醫(yī)療器械購置與使用規(guī)定

醫(yī)療器械購置與使用規(guī)定第一章總則第一條目的和依據(jù)1.為規(guī)范醫(yī)院醫(yī)療器械的購置和使用行為，提高器械管理水平，保障醫(yī)療安全，依據(jù)相關(guān)法律法規(guī)，訂立本規(guī)定。第二條適用范圍1.本規(guī)定適用于醫(yī)院內(nèi)全部醫(yī)療器械的購置和使用。第三條定義1.醫(yī)療器械：指用于防備、診斷、治療、監(jiān)測、緩解人體疾病、損傷或殘疾的設(shè)備、器具、料子或其他物品。第四條購置和使用原則1.醫(yī)療器械的購置和使用應(yīng)當(dāng)遵從科學(xué)、合理、安全、有效的原則。2.購置和使用醫(yī)療器械應(yīng)當(dāng)符合國家和行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)的規(guī)定。3.醫(yī)療器械的購置和使用應(yīng)當(dāng)充分考慮臨床需求、技術(shù)要求和經(jīng)濟(jì)效益。第五條負(fù)責(zé)部門1.醫(yī)院設(shè)立醫(yī)療器械管理部門，負(fù)責(zé)醫(yī)療器械的購置、入庫、調(diào)配、維護(hù)和報廢等工作。2.醫(yī)院各科室應(yīng)對本科室的醫(yī)療器械購置和使用負(fù)有責(zé)任，確保合理、安全、有效地使用醫(yī)療器械。第二章購置規(guī)定第六條購置計劃1.醫(yī)院每年依據(jù)臨床需求和設(shè)備更新情況編制醫(yī)療器械購置計劃。2.醫(yī)療器械購置計劃應(yīng)經(jīng)醫(yī)院管理部門審批，并報送醫(yī)務(wù)委員會審議。第七條采購方式1.醫(yī)院采取公開招標(biāo)、比選、詢價等方式進(jìn)行醫(yī)療器械的采購。2.采購工作應(yīng)當(dāng)遵從公平、公正、公開的原則。第八條供應(yīng)商資質(zhì)1.醫(yī)院在采購醫(yī)療器械時應(yīng)當(dāng)確保供應(yīng)商具有相應(yīng)的生產(chǎn)或經(jīng)銷資質(zhì)。2.供應(yīng)商資質(zhì)應(yīng)經(jīng)過醫(yī)院管理部門審核確認(rèn)，符合醫(yī)療器械法規(guī)要求。第九條合同簽訂1.醫(yī)院在確定供應(yīng)商后，應(yīng)與供應(yīng)商簽訂正式的合同。2.合同內(nèi)容應(yīng)包含醫(yī)療器械名稱、規(guī)格、數(shù)量、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、價格、交付期限等相關(guān)內(nèi)容。3.合同簽訂后，雙方應(yīng)嚴(yán)格依照合同履行義務(wù)。第三章使用規(guī)定第十條登記管理1.醫(yī)院設(shè)立醫(yī)療器械登記臺賬，對全部醫(yī)療器械進(jìn)行登記管理。2.登記內(nèi)容包含醫(yī)療器械名稱、型號、數(shù)量、購置日期等信息。第十一條定期檢測1.醫(yī)院應(yīng)定期對醫(yī)療器械進(jìn)行檢測和維護(hù)工作。2.檢測內(nèi)容包含醫(yī)療器械的功能、安全性能等。第十二條使用培訓(xùn)1.醫(yī)院應(yīng)定期組織醫(yī)療器械的使用培訓(xùn)。2.培訓(xùn)內(nèi)容包含醫(yī)療器械的正確使用方法、操作步驟和安全注意事項等。第十三條使用記錄1.醫(yī)院應(yīng)建立醫(yī)療器械使用記錄，認(rèn)真記錄醫(yī)療器械的使用情況。2.使用記錄應(yīng)包含醫(yī)療器械名稱、使用日期、使用科室、操作人員等信息。第十四條異常處理1.醫(yī)院發(fā)現(xiàn)醫(yī)療器械使用異常情況時，應(yīng)立刻停止使用，并報告醫(yī)療器械管理部門。2.醫(yī)療器械管理部門應(yīng)及時處理并追盤問題原因，確保醫(yī)療安全。第十五條報廢處理1.醫(yī)院對實現(xiàn)報廢標(biāo)準(zhǔn)的醫(yī)療器械應(yīng)及時進(jìn)行報廢處理。2.報廢處理應(yīng)依照相關(guān)法規(guī)和規(guī)定進(jìn)行，防止二次利用和誤用。第四章監(jiān)督與管理第十六條監(jiān)督機(jī)制1.醫(yī)院應(yīng)建立醫(yī)療器械監(jiān)督檢查機(jī)制，定期對醫(yī)療器械的購置和使用情況進(jìn)行檢查。2.監(jiān)督檢查結(jié)果應(yīng)報告給醫(yī)務(wù)委員會和有關(guān)部門。第十七條懲罰措施1.對違反醫(yī)療器械購置和使用規(guī)定的行為，醫(yī)療器械管理部門可以采取警示、責(zé)令整改、罰款等懲罰措施。2.涉及嚴(yán)重違法違規(guī)的行為，應(yīng)予以嚴(yán)厲處理。第十八條嘉獎制度1.醫(yī)院可以設(shè)立醫(yī)療器械管理工作的嘉獎制度，鼓舞和表揚(yáng)在醫(yī)療器械管理中取得顯著成績的個人和團(tuán)隊。第十九條審查和修訂1.本規(guī)定的解釋和修訂權(quán)歸醫(yī)院管理部門全部。2.依據(jù)實際情況和法律法規(guī)的變動，醫(yī)院可以對本規(guī)定進(jìn)行審查和修訂。第五章附則第二十條生效日期1.本規(guī)定自發(fā)布之日起生效。2.本規(guī)定自發(fā)布之日起廢止《醫(yī)療器械購置與使用規(guī)