醫(yī)療設(shè)備評審流程安全第一

醫(yī)療設(shè)備評審流程安全第一合同編號：__________合同各方信息：甲方：（全稱）地址：聯(lián)系方式：乙方：（全稱）地址：聯(lián)系方式：鑒于：甲方為醫(yī)療設(shè)備的使用方，需對醫(yī)療設(shè)備進行評審以確保其安全；乙方為醫(yī)療設(shè)備的評審方，具備專業(yè)的醫(yī)療設(shè)備評審資質(zhì)和經(jīng)驗；雙方同意按照公平、公正、公開的原則，共同制定醫(yī)療設(shè)備評審流程，并簽訂本合同。第一條評審范圍1.1本合同評審的范圍包括甲方所擁有的所有醫(yī)療設(shè)備，包括但不限于：（1）診療設(shè)備；（2）輔助醫(yī)療設(shè)備；（3）醫(yī)用軟件；（4）其他與醫(yī)療活動相關(guān)的設(shè)備。1.2乙方根據(jù)甲方提供的醫(yī)療設(shè)備清單，對設(shè)備的安全性、有效性、適用性等方面進行評審。第二條評審流程2.1甲方應(yīng)在本合同簽訂后五個工作日內(nèi)，向乙方提供醫(yī)療設(shè)備清單及相關(guān)資料。2.2乙方收到資料后，應(yīng)在十個工作日內(nèi)制定評審計劃，并提交甲方審核。2.3甲方應(yīng)在收到評審計劃后五個工作日內(nèi)反饋意見，如有修改需求，應(yīng)明確指出。2.4乙方根據(jù)甲方反饋意見，調(diào)整評審計劃，并重新提交甲方審核。2.5甲方應(yīng)在收到調(diào)整后的評審計劃后五個工作日內(nèi)確認或提出進一步修改意見。2.6乙方根據(jù)甲方的確認意見，開展評審工作。2.7評審結(jié)束后，乙方應(yīng)向甲方提交評審報告，并對報告中涉及的整改措施進行解釋和指導(dǎo)。第三條評審標準3.1乙方應(yīng)按照國家有關(guān)部門制定的醫(yī)療設(shè)備安全技術(shù)規(guī)范和標準進行評審。3.2乙方應(yīng)結(jié)合甲方實際需求，考慮醫(yī)療設(shè)備的安全性、有效性、經(jīng)濟性、適用性等因素。3.3乙方在評審過程中，發(fā)現(xiàn)甲方醫(yī)療設(shè)備存在安全隱患的，應(yīng)立即通知甲方，并提出整改建議。第四條保密條款4.1雙方在履行合同過程中所獲悉的對方商業(yè)秘密、技術(shù)秘密、市場信息等，應(yīng)予以嚴格保密。4.2保密期限自本合同簽訂之日起計算，至合同終止或履行完畢之日止。第五條合同的變更、解除和終止5.1任何一方提出變更或解除本合同，應(yīng)提前十個工作日書面通知對方。5.2雙方經(jīng)協(xié)商一致，可以終止本合同。5.3在合同履行過程中，如發(fā)生不可抗力或其他無法預(yù)見、無法克服的情況，致使合同無法繼續(xù)履行，雙方可協(xié)商終止或解除合同。第六條違約責(zé)任6.1雙方應(yīng)嚴格履行本合同的約定，如一方違約，應(yīng)承擔(dān)違約責(zé)任。6.2違約方的賠償金額應(yīng)包括因違約所造成的直接損失和間接損失。第七條爭議解決7.1雙方在履行本合同過程中發(fā)生的爭議，應(yīng)通過友好協(xié)商解決。7.2如協(xié)商不成，任何一方均有權(quán)向合同簽訂地人民法院提起訴訟。第八條其他條款8.1本合同自雙方簽字（或蓋章）之日起生效，有效期為____年。8.2本合同一式兩份，甲、乙雙方各執(zhí)一份。甲方（蓋章）：乙方（蓋章）：簽訂日期：____年____月____日一、附件列表：1.醫(yī)療設(shè)備清單2.醫(yī)療設(shè)備技術(shù)資料3.醫(yī)療設(shè)備安全規(guī)范和標準4.評審計劃5.評審報告6.整改措施指導(dǎo)文件二、違約行為及認定：1.未按照約定時間提供醫(yī)療設(shè)備清單及相關(guān)資料2.未按照約定時間制定評審計劃并提交審核3.未按照約定時間反饋意見或提出修改意見4.未按照約定時間確認或提出進一步修改意見5.未按照約定開展評審工作或未提交評審報告6.未按照約定保密商業(yè)秘密、技術(shù)秘密、市場信息等7.未按照約定履行合同導(dǎo)致合同無法繼續(xù)履行三、法律名詞及解釋：1.醫(yī)療設(shè)備：用于預(yù)防、診斷、治療疾病，改善患者健康的設(shè)備。2.評審：對醫(yī)療設(shè)備的安全性、有效性、適用性等方面進行評估。3.違約行為：違反合同約定的一方行為。4.違約責(zé)任：違約方應(yīng)承擔(dān)的賠償責(zé)任。5.不可抗力：無法預(yù)見、無法克服的情況，如自然災(zāi)害、社會事件等。四、執(zhí)行中遇到的問題及解決辦法：1.問題：甲方未按時提供資料解決辦法：提前溝通，明確資料提供時間，必要時簽訂補充協(xié)議2.問題：乙方未按時制定評審計劃解決辦法：加強溝通，提前規(guī)劃，必要時簽訂補充協(xié)議3.問題：甲方反饋意見不明確解決辦法：甲方明確具體修改意見，乙方根據(jù)意見調(diào)整4.問題：乙方未按時完成評審工作解決辦法：加強乙方管理，提前預(yù)警，必要時簽訂補充協(xié)議5.問題：發(fā)生不可抗力導(dǎo)致合同無法履行解決辦法：雙方協(xié)商終止或解除合同，根據(jù)情況承擔(dān)相應(yīng)責(zé)任五、所有應(yīng)用場景：1.甲方為醫(yī)療設(shè)備使用方，需對設(shè)備進行評審以確保安全2.乙方為醫(yī)療設(shè)備評審方，具備專業(yè)評審資質(zhì)和經(jīng)驗3.甲方提供醫(yī)療設(shè)備清單及