2024H1疫苗行業(yè)跟蹤報告（附批簽發(fā)）

2024H1疫苗行業(yè)跟蹤報告（附批簽發(fā)）2024年7月2024H1疫苗批簽發(fā)批次情況重點疫苗批簽發(fā)情況：多聯(lián)苗：2024H1，五聯(lián)苗同比持平、四聯(lián)苗同比增長，民海生物四聯(lián)苗批簽發(fā)14批次（+75%賽諾菲巴斯德五聯(lián)苗批簽發(fā)49批次(0%)。肺炎疫苗：2024H1，13價肺炎疫苗批簽發(fā)44批次(+2%)，其中輝瑞14批次，民海生物14批次，沃森生物16批次。23價肺炎疫苗批簽發(fā)28批次(+17%)。HPV疫苗：2024H1批簽發(fā)97批次(-72%)。其中雙價HPV疫苗批簽發(fā)33批次。其中萬泰生物25批次(-89%)HPV疫苗批簽發(fā)62批次(-5%)。帶狀皰疹疫苗：2024H1帶狀皰疹疫苗批簽發(fā)49批次，其中百克生物批簽發(fā)23批次，GSK批簽發(fā)26批次流感疫苗：2024H1，三價流感疫苗獲批簽發(fā)34批次，四價流感疫苗批簽發(fā)108次；輪狀病毒疫苗：2024H1輪狀病毒疫苗批簽發(fā)62批次(-48%)鼻噴流感疫苗：2024H1鼻噴流感疫苗批簽發(fā)5批次腦膜炎疫苗：2024H1腦膜炎疫苗批簽發(fā)209批次（-10%）其他主要疫苗品種批簽發(fā)情況：人用狂犬疫苗：2024H1批簽發(fā)301批次(-16%)Hib疫苗：2024H1批簽發(fā)23批次(+109%)。腸道病毒疫苗:2024H1，EV71疫苗批簽發(fā)48批次(+66%)。數(shù)據(jù)來源：醫(yī)藥魔方，中檢院，西南證券整理，備注：本篇報告括號內(nèi)均為同比變化數(shù)據(jù)，后續(xù)不一一指出，數(shù)據(jù)整理截至2024.7.1612024H1疫苗批簽發(fā)批次情況總體情況：2024H1，多數(shù)品種批簽發(fā)有所下滑，部分品種回暖。其中，智飛生物代理默沙東四價HPV、九價HPV分別實現(xiàn)批簽發(fā)2批次（-92%）、62批次（-5%代理默沙東五價輪狀病毒疫苗實現(xiàn)批簽發(fā)23批次（-66%）。萬泰生物二價HPV疫苗實現(xiàn)25批次（-），炎疫苗批簽發(fā)14批次（+367%）。康華生物人二倍體細胞狂犬病疫苗批簽發(fā)10批次（-67%），歐林生物吸附破傷風(fēng)疫苗實現(xiàn)批簽發(fā)8批次（-43%）。康希諾四價腦膜炎結(jié)合疫苗實現(xiàn)6批次。華北制藥金坦公司乙肝疫苗實現(xiàn)批簽發(fā)48批次（+37%）。百克生物水痘疫苗批簽發(fā)25批次（-59%鼻噴流感疫苗實現(xiàn)批簽發(fā)5批次，帶狀皰疹疫苗23批次。主要標的：康希諾、康泰生物、歐林生物、百克生物、康華生物、華蘭生物、金迪克、華北制藥、智飛風(fēng)險提示：疫苗研發(fā)不及預(yù)期，政策變化風(fēng)險，疫苗產(chǎn)品安全風(fēng)險。數(shù)據(jù)來源：醫(yī)藥魔方，中檢院，西南證券整理21.多聯(lián)苗：2024H1五聯(lián)苗持平、四聯(lián)苗同比增長各多聯(lián)苗均是獨家品種：A群C群腦膜炎球菌(結(jié)合)b型流感嗜血桿菌(結(jié)合)聯(lián)合疫苗(三聯(lián)苗)由智飛生物生產(chǎn)；無細胞百白破b型流感嗜血桿菌聯(lián)合疫苗(四聯(lián)苗)由康泰生物生產(chǎn)；吸附無細胞百白破滅活脊髓灰質(zhì)炎和b型流感嗜血桿菌(結(jié)合)聯(lián)合疫苗(五聯(lián)苗)由賽諾菲巴斯德生產(chǎn)。24H1多聯(lián)苗批簽發(fā)批次上升。2024H1多聯(lián)苗合計批簽發(fā)63批次（+11%）。2024Q2多聯(lián)苗合計批簽2011-2024H1多聯(lián)苗批簽發(fā)份額2011-2024H1多聯(lián)苗批簽發(fā)份額數(shù)據(jù)來源：醫(yī)藥魔方，中檢院，西南證券整理2014-2019三聯(lián)苗批簽發(fā)量2014-2019三聯(lián)苗批簽發(fā)量7006005004003002000201420152016201720182019AC-Hib疫苗（萬支）YOY2500%2000%1500%1000%500%0%-500%31.