執(zhí)業(yè)藥師藥事管理與法規(guī)模擬題373

執(zhí)業(yè)藥師藥事管理與法規(guī)模擬題373一、單項(xiàng)選擇題1.

5μm和≥5μm塵粒最大允許數(shù)/立方米分別為3500000和20000；微生物最大允許數(shù)其（江南博哥）中浮游菌/立方米和沉降菌/立方米分別為500和10的空氣潔凈度級(jí)別為______A.百級(jí)B.萬級(jí)C.十萬級(jí)D.三十萬級(jí)E.四個(gè)級(jí)別正確答案：D

2.

托運(yùn)或者自行運(yùn)輸麻醉藥品和第一類精神藥品的運(yùn)輸證明有效期為______A.1年B.2年C.3年D.4年E.5年正確答案：A

3.

在藥品不良反應(yīng)監(jiān)測管理工作中違反規(guī)定，延誤不良反應(yīng)報(bào)告，未采取有效措施控制嚴(yán)重藥品不良反應(yīng)重復(fù)發(fā)生并造成嚴(yán)重后果，依法給予行政處分的是______A.藥品生產(chǎn)(經(jīng)營)醫(yī)療機(jī)構(gòu)B.省級(jí)藥品不良反應(yīng)監(jiān)測中心C.SFDAD.藥監(jiān)管理部門及工作人員E.衛(wèi)生部正確答案：D

4.

在中藥、天然藥物處方藥說明書中應(yīng)當(dāng)列出該藥品不能應(yīng)用的各種情況，如禁止應(yīng)用該藥品的人群、疾病等情況的項(xiàng)目是______A.藥品名稱B.功能主治/適應(yīng)證C.規(guī)格D.用法用量E.禁忌正確答案：E

5.

經(jīng)營進(jìn)口疫苗的除提供藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)依法簽發(fā)的生物制品每批檢驗(yàn)合格或者審核批準(zhǔn)證明復(fù)印件，并加蓋企業(yè)印章外，還應(yīng)提供進(jìn)口藥品通關(guān)單復(fù)印件并加蓋企業(yè)印章的是______A.企業(yè)B.疫苗生產(chǎn)企業(yè)C.疫苗批發(fā)企業(yè)D.第一類疾苗E.第二類疾苗正確答案：C

6.

應(yīng)當(dāng)包含藥品通用名稱、適應(yīng)證或功能主治、規(guī)格、用法用量、生產(chǎn)日期、產(chǎn)品批號(hào)、有效期、生產(chǎn)企業(yè)等內(nèi)容的是______A.藥品標(biāo)簽B.藥品內(nèi)標(biāo)簽C.藥品外標(biāo)簽D.原料藥的標(biāo)簽E.包裝標(biāo)簽正確答案：B

7.

可分為“甲類目錄”和“乙類目錄”的是______A.《基本診療保險(xiǎn)藥品目錄》(《藥品目錄》)B.《藥品目錄》的確定原則C.《藥品目錄》的西藥、中成藥D.甲類目錄的藥品E.乙類目錄的藥品正確答案：C

8.

應(yīng)當(dāng)注明藥品名稱、貯藏、生產(chǎn)日期、產(chǎn)品批號(hào)、有效期、執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)、批準(zhǔn)文號(hào)、生產(chǎn)企業(yè)，還需注明包裝數(shù)量及運(yùn)輸注意事項(xiàng)等必要內(nèi)容的是______A.藥品標(biāo)簽B.藥品內(nèi)標(biāo)簽C.藥品外標(biāo)簽D.原料藥的標(biāo)簽E.包裝標(biāo)簽正確答案：D

9.

國家對(duì)《基本醫(yī)療保險(xiǎn)藥品目錄》中的藥品實(shí)行政府定價(jià)，保證人們能買到質(zhì)量髙、價(jià)格適宜的藥品，體現(xiàn)的是______A.有效性B.穩(wěn)定性C.生命關(guān)連性D.公共福利性E.高度專業(yè)性正確答案：D

10.

