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精品研報·專題定制·產(chǎn)研服務(wù)智研咨詢出品生物化學(xué)農(nóng)藥精品研報·專題定制·產(chǎn)研服務(wù)智研咨詢出品生物化學(xué)農(nóng)藥智研產(chǎn)業(yè)百科·產(chǎn)業(yè)研究第一站/生物化學(xué)農(nóng)藥/實用的產(chǎn)研百科工具生物化學(xué)農(nóng)藥TOC\o"1-5"\h\z\u一、定義及分類 1二、行業(yè)政策 2三、行業(yè)壁壘 41、行業(yè)準入壁壘 42、技術(shù)壁壘 43、環(huán)保和安全壁壘 44、品牌及銷售渠道壁壘 55、資金壁壘 5四、產(chǎn)業(yè)鏈 6五、行業(yè)現(xiàn)狀 7六、發(fā)展因素 101、有利因素 10(1)國家產(chǎn)業(yè)政策支持 10(2)剛性需求潛力大 10(3)環(huán)保要求更為嚴格 10(4)專利農(nóng)藥集中到期 11(5)行業(yè)整合加速推進 112、不利因素 11(1)自主創(chuàng)新能力較弱 11(2)農(nóng)藥產(chǎn)業(yè)集中度較低,企業(yè)規(guī)模小 11(3)貿(mào)易壁壘影響我國農(nóng)藥產(chǎn)品出口 11七、競爭格局 13八、發(fā)展趨勢 141、進一步明確生物農(nóng)藥的中英文名稱、組成結(jié)構(gòu)及標準規(guī)格以促進其發(fā)展 142、深入探索生物農(nóng)藥的作用方式并加以利用 143、適時更新生物農(nóng)藥認定標準和管理規(guī)范以適應(yīng)時代發(fā)展 144、使用生物農(nóng)藥的研發(fā)生產(chǎn)、物流倉儲、質(zhì)量檢控和實踐應(yīng)用方面的新技術(shù)方法以確保藥效 145、加強中國創(chuàng)制的生物農(nóng)藥的研發(fā)和商業(yè)化以實現(xiàn)可持續(xù)發(fā)展 15一、定義及分類我國農(nóng)藥登記管理體系沒有對生物農(nóng)藥進行界定,但按照來源將農(nóng)藥分為化學(xué)農(nóng)藥、生物化學(xué)農(nóng)藥、微生物農(nóng)藥、植物源農(nóng)藥。其中,后3類屬于生物農(nóng)藥。我國學(xué)術(shù)界對生物農(nóng)藥的定義存在廣義和狹義之分。廣義的生物農(nóng)藥,即生物源農(nóng)藥,是指直接利用生物活體或生物代謝過程產(chǎn)生的具有生物活性的物質(zhì),或從生物體提取的物質(zhì),以及人工合成的與天然化合物結(jié)構(gòu)相同的物質(zhì),作為防治農(nóng)林作物病蟲草鼠害的農(nóng)藥,包括生物化學(xué)農(nóng)藥、微生物農(nóng)藥、植物源農(nóng)藥、農(nóng)用抗生素。狹義的生物農(nóng)藥,是指直接利用生物活體(微生物、動物、植物)作為農(nóng)藥的,包括生物化學(xué)農(nóng)藥、微生物農(nóng)藥、植物源農(nóng)藥。生物化學(xué)農(nóng)藥,是指同時滿足下列兩個條件的農(nóng)藥:一是對防治對象沒有直接毒性,而只有調(diào)節(jié)生長、干擾交配或引誘等特殊作用;二是天然化合物,如果是人工合成的,其結(jié)構(gòu)應(yīng)與天然化合物相同(允許異構(gòu)體比例的差異)。二、行業(yè)政策當前,我國農(nóng)業(yè)正向高質(zhì)量方向邁進、向綠色低碳方向轉(zhuǎn)型,公眾對農(nóng)產(chǎn)品質(zhì)量安全和環(huán)境安全的日益關(guān)注給生物農(nóng)藥的發(fā)展帶來了難得的機遇和動力。