藥房有限公司質(zhì)量文件管理制度匯編模板

上海**大藥房質(zhì)量文件管理制度編號(hào)HMQA-YP-001版本第二版修訂0頁(yè)碼1/3一、目：建立質(zhì)量體系文件制訂、審核、同意、修訂、發(fā)放、收回要求，規(guī)范企業(yè)質(zhì)量體系文件管理。二、范圍：適適用于本企業(yè)全部質(zhì)量體系文件管理。三、責(zé)任人：各相關(guān)崗位人員。四、內(nèi)容：1、質(zhì)量體系文件包含：質(zhì)量管理制度、操作規(guī)程、統(tǒng)計(jì)和憑證、其它質(zhì)量要求，在本企業(yè)內(nèi)部含有法律效應(yīng)。1.1質(zhì)量管理制度：質(zhì)量管理制度是要求全體職員共同遵守辦事規(guī)程或行為準(zhǔn)則。確保企業(yè)行使經(jīng)營(yíng)計(jì)劃、指揮控制等管理職能，并使之規(guī)范化、標(biāo)準(zhǔn)化，為企業(yè)藥品經(jīng)營(yíng)活動(dòng)提供必需依據(jù)和手段。1.2操作規(guī)程：在充足協(xié)商基礎(chǔ)上，以人或人群為工作對(duì)象，對(duì)工作范圍、職責(zé)、權(quán)限及工作內(nèi)容等所提出統(tǒng)一書(shū)面要求。1.3統(tǒng)計(jì)和憑證：統(tǒng)計(jì)和憑證是實(shí)際經(jīng)營(yíng)活動(dòng)中實(shí)施標(biāo)準(zhǔn)結(jié)果。能夠反應(yīng)出經(jīng)營(yíng)活動(dòng)中實(shí)施標(biāo)準(zhǔn)情況是否符合標(biāo)準(zhǔn)要求，其符合程度怎樣。如驗(yàn)收統(tǒng)計(jì)、養(yǎng)護(hù)統(tǒng)計(jì)等。1.4其它質(zhì)量要求：依據(jù)國(guó)家相關(guān)部門(mén)新頒發(fā)法律法規(guī)、通知等，根據(jù)企業(yè)經(jīng)營(yíng)情況，制訂對(duì)應(yīng)文件發(fā)放并實(shí)施。2、質(zhì)量體系文件制訂、審批、修訂、撤銷2.1文件制訂依據(jù)：《中國(guó)藥品管理法》、《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》、《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范實(shí)施細(xì)則》等國(guó)家藥品相關(guān)法律法規(guī)。2.2文件制訂要求：2.2.1文件使用語(yǔ)言應(yīng)確切、易懂、簡(jiǎn)練，指令性內(nèi)容必需以命令形式寫(xiě)出。2.2.2各類文件應(yīng)便于識(shí)別其版本、類別、實(shí)施日期、使用范圍、責(zé)任人。2.2.3制訂文件必需符合國(guó)家相關(guān)法律、法規(guī)及行政規(guī)章，并結(jié)合本企業(yè)經(jīng)營(yíng)管理實(shí)際情況，使各項(xiàng)文件含有正當(dāng)性、優(yōu)異性、系統(tǒng)性、協(xié)調(diào)性、實(shí)用性、可考評(píng)性。2.1.4需要填寫(xiě)數(shù)據(jù)文件應(yīng)留有足夠空間，便于填寫(xiě)內(nèi)容，在多項(xiàng)內(nèi)容之間應(yīng)有合適空隙，每項(xiàng)標(biāo)題要正確明了。2.2文件制訂、審查、同意、修訂、撤銷：上海**大藥房質(zhì)量文件管理制度編號(hào)HMQA-YP-001版本第二版修訂0頁(yè)碼2/32.2.1起草：按質(zhì)量管理制度編制計(jì)劃，起草各類質(zhì)量文件初稿。2.2.2評(píng)審和修改：對(duì)完成初稿組織評(píng)審，修改。2.2.3審定頒發(fā)：在評(píng)審、修改基礎(chǔ)上，由藥店質(zhì)量責(zé)任人負(fù)責(zé)審定，由藥店企業(yè)責(zé)任人同意簽發(fā)。3、質(zhì)量體系文件編號(hào)規(guī)則：質(zhì)量體系文件采取統(tǒng)一編號(hào)，編號(hào)應(yīng)表現(xiàn)各類別代碼和序號(hào)等。“HM”為企業(yè)代碼。3.1質(zhì)量管理制度代碼為“QA”，操作規(guī)程代碼為“SOP”。3.1.1各類別應(yīng)標(biāo)注其后，如：藥品制度為“YP”、醫(yī)療器械制度為“QX”，醫(yī)保制度為“YB”。3.1.2文件應(yīng)標(biāo)明版本號(hào)和修訂號(hào)，版本從“第二版”開(kāi)始，修訂號(hào)從“0”開(kāi)始。3.1.3文件序號(hào)用三位阿拉伯?dāng)?shù)字表示，從“001”開(kāi)始按次序編碼。3.2其它質(zhì)量要求編號(hào)形式：[年份]－質(zhì)量－要求次序號(hào)（從“001”開(kāi)始編號(hào)）。3.3統(tǒng)計(jì)編號(hào)形式：對(duì)應(yīng)文件編號(hào)－統(tǒng)計(jì)次序號(hào)（由“01”開(kāi)始編號(hào)）3.4質(zhì)量管理文件編號(hào)示例：文件類型：質(zhì)量類別：藥品制度：HMQA－YP－001——→文件序號(hào)文件類型：質(zhì)量類別：藥品4、質(zhì)量管理制度歸口管理和發(fā)放使用4.1歸口管理：質(zhì)量管理制度由質(zhì)量責(zé)任人統(tǒng)一歸口管理，其管理職責(zé)包含編制、審核、修訂、換版、解釋、培訓(xùn)、指導(dǎo)、檢驗(yàn)及分發(fā)統(tǒng)計(jì)和管理等；4.2發(fā)放使用：制訂清單簽收，文件編號(hào)統(tǒng)計(jì)；修改管理文件、新版文件下發(fā)生效后，原老版文件應(yīng)收回處理。4.3質(zhì)量管理制度文件控制內(nèi)容4.3.1確保下發(fā)文件在公布前已得到同意；4.3.2必需時(shí)對(duì)文件進(jìn)行評(píng)審和修訂，應(yīng)有再同意；4.3.3在使用崗位處可取得應(yīng)用文件有效版本；上海**大藥房質(zhì)量文件管理制度編號(hào)HMQA-YP-001版本第二版修訂0頁(yè)碼2/34.3.4作廢文件應(yīng)收回，留一份存檔，其它銷毀，預(yù)防作廢文件再使用；4.3.5做好文件管理原始統(tǒng)計(jì)，并保留至5年。4.4質(zhì)量管理制度要有統(tǒng)一條例、格式、編寫(xiě)標(biāo)準(zhǔn)和發(fā)放。上海**大藥房質(zhì)量統(tǒng)計(jì)和憑證管理制度編號(hào)HMQA-YP-002版本第二版修訂0頁(yè)碼1/1一、目：確保質(zhì)量工作規(guī)范性、真實(shí)性、可追溯性及有效性。二、范圍：適適用于企業(yè)在經(jīng)營(yíng)活動(dòng)中，對(duì)多種質(zhì)量統(tǒng)計(jì)、憑證管理控制。三、責(zé)任人：各相關(guān)崗位人員。四、內(nèi)容：1、質(zhì)量統(tǒng)計(jì)制訂、審批、修訂：1.1可由關(guān)鍵使用人員依據(jù)相關(guān)要求和實(shí)際工作需要制訂，通常采取表格形式，質(zhì)量責(zé)任人對(duì)其進(jìn)行審核，企業(yè)責(zé)任人同意后實(shí)施。1.2在質(zhì)量管理體系運(yùn)行中，如發(fā)覺(jué)統(tǒng)計(jì)有不適用、不方便或有其它必需更改需求時(shí)，可對(duì)統(tǒng)計(jì)進(jìn)行修訂或撤銷，修訂、撤消統(tǒng)計(jì)程序和制訂時(shí)相同。1.3統(tǒng)計(jì)應(yīng)能滿足所需統(tǒng)計(jì)項(xiàng)要求，最少要有以下項(xiàng)目：編號(hào)、名稱、內(nèi)容、統(tǒng)計(jì)時(shí)間、統(tǒng)計(jì)人或?qū)徍巳说取?.4統(tǒng)計(jì)可采取紙張、光盤(pán)等電子統(tǒng)計(jì)形式。2、統(tǒng)計(jì)填寫(xiě)、流轉(zhuǎn)：2.1統(tǒng)計(jì)應(yīng)由各崗位人員按工作職責(zé)、要求立即填寫(xiě)，內(nèi)容真實(shí)完整規(guī)范。字跡工整清楚，不得用鉛筆填寫(xiě)，統(tǒng)計(jì)人簽全名或蓋章。2.2統(tǒng)計(jì)不能撕毀或隨意涂改，需要更改時(shí)不得使用涂改液，應(yīng)劃刪除線進(jìn)行更改，由統(tǒng)計(jì)人在更改處簽全名或蓋章。2.3全部統(tǒng)計(jì)應(yīng)嚴(yán)格根據(jù)制度中要求程序進(jìn)行流轉(zhuǎn)。3、憑證管理：關(guān)鍵指購(gòu)進(jìn)票據(jù)、銷售票據(jù)和內(nèi)部管理相關(guān)憑證。3.1購(gòu)進(jìn)票據(jù)關(guān)鍵指藥品購(gòu)進(jìn)人員購(gòu)進(jìn)藥品時(shí)由供貨單位出據(jù)發(fā)票及清單等；3.2銷售票據(jù)指銷售藥品時(shí)開(kāi)具零售發(fā)票；3.3內(nèi)部管理憑證關(guān)鍵指財(cái)務(wù)憑證等有效證實(shí)。4、企業(yè)對(duì)質(zhì)量統(tǒng)計(jì)在手工統(tǒng)計(jì)基礎(chǔ)上推行計(jì)算機(jī)文檔管理。5、各崗位人員對(duì)職責(zé)范圍內(nèi)統(tǒng)計(jì)和憑證使用、保留及管理負(fù)責(zé)，杜絕違規(guī)、違法使用。6、全部統(tǒng)計(jì)及憑證保留年限：5年。上海**大藥房崗位和人員質(zhì)量責(zé)任制度編號(hào)HMQA-YP-003版本第二版修訂0頁(yè)碼1/7一、目：明確相關(guān)崗位人員質(zhì)量職責(zé)和權(quán)限，確保企業(yè)質(zhì)量體系完善。二、范圍：適適用于本企業(yè)內(nèi)和藥品經(jīng)營(yíng)相關(guān)崗位。三、職責(zé)：各相關(guān)業(yè)務(wù)和管理崗位分別負(fù)責(zé)本崗位在藥品質(zhì)量管理方面責(zé)任。四、內(nèi)容：1．企業(yè)責(zé)任人（經(jīng)理）1.1企業(yè)責(zé)任人是藥品質(zhì)量關(guān)鍵責(zé)任人；1.2企業(yè)日常管理最高管理者，是企業(yè)質(zhì)量管理制度和文件簽發(fā)人；1.3負(fù)責(zé)企業(yè)日常管理工作，充足協(xié)調(diào)各部門(mén)利益和質(zhì)量確保之間關(guān)系；1.4企業(yè)責(zé)任人應(yīng)合理調(diào)配人、財(cái)、物等各方面資源，充足調(diào)動(dòng)質(zhì)量管理部門(mén)和質(zhì)量管理人員主動(dòng)性；1.5確保質(zhì)量管理部門(mén)和質(zhì)量管理人員有效行使職責(zé)，確保企業(yè)根據(jù)《規(guī)范》要求經(jīng)營(yíng)藥品；1.6負(fù)責(zé)質(zhì)量管理領(lǐng)導(dǎo)工作，定時(shí)召開(kāi)質(zhì)量管理小組會(huì)議，聽(tīng)取質(zhì)量管理工作情況匯報(bào)，分析存在問(wèn)題，制訂整改方法，促進(jìn)企業(yè)GSP認(rèn)證工作實(shí)施鞏固提升；1.7主持企業(yè)重大質(zhì)量管理制度決議，審核同意企業(yè)藥品質(zhì)量管理制度和考評(píng)措施，提升藥品質(zhì)量管理水平；1.8依據(jù)經(jīng)營(yíng)規(guī)模和確保藥品質(zhì)量需要立即添置或更新必需設(shè)備方法。按各崗位上崗條件和實(shí)際需要配置人員，并按要求參與外出培訓(xùn)和企業(yè)組織繼續(xù)教育；1.9尊重質(zhì)量責(zé)任人對(duì)所經(jīng)營(yíng)藥品質(zhì)量和質(zhì)量管理方面意見(jiàn)，支持質(zhì)量責(zé)任人和其它職員開(kāi)展各項(xiàng)質(zhì)量管理工作；1.10負(fù)責(zé)首營(yíng)企業(yè)、首營(yíng)品種和購(gòu)貨協(xié)議審批工作。審批不合格藥品報(bào)損工作，并參與銷毀處理；1.11負(fù)責(zé)經(jīng)營(yíng)行為教育，對(duì)服務(wù)質(zhì)量實(shí)施監(jiān)督管理。重視用戶意見(jiàn)和投訴。支持處理質(zhì)量事故，做出處理決定，采取整改方法；1.12不定時(shí)檢驗(yàn)各項(xiàng)藥品質(zhì)量管理制度實(shí)施，獎(jiǎng)罰分明，提升企業(yè)質(zhì)量監(jiān)督考評(píng)力度；1.13每十二個(gè)月檢驗(yàn)全部證照。營(yíng)業(yè)執(zhí)照或藥品經(jīng)營(yíng)許可證過(guò)效期應(yīng)立即停業(yè)，處理后才能營(yíng)上海**大藥房崗位和人員質(zhì)量責(zé)任制度編號(hào)HMQA-YP-003版本第二版修訂0頁(yè)碼2/7業(yè)。2．質(zhì)量責(zé)任人2.1任職資格：應(yīng)為執(zhí)業(yè)藥師，經(jīng)上海市執(zhí)業(yè)藥師協(xié)會(huì)培訓(xùn)且取得質(zhì)量責(zé)任人上崗證，并注冊(cè)到執(zhí)業(yè)藥店；2.2應(yīng)在職在崗，不得在其它企業(yè)兼職。每十二個(gè)月應(yīng)參與本市食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)組織繼續(xù)教育；2.3嚴(yán)格實(shí)施企業(yè)各項(xiàng)質(zhì)量管理制度和規(guī)章制度；2.4在企業(yè)責(zé)任人領(lǐng)導(dǎo)下具體負(fù)責(zé)本企業(yè)質(zhì)量管理工作；2.5負(fù)責(zé)起草企業(yè)質(zhì)量管理體系文件，并指導(dǎo)、督促制度實(shí)施；2.6負(fù)責(zé)對(duì)供貨單位及其銷售人員資格證實(shí)審核；2.7負(fù)責(zé)對(duì)所采購(gòu)藥品首營(yíng)企業(yè)和首營(yíng)品種正當(dāng)性審核。