執(zhí)業(yè)藥師藥事管理與法規(guī)模擬題329

執(zhí)業(yè)藥師藥事管理與法規(guī)模擬題329一、單項選擇題1.

麻醉藥品、外用藥品等專用標(biāo)識印制在說明書首頁______A．左上方B．右上方C．左（江南博哥）上方或右上方D．右下方或左下方正確答案：B

2.

藥品經(jīng)營企業(yè)的冷庫溫度為______A.3℃～8℃B.2℃～10℃C.＜10℃D.＜200℃E.＜30℃正確答案：B

3.

藥品經(jīng)營企業(yè)應(yīng)嚴(yán)格按照法定標(biāo)準(zhǔn)和合同規(guī)定的質(zhì)量條款，對購進(jìn)藥品、銷后退回藥品的質(zhì)量進(jìn)行______A.質(zhì)量檢驗B.全數(shù)檢驗C.逐個驗收D.逐批驗收E.銷毀正確答案：D

4.

《中藥材GAP證書》的有效期______A.3年B.5年C.8年D.10年E.12年正確答案：B

5.

《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》是藥品生產(chǎn)和質(zhì)量管理的______A.指導(dǎo)原則B.基本準(zhǔn)則C.實施指南D.驗收細(xì)則E.原則要求正確答案：B

6.

根據(jù)《藥品流通監(jiān)督管理辦法》不得未經(jīng)診療直接向患者提供藥品的是______A.藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)B.藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)和醫(yī)療機(jī)構(gòu)C.醫(yī)療機(jī)構(gòu)D.藥品經(jīng)營企業(yè)E.藥品生產(chǎn)企業(yè)正確答案：C

7.

根據(jù)《藥品流通監(jiān)督管理辦法》執(zhí)業(yè)藥師或其他藥學(xué)技術(shù)人員不在崗時，應(yīng)掛牌告知的是______A.藥品生產(chǎn)企業(yè)B.藥品批發(fā)企業(yè)C.藥品零售企業(yè)D.醫(yī)療機(jī)構(gòu)E.計劃生育技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)正確答案：C

8.

分為國家和省二級的檢驗屬于______A.抽查性檢驗B.注冊檢驗C.指定檢驗D.委托檢驗E.復(fù)驗正確答案：A

9.

擅自添加著色劑、防腐劑、香料、矯味劑及輔料的屬于______A.國家基本藥物B.特殊管理藥品C.劣藥D.假藥E.新藥正確答案：C

10.

疫苗生產(chǎn)企業(yè)或者疫苗批發(fā)企業(yè)應(yīng)當(dāng)按照政府采購合同的約定，向省級疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)或者其指定的其他疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)供應(yīng)，不得向其他單位或者個人供應(yīng)______A.第一類疫苗B.第二類疫苗C.第三類疫苗D.第四類疫苗E.第五類疫苗正確答案：A

11.

依照《城鎮(zhèn)職工基本醫(yī)療保險用藥范圍管理暫行辦法》基本醫(yī)療保險藥品目錄中的“甲類目錄”是指______A.從國家基本藥物中遴選出來，在全國范圍內(nèi)使用的藥品B.從國家基本藥物中遴選出來，在省市范圍內(nèi)使用的藥品C.臨床必需、安全有效、價格合理、使用方便、市場能夠保證供應(yīng)的藥品D.臨床治療必需，使用廣泛，療效好，同類藥品中價格低的藥品E.可供臨床治療選擇使用，療效好，同類藥品中價格略高的藥品正確答案：D

12.

依照《中華人民共和國消費者權(quán)益保護(hù)法》不得以格式合同、通知、聲明、店堂告示等方式作出對消費者不公平、不合理的規(guī)定為______A.消費者的權(quán)利B.經(jīng)營者的義務(wù)C.生產(chǎn)者的權(quán)利D.消費者協(xié)會的義務(wù)E.國家對消費者的權(quán)益保護(hù)正確答案：B

13.

《藥品注冊管理辦法》規(guī)定，關(guān)于新藥臨床試驗，Ⅰ期臨床試驗?zāi)康氖莀_____A.進(jìn)一步驗證藥物對目標(biāo)適應(yīng)證患者的治療作用和安全性，評價利益與風(fēng)險關(guān)系，最終為藥物注冊申請的審查提供充分的依據(jù)B.觀察人體對于新藥的耐受程度和藥代動力學(xué)，為制定給藥方案提供依據(jù)C.考察在廣泛使用條件下的藥物的療效和不良反應(yīng)，評價在普通或者特殊人群中使用的利益與風(fēng)險關(guān)系以及改進(jìn)給藥劑量等D.初步評價藥物對目標(biāo)適應(yīng)證患者的治療作用和安全性E.研究藥物的療效和安全性的關(guān)系正確答案：B

14.

