第三方醫(yī)學檢驗行業(yè)調(diào)研與市場研究報告2024-2026

2024-2026第三方醫(yī)學檢驗行業(yè)調(diào)研與市場研究報告匯報時間：2024-08-02匯報人：賴嘉鴻目錄定義或者分類特點產(chǎn)業(yè)鏈發(fā)展歷程政治環(huán)境商業(yè)模式政治環(huán)境目錄經(jīng)濟環(huán)境社會環(huán)境技術(shù)環(huán)境發(fā)展驅(qū)動因素行業(yè)壁壘行業(yè)風險行業(yè)現(xiàn)狀行業(yè)痛點問題及解決方案行業(yè)發(fā)展趨勢前景機遇與挑戰(zhàn)競爭格局定義分類特點01什么是第三方醫(yī)學檢驗第三方醫(yī)學檢驗業(yè)務(wù)，主要由獨立醫(yī)學實驗室提供。獨立醫(yī)學實驗室（IndependentClinicalLaboratory，ICL）是指在衛(wèi)生行政部門許可下，具有獨立法人資格，獨立于醫(yī)療機構(gòu)之外、從事醫(yī)學檢驗或病理診斷服務(wù)，能獨立承擔相應(yīng)醫(yī)療責任的醫(yī)療機構(gòu)。獨立醫(yī)學實驗室利用其成本控制、專業(yè)化等優(yōu)勢為各類醫(yī)療機構(gòu)提供醫(yī)學檢驗及病理診斷服務(wù)。定義產(chǎn)業(yè)鏈02發(fā)展歷程03政治環(huán)境04近年來國家在“十四五”規(guī)劃綱要的基礎(chǔ)上，陸續(xù)出臺多項政策文件，深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革，加快優(yōu)質(zhì)醫(yī)療資源的擴容與區(qū)域均衡布局。國家衛(wèi)生健康委辦公廳于2021年10月27日發(fā)布《“千縣工程”縣醫(yī)院綜合能力提升工作方案（2021-2025年）》，縣域醫(yī)技區(qū)域中心的需求巨大，基層市場將成為ICL企業(yè)的重要目標市場，深入縣域建設(shè)更多的連鎖實驗室有望成為ICL的重要業(yè)績增長點。2022年2月14日，國家衛(wèi)生健康委、國家中醫(yī)藥局、國家醫(yī)保局和中央軍委后勤保障部衛(wèi)生局引發(fā)《關(guān)于印發(fā)醫(yī)療機構(gòu)檢查檢驗結(jié)果互認管理辦法的通知》（國衛(wèi)醫(yī)發(fā)〔2022〕6號），未來符合條件的ICL檢驗結(jié)果也將得到全國互認，有利于ICL行業(yè)長足發(fā)展。第三方醫(yī)檢行業(yè)在政策的推動及人民健康需求日益增長的環(huán)境下，客戶需求日益多元化，市場空間將進一步擴大。生物技術(shù)與數(shù)字化技術(shù)的融合創(chuàng)新，也為行業(yè)帶來了更多的機遇和新的發(fā)展模式。政治環(huán)境1商業(yè)模式05經(jīng)濟環(huán)境06我國經(jīng)濟不斷發(fā)展，幾度趕超世界各國，一躍而上，成為GDP總量僅次于美國的唯一一個發(fā)展中國家。我國經(jīng)濟趕超我國人口基數(shù)大，改革開放后人才競爭激烈，大學生就業(yè)情況一直困擾著我國發(fā)展過程中。就業(yè)問題挑戰(zhàn)促進社會就業(yè)公平問題需持續(xù)關(guān)注并及時解決，個人需提前做好職業(yè)規(guī)劃與人生規(guī)劃重中之重。