多聯(lián)苗：2024H1五聯(lián)苗持平、四聯(lián)苗同比增長三聯(lián)苗：由于智飛生物未通過三聯(lián)苗再注冊，因而自2019Q4起無批簽發(fā)記錄，造成2020年一定的聯(lián)四聯(lián)苗：2024H1四聯(lián)苗批簽發(fā)14批次（+75%），24Q2民海生物批簽發(fā)8批次（+100%）。五聯(lián)苗：2024H1五聯(lián)苗批簽發(fā)49批次（0%）。24Q2賽諾菲巴斯德五聯(lián)苗批簽發(fā)32批次(+19%)。2013-2024H1四聯(lián)苗批簽發(fā)批次數(shù)據(jù)2013-2024H1四聯(lián)苗批簽發(fā)批次數(shù)據(jù)0百白破-Hib（批次）YOY600%500%400%300%200%100%0%-100%2013-2024H1五聯(lián)苗批簽發(fā)批次數(shù)據(jù)2013-2024H1五聯(lián)苗批簽發(fā)批次數(shù)據(jù)0200%50%-50%-100%百白破-Hib-IPV疫苗（批次）——YOY數(shù)據(jù)來源：醫(yī)藥魔方，中檢院，西南證券整理42.肺炎疫苗：批簽發(fā)批次數(shù)據(jù)整體增長2020Q1-2024Q2肺炎疫苗批簽發(fā)情況中，13價肺炎結(jié)合疫苗批簽發(fā)44批次，同比增長2%；23價肺炎多糖疫苗批簽發(fā)28批次，同比增長17%。2016年在國內(nèi)獲批上市后，13價肺2020Q1-2024Q2肺炎疫苗批簽發(fā)情況2006-2024H1肺炎疫苗批簽發(fā)份額2006-2024H1肺炎疫苗批簽發(fā)份額908070605040302002020Q12020Q12020Q22020Q32020Q42021Q12021Q22021Q32021Q42022Q12022Q22022Q32022Q42023Q12023Q22023Q32023Q42024Q12024Q223價肺炎球菌多糖疫苗（批次）13價肺炎球菌多糖結(jié)合疫苗（批次）數(shù)據(jù)來源：醫(yī)藥魔方，中檢院，西南證券整理52.肺炎疫苗：批簽發(fā)批次數(shù)據(jù)整體增長13價肺炎結(jié)合疫苗：2024H1批簽發(fā)同比增長。2024H1，13價肺炎疫苗批簽發(fā)44批次(+2%)。其中民海生物批簽發(fā)14批次（+367%）。沃森生物批簽發(fā)16批次（-57%）。輝瑞批簽發(fā)14批次（+367%013價肺炎球菌多糖結(jié)合疫苗（批次）——YOY250%200%50%-50%2017201820192020202120數(shù)據(jù)來源：醫(yī)藥魔方，中檢院，西南證券整理62.肺炎疫苗：批簽發(fā)批次數(shù)據(jù)整體增長13價肺炎結(jié)合疫苗：2024H1批簽發(fā)同比增長。2024H1，13價肺炎疫苗批簽發(fā)44批次(+2%)。其中民海生物批簽發(fā)14批次（+367%）。沃森生物批簽發(fā)16批次（-57%）。輝瑞批簽發(fā)45402020Q12020Q22020Q32020Q42020Q12020Q22020Q32020Q42021Q12021Q22021Q32021Q42022Q12022Q22022Q32022Q42023Q12023Q22023Q32023Q42024Q12024Q2353025205013價肺炎球菌多糖結(jié)合疫苗（批次）數(shù)據(jù)來源：醫(yī)藥魔方，中檢院，西南證券整理72.肺炎疫苗：批簽發(fā)批次數(shù)據(jù)整體增長23價肺炎多糖疫苗：2024H1批簽發(fā)數(shù)據(jù)增長。2024H1，23價肺炎疫苗批簽發(fā)28批次(+17%)。2024Q2，23價肺炎多糖疫苗批簽發(fā)14批次(-22%)。2024H1批簽發(fā)中，共計6家企業(yè)獲批簽發(fā)，默沙東批簽發(fā)3批次(0%)；民海生物批簽發(fā)11批次(+22%)，智飛生物3批次，科興生物2批次，成都所7批次，沃森生物2批次。2007-2024H1232007-2024H123價肺炎多糖疫苗-企業(yè)批簽發(fā)份額0200620072006200720082009201020112012201320142015201620172018201920202021202220232024H123價肺炎球菌多糖疫苗（批次）——YOY50%-50%-100%lllallla數(shù)據(jù)來源：醫(yī)藥魔方，中檢院，西南證券整理82.