藥品流通監(jiān)督管理辦法試卷及答案

PAGEPAGE4《藥品流通監(jiān)督管理辦法》培訓(xùn)試卷答案一、填空題：（每空2分，共40分）1、藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)對(duì)其藥品購(gòu)銷(xiāo)行為負(fù)責(zé)，對(duì)其銷(xiāo)售人員或設(shè)立的辦事機(jī)構(gòu)以本企業(yè)名義從事的藥品購(gòu)銷(xiāo)行為承擔(dān)法律責(zé)任。2、藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)不得在經(jīng)藥品監(jiān)督管理部門(mén)核準(zhǔn)的地址以外的場(chǎng)所儲(chǔ)存或者現(xiàn)貨銷(xiāo)售藥品。3、藥品生產(chǎn)企業(yè)只能銷(xiāo)售本企業(yè)生產(chǎn)的藥品，不得銷(xiāo)售本企業(yè)受委托生產(chǎn)的或者他人生產(chǎn)的藥品4、藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)采購(gòu)藥品時(shí)，應(yīng)按規(guī)定索取、查驗(yàn)、留存供貨企業(yè)有關(guān)證件、資料，并按規(guī)定索取、留存銷(xiāo)售憑證.

5、藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)按照本條前款規(guī)定留存的資料和銷(xiāo)售憑證，應(yīng)當(dāng)保存至超過(guò)藥品有效期1年，但不得少于3年。6、藥品說(shuō)明書(shū)要求低溫、冷藏儲(chǔ)存的藥品，藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)應(yīng)當(dāng)按照有關(guān)規(guī)定,使用低溫、冷藏設(shè)施設(shè)備運(yùn)輸和儲(chǔ)存.7、藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)不得以搭售、買(mǎi)藥品贈(zèng)藥品、買(mǎi)商品贈(zèng)藥品等方式向公眾贈(zèng)送處方藥或者甲類(lèi)非處方藥.8、藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)不得為他人以本企業(yè)的名義經(jīng)營(yíng)藥品提供場(chǎng)所,或者資質(zhì)證明文件，或者票據(jù)等便利條件。9、藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)應(yīng)當(dāng)按照《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》許可的經(jīng)營(yíng)范圍經(jīng)營(yíng)藥品。10、藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)不得采用郵售、互聯(lián)網(wǎng)交易等方式直接向公眾銷(xiāo)售處方藥。二、單選題：（每題只有1個(gè)正確答案，每題2分,共20分）1.《藥品流通監(jiān)督管理辦法》的制定依據(jù)是(A）。A。《藥品管理法》B。GSPC.《產(chǎn)品質(zhì)量法》D?！斗床徽?dāng)競(jìng)爭(zhēng)法》2.《藥品流通監(jiān)督管理辦法》的實(shí)施日期是(B)。A。2007年3C.2007年103.藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)銷(xiāo)售藥品的銷(xiāo)售憑證應(yīng)保存至超過(guò)有效期1年，但不得少于（C）。A。1年B。2年C。3年D.4.5年4。藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)不得購(gòu)進(jìn)和銷(xiāo)售（A)。A。醫(yī)療機(jī)構(gòu)自配制劑B.生物制品C.生化制劑D?？股?。藥品零售企業(yè)在執(zhí)業(yè)藥師或者其他依法經(jīng)過(guò)資格認(rèn)定的藥學(xué)技術(shù)人員不在崗時(shí)銷(xiāo)售處方藥或者甲類(lèi)非處方藥的，責(zé)令限期改正,給予警告；逾期不改正的,處以（A）的罰款。A.一千元以下的罰款B.3千元以下的罰款C.一千元以上的罰款D.3千元以上的罰款6.藥品零售企業(yè)銷(xiāo)售藥品時(shí)，應(yīng)當(dāng)開(kāi)具標(biāo)明藥品名稱(chēng)、生產(chǎn)廠商、數(shù)量、價(jià)格、批號(hào)等內(nèi)容的銷(xiāo)售憑證。沒(méi)有按照規(guī)定執(zhí)行的處以（B)。A.1千元以下罰款B。500元以下罰款C.800元以下罰款D.200元以下罰款7.藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)知道或者應(yīng)當(dāng)知道他人從事無(wú)證生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)藥品行為而為其提供藥品的，給予警告,責(zé)令改正，并處以(A)。A。一萬(wàn)元以下的罰款B.3萬(wàn)元以下的罰款C。一萬(wàn)元以上的罰款D。3萬(wàn)元以上的罰款8。藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)改變經(jīng)營(yíng)方式，不按照《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》許可的范圍經(jīng)營(yíng)藥品，超范圍經(jīng)營(yíng)的,沒(méi)收違法銷(xiāo)售的藥品和違法所得，并處違法銷(xiāo)售的藥品貨值金額（C）的罰款。A。三倍以上五倍以下的罰款B。一倍以上五倍以下的罰款C。二倍以上五倍以下的罰款D。五倍以上的罰款9.藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)購(gòu)進(jìn)和銷(xiāo)售醫(yī)療機(jī)構(gòu)配制的制劑的按照〈藥品管理法〉責(zé)令改正,沒(méi)收違法購(gòu)進(jìn)的藥品，并處違法購(gòu)進(jìn)藥品貨值金額（C）。A.三倍以上五倍以下的罰款B.一倍以上五倍以下的罰款C.二倍以上五倍以下的罰款D。五倍以上的罰款10。藥品零售企業(yè)應(yīng)當(dāng)按照國(guó)家食品藥品督管理局藥品分類(lèi)管理規(guī)定的要求,憑處方銷(xiāo)售處方藥。違反規(guī)定的令限期改正，給予警告；逾期不改正或者情節(jié)嚴(yán)重的，處以（A）。A.一千元以下的罰款B。二千元以下的罰款C。一千元以上的罰款D.二千元以上的罰款三、多選題:（每題只有1個(gè)正確答案，多選或少選均不得分，每題2分，共20分）1。藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)應(yīng)當(dāng)對(duì)其購(gòu)銷(xiāo)人員進(jìn)行藥品相關(guān)的法律、法規(guī)和專(zhuān)業(yè)知識(shí)培訓(xùn)，建立培訓(xùn)檔案，培訓(xùn)檔案中應(yīng)當(dāng)記錄（ABCD）。A.培訓(xùn)時(shí)間B.培訓(xùn)地點(diǎn)C.培訓(xùn)內(nèi)容D.接受培訓(xùn)的人員2.藥品生產(chǎn)企業(yè)、藥品批發(fā)企業(yè)銷(xiāo)售藥品時(shí)，應(yīng)當(dāng)提供的資料是(ABCD）.A。加蓋本企業(yè)原印章的《藥品生產(chǎn)許可證》或《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》和營(yíng)業(yè)執(zhí)照的復(fù)印件；B.加蓋本企業(yè)原印章的所銷(xiāo)售藥品的批準(zhǔn)證明文件復(fù)印件；C.銷(xiāo)售進(jìn)口藥品的，按照國(guó)家有關(guān)規(guī)定提供相關(guān)證明文件；D。加蓋本企業(yè)原印章的授權(quán)書(shū)復(fù)印件。3。授權(quán)書(shū)原件應(yīng)當(dāng)載明授權(quán)銷(xiāo)售的（ABCD）.A.品種、地域.B。期限C。注明銷(xiāo)售人員的身份證號(hào)碼D.并加蓋本企業(yè)原印章和企業(yè)法定代表人印章（或者簽名）4.藥品零售企業(yè)銷(xiāo)售藥品時(shí)，應(yīng)當(dāng)開(kāi)具標(biāo)明（ABCD）等內(nèi)容的銷(xiāo)售憑證。A。藥品名稱(chēng)B.生產(chǎn)廠商C。數(shù)量、價(jià)格D.批號(hào)5.藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)不得以（ABCD）等方式現(xiàn)貨銷(xiāo)售藥品。A。展示會(huì)博覽會(huì)B。交易會(huì)C.訂貨會(huì)D.產(chǎn)品宣傳會(huì)6。經(jīng)營(yíng)處方藥和甲類(lèi)非處方藥的藥品零售企業(yè)，執(zhí)業(yè)藥師或者其他依法經(jīng)資格認(rèn)定的藥學(xué)技術(shù)人員不在崗時(shí)，應(yīng)當(dāng)掛牌告知，并停止(AB).A。銷(xiāo)售處方藥B。甲類(lèi)非處方藥.C.非處方藥D.保健食品7.藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)不得以搭售、買(mǎi)藥品贈(zèng)藥品、買(mǎi)商品贈(zèng)藥品等方式向公眾贈(zèng)送（AB)。A.處方藥B.甲類(lèi)非處方藥C.非處方藥D.小禮品8。藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)不得采用（AB）等方式直接向公眾銷(xiāo)售處方藥。A.郵售B.互聯(lián)網(wǎng)交易C.支票結(jié)帳D。刷卡銷(xiāo)售9.依照《藥品管理法》第七十三條規(guī)定,沒(méi)收違法銷(xiāo)售的藥品和違法所得,并處違法銷(xiāo)售的藥品貨值金額二倍以上五倍以下罰款的情況是（ABCD）。A.藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)違反本辦法第八條規(guī)定,在經(jīng)藥品監(jiān)督管理部門(mén)核準(zhǔn)的地址以外的場(chǎng)所現(xiàn)貨銷(xiāo)售藥品的；