其營業(yè)場所面積為50m2，倉庫20m2的藥品零售企業(yè)是______A.大型藥品批發(fā)和零售連鎖企業(yè)B.中型藥品批發(fā)和零售連鎖企業(yè)C.小型藥品批發(fā)和零售連鎖企業(yè)D.中型藥品零售企業(yè)E.小型藥品零售企業(yè)正確答案：D

11.

大、中型藥品批發(fā)和零售連鎖企業(yè)質(zhì)量管理工作的負(fù)責(zé)人應(yīng)具有______A.執(zhí)業(yè)藥師B.藥士或相應(yīng)職稱的專業(yè)技術(shù)人員C.藥師或相應(yīng)專業(yè)的助理工程師D.主管藥師或相應(yīng)專業(yè)的工程師E.高中以上文化程度正確答案：D

12.

不得利用公眾對(duì)于醫(yī)藥學(xué)知識(shí)的缺乏，使用公眾難以理解和容易引起混淆的醫(yī)學(xué)、藥學(xué)術(shù)語造成公眾對(duì)藥品功效與安全性誤解的廣告是______A.廣告B.藥品廣告C.處方藥D.非處方藥廣告E.藥品廣告批準(zhǔn)文號(hào)正確答案：D

13.

根據(jù)藥品安全性，分為甲、乙兩類的是______A.藥品B.非處方藥C.處方藥D.甲類處方藥E.乙類處方藥正確答案：B

14.

應(yīng)當(dāng)標(biāo)明有效期和生產(chǎn)范圍的是______A.營業(yè)執(zhí)照B.藥品生產(chǎn)許可證C.藥品經(jīng)營許可證D.醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證E.“GSP”認(rèn)證證書正確答案：B

15.

由違法行為發(fā)生地的縣級(jí)以上地方政府具有行政處罰權(quán)的行政機(jī)關(guān)管轄的是______A.行政處罰程序B.行政處罰管轄C.行政處罰適用條件D.行政處罰決定E.行政處罰正確答案：B

16.

應(yīng)經(jīng)常對(duì)本單位生產(chǎn)、經(jīng)營、使用的藥品所發(fā)生的不良反應(yīng)進(jìn)行分析、評(píng)價(jià)、并采取有效措施減少和防止不良反應(yīng)的重復(fù)發(fā)生的是______A.藥品生產(chǎn)(經(jīng)營)醫(yī)療機(jī)構(gòu)B.省級(jí)藥品不良反應(yīng)監(jiān)測中心C.SFDAD.藥監(jiān)管理部門及工作人員E.衛(wèi)生部正確答案：A

17.

藥品生產(chǎn)企業(yè)物料應(yīng)按規(guī)定的使用期限儲(chǔ)存，無規(guī)定使用期限的，其儲(chǔ)存一般不超過______A.1年B.2年C.3年D.4年E.5年正確答案：C

18.

普通處方、急診處方、兒科處方保存期限為______A.5年B.4年C.3年D.2年E.1年正確答案：E

19.

本省級(jí)從事麻醉藥品和第一類精神藥品批發(fā)業(yè)務(wù)，并經(jīng)SFDA批準(zhǔn)的藥品企業(yè)是______A.批發(fā)企業(yè)B.全_性批發(fā)企業(yè)C.區(qū)域性批發(fā)企業(yè)D.零售企業(yè)E.零售連鎖企業(yè)正確答案：C

20.

主管全國藥品監(jiān)督管理工作的是______A.國務(wù)院藥品監(jiān)管部門B.國務(wù)院有關(guān)部門C.省級(jí)藥監(jiān)管理部門D.省級(jí)有關(guān)部門E.藥監(jiān)管理部門設(shè)置或確定的藥檢機(jī)構(gòu)正確答案：A

21.

麻醉藥品和第一類精神藥品處方保存期限為______A.5年B.4年C.3年D.2年E.1年正確答案：C

22.

不得采用開架自選銷售方式；必須憑執(zhí)業(yè)醫(yī)師處方銷售、購買使用的是______A.處方藥B.非處方藥C.甲類非處方藥D.乙類非處方藥E.藥品正確答案：A

23.

