PFMEA開發(fā)問題點釋疑

PFMEA開發(fā)問題點釋疑（一）策劃準(zhǔn)備（1）確定項目確認(rèn)項目：定義邊界：顧客要向我們購買什么是否有新要求顧客或公司是否需要PFMEA我們是否制造產(chǎn)品、并擁有設(shè)計控制權(quán)我們是否購買產(chǎn)品并擁有設(shè)計控制權(quán)我們是否購買產(chǎn)品但不擁有設(shè)計控制權(quán)誰負(fù)責(zé)接口設(shè)計我們是否需要系統(tǒng)、子系統(tǒng)、組件或其他層面的分析法律要求技術(shù)要求、規(guī)范顧客需要/需求/期望（內(nèi)外部）類似項目圖表【方塊圖/邊界圖】示意圖、圖紙、3D模型物料清單、風(fēng)險評估【風(fēng)險矩陣】類似產(chǎn)品曾用的FMEA防錯要求、可制造性和可裝配性設(shè)計【DFM/DFA】質(zhì)量功能展開【QFD】其他：如質(zhì)量歷史（二）結(jié)構(gòu)分析（4）依據(jù)結(jié)構(gòu)樹或過程流程圖填寫PFMEA表格1、過程項：分析范圍內(nèi)最高整合級別2、過程步驟：受關(guān)注的要素3、過程作業(yè)要素：處于關(guān)注要素下一較低級別的要素結(jié)構(gòu)分析（步驟2）1、過程項2、過程步驟3、過程作業(yè)要素電機裝配線【OP30】燒結(jié)軸承壓裝過程人：操作人員電機裝配線【OP30】燒結(jié)軸承壓裝過程機：壓裝機注：正在分析中的過程的名稱，例如電機裝配線，其是已成功完成的所有過程步驟的最終結(jié)果；

也可以是間接的制造過程，例如運送注：待分析的過程項的操作或工位，例如OP30燒結(jié)軸承的壓裝過程注：使用4M1E類型找出對正在分析中的操作或工位產(chǎn)生影響的不同管理方法；

4M1E類型：人員、設(shè)備、材料(間接)、環(huán)境

在每行列出一個4M1E項；

各個公司的管理方法可能不同4（三）功能分析（4）將過程項、過程步驟、工作要素功能及它們之間的功能關(guān)系可視化。（工具：功能樹）關(guān)注要素操作人員功能：完成裝料后，操作人員按下機器按鈕以啟動壓裝過程壓裝設(shè)備……電機裝配線功能：企業(yè)內(nèi)部生產(chǎn)：將軸安裝至電機殼總成內(nèi)外部生產(chǎn)客戶：將電機安裝到車門上最終用戶：升起和降下車窗【OP30】燒結(jié)軸承壓裝過程功能：壓裝燒結(jié)軸承。在壓裝時，實現(xiàn)電機殼內(nèi)的軸向定位按圖紙保留最大間隙。它用來做什么？如何？操作人員功能：操作人員從架上取下燒結(jié)軸承直到限位點壓裝設(shè)備功能：機器將燒結(jié)軸承對齊電機殼內(nèi)的軸承座壓裝設(shè)備功能：機器將燒結(jié)軸承置于電機殼內(nèi)軸承座的中心位置壓裝設(shè)備功能：機器將燒結(jié)軸承壓入電機殼軸承座內(nèi)直到定義的軸向位置功能樹示例5（三）功能分析（5）依據(jù)功能樹填寫PFMEA表格功能分析（步驟3）1.過程項的功能2.過程步驟功能和產(chǎn)品特性3.過程工作要素功能和過程特性企業(yè)內(nèi)部生產(chǎn)：將軸承安裝至電機殼總成內(nèi)外部生產(chǎn)客戶：將電機安裝至車門上最終用戶：升起和降下車窗【op30】壓裝燒結(jié)軸承：在壓裝時，實現(xiàn)電機殼內(nèi)的軸向定位按圖紙保留最大間隙壓裝設(shè)備。設(shè)備將燒結(jié)軸承壓入電機殼的軸承座內(nèi)，直至實現(xiàn)定義的軸向定位注：對過程項的預(yù)期功能按幾個細(xì)分類別分開描述

一些類別可能未知并列為不適用（NA），在填寫失效影響（FE）時可以提到這些預(yù)期功能；這些預(yù)期結(jié)果可以應(yīng)用于所有過程名稱，例如，電機裝配線注：操作或工位必須達(dá)到功能的描述,例如燒結(jié)軸承在電機殼內(nèi)的軸向位置