公平就業(yè)關(guān)注經(jīng)濟環(huán)境社會環(huán)境07總體發(fā)展穩(wěn)中向好我國總體發(fā)展穩(wěn)中向好，宏觀環(huán)境穩(wěn)定繁榮，對于青年人來說，也是機遇無限的時代。關(guān)注就業(yè)公平與提前規(guī)劃促進社會就業(yè)公平問題需持續(xù)關(guān)注并及時解決，對于個人來說提前做好職業(yè)規(guī)劃、人生規(guī)劃也是人生發(fā)展的重中之重。就業(yè)問題與人才競爭我國人口基數(shù)大，就業(yè)問題一直是發(fā)展過程中面臨的挑戰(zhàn)，人才競爭激烈，大學生畢業(yè)后就業(yè)情況、失業(yè)人士困擾國家發(fā)展。政治體系與法治化進程自改革開放以來，政治體系日趨完善，法治化進程也逐步趨近完美，市場經(jīng)濟體系也在不斷蓬勃發(fā)展。中國當前的環(huán)境下描述了當前技術(shù)發(fā)展的日新月異，包括人工智能、大數(shù)據(jù)、云計算等前沿技術(shù)的涌現(xiàn)。技術(shù)環(huán)境需求增長、消費升級、技術(shù)創(chuàng)新等是行業(yè)發(fā)展的主要驅(qū)動因素，推動了行業(yè)的進步。發(fā)展驅(qū)動因素行業(yè)壁壘包括資金、技術(shù)、人才、品牌、渠道等方面的優(yōu)勢，提高了新進入者的難度。行業(yè)壁壘我國經(jīng)濟不斷發(fā)展技術(shù)環(huán)境08技術(shù)驅(qū)動技術(shù)環(huán)境的發(fā)展為行業(yè)帶來了新的機遇，是行業(yè)發(fā)展的重要驅(qū)動力。創(chuàng)新動力技術(shù)環(huán)境的不斷創(chuàng)新和進步，為行業(yè)的創(chuàng)新發(fā)展提供了有力支持。人才需求技術(shù)環(huán)境的發(fā)展促進了人才的需求和流動，為行業(yè)的人才隊伍建設(shè)提供了機遇。團隊建設(shè)技術(shù)環(huán)境的發(fā)展要求企業(yè)加強團隊建設(shè)，提高員工的技能和素質(zhì)，以適應(yīng)快速變化的市場需求。合作與交流技術(shù)環(huán)境的發(fā)展促進了企業(yè)間的合作與交流，推動了行業(yè)的整體發(fā)展。技術(shù)環(huán)境0102030405發(fā)展驅(qū)動因素09行業(yè)壁壘10行業(yè)壁壘行業(yè)壁壘行業(yè)準入壁壘:我國對第三方醫(yī)學檢驗行業(yè)在行業(yè)準入、生產(chǎn)經(jīng)營等方面制定了一系列法律法規(guī)以加強對行業(yè)的監(jiān)管。根據(jù)衛(wèi)計委于2009年頒布的《醫(yī)學檢驗所基本標準（試行）》，獨立運營的醫(yī)學檢驗所屬醫(yī)療機構(gòu)，需獲得醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證。而對于從事如HIV、利用PCR技術(shù)等的檢查，需同時具備《艾滋病篩查檢驗資格》、《臨床基因擴增檢驗實驗室技術(shù)審核證書》等專業(yè)資格證書。新設(shè)第三方醫(yī)學檢驗機構(gòu)如需取得上述資格并達到各類檢驗所需的條件需經(jīng)過較長時間，因此第三方醫(yī)學檢驗行業(yè)具有較高的行業(yè)準入壁壘。