圍繞農(nóng)業(yè)綠色發(fā)展的理念,我國出臺了一系列政策、推出一系列項目給予大力支持,尤其是生物農(nóng)藥,成為眾星捧月般的存在。一號文件、十四五農(nóng)藥規(guī)劃、“2025年化學(xué)農(nóng)藥、化肥減量化行動方案”等政策均提出,進一步保持農(nóng)業(yè)投入品減量,加大退出高風(fēng)險、高污染產(chǎn)能的力度,產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)更趨合理,對農(nóng)業(yè)生產(chǎn)的支撐作用持續(xù)增強,綠色和高質(zhì)量發(fā)展水平不斷提升。目前,生物農(nóng)藥已被列為我國中長期科技規(guī)劃的重點攻關(guān)項目,農(nóng)業(yè)農(nóng)村部還要在三個“進一步”上下功夫。進一步加大生物農(nóng)藥政策扶持力度;進一步提高生物農(nóng)藥登記科學(xué)化水平;進一步加強生物農(nóng)藥使用技術(shù)培訓(xùn)和宣傳。三、行業(yè)壁壘1、行業(yè)準入壁壘我國實行農(nóng)藥生產(chǎn)企業(yè)和農(nóng)藥產(chǎn)品許可制度。根據(jù)原《農(nóng)藥管理條例》(2001年11月施行)等相關(guān)制度,農(nóng)藥生產(chǎn)企業(yè)必須通過工信部對農(nóng)藥生產(chǎn)企業(yè)資格核準,生產(chǎn)有國家標準或行業(yè)標準的農(nóng)藥應(yīng)取得國家質(zhì)檢總局核發(fā)的《全國工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證》,生產(chǎn)尚未制定國家標準、行業(yè)標準但已有企業(yè)標準的農(nóng)藥應(yīng)取得工信部核發(fā)的《農(nóng)藥生產(chǎn)批準證書》。根據(jù)現(xiàn)行《農(nóng)藥管理條例》(2017年6月1日施行),農(nóng)業(yè)生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當取得省級農(nóng)業(yè)主管部門核發(fā)的《農(nóng)藥生產(chǎn)許可證》。2、技術(shù)壁壘生物化學(xué)農(nóng)藥行業(yè)屬于技術(shù)密集型行業(yè),涉及化學(xué)、植物保護學(xué)、毒理學(xué)、生物學(xué)、環(huán)境科學(xué)等多種學(xué)科。對于創(chuàng)制農(nóng)藥企業(yè)來說,核心技術(shù)主要體現(xiàn)在創(chuàng)制農(nóng)藥產(chǎn)品的研發(fā)能力,要求企業(yè)建立完善的創(chuàng)新體系和與之配套的知識產(chǎn)權(quán)管理體系。這一壁壘已成為跨國農(nóng)藥企業(yè)保持其在農(nóng)藥行業(yè)競爭優(yōu)勢的核心要素。對于仿制型農(nóng)藥企業(yè),核心技術(shù)體現(xiàn)在生產(chǎn)工藝的改進和優(yōu)化,尤其是現(xiàn)代農(nóng)藥環(huán)保、高效、低毒、低殘留、低成本的要求使農(nóng)藥合成工藝、制劑配方及加工工藝日益精細化,而對純度、含量等起關(guān)鍵作用的合成工藝需要長時間技術(shù)積累。因而,生物化學(xué)農(nóng)藥行業(yè)技術(shù)壁壘主要體現(xiàn)在創(chuàng)制產(chǎn)品研發(fā)能力、生產(chǎn)工藝的優(yōu)化、制劑配方及加工能力。3、環(huán)保和安全壁壘隨著環(huán)境保護意識的提高,環(huán)保因素已形成農(nóng)藥行業(yè)的重要壁壘。