質(zhì)量體系評(píng)定說(shuō)明和指南模板

質(zhì)量體系評(píng)定評(píng)定說(shuō)明和指南目本質(zhì)量體系評(píng)定(QSA)用以確定體系是否符合QS—9000質(zhì)量體系要求。正確使用QSA能夠確保全部要求均被說(shuō)明，并有利于確定QS—9000符合性部門(mén)和人員一致性。適用范圍QSA能夠依據(jù)用戶(hù)和供方需要，在下列多個(gè)情況下使用：——第一方一供方對(duì)質(zhì)量體系進(jìn)行自我評(píng)定，最少使用帶(*)和(**)問(wèn)題?！诙揭挥脩?hù)對(duì)供方質(zhì)量體系進(jìn)行評(píng)定(包含第一層次供方對(duì)分供方評(píng)定)，應(yīng)使用全部問(wèn)題和子問(wèn)題。一些用戶(hù)最少會(huì)使用標(biāo)有雙星號(hào)(**)問(wèn)題?！谌揭挥少|(zhì)量體系認(rèn)證／注冊(cè)機(jī)構(gòu)用采作為編制審核檢驗(yàn)表輸入，最少使用帶(*)和(**)問(wèn)題。評(píng)定程序在QS—9000附錄A中要求了QSA程序。QSA中問(wèn)題次序并不意味著審核次序。評(píng)定方法評(píng)定方法由三個(gè)關(guān)鍵階段組成：階段I——質(zhì)量體系文件審核確定質(zhì)量手冊(cè)(包含所要求支持性文件)是署符合QS—9000全部要求。使用QSA問(wèn)題0．1文件審核。階段Ⅱ——現(xiàn)場(chǎng)審核這一階段是確定供方現(xiàn)場(chǎng)及外部場(chǎng)所質(zhì)量體系實(shí)施程度和有效性。階段Ⅲ——分析和匯報(bào)對(duì)上述兩階段結(jié)果進(jìn)行評(píng)審，以確定供方是否符合QS—9000要求。審核總結(jié)方法審核員／用戶(hù)可采取以下兩種方法之一對(duì)審核做出結(jié)論：—推薦／不推薦—計(jì)分法每一個(gè)要素全部能夠按用戶(hù)要求選擇下述兩種方法之一進(jìn)行評(píng)定：—合格／通常不合格／嚴(yán)重不合格；—每個(gè)要素可得0～l0分，見(jiàn)“使用計(jì)分法評(píng)定過(guò)程”。定義嚴(yán)重不合格是指出現(xiàn)下述情況之一：—質(zhì)量體系缺項(xiàng)或完全不符合QS—9000要求。若對(duì)于某項(xiàng)要求出現(xiàn)多個(gè)通常不合格，而使整個(gè)體系無(wú)法運(yùn)行，則一樣視為嚴(yán)重不合格；—任何有可能使不合格產(chǎn)品裝運(yùn)不合格。任何可能造成產(chǎn)品或服務(wù)失效或預(yù)期使用性能?chē)?yán)重降低不合格；—審核員依據(jù)經(jīng)驗(yàn)和判定表明很可能造成質(zhì)量體系失效或嚴(yán)重降低對(duì)產(chǎn)品和過(guò)程控制能力不合格。通常不合格是指不符合QS—9000要求，但依據(jù)經(jīng)驗(yàn)和判定不太可能造成出現(xiàn)下列結(jié)果不合格：—質(zhì)量體系失效；—降低對(duì)過(guò)程控制能力；—不合格產(chǎn)品可能被裝運(yùn)。通常不合格可能是下列情況之一：—供方文件化質(zhì)量體系某一部分不符合QS—9000要求；—在某企業(yè)質(zhì)量體系中發(fā)覺(jué)一個(gè)或多個(gè)輕微錯(cuò)誤。改善機(jī)會(huì)——觀察到情形盡管不屬于嚴(yán)重不合格或通常不合格，但憑審核員判定和經(jīng)驗(yàn)?zāi)┦褂米詈梅椒?。為了確保用戶(hù)利益，必需在最終審核匯報(bào)中將需改善內(nèi)容統(tǒng)計(jì)下來(lái)。合格——審核中沒(méi)有發(fā)覺(jué)嚴(yán)重不合格或通常不合格。充足性——本文充足性是指就供方作業(yè)范圍而言，供方特定文件滿(mǎn)足QS—9000意圖。為了支持連續(xù)改善，審核員應(yīng)指出質(zhì)量體系優(yōu)點(diǎn)和不足，并必需將需改善內(nèi)容統(tǒng)計(jì)下來(lái)。使用推薦／不推薦法評(píng)價(jià)過(guò)程假如審核中末發(fā)覺(jué)任何不合格，總體評(píng)價(jià)結(jié)論將是“推薦”。在下列情況下評(píng)價(jià)處于“待定”狀態(tài)—審核中發(fā)覺(jué)一個(gè)嚴(yán)重不合格；—審核中發(fā)覺(jué)一個(gè)或多個(gè)通常不合格。假如在90天或要求時(shí)間期限內(nèi)能夠得到滿(mǎn)意合格證據(jù)，“待定”可轉(zhuǎn)為“推薦”。由審核員決定是否進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)驗(yàn)證。假如審核過(guò)程中發(fā)覺(jué)一個(gè)以上嚴(yán)重不合格，總評(píng)價(jià)結(jié)論應(yīng)是“不推薦”。假如在要求時(shí)間內(nèi)沒(méi)有完成不合格處理，也將被評(píng)定為“不推薦”。使用計(jì)分法評(píng)價(jià)過(guò)程描述得分供方不熟悉要素要求，而且在該領(lǐng)域缺乏相關(guān)文件(步驟圖、估計(jì)分析、計(jì)劃、程序；戰(zhàn)略等)。0供方了解要素要求，但沒(méi)有文件化、策劃或?qū)嵤┳C據(jù)。1供方了解要素要求，而且有了初步不完整書(shū)面實(shí)施計(jì)劃。2可得到書(shū)面文件，實(shí)施工作(包含職責(zé)分配)剛剛開(kāi)始(0～30％完成)。3可得到書(shū)面文件，而且正在實(shí)施過(guò)程中(30～60％已完成)。已找到不足之處，但改善成效尚待確定。4實(shí)施工作已見(jiàn)成效(60～80％已完成)，并有了和結(jié)果相關(guān)初步證據(jù)。5實(shí)施工作已靠近完成(80～95％)，并有了實(shí)施效果書(shū)面證據(jù)。6文件中全部要求已付諸實(shí)施，而且實(shí)施效果證據(jù)可被證實(shí)。供方已滿(mǎn)足了最低要求。7能夠提供在和用戶(hù)滿(mǎn)意相關(guān)聯(lián)關(guān)鍵領(lǐng)域進(jìn)行分析結(jié)果和現(xiàn)行連續(xù)改善證據(jù)。8供方實(shí)施效果已達(dá)成世界水平，并已超出QS—9000要求，全部領(lǐng)域全部在進(jìn)行連續(xù)改善。9供方供方已達(dá)成最好水平，有重大創(chuàng)新證據(jù)，產(chǎn)生結(jié)果超出用戶(hù)要求。該供方成為工業(yè)界趕超目標(biāo)(benchmark)。10每個(gè)要素結(jié)果(0～l0分)應(yīng)在審核統(tǒng)計(jì)表對(duì)應(yīng)位置統(tǒng)計(jì)下來(lái)。各個(gè)要素得分總和除以參與打分要素總數(shù)就是最終得分。每個(gè)適用要素得分最少是7分，才能夠被推薦。不適適用于特定供方要素一些要素，如：4．7(用戶(hù)提供產(chǎn)品控制)和4．19(服務(wù))并非適用全部供方，此時(shí)應(yīng)在記分位置填入“不適用”。審核匯報(bào)對(duì)于被證實(shí)符合QS—9000要求，但顯著有連續(xù)改善機(jī)會(huì)項(xiàng)目應(yīng)標(biāo)識(shí)。對(duì)于第一方和第二方審核，審核員應(yīng)指出質(zhì)量體系優(yōu)點(diǎn)和不足。利用評(píng)價(jià)結(jié)果進(jìn)行決議不管采取哪種評(píng)價(jià)方法，每個(gè)用戶(hù)采購(gòu)部門(mén)應(yīng)依據(jù)自己情況利用評(píng)價(jià)結(jié)果做出決議。第二方評(píng)定程序1．供方向用戶(hù)提供所需材料[如質(zhì)量手冊(cè)、程序文件(第二層次文件)]為確保審核效果，質(zhì)量手冊(cè)和所需其它材料最遲應(yīng)在現(xiàn)場(chǎng)審核前兩周提交給用戶(hù)。通常供方還需提交以下材料：——按用戶(hù)要求進(jìn)行自我評(píng)定結(jié)果；——第三方質(zhì)量體系注冊(cè)計(jì)劃(假如有)；——其它用戶(hù)使用QSA進(jìn)行審核(假如有)。2．文件審核根據(jù)QSA中問(wèn)題0．1，由用戶(hù)評(píng)審供方提交材料是否滿(mǎn)足QS—9000要求。假如某項(xiàng)要求超出了QS—9000要求，應(yīng)在審核檢驗(yàn)表中統(tǒng)計(jì)。如發(fā)覺(jué)不足地方應(yīng)明確指出并通知供方。3．文件是否合格?