中藥湯劑煎煮技術(shù)規(guī)范-公示稿

ICS11.120.99

C23

團(tuán)體標(biāo)準(zhǔn)

T/CACM****－20**

中藥湯劑煎煮技術(shù)規(guī)范

DecoctingTechnicalSpecificationforTraditionalChinesemedicineDecoction

（文件類型：公示稿）

中華中醫(yī)藥學(xué)會(huì)發(fā)布

前言

本標(biāo)準(zhǔn)按照GB/T1.1-2020《標(biāo)準(zhǔn)化工作導(dǎo)則第1部分：標(biāo)準(zhǔn)化文件的結(jié)構(gòu)和起草規(guī)

則》給出的規(guī)則體例格式起草。

本標(biāo)準(zhǔn)由中華中醫(yī)藥學(xué)會(huì)醫(yī)院藥學(xué)分會(huì)、天津市中醫(yī)藥研究院附屬醫(yī)院、湖北省中醫(yī)院

提出。

本標(biāo)準(zhǔn)由中華中醫(yī)藥學(xué)會(huì)歸口。

本標(biāo)準(zhǔn)起草單位：天津市中醫(yī)藥研究院附屬醫(yī)院、湖北省中醫(yī)院、河南中醫(yī)藥大學(xué)第一

附屬醫(yī)院、廣州中醫(yī)藥大學(xué)第一附屬醫(yī)院、北京中醫(yī)藥大學(xué)東方醫(yī)院、山東中醫(yī)藥大學(xué)附屬

醫(yī)院、天津中醫(yī)藥大學(xué)第二附屬醫(yī)院、北京中醫(yī)藥大學(xué)東直門醫(yī)院、江蘇省中醫(yī)院、廣東省

中醫(yī)院、安徽中醫(yī)藥大學(xué)第一附屬醫(yī)院、湖南中醫(yī)藥大學(xué)第一附屬醫(yī)院、河南省中醫(yī)院、中

國(guó)中醫(yī)科學(xué)院廣安門醫(yī)院、中國(guó)醫(yī)學(xué)科學(xué)院腫瘤醫(yī)院、新疆維吾爾自治區(qū)中醫(yī)醫(yī)院、上海中

醫(yī)藥大學(xué)附屬龍華醫(yī)院、上海中醫(yī)藥大學(xué)附屬曙光醫(yī)院、上海中醫(yī)藥大學(xué)附屬岳陽(yáng)中西醫(yī)結(jié)

合醫(yī)院、黑龍江省中醫(yī)醫(yī)院、云南省中醫(yī)醫(yī)院、深圳市寶安純中醫(yī)治療醫(yī)院、河北省中醫(yī)院、

山西省中醫(yī)院、成都中醫(yī)藥大學(xué)附屬醫(yī)院、廣西中醫(yī)藥大學(xué)第一附屬醫(yī)院、武漢市中醫(yī)醫(yī)院、

河北省滄州中西醫(yī)結(jié)合醫(yī)院。

本標(biāo)準(zhǔn)主要起草人：楊新建、陳樹(shù)和、李學(xué)林、曹俊嶺、劉瑞新、王雷、陳洪燕、安雅

婷、閆斌、唐洪梅、唐進(jìn)法、陳天朝、孫洪勝、鄒愛(ài)英、華國(guó)棟、汪永忠、歐陽(yáng)榮、趙旭、

姚毅、林華、梁穎、李國(guó)輝、聶繼紅、許麗雯、劉力、年華、高山、夏杰、梅全喜、關(guān)勝江、

王世偉、柯洪、黃敏、閆國(guó)強(qiáng)、王麗霞、徐惠芳、張慶業(yè)、張學(xué)順、鞠建峰、馬飛、何穎、

薛春苗、顧媛媛、李穎、任衛(wèi)瓊、于紅艷、姚靜、桂新景、李春雨、趙翡翠、史秀峰、徐光

臨、白海玉、李松梅、周學(xué)毛、程杰、王爽、謝凡、黃明政、劉愛(ài)朋、梅凌、楊響光、趙林

鋼、劉史佳、田磊、魯勁松、覃軍、吳俊標(biāo)、高利興、蘇慕霞、鞏穎、李立華、廖建梅、汪

坤、吳紅展、張玉君、李茜、奚燕、常昕楠、宋亞娟、黃冉、程月召、席嘯虎、黃永亮、黃

權(quán)芳、張樹(shù)旺、陳雯、黃倩。

I

引言

湯劑是中藥的傳統(tǒng)劑型之一，其質(zhì)量?jī)?yōu)劣直接關(guān)系到臨床療效。方劑通過(guò)煎煮能否最大

程度的煎出有效成分，是保證湯劑質(zhì)量的關(guān)鍵。國(guó)家中醫(yī)藥管理局于1997年印發(fā)《中藥煎藥

室管理規(guī)范》及2009年衛(wèi)生部國(guó)家中醫(yī)藥管理局關(guān)于印發(fā)《醫(yī)療機(jī)構(gòu)中藥煎藥室管理規(guī)范的

通知》，特別是在中醫(yī)醫(yī)院等級(jí)評(píng)審中，推動(dòng)了全國(guó)醫(yī)療機(jī)構(gòu)煎藥室（煎藥中心）的建立，

煎藥機(jī)的普及應(yīng)用，讓湯劑制備更加標(biāo)準(zhǔn)、方便、衛(wèi)生，提高煎藥人員的工作效率，方便了

患者的應(yīng)用。

但由于各家醫(yī)療機(jī)構(gòu)所用機(jī)器設(shè)備不同、熱源不同，煎藥實(shí)操人員多各自依靠經(jīng)驗(yàn)進(jìn)行

