醫(yī)療器械采購與檢驗制度

醫(yī)療器械采購與檢驗制度第一章總則第一條為了規(guī)范醫(yī)療器械的采購與檢驗工作，保障醫(yī)院的醫(yī)療設備質(zhì)量和安全，依據(jù)國家相關法律法規(guī)和管理要求，訂立本制度。第二條本制度適用于本醫(yī)院內(nèi)全部涉及醫(yī)療器械采購與檢驗活動的各個部門、科室以及相關人員。第三條醫(yī)療器械采購與檢驗應嚴格遵從科學、合理、公平、公正、透亮的原則，確保醫(yī)院各項醫(yī)療工作的順利進行。第二章采購程序第四條醫(yī)療器械采購工作應依照預算計劃和業(yè)務需求進行，采取以下程序：需求確認：各科室提出醫(yī)療器械采購需求，并填寫《醫(yī)療器械采購申請表》。采購計劃編制：依據(jù)各科室的需求，訂立醫(yī)療器械的采購計劃。供應商選擇：組織專家評審委員會，對供應商進行評審，選擇合適的供應商。采購合同簽訂：與供應商簽訂醫(yī)療器械采購合同，并保存相關證據(jù)料子?？茖W配備：依據(jù)合同商定，確保所購醫(yī)療器械的科學配備和及時使用。第五條醫(yī)療器械采購應嚴格掌控本錢，提高采購效率和質(zhì)量，具體要求如下：采購需求應依據(jù)實際業(yè)務及用量進行精準明確測算，避開采購過量或過少的情況。采購計劃應依據(jù)相關法規(guī)要求，確保醫(yī)療器械的質(zhì)量和性能符合規(guī)定標準。供應商選擇應遵從公平、公正、公開的原則，確保供應商的信譽和本領。采購合同應明確雙方的權(quán)利義務，并確保合同的履行和付款定時有效進行。第三章檢驗與驗收第六條醫(yī)療器械采購完成后，應進行檢驗和驗收工作，確保所購器械的質(zhì)量符合規(guī)定標準，具體要求如下：檢驗機構(gòu)：醫(yī)院設立特地的檢驗部門，負責醫(yī)療器械的檢驗工作。檢驗依據(jù)：參照國家相關標準和規(guī)定，訂立醫(yī)療器械的檢驗標準和方法。檢驗內(nèi)容：對醫(yī)療器械的外觀、性能、功能等進行全面檢驗。驗收標準：醫(yī)療器械的性能和功能應符合合同規(guī)定和要求。檢驗報告：對檢驗結(jié)果進行書面記錄，并及時向有關部門和人員通報。第七條醫(yī)療器械的檢驗和驗收應依照以下程序進行，確保檢驗工作的準確性和有效性：驗收手續(xù)：購買方應組織專業(yè)人員對所購醫(yī)療器械進行驗收，填寫《醫(yī)療器械驗收單》。檢驗工作：驗收過程中，由專業(yè)人員進行檢驗工作，確保檢驗結(jié)果真實可靠。檢驗報告：檢驗部門應制作檢驗報告，書面記錄檢驗結(jié)果，并及時通報相關部門和人員。驗收合格：檢驗合格的醫(yī)療器械可交付使用，驗收不合格的應及時處理。第四章質(zhì)量監(jiān)控與跟蹤第八條醫(yī)院應建立醫(yī)療器械質(zhì)量監(jiān)控與跟蹤制度，確保醫(yī)療器械的質(zhì)量安全和有效使用，具體要求如下：定期檢查：醫(yī)院應定期對醫(yī)療器械進行檢查和評估，發(fā)現(xiàn)問題及時解決。不良事件報告：醫(yī)院應建立不良事件報告機制，及時報告和處理醫(yī)療器械相關的不良事件。質(zhì)量追蹤：醫(yī)院應建立醫(yī)療器械質(zhì)量追蹤制度，跟蹤所購醫(yī)療器械的使用情況和質(zhì)量。第九條醫(yī)療器械質(zhì)量監(jiān)控與跟蹤應依照以下程序進行，確保工作的嚴密性和可行性：監(jiān)控指標：訂立醫(yī)療器械質(zhì)量監(jiān)控指標，明確監(jiān)控的重點和要求。檢查與評估：醫(yī)院應定期對醫(yī)療器械進行檢查和評估，發(fā)現(xiàn)問題及時解決。報告和處理：醫(yī)院應對發(fā)現(xiàn)的問題及時報告，訂立合理的處理方案，確保問題得到解決。追蹤和評估：醫(yī)院應及時跟蹤醫(yī)療器械的質(zhì)量和使用情況，進行評估和反饋。第五章備案與檔案管理第十條醫(yī)療器械的采購、檢驗和驗收工作應做好相關備案和檔案管理，確保工作的整體性和可追溯性，具體要求如下：采購備案：醫(yī)院應設立醫(yī)療器械采購備案制度，將醫(yī)療器械采購信息進行備案。檢驗檔案：醫(yī)院應建立醫(yī)療器械檢驗檔案，將檢驗結(jié)果進行檔案管理。驗收記錄：醫(yī)院應建立醫(yī)療器械驗收記錄制度，將驗收情況進行記錄和歸檔。第六章監(jiān)督與評估第十一條醫(yī)院應建立醫(yī)療器械采購與檢驗工作的監(jiān)督與評估機制，確保工作的規(guī)范性和有效性，具體要求如下：內(nèi)部監(jiān)督：醫(yī)院內(nèi)設特地監(jiān)督機構(gòu)，對醫(yī)療器械采購與檢驗工作進行內(nèi)部監(jiān)督。外部評估：醫(yī)院應接受相關部門或?qū)＜业尼t(yī)療器械采購與檢驗工作的評估和監(jiān)督。教育培訓：醫(yī)院應定期組織醫(yī)療器械采購與檢驗工作的教育培訓，提高相關人員的業(yè)務水平。第七章法律責任第十二條對于違反本制度規(guī)定的行為，醫(yī)院將依照國家相關法律法規(guī)和紀律規(guī)定進行處理，對直接責任人予以相應的處分和追究法律責任。第八章附則第十三條本制度的解釋權(quán)歸本醫(yī)院管理負責人全部，并有權(quán)依據(jù)實際情況進行修改和完善。第十四條本制度自發(fā)布之日起生效，并于實施后進行監(jiān)督和評估，確保制度的有效性