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可吸收性外科縫線等認(rèn)可的醫(yī)療器械受檢目錄

序號(hào)產(chǎn)品名稱項(xiàng)目/參數(shù)檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn)(方法)名稱及編號(hào)(含年號(hào))說(shuō)明序號(hào)名稱1一次性使用精密過(guò)濾輸液器

全部參數(shù)專用輸液器第1部分:一次性使用精密過(guò)濾輸液器

GB18458.1-2001

2一次性使用靜脈血樣采集容器

全部參數(shù)一次性使用靜脈血樣采集容器

YY0314-1999

3橡膠醫(yī)用手套

全部參數(shù)橡膠醫(yī)用手套

GB7543-1996ISO/DIS10282:1990

4一次性使用橡膠檢查手套

全部參數(shù)一次性使用橡膠檢查手套

GB10213-1995

5天然膠乳橡膠避孕套

全部參數(shù)天然膠乳橡膠避孕套技術(shù)要求和試驗(yàn)方法

GB7544-2004/ISO4074:2002

6石膏繃帶粉狀型

全部參數(shù)石膏繃帶粉狀型

YY/T1117-2001

7石膏繃帶粘膠型

全部參數(shù)石膏繃帶粘膠型

YY/T1118-2001

8玻璃體溫計(jì)

全部參數(shù)玻璃體溫計(jì)GB1588-2001

9一次性使用無(wú)菌導(dǎo)尿管

全部參數(shù)一次性使用無(wú)菌導(dǎo)尿管

YY0325-2002

10一次性使用無(wú)菌注射器用活塞

全部參數(shù)一次性使用無(wú)菌注射器用活塞

YY/T0243-2003

11麻醉針

全部參數(shù)麻醉針

YY91018-1999

12齒科針

全部參數(shù)齒科針

YY91019-1999

13針灸針

全部參數(shù)針灸針

GB2024-94

14輸血、輸液及配套用針

全部參數(shù)輸血、輸液及配套用針

YY91020-1999

15淚道探針

全部參數(shù)淚道探針

YY0075-92

16臨床化學(xué)體外診斷試劑盒

全部參數(shù)臨床化學(xué)體外診斷試劑盒

WS/T124-1999

17臨床基礎(chǔ)檢驗(yàn)類體外診斷試劑盒

全部參數(shù)血細(xì)胞分析儀用清洗液

YY/T0456.1-2003

血細(xì)胞分析儀用溶血?jiǎng)?/p>

YY/T0456.2-2003

血細(xì)胞分析儀用稀釋液

YY/T0456.3-2003

凝血酶原時(shí)間凝固法檢測(cè)試劑盒

YZB/國(guó)3421-40-2004

18臨床化學(xué)類體外診斷試劑盒

全部參數(shù)YZB/國(guó)1184-2003

血糖GOD-PAP法檢測(cè)試劑盒

YZB/國(guó)2219-2003

19

全部參數(shù)快速瑞氏染色液試劑盒

YZB/川20186004-X003-2004

20自身免疫診斷類體外診斷試劑盒

全部參數(shù)

21微生物類體外診斷試劑盒

全部參數(shù)一次性使用藥敏檢測(cè)試劑盒

YZB/川0028-2004

22醫(yī)用外科口罩

部分參數(shù)醫(yī)用外科口罩技術(shù)要求

YY0469-2004細(xì)菌過(guò)濾效率不能測(cè)23可吸收性外科縫線

全部參數(shù)可吸收性外科縫線

YY1116-2002

24非吸收性外科縫線

全部參數(shù)非吸收性外科縫線

YY0167-1998

25醫(yī)用皮膚表面縫合器

全部參數(shù)醫(yī)用皮膚表面縫合器YZB/川0016-2004

26自毀式一次性使用無(wú)菌注射器

全部參數(shù)自毀式一次性使用無(wú)菌注射器

YZB/國(guó)0107-2002

27一次性使用無(wú)菌胰島素注射器(帶針)

全部參數(shù)一次性使用無(wú)菌胰島素注射器(帶針)

YZB/國(guó)0113-2002

28一次性使用乳膠導(dǎo)尿管

全部參數(shù)一次性使用乳膠導(dǎo)尿管

YZB/川0029-2004

29一次性使用乳膠導(dǎo)管

全部參數(shù)一次性使用乳膠導(dǎo)管

YZB/川0030-2004

30一次性使用單采血漿分離器

部分參數(shù)一次性使用單采血漿分離器

YZB/國(guó)0671-2002血液及血液成份過(guò)濾器不能測(cè)31無(wú)菌創(chuàng)可貼

全部參數(shù)無(wú)菌創(chuàng)可貼

Q/71751913.1-2000

32口腔材料溶血試驗(yàn)

全部參數(shù)口腔材料生物試驗(yàn)方法溶血試驗(yàn)

YY/T0127.1-1993

33口腔材料靜脈注射急性全身毒性試驗(yàn)

全部參數(shù)口腔材料生物試驗(yàn)方法靜脈注射急性全身毒性試驗(yàn)

YY/T0127.2-93

34口腔材料皮下植入試驗(yàn)

全部參數(shù)口腔材料生物學(xué)評(píng)價(jià)第2單元:口腔材料生物試驗(yàn)方法皮下植入試驗(yàn)

YY/T0127.8-2001

35口腔材料細(xì)胞毒性試驗(yàn)

全部參數(shù)口腔材料生物學(xué)評(píng)價(jià)第2單元:口腔材料生物試驗(yàn)方法細(xì)胞毒性試驗(yàn):瓊脂覆蓋法及分子濾過(guò)法

YY/T0127.9-2001

36口腔材料短期全身毒性試驗(yàn)

全部參數(shù)口腔材料生物試驗(yàn)方法短期全身毒性試驗(yàn):經(jīng)口途徑

YY/T0244-1996

37醫(yī)用輸液、輸血、注射器具化學(xué)分析

全部參數(shù)醫(yī)用輸液、輸血、注射器具檢驗(yàn)方法第1部分:化學(xué)分析方法

GB/T14233.1-1998

38醫(yī)用輸液、輸血、注射器具生物分析

全部參數(shù)醫(yī)用輸液、輸血、注射器具檢驗(yàn)方法第二部分:生物試驗(yàn)方法

GB/T14233.2-1993

39醫(yī)藥工業(yè)潔凈室(區(qū))懸浮粒子、浮游菌和沉降菌的測(cè)試方法

全部參數(shù)醫(yī)藥工業(yè)潔凈室(區(qū))懸浮粒子、浮游菌和沉降菌的測(cè)試方法

GB/T16292-16294-1996

40一次性使用機(jī)用采血器

全部參數(shù)一次性使用機(jī)用采血器

YY0328-2002

41

全部參數(shù)一次性使用無(wú)菌陰道擴(kuò)張器

YY0336-2002

42一次性使用醫(yī)用手術(shù)衣

全部參數(shù)一次性使用醫(yī)用手術(shù)衣

YZB/川0035-2004

43一次性使用醫(yī)用手術(shù)巾

全部參數(shù)一次性使用醫(yī)用手術(shù)巾

YZB/川0036-2004

44一次性使用醫(yī)用手術(shù)單

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