操作，在湯劑制備過(guò)程中的各環(huán)節(jié)仍存在一些問(wèn)題，直接影響湯劑的質(zhì)量，進(jìn)而影響臨床療

效及用藥安全性。此外，在傳統(tǒng)中醫(yī)藥越來(lái)越受到人們的認(rèn)可的同時(shí)，傳統(tǒng)煎藥方法繁瑣、

且無(wú)確切指導(dǎo)和明確標(biāo)準(zhǔn)，導(dǎo)致普通人群無(wú)法正確“解鎖”中藥湯劑這種既傳統(tǒng)又普遍的中

醫(yī)藥治療方法。因此，為了讓更多喜愛(ài)中醫(yī)藥、信任中醫(yī)藥、使用中醫(yī)藥的人，能正確煎服

中藥，傳承精髓、守正創(chuàng)新，掌握中藥煎煮方法，提高煎藥知識(shí)的普及和煎藥技能的實(shí)操性，

建立中藥湯劑煎煮技術(shù)規(guī)范，勢(shì)在必行。

目前，國(guó)內(nèi)外的煎藥研究多集中在單味藥藥效物質(zhì)基礎(chǔ)等方面，未見(jiàn)有中藥湯劑煎煮標(biāo)

準(zhǔn)或技術(shù)規(guī)范問(wèn)世。隨著中醫(yī)藥的全球化發(fā)展，建立“中藥湯劑煎煮技術(shù)規(guī)范”，向世界推

廣中醫(yī)藥文化，讓熱愛(ài)中醫(yī)藥文化的人們以此“技術(shù)規(guī)范”為指導(dǎo)，正確煎藥、安全服藥。

建立中藥湯劑煎煮技術(shù)規(guī)范，有利于中藥湯劑的煎煮更加規(guī)范，便于指導(dǎo)人們科學(xué)化煎

藥、節(jié)約中藥資源，保證用藥安全、推動(dòng)行業(yè)整體發(fā)展。通過(guò)中藥湯劑煎煮技術(shù)規(guī)范的建立

和實(shí)施，使煎藥有標(biāo)準(zhǔn)可依，同質(zhì)煎藥流程及方法，為中藥湯劑合理應(yīng)用提供依據(jù)和指導(dǎo)，

對(duì)提高煎藥知識(shí)的普及和煎藥技能的實(shí)操性，具有非常好的社會(huì)效益和經(jīng)濟(jì)效益。

II

中藥湯劑煎煮技術(shù)規(guī)范

1范圍

本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了中藥湯劑煎煮技術(shù)規(guī)范的術(shù)語(yǔ)和定義、材料要求、煎藥器具或設(shè)備要求、

煎藥熱源要求、環(huán)境要求、人員要求、中藥湯劑煎煮及質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的參數(shù)和內(nèi)涵。

本標(biāo)準(zhǔn)適用于中華人民共和國(guó)境內(nèi)使用中藥飲片進(jìn)行中藥湯劑煎煮的人員和單位。本標(biāo)

準(zhǔn)適用于中藥煎藥機(jī)以及使用砂鍋、陶瓷、不銹鋼等（以下簡(jiǎn)稱“非煎藥機(jī)”）符合要求的

器具兩類設(shè)備。

2規(guī)范性引用文件

下列文件對(duì)于本文件的應(yīng)用是必不可少的。凡是注日期的引用文件，僅注日期的版本適

用于本文件。凡是不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改單）適用于本文件。

《中華人民共和國(guó)藥典》

《中華人民共和國(guó)藥品管理法》

《中華人民共和國(guó)衛(wèi)生部藥品標(biāo)準(zhǔn)》（簡(jiǎn)稱《部頒藥品標(biāo)準(zhǔn)》）

《國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)》（簡(jiǎn)稱《局頒藥品標(biāo)準(zhǔn)》）

《醫(yī)療機(jī)構(gòu)中藥煎藥室管理規(guī)范》

GB5749-2006《生活飲用水衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)》

GB/T30219-2013《中藥煎藥機(jī)》

YBB00132002-2015《藥用復(fù)合膜、袋通則》

JB/T20116-2009《中藥湯劑包裝機(jī)》

3術(shù)語(yǔ)和定義

3.1中藥TraditionalChinesemedicine

中藥是指在中醫(yī)藥理論指導(dǎo)下，用于疾病預(yù)防、診斷、治療和康復(fù)的天然藥物及其提取

物或制成品，包括中藥材、中藥飲片和中成藥等。

3.2中藥飲片Chineseherbalpiece

中藥飲片系指中藥材經(jīng)過(guò)加工炮制后可直接用于中醫(yī)臨床或制劑生產(chǎn)使用的藥品。其臨

床應(yīng)用形式有傳統(tǒng)中藥飲片、小包裝中藥飲片等。

3.3中藥湯劑Chineseherbaldecoction

中藥湯劑系指將中藥飲片加水煎煮，去渣取汁內(nèi)服或外用的液體劑型。

3.4文火Slowfire

即弱火，指煎藥的火力較弱，能保持湯劑微微沸騰的火力。

1

3.5武火Strongfire

即強(qiáng)火，指煎藥的火力較強(qiáng)，能保持湯劑強(qiáng)烈沸騰的火力。

4材料要求

4.1煎藥用水要求

中藥湯劑煎煮用水必須符合規(guī)范性引用文件要求。

4.2中藥飲片質(zhì)量要求

應(yīng)符合《中華人民共和國(guó)藥典》、《中華人民共和國(guó)衛(wèi)生部藥品標(biāo)準(zhǔn)》、《國(guó)家食品藥

品監(jiān)督管理局國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)》及省、自治區(qū)、直轄市中藥飲片炮制規(guī)范等相關(guān)中藥飲片的質(zhì)

量要求。

4.3藥液包裝容器及材料要求

直接與藥液接觸的包裝容器應(yīng)以陶瓷、玻璃、不銹鋼等材料制作的器具為宜，不得使用

鋁和普通塑料制品，禁用鐵制等易腐蝕器具。用前應(yīng)當(dāng)保持清潔，用后應(yīng)及時(shí)清洗消毒。

如采用密封包裝時(shí)，其材料應(yīng)符合規(guī)范性引用文件要求。

5煎藥器具或設(shè)備要求

直接與藥物接觸的煎藥器具及儲(chǔ)藥容器應(yīng)以砂鍋、搪瓷鍋、陶瓷、玻璃、不銹鋼等材料

制作的器具（并附蓋）為宜，不得使用鋁和普通塑料制品，禁用鐵制等易腐蝕器具。內(nèi)服、

外用及含毒性飲片的處方，所使用的煎藥器具及設(shè)備應(yīng)分開(kāi)，并有明顯標(biāo)識(shí)。用前應(yīng)當(dāng)保持

清潔，用后應(yīng)當(dāng)立即去掉藥渣并及時(shí)清洗。

煎藥室應(yīng)當(dāng)配備完善的煎藥設(shè)備設(shè)施。根據(jù)實(shí)際需要配備儲(chǔ)藥設(shè)施、冷藏設(shè)施以及量杯