由用戶(hù)提議供方對(duì)質(zhì)量體系文件進(jìn)行修改以滿(mǎn)足QS—9000要求。若文件修改未達(dá)成滿(mǎn)意，現(xiàn)場(chǎng)審核通常會(huì)推遲。4．供方進(jìn)行必需修改供方對(duì)質(zhì)量體系文件進(jìn)行必需修改。5．用戶(hù)準(zhǔn)備審核檢驗(yàn)表現(xiàn)場(chǎng)審核檢驗(yàn)表除QSA內(nèi)容外還應(yīng)加上文件審核確定需要補(bǔ)充審核問(wèn)題。QSA中為這類(lèi)問(wèn)題預(yù)留了空間。6．用戶(hù)實(shí)施現(xiàn)場(chǎng)審核用戶(hù)利用審核檢驗(yàn)表評(píng)價(jià)供方體系運(yùn)行情況。審核應(yīng)在供方生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)及其它外部場(chǎng)所（如工程、采購(gòu)等部門(mén)）進(jìn)行。假如生產(chǎn)廠有多個(gè)基礎(chǔ)相同工序（生產(chǎn)線、沖壓線等），用戶(hù)可抽取其中一個(gè)作為樣本進(jìn)行審核，重大發(fā)覺(jué)應(yīng)立即通知供方。有些用戶(hù)可經(jīng)過(guò)審核帶星號(hào)（**）問(wèn)題對(duì)潛在供方進(jìn)行評(píng)價(jià)。7．用戶(hù)確定不合格全部不合格項(xiàng)必需在最終匯報(bào)中列出。一些用戶(hù)還會(huì)提供具體審核檢驗(yàn)表。8．供方糾正不合格（并通知用戶(hù)）若供方能夠在審核過(guò)程中糾正通常不合格，應(yīng)將糾正情況在匯報(bào)中注明。對(duì)于其它不合格項(xiàng)，供方應(yīng)確定糾正方法完成日期。供方在糾正方法完成后應(yīng)通知用戶(hù)。9．用戶(hù)驗(yàn)證依據(jù)不合格項(xiàng)性質(zhì)，用戶(hù)經(jīng)過(guò)現(xiàn)場(chǎng)和/或文件評(píng)審來(lái)驗(yàn)證糾正方法效性。10．用戶(hù)通知供方審核結(jié)果用戶(hù)向供方提供最終審核結(jié)果（如推薦/不推薦）。第二方評(píng)定程序11供方提供所需材料22文件審核33文件是否合格？44供方進(jìn)行必需修改55用戶(hù)準(zhǔn)備審核檢驗(yàn)表66用戶(hù)實(shí)施現(xiàn)場(chǎng)審核77用戶(hù)是否提出不合格？88供方糾正不合格項(xiàng)并提交文件9文件是否滿(mǎn)意？9文件是否滿(mǎn)意？10審核圓滿(mǎn)完成10審核圓滿(mǎn)完成是否質(zhì)量體系評(píng)定 登記表供方：工廠地址：供方代碼：審核日期：審核范圍：被審核產(chǎn)品/生產(chǎn)線：審核目標(biāo)：審核類(lèi)型：初評(píng)跟蹤驗(yàn)證監(jiān)督檢驗(yàn)其它審核結(jié)果：推薦待定時(shí)不推薦分?jǐn)?shù)（如適用）是否需要監(jiān)督檢驗(yàn)：是否日期：評(píng)語(yǔ)：審核員姓名：電話(huà)：質(zhì)量體系評(píng)定審核記錄表問(wèn)題合格不合格分?jǐn)?shù)（如適用）一般嚴(yán)重文件審核4．1管理職責(zé)4．2質(zhì)量體系4．3協(xié)議評(píng)審4．4設(shè)計(jì)控制4．5文件和資料控制4．6采購(gòu)4．7用戶(hù)提供產(chǎn)品控制4．8產(chǎn)品標(biāo)識(shí)和可追溯性4．9過(guò)程控制4．10檢驗(yàn)和試驗(yàn)4．11檢驗(yàn)、測(cè)量和試驗(yàn)設(shè)備4．12檢驗(yàn)和試驗(yàn)狀態(tài)4．13不合格品控制4．14糾正和預(yù)防方法4．15搬運(yùn)、貯存、包裝、防護(hù)和交付4．16質(zhì)量統(tǒng)計(jì)控制4．17內(nèi)部質(zhì)量審核4．18培訓(xùn)4．19服務(wù)4．20統(tǒng)計(jì)技術(shù)用戶(hù)特殊要求（如適用）總計(jì)全部不合格項(xiàng)糾正方法擬完成日期：分?jǐn)?shù)計(jì)算（如適用）各個(gè)要素得分總和除以參與打分要素總數(shù)就是最終得分。質(zhì)量體系評(píng)定綜合評(píng)價(jià)要素序號(hào)評(píng)語(yǔ)質(zhì)量體系評(píng)定綜合評(píng)價(jià)要素序號(hào)評(píng)語(yǔ)文件審核（注：為實(shí)物審核進(jìn)行基礎(chǔ)文件審核）問(wèn)題評(píng)定人統(tǒng)計(jì)一實(shí)施證據(jù)0．1**是否已編制了覆蓋QS一9000要求質(zhì)量手冊(cè)?質(zhì)量手冊(cè)是否包含或引用了質(zhì)量體系程序，并概述質(zhì)量體系文件結(jié)構(gòu)?(4，2．1)——管理職責(zé)——質(zhì)量方針——組織——管理者代表——管理評(píng)審——業(yè)務(wù)計(jì)劃——用戶(hù)滿(mǎn)意度——質(zhì)量策劃——橫向職能小組——可行性評(píng)審——控制計(jì)劃——過(guò)程失效模式及后果分析(過(guò)程FMEAs)——協(xié)議評(píng)審——設(shè)計(jì)控制(如適用)——設(shè)計(jì)評(píng)審——設(shè)計(jì)驗(yàn)證——設(shè)計(jì)確定——設(shè)計(jì)更改——生產(chǎn)件同意——連續(xù)改善——設(shè)施和工裝管理——文件和資料控制——文件更改——采購(gòu)——分承包方評(píng)價(jià)——用戶(hù)提供產(chǎn)品控制——產(chǎn)品標(biāo)識(shí)和可追溯性—過(guò)程控制——過(guò)程監(jiān)視——過(guò)程能力／性能——作業(yè)準(zhǔn)備驗(yàn)證——過(guò)程更改—有計(jì)劃預(yù)防性維護(hù)——預(yù)見(jiàn)性維護(hù)—檢驗(yàn)和試驗(yàn)——外觀項(xiàng)目檢驗(yàn)(如適用)——試驗(yàn)室認(rèn)可(如需要)—檢驗(yàn)、測(cè)量和試驗(yàn)設(shè)備——測(cè)量系統(tǒng)分析一檢驗(yàn)和試驗(yàn)狀態(tài)一不合格品控制——返工產(chǎn)品控制——經(jīng)工程同意產(chǎn)品授權(quán)一糾正和預(yù)防方法一搬運(yùn)、貯存、包裝、防護(hù)和交付一質(zhì)量統(tǒng)計(jì)控制一內(nèi)部質(zhì)量審核——培訓(xùn)一服務(wù)一統(tǒng)計(jì)技術(shù)一適用用戶(hù)特殊要求要素4．1—管理職責(zé)要素評(píng)定人記錄結(jié)果4．1管理職責(zé)問(wèn)題評(píng)定人統(tǒng)計(jì)—實(shí)施統(tǒng)計(jì)4．1．1質(zhì)量方針1．1供方負(fù)有實(shí)施職責(zé)管理者是否要求了質(zhì)量方針、質(zhì)量目標(biāo)和對(duì)質(zhì)量承諾，并形成了文件？(4．1．1)1．2質(zhì)量方針是否表現(xiàn)了供方組織目標(biāo)和用戶(hù)期望和需求?(4．1．1)1．3*質(zhì)量方針能否彼整個(gè)組織了解、井堅(jiān)持落實(shí)實(shí)施?(4．1．1)4．1．2組織4**對(duì)從事和質(zhì)量相關(guān)管理、實(shí)施和驗(yàn)證工作人員是否要求了她們職責(zé)、權(quán)限和相互關(guān)系，并形成文件?(4．1．2．1)1．5是否給相關(guān)人員授權(quán)，使她們能獨(dú)立開(kāi)展以下工作：一預(yù)防不合格發(fā)生?一確定并統(tǒng)計(jì)質(zhì)量問(wèn)題?一提出、實(shí)施并驗(yàn)證糾正方法?一控制過(guò)程深入進(jìn)行?一在內(nèi)部職能部門(mén)中代表用戶(hù)需求?(4．1．2．1)1．6供方是否確定了所需資源，對(duì)管理、實(shí)施工作和驗(yàn)證活動(dòng)(包含內(nèi)部審核)是否提供了充足資源，包含委派經(jīng)過(guò)培訓(xùn)人員?(4．1．2．2)1．7*是否明確指定管理者代表，授其職責(zé)和權(quán)限以確保滿(mǎn)足QS一9000要求，并匯報(bào)質(zhì)量體系運(yùn)行情況?(4．1．2。3)1．8供方是否建立了概念開(kāi)發(fā)、樣件試制和生產(chǎn)活動(dòng)管理體系(見(jiàn)APQP手冊(cè))?(4．1．2．4)1．9供方是否利用了多方論證方法進(jìn)行決議?(4．1．2．4)1．