執(zhí)業(yè)藥師藥事管理與法規(guī)模擬題285

執(zhí)業(yè)藥師藥事管理與法規(guī)模擬題285一、單項(xiàng)選擇題1.

開辦藥品批發(fā)企業(yè)，須經(jīng)A.企業(yè)所在地縣級藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)B.企業(yè)所在地市級藥品監(jiān)督（江南博哥）管理部門批準(zhǔn)C.企業(yè)所在地省、自治區(qū)、直轄市人民政府衛(wèi)生管理部門批準(zhǔn)D.企業(yè)所在地市級衛(wèi)生管理部門批準(zhǔn)E.企業(yè)所在地省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)正確答案：E[解析]本題考查藥品經(jīng)營企業(yè)審批主體及許可證。開辦藥品批發(fā)企業(yè)，須經(jīng)企業(yè)所在地省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)并發(fā)給《藥品經(jīng)營許可證》。故本題答案應(yīng)選E。

2.

藥品進(jìn)口，須經(jīng)國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門組織審查，經(jīng)審查確認(rèn)符合質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、安全有效的，方可批準(zhǔn)進(jìn)口，并發(fā)給A.進(jìn)口藥品批準(zhǔn)文號B.進(jìn)口藥品注冊證書C.進(jìn)口藥品許可證書D.進(jìn)口藥品生產(chǎn)許可證書E.進(jìn)口藥品經(jīng)營許可證書正確答案：B[解析]本題考查藥品管理。藥品進(jìn)口，須經(jīng)國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門組織審查，經(jīng)審查確認(rèn)符合質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、安全有效的，方可批準(zhǔn)進(jìn)口，并發(fā)給進(jìn)口藥品注冊證書。故本題答案應(yīng)選B。

3.

下列屬于劣藥的認(rèn)定及按劣藥論處的情形是A.超過有效期的B.變質(zhì)的C.被污染的D.使用依照本法必須取得批準(zhǔn)文號而未取得批準(zhǔn)文號的原料藥生產(chǎn)的E.所標(biāo)明的適應(yīng)證或者功能主治超出規(guī)定范圍的正確答案：A[解析]本題考查藥品管理。藥品成分的含量不符合國家藥品標(biāo)準(zhǔn)的，為劣藥。按劣藥論處的情形：①未標(biāo)明有效期或者更改有效期的。②不注明或者更改生產(chǎn)批號的。③超過有效期的。④直接接觸藥品的包裝材料和容器未經(jīng)批準(zhǔn)的。⑤擅自添加著色劑、防腐劑、香料、矯味劑及輔料的。⑥其他不符合藥品標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的。故本題答案應(yīng)選A。

4.

藥品廣告須經(jīng)A.企業(yè)所在地市級藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)B.企業(yè)所在地工商行政管理部門批準(zhǔn)C.企業(yè)所在地省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)D.企業(yè)所在地新聞監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)E.企業(yè)所在地衛(wèi)生監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)正確答案：C[解析]本題考查藥品廣告的監(jiān)管。藥品廣告須經(jīng)企業(yè)所在地省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)，并發(fā)給藥品廣告批準(zhǔn)文號；未取得藥品廣告批準(zhǔn)文號的不得發(fā)布。故本題答案應(yīng)選C。

5.

生產(chǎn)、銷售假藥的，沒收違法生產(chǎn)、銷售的藥品和違法所得，并處A.違法生產(chǎn)、銷售藥品貨值金額一倍以上三倍以下的罰款B.違法生產(chǎn)、銷售藥品貨值金額一倍以上五倍以下的罰款C.違法生產(chǎn)、銷售藥品貨值金額二倍以上三倍以下的罰款D.違法生產(chǎn)、銷售藥品貨值金額二倍以上五倍以下的罰款E.違法生產(chǎn)、銷售藥品貨值金額二倍以上七倍以下的罰款正確答案：D[解析]本題考查生產(chǎn)、銷售假藥的處罰。生產(chǎn)、銷售假藥的，沒收違法生產(chǎn)、銷售的藥品和違法所得，并處違法生產(chǎn)、銷售藥品貨值金額二倍以上五倍以下的罰款。故本題答案應(yīng)選D。

6.