（筒）、過(guò)濾裝置、計(jì)時(shí)器、貯藥容器、藥瓶架等。儲(chǔ)藥容器應(yīng)當(dāng)做到防塵、防霉、防蟲(chóng)、

防鼠、防污染。用前應(yīng)當(dāng)嚴(yán)格消毒，用后應(yīng)當(dāng)及時(shí)清洗。

用于多劑煎藥的煎藥設(shè)備其材質(zhì)應(yīng)為制藥要求，煎藥機(jī)及中藥湯劑包裝機(jī)均應(yīng)符合規(guī)范

性引用文件的要求，其功能應(yīng)能滿足本煎藥技術(shù)規(guī)范的要求。

6煎藥熱源要求

可使用直火煎煮或電爐、電磁爐或夾層蒸汽等作為熱源，嚴(yán)禁使用微波爐作為熱源。

7環(huán)境要求

2

煎藥室應(yīng)當(dāng)寬敞、明亮，地面、墻面、屋頂應(yīng)當(dāng)平整、潔凈、無(wú)污染、易清潔，遠(yuǎn)離各

種污染源，應(yīng)當(dāng)有有效的通風(fēng)、除塵、防積水以及消防等五防設(shè)施，各種管道、燈具、風(fēng)口

以及其它設(shè)施應(yīng)當(dāng)避免出現(xiàn)不易清潔的部位。

煎藥室的房屋和面積應(yīng)當(dāng)根據(jù)醫(yī)療機(jī)構(gòu)的規(guī)模和煎藥量合理配置。煎藥工作區(qū)和生活區(qū)

應(yīng)當(dāng)分開(kāi)，工作區(qū)內(nèi)應(yīng)當(dāng)設(shè)有儲(chǔ)藏（藥）、準(zhǔn)備、煎煮、清洗、藥渣存放等功能區(qū)域。

8人員要求

8.1個(gè)人

個(gè)人自行煎藥應(yīng)按中藥專業(yè)技術(shù)人員交代中藥煎藥的基本知識(shí)及流程進(jìn)行操作，或遵醫(yī)

囑。

8.2單位人員

8.2.1資質(zhì)要求

煎藥室應(yīng)當(dāng)由具備一定理論水平和實(shí)際操作經(jīng)驗(yàn)的中藥師具體負(fù)責(zé)業(yè)務(wù)指導(dǎo)、質(zhì)量監(jiān)督

及組織管理工作。

煎藥人員應(yīng)當(dāng)經(jīng)過(guò)中藥煎藥相關(guān)知識(shí)和技能培訓(xùn)并考核合格后方可從事中藥煎藥工作。

煎藥工作人員需有計(jì)劃地接受相關(guān)專業(yè)知識(shí)和操作技能的崗位培訓(xùn)。

8.2.2健康要求

從事煎藥工作直接接觸藥物人員應(yīng)當(dāng)每年至少體檢一次。傳染病、皮膚病等患者和乙肝

病毒攜帶者、體表有傷口未愈合者不得從事煎藥工作。

8.2.3衛(wèi)生要求

煎藥人員應(yīng)當(dāng)注意個(gè)人衛(wèi)生，煎藥前要進(jìn)行手部的清潔，工作時(shí)應(yīng)當(dāng)穿戴專用的工作服

并保持工作服清潔。

9中藥湯劑煎煮

9.1核對(duì)

煎藥人員應(yīng)核對(duì)待煎藥物、處方及煎藥工藝后方可進(jìn)入煎藥流程。

9.2浸泡

3

9.2.1待煎藥物應(yīng)當(dāng)先行浸泡，一般用冷水進(jìn)行浸泡，浸泡時(shí)間一般不少于30分鐘。

9.2.2加水量應(yīng)為飲片重量的7-12倍量，或加水浸過(guò)藥面2-5厘米，或根據(jù)預(yù)期得液量、

一煎吸水量及一煎過(guò)程中的藥液損耗計(jì)算加水量。

9.2.3浸泡后浸泡液不得丟失，與浸泡的藥物一并進(jìn)入一煎煎煮。（在煎煮前可根據(jù)實(shí)

際情況適當(dāng)增加加水量。）

9.3煎煮

9.3.1常規(guī)煎煮

9.3.1.1一煎煎煮時(shí)，先用武火加熱達(dá)到沸騰后，再改用文火慢煎，并保持微沸，煎煮至規(guī)

定時(shí)間（≥30分鐘）。解表類、清熱類、芳香類藥物不宜久煎，煮沸后再煎（＜30分鐘）；

滋補(bǔ)類藥物先用武火煮沸后，改用文火慢煎（＞30分鐘）。

9.3.1.2一煎煎煮完成后，應(yīng)用濾布或?yàn)V網(wǎng)對(duì)藥液進(jìn)行過(guò)濾。如多劑煎藥時(shí)，還應(yīng)對(duì)藥液進(jìn)

