化妝品行業(yè)法規(guī)更新與合規(guī)經(jīng)營(yíng)考核試卷

化妝品行業(yè)法規(guī)更新與合規(guī)經(jīng)營(yíng)考核試卷考生姓名：__________答題日期：__________得分：__________判卷人：__________

一、單項(xiàng)選擇題（本題共20小題，每小題1分，共20分，在每小題給出的四個(gè)選項(xiàng)中，只有一項(xiàng)是符合題目要求的）

1.以下哪項(xiàng)不是我國(guó)化妝品行業(yè)法規(guī)的基本原則？（）

A.保障消費(fèi)者健康

B.促進(jìn)產(chǎn)業(yè)健康發(fā)展

C.嚴(yán)格市場(chǎng)準(zhǔn)入

D.追求高額利潤(rùn)

2.化妝品生產(chǎn)企業(yè)在生產(chǎn)過(guò)程中，應(yīng)當(dāng)遵守以下哪項(xiàng)法規(guī)？（）

A.《中華人民共和國(guó)產(chǎn)品質(zhì)量法》

B.《中華人民共和國(guó)食品安全法》

C.《中華人民共和國(guó)藥品管理法》

D.《中華人民共和國(guó)廣告法》

3.以下哪個(gè)部門(mén)負(fù)責(zé)化妝品的監(jiān)督管理？（）

A.國(guó)家衛(wèi)生健康委員會(huì)

B.國(guó)家市場(chǎng)監(jiān)督管理總局

C.國(guó)家藥品監(jiān)督管理局

D.國(guó)家商務(wù)部

4.化妝品新原料上市前，需向哪個(gè)部門(mén)提交注冊(cè)申請(qǐng)？（）

A.國(guó)家衛(wèi)生健康委員會(huì)

B.國(guó)家市場(chǎng)監(jiān)督管理總局

C.國(guó)家藥品監(jiān)督管理局

D.所在地的衛(wèi)生行政部門(mén)

5.以下哪個(gè)法規(guī)明確了化妝品的標(biāo)簽和說(shuō)明書(shū)要求？（）

A.《化妝品衛(wèi)生監(jiān)督條例》

B.《化妝品標(biāo)簽和說(shuō)明書(shū)管理規(guī)定》

C.《化妝品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》

D.《化妝品廣告審查發(fā)布標(biāo)準(zhǔn)》

6.化妝品廣告中禁止使用以下哪個(gè)詞語(yǔ)？（）

A.純天然

B.安全無(wú)刺激

C.抗衰老

D.醫(yī)療

7.化妝品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)者違反法規(guī)，以下哪個(gè)行為不會(huì)受到處罰？（）

A.生產(chǎn)假冒偽劣化妝品

B.銷(xiāo)售過(guò)期化妝品

C.使用未經(jīng)注冊(cè)的化妝品原料

D.未經(jīng)許可從事化妝品生產(chǎn)

8.以下哪個(gè)化妝品類(lèi)別屬于特殊用途化妝品？（）

A.護(hù)膚霜

B.洗發(fā)水

C.祛斑霜

D.口紅

9.化妝品生產(chǎn)企業(yè)在生產(chǎn)過(guò)程中，以下哪個(gè)環(huán)節(jié)不需要進(jìn)行質(zhì)量檢驗(yàn)？（）

A.原料檢驗(yàn)

B.中間產(chǎn)品檢驗(yàn)

C.成品檢驗(yàn)

D.包裝材料檢驗(yàn)

10.以下哪個(gè)法規(guī)對(duì)化妝品生產(chǎn)企業(yè)的生產(chǎn)場(chǎng)所和設(shè)備提出了要求？（）

A.《化妝品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》

B.《化妝品衛(wèi)生監(jiān)督條例》

C.《化妝品標(biāo)簽和說(shuō)明書(shū)管理規(guī)定》

D.《化妝品廣告審查發(fā)布標(biāo)準(zhǔn)》

11.化妝品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)建立健全以下哪個(gè)制度？（）

A.質(zhì)量管理體系

B.生產(chǎn)安全管理制度

C.環(huán)境保護(hù)制度

D.人員培訓(xùn)制度

12.以下哪個(gè)部門(mén)負(fù)責(zé)對(duì)化妝品不良反應(yīng)進(jìn)行監(jiān)測(cè)？（）

A.國(guó)家衛(wèi)生健康委員會(huì)

B.國(guó)家市場(chǎng)監(jiān)督管理總局

C.國(guó)家藥品監(jiān)督管理局

D.中國(guó)疾病預(yù)防控制中心

13.化妝品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)者應(yīng)當(dāng)對(duì)從業(yè)人員進(jìn)行以下哪個(gè)方面的培訓(xùn)？（）

A.化妝品法律法規(guī)