某藥店銷售的安乃近片的主藥含量超過國家標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定，該藥品應(yīng)______A.確認(rèn)為假藥B.確認(rèn)為劣藥C.按假藥論處D.按劣藥論處E.確認(rèn)為合格藥品正確答案：B

15.

根據(jù)現(xiàn)行GSP的規(guī)定藥品零售中處方審核人員應(yīng)是執(zhí)業(yè)藥師或有______A.藥學(xué)或相關(guān)專業(yè)的學(xué)歷，或者具有藥學(xué)專業(yè)技術(shù)職稱B.藥學(xué)專業(yè)技術(shù)職稱C.相應(yīng)的藥學(xué)專業(yè)技術(shù)職稱D.藥師以上專業(yè)技術(shù)職稱E.主管藥師以上專業(yè)技術(shù)職稱正確答案：D

16.

生產(chǎn)國家食品藥品監(jiān)督管理局已批準(zhǔn)上市的已有國家標(biāo)準(zhǔn)的藥品的注冊申請為______A.新藥申請B.仿制藥申請C.進(jìn)口藥品申請D.補(bǔ)充申請E.OTC審核登記正確答案：B

17.

從事生產(chǎn)、銷售假藥及劣藥情節(jié)嚴(yán)重的企業(yè)或者其他單位，其直接負(fù)責(zé)的主管人員和其他直接責(zé)任人員不得從事藥品生產(chǎn)、經(jīng)營活動的期限是______A.1年B.3年C.5年D.7年E.10年正確答案：E

18.

對本行政區(qū)域內(nèi)向個人消費者提供互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)的企業(yè)進(jìn)行審批______A.縣級藥品監(jiān)督管理部門B.地市級藥品監(jiān)督管理部門C.省級藥品監(jiān)督管理部門D.國家食品藥品監(jiān)督管理局E.藥品監(jiān)督管理部門正確答案：C

19.

根據(jù)《疫苗流通和預(yù)防接種管理條例》不得直接向接種單位供應(yīng)第二類疫苗的是______A.疫苗生產(chǎn)企業(yè)B.藥品零售企業(yè)C.省級疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)D.設(shè)區(qū)的市級疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)E.國家疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)正確答案：D

20.

《中華人民共和國藥品管理法》規(guī)定新發(fā)現(xiàn)和從國外引種的藥材______A.國務(wù)院有權(quán)限制或禁止出口B.國務(wù)院有權(quán)限制或禁止進(jìn)口C.必須持有國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門發(fā)給的《進(jìn)口準(zhǔn)許證》D.必須持有國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門發(fā)給的《出口準(zhǔn)許證》E.經(jīng)國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門審核批準(zhǔn)后方可銷售正確答案：E

21.

根據(jù)《化學(xué)藥品和治療用生物制品說明書規(guī)范細(xì)則》欲了解該藥品不能應(yīng)用的各種情況，可查閱______A.[用法用量]B.[藥物相互作用]C.[禁忌]D.[注意事項]E.[不良反應(yīng)]正確答案：C

22.

經(jīng)營處方藥的藥品零售企業(yè)______A.具有與經(jīng)營規(guī)模相適應(yīng)的一定數(shù)量的執(zhí)業(yè)藥師B.必須配有執(zhí)業(yè)藥師或者其他依法經(jīng)過資格認(rèn)定的藥學(xué)技術(shù)人員C.具有大學(xué)以上學(xué)歷，且必須是執(zhí)業(yè)藥師D.應(yīng)有1年以上(含1年)藥品經(jīng)營質(zhì)量管理工作經(jīng)驗E.應(yīng)符合當(dāng)?shù)爻Ｗ∪丝跀?shù)量、地域、交通狀況和實際需要的要求正確答案：B

23.

依照《處方藥與非處方藥流通管理暫行規(guī)定》不得有獎銷售的藥品是______A.乙類非處方藥B.甲類非處方藥C.處方藥與非處方藥D.非處方藥E.處方藥正確答案：C

24.