質(zhì)量控制壁壘:醫(yī)學檢驗結(jié)果的可靠性直接關(guān)系到患者的治療效果，因此檢驗結(jié)果的質(zhì)量控制對醫(yī)學檢驗行業(yè)尤為重要。對于臨床檢驗而言，質(zhì)量控制覆蓋了分析前、中、后的全過程。為增強實驗室在醫(yī)學檢驗領(lǐng)域的競爭能力，權(quán)威醫(yī)院檢驗科實驗室以及大型第三方醫(yī)學檢驗實驗室均申請通過諸如ISO17025、ISO15189或CAP等國際實驗室質(zhì)量體系認可，表明該實驗室具備相應(yīng)的檢驗?zāi)芰Σ⒖沙鼍攉@得廣泛認可的結(jié)果。通過上述實驗室質(zhì)量體系認可需要于實驗室質(zhì)量控制等方面投入。對于新設(shè)機構(gòu)，若要通過上述實驗室質(zhì)量體系認可需要具備相應(yīng)的實驗室檢驗經(jīng)驗積累并投入一定的資金，因此第三方醫(yī)學檢驗行業(yè)具有較高的質(zhì)量控制壁壘。資金壁壘:第三方醫(yī)學檢驗行業(yè)屬初期投入高、回報周期長的行業(yè)。據(jù)統(tǒng)計，投資建設(shè)一家檢驗服務(wù)完善、檢驗項目在1,500項左右的獨立醫(yī)學實驗室，固定投入大約需2,000萬元左右，加之檢驗技術(shù)人員培訓、市場開拓等因素，此類獨立醫(yī)學實驗室一般需要3-5年的市場培育期，才有望開始盈利。對于連鎖經(jīng)營的第三方醫(yī)學檢驗機構(gòu)來說，若同時籌建多家醫(yī)學實驗室，需具備較高的資本實力。因此第三方醫(yī)學檢驗行業(yè)存在一定的資金壁壘。技術(shù)壁壘:第三方醫(yī)學檢驗行業(yè)屬于技術(shù)驅(qū)動型行業(yè)，集成了分子生物學、生物化學、遺傳學、免疫學、病理學、信息學等多學科復(fù)合技術(shù)。獨立醫(yī)學實驗室只有具備了多學科融合的組織結(jié)構(gòu)和專業(yè)人才，并經(jīng)過多年行業(yè)實踐，建立了技術(shù)研發(fā)的持續(xù)創(chuàng)新機制，才能夠在行業(yè)中立足并建立競爭優(yōu)勢。因此，第三方醫(yī)學檢驗行業(yè)技術(shù)門檻較高，新進入者很難在短期內(nèi)取得技術(shù)競爭優(yōu)勢并對現(xiàn)有競爭格局產(chǎn)生沖擊。專業(yè)人才壁壘:除檢驗技術(shù)外，人才也是獨立醫(yī)學實驗室的核心資源。標本收集過程需要有經(jīng)驗的外勤人員保證標本的完好性；實驗室檢驗過程需要具備專業(yè)知識的操作人員完成種類繁多的操作過程；檢驗結(jié)果出具以及臨床解釋更需要有豐富臨床經(jīng)驗和專業(yè)檢驗技術(shù)的實驗人員及病理醫(yī)生。以上專業(yè)技術(shù)人員須在具備一定醫(yī)學檢驗知識的基礎(chǔ)上，經(jīng)過相當長時間的實踐積累。因此，第三方醫(yī)學檢驗行業(yè)具備較高的人才壁壘。運營管理壁壘:大型連鎖獨立實驗室對運營管理提出了較高要求，主要體現(xiàn)在以下兩個方面：第一、醫(yī)學檢驗標本對檢驗、存放時間及條件有較高的要求。部分檢驗項目的標本存放時間短且需要冷鏈運輸。第二、大型連鎖第三方醫(yī)學檢驗機構(gòu)每天需處理數(shù)十萬份檢驗標本，大量的標本檢驗工作對獨立醫(yī)學實驗室的運營管理亦提出了很高的要求。