行保溫處理。

9.3.1.3二煎加水量應(yīng)少于一煎加水量，或根據(jù)預(yù)期得液量、二煎吸水量及二煎過(guò)程中的藥

液損耗計(jì)算加水量。先用武火加熱達(dá)到沸騰，再改用文火煎煮慢煎，并保持微沸煎煮至規(guī)定

時(shí)間。一般第二煎的煎煮時(shí)間應(yīng)當(dāng)比第一煎的時(shí)間略縮短（≥20分鐘），或遵醫(yī)囑。

9.3.1.4煎藥時(shí)，要進(jìn)行攪拌，同時(shí)要防止藥液溢出；控制煎藥時(shí)間和火候，防止干鍋和藥

物焦糊現(xiàn)象出現(xiàn)。

9.3.1.5二煎煎煮完成后，應(yīng)用符合食品或藥用要求的濾布或?yàn)V網(wǎng)對(duì)藥液進(jìn)行過(guò)濾。如多劑

煎藥時(shí)，將二煎藥液與一煎藥液混合，并使混合后的藥液沸騰后方可進(jìn)行包裝。

9.3.2特殊煎煮

特殊煎煮是指因臨床不同醫(yī)療用途或藥物不同性質(zhì)而采取的特殊的煎煮措施，主要有先

煎、后下、另煎、烊化、包煎、煎湯代水等方法，因臨床不同醫(yī)療用途的特殊煎煮需求應(yīng)按

臨床醫(yī)生處方注明要求執(zhí)行，如大黃是否后下；因藥物不同性質(zhì)而規(guī)定的特殊煎煮方法則不

論醫(yī)生處方是否注明均應(yīng)按本技術(shù)規(guī)范執(zhí)行。

9.3.2.1先煎

4

先煎藥物原則上應(yīng)先煎煮沸騰大于20分鐘后（具體品種及先煎時(shí)間見(jiàn)附錄《常用特殊

煎煮中藥飲片品種及煎煮參數(shù)》），再投入其它藥物（已先行浸泡）同煎。先煎的中藥飲片

品種共分為兩類，①礦物類、貝殼類、角甲類中藥飲片（該類中藥飲片經(jīng)過(guò)破碎處理后也可

按常規(guī)藥物煎煮或采用久煎方法）；②有毒中藥飲片。

9.3.2.2后下

后下的中藥飲片應(yīng)在煎煮結(jié)束前一定時(shí)間投入群藥同煎（具體品種及參數(shù)見(jiàn)附錄《常

用特殊煎煮中藥飲片品種及煎煮參數(shù)》）。后下藥物分為兩類：①氣味芳香、含揮發(fā)油多的

中藥飲片（該類品種應(yīng)在一煎時(shí)后下）；②久煎易破壞藥物有效成分的中藥飲片（該類品種

應(yīng)在二煎時(shí)后下）。

9.3.2.3另煎（另燉）

另煎（另燉）的中藥飲片主要為一些貴細(xì)飲片。另煎藥應(yīng)當(dāng)切成薄片，煎煮2次，每次1

小時(shí)，取汁；另燉藥應(yīng)當(dāng)切成薄片，放入有蓋容器內(nèi)加入冷水（一般為藥量的10倍左右）隔

水燉2-3小時(shí)，取汁；所煎（燉）得的藥汁還應(yīng)當(dāng)與方中其它藥料所煎得的藥汁混勻后服用。

9.3.2.4烊化（溶化）

烊化（溶化）的中藥飲片品種分為兩類：①膠類藥物，單獨(dú)用水或黃酒加熱烊化，然后

兌入湯液一起服用；也可將其加入已煎好的藥液中，文火煎煮，同時(shí)不斷攪拌，至藥物溶解

即可；也可打成粗粉趁熱加入煎液溶化即可。②易溶于水的藥物，可溶入煎好的湯液中，攪

拌至藥物溶化使用。

9.3.2.5包煎

需要包煎的中藥飲片應(yīng)當(dāng)裝入符合食品或藥用級(jí)別包煎材料中與其它藥物同煎，包煎容

器應(yīng)能保證藥液與藥物充分交換且藥物不漏出，包煎容器材質(zhì)應(yīng)符合相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)要求。該類中

藥飲片分為四類：①含淀粉、粘液質(zhì)較多的中藥飲片；②漂浮于液面或沉于鍋底的中藥飲片；

③帶有絨毛的中藥飲片；④易使藥液渾濁的中藥飲片。

9.3.2.6煎湯代水

應(yīng)將藥料先煎煮15-25分鐘后，去渣、過(guò)濾、取汁，再用藥液煎煮方中其他藥料。

9.3.2.7其他

對(duì)于沖服、吞服等有特殊要求的藥物，按相應(yīng)要求進(jìn)行操作。

5

9.4包裝

9.4.1單劑煎藥時(shí)，無(wú)須特殊包裝。多劑煎藥時(shí)，湯劑需煎煮后立即包裝。包裝前應(yīng)用少量

藥液對(duì)接觸藥液的容器及管路進(jìn)行沖洗，避免污染。

9.4.2包裝前應(yīng)對(duì)煎液得量進(jìn)行精準(zhǔn)測(cè)定，按實(shí)際煎液得量計(jì)算每包均分量進(jìn)行分裝，或遵

醫(yī)囑。目前，中藥湯劑包裝機(jī)的包裝量在50-300ml之間可調(diào)。

9.4.3湯劑的單次劑量包裝袋上應(yīng)附有標(biāo)簽。

9.4.4標(biāo)簽內(nèi)容應(yīng)標(biāo)明患者姓名、編號(hào)、劑數(shù)、加工日期、處方來(lái)源、裝量、貯藏等信息。

包裝標(biāo)簽印刷的文字、圖案、色彩應(yīng)符合要求。應(yīng)使用國(guó)家規(guī)定的簡(jiǎn)化漢字，字跡端正、清

晰，標(biāo)點(diǎn)符號(hào)使用正確,圖案印刷端正、清晰、位置準(zhǔn)確，色彩均勻、純正。文字、圖案、

色彩印刷應(yīng)與樣稿一致。

9.4.5直接接觸湯劑的包裝袋印刷內(nèi)容應(yīng)標(biāo)明與藥品直接接觸包裝材質(zhì)、用法用量、貯藏信

息、通用注意事項(xiàng)等內(nèi)容，標(biāo)示內(nèi)容符合國(guó)家相關(guān)規(guī)定或標(biāo)準(zhǔn)。

9.4.6內(nèi)服藥與外用藥應(yīng)當(dāng)使用明顯不同的標(biāo)識(shí)區(qū)分。外用湯劑在標(biāo)簽的右上角標(biāo)明專用標(biāo)

識(shí)“外”字。

9.5煎藥器具或設(shè)備清洗

每次煎藥完成后，必須對(duì)煎藥器具、包裝機(jī)等設(shè)備進(jìn)行清洗，再煮沸消毒、沖洗管路。

定期對(duì)煎藥、包裝設(shè)備進(jìn)行徹底清洗，不得有藥垢堆積，且連接管路做到定期更換。

9.6操作記錄

煎藥記錄應(yīng)包括基本信息（患者姓名、編號(hào)、劑數(shù)、加工日期）；操作過(guò)程（核對(duì)記錄，

浸泡記錄：加水量、開(kāi)始時(shí)間、結(jié)束時(shí)間、攪拌次數(shù)，煎煮記錄：開(kāi)始時(shí)間、結(jié)束時(shí)間、特