10供方是否能夠按用戶(hù)要求方法傳輸必需信息和資料?(4．1．2．4)1．11對(duì)糾正方法負(fù)有職責(zé)和權(quán)限管理者是否能夠立即取得產(chǎn)品或過(guò)程不符合規(guī)范要求信息?(4．1．2．5)4．1．3管理評(píng)審1．12**供方負(fù)有實(shí)施職責(zé)管理者是否按要求時(shí)間間隔對(duì)質(zhì)量體系全部要素進(jìn)行評(píng)審，以確保連續(xù)適宜性和有效性?(4．1．3；4．1．3．1；4．16)4．1．4業(yè)務(wù)計(jì)劃1．13**供方是否使用正式形成文件全方面業(yè)務(wù)計(jì)劃，包含短期和長(zhǎng)久目標(biāo)和計(jì)劃?(4．1。4)1．14業(yè)務(wù)計(jì)劃是否屬受控文件?(4．1．4)1．15目標(biāo)和計(jì)劃是否是在對(duì)競(jìng)爭(zhēng)產(chǎn)品和汽車(chē)行業(yè)內(nèi)外同類(lèi)廠家進(jìn)行分析基礎(chǔ)上制訂?(4…1...4)1．16*是否有合適方法來(lái)確定目前和未來(lái)用戶(hù)期望?(4．1．4)1．17供方是否含有客觀程序來(lái)確定搜集信息范圍和信息(用戶(hù)期望和用戶(hù)滿(mǎn)意)搜集頻次和方法?(4，4。4；4．1．6)1．18*追溯、更新、修改和評(píng)審業(yè)務(wù)計(jì)劃方法是否形成文件，以確保計(jì)劃在組織內(nèi)部得到合適交流和實(shí)施?(4．1．4)4．1．5企業(yè)級(jí)數(shù)據(jù)和資料分析和使用1．19供方是否將質(zhì)量趨勢(shì)、運(yùn)行性能及關(guān)鍵產(chǎn)品和服務(wù)特征現(xiàn)行質(zhì)量等級(jí)形成文件?(4．1．5)1．20**數(shù)據(jù)和資料發(fā)展趨勢(shì)是否和以下多個(gè)方面進(jìn)行比較?·競(jìng)爭(zhēng)對(duì)手；·合適目標(biāo)廠家；·業(yè)務(wù)目標(biāo)實(shí)現(xiàn)，并轉(zhuǎn)化為可操作信息以支持：一優(yōu)先處理和用戶(hù)相關(guān)問(wèn)題?一確定關(guān)鍵和用戶(hù)相關(guān)趨勢(shì)?(4．1．5)4．1．6用戶(hù)滿(mǎn)意度1．21*是否制訂了確定用戶(hù)滿(mǎn)意度書(shū)面程序，包含確定頻次和怎樣確保確定過(guò)程客觀性和有效性?(4．1．6)1．22用戶(hù)滿(mǎn)意度趨勢(shì)和不滿(mǎn)意關(guān)鍵原因是否形成文件，是否有客觀材料支持并經(jīng)高級(jí)管理層評(píng)審?(4．1．6)1．23*當(dāng)現(xiàn)場(chǎng)被用戶(hù)指定為QS一9000所列某個(gè)狀態(tài)時(shí)，是否有證據(jù)證實(shí)供方在5個(gè)工作日內(nèi)通知了認(rèn)證機(jī)構(gòu)?(4．1．6．1)供方是否有其它質(zhì)量體系要求需要在現(xiàn)場(chǎng)進(jìn)行審核要素4．2—質(zhì)量體系要素評(píng)定人記錄結(jié)果4．2管理職責(zé)問(wèn)題評(píng)定人統(tǒng)計(jì)一實(shí)施證據(jù)4．2．2質(zhì)量體系程序2．1**質(zhì)量手冊(cè)每個(gè)要素是否全部有足夠程序文件（第二層次）支持？（4．2．2）4．2．3質(zhì)量策劃2．2**質(zhì)量策劃過(guò)程是否和質(zhì)量體系全部其它要求相一致，并以合適形式形成文件，是否合適考慮了和下列活動(dòng)相關(guān)質(zhì)量體系要素：一確定并配置全部檢驗(yàn)和生產(chǎn)／服務(wù)所需資源?一進(jìn)行設(shè)計(jì)和過(guò)程可行性研究?一更新并保持全部質(zhì)量控制和檢測(cè)手段?一確定在合適階段進(jìn)行適宜驗(yàn)證?一直接影響質(zhì)量生產(chǎn)、裝配和服務(wù)過(guò)程?一制訂控制計(jì)劃和失效模式及后果分析(FMEAs)?一標(biāo)準(zhǔn)和規(guī)范評(píng)審?(4．2．3)2．3*是否有實(shí)施產(chǎn)品質(zhì)量先期策劃過(guò)程證據(jù)?(4．2．3．1；4．2．3．2)2．4在新產(chǎn)品或更改產(chǎn)品生產(chǎn)中，供方是否建立了多方論證小組，是否使用了產(chǎn)品質(zhì)量先期策劃和控制計(jì)劃參考手冊(cè)中合適技術(shù)?(4．2．3．1)2．5用戶(hù)要求時(shí)，對(duì)于影響特殊特征關(guān)鍵工序,是否在過(guò)程控制指導(dǎo)書(shū)及類(lèi)似文件上使用用戶(hù)要求符號(hào)加以標(biāo)識(shí)?(4．2．3．2)2．6**在簽署生產(chǎn)某種新產(chǎn)品協(xié)議前，是否分析并確定了制造該產(chǎn)品可行性，并形成文件(以小組可行性承諾形式)?(4．2．3．3)2．7供方設(shè)計(jì)控制和過(guò)程控制指導(dǎo)思想和實(shí)施過(guò)程是否合適考慮了產(chǎn)品安全特征?(4．2．3．4)2．8*供方對(duì)安全考慮在內(nèi)部是否達(dá)成共識(shí)?(4．2．3．4)2．9*過(guò)程失效模式及后果分析(PFMEAs)是否考慮了全部特殊特征?(4。2．3．5)2…10是否有證據(jù)表明使用過(guò)程失效模式及后果分析(PFMEA)技術(shù)是努力預(yù)防缺點(diǎn)而不是找出缺點(diǎn)?(4．2．3．5)2．11**是否采取了合適防錯(cuò)技術(shù)，應(yīng)包含但不限于在過(guò)程、設(shè)施、設(shè)備、工裝策劃和在處理問(wèn)題過(guò)程中使用?(4．2．3．6；4.10．3；4．14．1．2)2．12*供方是否采取多方論證方法在系統(tǒng)、子系統(tǒng)、部件和／或材料等各個(gè)層次制訂控制計(jì)劃，并列出了過(guò)程控制中使用全部方法?(4．2．3．7)2．13*控制計(jì)劃是否包含QS—9000附錄J“控制計(jì)劃”中要求內(nèi)容?(4．2．3)2．14**控制計(jì)劃是否按用戶(hù)要求包含了樣件、試生產(chǎn)和生產(chǎn)三個(gè)階段?(4．2．3．7)2．15**當(dāng)發(fā)生下列情況時(shí)，控制計(jì)劃是否進(jìn)行合適評(píng)審和更新：·產(chǎn)品或過(guò)程更改；·發(fā)覺(jué)過(guò)程不穩(wěn)定或過(guò)程能力不足；·檢驗(yàn)方法、頻次等發(fā)生改變?(4．2．3．7)4．2．4生產(chǎn)件同意程序2．16*供方是否完全符合生產(chǎn)件同意程序(PPAP)手冊(cè)中提出全部要求?(4．2．4．1)2．17*供方是否對(duì)分供方采取了一個(gè)零件同意程序?(4．2．4．2)2．18*是否有證據(jù)表明對(duì)產(chǎn)品更改善行了合適確實(shí)定?(4．2，4．3)4．2．5連續(xù)改善2．19*是否有證據(jù)證實(shí)在質(zhì)量(延伸至產(chǎn)品特征)、服務(wù)(時(shí)間安排和交付)和價(jià)格方面實(shí)施了連續(xù)改善以利于全部用戶(hù)?(4．2．5．1；4．1．6)2．20連續(xù)改善是否包含到產(chǎn)品特征，尤其是應(yīng)最優(yōu)先考慮特殊特征?(4．2．5．1)2．21當(dāng)過(guò)程顯示穩(wěn)定，含有可接收能力和性能時(shí)，供方是否制訂了實(shí)施連續(xù)改善優(yōu)先化行動(dòng)計(jì)劃?(4．2．5．1)2．22*供方是否確定了改善需要，并實(shí)施了合適提升質(zhì)量和生產(chǎn)率改善項(xiàng)目?(4．2．5．2)2．23供方是否已掌握連續(xù)改善知識(shí)。并合適采取相關(guān)方法及技術(shù)?(4．2．5．3)4．2．6設(shè)施和工程管理2．24在產(chǎn)品質(zhì)量先期策劃過(guò)程中，制訂設(shè)施、設(shè)備和過(guò)程計(jì)劃時(shí)，是否采取了多方論證方法進(jìn)行決議?(4．2．6．1；4．2．3．7)2．25**工廠布局是否有利于最大程度地降低材料交轉(zhuǎn)和搬運(yùn)，便于材料同時(shí)流動(dòng)，并最大程度地使場(chǎng)地得到增值使用?(4．2．6．1)2．26是否制訂了評(píng)價(jià)現(xiàn)有操作及過(guò)程效果方法，并考慮了以下原因：總體工作計(jì)劃、合適自動(dòng)化、人機(jī)工程和人原因、操作者和生產(chǎn)線平衡、貯存和周轉(zhuǎn)庫(kù)存量和增值勞動(dòng)含量?