2.8負(fù)責(zé)藥品驗(yàn)收，指導(dǎo)并監(jiān)督藥品采購(gòu)、儲(chǔ)存、陳列、銷售等步驟質(zhì)量管理工作。2.9負(fù)責(zé)藥品質(zhì)量查詢及質(zhì)量信息管理；2.10負(fù)責(zé)藥品質(zhì)量投訴和質(zhì)量事故調(diào)查、處理及匯報(bào)。2.11負(fù)責(zé)對(duì)不合格藥品確實(shí)定及處理。2.12負(fù)責(zé)假劣藥品匯報(bào)2.13負(fù)責(zé)藥品不良反應(yīng)匯報(bào)。2.14負(fù)責(zé)開(kāi)展藥品質(zhì)量管理教育和培訓(xùn)。2.15負(fù)責(zé)計(jì)算機(jī)系統(tǒng)操作權(quán)限審核、控制及質(zhì)量管理基礎(chǔ)數(shù)據(jù)維護(hù)。2.16負(fù)責(zé)組織計(jì)量器具校準(zhǔn)及檢定工作。2.17負(fù)責(zé)指導(dǎo)并監(jiān)督藥學(xué)服務(wù)工作。2.18負(fù)責(zé)建立企業(yè)質(zhì)量管理體系各類文件檔案；2.19負(fù)責(zé)做好對(duì)職員質(zhì)量管理方面和藥學(xué)知識(shí)方面教育和培訓(xùn)工作；2.20負(fù)責(zé)接收政府部門(mén)對(duì)企業(yè)質(zhì)量管理工作檢驗(yàn)和監(jiān)督；2.21督促處方藥和非處方藥分類管理，檢驗(yàn)處方藥登記和非處方藥用藥咨詢統(tǒng)計(jì)。上海**大藥房崗位和人員質(zhì)量責(zé)任制度編號(hào)HMQA-YP-003版本第二版修訂0頁(yè)碼3/73．質(zhì)量員3.1任職資格：含有藥師（含從業(yè)藥師、中藥師）以上職稱，或含有中專以上藥學(xué)或相關(guān)專業(yè)（指醫(yī)學(xué)、生物、化學(xué)等專業(yè)）學(xué)歷。并經(jīng)本市藥監(jiān)局GSP培訓(xùn)考試取得合格證后上崗。3.2應(yīng)在職在崗，不得在其它企業(yè)兼職。每十二個(gè)月應(yīng)參與本市食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)組織繼續(xù)教育；3.3嚴(yán)格實(shí)施企業(yè)各項(xiàng)質(zhì)量管理制度和規(guī)章制度；3.4在企業(yè)責(zé)任人和質(zhì)量責(zé)任人領(lǐng)導(dǎo)下具體負(fù)責(zé)本企業(yè)質(zhì)量管理工作；3.5負(fù)責(zé)起草企業(yè)質(zhì)量管理體系文件，并指導(dǎo)、督促制度實(shí)施；3.6負(fù)責(zé)對(duì)供貨單位及其銷售人員資格證實(shí)審核；3.7負(fù)責(zé)對(duì)所采購(gòu)藥品首營(yíng)企業(yè)和首營(yíng)品種正當(dāng)性審核。3.8負(fù)責(zé)藥品驗(yàn)收，指導(dǎo)并監(jiān)督藥品采購(gòu)、儲(chǔ)存、陳列、銷售等步驟質(zhì)量管理工作。3.9負(fù)責(zé)藥品質(zhì)量查詢及質(zhì)量信息管理；3.10負(fù)責(zé)藥品質(zhì)量投訴和質(zhì)量事故調(diào)查、處理及匯報(bào)。3.11負(fù)責(zé)對(duì)不合格藥品確實(shí)定及處理。3.12負(fù)責(zé)假劣藥品匯報(bào)3.13負(fù)責(zé)藥品不良反應(yīng)匯報(bào)。3.14負(fù)責(zé)組織計(jì)量器具校準(zhǔn)及檢定工作。3.15負(fù)責(zé)指導(dǎo)并監(jiān)督藥學(xué)服務(wù)工作。3.16負(fù)責(zé)建立企業(yè)質(zhì)量管理體系各類文件檔案；3.17督促處方藥和非處方藥分類管理，檢驗(yàn)處方藥登記和非處方藥用藥咨詢統(tǒng)計(jì)。4．藥師4.1任職資格：含有執(zhí)業(yè)藥師或藥師以上（含藥師和中藥師、從業(yè)藥師）專業(yè)技術(shù)職稱，辦理注冊(cè)或掛牌手續(xù)，經(jīng)本市食品藥品監(jiān)督管理局GSP培訓(xùn)考試，取得合格證后上崗；4.2應(yīng)在職在崗，不得在其它企業(yè)兼職；4.3熟悉相關(guān)法律、法規(guī)和相關(guān)藥品知識(shí)，嚴(yán)格實(shí)施處方調(diào)配管理制度及相關(guān)法律法規(guī)，上海**大藥房崗位和人員質(zhì)量責(zé)任制度編號(hào)HMQA-YP-003版本第二版修訂0頁(yè)碼4/7確保處方藥品銷售正當(dāng)性；4.4為用戶提供用藥咨詢服務(wù)，指導(dǎo)用戶安全、合理用藥；4.5對(duì)用戶反應(yīng)藥品不良反應(yīng)，立即匯報(bào)質(zhì)量管理人員。5．采購(gòu)員5.1任職資格：含有藥師以上（含藥師和中藥師、從業(yè)藥師）技術(shù)職稱，或含有藥學(xué)或相關(guān)專業(yè)（指醫(yī)學(xué)、生物、化學(xué)等）中專以上學(xué)歷，經(jīng)本市食品藥監(jiān)督管理局GSP培訓(xùn)考試，取得合格證后上崗；5.2掌握相關(guān)藥品購(gòu)進(jìn)管理法規(guī)和制度，了解醫(yī)藥市場(chǎng)信息，藥品采購(gòu)堅(jiān)持以質(zhì)量為前提；5.3嚴(yán)格按進(jìn)貨質(zhì)量管理程序購(gòu)進(jìn)質(zhì)量合格，價(jià)格合理藥品，嚴(yán)禁違規(guī)進(jìn)貨；5.4負(fù)責(zé)對(duì)首營(yíng)企業(yè)和首營(yíng)品種選擇及其質(zhì)量資料搜集和初審，未經(jīng)質(zhì)量審批程序不得自行采購(gòu)進(jìn)貨；5.5負(fù)責(zé)按需采購(gòu)，確保供給，避免積壓；5.6負(fù)責(zé)建立藥品購(gòu)進(jìn)統(tǒng)計(jì)，做到票、帳、貨相符；5.7負(fù)責(zé)立即向供貨企業(yè)反應(yīng)藥品質(zhì)量等方面意見(jiàn)和提議，按購(gòu)貨協(xié)議要求辦理退調(diào)等手續(xù)；5.8負(fù)責(zé)索取更新和補(bǔ)充供貨企業(yè)和經(jīng)營(yíng)品種相關(guān)資料。6．驗(yàn)收員6.1任職資格：含有藥師以上（含藥師和中藥師、從業(yè)藥師）技術(shù)職稱，或含有藥學(xué)或相關(guān)專業(yè)（指醫(yī)學(xué)、生物、化學(xué)等）中專以上學(xué)歷，經(jīng)本市食品藥品監(jiān)督管理局GSP培訓(xùn)考試，取得合格證后上崗；6.2掌握相關(guān)藥品驗(yàn)收管理法規(guī)和制度，努力學(xué)習(xí)藥品驗(yàn)收業(yè)務(wù)知識(shí)，熟悉藥品質(zhì)量驗(yàn)收方法，內(nèi)容和結(jié)果處理；6.3負(fù)責(zé)藥品質(zhì)量驗(yàn)收，嚴(yán)格根據(jù)藥品驗(yàn)收管理制度，依據(jù)供貨單(票)，對(duì)購(gòu)進(jìn)藥品逐批驗(yàn)收，做到不合格藥品不入庫(kù)不上柜；6.4負(fù)責(zé)對(duì)驗(yàn)收結(jié)果進(jìn)行正確處理，對(duì)質(zhì)量難以確定必需請(qǐng)質(zhì)量責(zé)任人進(jìn)行確定處理；上海**大藥房崗位和人員質(zhì)量責(zé)任制度編號(hào)HMQA-YP-003版本第二版修訂0頁(yè)碼5/76.5驗(yàn)收中發(fā)覺(jué)問(wèn)題，負(fù)責(zé)填寫(xiě)藥品退調(diào)和數(shù)量退補(bǔ)統(tǒng)計(jì)，立即信息反饋；6.6負(fù)責(zé)驗(yàn)收后依據(jù)實(shí)際情況做基礎(chǔ)數(shù)據(jù)計(jì)算機(jī)驗(yàn)收統(tǒng)計(jì)，做到驗(yàn)收統(tǒng)計(jì)項(xiàng)目齊全，統(tǒng)計(jì)規(guī)范；6.7負(fù)責(zé)索取、審驗(yàn)藥品驗(yàn)收所必需提供相關(guān)證實(shí)文件及資料正當(dāng)性，并根據(jù)要求予以建檔保留；6.8負(fù)責(zé)維護(hù)管理各類藥品原始憑證、拒收單、相關(guān)統(tǒng)計(jì)、證實(shí)文件和資料；6.9對(duì)驗(yàn)收藥品，應(yīng)確保藥品質(zhì)量結(jié)論正確性，同時(shí)做好藥品質(zhì)量驗(yàn)收統(tǒng)計(jì)。7．保管（養(yǎng)護(hù)）員7.1任職資格：含有藥師以上（含藥師和中藥師、從業(yè)藥師）技術(shù)職稱；或含有藥學(xué)或相關(guān)專業(yè)（指醫(yī)學(xué)、生物、化學(xué)等）中專以上學(xué)歷；或含有高中（含）以上學(xué)歷并經(jīng)過(guò)職業(yè)技能判定取得職業(yè)資格證書(shū)；同時(shí)經(jīng)本市食品藥品監(jiān)督管理局GSP培訓(xùn)考試，取得合格證后上崗；7.2掌握相關(guān)藥品儲(chǔ)存養(yǎng)護(hù)管理法規(guī)和制度，努力學(xué)習(xí)藥品儲(chǔ)存養(yǎng)護(hù)業(yè)務(wù)知識(shí)，熟悉藥品儲(chǔ)存性能及其養(yǎng)護(hù)方法；7.3負(fù)責(zé)藥品合理儲(chǔ)存，嚴(yán)格按藥品性能和儲(chǔ)藏要求藥品儲(chǔ)存于對(duì)應(yīng)庫(kù)中，分類儲(chǔ)存，規(guī)范堆放；7.4負(fù)責(zé)正確規(guī)范使用色標(biāo)管理，定時(shí)查對(duì)實(shí)際庫(kù)存和電腦庫(kù)存，做到帳物相符，售貨時(shí)按“優(yōu)異先出”，“近期先出”標(biāo)準(zhǔn)；7.5負(fù)責(zé)保持儲(chǔ)存條件符合要求要求，定時(shí)做好溫度監(jiān)測(cè)和調(diào)控統(tǒng)計(jì)。保持清潔衛(wèi)生，預(yù)防人為污染，注意防火和安全工作；7.6負(fù)責(zé)正確使用、定時(shí)檢驗(yàn)保養(yǎng)、立即維修各類養(yǎng)護(hù)設(shè)備；7.7負(fù)責(zé)定時(shí)檢驗(yàn)儲(chǔ)存藥品質(zhì)量并統(tǒng)計(jì)，并查看計(jì)算機(jī)系統(tǒng)中效期在6個(gè)月內(nèi)藥品進(jìn)行催銷，并上報(bào)經(jīng)理；7.8對(duì)儲(chǔ)存條件有特殊要求或使用期較短品種進(jìn)行關(guān)鍵養(yǎng)護(hù)，關(guān)鍵養(yǎng)護(hù)品種每半月檢驗(yàn)一次；7.9發(fā)覺(jué)儲(chǔ)存藥品質(zhì)量疑問(wèn)時(shí)，應(yīng)立即通知質(zhì)量責(zé)任人立即檢驗(yàn)原因，立即進(jìn)行確定處理，并信息反饋。上海**大藥房崗位和人員質(zhì)量責(zé)任制度編號(hào)HMQA-YP-003版本第二版修訂0頁(yè)碼6/78．營(yíng)業(yè)員8.1任職資格：含有藥師以上（含藥師和中藥師、從業(yè)藥師）技術(shù)職稱；或含有藥學(xué)或相關(guān)專業(yè)（指醫(yī)學(xué)、生物、化學(xué)等）中專以上學(xué)歷；或含有高中（含）以上學(xué)歷并經(jīng)過(guò)職業(yè)技能判定取得職業(yè)資格證書(shū)；同時(shí)經(jīng)本市食品藥品監(jiān)督管理局GSP培訓(xùn)考試，取得合格證后上崗；8.2掌握相關(guān)藥品陳列、養(yǎng)護(hù)、銷售、調(diào)配和處方管理及服務(wù)質(zhì)量法規(guī)和制度，嚴(yán)禁銷售不合格藥品；8.3熟悉所經(jīng)營(yíng)藥品業(yè)務(wù)知識(shí)，能正確介紹藥品用途、使用方法用量、不良反應(yīng)、禁忌癥和注意事項(xiàng)，將相關(guān)用藥知識(shí)向用戶交代清楚；8.4按藥品分類標(biāo)準(zhǔn)、批號(hào)次序等陳列管理要求，正確陳列藥品。陳列藥品質(zhì)量和包裝、標(biāo)簽符合要求；8.5藥品陳列環(huán)境符合要求要求，做好溫濕度檢測(cè)調(diào)控統(tǒng)計(jì)。保持清潔衛(wèi)生，預(yù)防人為污染；8.6負(fù)責(zé)對(duì)陳列藥品按月進(jìn)行質(zhì)量檢驗(yàn)并統(tǒng)計(jì)。對(duì)近效期6個(gè)月藥品按催銷方法加緊銷售或退回供貨企業(yè)；8.7發(fā)覺(jué)陳列藥品相關(guān)質(zhì)量疑問(wèn)時(shí)，立即通知質(zhì)量責(zé)任人立即檢驗(yàn)原因和確定處理，并信息反饋；8.8負(fù)責(zé)正確無(wú)誤銷售藥品，嚴(yán)格按要求做好處方藥品審方工作，正確調(diào)配，嚴(yán)格查對(duì)并做好處方管理和銷售統(tǒng)計(jì)；8.9依據(jù)用戶要求，藥師負(fù)責(zé)對(duì)非處方藥購(gòu)置和使用進(jìn)行指導(dǎo)并統(tǒng)計(jì)；8.10統(tǒng)一著裝，佩戴要求胸卡，文明經(jīng)商、禮貌待客，提供便民服務(wù)，嚴(yán)格實(shí)施物價(jià)政策；8.11對(duì)用戶批評(píng)、投訴及反應(yīng)質(zhì)量問(wèn)題要認(rèn)真聽(tīng)取意見(jiàn)，具體統(tǒng)計(jì)立即信息反饋，妥善管理；8.12未取得上崗證者，應(yīng)在取得上崗證后方能上崗。9．