加蓋獸藥廣告審批專用章。

審查合格后，獸藥廣告審查機(jī)關(guān)應(yīng)當(dāng)將帶有廣告審查批準(zhǔn)號的《獸藥廣告審查表》寄送同級廣告監(jiān)督管理機(jī)關(guān)備查。

獸藥廣告審查批準(zhǔn)號的有效期為1年。《獸藥生產(chǎn)許可證》、《獸藥經(jīng)營許可證》的有效期不足1年的，獸藥廣告審查批準(zhǔn)號的有效期以上述許可證有效期限為準(zhǔn)。

廣告發(fā)布地的廣告審查機(jī)關(guān)對生產(chǎn)者所在地的審查機(jī)關(guān)做出的終審決定持有異議的，應(yīng)當(dāng)提請上級廣告審查機(jī)關(guān)進(jìn)行裁定，并以裁定結(jié)論為準(zhǔn)。

四、發(fā)布

獸藥廣告經(jīng)審查批準(zhǔn)后，廣告發(fā)布者（廣播、電視臺、報紙、雜志等）經(jīng)檢驗(yàn)《獸藥廣告審查表》原件或者經(jīng)審查機(jī)關(guān)簽章的復(fù)印件后，正式發(fā)布獸藥廣告，并保存《獸藥廣告審查表》或原審機(jī)關(guān)簽章的復(fù)印件1年。