環(huán)保壁壘主要體現(xiàn)三個方面:環(huán)保投入方面,自2008年3月1日起,新設(shè)原藥企業(yè)環(huán)保投資不得低于總投資的15%且不低于750萬元,新設(shè)制劑企業(yè)環(huán)保投資不得低于總投資的8%且不得低于160萬元;農(nóng)藥產(chǎn)品方面,國際公約、國家及地區(qū)性法律法規(guī)嚴格限制農(nóng)藥產(chǎn)品成分和殘留率,一些高毒性、高殘留、大用量及有不良影響的農(nóng)藥被限制使用或禁用,而高效、低毒、低殘留的農(nóng)藥品種將會得到鼓勵;農(nóng)藥生產(chǎn)方面,提高了對包括農(nóng)藥在內(nèi)的整個化工行業(yè)的環(huán)保要求,企業(yè)應(yīng)建立從生產(chǎn)過程控制到末端治理的全過程環(huán)??刂?,并將其納入對企業(yè)的整體評估,而隨著2015年頒布的《環(huán)境保護法》的實施,國家加大環(huán)保違法的處罰力度,進一步加大了環(huán)保投入不足和環(huán)保技術(shù)力量薄弱的農(nóng)藥企業(yè)的生產(chǎn)經(jīng)營風(fēng)險。同時,農(nóng)藥生產(chǎn)經(jīng)營中涉及的各類化學(xué)品較多,對企業(yè)安全生產(chǎn)管理水平要求較高,若發(fā)生重大安全事故,企業(yè)將面臨被關(guān)停風(fēng)險。4、品牌及銷售渠道壁壘生物化學(xué)農(nóng)藥產(chǎn)品的下游客戶通常非常關(guān)注農(nóng)藥產(chǎn)品的質(zhì)量和供應(yīng)穩(wěn)定性,因此,對于生物化學(xué)農(nóng)藥生產(chǎn)企業(yè),生產(chǎn)后專利時期的仿制農(nóng)藥產(chǎn)品需先突破該類產(chǎn)品的生產(chǎn)工藝,并形成規(guī)?;a(chǎn),進而實現(xiàn)對生物化學(xué)農(nóng)藥下游客戶的產(chǎn)品品質(zhì)和穩(wěn)定供應(yīng)的保障,形成長期穩(wěn)定的合作關(guān)系??紤]到產(chǎn)品品質(zhì)、供應(yīng)風(fēng)險及產(chǎn)品重新登記的時間和資金成本,一旦確定生物化學(xué)農(nóng)藥供應(yīng)商,一般不會輕易更換,從而形成較強的品牌壁壘。5、資金壁壘生物化學(xué)農(nóng)藥行業(yè)屬于資金密集型行業(yè),企業(yè)在建設(shè)初期,對廠房、設(shè)備等固定資產(chǎn)投入較大;在生產(chǎn)運營階段,原材料采購占用資金較大,且風(fēng)力發(fā)電設(shè)備整機銷售回款周期較長,制造商需要充足的流動資金。新進入的企業(yè)必須具備較強的資金實力以抵御經(jīng)營風(fēng)險。四、產(chǎn)業(yè)鏈農(nóng)藥中間體、農(nóng)藥原藥和農(nóng)藥制劑構(gòu)成了完整的農(nóng)藥產(chǎn)業(yè)鏈。農(nóng)藥行業(yè)處于化工產(chǎn)業(yè)鏈的末端,其上游行業(yè)為石化行業(yè),最終源頭為石油,石油、石化行業(yè)的波動將會影響農(nóng)藥中間體、農(nóng)藥原藥甚至農(nóng)藥制劑的產(chǎn)品成本和經(jīng)營成果。農(nóng)藥行業(yè)的下游主要為農(nóng)業(yè)、林業(yè)及衛(wèi)生防疫領(lǐng)域,由于農(nóng)產(chǎn)品剛性需求的影響,農(nóng)業(yè)將在相當長的時期內(nèi)作為我國重點發(fā)展的產(chǎn)業(yè);林業(yè)和衛(wèi)生防疫領(lǐng)域也將保持穩(wěn)定的增長勢頭。