殊煎法、煎液得量，分裝記錄：分裝袋數(shù)、貼內(nèi)服或外用簽；煎藥及分裝容器使用、清潔記

錄；操作人、復(fù)核人簽字。

10質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)

10.1湯劑

10.1.1外觀

不得有明顯的大顆粒物、焦糊塊、纖維等。

6

允許有少量搖之易散的沉淀物。

10.1.2氣味

湯劑應(yīng)有原特征氣味，一般不得有焦糊味；凡出現(xiàn)藥液煎干或焦糊情況，不得服用；不

應(yīng)有異味，凡出現(xiàn)藥液污染、變質(zhì)的情況，不得服用。

10.1.3煎液得量

煎液得量為中藥湯劑經(jīng)煎煮過(guò)濾后，所得到液體的總量。

總煎液量（ml）=飲片總重量（g）×1ml/g×2（誤差不超過(guò)±10%）

每劑重量超過(guò)270g的處方不建議使用煎藥機(jī)煎煮。

10.2藥渣

藥渣應(yīng)當(dāng)充分煎透，不得有干心、硬心等明顯未煎透現(xiàn)象，無(wú)焦糊塊。

10.3包裝

10.3.1非密封包裝要求

直接與藥液接觸的包裝材料應(yīng)以陶瓷、玻璃、不銹鋼等材料制作的器具（并附蓋）為宜，

不得使用鋁和普通塑料制品，禁用鐵制等易腐蝕器具。用前應(yīng)當(dāng)保持清潔，用后應(yīng)及時(shí)清洗。

10.3.2密封包裝要求

10.3.2.1外觀

（1）無(wú)破損，無(wú)污染，無(wú)脹袋。

（2）標(biāo)簽項(xiàng)目齊全，內(nèi)容完整，字跡清晰。

10.3.2.2數(shù)量

一般情況下，總袋數(shù)應(yīng)為總劑數(shù)的2倍或3倍，或遵醫(yī)囑。

10.3.2.3裝量

每袋藥液量應(yīng)為50-300ml，每袋裝量與標(biāo)示裝量相比，裝量誤差不超過(guò)±10%。

7

規(guī)范性附錄

附錄常用特殊煎煮中藥飲片品種及煎煮參數(shù)

序

飲片名稱類別特殊煎法煎煮參數(shù)

號(hào)