由于上述運營管理需要一定的時間積累相關(guān)管理經(jīng)驗，且需投入較高的資本用于實驗室的信息、物流網(wǎng)絡(luò)等方面建設(shè)，因此第三方醫(yī)學檢驗行業(yè)具有較高的運營管理壁壘。品牌壁壘:醫(yī)學檢驗質(zhì)量的核心評判標準是檢驗結(jié)果的可靠性、一致性、及時性。檢驗結(jié)果可能很大程度影響臨床診療結(jié)果，因此醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)在選擇獨立醫(yī)學實驗室進行醫(yī)學檢驗業(yè)務(wù)外包時會較為謹慎。獨立醫(yī)學實驗室的品牌口碑成為其贏得業(yè)務(wù)的重要影響因素。由于品牌口碑是建立在長期優(yōu)質(zhì)服務(wù)的基礎(chǔ)上，新進入者難以在短時間內(nèi)建立良好的品牌口碑贏得市場的信任。因此第三方醫(yī)學檢驗具有較高的品牌壁壘。行業(yè)壁壘第三方醫(yī)學檢驗行業(yè)屬初期投入高、回報周期長的行業(yè)。據(jù)統(tǒng)計，投資建設(shè)一家檢驗服務(wù)完善、檢驗項目在1,500項左右的獨立醫(yī)學實驗室，固定投入大約需2,000萬元左右，加之檢驗技術(shù)人員培訓、市場開拓等因素，此類獨立醫(yī)學實驗室一般需要3-5年的市場培育期，才有望開始盈利。對于連鎖經(jīng)營的第三方醫(yī)學檢驗機構(gòu)來說，若同時籌建多家醫(yī)學實驗室，需具備較高的資本實力。因此第三方醫(yī)學檢驗行業(yè)存在一定的資金壁壘。醫(yī)學檢驗結(jié)果的可靠性直接關(guān)系到患者的治療效果，因此檢驗結(jié)果的質(zhì)量控制對醫(yī)學檢驗行業(yè)尤為重要。對于臨床檢驗而言，質(zhì)量控制覆蓋了分析前、中、后的全過程。為增強實驗室在醫(yī)學檢驗領(lǐng)域的競爭能力，權(quán)威醫(yī)院檢驗科實驗室以及大型第三方醫(yī)學檢驗實驗室均申請通過諸如ISO17025、ISO15189或CAP等國際實驗室質(zhì)量體系認可，表明該實驗室具備相應(yīng)的檢驗?zāi)芰Σ⒖沙鼍攉@得廣泛認可的結(jié)果。通過上述實驗室質(zhì)量體系認可需要于實驗室質(zhì)量控制等方面投入。對于新設(shè)機構(gòu)，若要通過上述實驗室質(zhì)量體系認可需要具備相應(yīng)的實驗室檢驗經(jīng)驗積累并投入一定的資金，因此第三方醫(yī)學檢驗行業(yè)具有較高的質(zhì)量控制壁壘。資金壁壘質(zhì)量控制壁壘行業(yè)準入壁壘我國對第三方醫(yī)學檢驗行業(yè)在行業(yè)準入、生產(chǎn)經(jīng)營等方面制定了一系列法律法規(guī)以加強對行業(yè)的監(jiān)管。根據(jù)衛(wèi)計委于2009年頒布的《醫(yī)學檢驗所基本標準（試行）》，獨立運營的醫(yī)學檢驗所屬醫(yī)療機構(gòu)，需獲得醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證。而對于從事如HIV、利用PCR技術(shù)等的檢查，需同時具備《艾滋病篩查檢驗資格》、《臨床基因擴增檢驗實驗室技術(shù)審核證書》等專業(yè)資格證書。新設(shè)第三方醫(yī)學檢驗機構(gòu)如需取得上述資格并達到各類檢驗所需的條件需經(jīng)過較長時間，因此第三方醫(yī)學檢驗行業(yè)具有較高的行業(yè)準入壁壘。