肺炎疫苗：批簽發(fā)批次數(shù)據(jù)整體增長2024H123價肺炎疫苗-企業(yè)批簽發(fā)份額(批次)23價肺炎多糖疫苗：2024H1批簽發(fā)數(shù)據(jù)增長。2024H1，23價肺炎疫苗批簽發(fā)28批次(+17%)。2024Q2，23價肺炎多糖疫苗批簽發(fā)14批次(-22%)。2024H1批簽發(fā)中，共計6家企業(yè)獲批簽發(fā)，默沙東批簽發(fā)3批次(0%)；民海生物批簽發(fā)11批次(+22%)，智飛生物3批次，科興生物2批次，成都所72024H123價肺炎疫苗-企業(yè)批簽發(fā)份額(批次)70606050403020887502020Q12020Q12020Q22020Q32020Q42021Q12021Q22021Q32021Q42022Q12022Q22022Q32022Q42023Q12023Q22023Q32023Q42024Q12024Q223價肺炎球菌多糖疫苗（批次）數(shù)據(jù)來源：醫(yī)藥魔方，中檢院，西南證券整理93.HPV疫苗：批簽發(fā)批次數(shù)據(jù)有所回落HPV疫苗分為雙價HPV、四價HPV、九價HPV。2024H1批簽發(fā)97批次(-72%)。2024Q2，HPV疫苗批簽發(fā)62批次，同比下降64%。），），2017-2024H12017-2024H1HPV疫苗批簽發(fā)情況400200020172018201920202021202220232024H1雙價HPV（批次）四價HPV（批次）九價HPV（批次）806040200雙價HPV（批次）數(shù)據(jù)來源：醫(yī)藥魔方，中檢院，西南證券整理103.HPV疫苗：批簽發(fā)批次數(shù)據(jù)有所回落四價HPV疫苗：2024Q2默沙東四價HPV疫苗批簽發(fā)0批次。九價HPV疫苗：2024Q2默沙東九價HPV疫苗批簽發(fā)38批次（-14%）。252050四價HPV（批次）5045403530252050九價HPV（批次）數(shù)據(jù)來源：醫(yī)藥魔方，中檢院，西南證券整理11疫苗名稱企業(yè)名稱用量規(guī)格價格/支(元)AC-Hib智飛生物/百白破-Hib康泰生物百白破-Hib-IPV賽諾菲巴斯德肺炎13價肺炎結(jié)合疫苗輝瑞康泰生物沃森生物23價肺炎多糖疫苗成都所康泰生物智飛生物默沙東賽諾菲巴斯德/沃森生物HPV疫苗雙價HPV葛蘭素史克萬泰生物沃森生物四價HPV默沙東九價HPV默沙東數(shù)據(jù)來源：醫(yī)藥魔方，中檢院，西南證券整理124.流感疫苗：二季度批簽發(fā)同比增長流感疫苗主要包括三價流感疫苗、三價亞單位疫苗和四價流感疫苗。2024H1流感疫苗批簽發(fā)147批次，同比增長2000%。其中，三價流感疫苗批簽發(fā)34批次；三價亞單位疫苗無批簽發(fā)；四價流感疫苗獲批簽發(fā)108批次，凍干鼻噴流感疫苗5批次，2024Q2，流感疫苗共計批簽發(fā)115批次。2007-2024H12007-2024H1流感疫苗-類型批簽發(fā)份額2007-2024H1流感疫苗批簽發(fā)批次數(shù)據(jù)2007-2024H1流感疫苗批簽發(fā)批次數(shù)據(jù)5004504003503002502000200720082009201020112012201320142015201620172018201920202021202220232024H1200720082009201020112012201320142015201620172018201920202021202220232024H1流感疫苗（批次）——YOY2500%2000%1500%1000%500%-500%-1000%2024H1數(shù)據(jù)來源：醫(yī)藥魔方，中檢院，西南證券整理134流感疫苗：二季度批簽發(fā)同比增長三價流感疫苗：2024H1三價流感疫苗獲批簽發(fā)34批次(+1600%)，2024Q2獲批簽發(fā)32批次。2007-2024H1三價流感疫苗批簽發(fā)批次數(shù)據(jù)2007-2024H1三價流感疫苗批簽發(fā)批次數(shù)據(jù)4504003503002502000200720082009200720082009201020112012201320142015201620172018201920202021202220232024H1三價流感疫苗（批次）YOY1800%1600%1400%1200%1000%800%600%400%200%0%-200%-400%2007-2024H1三價流感疫苗2007-2024H1三價流感疫苗-企業(yè)批簽發(fā)份額數(shù)據(jù)來源：醫(yī)藥魔方，中檢院，西南證券整理144流感疫苗：二季度批簽發(fā)同比增長三價流感疫苗：2024H1三價流感疫苗獲批簽發(fā)34批次(+1600%)，2024Q2獲批簽發(fā)32批次。