1石膏礦石類先煎先煎20-30分鐘。

2煅磁石礦石類先煎先煎20-30分鐘。

3煅青礞石礦石類布包先煎單層無(wú)紡布，1/2裝量，先煎30分鐘。

4煅赭石礦石類先煎先煎30分鐘。

5煅赤石脂礦石類先煎先煎20-30分鐘。

6煅自然銅礦石類先煎先煎30分鐘。

7煅紫石英礦石類先煎先煎30分鐘。

8煅鐘乳石礦石類先煎先煎30分鐘。

9煅禹余糧礦石類先煎先煎30分鐘。

10滑石礦石類先煎先煎30分鐘。

11煅金礞石礦石類布包先煎單層無(wú)紡布，1/2裝量，先煎30分鐘。

12煅瓦楞子貝殼類先煎先煎30分鐘。

13石決明貝殼類先煎先煎20-40分鐘。

14煅石決明貝殼類先煎先煎20-40分鐘。

15珍珠母貝殼類先煎先煎20-30分鐘。

16煅珍珠母貝殼類先煎先煎20-30分鐘。

17牡蠣貝殼類先煎先煎20-30分鐘。

18煅牡蠣貝殼類先煎先煎20-30分鐘。

先煎，蛤粉包

19煅蛤殼貝殼類雙層紗布，1/2裝量，先煎30分鐘。

煎

20醋鱉甲動(dòng)物角甲類先煎先煎30分鐘。

21醋龜甲動(dòng)物角甲類先煎先煎30分鐘。

8

22水牛角動(dòng)物甲類類先煎先煎3小時(shí)以上。

23鹿角霜?jiǎng)游锝羌最愊燃逑燃?0分鐘。

24淡附片有毒藥先煎，久煎先煎30-90分鐘（劑量大則時(shí)間長(zhǎng)）。

25炮附片有毒藥先煎，久煎先煎30-90分鐘（劑量大則時(shí)間長(zhǎng)）。

26制川烏有毒藥先煎，久煎先煎30-90分鐘（劑量大則時(shí)間長(zhǎng)）。

27制草烏有毒藥先煎，久煎先煎30-90分鐘（劑量大則時(shí)間長(zhǎng)）。

氣味芳香、

在第一煎藥料即將煎至預(yù)定量時(shí)，投入同煎1-5

28砂仁含揮發(fā)油多后下

分鐘。搗碎和/或浸泡時(shí)后下時(shí)間宜稍短。

類

氣味芳香、

在第一煎藥料即將煎至預(yù)定量時(shí)，投入同煎1-2

29豆蔻含揮發(fā)油多后下

分鐘。

類

氣味芳香、

在第一煎藥料即將煎至預(yù)定量時(shí)，投入同煎2-3

30薄荷含揮發(fā)油多后下

分鐘，用于保肝利膽、抗腫瘤、抗氧化時(shí)不后下。

類

氣味芳香、

在第一煎藥料即將煎至預(yù)定量時(shí)，投入同煎3分

31青蒿含揮發(fā)油多后下

鐘。

類

氣味芳香、

在第一煎藥料即將煎至預(yù)定量時(shí)，投入同煎5分

32徐長(zhǎng)卿含揮發(fā)油多后下

鐘，用于抗腫瘤時(shí)不后下。

類

氣味芳香、

在第一煎藥料即將煎至預(yù)定量時(shí)，投入同煎3分

33降香含揮發(fā)油多后下

鐘。

類

氣味芳香、

后下，進(jìn)口沉在第一煎藥料即將煎至預(yù)定量時(shí)，投入同煎5-10

34沉香含揮發(fā)油多

香研末沖服分鐘。

類

在第二煎藥料即將煎至預(yù)定量時(shí)，投入同煎12-15

35鉤藤不宜久煎類后下

分鐘，用于抗腫瘤時(shí)不后下。

在第二煎藥料即將煎至預(yù)定量時(shí)，投入同煎10-15

36番瀉葉不宜久煎類后下

分鐘。

后下在第二煎藥料即將煎至預(yù)定量時(shí)，投入同煎10分

37大黃不宜久煎類

（不宜久煎）鐘，用于瀉下不宜久煎。

在第二煎藥料即將煎至預(yù)定量時(shí)，投入同煎5-10

38魚(yú)腥草不宜久煎類不宜久煎

分鐘。

含淀粉、粘

39鹽車前子包煎單層紗布，1/4裝量。

液質(zhì)較多類

花粉、孢子

40海金沙包煎雙層紗布，1/3裝量。

類

花粉、孢子

41蒲黃包煎雙層無(wú)紡布，1/4裝量。

類

花粉、孢子

42蒲黃炭包煎雙層無(wú)紡布，1/4裝量。

類

9

43炒葶藶子細(xì)小種子類包煎單層紗布，1/4裝量。

44滑石粉藥物細(xì)粉類包煎雙層紗布，1/2裝量。

45辛夷帶有絨毛類包煎單層無(wú)紡布，1/3裝量。

46旋覆花帶有絨毛類包煎單層紗布，1/4裝量。

47蜜旋覆花帶有絨毛類包煎單層紗布，1/4裝量。

易使藥液渾

48兒茶包煎單層無(wú)紡布，1/3裝量。

濁類

切成小薄片，另煎2次，每次1小時(shí)；或切成薄

49人參貴重藥另煎片，放入有蓋容器內(nèi)加入冷水（一般為藥量的10

倍左右）隔水燉2-3小時(shí)，取汁，兌服。

切成小薄片，另煎2次，每次1小時(shí)；或切成薄

50紅參貴重藥另煎片，放入有蓋容器內(nèi)加入冷水（一般為藥量的10

倍左右）隔水燉2-3小時(shí)，取汁，兌服。

切成小薄片，另煎2次，每次1小時(shí)；或切成薄

51西洋參貴重藥另煎片，放入有蓋容器內(nèi)加入冷水（一般為藥量的10

倍左右）隔水燉2-3小時(shí)，取汁，兌服。

單獨(dú)用水或黃酒加熱烊化后，兌入湯液中服用；

52阿膠膠類烊化也可粉碎或搗碎后加入煎好的藥液中，微火煎煮，

同時(shí)不斷攪拌，至藥物完全溶化后服用。

單獨(dú)用水或黃酒加熱烊化后，兌入湯液中服用；

53阿膠珠膠類烊化或搗碎后加入煎好的藥液中，微火煎煮，同時(shí)不

斷攪拌，至藥物完全溶化后服用。

單獨(dú)用水或黃酒加熱烊化后，兌入湯液中服用；

54龜甲膠膠類烊化也可粉碎或搗碎后加入煎好的藥液中，微火煎煮，

同時(shí)不斷攪拌，至藥物完全溶化后服用。

單獨(dú)用水或黃酒加熱烊化后，兌入湯液中服用；

55鹿角膠膠類烊化也可粉碎或搗碎后加入煎好的藥液中，微火煎煮，

同時(shí)不斷攪拌，至藥物完全溶化后服用。

溶化，溶入煎

在其它藥煎至預(yù)定量并去渣后，將其置于藥液中，

56玄明粉礦石類好的湯液中

同時(shí)不斷攪拌，至溶化。

服用

溶化，溶入煎

在其它藥煎至預(yù)定量并去渣后，將其置于藥液中，

57芒硝礦石類好的湯液中

同時(shí)不斷攪拌，至溶化。

服用

單獨(dú)加適量水溶化洗患處；或在其它藥煎至預(yù)定

溶化，化水洗

58白礬礦石類量并去渣后，將其置于藥液中，同時(shí)不斷攪拌，

患處

至溶化。

單獨(dú)加適量水溶化洗患處；或在其它藥煎至預(yù)定

溶化，化水洗

59枯礬礦石類量并去渣后，將其置于藥液中，同時(shí)不斷攪拌，

患處

至溶化。

60川貝母鱗莖類沖服粉碎或研粉，用煎好的藥液或溫開(kāi)水沖服。

61鹿茸片動(dòng)物類沖服粉碎或研末，用煎好的藥液或溫開(kāi)水沖服。

10

62鹿茸粉動(dòng)物類沖服用煎好的藥液或溫開(kāi)水沖服。

63羚羊角粉動(dòng)物類沖服用煎好的藥液或溫開(kāi)水沖服。

64三七粉根及根莖類吞服用煎好的藥液或溫開(kāi)水吞服。

65白及根及根莖類吞服粉碎或研末，用煎好的藥液或溫開(kāi)水吞服。

66醋延胡索根及根莖類吞服粉碎或研末，用煎好的藥液或溫開(kāi)水吞服。

花、葉、全

67醋芫花吞服粉碎或研末，用煎好的藥液或溫開(kāi)水吞服。

草類

金錢白花

68動(dòng)物類吞服粉碎或研粉，用煎好的藥液或溫開(kāi)水吞服。

蛇

69蛇蛻動(dòng)物類吞服粉碎或研末，用煎好的藥液或溫開(kāi)水吞服。

70蘄蛇動(dòng)物類吞服粉碎或研末，用煎好的藥液或溫開(kāi)水吞服。

71酒蘄蛇動(dòng)物類吞服粉碎或研末，用煎好的藥液或溫開(kāi)水吞服。

龍眼肉包裹或裝入膠囊，用煎好的藥液或溫開(kāi)水

72鴉膽子果實(shí)種子類吞服

吞服。

73人參*根及根莖類吞服粉碎或研粉，用煎好的藥液或溫開(kāi)水吞服。

注：若有特殊要求，按當(dāng)?shù)嘏谥埔?guī)范執(zhí)行或遵醫(yī)囑。

*人參：藥典規(guī)定“另煎兌服；也可研粉吞服”。

11

參考文獻(xiàn)