五、行業(yè)現(xiàn)狀生物化學(xué)農(nóng)藥主要包括化學(xué)信息物質(zhì)、昆蟲生長調(diào)節(jié)劑、植物生長調(diào)節(jié)劑、植物誘抗劑和其他生物化學(xué)農(nóng)藥等類別,可以是天然來源或化學(xué)合成,對靶標有害生物必須是直接毒殺作用之外的作用方式,如調(diào)節(jié)生長、干擾取食、產(chǎn)卵、覓偶等行為?;瘜W(xué)信息物質(zhì)可用于農(nóng)業(yè)或非農(nóng)領(lǐng)域預(yù)測蟲情、誘殺誘捕、使昆蟲迷向以及干擾昆蟲交配等;植物誘抗劑包含糖類、蛋白質(zhì)類、多肽類和脂肪酸類等類別,其主要通過調(diào)控植物體內(nèi)的多級信號分子和內(nèi)源性激素,激活植物防衛(wèi)或過敏反應(yīng),引起防衛(wèi)基因的表達,相關(guān)蛋白酶和次生代謝物產(chǎn)生并不斷積累,從而增強植株對生物和非生物脅迫的耐受力,同時刺激植株的生長發(fā)育。昆蟲生長調(diào)節(jié)劑可在昆蟲個體發(fā)育時期阻礙或干擾昆蟲正常生長發(fā)育過程,使其生活能力降低而死亡,進而有效地控制其種群密度;植物生長調(diào)節(jié)劑在進入植物體后發(fā)揮植物激素或相似的生理和生物學(xué)效應(yīng),以實現(xiàn)生長發(fā)育調(diào)控、株型調(diào)整、根莖膨大、植物性別分化誘控、抗逆性提升、產(chǎn)量增加和品質(zhì)提高等目的;除以上類別的品種外,膽鈣化醇和雙鏈寡聚核苷酸等也屬于生物化學(xué)農(nóng)藥。六、發(fā)展因素1、有利因素(1)國家產(chǎn)業(yè)政策支持農(nóng)業(yè)是國民經(jīng)濟的基礎(chǔ),而農(nóng)藥是重要的、不可或缺的農(nóng)業(yè)生產(chǎn)資料。農(nóng)藥的生產(chǎn)、經(jīng)營、使用關(guān)系到農(nóng)業(yè)穩(wěn)產(chǎn)高產(chǎn)、人畜健康和生態(tài)環(huán)境安全。黨中央、國務(wù)院歷來高度重視“三農(nóng)”問題,近年來,國家通過出臺《中共中央、國務(wù)院關(guān)于深入推進農(nóng)業(yè)供給側(cè)結(jié)構(gòu)性改革加快培育農(nóng)業(yè)農(nóng)村發(fā)展新動能的若干意見》、《農(nóng)藥產(chǎn)業(yè)政策》、《農(nóng)藥工業(yè)“十四五”發(fā)展規(guī)劃》等政策,堅持農(nóng)業(yè)基礎(chǔ)地位不動搖,以深入開展農(nóng)業(yè)供給側(cè)改革為主線,堅持習(xí)近平總書記提出的綠水青山就是金山銀山的可持續(xù)發(fā)展的綠色農(nóng)業(yè)理念,鼓勵發(fā)展安全、低毒、高效農(nóng)藥,實施農(nóng)藥產(chǎn)品結(jié)構(gòu)調(diào)整,提高自主創(chuàng)新能力,切實保障農(nóng)產(chǎn)品質(zhì)量安全和人畜健康安全,維護農(nóng)業(yè)生產(chǎn)安全和生態(tài)環(huán)境安全。這些政策的實施都為規(guī)范和引導(dǎo)生物化學(xué)農(nóng)藥產(chǎn)業(yè)健康、可持續(xù)發(fā)展發(fā)揮了重要作用。(2)剛性需求潛力大農(nóng)藥是重要的農(nóng)業(yè)生產(chǎn)資料,對防蟲治病、促進糧食和農(nóng)業(yè)穩(wěn)產(chǎn)、高產(chǎn)至關(guān)重要。按照聯(lián)合國發(fā)布的《世界人口展望》,世界人口數(shù)量預(yù)計2030年將達86億,2050年達98億,2100年達112億。