2024H12024H1三價流感疫苗-企業(yè)批簽發(fā)份額(批次)806040200三價流感疫苗（批次）數(shù)據(jù)來源：醫(yī)藥魔方，中檢院，西南證券整理154流感疫苗：二季度批簽發(fā)同比增長四價流感疫苗：2018年四價流感疫苗獲批上市。2024H1批簽發(fā)108次。其中，科興生物批簽發(fā)22批次，華蘭疫苗59批次，賽諾菲巴斯德16批次，長春生物11批次。2000四價流感病毒裂解疫苗數(shù)據(jù)來源：醫(yī)藥魔方，中檢院，西南證券整理164流感疫苗：二季度批簽發(fā)同比增長鼻噴流感疫苗：2020年8月首次獲批簽發(fā)，2024H1批簽發(fā)5批次，2024Q2批簽發(fā)5批次。從競爭格局看，鼻噴流感疫苗全部來自百克生物。2020-2024H1鼻噴流感疫苗-企業(yè)批簽發(fā)2020-2024H1鼻噴流感疫苗-企業(yè)批簽發(fā)(批次)502020202120222023數(shù)據(jù)來源：醫(yī)藥魔方，中檢院，西南證券整理175.人用狂犬疫苗：批簽發(fā)數(shù)據(jù)總體下降，凍干產(chǎn)品取代液體2024H1批簽發(fā)數(shù)據(jù)總體下降，凍干產(chǎn)品取代液體。2024H1批簽發(fā)301批次(-16%)，2024Q2批簽發(fā)2007-2024H1人用狂犬疫苗批簽發(fā)批次數(shù)據(jù)2007-2024H1人用狂犬疫苗批簽發(fā)批次數(shù)據(jù)8006004002000200720082009200720082009201020112012201320142015201620172018201920202021202220232024H1狂犬疫苗（批次）——YOY1600%1400%1200%1000%800%600%400%200%0%-200%-400%2007-2024H1人用狂犬疫苗2007-2024H1人用狂犬疫苗-類型批簽發(fā)份額數(shù)據(jù)來源：醫(yī)藥魔方，中檢院，西南證券整理185.人用狂犬疫苗：批簽發(fā)數(shù)據(jù)總體下降，凍干產(chǎn)品取代液體批簽發(fā)102批次(-3%)；長春卓誼批簽發(fā)48批次(-26%)。9008007006005004003002000200720082009200720082009201020112012201320142015201620172018201920202021202220232024H1——YOY1000%800%600%400%200%-200%2024H1凍干人用狂犬疫苗2024H1凍干人用狂犬疫苗-批簽發(fā)份額(批次)物數(shù)據(jù)來源：醫(yī)藥魔方，中檢院，西南證券整理19））數(shù)據(jù)來源：醫(yī)藥魔方，中檢院，西南證券整理206.水痘疫苗：2024H1批簽發(fā)下滑2024H1水痘減毒活疫苗(水痘疫苗)批簽發(fā)下滑物占比最大，批簽發(fā)25批次（-59%）；上海所24批次（-8%）；科興生物30批次（+67%）；長春祈）；2007-2024H12007-2024H1水痘疫苗-企業(yè)批簽發(fā)份額2007-2024H1水痘疫苗批簽發(fā)批次數(shù)據(jù)2007-2024H1水痘疫苗批簽發(fā)批次數(shù)據(jù)50045040035030025020020072008200720082009201020112012201320142015201620172018201920202021202220232024H1水痘減毒活疫苗（批次）——YOY2500%2000%1500%1000%500%-500%數(shù)據(jù)來源：醫(yī)藥魔方，中檢院，西南證券整理216.