行業(yè)風險11行業(yè)現(xiàn)狀12市場情況描述行業(yè)現(xiàn)狀醫(yī)學診斷服務(wù)通常由三類服務(wù)提供商提供，即醫(yī)院檢驗科/病理科、第三方醫(yī)學實驗室（IndependentClinicalLaboratory，以下簡稱ICL）和其他（療養(yǎng)院等其他），其中醫(yī)院檢驗科/病理科是最大的醫(yī)學診斷服務(wù)提供商，但其通常僅為門診及入院患者提供醫(yī)學診斷服務(wù)及病理診斷服務(wù)。相較于一般的醫(yī)院實驗室，ICL的實驗室相對更大，也通常配備更先進的設(shè)備、更訓練有素的人員，由此也能進行更多能級更高的實驗。ICL行業(yè)也由此在近些年取得了長足發(fā)展。2017年我國ICL市場規(guī)模為147億元，2022年來到253億元，年復(fù)合增長率約為147%，2023年將達到320億元。行業(yè)痛點13問題及解決方案14行業(yè)發(fā)展趨勢前景15發(fā)展趨勢前景綜合性實驗室進一步連鎖化、集團化，服務(wù)網(wǎng)絡(luò)持續(xù)下沉:隨著國家醫(yī)改的深入推進，醫(yī)保支付改革、優(yōu)質(zhì)醫(yī)療資源擴容下沉及區(qū)域均衡布局成為工作重點，而連鎖化、集團化的第三方醫(yī)學實驗室可通過多技術(shù)平臺、多檢測項目提供優(yōu)質(zhì)的醫(yī)學檢驗服務(wù)并利用建設(shè)區(qū)域?qū)嶒炇?、區(qū)域檢驗中心/病理中心及廣闊的物流網(wǎng)絡(luò)將優(yōu)質(zhì)醫(yī)療資源下沉至基層醫(yī)療機構(gòu)（縣、鎮(zhèn)、村），助力基層醫(yī)務(wù)人員診療能力的提升，有效降低基層百姓就醫(yī)成本，擔負起推動“大病不出縣”的分級診療重任。專科實驗室在細分領(lǐng)域快速發(fā)展，產(chǎn)品與服務(wù)雙頭并進:隨著生物醫(yī)藥技術(shù)的快速發(fā)展及資本的大力推動，各疾病診斷的領(lǐng)域涌現(xiàn)出眾多的?？茖嶒炇?。隨著市場的飽和，競爭逐漸白熱化，客戶對?？茖嶒炇业囊蟾撸粌H產(chǎn)品要更具競爭力，也要具備良好的服務(wù)能力。因此?？茖嶒炇揖娂娫诖蚰ギa(chǎn)品的同時通過布局多點實驗室等方式提升服務(wù)能力。同時，部分專科實驗室開始布局上游IVD產(chǎn)業(yè)，將產(chǎn)品IVD化以提高企業(yè)護城河，提升競爭力。第三方醫(yī)學實驗室的數(shù)字化轉(zhuǎn)型勢在必行:近年來，國家相繼出臺了公立醫(yī)院高質(zhì)量發(fā)展、DRG/DIP付費和集采等醫(yī)療支付改革等政策，醫(yī)院更加注重醫(yī)療質(zhì)量和效率的提升，對第三方醫(yī)學實驗室運營效率和服務(wù)能力提出了更高的要求。第三方醫(yī)學實驗室需要提供更加精準、便捷普惠的的醫(yī)學檢驗與病理診斷服務(wù)。第三方醫(yī)學實驗室需要抓住數(shù)字中國的發(fā)展機遇，通過實驗室自動化、信息化的建設(shè)，驅(qū)動醫(yī)檢服務(wù)的全程智能化，并通過生物技術(shù)與新一代信息技術(shù)融合創(chuàng)新，進一步提升效率，創(chuàng)新服務(wù)，改善客戶體驗，并探索新的業(yè)務(wù)增長點，保持行業(yè)的持續(xù)增長。行業(yè)發(fā)展趨勢前景機遇與挑戰(zhàn)