(4．2．6，1)2．27*供方是否建立并實(shí)施了工裝管理系統(tǒng)，其中包含維護(hù)和修理設(shè)施和人員、貯存和修復(fù)、工裝準(zhǔn)備、易損工具更換計(jì)劃、工具修整包含工具設(shè)計(jì)修改?(4．2．6．2)2．28在工裝和量具設(shè)計(jì)、制造和全尺寸檢驗(yàn)過(guò)程中，是否可得到合適技術(shù)資源?(4．2．6．2)2．29*假如工裝一些工作被分包，是否建立了追溯和跟蹤系統(tǒng)?(4．2．6．2)供方是否有其它質(zhì)量體系要求需要在現(xiàn)場(chǎng)進(jìn)行審核要素4．3—協(xié)議評(píng)審要素評(píng)定人記錄結(jié)果4．2協(xié)議評(píng)審問(wèn)題評(píng)定人統(tǒng)計(jì)一實(shí)施證據(jù)4．3．2評(píng)審3．1*供方是否對(duì)標(biāo)書(shū)、協(xié)議或訂單進(jìn)行評(píng)審，以確保全部要求已被了解并能夠滿(mǎn)足，任何出現(xiàn)誤解和不一致情況在協(xié)議或訂單接收前已得四處理?(4．3．2)3．2*對(duì)于協(xié)議中用戶(hù)具體要求，包含QS一9000第Ⅱ部分內(nèi)容，相關(guān)職能部門(mén)是否已經(jīng)充足考慮并能夠完全滿(mǎn)足?(4．3．2；4．12．1)4．3．3協(xié)議修訂3．3*是否有文件要求怎樣將協(xié)議修訂信息通知相關(guān)職能部門(mén)?(4．3．3)4．3．4統(tǒng)計(jì)3．4**是否保留了協(xié)議評(píng)審統(tǒng)計(jì)?(4．3．4；4．l6)供方是否有其它質(zhì)量體系要求需要在現(xiàn)場(chǎng)進(jìn)行審核要素4．4—設(shè)計(jì)控制要素評(píng)定人記錄結(jié)果4．4設(shè)計(jì)控制問(wèn)題評(píng)定人統(tǒng)計(jì)一實(shí)施證據(jù)4．4．1總則4．1是否能夠利用以前設(shè)計(jì)工作中得到經(jīng)驗(yàn)來(lái)指導(dǎo)現(xiàn)在及以后類(lèi)似設(shè)計(jì)項(xiàng)目?(4．4．1．1)4．4．2設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)策劃4．2*是否對(duì)每個(gè)設(shè)計(jì)項(xiàng)目全部編制了計(jì)劃并明確職責(zé)分工?(4．4．2)4．3計(jì)劃是否伴隨設(shè)計(jì)工作進(jìn)展加以更新?(4．4．2)4．4*負(fù)責(zé)設(shè)計(jì)工作人員是否含有“所需技能”并配置了充足資源?(4．4．2．1；4．18)4．4．3組織和技術(shù)接口4．5參與設(shè)計(jì)不一樣小組之間是否明確了組織接口。是否有證據(jù)證實(shí)必需信息已形成文件，進(jìn)行傳輸井定時(shí)評(píng)審?(4．4．3)4．4．4設(shè)計(jì)輸入4．6*是否確定了設(shè)計(jì)輸入要求，包含適用法令和法規(guī)要求，形成文件并進(jìn)行評(píng)審?(4．4．4；4．3)4．7不完善、含糊或矛盾要求是否已得四處理?(4．4．4；4．3)4．8**如未經(jīng)用戶(hù)申明放棄，是否含有以下條件：一為開(kāi)展計(jì)算機(jī)輔助設(shè)計(jì)、工程和分析工作提供合適資源和設(shè)施?一假如CAD/CAE被分包，供方是否提供技術(shù)支持?一CAD/CAE系統(tǒng)是否有能力和用戶(hù)系統(tǒng)雙向接口?(4．4．4．1)4．4．5設(shè)計(jì)輸出4．9*設(shè)計(jì)輸出是否形成文件，并以能夠?qū)φ赵O(shè)計(jì)輸入要求進(jìn)行驗(yàn)證和確定形式來(lái)表示：——是否滿(mǎn)足設(shè)計(jì)輸入要求?——是否包含或引用驗(yàn)收準(zhǔn)則?——是否確定了特殊特征？——設(shè)計(jì)輸出文件發(fā)放前是否經(jīng)過(guò)評(píng)審?(4．4．5)4．10*設(shè)計(jì)輸出是否是下列過(guò)程結(jié)果：一簡(jiǎn)化、優(yōu)化、創(chuàng)新及降低浪費(fèi)?一幾何尺寸和公差分析(GDT)(如適用)?一成本／性能／風(fēng)險(xiǎn)權(quán)衡分析?一試驗(yàn)、生產(chǎn)和現(xiàn)場(chǎng)反饋信息?一設(shè)計(jì)失效模式及后果分析(DFM2A)？(4．4．5．1)4．4．6設(shè)計(jì)評(píng)審4．11**是否有統(tǒng)計(jì)證實(shí)在設(shè)計(jì)合適階段、由合適部門(mén)人員按設(shè)計(jì)計(jì)劃進(jìn)行正式文件化設(shè)計(jì)評(píng)審?(4．4．6；4．l6)4．4．7設(shè)計(jì)驗(yàn)證4．12是否有進(jìn)行設(shè)計(jì)驗(yàn)證統(tǒng)計(jì)，以確保設(shè)計(jì)榆出滿(mǎn)足沒(méi)計(jì)輸入要求?(4．4．7；4．l6)4．4．8設(shè)計(jì)確定4．13是否進(jìn)行了設(shè)計(jì)確定，以確保產(chǎn)品符合使用者要求需要和／或要求?(4．4．8)4．14*設(shè)計(jì)確定是否根據(jù)料客時(shí)間要求進(jìn)行?(4．4．8．1)4．15是否有設(shè)計(jì)確定統(tǒng)計(jì)，它們是否包含設(shè)計(jì)失效?(4．4．8．1；4．l6)4．16*設(shè)計(jì)失效是否引用了指定糾正和預(yù)防方法程序?(4．4．8．1)4．4．9設(shè)計(jì)更改4．17*設(shè)計(jì)更改在實(shí)施前是否加以確定，形成文件，并經(jīng)過(guò)評(píng)審和授權(quán)人員同意?(4．4．9)4．18*設(shè)計(jì)更改在生產(chǎn)實(shí)施前，是否經(jīng)過(guò)了用戶(hù)書(shū)面同意或申明放棄同意?(4．4．9．1)4．19對(duì)有專(zhuān)利設(shè)計(jì)，供方是否和用戶(hù)共同確定設(shè)計(jì)更改對(duì)外形、裝配、功效、性能和／或耐久性影響?(4．4．9．1)4．20*供方是否考慮了設(shè)計(jì)更改對(duì)產(chǎn)品應(yīng)用系統(tǒng)影響?(4，4．9．2)4．4．10用戶(hù)樣件支持4．21**當(dāng)用戶(hù)要求時(shí)，供方是否有全方面樣件計(jì)劃?(4．4．10)4．22如可能，分承包方制造樣件使用工裝和過(guò)程是否和正式生產(chǎn)時(shí)相同?(4．4．10)4．23**是否進(jìn)行性能試驗(yàn)(適用時(shí)考慮并包含壽命、耐久性、可靠性)以跟蹤預(yù)期完成情況及符合性?(4．4．10)4．24假如設(shè)計(jì)驗(yàn)證服務(wù)被分包，供方是否提供技術(shù)指導(dǎo)?(4．4．10)4．4．11保密性4．25和用戶(hù)簽署協(xié)議開(kāi)發(fā)產(chǎn)品和相關(guān)產(chǎn)品信息，供方能否保密?(4．4．11)供方是否有其它質(zhì)量體系要求需要在現(xiàn)場(chǎng)進(jìn)行審核要素4．5—文件和資料控制要素評(píng)定人記錄結(jié)果4．5文件和資料控制問(wèn)題評(píng)定人統(tǒng)計(jì)一實(shí)施證據(jù)4．5．1總則5．1外來(lái)文件是否受控?(4．5．1)4．5．2文件和資料同意和公布5．2**文件和資料在公布前是否經(jīng)授權(quán)人員審批?(4．5．2)5．3**是否含有并可隨時(shí)得到識(shí)別文件修訂狀態(tài)控制清單(或等效文件)?(4．5．2)5．4*供方是否建立了程序以確保在對(duì)質(zhì)量體系有效運(yùn)行起關(guān)鍵作用各個(gè)場(chǎng)所，全部能得到對(duì)應(yīng)文件有效版本?(4．5．2．a(chǎn))5．5供方是否建立程序以確保從使用場(chǎng)所立即撤出失效和／或作廢文件．或以其它方法確保預(yù)防誤用?(4．5．2．b)5．6為法律和／或知識(shí)積累目標(biāo)所保留作廢文件是否進(jìn)行了合適標(biāo)識(shí)?(4．5．2．c)5．7*用戶(hù)工程標(biāo)準(zhǔn)／規(guī)范及其更改是否能立即評(píng)審、分發(fā)并實(shí)施?(4．5．2．1)5．