B.藥品生產(chǎn)企業(yè)銷(xiāo)售本企業(yè)受委托生產(chǎn)的或者他人生產(chǎn)的藥品。C.藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)以展示會(huì)、博覽會(huì)、交易會(huì)、訂貨會(huì)、產(chǎn)品宣傳會(huì)等方式現(xiàn)貨銷(xiāo)售藥品的.D.未經(jīng)藥品監(jiān)督管理部門(mén)審核同意，藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)改變經(jīng)營(yíng)方式的。10.藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)以搭售、買(mǎi)藥品贈(zèng)藥品、買(mǎi)商品贈(zèng)藥品等方式向公眾贈(zèng)送處方藥或者甲類(lèi)非處方藥的，（ABCD），但是最高不超過(guò)三萬(wàn)元。A.限期改正B.給予警告C。逾期不改正或者情節(jié)嚴(yán)重的D.處以贈(zèng)送藥品貨值金額二倍以下的罰款四、問(wèn)答題:（每題10分，共20分）1、什么是藥品現(xiàn)貨銷(xiāo)售?藥品現(xiàn)貨銷(xiāo)售,是指藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)或其委派的銷(xiāo)售人員，在藥品監(jiān)督管理部門(mén)核準(zhǔn)的地址以外的其他場(chǎng)所，攜帶藥品現(xiàn)貨向不特定對(duì)象現(xiàn)場(chǎng)銷(xiāo)售藥品的行為。2、藥品生產(chǎn)企業(yè)、藥品批發(fā)企業(yè)銷(xiāo)售藥品時(shí),應(yīng)當(dāng)提供哪些資料？答：1）加蓋本企業(yè)原印章的《藥品生產(chǎn)許可證》或《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》和營(yíng)業(yè)執(zhí)照的復(fù)印件2）加蓋本企業(yè)原印章的所銷(xiāo)售藥品的批準(zhǔn)證明文件復(fù)印件3）銷(xiāo)售進(jìn)口