這些是正面的產(chǎn)品特性，在產(chǎn)品生產(chǎn)出來后必須可以對其進(jìn)行探測/測量

與正面產(chǎn)品特性相反的是一種或多種失效模式注：對如何完成工作的正面描述包括與4M類型每個項目相關(guān)的正面的過程特性

與這些正面描述相反的描述則用于失效起因列內(nèi)；在此處描述越為詳細(xì)，正面描述越多，失效起因也將會更多；

量值/規(guī)格為可選項，請參看文檔，例如：壓力、機器溫度、沖洗液濃度、速度等；在過程進(jìn)行中可對過程特性進(jìn)行測量（四）失效分析（4）失效鏈的可視化（失效樹，PFMEA表格）失效分析（步驟4）1、對于上一較高級別要素和/或最終用戶的失效影響（FE）2、關(guān)注要素的失效模式（FM）3、工作因素的失效起因（FC）您的工廠：間隙太小無法在沒有潛在損傷的情況下裝配發(fā)運至工廠：將電機安裝在車門上需要額外插入力，存在潛在損傷最終用戶：舒適模式關(guān)閉時間過長燒結(jié)軸承沒有達(dá)到軸向位置（壓入時）設(shè)備在達(dá)到最終位置前停止注：車輛、系統(tǒng)或子系統(tǒng)如何未能實現(xiàn)上一較高級別中描述的功能。在考慮影響的時候，應(yīng)考慮“過程項的功能”和“失效模式”中列出的項目，以及它們?nèi)绾斡绊懙娜齻€方面……您的工廠、發(fā)運至工廠、最終用戶建議在三個考慮方面旁邊列出嚴(yán)重度評級，并使用最高的嚴(yán)重度評級；例如，最終用戶的某個方面可能并不總是獲得最高的嚴(yán)重度評級注：失效模式在產(chǎn)品（缺陷）中必須可以進(jìn)行探測/測量與正面產(chǎn)品特性相反的是失效模式注：在“過程工作要素的功能和過程特性”中所列的正面描述的反面為失效起因

在過程（錯誤）中必須可以探測到失效起因，并且失效起因會導(dǎo)致失效模式7（五）風(fēng)險分析（1）分配現(xiàn)行過程控制現(xiàn)行過程控制的分類現(xiàn)行設(shè)計控制預(yù)防探測預(yù)防失效原因出現(xiàn)探測失效原因出現(xiàn)探測失效模式出現(xiàn)類控制類控制類控制（五）風(fēng)險分析（1）分配現(xiàn)行過程控制如何區(qū)分預(yù)防控制和探測控制？PFMEA中的預(yù)防和探測執(zhí)行操作過程B執(zhí)行操作過程CPC：過程規(guī)劃PC：決策前的評審和反應(yīng)如：防錯技術(shù)過程失效時間PC【預(yù)防】：預(yù)防控制DC【應(yīng)對】：探測控制過程參數(shù)DC：檢驗過程B是否存在失效DC：檢驗過程C是否存在失效工位n工位n+1（五）風(fēng)險分析（1）分配現(xiàn)行過程控制如何區(qū)分預(yù)防控制和探測控制？過程理解路線圖預(yù)防探測過程質(zhì)量時間產(chǎn)品特性操作員作業(yè)指導(dǎo)100%過程監(jiān)視0傳感器檢驗機器能力…檢驗?zāi)恳暀z驗10（四）風(fēng)險分析（6）依據(jù)風(fēng)險分析填寫PFMEA表格失效分析（步驟四）風(fēng)險評估(步驟五)1.對于上一較高級別要素和/或最終用戶的失效影響（FE）失效影響的嚴(yán)重度（S）2.關(guān)注要素的失效模式（FM）3.工作要素的失效起因（FC）對失效起因的預(yù)防措施（PC）失效起因的頻度（O）對當(dāng)前的失效起因或失效模式的探測控制（DC）失效起因/失效模式的探測度（D）AP特殊特性篩選器代碼(可選)車輛、系統(tǒng)或子系統(tǒng)如何未能實現(xiàn)上一較高級別中描述的功能。在考慮影響的時候，應(yīng)考慮“過程項的功能”和“失效模式”中列出的項目，以及它們?nèi)绾斡绊懻诳紤]的三個方面……您的工廠、發(fā)運至工廠、最終用戶；

建議在這三個考慮方面旁邊列出嚴(yán)重度評級，并使用最高的嚴(yán)重度評級；例如，最終用戶的某個方面可能并不總是獲得最高的嚴(yán)重度評級1-10實現(xiàn)模式在產(chǎn)品（缺陷）中必須可以進(jìn)行探測；

與正面產(chǎn)品特性相反的是實現(xiàn)模式在“過程工作要素的功能和過程特性”中所列正面描述的反面為失效起因

在過程（錯誤）中必須可以探測到失效起因，并且失效起因會導(dǎo)致失效模式初始狀態(tài)-過去經(jīng)過驗證的控制和/或?qū)⒁捎玫目刂?-10初始狀態(tài)-過去經(jīng)過驗證的控制和/或?qū)⒁捎玫目刂?