B.化妝品生產(chǎn)技術(shù)

C.化妝品銷(xiāo)售技巧

D.化妝品包裝設(shè)計(jì)

14.以下哪個(gè)法規(guī)明確了化妝品的廣告審查標(biāo)準(zhǔn)？（）

A.《化妝品廣告審查發(fā)布標(biāo)準(zhǔn)》

B.《化妝品衛(wèi)生監(jiān)督條例》

C.《化妝品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》

D.《化妝品標(biāo)簽和說(shuō)明書(shū)管理規(guī)定》

15.化妝品廣告審查機(jī)關(guān)應(yīng)當(dāng)自受理廣告審查申請(qǐng)之日起多少個(gè)工作日內(nèi)作出審查決定？（）

A.5

B.10

C.15

D.20

16.以下哪個(gè)行為不屬于化妝品違規(guī)經(jīng)營(yíng)？（）

A.銷(xiāo)售假冒偽劣化妝品

B.超過(guò)保質(zhì)期銷(xiāo)售化妝品

C.未取得生產(chǎn)許可生產(chǎn)化妝品

D.依法取得生產(chǎn)許可生產(chǎn)化妝品

17.化妝品生產(chǎn)企業(yè)發(fā)現(xiàn)產(chǎn)品存在安全隱患，以下哪個(gè)行為是正確的？（）

A.保密處理，不對(duì)外公布

B.立即停止生產(chǎn)，并向所在地藥品監(jiān)督管理部門(mén)報(bào)告

C.繼續(xù)銷(xiāo)售，待問(wèn)題解決后再召回

D.召回產(chǎn)品，但不向相關(guān)部門(mén)報(bào)告

18.以下哪個(gè)法規(guī)明確了化妝品的網(wǎng)絡(luò)銷(xiāo)售要求？（）

A.《化妝品衛(wèi)生監(jiān)督條例》

B.《網(wǎng)絡(luò)交易監(jiān)督管理辦法》

C.《化妝品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》

D.《化妝品廣告審查發(fā)布標(biāo)準(zhǔn)》

19.化妝品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)者應(yīng)當(dāng)建立健全以下哪個(gè)制度，以確保產(chǎn)品質(zhì)量安全？（）

A.質(zhì)量追溯制度

B.產(chǎn)品召回制度

C.人員考核制度

D.營(yíng)銷(xiāo)策略制度

20.以下哪個(gè)部門(mén)負(fù)責(zé)對(duì)化妝品生產(chǎn)企業(yè)的生產(chǎn)許可進(jìn)行審核？（）

A.國(guó)家衛(wèi)生健康委員會(huì)

B.國(guó)家市場(chǎng)監(jiān)督管理總局

C.國(guó)家藥品監(jiān)督管理局

D.所在地的市場(chǎng)監(jiān)督管理部門(mén)

二、多選題（本題共20小題，每小題1.5分，共30分，在每小題給出的四個(gè)選項(xiàng)中，至少有一項(xiàng)是符合題目要求的）

1.化妝品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)遵守的法律法規(guī)包括以下哪些？（）

A.《化妝品衛(wèi)生監(jiān)督條例》

B.《中華人民共和國(guó)產(chǎn)品質(zhì)量法》

C.《中華人民共和國(guó)廣告法》

D.《中華人民共和國(guó)食品安全法》

2.以下哪些情況下，化妝品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)對(duì)產(chǎn)品進(jìn)行召回？（）

A.產(chǎn)品存在質(zhì)量問(wèn)題

B.產(chǎn)品存在安全隱患

C.產(chǎn)品標(biāo)簽標(biāo)識(shí)不清晰

D.產(chǎn)品超過(guò)保質(zhì)期

3.以下哪些屬于化妝品標(biāo)簽應(yīng)包含的內(nèi)容？（）

A.產(chǎn)品名稱(chēng)

B.生產(chǎn)批號(hào)

C.有效期

D.產(chǎn)品功能

4.以下哪些情況屬于化妝品違規(guī)廣告宣傳？（）

A.使用絕對(duì)化語(yǔ)言

B.比較其他產(chǎn)品

C.宣傳醫(yī)療效果

D.使用未經(jīng)批準(zhǔn)的化妝品名稱(chēng)

5.化妝品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)者應(yīng)當(dāng)對(duì)以下哪些人員進(jìn)行培訓(xùn)？（）

A.生產(chǎn)人員

B.銷(xiāo)售人員

C.質(zhì)量管理人員

D.會(huì)計(jì)人員

6.以下哪些是化妝品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)的主要內(nèi)容？（）

A.產(chǎn)品使用者的健康狀況

B.不良反應(yīng)發(fā)生的時(shí)間

C.不良反應(yīng)的癥狀

D.不良反應(yīng)的處理結(jié)果

7.化妝品生產(chǎn)企業(yè)在生產(chǎn)過(guò)程中，應(yīng)當(dāng)對(duì)以下哪些環(huán)節(jié)進(jìn)行質(zhì)量控制？（）