水痘疫苗：2024H1批簽發(fā)下滑2024H1水痘減毒活疫苗(水痘疫苗)批簽發(fā)下滑物占比最大，批簽發(fā)25批次（-59%）；上海所24批次（-8%）；科興生物30批次（+67%）；長春祈）；2024H1水痘疫苗2024H1水痘疫苗-企業(yè)批簽發(fā)份額(批次)806040200水痘減毒活疫苗（批次）數(shù)據(jù)來源：醫(yī)藥魔方，中檢院，西南證券整理22水痘疫苗品種、企業(yè)及對應(yīng)使用規(guī)格））數(shù)據(jù)來源：醫(yī)藥魔方，中檢院，西南證券整理237.Hib疫苗：2024H1批簽發(fā)增長從批簽發(fā)批次數(shù)據(jù)來看，2024H1，b型流感嗜血桿菌結(jié)合疫苗(Hib疫苗)批簽發(fā)23批次(+109%)。其中民海生物6批次，智飛生物12批次（0%），歐林生物2批次，沃森生物3批次。2007-2024H12007-2024H1Hib疫苗-企業(yè)批簽發(fā)份額2007-2024年H12007-2024年H1Hib疫苗批簽發(fā)批次數(shù)據(jù)400350300250200020072008200720082009201020112012201320142015201620172018201920202021202220232024H1Hib疫苗（批次）——YOY100%80%60%40%20%0%-20%-40%-60%GSK數(shù)據(jù)來源：醫(yī)藥魔方，中檢院，西南證券整理248.EV71疫苗：2024H1批簽發(fā)增長道病毒71型滅活疫苗（Vero細胞）科興生物23批次，武漢所3批次，腸道病毒71型滅活疫苗（人二倍），2016-2024H12016-2024H1EV71疫苗批簽發(fā)情況250200080%60%40%20%0%-20%-40%-60%EV71疫苗（批次）YOY2016-2024H12016-2024H1EV71疫苗-企業(yè)數(shù)據(jù)來源：醫(yī)藥魔方，中檢院，西南證券整理258.EV71疫苗：2024H1批簽發(fā)增長道病毒71型滅活疫苗（Vero細胞）科興生物23批次，武漢所3批次，腸道病毒71型滅活疫苗（人二倍），2024H1EV712024H1EV71疫苗-企業(yè)批簽發(fā)份額(批次)2020Q1-2024Q2EV712020Q1-2024Q2EV71疫苗批簽發(fā)情況605040300EV71疫苗（批次）20數(shù)據(jù)來源：醫(yī)藥魔方，中檢院，西南證券整理269.輪狀病毒疫苗：2024H1批簽發(fā)下滑輪狀病毒疫苗主要為單價輪狀病毒疫苗和五價輪狀病毒疫苗。2024H1輪狀病毒疫苗批簽發(fā)62批次(-48%)。其中單價輪狀病毒疫苗蘭州所批簽發(fā)39批次（-25%），五價輪狀病毒疫苗默沙東批簽發(fā)23批次（-66%）。2010-2024H1輪狀病毒疫苗批簽發(fā)情況2010-2024H1輪狀病毒疫苗批簽發(fā)情況2502000單價輪狀疫苗（批次）五價輪狀疫苗（批次）數(shù)據(jù)來源：醫(yī)藥魔方，中檢院，西南證券整理2710.百白破疫苗：2024H1增長從批簽發(fā)批次數(shù)據(jù)來看，吸附無細胞百白破聯(lián)合疫苗(百白破疫苗)在2024H1批簽發(fā)27批次（+8從競爭格局來看，成都所14批次，武漢所10批次，沃森生物3批次。2007-2024H1百白破疫苗批簽發(fā)批次數(shù)據(jù)2007-2024H1百白破疫苗批簽發(fā)批次數(shù)據(jù)2502000200720082009200720082009201020112012201320142015201620172018201920202021202220232024H1百白破疫苗（批次）——YOY1600%1400%1200%1000%800%600%400%200%0%-200%-400%2007-2024H1百白破疫苗2007-2024H1百白破疫苗-企業(yè)批簽發(fā)份額GSKGSK數(shù)據(jù)來源：醫(yī)藥魔方，中檢院，西南證券整理28））數(shù)據(jù)來源：醫(yī)藥魔方，中檢院，西南證券整理29腦膜炎疫苗包括AC多糖疫苗、AC多糖結(jié)合疫苗、AC結(jié)合疫苗、A群多糖疫苗、ACYW135多糖疫,AC多糖疫苗占據(jù)主要份額，批簽發(fā)批次數(shù)據(jù)168批次（+16%），ACY批次，全部來自康希諾，ACYW135多糖疫苗17批次（-61%），AC結(jié)合疫苗13批次（-50%）。