除基本醫(yī)療保險(xiǎn)基金不予支付的藥品外，均按基本醫(yī)療保險(xiǎn)的規(guī)定支付的是______A.使用中藥材發(fā)生的費(fèi)用B.使用中藥飲片發(fā)生的費(fèi)用C.使用“甲類目錄”藥品發(fā)生的費(fèi)用D.使用“乙類目錄”藥品發(fā)生的費(fèi)用E.急救、搶救期間所需藥品的使用正確答案：B

24.

藥品倉庫必須制定和執(zhí)行的是______A.檢查驗(yàn)收制度B.保管制度C.檢查制度D.儲(chǔ)備制度E.不良反應(yīng)報(bào)告制度正確答案：B

25.

經(jīng)營方式、經(jīng)營范圍、注冊(cè)地址、倉庫地址(包括增減倉庫)，企業(yè)法定代表人或負(fù)責(zé)人及質(zhì)量負(fù)責(zé)人的變更是______A.許可事項(xiàng)變更B.有效期限變更C.“藥品經(jīng)營許可證”變更D.“藥品許可證”變更E.登記事項(xiàng)變更正確答案：A

26.

同一藥品生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)的同一藥品，分別按處方藥與非處方藥管理的應(yīng)當(dāng)是______A.藥品包裝B.藥品內(nèi)標(biāo)簽C.藥品標(biāo)簽的內(nèi)容、格式及顏色必須一致D.藥品標(biāo)簽應(yīng)當(dāng)明顯區(qū)別或規(guī)格項(xiàng)明顯標(biāo)注E.兩者的包裝顏色應(yīng)當(dāng)明顯區(qū)別正確答案：E

27.

保護(hù)期分別為30年、20年、10年的品種是______A.中藥保護(hù)品種B.中藥一級(jí)保護(hù)品種C.中藥二級(jí)保護(hù)品種D.中藥三級(jí)保護(hù)品種E.中藥保護(hù)品種的保護(hù)措施正確答案：B

28.

醫(yī)療機(jī)構(gòu)未按照規(guī)定保管麻醉藥品和精神藥品的，責(zé)令限期改正，給予警告，愈期不改正的，將______A.處5000元以下罰款B.處5000元以上1萬元以下的罰款C.通報(bào)批評(píng)、給予警告、上級(jí)單位給予紀(jì)律處分D.吊銷其執(zhí)業(yè)證書E.吊銷營業(yè)執(zhí)照正確答案：B

29.

包括簡易程序、一般程序、聽證程序的是______A.行政處罰程序B.行政處罰管轄C.行政處罰適用條件D.行政處罰決定E.行政處罰正確答案：A

30.

知道或者應(yīng)當(dāng)知道他人實(shí)施生產(chǎn)、銷售偽劣商品犯罪，而為其提供便利條件或提供制假生產(chǎn)技術(shù)的，以生產(chǎn)、銷售偽劣商品犯罪的______A.條件B.便利條件C.行政處罰D.停業(yè)整頓E.共犯論處正確答案：E

二、多項(xiàng)選擇題1.

各種藥品證書證號(hào)的格式包括______A.“進(jìn)口藥品注冊(cè)證”證號(hào)的格式為：H(Z、S)+4位年號(hào)+4位順序號(hào)B.“醫(yī)藥產(chǎn)品注冊(cè)證”證號(hào)的格式為：H(Z、S)C+4位年號(hào)+4位順序號(hào)C.境內(nèi)分包袋用大包裝規(guī)格的“醫(yī)藥產(chǎn)品注冊(cè)證”證號(hào)的格式為：BH(Z、S)C+4位年號(hào)+4位順序號(hào)D.境內(nèi)分包袋用大包裝規(guī)格的“進(jìn)口藥品注冊(cè)證”證號(hào)的格式為：BH(Z、S)+4位年號(hào)+4位順序號(hào)E.新藥證書號(hào)的格式為：閏藥證字H(Z、S)+4位年號(hào)+4位順序號(hào)正確答案：ABCDE

2.