A.原料采購(gòu)

B.生產(chǎn)過(guò)程

C.成品檢驗(yàn)

D.銷(xiāo)售環(huán)節(jié)

8.以下哪些情況下，化妝品生產(chǎn)許可將被吊銷(xiāo)？（）

A.生產(chǎn)假冒偽劣化妝品

B.違反化妝品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范

C.未經(jīng)許可生產(chǎn)化妝品

D.超過(guò)保質(zhì)期銷(xiāo)售化妝品

9.化妝品網(wǎng)絡(luò)銷(xiāo)售平臺(tái)應(yīng)當(dāng)履行以下哪些義務(wù)？（）

A.審查銷(xiāo)售者的經(jīng)營(yíng)資格

B.對(duì)銷(xiāo)售者的商品進(jìn)行抽檢

C.及時(shí)處理消費(fèi)者投訴

D.提供購(gòu)物發(fā)票

10.以下哪些屬于特殊用途化妝品的范疇？（）

A.護(hù)膚霜

B.祛斑霜

C.美白霜

D.洗發(fā)水

11.化妝品生產(chǎn)企業(yè)發(fā)現(xiàn)產(chǎn)品存在安全隱患時(shí)，應(yīng)采取以下哪些措施？（）

A.立即停止生產(chǎn)

B.召回問(wèn)題產(chǎn)品

C.通知銷(xiāo)售者停止銷(xiāo)售

D.向藥品監(jiān)督管理部門(mén)報(bào)告

12.以下哪些因素可能導(dǎo)致化妝品不良反應(yīng)？（）

A.產(chǎn)品成分

B.個(gè)人體質(zhì)

C.使用方法

D.產(chǎn)品質(zhì)量

13.化妝品廣告中禁止使用以下哪些詞語(yǔ)？（）

A.100%有效

B.無(wú)效退款

C.立竿見(jiàn)影

D.安全無(wú)副作用

14.以下哪些是化妝品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范要求的內(nèi)容？（）

A.生產(chǎn)場(chǎng)所和設(shè)備要求

B.原料采購(gòu)要求

C.生產(chǎn)過(guò)程控制要求

D.產(chǎn)品檢驗(yàn)要求

15.化妝品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)建立健全以下哪些制度？（）

A.質(zhì)量管理體系

B.生產(chǎn)安全管理制度

C.環(huán)境保護(hù)制度

D.人員招聘制度

16.以下哪些部門(mén)有權(quán)對(duì)化妝品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)者進(jìn)行監(jiān)督檢查？（）

A.市場(chǎng)監(jiān)督管理部門(mén)

B.藥品監(jiān)督管理部門(mén)

C.衛(wèi)生健康委員會(huì)

D.公安機(jī)關(guān)

17.化妝品生產(chǎn)企業(yè)在生產(chǎn)過(guò)程中，以下哪些做法是正確的？（）

A.使用合格的原料

B.按照標(biāo)準(zhǔn)工藝生產(chǎn)

C.對(duì)成品進(jìn)行檢驗(yàn)

D.銷(xiāo)售未經(jīng)檢驗(yàn)的產(chǎn)品

18.以下哪些情況可能導(dǎo)致化妝品生產(chǎn)許可被撤銷(xiāo)？（）

A.提供虛假材料

B.拒絕接受監(jiān)督檢查

C.偽造生產(chǎn)批號(hào)

D.未經(jīng)許可生產(chǎn)特殊用途化妝品

19.以下哪些是化妝品網(wǎng)絡(luò)銷(xiāo)售平臺(tái)的合法經(jīng)營(yíng)行為？（）

A.審核銷(xiāo)售者資質(zhì)

B.公示營(yíng)業(yè)執(zhí)照

C.提供購(gòu)物發(fā)票

D.對(duì)消費(fèi)者投訴及時(shí)處理

20.以下哪些屬于化妝品合規(guī)經(jīng)營(yíng)的基本要求？（）

A.依法取得生產(chǎn)許可

B.嚴(yán)格執(zhí)行生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范

C.保障產(chǎn)品質(zhì)量安全

D.合法開(kāi)展廣告宣傳

三、填空題（本題共10小題，每小題2分，共20分，請(qǐng)將正確答案填到題目空白處）

1.我國(guó)化妝品行業(yè)的主管部門(mén)是國(guó)家______。（）

2.化妝品生產(chǎn)企業(yè)在我國(guó)必須取得______后方可進(jìn)行生產(chǎn)活動(dòng)。（）

3.化妝品廣告必須經(jīng)過(guò)______審查批準(zhǔn)后才能發(fā)布。（）

4.化妝品的標(biāo)簽和說(shuō)明書(shū)必須載明產(chǎn)品的______、生產(chǎn)批號(hào)、有效期等內(nèi)容。（）

5.化妝品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)的主要任務(wù)是及時(shí)發(fā)現(xiàn)和評(píng)價(jià)化妝品的______。（）