8*供方是否保留了工程更改在生產(chǎn)中實(shí)施日期統(tǒng)計(jì)?(4．5．2．1；4．16)5．9實(shí)施更改是否包含更改全部相關(guān)文件?(4．5．2．1)4．5．3文件和資料更改5．10文件和資料更改是否由該文件原審批部門(mén)／組織進(jìn)行審批(除非另外專(zhuān)門(mén)指定)?(4．5．3)5．11若指定其它部門(mén)或組織審批時(shí)，該部門(mén)或組織是否取得了審批所需依據(jù)相關(guān)背景資料?(4．5．3)5．12全部文件更改是否全部在文件或?qū)?yīng)附件上注明?(4．5．3)供方是否有其它質(zhì)量體系要求需要在現(xiàn)場(chǎng)進(jìn)行審核要素4．6—采購(gòu)要素評(píng)定人記錄結(jié)果4．6采購(gòu)問(wèn)題評(píng)定人統(tǒng)計(jì)一實(shí)施證據(jù)4．6．1總則6．1如用戶(hù)提供了經(jīng)同意分承包方名單，供方是否按要求使用?(4．6．1．1)6．2用于零件生產(chǎn)所采購(gòu)全部材料是否全部符合生產(chǎn)和銷(xiāo)售國(guó)適用政府、安全和環(huán)境法規(guī)?(4．6．1．2)4．6．2分承包方評(píng)價(jià)6．3**對(duì)分承包方評(píng)價(jià)和選擇是否以她們滿(mǎn)足質(zhì)量體系和質(zhì)量確保要求能力為依據(jù)?(4．6．2．a(chǎn))6．4**供方是否明確了對(duì)分承包方實(shí)施控制方法和程度?(4．6．2．b)6．5**是否建立并保留了合格分承包方質(zhì)量統(tǒng)計(jì)?(4．6．2．c)6．6*是否把QS一9000第Ⅰ部分作為基礎(chǔ)質(zhì)量體系要求進(jìn)行，最終目標(biāo)是分承包方滿(mǎn)足QS一9000要求?(4．6．2．1)6．7**是否向分承包方提出l00％按時(shí)交付要求?(4．6．2．2)6．8*供方是否提供必需策劃信息和采購(gòu)承諾，以確保分承包方滿(mǎn)足l00％按時(shí)交付要求?(4．6．2．2)6．9*是否有證據(jù)證實(shí)實(shí)施了監(jiān)督分承包方交付能力管理系統(tǒng)，包含全部附加運(yùn)費(fèi)和合適糾正方法證據(jù)?(4．6．2．2)4．6．3采購(gòu)資料6．10*采購(gòu)文件是否能清楚地說(shuō)明訂購(gòu)產(chǎn)品或服務(wù)資料?(4．6．3)6．11是否有證據(jù)證實(shí)供方在采購(gòu)文件發(fā)放前對(duì)要求要求充足性進(jìn)行了審批?(4．6．3)4．6．4采購(gòu)產(chǎn)品驗(yàn)證6．12適用時(shí)，采購(gòu)文件中是否要求了在分承包方貨源處對(duì)采購(gòu)產(chǎn)品進(jìn)行驗(yàn)證安排和產(chǎn)品放行方法?(4．6．4．1)6．13當(dāng)協(xié)議(4．3)要求時(shí)，用戶(hù)(或其指定代表)是否有權(quán)在供方／分承包方處驗(yàn)證產(chǎn)品是否符合要求要求?(4．6．4．2)供方是否有其它質(zhì)量體系要求需要在現(xiàn)場(chǎng)進(jìn)行審核要素4．7—用戶(hù)提供產(chǎn)品控制要素評(píng)定人記錄結(jié)果4．7用戶(hù)提供產(chǎn)品控制問(wèn)題評(píng)定人統(tǒng)計(jì)一實(shí)施證據(jù)7．1是否有證據(jù)證實(shí)對(duì)產(chǎn)品丟失，損壞或不適用情況進(jìn)行了統(tǒng)計(jì)并向用戶(hù)匯報(bào)?(4．7；4．16)4．7．1用戶(hù)全部工裝7．2*用戶(hù)全部工具和設(shè)備是否進(jìn)行了永久標(biāo)識(shí)，方便清楚確定其全部者?(4．7．1)供方是否有其它質(zhì)量體系要求需要在現(xiàn)場(chǎng)進(jìn)行審核要素4．8—產(chǎn)品標(biāo)識(shí)和可追溯性要素評(píng)定人記錄結(jié)果4．2產(chǎn)品標(biāo)識(shí)和可追溯性問(wèn)題評(píng)定人統(tǒng)計(jì)一實(shí)施證據(jù)8．1*是否在生產(chǎn)、交付和安裝全部階段全部保持了產(chǎn)品標(biāo)識(shí)?(4．8)8．2**當(dāng)用戶(hù)要求時(shí)，可追溯性是否得到保持并加以統(tǒng)計(jì)?(4．8；4．16)供方是否有其它質(zhì)量體系要求需要在現(xiàn)場(chǎng)進(jìn)行審核要素4．9—過(guò)程控制要素評(píng)定人記錄結(jié)果4．9過(guò)程控制問(wèn)題評(píng)定人統(tǒng)計(jì)一實(shí)施證據(jù)9．1*受控狀態(tài)是否包含假如沒(méi)有形成文件程序就不能確保質(zhì)量時(shí)，則應(yīng)對(duì)生產(chǎn)、安裝和服務(wù)方法制訂形成文件程序?(4．9．a(chǎn))9．2**受控狀態(tài)是否包含使用適宜生產(chǎn)、安裝和服務(wù)設(shè)備并安排適宜工作環(huán)境，適宜環(huán)境應(yīng)包含但不限于承諾保持有序、清潔和好狀態(tài)?(4．9．b；4．9．b．1；4．10．6．4)9．3*供方是否制訂了應(yīng)急計(jì)劃方便在發(fā)生緊急情況時(shí)合理地保障向用戶(hù)產(chǎn)品供給?(4．9．b．2)9．4受控狀態(tài)是否包含符合相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)／法規(guī)、質(zhì)量計(jì)劃和／或形成文件程序?(4．9．c)9．5*受控狀態(tài)是否包含對(duì)適宜過(guò)程參數(shù)和產(chǎn)品特征進(jìn)行監(jiān)視和控制，包含特殊特征確實(shí)定和文件化?(4．9．d；4．9．d．1)9．6受控狀態(tài)是否包含對(duì)過(guò)程和設(shè)備進(jìn)行認(rèn)可(需要時(shí))?(4．9．e)9．7受控狀態(tài)是否包含以最清楚實(shí)用方法要求技藝評(píng)定準(zhǔn)則?(4．9．f)9．8受控狀態(tài)是否包含對(duì)設(shè)備進(jìn)行合適維護(hù)，以保持過(guò)程能力?(4．9．g)9．9**是否建立了有效、有計(jì)劃預(yù)防性維護(hù)系統(tǒng)以標(biāo)識(shí)關(guān)鍵過(guò)程設(shè)備，提供合適資源，這個(gè)系統(tǒng)是否最少包含：一描述計(jì)劃性維護(hù)活動(dòng)程序?一定時(shí)維護(hù)活動(dòng)?一預(yù)見(jiàn)性維護(hù)方法?一為設(shè)備、工裝和量具提供包裝和防護(hù)程序?一隨時(shí)可得到關(guān)鍵生產(chǎn)設(shè)備備件?一文件化、評(píng)定并改善維護(hù)目標(biāo)?(4．9．g．1)9．10*當(dāng)過(guò)程結(jié)果不能經(jīng)過(guò)其后產(chǎn)品檢驗(yàn)和試驗(yàn)完全證實(shí)時(shí)，是否采取了由含有資格操作者和／或連續(xù)過(guò)程和參數(shù)監(jiān)控方法進(jìn)行控制？(4．9)9．11是否要求了特殊過(guò)程運(yùn)行和相關(guān)設(shè)備和人員資格要求，并保留了相關(guān)統(tǒng)計(jì)?·(4，9；4．16；4．18)4．9．1過(guò)程監(jiān)視和作業(yè)指導(dǎo)書(shū)9．12**是否為全部負(fù)責(zé)過(guò)程操作人員提供了文件化過(guò)程監(jiān)視和作業(yè)指導(dǎo)書(shū)，這些指導(dǎo)書(shū)起源于產(chǎn)品質(zhì)量先期策劃和控制計(jì)劃(APQP)參考手冊(cè)或其它等效文件，在工作崗位是否易于得到作業(yè)指導(dǎo)書(shū)?(4．9．1)9．13**必需時(shí)，過(guò)程監(jiān)視和作業(yè)指導(dǎo)書(shū)是否包含或參考了以下內(nèi)容：一過(guò)程步驟圖中關(guān)鍵作業(yè)名稱(chēng)和編號(hào)?一零件名稱(chēng)和編號(hào)?一現(xiàn)行工程等級(jí)／日期?一所需工具、量具和其它設(shè)備?一材料標(biāo)識(shí)和處理指導(dǎo)書(shū)?一用戶(hù)和供方要求特殊特征?一統(tǒng)計(jì)過(guò)程控制(SPC)要求?一相關(guān)工程和制造標(biāo)準(zhǔn)?一檢驗(yàn)和試驗(yàn)指導(dǎo)書(shū)?