2007-2024H12007-2024H1腦膜炎疫苗-批簽發(fā)份額2007-2024H1腦膜炎疫苗批簽發(fā)批次數(shù)據(jù)2007-2024H1腦膜炎疫苗批簽發(fā)批次數(shù)據(jù)600500400300200020072007200820092010201120122013201420152016腦膜炎疫苗（批次）2017201820172018201920202021202220232024H1YOY2000%1500%1000%500%-500%AC多糖疫苗AC多糖結(jié)合疫苗A群多糖疫苗ACYW135多糖疫苗ACYWAC多糖疫苗AC多糖結(jié)合疫苗數(shù)據(jù)來源：醫(yī)藥魔方，中檢院，西南證券整理302024H1，AC多糖疫苗批簽發(fā)批次數(shù)據(jù)增從競爭格局來看，AC多糖疫苗生產(chǎn)廠商主要為蘭州所和智飛生物、沃森生物。2024H1沃森生物批簽發(fā)批次數(shù)據(jù)為100批次（+25%），蘭州所批簽發(fā)批次數(shù)據(jù)為54批次（-13%），智飛生物14批次(2007-2024H1AC多糖疫苗批簽發(fā)批次數(shù)據(jù)2007-2024H1AC多糖疫苗批簽發(fā)批次數(shù)據(jù)4003503002502000200720082009200720082009201020112012201320142015201620172018201920202021202220232024H1AC多糖疫苗——YOY1400%1200%1000%800%600%400%200%0%-200%-400%2007-2024H1AC多糖疫苗-2007-2024H1AC多糖疫苗-企業(yè)批數(shù)據(jù)來源：醫(yī)藥魔方，中檢院，西南證券整理312024H1，ACYW135多糖疫苗批簽發(fā)下降。2024H1批簽發(fā)17批次，同比下降61%。從競爭格局看，沃森生物8批次，智飛生物8批次，艾美衛(wèi)信1批次。此外康希諾ACYW135多糖結(jié)合疫苗實現(xiàn)批簽發(fā)6批次（+50%）。2008-2024H1ACYW135多糖疫苗批簽發(fā)批次數(shù)據(jù)2008-2024H1ACYW135多糖疫苗批簽發(fā)批次數(shù)據(jù)020082009201020082009201020112012201320142015201620172018201920202021202220232024H1ACYW135多糖疫苗——YOY3500%3000%2500%2000%1500%1000%500%-500%2008-2024H1ACYW2008-2024H1ACYW135多糖疫苗-批簽發(fā)份額數(shù)據(jù)來源：醫(yī)藥魔方，中檢院，西南證券整理32從批簽發(fā)批次數(shù)據(jù)來看，乙肝疫苗在2024H1增長。2024H1乙肝疫苗批簽從競爭格局來看，艾美誠信占據(jù)主要份額。2024H1北京所無批簽發(fā)數(shù)據(jù)；康泰生物45批次（+61%);華北制藥批簽發(fā)48批次（+37%艾美誠信55批次（+62%）。2007-2024H1乙肝疫苗批簽發(fā)情況2007-2024H1乙肝疫苗批簽發(fā)情況4002000重組乙肝疫苗（CHO細胞）重組乙肝疫苗（漢遜細胞）重組乙肝疫苗（釀酒細胞）2007-2024H1乙肝疫苗2007-2024H1乙肝疫苗-企業(yè)批簽發(fā)份額數(shù)據(jù)來源：醫(yī)藥魔方，中檢院，西南證券整理3313.IPV疫苗：政策利好，助力IPV市場擴容IPV疫苗主要為Sabin株脊髓灰質(zhì)炎滅活疫苗和口服Ⅰ型Ⅲ型脊髓灰質(zhì)炎減毒活疫苗。2024H1，IPV疫苗總共批簽發(fā)207批次(+8%)。其中，Sabin株脊髓灰質(zhì)炎滅活疫苗獲批簽發(fā)194批次(+111%)；口服Ⅰ型Ⅲ型脊髓灰質(zhì)炎減毒活疫苗獲批簽發(fā)13批次(-87%)。2019年12月起，國家對脊髓灰質(zhì)炎疫苗和含麻疹成分疫苗免疫程序作出調(diào)整，前兩劑次使用脊灰滅活疫苗，第3、4劑次使用脊灰減毒活疫苗。2020年6月起，8月齡和18月齡兒童各接種1劑次麻腮風(fēng)聯(lián)合疫苗，利于IPV疫苗市場擴容。