收銀員9.1當(dāng)班人員應(yīng)嚴(yán)格根據(jù)企業(yè)制訂收銀員操作規(guī)程規(guī)范操作；上海**大藥房崗位和人員質(zhì)量責(zé)任制度編號(hào)HMQA-YP-003版本第二版修訂0頁(yè)碼7/79.2天天應(yīng)根據(jù)制度要求負(fù)責(zé)做好經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所溫濕度和冰箱統(tǒng)計(jì)，檢驗(yàn)中如發(fā)覺(jué)冰箱溫度或門(mén)店溫濕度不符合要求應(yīng)立即采取方法，并在采取方法后再次檢驗(yàn)和給予統(tǒng)計(jì)，直到符合要求為止；9.3營(yíng)業(yè)期間對(duì)于營(yíng)業(yè)員填寫(xiě)每一張銷售單據(jù)必需認(rèn)真查對(duì)：商品編號(hào)、品名、數(shù)量、價(jià)格、等內(nèi)容，并給予正確輸入系統(tǒng)，如有字跡不清或有疑問(wèn)，須問(wèn)詢當(dāng)事人問(wèn)明情況后再給予輸入系統(tǒng)；確保門(mén)店帳、貨相符；9.4在和用戶進(jìn)行貨款結(jié)算時(shí)，應(yīng)主動(dòng)做到：唱收、找零并負(fù)責(zé)保管好天天銷售各類票據(jù)；9.5對(duì)于到店商品經(jīng)營(yíng)業(yè)員驗(yàn)收合格后，應(yīng)立即進(jìn)行數(shù)據(jù)交換，以確保倉(cāng)庫(kù)、門(mén)店帳、貨相符。10．財(cái)務(wù)10.1負(fù)責(zé)審核購(gòu)進(jìn)發(fā)票正當(dāng)性，發(fā)票應(yīng)正確和完整，并按要求給予保留；10.2審核發(fā)票名稱單位須和系統(tǒng)單位名稱一致性；10.3嚴(yán)格實(shí)施商品質(zhì)量驗(yàn)收合格并已入庫(kù)方可付款標(biāo)準(zhǔn)；10.4嚴(yán)格根據(jù)企業(yè)制度要求內(nèi)容，認(rèn)真實(shí)施藥品報(bào)損審批手續(xù)。11．電腦管理員11.1負(fù)責(zé)為企業(yè)立即配置、安裝電腦及操作系統(tǒng)等；11.2應(yīng)了解相關(guān)藥品法律、法規(guī)，立即對(duì)電腦信息系統(tǒng)進(jìn)行升級(jí)或功效完善；11.3負(fù)責(zé)對(duì)各崗位職員進(jìn)行計(jì)算機(jī)相關(guān)操作規(guī)程培訓(xùn)和指導(dǎo)；11.4負(fù)責(zé)確保企業(yè)電腦系統(tǒng)和網(wǎng)絡(luò)正常、安全使用，信息通暢；11.5負(fù)責(zé)日常維護(hù)和備份系統(tǒng)數(shù)據(jù)，確保業(yè)務(wù)數(shù)據(jù)、財(cái)務(wù)數(shù)據(jù)正確性。上海**大藥房首營(yíng)企業(yè)和首營(yíng)品種管理制度編號(hào)HMQA-YP-004版本第二版修訂0頁(yè)碼1/3一、目：確保企業(yè)經(jīng)營(yíng)行為正當(dāng)，加強(qiáng)藥品質(zhì)量監(jiān)督管理，確保購(gòu)進(jìn)藥品質(zhì)量。二、范圍：適適用于首營(yíng)企業(yè)和首營(yíng)品種質(zhì)量審批管理。三、職責(zé)：1．采購(gòu)員負(fù)責(zé)商品和供給單位選擇，并提供符合要求審核資料和樣品；2.質(zhì)量責(zé)任人負(fù)責(zé)最終質(zhì)量審核；3．企業(yè)責(zé)任人負(fù)責(zé)《首營(yíng)品種》和《首營(yíng)企業(yè)》是否同意經(jīng)營(yíng)最終審批。四、操作程序：1、概念：1.1首營(yíng)企業(yè)：和本企業(yè)首次發(fā)生供需關(guān)系藥品生產(chǎn)企業(yè)或經(jīng)營(yíng)企業(yè)。1.2首營(yíng)品種：指本企業(yè)首次從外省市采購(gòu)藥品，包含含新規(guī)格、新劑型、新包裝等進(jìn)行正當(dāng)性和質(zhì)量基礎(chǔ)情況審核；2.首營(yíng)企業(yè)選擇2.1必需是取得《藥品生產(chǎn)（經(jīng)營(yíng)）企業(yè)許可證》和《營(yíng)業(yè)執(zhí)照》正當(dāng)企業(yè)；2.2必需是經(jīng)過(guò)GMP或GSP認(rèn)證企業(yè)，企業(yè)應(yīng)有完善質(zhì)量確保體系。2．3首營(yíng)企業(yè)進(jìn)貨須提供2.3.1《藥品生產(chǎn)許可證》或《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》復(fù)印件；2.3.2營(yíng)業(yè)執(zhí)照復(fù)印件；2.3.3《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》認(rèn)證證書(shū)或《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》認(rèn)證證書(shū)復(fù)印件；2.3.4相關(guān)印章、隨貨同行單（票）樣式；2.3.5開(kāi)戶戶名、開(kāi)戶銀行及賬號(hào)；2.3.6《稅務(wù)登記證》和《組織機(jī)構(gòu)代碼證》復(fù)印件；2.3.7提供供貨單位銷售人員身份證復(fù)印件,銷售藥品還需提供相關(guān)畢業(yè)證書(shū)或相關(guān)職業(yè)資格證書(shū)復(fù)印件；2.3.8加蓋供貨單位公章原印章和法定代表人印章或署名授權(quán)書(shū)，授權(quán)書(shū)應(yīng)當(dāng)載明被授權(quán)人姓名、身份證號(hào)碼，和授權(quán)銷售品種、地域、期限；2.3.9以上全部資料全部必需加蓋其供貨單位原印章，全部文件必需真實(shí)、有效。上海**大藥房首營(yíng)企業(yè)和首營(yíng)品種管理制度編號(hào)HMQA-YP-004版本第二版修訂0頁(yè)碼2/33.首營(yíng)品種須提供3.1蓋有該供貨單位原印章法定生產(chǎn)批件和法定質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)復(fù)印件；3.2若有商品名則應(yīng)提供蓋由法定部門(mén)同意使用該商品名批件復(fù)印件并蓋有供貨單位原印章；3.3提供生產(chǎn)單位印刷好內(nèi)外包裝標(biāo)簽說(shuō)明書(shū)復(fù)印件或?qū)崢?，并蓋有該供貨單位原印章；3.4蓋有該供貨單位原印章近期省、市藥檢所或生產(chǎn)企業(yè)檢驗(yàn)藥品檢驗(yàn)合格匯報(bào)書(shū)復(fù)印件；3.5全部進(jìn)口藥品均須提供蓋有供貨單位質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)原印章或企業(yè)公章《進(jìn)口藥品注冊(cè)證》和《進(jìn)口藥品檢驗(yàn)匯報(bào)書(shū)》復(fù)印件；3.6提供內(nèi)外包裝標(biāo)簽和印刷好漢字說(shuō)明書(shū)復(fù)印件或?qū)崢硬⑸w有該供貨單位原印章。4．首營(yíng)企業(yè)申報(bào)審批程序4.1采購(gòu)員假如首次和某企業(yè)發(fā)生供需關(guān)系，必需按2.3條上述要求搜集資料具體填寫(xiě)《首營(yíng)企業(yè)審批表》，隨附資料交質(zhì)量責(zé)任人審核；4.2質(zhì)量責(zé)任人對(duì)所收到資料應(yīng)在一個(gè)工作日里進(jìn)行資料審核，對(duì)申報(bào)資料不齊全，應(yīng)該立即通知采購(gòu)員和供給商聯(lián)絡(luò)補(bǔ)齊資料后再次進(jìn)行審核，直到符正當(dāng)定要求方可進(jìn)入到下一個(gè)流轉(zhuǎn)步驟；4.3質(zhì)量責(zé)任人對(duì)申報(bào)資料進(jìn)行質(zhì)量審核后最終在審批表內(nèi)填寫(xiě)質(zhì)量審核意見(jiàn)后，交企業(yè)企業(yè)責(zé)任人給予審批；4.4企業(yè)責(zé)任人審批后，質(zhì)量責(zé)任人應(yīng)根據(jù)要求建立“首營(yíng)企業(yè)”檔案，并將首營(yíng)企業(yè)相關(guān)質(zhì)量信息立即輸入系統(tǒng)給予監(jiān)控和鎖定；4.5當(dāng)首營(yíng)企業(yè)發(fā)生經(jīng)營(yíng)許可證內(nèi)容變更時(shí)，采購(gòu)員應(yīng)立即向供給商索取變更文件并填寫(xiě)《經(jīng)營(yíng)企業(yè)變更審批表》交質(zhì)量責(zé)任人審核，質(zhì)量責(zé)任人確定符正當(dāng)定要求后，應(yīng)根據(jù)變更內(nèi)容立即在系統(tǒng)內(nèi)做好相關(guān)質(zhì)量變更統(tǒng)計(jì)，確保企業(yè)業(yè)務(wù)經(jīng)營(yíng)活動(dòng)能正常運(yùn)行。5．首營(yíng)品種申報(bào)審批程序5.1采購(gòu)員必需先按5.要求內(nèi)容辦理首營(yíng)企業(yè)申報(bào)手續(xù)后，同時(shí)應(yīng)按上述3.要求搜集首營(yíng)品種資料后具體填寫(xiě)《首營(yíng)品種審批表》，隨附資料交質(zhì)量責(zé)任人審核；5.2質(zhì)量責(zé)任人對(duì)所收到資料應(yīng)在一個(gè)工作日內(nèi)進(jìn)行整理，對(duì)申報(bào)資料不齊全，應(yīng)該上海**大藥房首營(yíng)企業(yè)和首營(yíng)品種管理制度編號(hào)HMQA-YP-004版本第二版修訂0頁(yè)碼3/3立即通知采購(gòu)員和供給商聯(lián)絡(luò)補(bǔ)齊資料后再次進(jìn)行審核，直到符正當(dāng)定要求方可進(jìn)入到下一個(gè)流轉(zhuǎn)步驟；5.3質(zhì)量責(zé)任人對(duì)申報(bào)資料進(jìn)行質(zhì)量審核，最終做出質(zhì)量審核意見(jiàn)后交企業(yè)企業(yè)責(zé)任人給予審批，必需時(shí)應(yīng)給予實(shí)地考察，對(duì)供貨單位質(zhì)量管理體系進(jìn)行評(píng)價(jià)；5.4企業(yè)責(zé)任人審批后，質(zhì)量責(zé)任人應(yīng)根據(jù)要求建立“首營(yíng)品種”檔案，并將首營(yíng)品種相關(guān)質(zhì)量信息立即輸入系統(tǒng)給予監(jiān)控和鎖定。5.簽署采購(gòu)協(xié)議5.1采購(gòu)員收到企業(yè)審批同意《首營(yíng)企業(yè)審批表》后，應(yīng)根據(jù)《購(gòu)進(jìn)管理制度》5.2條款內(nèi)容和供給商簽署《質(zhì)量確保協(xié)議書(shū)》后方可和供貨單位發(fā)生購(gòu)銷業(yè)務(wù)關(guān)系。6.相關(guān)文件《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》、《購(gòu)進(jìn)管理制度》7.質(zhì)量統(tǒng)計(jì)《首營(yíng)品種審批表》、《首營(yíng)企業(yè)審批表》上海**大藥房首營(yíng)企業(yè)和首營(yíng)品種操作規(guī)程編號(hào)HMQA-LC-001版本第二版修訂0頁(yè)碼1/1建立檔案采購(gòu)員搜集資料申報(bào)建立檔案采購(gòu)員搜集資料申報(bào)質(zhì)量責(zé)任人質(zhì)量審核補(bǔ)充或糾正資料必需時(shí)實(shí)地考察企業(yè)責(zé)任人同意簽署質(zhì)量確保協(xié)議書(shū)列入藥品供貨合格企業(yè)名單上海**大藥房購(gòu)進(jìn)管理制度編號(hào)HMQA-YP-005版本第二版修訂0頁(yè)碼1/2一、目：加強(qiáng)藥品購(gòu)進(jìn)步驟質(zhì)量管理，確保購(gòu)進(jìn)藥品質(zhì)量和正當(dāng)性。二、范圍：適適用于全部本企業(yè)經(jīng)營(yíng)藥品采購(gòu)管理。三、職責(zé)：1.采購(gòu)負(fù)責(zé)制訂《藥品采購(gòu)計(jì)劃單》；2．采購(gòu)員依據(jù)《藥品采購(gòu)計(jì)劃單》；負(fù)責(zé)向正當(dāng)藥品供給商訂購(gòu)藥品；3．采購(gòu)員負(fù)責(zé)處理驗(yàn)收過(guò)程中帳、票不符或貨、票不符等相關(guān)問(wèn)題；4．配合質(zhì)量責(zé)任人負(fù)責(zé)做好年度藥品進(jìn)貨質(zhì)量評(píng)審工作。四、進(jìn)貨操作規(guī)程：1.采購(gòu)標(biāo)準(zhǔn)1.1以質(zhì)量為前提，認(rèn)真落實(shí)質(zhì)量否決制，從正當(dāng)企業(yè)按需購(gòu)貨；1.2適應(yīng)市場(chǎng)和用戶需要，擇優(yōu)擇廉采購(gòu)，確保用藥安全；1.3立即了解銷售和庫(kù)存情況，做到藥品不積壓、不脫銷，保障供給；1.4購(gòu)進(jìn)復(fù)方麻黃堿制劑須向供貨單位索取國(guó)家要求許可證實(shí)文件；1.5所購(gòu)進(jìn)藥品供貨單位應(yīng)提供該商品批次《藥品檢驗(yàn)合格匯報(bào)》；1.6購(gòu)入進(jìn)口藥品，供方應(yīng)提供符合要求證書(shū)和文件；包含藥品進(jìn)口注冊(cè)證、口岸藥檢匯報(bào)，并加蓋供貨單位質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)原印章或企業(yè)原印章。2.