《藥品管理法實(shí)施條例》規(guī)定，藥品生產(chǎn)企業(yè)不得申請委托生產(chǎn)的藥品包括A.天然藥物提取物B.中藥飲片C.各類注射劑D.血液制品、疫苗制品和國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門規(guī)定的其他藥品E.中成藥制劑正確答案：D[解析]本題考查藥品委托生產(chǎn)的規(guī)定。接受委托生產(chǎn)藥品的，受托方必須持有與其受托生產(chǎn)的藥品相適應(yīng)的GMP認(rèn)證證書。疫苗、血液制品和國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門規(guī)定的其他藥品，不得委托生產(chǎn)。故本題答案應(yīng)選D。

7.

《藥品管理法實(shí)施條例》規(guī)定，醫(yī)療機(jī)構(gòu)審核和調(diào)配處方的藥劑人員必須是A.執(zhí)業(yè)藥師B.主管藥師C.執(zhí)業(yè)醫(yī)師D.依法經(jīng)資格認(rèn)定的藥學(xué)技術(shù)人員E.藥師以上技術(shù)職稱正確答案：D[解析]本題考查醫(yī)療機(jī)構(gòu)的藥劑管理。醫(yī)療機(jī)構(gòu)審核和調(diào)配處方的藥劑人員必須是依法經(jīng)資格認(rèn)定的藥學(xué)技術(shù)人員。故本題答案應(yīng)選D。

8.

生產(chǎn)者、銷售者在產(chǎn)品中摻雜、摻假，以假充真，以次充好或者以不合格產(chǎn)品冒充合格產(chǎn)品，銷售金額二十萬元以上不滿五十萬元的A.處二年以上五年以下有期徒刑，并處銷售金額百分之五十以上二倍以下罰金B(yǎng).處二年以上五年以下有期徒刑，并處銷售金額一倍以上三倍以下罰金C.處二年以上七年以下有期徒刑，并處銷售金額一倍以上二倍以下罰金D.處二年以上七年以下有期徒刑，并處銷售金額一倍以上三倍以下罰金E.處二年以上七年以下有期徒刑，并處銷售金額百分之五十以上二倍以下罰金正確答案：E[解析]本題考查生產(chǎn)、銷售假藥、劣藥未構(gòu)成相應(yīng)犯罪的定罪處罰。生產(chǎn)者、銷售者在產(chǎn)品中摻雜、摻假，以假充真，以次充好或者以不合格產(chǎn)品冒充合格產(chǎn)品，銷售金額五萬元以上不滿二十萬元的，處二年以下有期徒刑或者拘役，并處或者單處銷售金額百分之五十以上二倍以下罰金；銷售金額二十萬元以上不滿五十萬元的，處二年以上七年以下有期徒刑，并處銷售金額百分之五十以上二倍以下罰金；銷售金額五十萬元以上不滿二百萬元的，處七年以上有期徒刑，并處銷售金額百分之五十以上二倍以下罰金；銷售金額二百萬元以上的，處十五年有期徒刑或者無期徒刑，并處銷售金額百分之五十以上二倍以下罰金或者沒收財(cái)產(chǎn)。故本題答案應(yīng)選E。

9.

醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)對麻醉藥品和精神藥品處方進(jìn)行專冊登記，加強(qiáng)管理，精神藥品處方A.至少保存1年B.至少保存2年C.至少保存3年D.至少保存4年E.至少保存5年正確答案：B[解析]本題考查麻醉藥品和精神藥品的使用。醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)對麻醉藥品和精神藥品處方進(jìn)行專冊登記，加強(qiáng)管理。麻醉藥品處方至少保存3年，精神藥品處方至少保存2年。故本題答案應(yīng)選B。

10.

下列屬于第一類精神藥品的是A.格魯米特B.芬氟拉明C.噴他佐辛D.咪達(dá)唑侖E.馬吲哚正確答案：E[解析]本題考查精神藥品品種目錄。在我國生產(chǎn)及使用的第一類精神藥品：司可巴比妥、馬吲哚、三唑侖、哌醋甲酯、丁丙諾啡、氯胺酮、γ-羥丁酸。故本題答案應(yīng)選E。

11.