6.化妝品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范要求企業(yè)建立______制度，以保證產(chǎn)品質(zhì)量。（）

7.特殊用途化妝品上市前，需向國(guó)家藥品監(jiān)督管理局提交______申請(qǐng)。（）

8.化妝品網(wǎng)絡(luò)銷(xiāo)售平臺(tái)應(yīng)當(dāng)對(duì)銷(xiāo)售者的經(jīng)營(yíng)資格進(jìn)行______。（）

9.化妝品生產(chǎn)企業(yè)在生產(chǎn)過(guò)程中，應(yīng)嚴(yán)格控制______、生產(chǎn)過(guò)程和成品檢驗(yàn)。（）

10.化妝品合規(guī)經(jīng)營(yíng)要求企業(yè)不得生產(chǎn)、銷(xiāo)售______、偽劣化妝品。（）

四、判斷題（本題共10小題，每題1分，共10分，正確的請(qǐng)?jiān)诖痤}括號(hào)中畫(huà)√，錯(cuò)誤的畫(huà)×）

1.所有化妝品都可以在網(wǎng)絡(luò)上進(jìn)行銷(xiāo)售。（）

2.化妝品生產(chǎn)企業(yè)在生產(chǎn)過(guò)程中無(wú)需對(duì)原料進(jìn)行檢驗(yàn)。（）

3.化妝品廣告中可以使用“絕對(duì)化”的語(yǔ)言。（）

4.化妝品生產(chǎn)企業(yè)可以不建立產(chǎn)品質(zhì)量追溯制度。（）

5.化妝品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)者無(wú)需對(duì)從業(yè)人員進(jìn)行法律法規(guī)培訓(xùn)。（）

6.化妝品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)是由企業(yè)自行開(kāi)展的。（）

7.任何化妝品都可以宣稱(chēng)具有醫(yī)療效果。（）

8.化妝品生產(chǎn)企業(yè)在發(fā)現(xiàn)產(chǎn)品存在安全隱患時(shí)，可以不召回問(wèn)題產(chǎn)品。（）

9.化妝品生產(chǎn)許可的有效期為永久。（）

10.化妝品網(wǎng)絡(luò)銷(xiāo)售平臺(tái)只需要對(duì)銷(xiāo)售者的資質(zhì)進(jìn)行審核，無(wú)需關(guān)注產(chǎn)品質(zhì)量。（）

五、主觀題（本題共4小題，每題5分，共20分）

1.請(qǐng)簡(jiǎn)述化妝品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)如何進(jìn)行合規(guī)經(jīng)營(yíng)。（）

2.請(qǐng)結(jié)合實(shí)際案例，分析化妝品廣告中不得使用的宣傳用語(yǔ)及其原因。（）

3.描述化妝品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)的重要性和具體實(shí)施措施。（）

4.針對(duì)化妝品網(wǎng)絡(luò)銷(xiāo)售，談?wù)勅绾渭訌?qiáng)對(duì)銷(xiāo)售平臺(tái)的監(jiān)管，確保消費(fèi)者權(quán)益。（）

標(biāo)準(zhǔn)答案

一、單項(xiàng)選擇題

1.D

2.A

3.C

4.C

5.B

6.D

7.D

8.C

9.B

10.A

11.A

12.C

13.A

14.A

15.D

16.B

17.B

18.C

19.C

20.D

二、多選題

1.ABCD

2.ABCD

3.ABCD

4.ABCD

5.ABC

6.ABCD

7.ABCD

8.ABCD

9.ABCD

10.BC

11.ABCD

12.ABCD

13.ABCD

14.ABCD

15.ABC

16.ABC

17.ABC

18.ABCD

19.ABCD

20.ABCD

三、填空題

1.藥品監(jiān)督管理局

2.生產(chǎn)許可證

3.廣告審查

4.產(chǎn)品名稱(chēng)

5.安全風(fēng)險(xiǎn)

6.質(zhì)量管理體系

7.注冊(cè)申請(qǐng)

8.審核認(rèn)證

9.原料采購(gòu)

10.假冒

四、判斷題

1.×

2.×

3.×

4.×

5.×

6.×

7.×

8.×

9.×

10.×

五、主觀題（參考）

1.化妝品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)嚴(yán)格遵守相關(guān)法律法規(guī)，取得合法生產(chǎn)許可，建立完善的質(zhì)量管理體系，確保