[1]國(guó)家藥典委員會(huì)編.中華人民共和國(guó)藥典·一部[S].北京：中國(guó)醫(yī)藥科技出版社，

2020.5

[2]SCM0024-2018，標(biāo)準(zhǔn)化煎藥中心基本要求[S].北京：中醫(yī)古籍出版社，2019.1

[3]ZGZYXH/T37-2015，中藥機(jī)器煎藥規(guī)范[S].北京：中國(guó)中醫(yī)藥出版社，2015.12

[4]衛(wèi)生部、國(guó)家中醫(yī)藥管理局.《醫(yī)療機(jī)構(gòu)中藥煎藥室管理規(guī)范》.國(guó)中醫(yī)藥法[2009]3

12

目次

前言.......................................................................I

引言......................................................................II

中藥湯劑煎煮技術(shù)規(guī)范.........................................................1

1范圍.....................................................................1

2規(guī)范性引用文件...........................................................1

3術(shù)語(yǔ)和定義...............................................................1

3.1中藥TRADITIONALCHINESEMEDICINE...........................................1

3.2中藥飲片CHINESEHERBALPIECE..............................................1

3.3中藥湯劑CHINESEHERBALDECOCTION..........................................1

3.4文火SLOWFIRE..........................................................1

3.5武火STRONGFIRE.........................................................2

4材料要求.................................................................2

4.1煎藥用水要求...........................................................2

4.2中藥飲片要求...........................................................2

4.3包裝容器及材料要求.....................................................2

5煎藥器具或設(shè)備要求.......................................................2

6煎藥熱源要求.............................................................2

7環(huán)境要求.................................................................2

8人員要求.................................................................3

8.1個(gè)人...................................................................3

8.2單位人員...............................................................3

9中藥湯劑煎煮.............................................................3

9.1核對(duì)...................................................................3

9.2浸泡...................................................................3

9.3煎煮...................................................................4

9.4包裝...................................................................6

9.5煎藥器具或設(shè)備清洗.....................................................6

9.6操作記錄...............................................................6

10質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)................................................................6

10.1湯劑..................................................................6

10.2藥渣..................................................................7

10.3包裝..................................................................7

規(guī)范性附錄...................................................................8

參考文獻(xiàn)....................................................................12

中藥湯劑煎煮技術(shù)規(guī)范

1范圍

本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了中藥湯劑煎煮技術(shù)規(guī)范的術(shù)語(yǔ)和定義、材料要求、煎藥器具或設(shè)備要求、

煎藥熱源要求、環(huán)境要求、人員要求、中藥湯劑煎煮及質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的參數(shù)和內(nèi)涵。

本標(biāo)準(zhǔn)適用于中華人民共和國(guó)境內(nèi)使用中藥飲片進(jìn)行中藥湯劑煎煮的人員和單位。本標(biāo)

準(zhǔn)適用于中藥煎藥機(jī)以及使用砂鍋、陶瓷、不銹鋼等（以下簡(jiǎn)稱“非煎藥機(jī)”）符合要求的

器具兩類設(shè)備。

2規(guī)范性引用文件

下列文件對(duì)于本文件的應(yīng)用是必不可少的。凡是注日期的引用文件，僅注日期的版本適

用于本文件。凡是不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改單）適用于本文件。

《中華人民共和國(guó)藥典》

《中華人民共和國(guó)藥品管理法》

《中華人民共和國(guó)衛(wèi)生部藥品標(biāo)準(zhǔn)》（簡(jiǎn)稱《部頒藥品標(biāo)準(zhǔn)》）

《國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)》（簡(jiǎn)稱《局頒藥品標(biāo)準(zhǔn)》）

《醫(yī)療機(jī)構(gòu)中藥煎藥室管理規(guī)范》

GB5749-2006《生活飲用水衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)》

GB/T30219-2013《中藥煎藥機(jī)》

YBB00132002-2015《藥用復(fù)合膜、袋通則》

JB/T20116-2009《中藥湯劑包裝機(jī)》

3術(shù)語(yǔ)和定義

3.1中藥TraditionalChinesemedicine

中藥是指在中醫(yī)藥理論指導(dǎo)下，用于疾病預(yù)防、診斷、治療和康復(fù)的天然藥物及其提取

物或制成品，包括中藥材、中藥飲片和中成藥等。

3.2中藥飲片Chineseherbalpiece

中藥飲片系指中藥材經(jīng)過(guò)加工炮制后可直接用于中醫(yī)臨床或制劑生產(chǎn)使用的藥品。其臨

床應(yīng)用形式有傳統(tǒng)中藥飲片、小包裝中藥飲片等。

3.3中藥湯劑Chineseherbaldecoction

中藥湯劑系指將中藥飲片加水煎煮，去渣取汁內(nèi)服或外用的液體劑型。

3.4文火Slowfire

即弱火，指煎藥的火力較弱，能保持湯劑微微沸騰的火力。

1

3.5武火Strongfire

即強(qiáng)火，指煎藥的火力較強(qiáng)，能保持湯劑強(qiáng)烈沸騰的火力。

4材料要求

4.1煎藥用水要求

中藥湯劑煎煮用水必須符合規(guī)范性引用文件要求。

4.2中藥飲片質(zhì)量要求

應(yīng)符合《中華人民共和國(guó)藥典》、《中華人民共和國(guó)衛(wèi)生部藥品標(biāo)準(zhǔn)》、《國(guó)家食品藥

品監(jiān)督管理局國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)》及省、自治區(qū)、直轄市中藥飲片炮制規(guī)范等相關(guān)中藥飲片的質(zhì)

量要求。

4.3藥液包裝容器及材料要求

直接與藥液接觸的包裝容器應(yīng)以陶瓷、玻璃、不銹鋼等材料制作的器具為宜，不得使用

鋁和普通塑料制品，禁用鐵制等易腐蝕器具。用前應(yīng)當(dāng)保持清潔，用后應(yīng)及時(shí)清洗消毒。

如采用密封包裝時(shí)，其材料應(yīng)符合規(guī)范性引用文件要求。

5煎藥器具或設(shè)備要求

直接與藥物接觸的煎藥器具及儲(chǔ)藥容器應(yīng)以砂鍋、搪瓷鍋、陶瓷、玻璃、不銹鋼等材料

制作的器具（并附蓋）為宜，不得使用鋁和普通塑料制品，禁用鐵制等易腐蝕器具。內(nèi)服、

外用及含毒性飲片的處方，所使用的煎藥器具及設(shè)備應(yīng)分開(kāi)，并有明顯標(biāo)識(shí)。用前應(yīng)當(dāng)保持

清潔，用后應(yīng)當(dāng)立即去掉藥渣并及時(shí)清洗。

煎藥室應(yīng)當(dāng)配備完善的煎藥設(shè)備設(shè)施。根據(jù)實(shí)際需要配備儲(chǔ)藥設(shè)施、冷藏設(shè)施以及量杯