一反應(yīng)計(jì)劃?一修訂日期和同意?一目視輔具?一工具更換周期和作業(yè)準(zhǔn)備指導(dǎo)書(shū)?(4，9．1；4．9．4)4．9．2維持過(guò)程控制9．14**供方是否經(jīng)過(guò)實(shí)施且符合控制計(jì)劃、過(guò)程步驟圖、測(cè)量技術(shù)、抽樣計(jì)劃和當(dāng)未滿(mǎn)足接收準(zhǔn)則時(shí)反應(yīng)計(jì)劃來(lái)保持或超出實(shí)施PPAP時(shí)同意過(guò)程能力或性能？（4．9．2；4．10．1）9．15**重大過(guò)程事件是否有統(tǒng)計(jì)(在控制圖中)?(4．9．2)9．16*對(duì)不穩(wěn)定或過(guò)程能力不足特征(在控制計(jì)劃中標(biāo)識(shí))，供方是否開(kāi)始實(shí)施適宜反應(yīng)計(jì)劃，并有必需統(tǒng)計(jì)支持?(4．9．2)9．17*反應(yīng)計(jì)劃是否包含以下內(nèi)容：一限制和l00％檢驗(yàn)?一要求糾正方法進(jìn)度?一明確職責(zé)?一用戶(hù)同意?(4．9．2)4．9．3更改過(guò)程控制要求9．18當(dāng)用戶(hù)要求能力或性能改變時(shí)，控制計(jì)劃是否進(jìn)行對(duì)應(yīng)更改?(4．9．3)4．9．4作業(yè)準(zhǔn)備驗(yàn)證9．19*供方是否采取合適統(tǒng)計(jì)方法進(jìn)行作業(yè)準(zhǔn)備驗(yàn)證?(4．9．4)4．9．5過(guò)程更改9．20*供方是否保留了過(guò)程更改生效日期統(tǒng)計(jì)?(4．9．5；4．5．3)4．9．6外觀項(xiàng)目9．21*對(duì)于用戶(hù)指定外觀項(xiàng)目：一在評(píng)價(jià)區(qū)內(nèi)是否有合適照明?一能否得到全部合適標(biāo)準(zhǔn)樣件?一標(biāo)準(zhǔn)樣件和評(píng)價(jià)設(shè)備是否得到充足維護(hù)和控制?一對(duì)外觀檢驗(yàn)人員資格是否進(jìn)行驗(yàn)證?(4．9．6；4．1．2．2)要素4．10—檢驗(yàn)和試驗(yàn)要素評(píng)定人記錄結(jié)果4．10檢驗(yàn)和試驗(yàn)問(wèn)題評(píng)定人統(tǒng)計(jì)一實(shí)施證據(jù)4．10．1總則10．1*假如對(duì)計(jì)數(shù)型數(shù)據(jù)接收準(zhǔn)則不是零缺點(diǎn)，供方接收準(zhǔn)則是否形成文件并經(jīng)用戶(hù)同意?(4．10．1．1)4．10．2進(jìn)貨檢驗(yàn)和試驗(yàn)10．2**供方是否能夠確保未按質(zhì)量計(jì)劃和／或形成文件程序進(jìn)行檢驗(yàn)或驗(yàn)證合格產(chǎn)品不投入使用或加工(緊急放行除外)?(4．10．2．1)10．3進(jìn)貨檢驗(yàn)數(shù)量和性質(zhì)是否是依據(jù)在分承包方處所進(jìn)行控制程度和所提供合格證據(jù)確定?(4．10．2．2)10．4**對(duì)于未經(jīng)驗(yàn)證投入生產(chǎn)材料是否有明確標(biāo)識(shí)并做好統(tǒng)計(jì)?(4．10．2．3；4．16)10．5*供方進(jìn)貨質(zhì)量系統(tǒng)是否采取了以下一個(gè)或多個(gè)方法：一由供方進(jìn)行統(tǒng)計(jì)數(shù)據(jù)接收和評(píng)價(jià)?一進(jìn)貨檢驗(yàn)和／或試驗(yàn)?一當(dāng)有可接收質(zhì)量性能統(tǒng)計(jì)時(shí)，對(duì)分承包方現(xiàn)場(chǎng)進(jìn)行第二方或第三方評(píng)定或?qū)徍?一由認(rèn)可試驗(yàn)室所做評(píng)價(jià)?(4．10．2．4)4．10．3過(guò)程檢驗(yàn)和試驗(yàn)10．6**供方是否根據(jù)質(zhì)量計(jì)劃(控制計(jì)劃)和／或形成文件程序?qū)Ξa(chǎn)品進(jìn)行檢驗(yàn)和試驗(yàn)?(4．10．3．a(chǎn))10．7**供方是否能夠在所要求檢驗(yàn)和試驗(yàn)完成或必需匯報(bào)收到和驗(yàn)證前，不將產(chǎn)品放行，除非有可靠追回程序(見(jiàn)4．10．2．3)?(4．10．3．b)10．8全部過(guò)程活動(dòng)是否全部以缺點(diǎn)預(yù)防為導(dǎo)向，比如統(tǒng)計(jì)過(guò)程控制、防錯(cuò)、目視控制，而不是找出缺點(diǎn)?(4．10．3．c)4．10．4最終檢驗(yàn)和試驗(yàn)10．9**供方是否按質(zhì)量計(jì)劃(控制計(jì)劃)和／或形成文件程序進(jìn)行最終檢驗(yàn)和試驗(yàn)?(4．10．4)10．10質(zhì)量計(jì)劃是否要求全部要求進(jìn)貨、過(guò)程、最終檢驗(yàn)和試驗(yàn)全部必需實(shí)施并滿(mǎn)足要求要求?(4．10．4)10．11**供方能否確保形成文件程序中要求各項(xiàng)活動(dòng)已經(jīng)圓滿(mǎn)完成且相關(guān)數(shù)據(jù)和文件齊備并得到認(rèn)可后，產(chǎn)品才能發(fā)出?(4．10．4)10．12*是否按用戶(hù)要求頻次(見(jiàn)QS一9000第Ⅱ部分)對(duì)全部產(chǎn)品進(jìn)行全尺寸檢驗(yàn)及功效驗(yàn)證?全尺寸檢驗(yàn)和功效試驗(yàn)結(jié)果是否可供用戶(hù)評(píng)審?(4．10．4．1)10．13*供方是否對(duì)己包裝最終產(chǎn)品進(jìn)行按計(jì)劃審核以驗(yàn)證是否符合全部要求要求?(4．10．4．2)4．10．5檢驗(yàn)和試驗(yàn)統(tǒng)計(jì)10．14*供方是否保留相關(guān)統(tǒng)計(jì)以清楚地表明產(chǎn)品是否已按要求驗(yàn)收準(zhǔn)則經(jīng)過(guò)了檢驗(yàn)和／或試驗(yàn)，是否標(biāo)明了負(fù)責(zé)產(chǎn)品放行授權(quán)檢驗(yàn)者?(4．10．5；4．16)10．15當(dāng)產(chǎn)品未經(jīng)過(guò)某項(xiàng)檢驗(yàn)和／或試驗(yàn)時(shí)，是否實(shí)施了不合格品控制?(4．10．5；4．13；4．16)4．10．6供方試驗(yàn)室要求10．16*試驗(yàn)室是否有其范圍且有文件化方針、體系、綱領(lǐng)、程序、規(guī)程和結(jié)果，以確保校準(zhǔn)和試驗(yàn)工作質(zhì)量?(4．10．6．1；4．10．6．3)10．17試驗(yàn)室工作人員是否有合適背景和經(jīng)驗(yàn)?(4．10．6．2)10．18*是否將項(xiàng)目保留到最終數(shù)據(jù)完成，方便能夠追溯原始數(shù)據(jù)?(4．10．6．3)10．19*試驗(yàn)室是否采取試驗(yàn)和／或校準(zhǔn)方法以滿(mǎn)足用戶(hù)需求及預(yù)期使用要求?(4，l0．6．5)10．20在進(jìn)行試驗(yàn)工作前，是否對(duì)試驗(yàn)?zāi)芰M(jìn)行驗(yàn)證?(4．10．6．5)4．10．7認(rèn)可試驗(yàn)室10．21**當(dāng)供方使用獨(dú)立／商業(yè)性試驗(yàn)室時(shí)，它們是否經(jīng)過(guò)認(rèn)可?(4．10．7)供方是否有其它質(zhì)量體系要求需要在現(xiàn)場(chǎng)進(jìn)行審核要素4．11—檢驗(yàn)、測(cè)量和試驗(yàn)設(shè)備要素評(píng)定人記錄結(jié)果4．11檢驗(yàn)、測(cè)量和試驗(yàn)設(shè)備問(wèn)題評(píng)定人統(tǒng)計(jì)一實(shí)施證據(jù)4．11．1總則11．1檢驗(yàn)、測(cè)量和試驗(yàn)設(shè)備在使用時(shí)，是否能確定知道其測(cè)量不確定度，并和要求測(cè)量能力一致?(4．11．1)11．2假如試驗(yàn)軟件或比較標(biāo)準(zhǔn)(如試驗(yàn)硬件)用作檢驗(yàn)手段時(shí)，使用前，是否進(jìn)行了校驗(yàn)，以證實(shí)其能用于驗(yàn)證生產(chǎn)、安裝和服務(wù)過(guò)程中產(chǎn)品可接收性?(4．11．1)11．3*供方是否要求了檢驗(yàn)內(nèi)容和頻率，并保留了相關(guān)統(tǒng)計(jì)作為控制證據(jù)?(4．11．1；4．16)11．