簽署《質(zhì)量確保協(xié)議書(shū)》2.1采購(gòu)員必需遵照“質(zhì)量第一”采購(gòu)標(biāo)準(zhǔn)，在企業(yè)質(zhì)量責(zé)任人所提供藥品合格供應(yīng)（廠）商名單中擇優(yōu)選擇合格供給（廠）商，采購(gòu)前必需按規(guī)和供貨單位簽署《質(zhì)量確保協(xié)議書(shū)》，并經(jīng)質(zhì)量責(zé)任人和企業(yè)責(zé)任人審核同意后方可辦理進(jìn)貨手續(xù)；2.2《質(zhì)量確保協(xié)議書(shū)》應(yīng)根據(jù)要求明確以下質(zhì)量條款和內(nèi)容(一)明確雙方質(zhì)量責(zé)任；(二)供貨單位應(yīng)該提供符合要求資料且對(duì)其真實(shí)性、有效性負(fù)責(zé)；(三)供貨單位應(yīng)該根據(jù)國(guó)家要求開(kāi)具發(fā)票；(四)藥品質(zhì)量符合藥品標(biāo)準(zhǔn)等相關(guān)要求；(五)藥品包裝、標(biāo)簽、說(shuō)明書(shū)符合相關(guān)要求；(六)藥品運(yùn)輸質(zhì)量確保及責(zé)任；上海**大藥房購(gòu)進(jìn)管理制度編號(hào)HMQA-YP-005版本第二版修訂0頁(yè)碼2/2(七)質(zhì)量確保協(xié)議使用期限。3.采購(gòu)實(shí)施3.1采購(gòu)員依據(jù)藥品質(zhì)量情況及門(mén)店進(jìn)、銷、存業(yè)務(wù)實(shí)績(jī)、庫(kù)存藥品情況制訂《藥品采購(gòu)計(jì)劃單》；3.2《藥品采購(gòu)計(jì)劃單》制訂必需考慮供給單位購(gòu)入路徑和訂貨周期和部分冷藏藥品要求；3.3《藥品采購(gòu)計(jì)劃單》關(guān)鍵內(nèi)容有：商品編號(hào)、商品名稱、規(guī)格、制造廠商、供給商、數(shù)量等內(nèi)容。4．采購(gòu)方法4.1采購(gòu)員應(yīng)依據(jù)《藥品采購(gòu)計(jì)劃單》內(nèi)容向正當(dāng)供給單位以電話或傳真等方法給予采購(gòu)藥品；4.2當(dāng)采購(gòu)藥品為首營(yíng)品種和首營(yíng)企業(yè)時(shí)，應(yīng)按企業(yè)制訂《首營(yíng)企業(yè)、首營(yíng)品種管理制度》內(nèi)容實(shí)施；4.3采購(gòu)員應(yīng)和供貨單位保持聯(lián)絡(luò)，督促供貨單位按時(shí)、按質(zhì)、按量交貨；4.4貨到后應(yīng)該立即通知驗(yàn)收員進(jìn)行入庫(kù)驗(yàn)收。如發(fā)覺(jué)帳、票不符或貨、票不符等相關(guān)問(wèn)題立即和供給商聯(lián)絡(luò)，在2個(gè)工作日內(nèi)做出處理意見(jiàn)。5．購(gòu)進(jìn)統(tǒng)計(jì)和進(jìn)貨評(píng)審5.1采購(gòu)員根據(jù)《藥品采購(gòu)計(jì)劃單》在系統(tǒng)內(nèi)立即錄入《藥品購(gòu)進(jìn)統(tǒng)計(jì)》關(guān)鍵內(nèi)容：品名、劑型、規(guī)格、生產(chǎn)廠商、供貨單位、購(gòu)進(jìn)數(shù)量、價(jià)格、購(gòu)進(jìn)日期等內(nèi)容；5.2《藥品購(gòu)進(jìn)統(tǒng)計(jì)》應(yīng)按要求保留至超出藥品使用期十二個(gè)月，但不得少于5年；5.3采購(gòu)員每十二個(gè)月應(yīng)依據(jù)供給商進(jìn)貨、售后服務(wù)、藥品質(zhì)量情況等內(nèi)容向質(zhì)量員提供相關(guān)信息，配合質(zhì)量責(zé)任人做好年度進(jìn)貨質(zhì)量評(píng)審工作。4．質(zhì)量統(tǒng)計(jì)：《藥品采購(gòu)計(jì)劃單》、《藥品購(gòu)進(jìn)統(tǒng)計(jì)匯總目錄表》、《藥品購(gòu)進(jìn)統(tǒng)計(jì)》、《質(zhì)量確保協(xié)議書(shū)》上海**大藥房藥品購(gòu)進(jìn)操作規(guī)程編號(hào)HMQA-LC-002版本第二版修訂0頁(yè)碼2/2藥品合格供貨企業(yè)名單藥品合格供貨企業(yè)名單經(jīng)審核同意首營(yíng)企業(yè)立即更新或按新要求補(bǔ)充資料購(gòu)進(jìn)藥品藥品購(gòu)進(jìn)統(tǒng)計(jì)年度評(píng)審按質(zhì)管組結(jié)論終止關(guān)系繼續(xù)保持上海**大藥房驗(yàn)收管理制度編號(hào)HMQA-YP-006版本第二版修訂0頁(yè)碼1/4一、目：規(guī)范藥品驗(yàn)收工作，把好藥品入庫(kù)質(zhì)量關(guān)，確保購(gòu)進(jìn)藥品質(zhì)量符合要求。二、范圍：本企業(yè)經(jīng)營(yíng)全部藥品入庫(kù)質(zhì)量驗(yàn)收。三、職責(zé)：1．驗(yàn)收員負(fù)責(zé)對(duì)進(jìn)貨藥品、銷后退回藥品質(zhì)量驗(yàn)收；2．質(zhì)量責(zé)任人負(fù)責(zé)對(duì)驗(yàn)收中質(zhì)量異常情況進(jìn)行處理。四、內(nèi)容：1.驗(yàn)收要求1.1驗(yàn)收?qǐng)鏊核幤夫?yàn)收必需應(yīng)在倉(cāng)庫(kù)待驗(yàn)區(qū)內(nèi)進(jìn)行；待驗(yàn)區(qū)必需光線充足，清潔干燥，符合儲(chǔ)存和衛(wèi)生條件；1.2到貨藥品應(yīng)該日進(jìn)待驗(yàn)區(qū)，在無(wú)特殊情況下應(yīng)在一個(gè)工作日內(nèi)驗(yàn)收完成，對(duì)有特殊儲(chǔ)存要求藥品應(yīng)隨到隨驗(yàn)，不得超出半個(gè)小時(shí)；1.3冷藏藥品到貨時(shí)，應(yīng)該對(duì)其運(yùn)輸方法及運(yùn)輸過(guò)程溫度統(tǒng)計(jì)、運(yùn)輸時(shí)間等質(zhì)量控制情況進(jìn)行關(guān)鍵檢驗(yàn)并統(tǒng)計(jì)。不符合溫度要求應(yīng)該拒收。1.4二年以上使用期藥品到貨藥品應(yīng)在十二個(gè)月以上，十二個(gè)月以上使用期藥品到貨藥品應(yīng)在九個(gè)月以上，凡低于以上使用期限藥品必需經(jīng)企業(yè)責(zé)任人采購(gòu)員簽字同意后才能驗(yàn)收入庫(kù)。2.驗(yàn)收程序2.1藥品收貨2.1.1應(yīng)該查驗(yàn)隨貨同行單（票）和相關(guān)藥品采購(gòu)統(tǒng)計(jì)；若無(wú)隨貨同行單（票）或無(wú)采購(gòu)統(tǒng)計(jì)應(yīng)該拒收；2.1.2隨貨同行單（票）記載供貨單位、生產(chǎn)廠商、藥品通用名稱、劑型、規(guī)格、批號(hào)、數(shù)量、收貨單位、收貨地址、發(fā)貨日期等內(nèi)容和采購(gòu)統(tǒng)計(jì)和本企業(yè)實(shí)際情況不符，應(yīng)該拒收，并通知采購(gòu)人員處理；2.1.3依據(jù)隨貨同行單（票）查對(duì)藥品實(shí)物，關(guān)鍵查對(duì)：藥品通用名稱、劑型、規(guī)格、批號(hào)、數(shù)量、生產(chǎn)廠商等內(nèi)容和藥品實(shí)物是否相符，若不符應(yīng)該拒收，并通知采購(gòu)員進(jìn)行處理；經(jīng)采購(gòu)員向供貨單位核實(shí)確定后，由供貨單位提供正確隨貨同行單（票）后，方可收貨；上海**大藥房驗(yàn)收管理制度編號(hào)HMQA-YP-006版本第二版修訂0頁(yè)碼2/42.1.4對(duì)于隨貨同行單（票）和采購(gòu)統(tǒng)計(jì)和藥品實(shí)物數(shù)量不符，經(jīng)供貨單位確定后，應(yīng)當(dāng)根據(jù)采購(gòu)制度由采購(gòu)員確定并調(diào)整采購(gòu)數(shù)量后，方可收貨；2.1.5供貨單位對(duì)隨貨同行單（票）和采購(gòu)統(tǒng)計(jì)、藥品實(shí)物不相符內(nèi)容不予確定，到貨藥品應(yīng)該拒收，存在異常情況，報(bào)質(zhì)量管理責(zé)任人處理。2.2驗(yàn)收內(nèi)容2.2.1驗(yàn)收員根據(jù)以上2.1條款內(nèi)容查對(duì)票和物，確定無(wú)誤后應(yīng)將藥品移入待驗(yàn)區(qū)，并對(duì)到貨藥品根據(jù)以下要求內(nèi)容進(jìn)行藥品質(zhì)量驗(yàn)收；2.2.2對(duì)送達(dá)藥品必需進(jìn)行逐批驗(yàn)收，首營(yíng)品種或從供給商進(jìn)貨商品，應(yīng)有供貨單位加蓋供貨單位印章質(zhì)量檢驗(yàn)合格匯報(bào)書(shū)；對(duì)含有興奮劑成份藥品應(yīng)根據(jù)企業(yè)制訂內(nèi)容實(shí)施；2.2.3對(duì)有運(yùn)輸防護(hù)包裝商品，應(yīng)該拆除藥品運(yùn)輸防護(hù)包裝，檢驗(yàn)藥品外包裝是否完好，對(duì)出現(xiàn)破損、污染、標(biāo)識(shí)不清等情況藥品，應(yīng)該拒收。2．3驗(yàn)收藥品應(yīng)該根據(jù)藥品批號(hào)查驗(yàn)同批號(hào)檢驗(yàn)匯報(bào)書(shū)。檢驗(yàn)匯報(bào)書(shū)應(yīng)該加蓋供貨單位藥品檢驗(yàn)專用章或質(zhì)量管理專用章原印章。2.4驗(yàn)收應(yīng)對(duì)藥品內(nèi)外包裝、標(biāo)簽、說(shuō)明書(shū)及標(biāo)識(shí)等項(xiàng)內(nèi)容進(jìn)行逐一檢驗(yàn)，藥品包裝標(biāo)簽和所附說(shuō)明書(shū)上，應(yīng)有生產(chǎn)企業(yè)名稱、地址，有藥品品名、規(guī)格、同意文號(hào)、產(chǎn)品批號(hào)、生產(chǎn)日期、使用期等；標(biāo)簽或說(shuō)明書(shū)上還應(yīng)有藥品成份、適應(yīng)癥或功效主治、使用方法、用量、禁忌、不良反應(yīng)、注意事項(xiàng)和儲(chǔ)存條件等；2.4.1整件包裝中應(yīng)有產(chǎn)品合格證；包裝上使用期和生產(chǎn)批號(hào)不得有更改跡象，最小內(nèi)包裝標(biāo)簽上應(yīng)有：通用名稱、規(guī)格、生產(chǎn)批號(hào)和使用期；2.4.2處方藥和非處方藥按分類管理要求，標(biāo)簽、說(shuō)明書(shū)上有對(duì)應(yīng)警示口號(hào)或忠言語(yǔ)；非處方藥包裝有國(guó)家要求專有標(biāo)識(shí)；2.4.3外用藥品包裝標(biāo)簽或說(shuō)明書(shū)上有要求標(biāo)識(shí)和警示說(shuō)明；2.4.4驗(yàn)收進(jìn)口藥品其包裝標(biāo)簽應(yīng)以漢字注明藥品名稱、關(guān)鍵成份和進(jìn)口注冊(cè)證號(hào)，并有漢字說(shuō)明書(shū)；2.4.5驗(yàn)收進(jìn)口藥品應(yīng)該有加蓋供貨單位質(zhì)量管理專用章原印章相關(guān)證實(shí)文件：《進(jìn)口藥品注冊(cè)證》或《醫(yī)藥產(chǎn)品注冊(cè)證》；《進(jìn)口藥品檢驗(yàn)匯報(bào)書(shū)》或注明“已抽樣”字樣《進(jìn)上海**大藥房驗(yàn)收管理制度編號(hào)HMQA-YP-006版本第二版修訂0頁(yè)碼3/4口藥品通關(guān)單》；進(jìn)口國(guó)家要求實(shí)施批簽發(fā)管理生物制品，必需有批簽發(fā)證實(shí)文件和《進(jìn)口藥品檢驗(yàn)匯報(bào)書(shū)》。2.4.5.1進(jìn)口預(yù)防性生物制品、血液制品應(yīng)有《生物制品進(jìn)口批件》復(fù)印件。2.4.5.2進(jìn)口藥材應(yīng)有《進(jìn)口藥材批件》。以上同意文件應(yīng)加蓋供貨單位質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)原印章或企業(yè)原印章。2.4.6驗(yàn)收中藥飲片應(yīng)有包裝，并附有質(zhì)量合格標(biāo)志。每件中藥飲片包裝上應(yīng)標(biāo)明品名、規(guī)格、產(chǎn)地、生產(chǎn)企業(yè)、產(chǎn)品批號(hào)、生產(chǎn)日期等。實(shí)施同意文號(hào)管理中藥飲片，在包裝上還應(yīng)注明同意文號(hào)；2.4.7從批發(fā)企業(yè)采購(gòu)藥品，檢驗(yàn)匯報(bào)書(shū)傳輸和保留能夠采取電子數(shù)據(jù)形式，但應(yīng)當(dāng)確保其正當(dāng)性和有效性。2.4.8驗(yàn)收藥品抽取樣品應(yīng)該含有代表性2.4.8.1對(duì)到貨同一批號(hào)整件藥品根據(jù)堆碼情況隨機(jī)抽樣檢驗(yàn)；2.4.8.2整件數(shù)量在2件及以下應(yīng)該全部抽樣檢驗(yàn)；整件數(shù)量在2件以上至50件以下最少抽樣檢驗(yàn)3件；2.4.8.3對(duì)抽取整件藥品應(yīng)該開(kāi)箱抽樣檢驗(yàn)；2.4.8.4應(yīng)該從每整件上、中、下不一樣位置隨機(jī)抽取3個(gè)最小包裝進(jìn)行檢驗(yàn)，對(duì)存在封口不牢、標(biāo)簽污損、有顯著重量差異或外觀異常等情況，最少再加一倍抽樣數(shù)量進(jìn)行檢驗(yàn)；2.4.8.5到貨非整件藥品應(yīng)該逐箱檢驗(yàn)，對(duì)同一批號(hào)藥品，最少隨機(jī)抽取一個(gè)最小包裝進(jìn)行檢驗(yàn)。2.4.9特殊管理藥品應(yīng)該實(shí)施雙人驗(yàn)收，應(yīng)有雙人驗(yàn)收統(tǒng)計(jì)。