國家基本藥物的遴選原則不包括A.質(zhì)量穩(wěn)定B.安全有效C.價(jià)格合理D.使用方便E.中西藥并重正確答案：A[解析]本題考查國家基本藥物的遴選原則。國家基本藥物遴選應(yīng)當(dāng)按照防治必需、安全有效、價(jià)格合理、使用方便、中西藥并重、基本保障、臨床首選和基層能夠配備的原則，結(jié)合我國用藥特點(diǎn)，參照國際經(jīng)驗(yàn)，合理確定品種(劑型)和數(shù)量。故本題答案應(yīng)選A。

12.

處方藥與非處方藥分類依據(jù)是A.藥品品種、規(guī)格、適應(yīng)證、劑量及給藥途徑B.藥品類別、規(guī)格、適應(yīng)證、劑量及給藥途徑C.藥品品種、規(guī)格、適應(yīng)證、劑型及給藥途徑D.藥品品種、包裝、適應(yīng)證、劑量及給藥途徑E.藥品品種、包裝、適應(yīng)證、劑型及給藥途徑正確答案：A[解析]本題考查處方藥與非處方藥分類依據(jù)。根據(jù)藥品品種、規(guī)格、適應(yīng)癥、劑量及給藥途徑不同，對藥品分別按處方藥與非處方藥進(jìn)行管理。處方藥必須憑執(zhí)業(yè)醫(yī)師或執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師處方才可調(diào)配、購買和使用，非處方藥不需要憑執(zhí)業(yè)醫(yī)師或執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師處方即可自行判斷、購買和使用。故本題答案應(yīng)選A。

13.

《處方管理辦法》適用于A.與處方開具、制劑、保管相關(guān)的醫(yī)療機(jī)構(gòu)及其人員B.與處方開具、調(diào)劑、制劑相關(guān)的醫(yī)療機(jī)構(gòu)及其人員C.與處方開具、核對、保管相關(guān)的醫(yī)療機(jī)構(gòu)及其人員D.與處方開具、調(diào)劑、保管相關(guān)的醫(yī)療機(jī)構(gòu)及其人員E.與處方開具、調(diào)劑、核對相關(guān)的醫(yī)療機(jī)構(gòu)及其人員正確答案：D[解析]本題考查《處方管理辦法》。本辦法適用于與處方開具、調(diào)劑、保管相關(guān)的醫(yī)療機(jī)構(gòu)及其人員。故本題答案應(yīng)選D。

14.

依據(jù)《藥品不良反應(yīng)報(bào)告和監(jiān)測管理辦法》藥品生產(chǎn)企業(yè)獲知藥品群體不良事件后應(yīng)當(dāng)立即開展調(diào)查，應(yīng)在幾日內(nèi)完成調(diào)查報(bào)告A.1日B.2日C.3日D.5日E.7日正確答案：E[解析]本題考查藥品群體不良事件的報(bào)告與處置。藥品生產(chǎn)企業(yè)獲知藥品群體不良事件后應(yīng)當(dāng)立即開展調(diào)查，詳細(xì)了解藥品群體不良事件的發(fā)生、藥品使用、患者診治以及藥品生產(chǎn)、儲(chǔ)存、流通、既往類似不良事件等情況，在7日內(nèi)完成調(diào)查報(bào)告，報(bào)所在地省級藥品監(jiān)督管理部門和藥品不良反應(yīng)監(jiān)測機(jī)構(gòu)；同時(shí)迅速開展自查。故本題答案應(yīng)選E。

二、配伍選擇題A.藥劑科B.藥事管理與藥物治療學(xué)委員會(huì)C.藥房D.西藥房E.藥學(xué)部1.

三級醫(yī)院設(shè)置正確答案：E

2.

二級醫(yī)院設(shè)置正確答案：A

3.

其他醫(yī)療機(jī)構(gòu)設(shè)置正確答案：C

4.

二級以上醫(yī)院應(yīng)當(dāng)設(shè)立正確答案：B[解析]本組題考查藥學(xué)部門的設(shè)置。三級醫(yī)院設(shè)置藥學(xué)部，并可根據(jù)實(shí)際情況設(shè)置二級科室；二級醫(yī)院設(shè)置藥劑科；其他醫(yī)療機(jī)構(gòu)設(shè)置藥房。二級以上醫(yī)院應(yīng)當(dāng)設(shè)立藥事管理與藥物治療學(xué)委員會(huì)；其他醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)設(shè)立藥事管理與藥物治療學(xué)組。故本組題答案應(yīng)選EACB。

A.能力、設(shè)施和設(shè)備B.管理制度C.藥品配送系統(tǒng)D.管理制度與措施E.設(shè)施、設(shè)備及相關(guān)管理制度企業(yè)向個(gè)人消費(fèi)者提供互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)應(yīng)5.