非藥品不得______A.有涉及藥品的宣傳廣告B.在大眾傳播媒介發(fā)布廣告C.發(fā)布廣告D.在零售藥店銷售E.在醫(yī)學(xué)、藥學(xué)專業(yè)刊物上介紹正確答案：A

25.

根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法實施條例》醫(yī)療機(jī)構(gòu)因臨床急需進(jìn)口少量藥品，在提出申請時應(yīng)當(dāng)持______A.《進(jìn)口藥品注冊證》B.《醫(yī)藥產(chǎn)品注冊證》C.《進(jìn)口藥品通關(guān)單》D.《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》E.《藥品經(jīng)營許可證》正確答案：D

26.

依據(jù)行政復(fù)議法和行政訴訟法，對某市藥品監(jiān)督管理部門作出的行政處罰行為不服的，公民直接向人民法院提起行政訴訟的時效為______A.十五日B.六十日C.三個月D.六個月E.一個月正確答案：C

27.

糖漿劑的一個批號為______A.在成型或分裝前使用同一臺混合設(shè)備一次混合量所生產(chǎn)的均質(zhì)產(chǎn)品B.以同一批原料藥在同一連續(xù)生產(chǎn)周期內(nèi)生產(chǎn)的均質(zhì)產(chǎn)品C.以同一配液罐一次所配置的藥液所生產(chǎn)的均質(zhì)產(chǎn)品D.在灌裝(封)前經(jīng)最后混合的藥液所生產(chǎn)的均質(zhì)產(chǎn)品E.在一定時間間隔內(nèi)生產(chǎn)的在規(guī)定限度內(nèi)的均質(zhì)產(chǎn)品正確答案：D

28.

第二類精神藥品一般每張?zhí)幏絼┝繛開_____A.一次常用量B.不得超過3日常用量C.不得超過7日常用量D.不得超過15日常用量E.處方用量可以適當(dāng)延長，醫(yī)師應(yīng)當(dāng)注明理由正確答案：C

29.

藥品生產(chǎn)企業(yè)______A.以搭售、買藥品贈藥品、買商品贈藥品等方式向公眾贈送處方藥或者甲類非處方藥B.在經(jīng)藥品監(jiān)督管理部門核準(zhǔn)的地址以外的場所儲存或者現(xiàn)貨銷售藥C.藥品購進(jìn)記錄必須保存至超過藥品有效期1年，但不得少于2年D.不得未經(jīng)診療直接向患者提供藥品E.不得銷售本企業(yè)受委托生產(chǎn)的或者他人生產(chǎn)的藥品正確答案：E

30.

根據(jù)《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》養(yǎng)護(hù)人員應(yīng)完成______A.倉庫藥品質(zhì)量定期檢查記錄B.首營品種的驗收記錄C.購進(jìn)記錄D.質(zhì)量跟蹤記錄E.銷售記錄正確答案：A

31.

國務(wù)院和省、自治區(qū)、直轄市人民政府的藥品監(jiān)督管理部門是______A.藥品召回的主體B.進(jìn)口藥品的審批主體C.藥品質(zhì)量公告的主體D.藥品零售企業(yè)審批主體E.藥品廣告審批主體正確答案：C

32.

同一藥廠生產(chǎn)的同一藥品，其規(guī)格不同的是______A.標(biāo)簽的格式及顏色必須一致B.其標(biāo)簽應(yīng)當(dāng)明顯區(qū)別C.包裝顏色應(yīng)當(dāng)明顯區(qū)別D.在標(biāo)簽的醒目位置注明E.在說明書中醒目標(biāo)示正確答案：B

33.

《中華人民共和國刑法》規(guī)定生產(chǎn)、銷售假藥，對人體健康造成嚴(yán)重危害的，處以______A.拘役，并處罰金B(yǎng).三年以上十年以下有期徒刑，并處罰金C.死刑，并處罰金D.管制E.無期徒刑正確答案：B

34.

用于藥品零售的小型零售企業(yè)的營業(yè)場所和倉庫面積應(yīng)不低于______A.100m2和30m2B.50m2和20m2C.40m2和20m2D.40m2和30m2E.40m2和0m2正確答案：C

35.

在規(guī)定的適應(yīng)證、用法和用量的條件下，能滿足預(yù)防、治療、診斷人的疾病，有目的地調(diào)節(jié)人的生理功能是______A.有效性B.安全性C.穩(wěn)定性D.均一性E.經(jīng)濟(jì)性正確答案：A

36.