2.5處理方法2.5.1驗(yàn)收時(shí)拆封藥品必需立即復(fù)原，盡可能保持原貌并立即銷售，以免引發(fā)變質(zhì)；2.5.2驗(yàn)收中發(fā)覺(jué)不合格藥品或有質(zhì)量疑問(wèn)，驗(yàn)收員應(yīng)拒收并立即填寫(xiě)《藥品拒收單》交質(zhì)量員確定后將不合格藥品存放在“不合格藥品箱”內(nèi)；2.5.3藥品驗(yàn)收合格后驗(yàn)收員應(yīng)立即在系統(tǒng)內(nèi)輸入正確質(zhì)量信息后生成《入庫(kù)驗(yàn)收統(tǒng)計(jì)》；驗(yàn)收統(tǒng)計(jì)應(yīng)有：供貨單位、數(shù)量、到貨日期、品名、規(guī)格、劑型、同意文號(hào)、生產(chǎn)批上海**大藥房驗(yàn)收管理制度編號(hào)HMQA-YP-006版本第二版修訂0頁(yè)碼4/4號(hào)、生產(chǎn)廠商、使用期、質(zhì)量情況、驗(yàn)收結(jié)論、驗(yàn)收日期和驗(yàn)收人員簽字等項(xiàng)內(nèi)容；3．進(jìn)貨商品驗(yàn)收統(tǒng)計(jì)由倉(cāng)庫(kù)驗(yàn)收員負(fù)責(zé)保管，保留超出藥品使用期十二個(gè)月，但不得少于5年。4．驗(yàn)收中經(jīng)質(zhì)量責(zé)任人確定不合格藥品應(yīng)按《不合格藥品管理制度》實(shí)施。5．對(duì)銷后退回藥品，驗(yàn)收人員應(yīng)嚴(yán)格根據(jù)此制度要求進(jìn)行質(zhì)量驗(yàn)收合格后才能入庫(kù)，經(jīng)質(zhì)量責(zé)任人確定不合格藥品應(yīng)按《不合格藥品管理制度》實(shí)施。6．相關(guān)文件《藥品管理法》、《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》、《不合格藥品管理制度》7．質(zhì)量統(tǒng)計(jì)《藥品入庫(kù)驗(yàn)收統(tǒng)計(jì)》、《藥品拒收單》、《退、調(diào)、補(bǔ)藥品審批表》上海**大藥房藥品驗(yàn)收操作規(guī)程編號(hào)HMQA-LC-003版本第二版修訂0頁(yè)碼1/1對(duì)照要貨計(jì)劃供貨原始憑證驗(yàn)收員對(duì)照要貨計(jì)劃供貨原始憑證驗(yàn)收員對(duì)照實(shí)物對(duì)照實(shí)物逐批驗(yàn)收：逐批驗(yàn)收：質(zhì)量情況：①藥品外觀性狀②內(nèi)外包裝③標(biāo)簽、說(shuō)明書(shū)及標(biāo)識(shí)。產(chǎn)品合格證首營(yíng)品種要有加蓋藥廠質(zhì)檢部門(mén)原印章該批號(hào)藥品質(zhì)量檢驗(yàn)匯報(bào)書(shū)。進(jìn)口藥品：①標(biāo)簽有漢字注明藥品名稱組要成份及注冊(cè)證號(hào)②有漢字說(shuō)明書(shū)③提供符合要求證書(shū)和文件質(zhì)量員確定質(zhì)量員確定拒收難以確定問(wèn)題拒收難以確定問(wèn)題驗(yàn)收合格驗(yàn)收合格送貨員按購(gòu)貨協(xié)議退、調(diào)或補(bǔ)足上柜、陳列入庫(kù)儲(chǔ)存送藥檢所檢驗(yàn)送貨員按購(gòu)貨協(xié)議退、調(diào)或補(bǔ)足上柜、陳列入庫(kù)儲(chǔ)存送藥檢所檢驗(yàn)藥品驗(yàn)收統(tǒng)計(jì)藥品驗(yàn)收統(tǒng)計(jì)上海**大藥房陳列管理制度編號(hào)HMQA-YP-007版本第二版修訂0頁(yè)碼1/3一、目：為使門(mén)店藥品陳列符合《藥品管理法》、《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》要求，確保藥品在門(mén)店陳列中能方便用戶購(gòu)置，特制訂本制度。二、范圍：本制度適適用于門(mén)店陳列全部藥品或其它商品。三、職責(zé)：1.質(zhì)量責(zé)任人和經(jīng)理負(fù)責(zé)監(jiān)督、指導(dǎo)門(mén)店商品分類、陳列；2.營(yíng)業(yè)員負(fù)責(zé)按要求對(duì)門(mén)店商品進(jìn)行分類、陳列。四、操作規(guī)程:1.門(mén)店藥品陳列（儲(chǔ)存）要求1.1門(mén)店環(huán)境溫度控制在10℃—30℃，濕度控制在35%—75%；1.2需冷藏藥品應(yīng)存放于冰箱中，冷藏溫度控制在2—10℃；1.3包裝標(biāo)示溫度在20℃以下藥品陳列，應(yīng)配置冷藏柜，如在店堂常溫條件下，陳列時(shí)間不應(yīng)超出6個(gè)月；2．溫濕度控制要求2.1養(yǎng)護(hù)員（保管員）2.2門(mén)店必需配置冰箱，養(yǎng)護(hù)員（保管員）3．設(shè)施設(shè)備要求3.1門(mén)店全部藥品均應(yīng)陳列（儲(chǔ)存）于貨架上或柜/櫥中，不得直接置放于地面，下層貨柜或櫥門(mén)必需關(guān)閉；3.2門(mén)店應(yīng)有防潮、防污染、防蟲(chóng)、防鼠、防霉變和消防安全設(shè)施等設(shè)備；3.3門(mén)店應(yīng)保持貨架、柜臺(tái)清潔衛(wèi)生，溫濕度控制設(shè)備，不得放置和銷售活動(dòng)無(wú)關(guān)物品，并采取防蟲(chóng)、防鼠等方法，預(yù)防污染藥品。3.5門(mén)店應(yīng)合理布局，劃分為營(yíng)業(yè)場(chǎng)所、倉(cāng)庫(kù)、辦公區(qū)、生活區(qū)并有顯著標(biāo)識(shí)。營(yíng)業(yè)場(chǎng)所應(yīng)和經(jīng)營(yíng)規(guī)模相適應(yīng)，醫(yī)保、飲片區(qū)域單獨(dú)設(shè)置，各不低于50平米。上海**大藥房陳列管理制度編號(hào)HMQA-YP-007版本第二版修訂0頁(yè)碼2/34．藥品（商品）陳列標(biāo)準(zhǔn)4.1除醫(yī)保、飲片區(qū)域根據(jù)上海醫(yī)藥商業(yè)行業(yè)協(xié)會(huì)制訂《上海市零售藥店藥品分類和陳列管理指導(dǎo)標(biāo)準(zhǔn)》進(jìn)行藥品分類和陳列擺放；4.2醫(yī)保區(qū)域陳列擺放按醫(yī)保管理制度實(shí)施；4.35．店堂陳列要求5.1陳列藥品應(yīng)該避免陽(yáng)光直射，藥品應(yīng)按用途分類陳列擺放整齊，類別標(biāo)簽書(shū)寫(xiě)應(yīng)規(guī)范、放置正確、字跡清楚。5.2非處方藥陳列應(yīng)有顯著OTC標(biāo)志及警示語(yǔ)“非處方藥：請(qǐng)仔細(xì)閱讀藥品使用說(shuō)明書(shū)，并按說(shuō)明書(shū)使用或在藥師指導(dǎo)下購(gòu)置和使用！”；5.3處方類藥品應(yīng)單獨(dú)柜臺(tái)陳列于閉架區(qū)，并有顯著處方藥標(biāo)志及警示語(yǔ)“處方藥：憑醫(yī)師處方或病歷卡銷售、購(gòu)置和使用！”外用藥品類中眼用藥品應(yīng)單獨(dú)陳列一排，方便于顧客選購(gòu)；5.4含特殊藥品復(fù)方制劑（如：含麻黃堿類復(fù)方制劑、含可待因復(fù)方口服溶液、復(fù)方甘草片、復(fù)方地芬諾酯片等）單獨(dú)專柜陳列，并有專員管理。5.5拆零藥品應(yīng)集中存放拆零專柜，有醒目標(biāo)牌；5.5.1折零藥品原包裝保留到該批號(hào)售完；5.5.2折零藥品應(yīng)配置藥品拆零銷售所需調(diào)配工具、包裝用具。5.6藥品類別標(biāo)簽和物價(jià)標(biāo)簽書(shū)寫(xiě)應(yīng)規(guī)范、字跡端正清楚、放置應(yīng)正確、藥品名稱應(yīng)以通用名標(biāo)示，麻黃堿復(fù)方制劑類藥品、含興奮劑類藥品標(biāo)簽上應(yīng)有顯著標(biāo)識(shí)；5.7全部藥品（商品）擺放整齊，豎放時(shí)正面朝外，臥放時(shí)正面朝上，不得倒置；藥品質(zhì)量和包裝應(yīng)符合要求；5.8藥品按批號(hào)集中擺放，而且按效期由近到遠(yuǎn)次序擺放，做到先產(chǎn)先銷；近期先銷；5.9對(duì)于外包裝名稱相同、功效相同藥品應(yīng)分開(kāi)距離陳列，預(yù)防銷售差錯(cuò)。上海**大藥房陳列管理制度編號(hào)HMQA-YP-007版本第二版修訂0頁(yè)碼3/3柜斗譜書(shū)寫(xiě)應(yīng)國(guó)家藥典或上海炮制規(guī)范要求正名正字；▲●三色標(biāo)識(shí)一：藍(lán)▲、三色標(biāo)識(shí)二：藍(lán)●；不一樣批號(hào)飲片裝斗前應(yīng)該清斗并統(tǒng)計(jì)在《中藥飲片裝斗清斗統(tǒng)計(jì)》；預(yù)防錯(cuò)斗、串斗5.11非藥品集中陳列分為醫(yī)療器械、食品、保健食品、日用百貨；5.12醫(yī)療器械、醫(yī)用敷料集中陳列；5.13危險(xiǎn)品不應(yīng)陳列，如因需要必需陳列時(shí)，只能陳列代用具或空包裝。6.相關(guān)文件《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》7.質(zhì)量統(tǒng)計(jì)《溫濕度統(tǒng)計(jì)》、《冰箱溫度統(tǒng)計(jì)》《空調(diào)使用統(tǒng)計(jì)》《中藥飲片裝斗清斗統(tǒng)計(jì)》上海**大藥房藥品儲(chǔ)存管理制度編號(hào)HMQA-YP-007版本第二版修訂0頁(yè)碼1/2一、目標(biāo)：為了對(duì)本企業(yè)藥品在儲(chǔ)存進(jìn)行質(zhì)量控制，確保藥品質(zhì)量，特制訂此管理制度。二、范圍：適適用于藥品入庫(kù)、儲(chǔ)存、保管。三、職責(zé)：倉(cāng)庫(kù)保管員負(fù)責(zé)藥品入庫(kù)儲(chǔ)存及其保管。四、操作規(guī)程：1.藥品入庫(kù)1.1全部藥品必需經(jīng)驗(yàn)收合格后保管員才能辦理入庫(kù)手續(xù)；1.2藥品上貨架時(shí)，保管員必需對(duì)藥品外包裝質(zhì)量進(jìn)行檢驗(yàn)，如發(fā)覺(jué)貨和單不符、質(zhì)量異常、包裝不牢破損、標(biāo)識(shí)模糊等情況，保管員有權(quán)拒收并立即匯報(bào)質(zhì)量責(zé)任人處理。2.藥品儲(chǔ)存管理2.1藥品儲(chǔ)存作業(yè)區(qū)內(nèi)不得存放和儲(chǔ)存管理無(wú)關(guān)物品。2.2藥品入庫(kù)后應(yīng)實(shí)施系統(tǒng)信息化管理，保管員對(duì)日常庫(kù)存動(dòng)態(tài)情況應(yīng)隨時(shí)在系統(tǒng)進(jìn)行統(tǒng)計(jì)，做到庫(kù)存保管帳和實(shí)物相符；2.3藥品儲(chǔ)存應(yīng)實(shí)施色標(biāo)管理，即合格品區(qū)(綠色)，待驗(yàn)區(qū)、退貨區(qū)(黃色)，不合格品區(qū)(紅色)；2.4儲(chǔ)存藥品應(yīng)該根據(jù)要求采取避光、遮光、通風(fēng)、防潮、防蟲(chóng)、防鼠等方法。2.5藥品和非藥品、內(nèi)服藥和外用藥、處方藥和非處方藥分開(kāi)存放，對(duì)有尤其儲(chǔ)存要求藥品必需根據(jù)要求存放；2.6藥品堆碼垛間距大于5厘米，和庫(kù)房?jī)?nèi)墻、頂、溫度調(diào)控設(shè)備及管道等設(shè)施間距大于30厘米，和地面間距大于10厘米；2.7藥品按批號(hào)堆碼，不一樣批號(hào)藥品不得混垛；2.8藥品出庫(kù)應(yīng)憑《調(diào)撥單》出庫(kù)，并立即做好藥品出庫(kù)臺(tái)帳統(tǒng)計(jì)，做到日清、月盤(pán)、確保帳、貨相符；2.9拆除外包裝零貨藥品應(yīng)該集中存放，品名相同、規(guī)格不一樣藥品應(yīng)嚴(yán)格分開(kāi)堆放；2.10包裝標(biāo)示溫度在20℃以下藥品陳列，應(yīng)配置冷藏柜或在店堂常溫條件下，陳列時(shí)間不應(yīng)超出6個(gè)月；2.11保管員每個(gè)月盤(pán)點(diǎn)結(jié)束后，應(yīng)負(fù)責(zé)打印6個(gè)月以上《近效期藥品催銷表》，交采購(gòu)員處理，已失效藥品應(yīng)立即移入不合格藥品庫(kù)；2.12保管員應(yīng)負(fù)責(zé)保持庫(kù)區(qū)清潔衛(wèi)生，合理通風(fēng)，保持走道通暢；合理儲(chǔ)存藥品，提上海**大藥房藥品儲(chǔ)存管理制度編號(hào)HMQA-YP-007版本第二版修訂0頁(yè)碼2/2高倉(cāng)位利用率；2.13保管員應(yīng)負(fù)責(zé)每日；2.14藥品儲(chǔ)存條件應(yīng)根據(jù)藥品儲(chǔ)存要求進(jìn)行儲(chǔ)存：冷藏藥品溫度2℃-10℃、陰涼庫(kù)溫度不高于20℃、常溫庫(kù)10℃-30℃、各庫(kù)房相對(duì)濕度應(yīng)在35-75%之間。3.相關(guān)文件《藥品養(yǎng)護(hù)管理制度》、《不合格藥品管理制度》4.質(zhì)量統(tǒng)計(jì)《調(diào)撥單》、《溫濕度統(tǒng)計(jì)》、《冰箱使用統(tǒng)計(jì)》上海**大藥房養(yǎng)護(hù)及效期管理制度編號(hào)HMQA-YP-008版本第二版修訂0頁(yè)碼1/3一、目：規(guī)范藥品養(yǎng)護(hù)及效期管理工作，確保經(jīng)營(yíng)藥品質(zhì)量穩(wěn)定，預(yù)防變質(zhì)失效。二、范圍：適適用于倉(cāng)庫(kù)及營(yíng)業(yè)場(chǎng)所藥品養(yǎng)護(hù)及效期管理。三、職責(zé)：1、養(yǎng)護(hù)員（保管員）每個(gè)月負(fù)責(zé)對(duì)庫(kù)存藥品質(zhì)量、儀器和設(shè)備檢驗(yàn)和養(yǎng)護(hù)；2、營(yíng)業(yè)員每個(gè)月負(fù)責(zé)對(duì)柜臺(tái)（櫥）內(nèi)藥品質(zhì)量、儀器和設(shè)備檢驗(yàn)和養(yǎng)護(hù)；3、保管員和營(yíng)業(yè)員負(fù)責(zé)打印近效期催銷表；4、采購(gòu)員和經(jīng)理負(fù)責(zé)對(duì)近效期藥品處理。四、操作規(guī)程：1．