醫(yī)療器械委托生產(chǎn)(2024版)

醫(yī)療器械委托生產(chǎn)(2024版)甲方（委托方）：_______乙方（受托方）：_______第一條合同目的為明確甲乙雙方在醫(yī)療器械委托生產(chǎn)中的合作事宜，甲方將其醫(yī)療器械的生產(chǎn)任務(wù)委托給乙方完成。乙方同意按照合同約定進(jìn)行醫(yī)療器械的生產(chǎn)。第二條委托生產(chǎn)產(chǎn)品產(chǎn)品名稱(chēng)：_______規(guī)格型號(hào)：_______生產(chǎn)數(shù)量：_______**生產(chǎn)期限：**自_______年_______月_______日起至_______年_______月_______日止。第三條甲方的權(quán)利和義務(wù)甲方有權(quán)對(duì)乙方的生產(chǎn)過(guò)程進(jìn)行監(jiān)督和檢查，確保產(chǎn)品質(zhì)量符合要求。甲方應(yīng)提供生產(chǎn)所需的技術(shù)資料、設(shè)計(jì)圖紙及相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)。甲方應(yīng)按照合同約定及時(shí)支付乙方生產(chǎn)費(fèi)用。甲方有權(quán)在產(chǎn)品交付后對(duì)產(chǎn)品進(jìn)行驗(yàn)收，如發(fā)現(xiàn)質(zhì)量問(wèn)題，有權(quán)要求乙方進(jìn)行整改或退貨。第四條乙方的權(quán)利和義務(wù)乙方有權(quán)按照合同約定收取生產(chǎn)費(fèi)用。乙方應(yīng)按照甲方提供的技術(shù)資料和標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行生產(chǎn)，保證產(chǎn)品質(zhì)量。乙方應(yīng)保證生產(chǎn)過(guò)程符合國(guó)家相關(guān)法律法規(guī)和行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)。乙方應(yīng)按時(shí)完成生產(chǎn)任務(wù)，并將合格產(chǎn)品交付甲方。第五條生產(chǎn)費(fèi)用甲方應(yīng)按照合同約定向乙方支付生產(chǎn)費(fèi)用，費(fèi)用包括但不限于材料費(fèi)、人工費(fèi)、管理費(fèi)等。生產(chǎn)費(fèi)用的支付方式為：_______。生產(chǎn)費(fèi)用的支付時(shí)間為：_______。第六條產(chǎn)品交付乙方應(yīng)在約定的時(shí)間內(nèi)完成生產(chǎn)任務(wù)，并將產(chǎn)品交付甲方。產(chǎn)品交付時(shí)應(yīng)提供相應(yīng)的質(zhì)量檢驗(yàn)報(bào)告和合格證明。甲方應(yīng)在收到產(chǎn)品后_______天內(nèi)完成驗(yàn)收，逾期未提出異議視為驗(yàn)收合格。第七條質(zhì)量保證乙方應(yīng)保證所生產(chǎn)的產(chǎn)品符合國(guó)家相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)和甲方的要求。乙方應(yīng)對(duì)生產(chǎn)過(guò)程中出現(xiàn)的質(zhì)量問(wèn)題負(fù)責(zé)，并承擔(dān)相應(yīng)的整改或賠償責(zé)任。乙方應(yīng)提供產(chǎn)品的質(zhì)量保證期限，期限內(nèi)如出現(xiàn)質(zhì)量問(wèn)題，乙方應(yīng)負(fù)責(zé)免費(fèi)維修或更換。第八條違約責(zé)任任何一方違反合同約定，應(yīng)承擔(dān)違約責(zé)任，并賠償對(duì)方因此造成的損失。乙方未按約定時(shí)間完成生產(chǎn)任務(wù)或產(chǎn)品質(zhì)量不符合要求，甲方有權(quán)要求乙方支付違約金。甲方未按約定支付生產(chǎn)費(fèi)用，乙方有權(quán)暫停生產(chǎn)并要求甲方支付違約金。第九條合同變更與解除合同一經(jīng)簽訂，未經(jīng)雙方協(xié)商一致，任何一方不得擅自變更或解除。因不可抗力或其他特殊原因，確需變更或解除合同的，應(yīng)提前_______天書(shū)面通知對(duì)方，并協(xié)商解決。第十條爭(zhēng)議解決本合同在履行過(guò)程中發(fā)生的任何爭(zhēng)議，雙方應(yīng)首先通過(guò)協(xié)商解決。協(xié)商不成的，可提交_______仲裁委員會(huì)仲裁。第十一條其他約定本合同未盡事宜，雙方可另行簽訂補(bǔ)充協(xié)議。本合同一式兩份，甲乙雙方各執(zhí)一份，具有同等法律效力。第十二條合同生效本合同自雙方簽字蓋章之日起生效。第十三條附件附件一：產(chǎn)品技術(shù)資料和設(shè)計(jì)圖紙。附件二：生產(chǎn)費(fèi)用明細(xì)表。附件三：質(zhì)量檢驗(yàn)報(bào)告和合格證明樣本。附件四：質(zhì)量保證協(xié)議。