具有完整保存交易記錄的正確答案：A

6.

對上網(wǎng)交易的品種有完整的正確答案：D

7.

具有與上網(wǎng)交易的品種相適應(yīng)的正確答案：C

8.

具有執(zhí)業(yè)藥師負(fù)責(zé)網(wǎng)上實(shí)時(shí)咨詢，并有保存完整咨詢內(nèi)容的正確答案：E[解析]本組題考查向個(gè)人消費(fèi)者提供互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)企業(yè)的條件。應(yīng)當(dāng)具備以下條件：①依法設(shè)立的藥品連鎖零售企業(yè)。②提供互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)的網(wǎng)站已獲得從事互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)的資格。③具有健全的網(wǎng)絡(luò)與交易安全保障措施以及完整的管理制度。④具有完整保存交易記錄的能力、設(shè)施和設(shè)備。⑤具備網(wǎng)上咨詢、網(wǎng)上查詢、生成訂單、電子合同等基本交易服務(wù)功能。⑥對上網(wǎng)交易的品種有完整的管理制度與措施。⑦具有與上網(wǎng)交易的品種相適應(yīng)的藥品配送系統(tǒng)。⑧具有執(zhí)業(yè)藥師負(fù)責(zé)網(wǎng)上實(shí)時(shí)咨詢，并有保存完整咨詢內(nèi)容的設(shè)施、設(shè)備及相關(guān)管理制度。⑨從事醫(yī)療器械交易服務(wù)，應(yīng)當(dāng)配備擁有醫(yī)療器械相關(guān)專業(yè)學(xué)歷、熟悉醫(yī)療器械相關(guān)法規(guī)的專職專業(yè)人員。故本組題答案應(yīng)選ADCE。

A.藥品驗(yàn)收記錄B.雙人核實(shí)制度C.通風(fēng)措施D.供貨單位E.驗(yàn)收制度9.

醫(yī)療機(jī)構(gòu)購進(jìn)藥品，必須建立并執(zhí)行進(jìn)貨正確答案：E

10.

醫(yī)療機(jī)構(gòu)購進(jìn)藥品，應(yīng)建有真實(shí)完整的正確答案：A

11.

醫(yī)療機(jī)構(gòu)購進(jìn)藥品的記錄必須注明藥品的正確答案：D

12.

醫(yī)療機(jī)構(gòu)儲(chǔ)存藥品，應(yīng)采取必要的正確答案：C[解析]本組題考查藥品的購進(jìn)、儲(chǔ)存。醫(yī)療機(jī)構(gòu)購進(jìn)藥品，必須建立并執(zhí)行進(jìn)貨驗(yàn)收制度，并建有真實(shí)完整的藥品驗(yàn)收記錄。藥品購進(jìn)記錄必須注明藥品的通用名稱、生產(chǎn)廠商(中藥材標(biāo)明產(chǎn)地)、劑型、規(guī)格、批號、生產(chǎn)日期、有效期、批準(zhǔn)文號、供貨單位、數(shù)量、價(jià)格、購進(jìn)日期等。醫(yī)療機(jī)構(gòu)儲(chǔ)存藥品，應(yīng)當(dāng)制定和執(zhí)行有關(guān)藥品保管、養(yǎng)護(hù)的制度，并采取必要的冷藏、防凍、防潮、避光、通風(fēng)、防火、防蟲、防鼠等措施，保證藥品質(zhì)量。故本組題答案應(yīng)選EADC。

A.合格藥品庫(區(qū))B.不合格藥品庫(區(qū))C.待驗(yàn)品庫(區(qū))D.待發(fā)品庫(區(qū))E.退貨藥品庫(區(qū))13.

對銷后退回的藥品，憑銷售部門開具的退貨憑證收貨，存放于正確答案：E

14.

對銷后退回的藥品，經(jīng)驗(yàn)收合格的藥品，由保管人員記錄后方可存入正確答案：A

15.

對銷后退回的藥品，不合格藥品由保管人員記錄后放入正確答案：B

16.