4當(dāng)用戶(hù)要求時(shí)，是否能夠提供檢驗(yàn)、測(cè)量和試驗(yàn)設(shè)備技術(shù)資料，以證實(shí)檢驗(yàn)、測(cè)量和試驗(yàn)設(shè)備功效是適宜?(4．11．1)4．11．2控制程序11．5供方是否確定了測(cè)量參數(shù)及所要求正確度?(4．11．2．a(chǎn))11．6*檢驗(yàn)、測(cè)量和試驗(yàn)設(shè)備是否含有所要求正確度和精密度?(4．11．2．a(chǎn))11．7*供方是否確定了影響產(chǎn)品質(zhì)量全部檢驗(yàn)、測(cè)量和試驗(yàn)設(shè)備?(4．11．2．b)11．8**每一臺(tái)設(shè)備是否全部按要求周期并對(duì)照和國(guó)際或國(guó)家認(rèn)可基準(zhǔn)有已知有效關(guān)系設(shè)備進(jìn)行校準(zhǔn)，是否有適宜環(huán)境?(4．11．2．b；4．10．6．5)11．9檢驗(yàn)、測(cè)量或試驗(yàn)設(shè)備校準(zhǔn)是否由含有資格試驗(yàn)室或用戶(hù)認(rèn)可政府部門(mén)負(fù)擔(dān)?(4．11．2．b．1)11．10**檢驗(yàn)、測(cè)量和試驗(yàn)設(shè)備校準(zhǔn)過(guò)程是否包合以下內(nèi)容：一設(shè)備型號(hào)?一唯一性標(biāo)識(shí)?一地點(diǎn)?一校驗(yàn)周期?一校驗(yàn)方法?一驗(yàn)收準(zhǔn)則?一糾正方法?(4．11．2．c)11．11檢驗(yàn)、測(cè)量和試驗(yàn)設(shè)備是否帶有表明其校準(zhǔn)狀態(tài)適宜標(biāo)志或經(jīng)同意識(shí)別統(tǒng)計(jì)?(4．11．2．d)11．12供方是否保留了檢驗(yàn)、測(cè)量和試驗(yàn)設(shè)備校準(zhǔn)統(tǒng)計(jì)?(4．11．2．e；4．16)11．13當(dāng)發(fā)覺(jué)檢驗(yàn)、測(cè)量和試驗(yàn)設(shè)備偏離校準(zhǔn)狀態(tài)時(shí)，對(duì)先前檢驗(yàn)和試驗(yàn)結(jié)果是否進(jìn)行評(píng)定并形成文件?(4．11．2．f)11．14供方能否確保檢驗(yàn)、測(cè)量和試驗(yàn)環(huán)境條件受到監(jiān)控、統(tǒng)計(jì)而且是適宜?(4．10．6．4；4．11．2．g；4．16)11．15**供方能否確保檢驗(yàn)、測(cè)量和試驗(yàn)設(shè)備在搬運(yùn)、防護(hù)和貯存期間，其正確度和適用性保持完好?(4．11．2．h)11．16*供方能否預(yù)防檢驗(yàn)、測(cè)量和試驗(yàn)設(shè)備(包含硬件和試驗(yàn)軟件)，因調(diào)整不妥而使其校準(zhǔn)失效?(4．11．2．i)4．11．3檢驗(yàn)、測(cè)量和試驗(yàn)設(shè)備統(tǒng)計(jì)11．17*全部量具(包含職員自備量具)測(cè)量和試驗(yàn)設(shè)備校準(zhǔn)／檢驗(yàn)統(tǒng)計(jì)是否包含以下內(nèi)容：一按工程更改善行修訂(如必需)?一送交校準(zhǔn)／驗(yàn)證時(shí)量具情況和實(shí)際讀數(shù)?一如可疑材料或產(chǎn)品已被裝運(yùn)，通知用戶(hù)?(4．11．3)4．11．4測(cè)量系統(tǒng)分析11．18**對(duì)于控制計(jì)劃中提到全部測(cè)量系統(tǒng)，是否有證據(jù)證實(shí)進(jìn)行了合適統(tǒng)計(jì)研究工作，以分析多種測(cè)量和試驗(yàn)設(shè)備測(cè)量結(jié)果變差?(4．11．4)供方是否有其它質(zhì)量體系要求需要在現(xiàn)場(chǎng)進(jìn)行審核要素4．12—檢驗(yàn)和試驗(yàn)狀態(tài)要素評(píng)定人記錄結(jié)果4．12檢驗(yàn)和試驗(yàn)狀態(tài)問(wèn)題評(píng)定人統(tǒng)計(jì)一實(shí)施證據(jù)12．1*是否以運(yùn)當(dāng)方法對(duì)產(chǎn)品檢驗(yàn)和試驗(yàn)狀態(tài)進(jìn)行了標(biāo)識(shí)，方便識(shí)別產(chǎn)品經(jīng)過(guò)檢驗(yàn)和試驗(yàn)后合格狀態(tài)?(4．12)12．2在產(chǎn)品生產(chǎn)、安裝和服務(wù)過(guò)程中，檢驗(yàn)和試驗(yàn)狀態(tài)標(biāo)識(shí)是否根據(jù)質(zhì)量計(jì)劃(控制計(jì)劃)和／或形成文件程序要求得到保持?（4．12）4．12．1補(bǔ)充驗(yàn)證12．3用戶(hù)要求時(shí)，附加驗(yàn)證／標(biāo)識(shí)要求是否得到滿(mǎn)足？(4．12．1)是否有其它質(zhì)量體系要求需要在現(xiàn)場(chǎng)進(jìn)行審核要素4．13—不合格品控制要素評(píng)定人記錄結(jié)果4．13不合格品控制問(wèn)題評(píng)定人統(tǒng)計(jì)一實(shí)施證據(jù)4．13．1總則13．1**對(duì)不合格品和可疑材料或產(chǎn)品標(biāo)識(shí)、統(tǒng)計(jì)、評(píng)價(jià)、隔離(可行時(shí))和處理是否進(jìn)行了控制，并通知相關(guān)職能部門(mén)?(4．13．1；4．13．1．1)13．2*供方是否對(duì)不合格品或可疑產(chǎn)品有可視標(biāo)識(shí)，而且提供了隔離場(chǎng)所?(4．13．1．2)4．13．2不合格評(píng)審和處理13．3*是否要求了對(duì)不合格品進(jìn)行評(píng)審職責(zé)和處理權(quán)限?(4．13．2)13．4*是否根據(jù)形成文件程序?qū)Σ缓细衿泛涂梢僧a(chǎn)品進(jìn)行評(píng)審，并義：一進(jìn)行返工以達(dá)成要求要求；一經(jīng)返修或不經(jīng)返修作為讓步接收；一降級(jí)改作它用；一拒收或報(bào)廢?(4．13．2)13．5要求時(shí)，使用或返修不符合要求要求產(chǎn)品，是否向用戶(hù)提出了讓步申請(qǐng)?(4．13．2)13．6是否統(tǒng)計(jì)了接收不合格品及其返修情況，以說(shuō)明不合格品實(shí)際情況?(4．13．2；4．16)13．7**對(duì)于返修和／或返工后產(chǎn)品是否根據(jù)質(zhì)量計(jì)劃(控制計(jì)劃)和／或形成文件程序進(jìn)行重新檢驗(yàn)和／或試驗(yàn)?(4．13．2)13．8*供方是否對(duì)不合格品進(jìn)行定量化和分析，依據(jù)優(yōu)先程度制訂降低不合格品計(jì)劃并進(jìn)行跟蹤?(4．13．2．1)4．13．3返工產(chǎn)品控制13．9相關(guān)操作者在工作場(chǎng)所是否易于得到并使用返工指導(dǎo)書(shū)?(4．13．3)13．10可見(jiàn)到返工痕跡產(chǎn)品在用于維修前是否得到用戶(hù)維修零件部門(mén)同意?(4．13．3)4．13．4經(jīng)工程同意產(chǎn)品授權(quán)13．11*當(dāng)產(chǎn)品或過(guò)程和現(xiàn)行生產(chǎn)件同意程序(PPAP)不一樣時(shí)，供方是否得到用戶(hù)授權(quán)同意?(4．13．4)13．12供方是否保留了工程同意產(chǎn)品授權(quán)(EA—PAs)期限和數(shù)量統(tǒng)計(jì)?(4．13．4)13．13當(dāng)授權(quán)期滿(mǎn)時(shí)，能否確保符合原有或替換規(guī)范和要求?(4．13．4)13．14被同意材料裝運(yùn)時(shí)，是否在每個(gè)集裝箱上全部作了合適標(biāo)識(shí)?(4．13．4)是否有其它質(zhì)量體系要求需要在現(xiàn)場(chǎng)進(jìn)行審核要素4．14—糾正和預(yù)防方法要素評(píng)定人記錄結(jié)果4．14糾正和預(yù)防方法問(wèn)題評(píng)定人統(tǒng)計(jì)一實(shí)施證據(jù)4．14．1總則14．1**為消除實(shí)際或潛在不合格原因，是否采取了合適糾正或預(yù)防方法?(4．14．1)14．2由糾正或預(yù)防方法所引發(fā)形成文件程序更改是否得到實(shí)施并統(tǒng)計(jì)?(4．14．1)14．3**當(dāng)內(nèi)部或外部出現(xiàn)不合格時(shí)，供方是否采取了規(guī)范且有效處理問(wèn)題方法?(4．14．1．1)14．4供方是否根據(jù)料客要求方法對(duì)外部出現(xiàn)不合格做出反應(yīng)?