“藥品經(jīng)營許可證”由原發(fā)證單位注銷的情形有______A.“藥品經(jīng)營許可證”有效期滿未換證的B.“藥品經(jīng)營許可證”被依法撤銷、撤回、吊銷、收回、繳銷或宣布無效的C.藥品經(jīng)營企業(yè)終止經(jīng)營藥品或關(guān)閉的D.不可抗力導(dǎo)致“藥品經(jīng)營許可證”的許可事項(xiàng)無法實(shí)施的E.法律、法規(guī)規(guī)定的應(yīng)當(dāng)注銷行政許可的其他情形正確答案：ABCDE

3.

行政復(fù)議的范圍包括______A.對(duì)行政機(jī)關(guān)作出的有關(guān)決定不服的B.對(duì)行政機(jī)關(guān)作出的行政強(qiáng)制措施決定不服的C.對(duì)行政機(jī)關(guān)作出的行政處罰決定不服的D.認(rèn)為行政機(jī)關(guān)違法要求履行其某些義務(wù)的E.認(rèn)為行政機(jī)關(guān)的其他具體行政行為侵犯其合法權(quán)益的正確答案：ABCDE

4.

批包裝記錄的內(nèi)容有______A.待包裝產(chǎn)品的名稱、批號(hào)、規(guī)格B.印有批號(hào)的標(biāo)簽和使用說明書以及產(chǎn)品合格證C.待包裝產(chǎn)品和包裝材料的領(lǐng)取數(shù)量及發(fā)放人、領(lǐng)用人、核對(duì)人簽名D.已包裝產(chǎn)品的數(shù)量；前一次包裝操作的的清場記錄(副本)及本次包裝的清場記錄(正本)E.本次包裝操作完成后的檢驗(yàn)核對(duì)結(jié)果、核對(duì)人簽名；生產(chǎn)操作負(fù)責(zé)人簽名正確答案：ABCDE

5.

農(nóng)村偏遠(yuǎn)地區(qū)設(shè)置藥柜的條件包括______A.具有保證所陳列藥品質(zhì)量的相應(yīng)條件和措施B.具有保證所經(jīng)營藥品質(zhì)量的規(guī)章制度C.藥柜經(jīng)營人員必須具有初中(含初中)以上文化程度經(jīng)上崗培訓(xùn)考核合格，健康狀況符合經(jīng)營藥品的有關(guān)要求D.藥柜設(shè)置及拆零銷售設(shè)備應(yīng)清潔衛(wèi)生E.外用、內(nèi)服藥相對(duì)分開，不得將藥柜與有毒、有污染的物質(zhì)設(shè)置在同一場所內(nèi)正確答案：ABCDE

6.

提起行政訴訟應(yīng)當(dāng)符合的條件是______A.國防、外交等國家行為B.原告是認(rèn)為具體行政行為侵犯其合法權(quán)益的公民、法人或者其他組織C.有明確的被告D.有具體的訴訟請(qǐng)求和事實(shí)根據(jù)E.屬于人民法院受案范圍和受訴人民法院管轄正確答案：BCDE

7.

藥品標(biāo)簽必須印有規(guī)定標(biāo)志的有______A.非處方藥B.外用藥C.麻醉藥品D.精神藥品，放射性藥品E.治療用毒性藥品正確答案：ABCDE

8.

藥品經(jīng)營中的道德要求包括______A.合法采購，確保藥品質(zhì)量B.精心調(diào)劑，耐心解釋C.誠實(shí)守信，確保藥品質(zhì)量D.依法促銷，誠信推廣E.指導(dǎo)用藥，做好藥學(xué)服務(wù)正確答案：CDE

9.

藥品生產(chǎn)中的道德要求是______A.精心調(diào)劑、耐心解釋B.用戶至上，以患者為中心C.質(zhì)量第一，自覺遵守規(guī)范D.保護(hù)環(huán)境，保護(hù)藥品生產(chǎn)者健康E.規(guī)范包裝，如實(shí)宣傳正確答案：BCDE

10.

實(shí)行政府定價(jià)或者政府指導(dǎo)價(jià)的藥品包括______A.列入《國家基本醫(yī)療保險(xiǎn)藥品目錄》的藥品B.列入《國家基本醫(yī)療保險(xiǎn)藥品目錄》以外的藥品C.進(jìn)口藥品D.《國家基本醫(yī)療保險(xiǎn)藥品目錄》以外具有壟斷性生產(chǎn)的藥品E.《國家基本醫(yī)療保險(xiǎn)藥品目錄》以外具有壟斷性經(jīng)營的藥品正確答案：AD

11.