不合格藥品應(yīng)存放在正確答案：B[解析]本組題考查退貨及不合格藥品的管理。對銷后退回的藥品，憑銷售部門開具的退貨憑證收貨，存放于退貨藥品庫(區(qū))，由專人保管并做好退貨記錄。經(jīng)驗(yàn)收合格的藥品，由保管人員記錄后方可存入合格藥品庫(區(qū))；不合格藥品由保管人員記錄后放入不合格藥品庫(區(qū))。退貨記錄應(yīng)保存3年。不合格藥品應(yīng)存放在不合格品庫(區(qū))，并有明顯標(biāo)志。不合格藥品的確認(rèn)、報(bào)告、報(bào)損、銷毀應(yīng)有完善的手續(xù)和記錄。故本組題答案應(yīng)選EABB。

A.行政機(jī)關(guān)應(yīng)當(dāng)在法定期限內(nèi)告知申請人B.行政機(jī)關(guān)負(fù)有告知的義務(wù)C.行政機(jī)關(guān)應(yīng)當(dāng)允許申請人當(dāng)場更正D.行政機(jī)關(guān)負(fù)有告知其向有權(quán)機(jī)關(guān)申請的義務(wù)E.行政機(jī)關(guān)應(yīng)當(dāng)在法定期限內(nèi)一次性告知申請人17.

行政機(jī)關(guān)受理行政許可申請時(shí)，申請事項(xiàng)不需要取得行政許可正確答案：B

18.

行政機(jī)關(guān)受理行政許可申請時(shí)，申請事項(xiàng)不屬于本行政機(jī)關(guān)職權(quán)范圍正確答案：D

19.

行政機(jī)關(guān)受理行政許可申請時(shí)，申請材料存在可以當(dāng)場更正的錯(cuò)誤正確答案：C

20.

行政機(jī)關(guān)受理行政許可申請時(shí)，申請材料不全需要補(bǔ)全正確答案：E[解析]本組題考查行政許可。行政機(jī)關(guān)受理行政許可申請時(shí)：①申請事項(xiàng)不需要取得行政許可的，行政機(jī)關(guān)負(fù)有告知的義務(wù)；②申請事項(xiàng)不屬于本行政機(jī)關(guān)職權(quán)范同的，行政機(jī)關(guān)負(fù)有告知其向有權(quán)機(jī)關(guān)申請的義務(wù)；③申請材料存在可以當(dāng)場更正的錯(cuò)誤的，行政機(jī)關(guān)應(yīng)當(dāng)允許申請人當(dāng)場更正；④申請材料不全需要補(bǔ)全的，行政機(jī)關(guān)應(yīng)當(dāng)在法定期限內(nèi)一次性告知申請人；⑤申請事項(xiàng)符合法定條件、屬于行政機(jī)關(guān)管轄范同，應(yīng)當(dāng)受理該申請。故本題組答案應(yīng)選BDCE。

A.執(zhí)業(yè)藥師或有藥師以上(含藥師和中藥師)的專業(yè)技術(shù)職稱B.藥士以上(含藥士和中藥士)的專業(yè)技術(shù)職稱C.藥學(xué)或相關(guān)專業(yè)的學(xué)歷，或者具有藥學(xué)專業(yè)的技術(shù)職稱D.藥學(xué)相關(guān)專業(yè)的技術(shù)職稱E.藥學(xué)專業(yè)的技術(shù)職稱21.

藥品零售企業(yè)的質(zhì)量負(fù)責(zé)人應(yīng)具有正確答案：E

22.

藥品零售中處方審核人員應(yīng)是正確答案：A

23.

藥品零售企業(yè)的質(zhì)量管理人員應(yīng)具有正確答案：C

24.

藥品零售企業(yè)的藥品檢驗(yàn)人員應(yīng)具有正確答案：C[解析]本組題考查藥品零售質(zhì)量負(fù)責(zé)人、處方審核人員、質(zhì)量管理和檢驗(yàn)人員資質(zhì)要求。藥品零售企業(yè)的質(zhì)量負(fù)責(zé)人應(yīng)具有藥學(xué)專業(yè)的技術(shù)職稱。藥品零售中處方審核人員應(yīng)是執(zhí)業(yè)藥師或有藥師以上(含藥師和中藥師)的專業(yè)技術(shù)職稱。藥品零售企業(yè)的質(zhì)量管理和藥品檢驗(yàn)人員應(yīng)具有藥學(xué)或相關(guān)專業(yè)的學(xué)歷，或者具有藥學(xué)專業(yè)的技術(shù)職稱。故本組題答案應(yīng)選EACC。

A.憑蓋有醫(yī)生所在的醫(yī)療單位公章的正式處方B.三日極量C.應(yīng)當(dāng)付炮制品D.二日極量E.必須經(jīng)2人以上復(fù)核無誤25.