(4．14．1．1)14．5供方在其糾正和預(yù)防方法過(guò)程中是否采取了合適防錯(cuò)技術(shù)?(4．14．1．2)4．14．2糾正方法14．6**糾正方法程序是否包含有效地處理用戶(hù)埋怨和不合格匯報(bào)?(4．14．2．a(chǎn))14．7糾正方法程序是否包含調(diào)查和產(chǎn)品、過(guò)程和質(zhì)量體系相關(guān)不合格產(chǎn)生原因，并統(tǒng)計(jì)調(diào)查結(jié)果?(4．14．2．b；4．16)14．8*糾正方法程序是否包含確定消除不合格原因所需糾正方法?(4．14．2．c)14．9**糾正方法程序是否包含實(shí)施控制，以確保糾正方法實(shí)施及其有效性？(4．14．2．d)14．10*從用戶(hù)制造廠、工程部門(mén)及代理商退回產(chǎn)品是否經(jīng)過(guò)分析，是否保留分析統(tǒng)計(jì)而且要求時(shí)能夠得到?(4．14．2．1)14．11必需時(shí)，供方是否采取了糾正方法和過(guò)程更改以預(yù)防再發(fā)生?(4．14．2．1)14．12*適用時(shí)，供方是否考慮了糾正方法對(duì)其它產(chǎn)品影響?(4．14．2．2)4．14．3預(yù)防方法14．13*預(yù)防方法程序是否包含利用合適信息起源，如產(chǎn)品質(zhì)量、讓步、審核結(jié)果、質(zhì)量統(tǒng)計(jì)等來(lái)采取預(yù)防方法?(4．14．3．a(chǎn))14．14預(yù)防方法程序是否包含對(duì)要求預(yù)防方法問(wèn)題確定所需處理步驟?(4．14．3．b)14．15預(yù)防方法程序是否包含采取預(yù)防方法并實(shí)施控制，以確保有效性?(4．14．3．c)14．16**預(yù)防方法程序是否包含將所采取方法相關(guān)信息提交給管理評(píng)審?(4．14．3．d；4．1．3)供方是否有其它質(zhì)量體系要求需要在現(xiàn)場(chǎng)進(jìn)行審核要素4．15—搬運(yùn)、貯存、包裝、防護(hù)和交付要素評(píng)定人記錄結(jié)果4．15搬運(yùn)、貯存、包裝、防護(hù)和交付問(wèn)題評(píng)定人統(tǒng)計(jì)一實(shí)施證據(jù)4．15．2搬運(yùn)15．1**是否提供了預(yù)防產(chǎn)品損壞或變質(zhì)搬運(yùn)方法?(4．15．2)4．15．3貯存15．2是否使用指定貯存場(chǎng)地或庫(kù)房，以預(yù)防產(chǎn)品在使用或交付前受到損壞或變質(zhì)?(4．15．3)15．3對(duì)于指定貯存場(chǎng)地或庫(kù)房是否要求了授權(quán)接收和發(fā)放管理措施?(4．15．3)15．4*是否按適宜時(shí)間間隔檢驗(yàn)庫(kù)存品情況，方便立即發(fā)覺(jué)變質(zhì)情況?(4．15．3)15．5**供方是否采取庫(kù)存管理系統(tǒng)，以不停優(yōu)化庫(kù)存周轉(zhuǎn)期，確保貨物周轉(zhuǎn)并最大程度地降低庫(kù)存量?(4．15．3．1)4．15．4包裝15．6供方是否對(duì)裝箱、包裝和標(biāo)志過(guò)程進(jìn)行了必需控制，以確保產(chǎn)品符合要求要求?(4．15．4)15．7**適用用戶(hù)包裝標(biāo)準(zhǔn)／指南(包含維修零件包裝標(biāo)準(zhǔn))是否得到遵守?(4．15．4．1)15．8**是否建立了確保全部裝運(yùn)材料全部按用戶(hù)要求進(jìn)行標(biāo)識(shí)系統(tǒng)?(4．15．4．2)4．15．5防護(hù)15．9*當(dāng)產(chǎn)品受供方控制時(shí)，是否對(duì)其采取了合適防護(hù)和隔離方法?(4．15．5)4．15．6交付15．10*在最終檢驗(yàn)和試驗(yàn)后，供方是否采取方法保護(hù)產(chǎn)品質(zhì)量。當(dāng)協(xié)議要求時(shí)，這種保護(hù)應(yīng)延續(xù)到交付目標(biāo)地?(4．15．6)15．11**供方是否建立了確保百分之百按期發(fā)貨管理系統(tǒng)，以滿(mǎn)足用戶(hù)生產(chǎn)和服務(wù)要求?(4．15．6．1)15．12**假如未根據(jù)計(jì)劃百分之百交付，供方是否有采取糾正方法證據(jù)，而且和用戶(hù)就交付問(wèn)題信息進(jìn)行溝通?(4．15．6．1)15．13供方是否含有一套系統(tǒng)方法來(lái)開(kāi)發(fā)、評(píng)價(jià)和監(jiān)控符合已設(shè)定前期時(shí)間要求?(4．15．6．1)15．14*供方是否實(shí)施了滿(mǎn)足用戶(hù)交付要求和附加運(yùn)費(fèi)跟蹤系統(tǒng)?(4．15．6．1)15．15供方是否按用戶(hù)要求裝運(yùn)全部材料，并采取用戶(hù)最新要求運(yùn)輸方法、路線和集裝箱?(4．15．6．1)15．16*供方是否按訂單制訂生產(chǎn)計(jì)劃?(4．15．6．2)15．17除非用戶(hù)放棄此要求，供方是否含有接收用戶(hù)計(jì)劃通知和裝運(yùn)計(jì)劃計(jì)算機(jī)系統(tǒng)?(4．15．6．3)15．18*除非用戶(hù)放棄此要求，供方是否含有裝運(yùn)前通知用戶(hù)計(jì)算機(jī)系統(tǒng)?(4．15．6．4)15．19*一旦在線系統(tǒng)發(fā)生故障，供方是否有備用方法?(4．15．6．4)15．20供方是否驗(yàn)證了全部裝運(yùn)提前通知(ASNs)符合裝運(yùn)文件及標(biāo)簽要求?(4．15．6．4)方是否有其它質(zhì)量體系要求需要在現(xiàn)場(chǎng)進(jìn)行審核要素4．16—質(zhì)量統(tǒng)計(jì)控制要素評(píng)定人記錄結(jié)果4．2質(zhì)量統(tǒng)計(jì)控制問(wèn)題評(píng)定人統(tǒng)計(jì)一實(shí)施證據(jù)16．1*是否保留了質(zhì)量統(tǒng)計(jì)以證實(shí)質(zhì)量體系運(yùn)行有效并滿(mǎn)足要求要求?(4．16)16．2*受控質(zhì)量統(tǒng)計(jì)是否包含相關(guān)分承包方質(zhì)量統(tǒng)計(jì)?(4．16)16．3*是否全部質(zhì)量統(tǒng)計(jì)全部清楚并易于檢索，貯存在適宜環(huán)境中以預(yù)防變質(zhì)、損壞和丟失?(4．16)16．4是否要求并保持了質(zhì)量統(tǒng)計(jì)保留期限?(4．16)16．5**協(xié)議要求時(shí)，質(zhì)量統(tǒng)計(jì)是否可提供給用戶(hù)評(píng)價(jià)時(shí)查閱?(4.．16)4．16．1統(tǒng)計(jì)保留16．6*下列統(tǒng)計(jì)是否最少保留：一生產(chǎn)件同意文件、工裝統(tǒng)計(jì)、采購(gòu)訂單和修訂單保留時(shí)間為零件在現(xiàn)行生產(chǎn)和服務(wù)在用期加上一個(gè)日歷年?一質(zhì)量性能統(tǒng)計(jì)在其產(chǎn)生當(dāng)年和下一個(gè)日歷年中保留?一內(nèi)部質(zhì)量審核和管理評(píng)審統(tǒng)計(jì)保留三年?(4．16．1)16．7*是否有證據(jù)證實(shí)質(zhì)量統(tǒng)計(jì)處理符合統(tǒng)計(jì)保留要求?(4．16．1)供方是否有其它質(zhì)量體系要求需要在現(xiàn)場(chǎng)進(jìn)行審核要素4．17—內(nèi)部質(zhì)量審核要素評(píng)定人記錄結(jié)果4．17內(nèi)部質(zhì)量審核問(wèn)題評(píng)定人統(tǒng)計(jì)一實(shí)施證據(jù)17．1**供方是否按計(jì)劃進(jìn)行內(nèi)部質(zhì)量體系審核?(4．17)17．2**內(nèi)部審核是否根據(jù)活動(dòng)實(shí)際情況和關(guān)鍵性來(lái)安排日程計(jì)劃?(4．17；4．17．1)17．3*實(shí)施審核人員是否和被審核部門(mén)沒(méi)有直接責(zé)任?(4．17)17．4**是否統(tǒng)計(jì)了審核結(jié)果并提請(qǐng)責(zé)任人員注意?(4．17；4．16)17．5**是否立即采取了糾正方法?(4．17)17．6**是否進(jìn)行跟蹤審核，以統(tǒng)計(jì)和驗(yàn)證糾正方法有效性?(4．17；4．l6)4．17．1內(nèi)部審核計(jì)劃17．7內(nèi)部審核是否覆蓋全部班次?(4．17．1)17．