違反國家規(guī)定的非法經(jīng)營包括______A.未經(jīng)許可經(jīng)營法律、行政法規(guī)規(guī)定的專營、專賣物品或其他限制買賣的物品的B.買賣“進(jìn)出口許可證”、“進(jìn)出口原產(chǎn)地證明”，以及其他法律、行政規(guī)定的經(jīng)營許可證或批準(zhǔn)文件的C.其他嚴(yán)重?cái)_亂市場秩序的非法經(jīng)營行為D.處5年以上有期徒刑，并處違法所得1倍以上5倍以下罰金E.經(jīng)營法律、法規(guī)規(guī)定的專營、專賣物品或者其他物品的正確答案：ABC

12.

開辦藥品生產(chǎn)企業(yè)必須具備的條件是______A.具有依法經(jīng)過資格認(rèn)定的藥學(xué)技術(shù)人員、工程技術(shù)人員及相應(yīng)的技術(shù)工人B.具有與其藥品生產(chǎn)相適應(yīng)的廠房、設(shè)施和衛(wèi)生環(huán)境C.具有能對(duì)所生產(chǎn)藥品進(jìn)行質(zhì)量管理和質(zhì)量檢驗(yàn)的機(jī)構(gòu)、人員以及必要的儀器設(shè)備D.具有保證藥品質(zhì)量的規(guī)章制度E.具有保證所經(jīng)營藥品質(zhì)量的規(guī)章制度正確答案：ABCD

13.

醫(yī)療機(jī)構(gòu)的處方書寫應(yīng)符合的規(guī)則包括______A.患者一般情況、臨床診斷填寫清晰、完整，并與病歷記載相一致B.每張?zhí)幏较抻谝幻颊叩挠盟嶤.西藥和中成藥可以分別開具處方，也可以開具一張?zhí)幏剑兴庯嬈瑧?yīng)單獨(dú)開具處方D.開具西藥、中成藥處方，每種藥品應(yīng)當(dāng)另起一行，每張?zhí)幏讲坏贸^5種藥品E.字跡清楚，不得涂改；如需修改，應(yīng)當(dāng)在修改處簽名并注明修改日期正確答案：ABCDE

14.

對(duì)藥品苘品名稱印刷的要求有______A.與通用名稱同行書寫B(tài).其字體以單字面積不得大于通用名稱所用，字體的三分之一C.不得與通用名稱同行書寫D.其字體和顏色不得比通用名稱更突出和顯著E.其字體以單字面積不得大于通用名稱所用字體的二分之一正確答案：CDE

15.

《藥品管理法》和《實(shí)施條例》中規(guī)定可以收取費(fèi)用的有______A.藥品強(qiáng)制性檢驗(yàn)B.實(shí)施藥品審批檢驗(yàn)C.藥品認(rèn)證D.進(jìn)行藥品注冊(cè)E.核發(fā)證書正確答案：ABCDE

16.

由藥監(jiān)管理部門責(zé)令限期改正，給予警告并沒收違法所得和藥品；愈期不改，責(zé)令停業(yè)，并處5萬元以上10萬元以下罰款；情節(jié)嚴(yán)重的，取消定點(diǎn)生產(chǎn)資格的情形有______A.未按照麻醉藥品和精神藥品年度生產(chǎn)計(jì)劃安排生產(chǎn)的B.未按照規(guī)定向藥監(jiān)管理部門報(bào)告生產(chǎn)情況的C.未按照規(guī)定儲(chǔ)存麻醉藥品和精神藥品，或未照規(guī)定建立、保存專用賬冊(cè)的D.未按照規(guī)定銷售麻醉藥品和精神藥品的E.未按照規(guī)定銷毀麻醉藥品和精神藥品的正確答案：ABCDE

17.

藥品生產(chǎn)企業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)管理文件種類包括______A.生產(chǎn)工藝規(guī)程B.不合格品的管理規(guī)程C.崗位操作法D.物料驗(yàn)收、檢驗(yàn)程序E.標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程正確答案：ACE

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