2015-2024H1IPV疫苗批簽發(fā)批次數(shù)據(jù)2015-2024H1IPV疫苗批簽發(fā)批次數(shù)據(jù)4504003503002502000800%700%600%500%400%300%200%100%0%-100%數(shù)據(jù)來源：醫(yī)藥魔方，中檢院，西南證券整理2009-2024H1IPV2009-2024H1IPV疫苗-類型批簽發(fā)份額Sabin株滅活疫苗IPV疫苗品種、企業(yè)及對應(yīng)使用規(guī)格））數(shù)據(jù)來源：醫(yī)藥魔方，中檢院，西南證券整理352015-2022年中國疫苗行業(yè)相關(guān)政策一覽表政策名稱內(nèi)容2020/09《基本醫(yī)療保險用藥管理暫行辦法》含國家珍貴、瀕危野生動植物藥材的藥品;預(yù)防性疫苗;保健藥品等八類藥品不納入基本醫(yī)保。2020/07《深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革2020年下半年重點工作任務(wù)的通知》推進深化醫(yī)改與新冠肺炎疫情防治相關(guān)工作,把預(yù)防為主擺在更加突出位置等重點方向。與防控相關(guān)的投資領(lǐng)域包括疫苗、藥物和快速檢測技術(shù),慢病管理,疾病早篩,加強公共衛(wèi)生體系建設(shè)相關(guān)醫(yī)療設(shè)備等2019/12《中華人民共和國藥品管理法》以藥品監(jiān)督管理為中心內(nèi)容,對藥品評審與質(zhì)量檢驗、醫(yī)療器械監(jiān)督管理、藥品生產(chǎn)經(jīng)營管理、藥品使用與安全監(jiān)督管理、醫(yī)院藥學(xué)標準化管理、藥品稽查管理、藥品集中招投標采購管理等方面作出了全面規(guī)定和論述。2019/12《預(yù)防用疫苗臨床可比性研究技術(shù)指導(dǎo)原則》進一步規(guī)范和提高疫苗臨床研發(fā)水平,落實國家關(guān)于加強疫苗質(zhì)量安全監(jiān)管工作的要求,明確和統(tǒng)一臨床技術(shù)標準,保證同類疫苗注冊上市時具有相似的安全性和有效性,指導(dǎo)非創(chuàng)新疫苗的臨床研究和評價。2019/12《中華人民共和國疫苗管理法》強調(diào)疫苗上市許可持有人應(yīng)加強疫苗生命周期質(zhì)量管理,對疫苗安全性、有效性和質(zhì)量可控性負責(zé);鼓勵疫苗上市許可持有人加大研制和創(chuàng)新資金投入、優(yōu)化生產(chǎn)工藝、提升質(zhì)控水平、推動疫苗技術(shù)進步;鼓勵疫苗生產(chǎn)規(guī)?；⒓s化、支持疫苗基礎(chǔ)研究和應(yīng)用研究,促進疫苗研制和創(chuàng)新,將預(yù)防、控制重大疾病的疫苗研制生產(chǎn)和儲備納入國家戰(zhàn)略2019/03《中華人民共和國藥品管理法實施條例》根據(jù)藥品管理法,進一步明確對藥品生產(chǎn)和經(jīng)營企業(yè)、藥品的管理、監(jiān)督。2017/12《疫苗儲存和運輸管理規(guī)范》加強疫苗儲存、運輸管理,保證疫苗質(zhì)量,保障預(yù)防接種的安全性和有效性。2017/11《藥品生產(chǎn)監(jiān)督管理辦法》規(guī)范藥品生產(chǎn)企業(yè)的申報審批、許可證管理、委托生產(chǎn)以及監(jiān)督檢查。2017/09《藥物非臨床研究質(zhì)量管理規(guī)范》對藥品臨床前研究的組織結(jié)構(gòu)以及試驗設(shè)備、材料、操作及記錄作出詳細規(guī)定2016/07《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》藥品經(jīng)營管理和質(zhì)量控制的基本準則,旨在加強藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范藥品經(jīng)營行為保障人體用藥安全有效2016/04《疫苗流通和預(yù)防接種管理條例》cc一票制",規(guī)范疫苗的銷售和采購行為,規(guī)范疫苗的流通、配送、冷鏈運輸、追溯和使用管理,強化疫苗流通和使用的監(jiān)督檢查。2015/12《中華人民共和國藥典》規(guī)定了生物制品質(zhì)量標準和檢驗辦法。2015/07《藥品不良反應(yīng)報告和監(jiān)測檢查指南(試行)》推進藥品生產(chǎn)企業(yè)開展不良反應(yīng)報告和監(jiān)測工作,指導(dǎo)食品藥品監(jiān)督管理部門開展對企業(yè)藥品不良反應(yīng)報告和監(jiān)測工作的檢查2015/04《生物制品穩(wěn)定性研究技術(shù)指導(dǎo)原創(chuàng)(試行)》用于生物制品的原液、成品或中間產(chǎn)物等的穩(wěn)定性研究設(shè)計、結(jié)果的分析等。規(guī)范生物制品穩(wěn)定性研究。