在庫(kù)藥品合理儲(chǔ)存養(yǎng)護(hù)員（保管員）應(yīng)根據(jù)藥品說(shuō)明書(shū)要求給予分類儲(chǔ)存，并按色標(biāo)管理分區(qū)存放，批號(hào)應(yīng)依據(jù)效期遠(yuǎn)近分開(kāi)堆碼并有顯著標(biāo)志；2．在庫(kù)藥品儲(chǔ)存環(huán)境控制2.1養(yǎng)護(hù)員（保管員）2.2當(dāng)溫度和冰箱超標(biāo)時(shí)，應(yīng)立即對(duì)空調(diào)設(shè)備和冰箱進(jìn)行溫度調(diào)整，當(dāng)濕度超出范圍時(shí)應(yīng)立即采取去濕方法，并將以上采取方法后處理結(jié)果進(jìn)行統(tǒng)計(jì)。3.在庫(kù)儲(chǔ)存藥品養(yǎng)護(hù)檢驗(yàn)3.1養(yǎng)護(hù)員（保管員）每個(gè)月對(duì)在庫(kù)儲(chǔ)存藥品進(jìn)行定時(shí)盤(pán)點(diǎn)，做到賬、貨相符并對(duì)藥品質(zhì)量進(jìn)行養(yǎng)護(hù)檢驗(yàn)；3.2養(yǎng)護(hù)檢驗(yàn)內(nèi)容：外觀質(zhì)量和外包裝質(zhì)量、使用期限，并將檢驗(yàn)情況統(tǒng)計(jì)在《藥品月度養(yǎng)護(hù)檢驗(yàn)表》；3.3關(guān)鍵檢驗(yàn)拆零藥品和易變質(zhì)、近效期、擺放時(shí)間較長(zhǎng)、對(duì)儲(chǔ)存條件有特殊要求或者使用期較短品種藥品，和有質(zhì)量問(wèn)題相鄰批號(hào)藥品應(yīng)每半個(gè)月關(guān)鍵檢驗(yàn)一次并做好統(tǒng)計(jì)；3.4藥品距使用期終止日30天時(shí)，不得陳列在貨架上，應(yīng)立即撤柜，暫存退貨區(qū)，根據(jù)退貨管理要求實(shí)施；上海**大藥房養(yǎng)護(hù)及效期管理制度編號(hào)HMQA-YP-008版本第二版修訂0頁(yè)碼2/33.5距使用期終止日少于30天藥品，依據(jù)其使用方法、用量，可在效期內(nèi)用完，應(yīng)向用戶具體說(shuō)明使用方法及效期情況，在取得用戶同意后方可出售，并在催銷結(jié)果中注明銷售日期和銷售數(shù)量；3.6在養(yǎng)護(hù)中發(fā)覺(jué)質(zhì)量有疑問(wèn)藥品，應(yīng)立即填寫(xiě)《質(zhì)量信息反饋表》交質(zhì)量責(zé)任人確定和處理；3.7當(dāng)養(yǎng)護(hù)檢驗(yàn)中發(fā)覺(jué)不合格藥品時(shí)按應(yīng)《不合格藥品管理制度》要求內(nèi)容實(shí)施并將不合格藥品移入不合格區(qū)，查明并分析原因，立即采取預(yù)防方法；3.8對(duì)養(yǎng)護(hù)中發(fā)覺(jué)數(shù)量有差異藥品，查找原因，養(yǎng)護(hù)（保管）員填寫(xiě)《商品損溢匯報(bào)表》，經(jīng)審批同意后進(jìn)行處理。3.9質(zhì)量員應(yīng)該每個(gè)月匯總、分析養(yǎng)護(hù)信息，填寫(xiě)《月度養(yǎng)護(hù)差異匯總表》。4.近銷期藥品管理4.1對(duì)使用期在6個(gè)月以內(nèi)藥品，列為近效期藥品管理。養(yǎng)護(hù)員（保管員）應(yīng)在每個(gè)月30日之前，對(duì)倉(cāng)庫(kù)6個(gè)月以上藥品須逐月填寫(xiě)《近效期藥品催銷表》，并應(yīng)以滾動(dòng)形式將上月催銷商品處理結(jié)果給予統(tǒng)計(jì)后交采購(gòu)員填寫(xiě)催銷意見(jiàn)；4.2采購(gòu)員應(yīng)在3個(gè)工作日內(nèi)填完催銷意見(jiàn)并將催銷表交給經(jīng)理給予審核；4.3超出使用期藥品養(yǎng)護(hù)員（保管員）應(yīng)根據(jù)《不合格藥品管理制度》內(nèi)容處理。5.設(shè)施及設(shè)備管理5.1倉(cāng)庫(kù)和門(mén)店應(yīng)對(duì)全部設(shè)施和設(shè)備列出清單，做好對(duì)應(yīng)標(biāo)識(shí)，定時(shí)每個(gè)月進(jìn)行檢驗(yàn)和保養(yǎng)，并做好設(shè)備檢驗(yàn)養(yǎng)護(hù)統(tǒng)計(jì)。6.門(mén)店藥品養(yǎng)護(hù)檢驗(yàn)6.1各個(gè)柜臺(tái)營(yíng)業(yè)員每個(gè)月應(yīng)對(duì)經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所陳列藥品逐盒進(jìn)行藥品質(zhì)量檢驗(yàn)，關(guān)鍵檢驗(yàn)：藥品內(nèi)外包裝、批號(hào)、使用期、外觀質(zhì)量，并將檢驗(yàn)情況統(tǒng)計(jì)在《藥品質(zhì)量效期月度檢查表》中。6.2質(zhì)量員每個(gè)月對(duì)養(yǎng)護(hù)員養(yǎng)護(hù)藥品按20%百分比抽查養(yǎng)護(hù)情況。上海**大藥房養(yǎng)護(hù)及效期管理制度編號(hào)HMQA-YP-008版本第二版修訂0頁(yè)碼3/3▲●7.5每個(gè)月中藥飲片養(yǎng)護(hù)時(shí)應(yīng)清斗，預(yù)防飲片生蟲(chóng)、發(fā)霉、變質(zhì)。7.6中藥師或執(zhí)業(yè)中藥師每個(gè)月對(duì)飲片養(yǎng)護(hù)員養(yǎng)護(hù)飲片按20%百分比抽查。8．門(mén)店?duì)I業(yè)員應(yīng)在每個(gè)月30日之前，對(duì)六個(gè)月以上藥品須逐月填寫(xiě)《近效期藥品催銷表》，并應(yīng)以滾動(dòng)形式將上月催銷商品處理結(jié)果給予統(tǒng)計(jì)后交采購(gòu)員填寫(xiě)催銷意見(jiàn)；9．采購(gòu)員應(yīng)在3個(gè)工作日內(nèi)填寫(xiě)催銷意見(jiàn)并將催銷表交給經(jīng)理給予審核；10．超出使用期藥品營(yíng)業(yè)員應(yīng)根據(jù)《不合格藥品管理制度》處理；11．經(jīng)理、質(zhì)量責(zé)任人應(yīng)每個(gè)月按《藥品質(zhì)量管理考評(píng)制度》要求內(nèi)容，給予抽查和確定各個(gè)崗位人員商品質(zhì)量養(yǎng)護(hù)情況，以確保質(zhì)量臺(tái)帳統(tǒng)計(jì)真實(shí)、正確、完整和連續(xù)性；12．當(dāng)營(yíng)業(yè)員在門(mén)店養(yǎng)護(hù)檢驗(yàn)中發(fā)覺(jué)不合格藥品，應(yīng)立即填寫(xiě)《藥品質(zhì)量信息反饋表》，匯報(bào)質(zhì)量責(zé)任人確定后根據(jù)《不合格藥品管理制度》處理。13.相關(guān)文件《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》、《陳列管理制度》、《質(zhì)量管理考評(píng)制度》14.質(zhì)量統(tǒng)計(jì)《藥品月度養(yǎng)護(hù)檢驗(yàn)表》、《月度養(yǎng)護(hù)差異匯總表》《近效期藥品催銷表》、《質(zhì)量信息反饋表》、《設(shè)備保養(yǎng)和檢修統(tǒng)計(jì)》、《商品損溢匯報(bào)表》上海中藥飲片關(guān)鍵（易變）養(yǎng)護(hù)品種目錄藍(lán)色三角形▲標(biāo)志養(yǎng)護(hù)品種：（144只）(5天)毒麻類飲片：上海**大藥房銷售及處方管理制度編號(hào)HMQA-YP-009版本第二版修訂0頁(yè)碼1/4一、目：為確保門(mén)店藥品銷售工作質(zhì)量，規(guī)范處方藥銷售管理，確保病人用藥安全有效，特制訂本制度。二、范圍：該制度適適用于本企業(yè)門(mén)店藥品銷售和處方藥銷售管理。三、職責(zé)：1．門(mén)店?duì)I業(yè)員負(fù)責(zé)藥品銷售；2．門(mén)店當(dāng)班藥師以上人員負(fù)責(zé)藥品銷售指導(dǎo)和處方藥審核。四、操作規(guī)程：1．藥品銷售注意事項(xiàng)除藥品質(zhì)量原因外，藥品一經(jīng)售出，不得退換。1.1應(yīng)根據(jù)所同意經(jīng)營(yíng)方法和經(jīng)營(yíng)范圍從事藥品經(jīng)營(yíng)活動(dòng)，不得有批發(fā)經(jīng)營(yíng)行為和超越經(jīng)營(yíng)范圍；1.2營(yíng)業(yè)員應(yīng)嚴(yán)格遵守《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》和企業(yè)《質(zhì)量管理制度》要求內(nèi)容，正確介紹藥品性能、用途、使用方法用量、禁忌和注意事項(xiàng)；1.3不得經(jīng)營(yíng)麻醉藥品、一類精神藥品、終止妊娠藥品、藥品類易制毒化學(xué)品、放射性藥品、疫苗、蛋白同化制劑和肽類激素（胰島素除外）；不得私自采購(gòu)藥品銷售；不得有出租柜臺(tái)行為。1.4非處方藥用戶能夠自己選購(gòu)，但如用戶要求，執(zhí)業(yè)藥師或當(dāng)班藥師應(yīng)負(fù)責(zé)對(duì)藥品購(gòu)買(mǎi)和使用進(jìn)行指導(dǎo)，并根據(jù)要求做好藥師指導(dǎo)用藥統(tǒng)計(jì)；1.5嚴(yán)格實(shí)施國(guó)家要求物價(jià)政策，明碼標(biāo)價(jià)，并根據(jù)物價(jià)標(biāo)簽上內(nèi)容注明：藥品通用名、規(guī)格，產(chǎn)地、用途等內(nèi)容，字跡清楚，書(shū)寫(xiě)規(guī)范；1.6銷售近效期藥品時(shí)，應(yīng)通知用戶使用期。1.7處方藥不得采取開(kāi)架自選銷售方法；1.8任何藥品不得采取有獎(jiǎng)銷售、附贈(zèng)藥品或禮品等方法銷售；1.9營(yíng)業(yè)時(shí)間營(yíng)業(yè)人員應(yīng)該佩戴有照片、姓名、崗位等內(nèi)容工作牌，是執(zhí)業(yè)藥師和藥學(xué)技術(shù)人員，工作牌還應(yīng)該標(biāo)明執(zhí)業(yè)資格或藥學(xué)專業(yè)技術(shù)職稱。當(dāng)班執(zhí)業(yè)藥師和藥師應(yīng)該掛牌明示，若藥師不在應(yīng)出示通告牌注明：“藥師不在，暫停銷售處方藥”；上海**大藥房藥品銷售及處方管理制度編號(hào)HMQA-YP-09版本第二版修訂0頁(yè)碼2/42.處方藥管理分類：2.1憑處方銷售——必需憑醫(yī)師開(kāi)具有效處方，經(jīng)藥師審核無(wú)誤后銷售藥品。有以下四大類：2.1.1抗菌藥品（外包裝有OTC標(biāo)識(shí)除外）；2.1.2《國(guó)家興奮劑目錄》中所列其它禁用物質(zhì)單方制劑藥品；2.1.3全部注射劑；2.1.4其它經(jīng)政府相關(guān)部門(mén)已發(fā)文明確必需憑處方銷售藥品。2.2憑就醫(yī)統(tǒng)計(jì)冊(cè)或病歷卡（注：以下簡(jiǎn)稱為“病歷卡”）銷售——可憑醫(yī)師開(kāi)具處方或病歷卡上有效醫(yī)囑，經(jīng)藥師審核無(wú)誤后銷售藥品。2.3登記銷售——其它處方藥品種，經(jīng)藥師仔細(xì)問(wèn)詢病情，了解用藥史，在確保用藥安全有效基礎(chǔ)上銷售藥品。2.4應(yīng)急用藥銷售——對(duì)突發(fā)性哮喘、癲癇、心臟病、腹瀉、牙疼等癥狀患者，必需由藥師仔細(xì)問(wèn)詢病情，了解患者用藥史，在確保用藥安全有效基礎(chǔ)上實(shí)施登記銷售藥品。3．處方藥審核注意事項(xiàng)3.1嚴(yán)格根據(jù)《處方管理措施》內(nèi)容，認(rèn)真審核處方/病歷卡醫(yī)療機(jī)構(gòu)、用戶姓名、性別、年紀(jì)、日期、科別、臨床診療、藥品名稱、規(guī)格、數(shù)量、使用方法用量、醫(yī)師簽名或蓋章等內(nèi)容是否正確無(wú)誤。3.2急診處方當(dāng)日有效；通常處方/病歷卡（慢性疾病除外）使用期為3天。3.3處方/病歷卡所列藥品不得私自更改或代用。3.4對(duì)有配伍禁忌或超劑量處方/病歷卡，應(yīng)該拒絕調(diào)配、銷售，必需時(shí)需經(jīng)原處方醫(yī)師更正或重新簽字后方可調(diào)配和銷售。3.5處方應(yīng)字跡清楚，不得涂改；如有更改，更改處應(yīng)有開(kāi)方醫(yī)生署名或蓋章，不然藥師應(yīng)該拒絕調(diào)配和銷售；3.6藥師應(yīng)對(duì)處方用藥安全性進(jìn)行審核。處方通常不得超出7日用量；急診處方通常不得超出3日用量；對(duì)于一些慢性病、老年病或特殊情況，處方用量可合適延長(zhǎng)。對(duì)處方所列藥品不得私自更改或代用，對(duì)有配伍禁忌或超劑量處方，應(yīng)該拒絕調(diào)配，上海**大藥房藥品銷售及處方管理制度編號(hào)HMQA-YP-09版本第二版修訂0頁(yè)碼3/4但經(jīng)處方醫(yī)師更正或重新簽字確定，能夠調(diào)配；3.7藥師或執(zhí)業(yè)藥師以上藥學(xué)技術(shù)人員在審方時(shí)應(yīng)認(rèn)真查對(duì)處方姓名、性別、年紀(jì)、日期、藥品名稱、規(guī)格、劑量、使用方法用量、醫(yī)師署名或蓋章等內(nèi)容，查對(duì)無(wú)誤后在處方上簽字或蓋章。4．