按照聯(lián)合國糧農(nóng)組織統(tǒng)計,目前全球人均每年糧食消耗量為350㎏,未來面臨巨大糧食缺口。同時,隨著人們生活水平提高、全球氣候變暖、自然災(zāi)害加重、病蟲草害頻繁發(fā)生等因素綜合影響下,農(nóng)產(chǎn)品平均價格呈現(xiàn)上漲趨勢,為緩解全球糧食危機,各國將更加重視農(nóng)業(yè)生產(chǎn)資料投入,生物化學(xué)農(nóng)藥需求將會進一步增加。(3)環(huán)保要求更為嚴格我國農(nóng)藥行業(yè)發(fā)展進入成熟階段,環(huán)境保護、食品安全、產(chǎn)能過剩等問題凸顯,同時,伴隨著人們環(huán)保意識增強和科技水平的提高,對農(nóng)藥生物合理性和環(huán)境相容性提出了更高要求,高毒、高殘留農(nóng)藥品種逐漸讓位給高效、低毒、低殘留農(nóng)藥將是大勢所趨,這一替代趨勢涵蓋了除草劑、殺蟲劑、殺菌劑領(lǐng)域。生物化學(xué)農(nóng)藥產(chǎn)品結(jié)構(gòu)良好的企業(yè)是新的發(fā)展機遇,對中國生物化學(xué)農(nóng)藥行業(yè)也產(chǎn)生了深遠影響。(4)專利農(nóng)藥集中到期我國在新農(nóng)藥創(chuàng)制方面相較于發(fā)達國家比較薄弱,擁有自主知識產(chǎn)權(quán)的產(chǎn)品相對較少,越來越多的國內(nèi)企業(yè)將注意力轉(zhuǎn)移到了專利即將到期的農(nóng)藥品種上。在2018—2023年間,共有30個農(nóng)藥的化合物專利到期。其中,包括12個除草劑、12個殺菌劑、6個殺蟲劑。隨著國外大量農(nóng)藥專利到期,國內(nèi)業(yè)內(nèi)技術(shù)優(yōu)勢以及渠道優(yōu)勢較為明顯的企業(yè),將會率先涉足專利到期產(chǎn)品,并參與到國外農(nóng)藥龍頭企業(yè)的市場、研發(fā)等合作中,抓住市場發(fā)展帶來的機遇。(5)行業(yè)整合加速推進世界農(nóng)藥市場已經(jīng)逐步融為一體,生物化學(xué)農(nóng)藥產(chǎn)能呈現(xiàn)為從歐美等發(fā)達國家地區(qū)開始向亞太地區(qū)一些發(fā)展中國家轉(zhuǎn)移。該種轉(zhuǎn)移主要基于不同國家和地區(qū)的生產(chǎn)成本、環(huán)保政策要求存在差別而產(chǎn)生的。各大農(nóng)藥跨國公司出于成本的考慮,不僅將生物化學(xué)農(nóng)藥產(chǎn)能轉(zhuǎn)移至發(fā)展中國家,也會選擇與發(fā)展中國家的一些在工藝、技術(shù)、環(huán)保、成本方面具有優(yōu)勢的農(nóng)藥企業(yè)建立戰(zhàn)略合作關(guān)系,進行相關(guān)原藥的采購。2、不利因素(1)自主創(chuàng)新能力較弱我國已成為全球第一大農(nóng)藥生產(chǎn)國、第一大農(nóng)藥出口國,但由于基礎(chǔ)研究薄弱,自主創(chuàng)新能力不強等原因,國內(nèi)農(nóng)藥生產(chǎn)企業(yè)仍以仿制產(chǎn)品為主,與國外農(nóng)藥巨頭相比,品種檔次、產(chǎn)品更新?lián)Q代等方面存在一定差距,無法滿足市場需求,由此造成我國農(nóng)藥企業(yè)整體國際競爭力不強。(2)農(nóng)藥產(chǎn)業(yè)集中度較低,企業(yè)規(guī)模小我國農(nóng)藥工業(yè)在短期內(nèi)的快速發(fā)展,也伴隨著重復(fù)建設(shè)、產(chǎn)能過剩等問題,導(dǎo)致農(nóng)藥工業(yè)總體存在產(chǎn)業(yè)集中度低、競爭力弱等問題。