（筒）、過(guò)濾裝置、計(jì)時(shí)器、貯藥容器、藥瓶架等。儲(chǔ)藥容器應(yīng)當(dāng)做到防塵、防霉、防蟲(chóng)、

防鼠、防污染。用前應(yīng)當(dāng)嚴(yán)格消毒，用后應(yīng)當(dāng)及時(shí)清洗。

用于多劑煎藥的煎藥設(shè)備其材質(zhì)應(yīng)為制藥要求，煎藥機(jī)及中藥湯劑包裝機(jī)均應(yīng)符合規(guī)范

性引用文件的要求，其功能應(yīng)能滿足本煎藥技術(shù)規(guī)范的要求。

6煎藥熱源要求

可使用直火煎煮或電爐、電磁爐或夾層蒸汽等作為熱源，嚴(yán)禁使用微波爐作為熱源。

7環(huán)境要求

2

煎藥室應(yīng)當(dāng)寬敞、明亮，地面、墻面、屋頂應(yīng)當(dāng)平整、潔凈、無(wú)污染、易清潔，遠(yuǎn)離各

種污染源，應(yīng)當(dāng)有有效的通風(fēng)、除塵、防積水以及消防等五防設(shè)施，各種管道、燈具、風(fēng)口

以及其它設(shè)施應(yīng)當(dāng)避免出現(xiàn)不易清潔的部位。

煎藥室的房屋和面積應(yīng)當(dāng)根據(jù)醫(yī)療機(jī)構(gòu)的規(guī)模和煎藥量合理配置。煎藥工作區(qū)和生活區(qū)

應(yīng)當(dāng)分開(kāi)，工作區(qū)內(nèi)應(yīng)當(dāng)設(shè)有儲(chǔ)藏（藥）、準(zhǔn)備、煎煮、清洗、藥渣存放等功能區(qū)域。

8人員要求

8.1個(gè)人

個(gè)人自行煎藥應(yīng)按中藥專業(yè)技術(shù)人員交代中藥煎藥的基本知識(shí)及流程進(jìn)行操作，或遵醫(yī)

囑。

8.2單位人員

8.2.1資質(zhì)要求

煎藥室應(yīng)當(dāng)由具備一定理論水平和實(shí)際操作經(jīng)驗(yàn)的中藥師具體負(fù)責(zé)業(yè)務(wù)指導(dǎo)、質(zhì)量監(jiān)督

及組織管理工作。

煎藥人員應(yīng)當(dāng)經(jīng)過(guò)中藥煎藥相關(guān)知識(shí)和技能培訓(xùn)并考核合格后方可從事中藥煎藥工作。

煎藥工作人員需有計(jì)劃地接受相關(guān)專業(yè)知識(shí)和操作技能的崗位培訓(xùn)。

8.2.2健康要求

從事煎藥工作直接接觸藥物人員應(yīng)當(dāng)每年至少體檢一次。傳染病、皮膚病等患者和乙肝

病毒攜帶者、體表有傷口未愈合者不得從事煎藥工作。

8.2.3衛(wèi)生要求

煎藥人員應(yīng)當(dāng)注意個(gè)人衛(wèi)生，煎藥前要進(jìn)行手部的清潔，工作時(shí)應(yīng)當(dāng)穿戴專用的工作服

并保持工作服清潔。

9中藥湯劑煎煮

9.1核對(duì)

煎藥人員應(yīng)核對(duì)待煎藥物、處方及煎藥工藝后方可進(jìn)入煎藥流程。

9.2浸泡

3

9.2.1待煎藥物應(yīng)當(dāng)先行浸泡，一般用冷水進(jìn)行浸泡，浸泡時(shí)間一般不少于30分鐘。

9.2.2加水量應(yīng)為飲片重量的7-12倍量，或加水浸過(guò)藥面2-5厘米，或根據(jù)預(yù)期得液量、

一煎吸水量及一煎過(guò)程中的藥液損耗計(jì)算加水量。

9.2.3浸泡后浸泡液不得丟失，與浸泡的藥物一并進(jìn)入一煎煎煮。（在煎煮前可根據(jù)實(shí)

際情況適當(dāng)增加加水量。）

9.3煎煮

9.3.1常規(guī)煎煮

9.3.1.1一煎煎煮時(shí)，先用武火加熱達(dá)到沸騰后，再改用文火慢煎，并保持微沸，煎煮至規(guī)

定時(shí)間（≥30分鐘）。解表類、清熱類、芳香類藥物不宜久煎，煮沸后再煎（＜30分鐘）；

滋補(bǔ)類藥物先用武火煮沸后，改用文火慢煎（＞30分鐘）。

9.3.1.2一煎煎煮完成后，應(yīng)用濾布或?yàn)V網(wǎng)對(duì)藥液進(jìn)行過(guò)濾。如多劑煎藥時(shí)，還應(yīng)對(duì)藥液進(jìn)

行保溫處理。

9.3.1.3二煎加水量應(yīng)少于一煎加水量，或根據(jù)預(yù)期得液量、二煎吸水量及二煎過(guò)程中的藥

液損耗計(jì)算加水量。先用武火加熱達(dá)到沸騰，再改用文火煎煮慢煎，并保持微沸煎煮至規(guī)定

時(shí)間。一般第二煎的煎煮時(shí)間應(yīng)當(dāng)比第一煎的時(shí)間略縮短（≥20分鐘），或遵醫(yī)囑。

9.3.1.4煎藥時(shí)，要進(jìn)行攪拌，同時(shí)要防止藥液溢出；控制煎藥時(shí)間和火候，防止干鍋和藥

物焦糊現(xiàn)象出現(xiàn)。

9.3.1.5二煎煎煮完成后，應(yīng)用符合食品或藥用要求的濾布或?yàn)V網(wǎng)對(duì)藥液進(jìn)行過(guò)