對處方未注明“生用”的毒性中藥正確答案：C

26.

國營藥店供應(yīng)和調(diào)配毒性藥品正確答案：A

27.

毒性藥品生產(chǎn)每次配料正確答案：E

28.

毒性藥品每次處方劑量不得超過正確答案：D[解析]本組題考查醫(yī)療用毒性藥品管理辦法。毒性藥品每次配料，必須經(jīng)二人以上復(fù)核無誤，并詳細(xì)記錄每次生產(chǎn)所用原料和成品數(shù)。醫(yī)療單位供應(yīng)和調(diào)配毒性藥品，憑醫(yī)生簽名的正式處方。國營藥店供應(yīng)和調(diào)配毒性藥品，憑蓋有醫(yī)生所在的醫(yī)療單位公章的正式處方。每次處方劑量不得超過二日極量。對處方未注明“生用”的毒性中藥，應(yīng)當(dāng)付炮制品。故本組題答案應(yīng)選CAED。

三、多項(xiàng)選擇題1.

收購、加工、使用毒性藥品的單位必須建立健全的制度有A.保管B.驗(yàn)收C.儲(chǔ)備D.領(lǐng)發(fā)E.核對正確答案：ABDE[解析]本題考查《醫(yī)療用毒性藥品管理辦法》。收購、經(jīng)營、加工、使用毒性藥品的單位必須建立、健全保管、驗(yàn)收、領(lǐng)發(fā)、核對等制度，嚴(yán)防收假、發(fā)錯(cuò)。故本題答案應(yīng)選ABDE。

2.

藥品品種從國家基本藥物目錄中調(diào)出的情形有A.藥品標(biāo)準(zhǔn)被取消的B.國家食品藥品監(jiān)督管理部門撤銷其藥品批準(zhǔn)證明文件的C.發(fā)生嚴(yán)重不良反應(yīng)的D.根據(jù)藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)評價(jià)，可被風(fēng)險(xiǎn)效益比或成本效益比更優(yōu)的品種所替代的E.國家基本藥物工作委員會(huì)認(rèn)為應(yīng)當(dāng)調(diào)出的其他情形正確答案：ABCDE[解析]本題考查藥品品種從國家基本藥物目錄中調(diào)出的情形。屬于下列情形之一的品種，應(yīng)當(dāng)從國家基本藥物目錄中調(diào)出：①藥品標(biāo)準(zhǔn)被取消的。②國家食品藥品監(jiān)督管理部門撤銷其藥品批準(zhǔn)證明文件的。③發(fā)生嚴(yán)重不良反應(yīng)的。④根據(jù)藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)評價(jià)，可被風(fēng)險(xiǎn)效益比或成本效益比更優(yōu)的品種所替代的。⑤國家基本藥物工作委員會(huì)認(rèn)為應(yīng)當(dāng)調(diào)出的其他情形。故本題答案應(yīng)選ABCDE。

3.

依據(jù)《處方管理辦法》下列符合處方標(biāo)準(zhǔn)的是A.普通處方白色B.急診處方淡黃色C.兒科處方淡綠色D.麻醉藥品和第一類精神藥品處方為淡紅色，右上角標(biāo)注“麻、精一”E.第二類精神藥品處方白色，右上角標(biāo)注“精二”正確答案：ABCDE[解析]本題考查處方標(biāo)準(zhǔn)。處方顏色：①普通處方白色。②急診處方淡黃色。③兒科處方淡綠色。④麻醉藥品和第一類精神藥品處方為淡紅色，右上角標(biāo)注“麻、精一”。⑤第二類精神藥品處方白色，右上角標(biāo)注“精二”。故本題答案應(yīng)選ABCDE。

4.

開辦藥品批發(fā)企業(yè)的設(shè)置標(biāo)準(zhǔn)有A.具有保證所經(jīng)營藥品質(zhì)量的規(guī)章制度B.企業(yè)、企業(yè)法定代表人或企業(yè)負(fù)責(zé)人、質(zhì)量