藥品零售連鎖企業(yè)從事質(zhì)量管理、檢驗、驗收、養(yǎng)護(hù)和計量等工作的專職人員占職工總數(shù)的比例______A.不少于職工總數(shù)的1%，最低不應(yīng)少于3人B.不少于職工總數(shù)的2%，最低不應(yīng)少于3人C.不少于職工總數(shù)的3%，最低不應(yīng)少于2人D.不少于職工總數(shù)的4%，最低不應(yīng)少于2人E.不少于職工總數(shù)的4%，最低不應(yīng)少于3人正確答案：B

37.

《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范實施細(xì)則》規(guī)定，零貨稱取庫用______A.黃色色標(biāo)B.綠色色標(biāo)C.藍(lán)色色標(biāo)D.紅色色標(biāo)E.黑色色標(biāo)正確答案：B

二、多項選擇題1.

按照《處方藥與非處方藥流通管理暫行規(guī)定》，銷售處方藥和甲類非處方藥的零售藥店______A.必須具有《藥品經(jīng)營許可證》B.必須開架銷售非處方藥C.必須配備坐堂醫(yī)生，指導(dǎo)合理用藥D.不得采用有獎銷售、附贈藥品或禮品等銷售方式售藥E.不得以開架自選方式銷售處方藥正確答案：ADE

2.

根據(jù)《疫苗流通和預(yù)防接種管理條例》，疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)依照國務(wù)院衛(wèi)生主管部門的規(guī)定，對疫苗建立______A.建立真實、完整的儲備記錄B.建立真實、完整的分發(fā)記錄C.建立真實、完整的銷售記錄D.建立真實、完整的供應(yīng)記錄E.建立真實、完整的購進(jìn)記錄正確答案：BDE

3.

屬于行政處罰的一般程序的是______A.表明身份(執(zhí)法人員應(yīng)向當(dāng)事人出示執(zhí)法身份證件)B.立案C.調(diào)查D.說明理由并告知權(quán)利E.辯論正確答案：BCD

4.

申請審查的藥品廣告，應(yīng)符合下列法律法規(guī)及有關(guān)規(guī)定______A.《廣告法》B.《藥品管理法》C.《藥品管理法實施條例》D.《藥品廣告審查發(fā)布標(biāo)準(zhǔn)》E.《消費者權(quán)益保護(hù)法》正確答案：ABCD

5.

《中華人民共和國藥品管理法》的立法宗旨是______A.加強(qiáng)藥品監(jiān)督管理B.維護(hù)人民身體健康C.保障人體用藥安全D.保證藥品質(zhì)量E.維護(hù)人民用藥的合法權(quán)益正確答案：ABCDE

6.

藥品廣告中必須標(biāo)明藥品的______A.通用名稱B.忠告語C.藥品廣告批準(zhǔn)文號D.藥品生產(chǎn)批準(zhǔn)文號E.藥品批號正確答案：ABCD

7.

根據(jù)傳染病監(jiān)測和預(yù)警信息可以發(fā)布接種第二類疫苗的建議信息的是______A.疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)B.縣級人民政府衛(wèi)生主管部門C.設(shè)區(qū)的市級人民政府衛(wèi)生主管部門D.省、自治區(qū)、直轄市人民政府衛(wèi)生主管部門E.國務(wù)院衛(wèi)生主管部門正確答案：DE

8.

法的特征包括______A.法是由國家強(qiáng)制力為最后保證手段的規(guī)范體系，具有國家強(qiáng)制性B.法是由國家制定或者認(rèn)可的，體現(xiàn)了國家對人們行為的評價，具有國家意志性C.法是調(diào)整人們的行為或者社會關(guān)系的規(guī)范，具有規(guī)范性D.法在國家權(quán)力管轄范圍內(nèi)普遍有效，具有普遍性E.法是有嚴(yán)格的程序規(guī)定的規(guī)范，具有程序性正確答案：ABCDE

9.

藥品生產(chǎn)管理文件包括______A.生產(chǎn)工藝規(guī)程B.質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)和檢驗操作規(guī)程C.批生產(chǎn)記錄D.批檢驗記錄E.崗位操作法或標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程正確答案：ACE

10.

下列按假藥論處的藥品是______A.未標(biāo)明有效期的B.不注明生產(chǎn)批號的C.所標(biāo)明的適應(yīng)證超出規(guī)定范圍的D.所標(biāo)明的功能主治超出規(guī)定范圍的E.依法