處方藥調(diào)配和銷售4.1對(duì)需要長(zhǎng)久使用固定藥品控制和診療慢性疾病用藥，當(dāng)班藥師應(yīng)嚴(yán)格根據(jù)處方或《就醫(yī)統(tǒng)計(jì)冊(cè)》（病歷卡）上醫(yī)囑用藥和劑量，實(shí)施登記銷售統(tǒng)計(jì)，售藥后應(yīng)在醫(yī)囑右下方加蓋“已售”章；4.2對(duì)突發(fā)性哮喘、癲癇、心臟病、牙痛、腹瀉應(yīng)急用藥，應(yīng)由當(dāng)班執(zhí)業(yè)藥師仔細(xì)問(wèn)詢病情，了解病人用藥后應(yīng)在《突發(fā)性應(yīng)急用藥銷售統(tǒng)計(jì)》內(nèi)做好登記銷售，藥品銷售量通常應(yīng)控制在1天用量或藥品最小包裝，并應(yīng)明確叮囑病人立即就醫(yī)；4.3處方藥銷售登記內(nèi)容：醫(yī)療機(jī)構(gòu)名稱、醫(yī)師姓名、《就醫(yī)統(tǒng)計(jì)冊(cè)》（病歷卡）編號(hào)、病人姓名、性別、通訊方法或地址、就醫(yī)日期和購(gòu)藥日期、當(dāng)班藥師和當(dāng)班營(yíng)業(yè)員應(yīng)署名或蓋章；4.4營(yíng)業(yè)員在配藥過(guò)程中應(yīng)仔細(xì)復(fù)核處方和所配藥品名稱、劑型、規(guī)格、數(shù)量等進(jìn)行查對(duì)，二者完全一致時(shí)方發(fā)藥；4.5必需憑處方銷售藥品藥師應(yīng)根據(jù)要求做好《處方銷售統(tǒng)計(jì)》，內(nèi)容有：品名、規(guī)格、生產(chǎn)單位、數(shù)量、生產(chǎn)批號(hào)、處方起源、醫(yī)師姓名、聯(lián)絡(luò)電話等內(nèi)容；4.6處方和《處方銷售登記統(tǒng)計(jì)》應(yīng)根據(jù)要求最少保留5年。5、銷售票據(jù)管理：5.1銷售時(shí)應(yīng)提供用戶有藥品名稱、規(guī)格、生產(chǎn)廠家、數(shù)量、價(jià)格、批號(hào)等內(nèi)容有效銷售憑證。5.2銷售含興奮劑類藥品銷售憑證中要有“運(yùn)動(dòng)員慎用”標(biāo)識(shí)。5.3用戶需要開(kāi)具發(fā)票時(shí)，收銀員應(yīng)依據(jù)銷售憑證內(nèi)容，規(guī)范開(kāi)具發(fā)票，所銷售品種或大類、金額須和銷售憑證一致，交于用戶。6．相關(guān)文件上海**大藥房藥品銷售及處方管理制度編號(hào)HMQA-YP-09版本第二版修訂0頁(yè)碼4/4《藥品管理法》、《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》、《藥學(xué)服務(wù)實(shí)施細(xì)則》、《處方管理措施》7．質(zhì)量統(tǒng)計(jì)《處方銷售統(tǒng)計(jì)》、《藥師指導(dǎo)用藥統(tǒng)計(jì)》、《突發(fā)性應(yīng)急用藥統(tǒng)計(jì)》、《含麻黃堿類藥銷售統(tǒng)計(jì)》上海**大藥房處方藥操作規(guī)程編號(hào)HMQA-LC-04版本第二版修訂0頁(yè)碼1/1處方處方審方核價(jià)調(diào)配處方拒配或更正核對(duì)發(fā)藥指導(dǎo)用藥上海**大藥房拆零藥品管理制度編號(hào)HMQA-YP-010版本第二版修訂0頁(yè)碼1/1一、目標(biāo)：為了確保銷售藥品質(zhì)量，規(guī)范藥品拆零銷售服務(wù)，特制訂本制度。二、范圍：該制度適適用于門(mén)店藥品拆零銷售。三、職責(zé)：1．門(mén)店銷售人員在藥品拆零銷售過(guò)程中負(fù)責(zé)做好拆零藥品登記統(tǒng)計(jì)；2．門(mén)店當(dāng)班責(zé)任人應(yīng)督促當(dāng)班人員做好拆零藥品陳列。四、操作規(guī)程1．藥品拆零范圍1.1本企業(yè)門(mén)店藥品拆零銷售是指以藥品零售價(jià)格為單位出售包裝藥品；1.2本企業(yè)門(mén)店藥品拆零不包含藥品分裝。2．門(mén)店拆零藥品陳列2.1拆零藥品應(yīng)集中存放于拆零專柜，并有“拆零藥品”醒目標(biāo)識(shí)；2.2拆零藥品必需保留其原包裝，在一個(gè)包裝拆開(kāi)后應(yīng)即填寫(xiě)《拆零藥品統(tǒng)計(jì)》，拆零銷售統(tǒng)計(jì)，包含拆零起始日期、藥品通用名稱、規(guī)格、批號(hào)、生產(chǎn)廠商、使用期、銷售數(shù)量、銷售日期、分拆及復(fù)核人員等內(nèi)容。在已拆包裝未售完前不得另拆其它包裝，原包裝及說(shuō)明書(shū)應(yīng)保留至藥品售完為止。2.3配置基礎(chǔ)拆零工具：如藥匙、剪刀、瓷盤(pán)、酒精棉球、、手套、拆零藥袋等，拆零工作臺(tái)及工具保持清潔、衛(wèi)生，預(yù)防交叉污染；3.門(mén)店拆零藥品銷售3.1門(mén)店拆零藥品必需確保最小零售單位藥品包裝完好性；3.2藥品拆零后最小包裝必需能明確分辨藥品品名、規(guī)格、批號(hào)；3.3拆零藥品銷售時(shí)，必需裝入拆零藥袋，拆零藥袋應(yīng)潔凈、衛(wèi)生；3.4拆零藥品出售時(shí)在拆零藥袋上須標(biāo)明藥品名稱、規(guī)格、數(shù)量、使用方法、用量、批號(hào)、有效期和藥店名稱等內(nèi)容。3.5營(yíng)業(yè)員在銷售拆零藥品時(shí)應(yīng)正確通知用戶：用途、禁忌、使用方法和用量和注意事項(xiàng)等內(nèi)容，并提供藥品說(shuō)明書(shū)原件或復(fù)印件；3.6包裝破損或直接暴露于空氣中藥品不得銷售。4.質(zhì)量統(tǒng)計(jì)《拆零藥品統(tǒng)計(jì)》、《藥品拆零袋》上海**大藥房專門(mén)管理要求藥品管理制度編號(hào)HMQA-YP-011版本第二版修訂0頁(yè)碼1/3一、目標(biāo)：為加強(qiáng)專門(mén)管理要求藥品管理，預(yù)防上述藥品流入非法渠道，特制訂本制度。二、范圍：1．本制度適適用于企業(yè)購(gòu)進(jìn)專門(mén)管理要求藥品后全過(guò)程管理；2．本制度所包含專門(mén)管理要求藥品范圍為：含麻黃堿類復(fù)方制劑、含可待因復(fù)方口服溶液、含地芬諾酯復(fù)方制劑、復(fù)方甘草片；麻黃堿類復(fù)方制劑范圍為：含有麻黃堿（麻黃素）、偽麻黃堿（偽麻黃素）、消旋麻黃堿（消旋麻黃素）、去甲麻黃堿（去甲麻黃素）、甲基麻黃堿（甲基麻黃素）及其鹽類，或麻黃浸膏、麻黃浸膏粉等麻黃堿類物質(zhì)藥品復(fù)方制劑。三、職責(zé)1．采購(gòu)員負(fù)責(zé)制訂《商品采購(gòu)計(jì)劃單》；2．驗(yàn)收員負(fù)責(zé)商品進(jìn)貨驗(yàn)收、儲(chǔ)存、養(yǎng)護(hù)和出庫(kù)；3．營(yíng)業(yè)員負(fù)責(zé)門(mén)店進(jìn)貨驗(yàn)收和商品陳列和銷售；4.藥師以上藥學(xué)人員負(fù)責(zé)處方審核；5．企業(yè)質(zhì)量責(zé)任人負(fù)責(zé)對(duì)這類商品確實(shí)定。四、操作規(guī)程1．采購(gòu)管理1.1采購(gòu)員應(yīng)根據(jù)企業(yè)制訂《購(gòu)進(jìn)管理制度》負(fù)責(zé)向正當(dāng)藥品供給商訂購(gòu)這類藥品；1.2經(jīng)營(yíng)復(fù)方麻黃堿制劑須向進(jìn)貨單位索取身份證實(shí)；1.3購(gòu)入新進(jìn)商品須由企業(yè)質(zhì)量責(zé)任人給予確定；1.4購(gòu)進(jìn)含麻黃堿類復(fù)方制劑時(shí)嚴(yán)禁現(xiàn)金進(jìn)行交易，必需經(jīng)過(guò)門(mén)店有效賬戶支付購(gòu)藥貨款。2．進(jìn)貨驗(yàn)收 2.1貨到后驗(yàn)收員應(yīng)依據(jù)藥品申購(gòu)單內(nèi)容逐項(xiàng)查對(duì)供貨單位《送貨單》上內(nèi)容，若發(fā)覺(jué)內(nèi)容和實(shí)物不符，應(yīng)立即和采購(gòu)員聯(lián)絡(luò)或立即拒收；2.2驗(yàn)收員查對(duì)確定要貨內(nèi)容無(wú)誤后，應(yīng)在對(duì)方送貨單據(jù)上簽字，并根據(jù)企業(yè)制訂《驗(yàn)收管理制度》內(nèi)容對(duì)藥品進(jìn)行質(zhì)量驗(yàn)收；2.3對(duì)商品名前面標(biāo)有“**”標(biāo)識(shí)應(yīng)檢驗(yàn)外包裝或說(shuō)明書(shū)上是否標(biāo)明“運(yùn)動(dòng)員慎用”字上海**大藥房專門(mén)管理要求藥品管理制度編號(hào)HMQA-YP-011版本第二版修訂0頁(yè)碼2/3樣，不然應(yīng)給予拒收，不得入庫(kù)；2.4藥品驗(yàn)收合格后應(yīng)立即在系統(tǒng)內(nèi)輸入正確質(zhì)量信息并在《入庫(kù)驗(yàn)收統(tǒng)計(jì)》界面上做好驗(yàn)收統(tǒng)計(jì)；2.5驗(yàn)收統(tǒng)計(jì)應(yīng)由驗(yàn)收員負(fù)責(zé)保留超出藥品使用期十二個(gè)月，但不得少于5年。3．藥品儲(chǔ)存、出庫(kù)、養(yǎng)護(hù)3.1藥品驗(yàn)收合格應(yīng)根據(jù)企業(yè)制訂《儲(chǔ)存管理制度》條款內(nèi)容要求進(jìn)行儲(chǔ)存、上貨架；5.3.2藥品出庫(kù)應(yīng)做到“先產(chǎn)先出、近期先出”并按批號(hào)發(fā)貨；3.3藥品出庫(kù)應(yīng)憑《調(diào)撥單》出庫(kù)，并在系統(tǒng)內(nèi)立即做好藥品出庫(kù)臺(tái)帳統(tǒng)計(jì)，做到日清、月盤(pán)、帳貨相符，以確保保管帳正確性。4．藥品養(yǎng)護(hù)4.1倉(cāng)庫(kù)保管員應(yīng)根據(jù)企業(yè)制訂《養(yǎng)護(hù)管理制度》條款要求內(nèi)容，每個(gè)月對(duì)在庫(kù)藥品進(jìn)行藥品外觀質(zhì)量檢驗(yàn)和商品質(zhì)量養(yǎng)護(hù)，并認(rèn)真做好《藥品養(yǎng)護(hù)統(tǒng)計(jì)》；4.2倉(cāng)庫(kù)保管員應(yīng)根據(jù)企業(yè)制訂《養(yǎng)護(hù)管理制度》條款要求內(nèi)容，做好近效期商品管理工作。5．藥品陳列和銷售5.1門(mén)店?duì)I業(yè)員對(duì)《調(diào)撥單》商品名前面標(biāo)有“**”標(biāo)識(shí)應(yīng)仔細(xì)檢驗(yàn)外包裝或說(shuō)明書(shū)上是否標(biāo)有“運(yùn)動(dòng)員慎用”字樣，不然不得上柜銷售；5.2凡《調(diào)撥單》商品名前面標(biāo)有“**”標(biāo)識(shí)商品，營(yíng)業(yè)員應(yīng)在物價(jià)標(biāo)簽左上角做好顯著標(biāo)識(shí)；5.3凡標(biāo)有“運(yùn)動(dòng)員慎用”字樣單方制劑應(yīng)陳列在處方專柜，必需憑處方銷售，藥師以上藥學(xué)人員應(yīng)嚴(yán)格根據(jù)企業(yè)制訂《藥品銷售及處方管理制度》條款要求內(nèi)容認(rèn)真審核處方，不合格處方應(yīng)拒絕調(diào)配；5.4對(duì)標(biāo)有“運(yùn)動(dòng)員慎用”字樣復(fù)方制劑，應(yīng)嚴(yán)格根據(jù)國(guó)家制訂藥品分類管理措施進(jìn)行陳列，凡屬于處方藥管理商品應(yīng)根據(jù)企業(yè)制訂《藥品銷售及處方管理制度》條款規(guī)定內(nèi)容進(jìn)行銷售；5.5特殊管理要求藥品不得開(kāi)架銷售；上海**大藥房專門(mén)管理要求藥品管理制度編號(hào)HMQA-YP-011版本第二版修訂0頁(yè)碼3/35.6單位計(jì)量麻黃堿類藥品含量大于30mg（不含30mg）含麻黃堿類復(fù)方制劑、含可待因復(fù)方口服溶液、復(fù)方甘草片和復(fù)方地芬諾酯片列入必需憑處方銷售管理；5.7依據(jù)藥品標(biāo)簽、說(shuō)明書(shū)上標(biāo)注成份和劑量分辨藥品類別，嚴(yán)格按處方藥和非處方藥分類管理相關(guān)要求陳列；5.8含麻黃堿類復(fù)方制劑和含可待因復(fù)方口服液、復(fù)方甘草片和復(fù)方地芬諾酯片應(yīng)設(shè)置專柜，有專員（執(zhí)業(yè)藥師或藥師）管理；5.9收銀員在收銀過(guò)程中，對(duì)商品名前面標(biāo)有“**”標(biāo)識(shí)商品，應(yīng)在給用戶銷售憑證單據(jù)上有“運(yùn)動(dòng)員慎用”字樣；5.10全部營(yíng)業(yè)員在銷售這類商品過(guò)程中必需根據(jù)國(guó)家法律條款要求內(nèi)容進(jìn)行銷售，做到耐心向用戶對(duì)這類商品宣傳和解釋工作。6.相關(guān)文件《藥品購(gòu)進(jìn)管理制度》、《藥品進(jìn)貨驗(yàn)收管理制度》、《藥品儲(chǔ)存管理制度》、《藥品養(yǎng)護(hù)管理制度》、《藥品陳列管理制度》、《藥品銷售及處方管理制度》上海**大藥房編號(hào)HMQA-YP-012版本第二版修訂0頁(yè)碼1/1蓋章；5．經(jīng)審核合格處方，審核藥師在處方上署名，交調(diào)配人員；6．認(rèn)真做好中藥飲片處方審方登記，統(tǒng)計(jì)在《中藥飲片審方統(tǒng)計(jì)》本中，處方保留5年備查。6.統(tǒng)計(jì)《中藥飲片審方統(tǒng)計(jì)》上海**大藥房中藥飲片配方、復(fù)秤制度編號(hào)HMQA-YP-013版本第二版修訂0頁(yè)碼1/2一、目標(biāo)：確保配方質(zhì)量，確保病人用藥安全。二、范圍：本制度適適用于中藥飲片配方復(fù)秤過(guò)程控制和管理。三、職責(zé)：1．配方人員負(fù)責(zé)處方調(diào)配工作。1.1中藥飲片調(diào)劑人員應(yīng)該含有中藥學(xué)中專以上學(xué)歷或含有中藥調(diào)劑員資格。2．復(fù)秤人員負(fù)責(zé)配方檢驗(yàn)復(fù)秤。四、操作規(guī)程：1．中藥飲片銷售1.1單味中藥飲片銷售。1.1.1單味中藥飲片銷售，根據(jù)處方藥管理要求須做好銷售登記，統(tǒng)計(jì)在《中藥飲片處方藥銷售記錄表》上；1.1.2不得單味銷售中藥飲片麻黃。1.2復(fù)方調(diào)配1.2.1一次性銷售2味以上（含2味）中藥飲片，必需憑醫(yī)師處方調(diào)配。2．