數(shù)據(jù)來源：中國疫苗和免疫網(wǎng)，國家醫(yī)保局，西南證券整理36重磅品種各企業(yè)批簽發(fā)數(shù)據(jù)跟蹤——帶狀皰疹疫苗2024H1帶狀皰疹疫苗批簽發(fā)增加。2024H1帶狀皰疹疫苗批簽發(fā)49批次；2024H1百克生物批簽發(fā)23批次，GSK批簽發(fā)26批次。30252050GSK百克生物數(shù)據(jù)來源：醫(yī)藥魔方，中檢院，西南證券整理37重磅品種各企業(yè)批簽發(fā)數(shù)據(jù)跟蹤——13價肺炎結(jié)合疫苗13價肺炎結(jié)合疫苗：2024H1批簽發(fā)同比增加。2024H1，13價肺炎疫苗批簽發(fā)44批次(+2%)。其中民海生物批簽發(fā)14批次。沃森生物批簽發(fā)16批次。輝瑞批簽發(fā)14批次。454035302520502020Q12020Q22020Q32020Q42021Q12021Q22021Q32021Q42022Q12022Q22022Q32022Q42023Q12023Q22023Q32023Q42024Q12024Q2u輝瑞u民海生物u沃森生物數(shù)據(jù)來源：醫(yī)藥魔方，中檢院，西南證券整理38重磅品種各企業(yè)數(shù)據(jù)跟蹤——在研管線進展在研管線——短期關(guān)注重磅品種上市催化，長期看國內(nèi)企業(yè)存在fic/me-better彎道超車可能HPV疫苗：國產(chǎn)HPV疫苗普遍預(yù)計將于2025年后陸續(xù)上市。肺炎球菌疫苗：康希諾13價肺炎預(yù)計24-25年上市，智飛其他創(chuàng)新品種如RSV疫苗、諾如疫苗國內(nèi)企業(yè)也在持續(xù)布公司名稱技術(shù)路線臨床進展長春長生減毒活三期三期三期三期三期綠竹生物邁科康生物重組蛋白重組蛋白中慧元通/怡道生物重組蛋白三期產(chǎn)品公司臨床進展最新進展日期預(yù)計獲批時間13價肺炎球菌結(jié)合疫苗康希諾蘭州所科興中維產(chǎn)品公司臨床進展最新進展日期預(yù)計獲批時間13價肺炎球菌結(jié)合疫苗康希諾蘭州所科興中維成都安特金江蘇坤力艾美衛(wèi)信康泰生物沃森生物輝瑞Ⅲ期Ⅲ期Ⅰ期Ⅰ期Ⅰ期Ⅰ期2021/4/132024-20252019/9/192018/4/102020/4/212021/7/272021/1/262021/102020/3/302016國內(nèi)獲批智飛生物Ⅲ期2021/7/162025年后15價肺炎球菌結(jié)合疫苗23價肺炎球菌多糖疫苗智飛生物康泰生物科興中維華安科創(chuàng)完成臨床2017/12/202014/5/92021/7/52020/9/8瑞科生物重組蛋白一期公司產(chǎn)品臨床進展最新進展日期預(yù)計獲批時間萬泰生物九價HPV（大腸埃希菌）二價HPVⅢ期2021/9/172020/052025年沃森生物二價HPV九價HPV(畢赤酵母)2022/3/242020/12/32026-2027上海博唯四價HPV（漢遜酵母）九價HPV（漢遜酵母）Ⅲ期Ⅲ期2021/11/42021/6/22026Ⅲ期2019/4/302020/7/8康樂衛(wèi)士三價HPV（大腸桿菌）九價HPV（大腸埃希菌）Ⅲ期Ⅲ期2020/12/32021/9/14瑞科生物重組九價HPV（漢遜酵母）重組二價（16/18）HPV疫苗重組二價（6/11）HPV疫苗第二代重組四價HPV疫苗第二代重組九價HPV疫苗Ⅲ期Ⅰ期Ⅰ期2021/7/282022/5/42022/5/42022/5/42022/5/42025-2026諾寧生物/神州細胞14價HPV（昆蟲細胞）2021/10/29上海所四價HPV（畢赤酵母）2021/9/24SOUTHWESTSECURITIES西南證券研究發(fā)展中心西南證券研究發(fā)展中心西南證券投資評級說明報告中投資建議所涉及的評級分為公司評級和行業(yè)評級（另有說明的除外）。評級標準為報告發(fā)布日后6個月內(nèi)的相對市場表現(xiàn)，即：以報告發(fā)布日后6個月內(nèi)公司股價（或行業(yè)指數(shù)）相對同期相關(guān)證券市場代表性指數(shù)的漲跌幅作為基準。其中：A股市場以滬深300指數(shù)為基準，新三板市場以三板成指（針對協(xié)議轉(zhuǎn)讓標的）或三板做市指數(shù)（針對做市轉(zhuǎn)讓標的）為基準；香港市場以恒生指數(shù)為基準；美國市場以納斯達克綜合指數(shù)或標普500指數(shù)為