(3)貿(mào)易壁壘影響我國農(nóng)藥產(chǎn)品出口我國是世界第一大農(nóng)藥出口國,農(nóng)藥出口以低附加值原藥、中間體、代加工制劑出口為主,且市場主要集中在亞洲等發(fā)展中國家和地區(qū)。此外,發(fā)達國家通過設(shè)置技術(shù)壁壘,采取提高進口產(chǎn)品技術(shù)指標、登記標準等措施來限制農(nóng)藥產(chǎn)品的進口,而我國缺乏與之相抗衡的技術(shù)標準,導(dǎo)致國內(nèi)企業(yè)開拓國際市場具有一定難度。七、競爭格局生物農(nóng)藥和化學(xué)農(nóng)藥在農(nóng)作物病蟲害防治中,各有其優(yōu)點和短板?;瘜W(xué)農(nóng)藥活性較高,防效效果突出,但對環(huán)境造成較大污染。生物農(nóng)藥的生態(tài)效益明顯優(yōu)于化學(xué)農(nóng)藥,但生物農(nóng)藥藥效慢且質(zhì)量不穩(wěn)定,使用時以預(yù)防為主,在病蟲害發(fā)生前或初期進行病蟲害防治。但在爆發(fā)時期還是需要與低毒的化學(xué)農(nóng)藥搭配使用,協(xié)同防治,進而提升防治效果。目前,行業(yè)創(chuàng)新型生物農(nóng)藥公司不斷增多,加大了對新生物農(nóng)藥產(chǎn)品的研發(fā),生物農(nóng)藥聯(lián)盟和經(jīng)銷商體系也在逐漸建立。同時,傳統(tǒng)作物保護公司也在加大對生物農(nóng)藥領(lǐng)域的投資,進行產(chǎn)品研發(fā)、田間試驗和市場推廣,進一步提高生物農(nóng)藥行業(yè)投資機遇與市場發(fā)展水平。八、發(fā)展趨勢1、進一步明確生物農(nóng)藥的中英文名稱、組成結(jié)構(gòu)及標準規(guī)格以促進其發(fā)展由于生物農(nóng)藥的研發(fā)涉及不同的專業(yè)領(lǐng)域,在研究開發(fā)和注冊登記時可能采用不同的命名規(guī)則,這就使得相同產(chǎn)品可能在不同甚至相同階段出現(xiàn)不同的中英文名稱。此外,生物農(nóng)藥來源和組成的復(fù)雜性又使得在短時間內(nèi)難以弄清其組成結(jié)構(gòu)并制定其生產(chǎn)的標準規(guī)格,如多糖或寡糖農(nóng)藥含有多種聚合度不同的組分,各組分的糖單體及糖苷鏈接方式也存在差異。建立和完善生物農(nóng)藥的系統(tǒng)命名規(guī)則,明確其組成結(jié)構(gòu)和標準規(guī)格,對促進其應(yīng)用推廣、確保產(chǎn)品藥效及其穩(wěn)定性具有重要作用。2、深入探索生物農(nóng)藥的作用方式并加以利用生物活體農(nóng)藥在直接抑制或殺死靶標生物的同時,通過作用于植物或環(huán)境而影響靶標生物的入侵、生存和為害;而生物源活性物質(zhì)農(nóng)藥則含有多種化學(xué)活性成分,各成分間通過復(fù)雜的協(xié)同作用機制對靶標生物發(fā)揮作用。然而,生物農(nóng)藥具體的作用方式細節(jié)還遠不如化學(xué)農(nóng)藥清晰,植物源農(nóng)藥與化學(xué)農(nóng)藥的復(fù)配也由于目的不明確而受到了登記限制。深入研究生物農(nóng)藥的作用方式,可有效地促進與其他品種和治理措施相結(jié)合的有害生物綜合治理策略的制定和實施。3、適時更新生物農(nóng)藥認定標準和管理規(guī)范以適應(yīng)時代發(fā)展現(xiàn)代生物化學(xué)技術(shù)的發(fā)展為生物農(nóng)藥來源提供了更多的途徑和可能,
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