配方2.1配方人員在上班前應(yīng)先清潔柜臺(tái)、藥盤(pán)、校對(duì)戥秤；2.2調(diào)配中藥飲片必需符合《上海市中藥炮制規(guī)范》（現(xiàn)行版）質(zhì)量要求，有蟲(chóng)蛀、霉變等中藥飲片變異現(xiàn)象或混有雜質(zhì)中藥飲片，不得作調(diào)配用；2.3配方時(shí)應(yīng)集中思想，嚴(yán)格按醫(yī)生處方要求配方，確保配方質(zhì)量；2.4秤量次序可根據(jù)處方藥味次序從上到下或從左到右進(jìn)行調(diào)配，預(yù)防錯(cuò)配、漏配、多配、少配等差錯(cuò)出現(xiàn)；2.5秤量務(wù)求正確，一方多劑，做到稱準(zhǔn)分勻，不可主觀估量隨意抓配，不得缺斤少兩；2.6秤量后各味藥品，應(yīng)間隔排放，方便復(fù)核；2.7嚴(yán)格按《上海市中藥炮制規(guī)范》（現(xiàn)行版）要求進(jìn)行調(diào)配，對(duì)需要先煎、后下、包煎、沖服、吞服、烊化等處理中藥飲片應(yīng)另包并注明使用方法，再放入群藥內(nèi)。需臨時(shí)炮制藥品，應(yīng)嚴(yán)格根據(jù)醫(yī)囑進(jìn)行炮制，輔料用量及操作方法，必需符合《上海市中藥炮制規(guī)范》（現(xiàn)行版）要求；上海**大藥房中藥飲片配方、復(fù)秤制度編號(hào)HMQA-YP-013版本第二版修訂0頁(yè)碼2/22.8調(diào)配完成后，配方人員自己應(yīng)具體檢驗(yàn)，署名后交復(fù)核員復(fù)核。3．復(fù)秤3.1指定專員負(fù)責(zé)抽查復(fù)秤，每七天應(yīng)對(duì)全部配方人員最少抽查一次，并做好統(tǒng)計(jì)；3.2藥帖標(biāo)準(zhǔn)：總量和實(shí)際總量誤差控制在±2%以內(nèi)，每帖標(biāo)準(zhǔn)重量和實(shí)際重量誤差應(yīng)在±5%以內(nèi)。4.統(tǒng)計(jì)《配方復(fù)秤統(tǒng)計(jì)》、《門(mén)市飲片炮制統(tǒng)計(jì)》、《計(jì)量器具檢定及檢驗(yàn)統(tǒng)計(jì)》上海**大藥房中藥飲片校對(duì)、發(fā)藥制度編號(hào)HMQA-YP-014版本第二版修訂0頁(yè)碼1/1一、目標(biāo)：確保配方質(zhì)量，確保病人用藥安全。二、范圍：本制度適適用于中藥飲片校對(duì)和發(fā)藥過(guò)程控制和管理。三、職責(zé)：1．復(fù)核人員負(fù)責(zé)處方校對(duì)工作；2．營(yíng)業(yè)員負(fù)責(zé)發(fā)藥工作。四、操作規(guī)程：1．嚴(yán)格根據(jù)《上海市中藥炮制規(guī)范》（現(xiàn)行版）和醫(yī)囑進(jìn)行校對(duì)，校對(duì)中藥飲片要集中思想，細(xì)心查對(duì)，嚴(yán)防外差發(fā)生；2．復(fù)核人員按處方對(duì)照中藥飲片逐一進(jìn)行復(fù)核：是否根據(jù)《上海市中藥炮制規(guī)范》（現(xiàn)行版）和處方要求應(yīng)付炙炒、中藥飲片質(zhì)量是否符合要求，如有錯(cuò)配、漏配，復(fù)核人員應(yīng)立即通知調(diào)配人員給予更正，并做好《配方差錯(cuò)統(tǒng)計(jì)》；3．對(duì)先煎、后下、包煎、沖服、吞服、烊化中藥飲片在小包裝上應(yīng)有顯著印章，校對(duì)時(shí)必需拆包復(fù)核。外用藥一定要在外包裝紙上蓋有“外用”印章；4．發(fā)覺(jué)處方上無(wú)審方、配方人員署名或蓋章，應(yīng)責(zé)成責(zé)任人補(bǔ)全；5.復(fù)核無(wú)誤，復(fù)核人員在處方上署名，將中藥交付用戶；6．發(fā)藥時(shí)做到“三查對(duì)”：對(duì)姓名、對(duì)牌號(hào)、對(duì)藥帖；7．發(fā)藥時(shí)對(duì)應(yīng)先煎、后下、包煎、沖服、吞服、烊化中藥飲片和外用藥向病人講清楚；8．發(fā)藥完成，發(fā)藥人員應(yīng)署名或蓋章，切實(shí)實(shí)施飲片配方“四簽章”。9.統(tǒng)計(jì)《配方差錯(cuò)統(tǒng)計(jì)》上海**大藥房不合格藥品管理制度編號(hào)HMQA-YP-015版本第二版修訂0頁(yè)碼1/2一、目：加強(qiáng)對(duì)不合格藥品控制，預(yù)防不合格藥品流入市場(chǎng)，確保用戶用藥安全。二、范圍：適適用于藥品驗(yàn)收、儲(chǔ)存養(yǎng)護(hù)、銷售等步驟中發(fā)覺(jué)不合格藥品和食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)確定不合格藥品管理。三、責(zé)任人：質(zhì)量管理人員、采購(gòu)員、驗(yàn)收員、養(yǎng)護(hù)（保管）員、營(yíng)業(yè)員。四、內(nèi)容：1、不合格藥品范圍：凡和法定質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)及相關(guān)要求不符藥品，均屬不合格藥品：1.1藥品內(nèi)在質(zhì)量不符合國(guó)家法定質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)及相關(guān)要求藥品；1.2藥品外觀質(zhì)量不符合國(guó)家法定質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)及相關(guān)要求藥品；1.3藥品包裝、標(biāo)簽及說(shuō)明書(shū)等不符合國(guó)家相關(guān)要求藥品。2、不合格藥品起源：2.1食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)確定不合格藥品。2.2供給商發(fā)函召回不合格藥品。2.3驗(yàn)收、儲(chǔ)存、養(yǎng)護(hù)、銷售等過(guò)程中發(fā)覺(jué)質(zhì)量問(wèn)題，經(jīng)質(zhì)量管理人員確定不合格藥品。2.4小區(qū)服務(wù)或用戶家庭小藥箱清理不合格藥品。2.5用戶購(gòu)置后因質(zhì)量問(wèn)題退回，經(jīng)質(zhì)量管理人員確定不合格藥品。3、不合格藥品確實(shí)定、處理步驟：3.1經(jīng)食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)確定和供給商發(fā)函召回不合格藥品，由質(zhì)量管理人員填寫(xiě)《不合格藥品通知單》通知到倉(cāng)庫(kù)/柜臺(tái)，停止發(fā)貨并撤柜停銷，藥品放入不合格品區(qū)并統(tǒng)計(jì)。3.2在驗(yàn)收、儲(chǔ)存、養(yǎng)護(hù)、銷售過(guò)程中發(fā)覺(jué)有質(zhì)量問(wèn)題，發(fā)覺(jué)人填寫(xiě)《商品質(zhì)量問(wèn)題匯報(bào)表》反饋質(zhì)量管理人員，經(jīng)質(zhì)量管理人員確定為不合格藥品后，通知到倉(cāng)庫(kù)/柜臺(tái)停止發(fā)貨并撤柜停銷，藥品放入不合格品區(qū)并填寫(xiě)《不合格藥品統(tǒng)計(jì)》。3.3用戶購(gòu)置后，發(fā)覺(jué)有質(zhì)量問(wèn)題退回，經(jīng)質(zhì)量管理人員確定為不合格藥品后，填寫(xiě)《銷后退回藥品統(tǒng)計(jì)》，進(jìn)行電腦銷退，給用戶退款，藥品放入不合格品區(qū)并填寫(xiě)《不合格藥品統(tǒng)計(jì)》。4、不合格藥品報(bào)損、銷毀：4.1由養(yǎng)護(hù)（保管）員填寫(xiě)《商品損溢匯報(bào)表》申請(qǐng)報(bào)損，經(jīng)質(zhì)量管理人員、財(cái)務(wù)人員審上海**大藥房不合格藥品管理制度編號(hào)HMQA-YP-015版本第二版修訂0頁(yè)碼2/2核，企業(yè)責(zé)任人同意后，進(jìn)行報(bào)損處理。4.2不合格藥品銷毀經(jīng)企業(yè)責(zé)任人同意，在質(zhì)量責(zé)任人監(jiān)督下銷毀，并填寫(xiě)《不合格藥品銷毀統(tǒng)計(jì)》。銷毀地點(diǎn)應(yīng)遠(yuǎn)離水源、住宅等，銷毀方法可采取破碎深埋，燃燒等方法。4.3其它崗位人員不得私自處理、銷毀。5、回收不合格藥品管理：5.1在店堂顯著處設(shè)置回收箱，箱上貼有“不合格藥品回收箱”字樣，由藥師負(fù)責(zé)保管，預(yù)防已回收不合格藥品遺失。5.2門(mén)店到小區(qū)開(kāi)展服務(wù)時(shí)，或居民到門(mén)店清理家庭藥箱時(shí)，藥師應(yīng)主動(dòng)幫助居民識(shí)別和清理，收回不合格藥品放入“不合格藥品回收箱”并填寫(xiě)《不合格藥品回收情況記錄表》。5.3質(zhì)量管理人員定時(shí)將“不合格藥品回收箱”中不合格藥品，按攝影關(guān)要求上繳至所在轄區(qū)食品藥品監(jiān)督管理局，并留存相關(guān)書(shū)面憑證。6、相關(guān)統(tǒng)計(jì)：《不合格藥品通知單》、《商品質(zhì)量問(wèn)題匯報(bào)表》、《不合格藥品統(tǒng)計(jì)》、《商品損溢匯報(bào)表》、《不合格藥品銷毀統(tǒng)計(jì)》、《不合格藥品回收情況記錄表》上海**大藥房退貨管理制度編號(hào)HMQA-YP-016版本第二版修訂0頁(yè)碼1/2一、目：為了加強(qiáng)藥品退貨管理，預(yù)防不合格藥品進(jìn)入流通步驟，確保藥品質(zhì)量。二、范圍：適適用于本企業(yè)用戶退貨、退貨給供給商管理。三、責(zé)任人：質(zhì)量管理人員、養(yǎng)護(hù)（保管）員、營(yíng)業(yè)員。四、內(nèi)容：1．用戶退貨1.1用戶退貨范圍：非質(zhì)量原因退貨不予受理；對(duì)不符合退貨條件，應(yīng)耐心向顧客做好解釋工作。若需退貨必需符合以下條件：1.2用戶需出示商品發(fā)票或購(gòu)物小票：品名、規(guī)格、批號(hào)、效期等須和門(mén)店實(shí)際銷售相符，并在售出后30分鐘之內(nèi)或未離店；1.3退回商品經(jīng)確定為不合格藥品或國(guó)家藥監(jiān)局通知收回商品；1.4退回商品不包含：血液制品、生物制品、注射藥、冷藏保管藥品；2．用戶退貨步驟2.1營(yíng)業(yè)員接到用戶要求退貨，應(yīng)先查對(duì)用戶退回藥品和、銷售憑證或發(fā)票，查看是否為本企業(yè)銷售，批號(hào)應(yīng)一致，確定無(wú)誤后，交質(zhì)量管理人員審核，經(jīng)確定有質(zhì)量問(wèn)題，填寫(xiě)《銷后退回藥品統(tǒng)計(jì)》；2.2營(yíng)業(yè)員收回藥品，進(jìn)行電腦銷退，給用戶退款；2.3藥品放入不合格藥區(qū)，根據(jù)《不合格藥品管理制度》實(shí)施。3．退回供貨企業(yè)3.1退回藥品范圍3.1.1驗(yàn)收發(fā)覺(jué)非質(zhì)量問(wèn)題（如：價(jià)格、數(shù)量、單據(jù)等不符）藥品；3.1.2滯銷藥品；3.1.3不合格藥品；3.1.4供貨企業(yè)通知需質(zhì)量召回、經(jīng)營(yíng)召回藥品；3.2退回供貨企業(yè)步驟：填寫(xiě)《退貨審批表》，和供貨企業(yè)協(xié)商，經(jīng)供貨企業(yè)核實(shí)、確定后退貨，收回供貨企業(yè)退貨單據(jù)后電腦出庫(kù)并建檔管理，填寫(xiě)《商品退貨匯總統(tǒng)計(jì)》。上海**大藥房退貨管理制度編號(hào)HMQA-YP-016版本第二版修訂0頁(yè)碼2/24.相關(guān)制度：《不合格藥品管理制度》5.相關(guān)統(tǒng)計(jì)：《銷后退回藥品統(tǒng)計(jì)》、《退、調(diào)、補(bǔ)藥品審批表》、《商品退貨匯總統(tǒng)計(jì)》上海**大藥房衛(wèi)生管理制度編號(hào)HMQA-YP-017版本第二版修訂0頁(yè)碼1/1一、目標(biāo)：確保藥品經(jīng)營(yíng)環(huán)境衛(wèi)生、操作衛(wèi)生和從業(yè)人員個(gè)人衛(wèi)生，預(yù)防藥品污染，發(fā)明一個(gè)優(yōu)良、清潔工作環(huán)境，為用戶提供良好購(gòu)物氣氛。二、范圍：門(mén)店及倉(cāng)庫(kù)三、職責(zé)：1．各責(zé)任人按衛(wèi)生分工要求各盡其職。2．衛(wèi)生員負(fù)責(zé)各項(xiàng)衛(wèi)生工作指導(dǎo)和監(jiān)督。四、內(nèi)容：1．衛(wèi)生工作要求1.1倉(cāng)庫(kù)1.1.1環(huán)境清潔，場(chǎng)地墻面、頂面和地面平整清潔，無(wú)灰、塵、鼠、蟲(chóng)雜物；1.1.2藥品堆放整齊，無(wú)積灰，物流通常有序。1.2營(yíng)業(yè)場(chǎng)所1.2.1環(huán)境清潔，場(chǎng)地墻面、頂面和地面平整清潔，門(mén)窗明亮潔凈，無(wú)污染物，備有廢物箱。多種證照、標(biāo)志和廣告排列有序，無(wú)破損；1.2.2陳列柜櫥玻璃明亮，陳列分類清楚，整齊美觀，藥品無(wú)積灰；1.2.3陳列柜櫥，存放藥品冰箱或冷藏柜不得存放雜物和私人物品。1.3后勤設(shè)施1.3.1辦公室保持清潔衛(wèi)生，臺(tái)面不得亂放亂堆，辦公用具擺放整齊；1.3.2廁所，廚房等生活設(shè)施整齊，無(wú)積灰。1.4配置必需除害工具及除害藥品，做好防蟲(chóng)、防鼠等工作。1.5保持良好個(gè)人衛(wèi)生習(xí)慣，衣著整齊潔凈、勤剪發(fā)、勤剪指甲、不隨地吐痰、亂扔雜物。2．各項(xiàng)衛(wèi)生工作管理2.1衛(wèi)生工作分塊包干落實(shí)到人；2.2衛(wèi)生員每七天對(duì)衛(wèi)生工作進(jìn)行檢驗(yàn)；上海**大藥房人員健康管理制度編號(hào)HMQA-YP-018版本第二版修訂0頁(yè)碼1/1一、目標(biāo)：確保和藥品直接接觸人員健康符合要求要求，預(yù)防污染藥品，確保藥