甲方（蓋章）：_______授權(quán)代表（簽字）：_______日期：_______乙方（蓋章）：_______授權(quán)代表（簽字）：_______日期：_______（注：以上內(nèi)容為合同的前半部分，合同的后半部分將在下一個(gè)提問(wèn)中繼續(xù)提供。）第十四條附件附件一：產(chǎn)品技術(shù)資料和設(shè)計(jì)圖紙。附件二：生產(chǎn)費(fèi)用明細(xì)表。附件三：質(zhì)量檢驗(yàn)報(bào)告和合格證明樣本。附件四：質(zhì)量保證協(xié)議。第十五條違約行為及認(rèn)定甲方違約行為：未按約定時(shí)間支付生產(chǎn)費(fèi)用。未提供準(zhǔn)確、完整的技術(shù)資料和設(shè)計(jì)圖紙，影響生產(chǎn)進(jìn)度和產(chǎn)品質(zhì)量。未在約定時(shí)間內(nèi)完成產(chǎn)品驗(yàn)收，影響乙方的生產(chǎn)安排。乙方違約行為：未按約定時(shí)間完成生產(chǎn)任務(wù)。生產(chǎn)的產(chǎn)品質(zhì)量不符合國(guó)家相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)和甲方要求。未提供合格的質(zhì)量檢驗(yàn)報(bào)告和合格證明。第十六條法律名詞及解釋醫(yī)療器械：指用于人體的診斷、治療、預(yù)防、康復(fù)等醫(yī)療活動(dòng)的各種器械、設(shè)備、儀器、材料等。委托生產(chǎn)：指甲方將其醫(yī)療器械的生產(chǎn)任務(wù)委托給乙方完成的行為。質(zhì)量保證：指乙方對(duì)其生產(chǎn)的醫(yī)療器械在一定期限內(nèi)承擔(dān)的質(zhì)量責(zé)任，包括免費(fèi)維修、更換或退貨等。合格證明：指證明醫(yī)療器械符合國(guó)家相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)和要求的書(shū)面文件。第十七條執(zhí)行中遇到的問(wèn)題及解決辦法生產(chǎn)延期：如乙方因不可抗力或其他特殊原因無(wú)法按時(shí)完成生產(chǎn)任務(wù)，應(yīng)及時(shí)通知甲方，并協(xié)商調(diào)整生產(chǎn)計(jì)劃。質(zhì)量問(wèn)題：若甲方在驗(yàn)收過(guò)程中發(fā)現(xiàn)產(chǎn)品質(zhì)量問(wèn)題，乙方應(yīng)負(fù)責(zé)整改，并重新提供合格的產(chǎn)品。技術(shù)資料變更：若甲方需要變更技術(shù)資料或設(shè)計(jì)圖紙，應(yīng)及時(shí)通知乙方，并協(xié)商調(diào)整生產(chǎn)計(jì)劃和費(fèi)用。第十八條所有應(yīng)用場(chǎng)景醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)：用于委托其他企業(yè)進(jìn)行醫(yī)療器械的生產(chǎn)。醫(yī)療器械研發(fā)機(jī)構(gòu)：用于委托生產(chǎn)研發(fā)階段的醫(yī)療器械樣品。醫(yī)療機(jī)構(gòu)：用于委托生產(chǎn)特定用途的醫(yī)療器械。醫(yī)療器械銷(xiāo)售企業(yè)：用于委托生產(chǎn)銷(xiāo)售的醫(yī)療器械。其他：任何需要委托生產(chǎn)醫(yī)療器械的機(jī)構(gòu)或個(gè)人。附件一：產(chǎn)品技術(shù)資料和設(shè)計(jì)圖紙產(chǎn)品說(shuō)明書(shū)：詳細(xì)描述產(chǎn)品的功能、使用方法和注意事項(xiàng)。技術(shù)規(guī)格書(shū)：列出產(chǎn)品的主要技術(shù)參數(shù)和性能指標(biāo)。設(shè)計(jì)圖紙：提供產(chǎn)品的設(shè)計(jì)圖紙和技術(shù)細(xì)節(jié)。附件二：生產(chǎn)費(fèi)用明細(xì)表|項(xiàng)目|費(fèi)用（元）|備注||||||材料費(fèi)|_______|_______||人工費(fèi)|_______|_______||設(shè)備使用費(fèi)|_______|_______||管理費(fèi)|_______|_______||其他費(fèi)用|_______|_______|附件三：質(zhì)量檢驗(yàn)報(bào)告和合格證明樣本質(zhì)量檢驗(yàn)報(bào)告：詳細(xì)列出產(chǎn)品的各項(xiàng)質(zhì)量指標(biāo)和檢驗(yàn)結(jié)果。合格證明：證明產(chǎn)品符合國(guó)家相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)和要求的書(shū)面文件。附件四：質(zhì)量保證協(xié)議保證期限：乙方提供的產(chǎn)品自交付之日起享有_______個(gè)月的質(zhì)量保證期。保證內(nèi)容：包括產(chǎn)品維修、更換和退貨等。保證流程：甲