智享擴(kuò)建現(xiàn)代基因工程及治療糖尿病生物制品項(xiàng)目報(bào)告書（公示稿）

智享生物（蘇州）有限公司擴(kuò)建現(xiàn)代基因工程及治療糖尿病生物制 智享生物（蘇州）有限公司擴(kuò)建現(xiàn)代基因工程及治療糖尿病生物制 智享生物（蘇州）有限公司擴(kuò)建現(xiàn)代基因工程及治療糖尿病生物制智享生物（蘇州）有限公司擴(kuò)建現(xiàn)代基因工程及治療糖尿病生物制1.1項(xiàng)目由來及特點(diǎn)日，于2023年12月29日變更地址為江蘇省常熟高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)開發(fā)區(qū)銀河路智享生物科技（蘇州）有限公司解散并注銷。智享公司主要從事藥品生產(chǎn)、醫(yī)學(xué)研究和試驗(yàn)發(fā)展。原智享生物科技（蘇州）有限公司目前已批四期項(xiàng)目：一期“新建年產(chǎn)3200萬支生物制品項(xiàng)目（生物抗體）”，經(jīng)過2次重大變動(dòng)，該項(xiàng)目最終環(huán)境影響報(bào)告書于2022年6月2日取得蘇州市生態(tài)環(huán)境局的批復(fù)（蘇環(huán)建[2022]81第0297號項(xiàng)目第一階段[生物制品（生物抗體）1600萬支/年，部分中試及質(zhì)檢內(nèi)容]已于2024年4月24日取得竣工環(huán)境保護(hù)驗(yàn)收意見，其余階段在建。二期“新建生物制劑研發(fā)項(xiàng)目”，該項(xiàng)目環(huán)境影響報(bào)告表已于2022年8月16日取得蘇州市生態(tài)環(huán)境局的批復(fù)（蘇環(huán)建[2022]81第0493號），項(xiàng)目第一階段[研發(fā)車間第7層，進(jìn)行生產(chǎn)工藝研發(fā)5000批次/a，蛋白科學(xué)研發(fā)160個(gè)項(xiàng)目/a，檢測方法研發(fā)50個(gè)項(xiàng)目/a]已于2024年4月24日取得竣工環(huán)境保護(hù)驗(yàn)收意見，其余階段在建。三期“擴(kuò)建年產(chǎn)70萬支生物制品項(xiàng)目”，該項(xiàng)目環(huán)境影響報(bào)告書已于2023年3月23日取得蘇州市生態(tài)環(huán)境局的批復(fù)（蘇環(huán)建[2023]81第0118號項(xiàng)目已于2024年4月24日取得竣工環(huán)境保護(hù)驗(yàn)收意見。四期“擴(kuò)建年產(chǎn)9600萬支生物制品項(xiàng)目”，該項(xiàng)目環(huán)境影響報(bào)告書已于2023年5月4日取得蘇州市生態(tài)環(huán)境局的批復(fù)（蘇環(huán)建[2023]81第0186號智享公司主要從事生物藥研發(fā)與生產(chǎn)一站式CDMO（合同定制生產(chǎn)）委托生產(chǎn)服務(wù)，智享公司產(chǎn)品品種主要為抗體類治療性藥品，目前抗體類藥物因具有高特異性，低不良反應(yīng)的特點(diǎn)，已成為近年來開發(fā)的主要一類新1智享生物（蘇州）有限公司擴(kuò)建現(xiàn)代基因工程及治療糖尿病生物制藥，抗體類藥物被批準(zhǔn)用于治療各種包括癌癥、自身免疫、代謝和傳染病基于國家對CDMO鼓勵(lì)政策，根據(jù)國內(nèi)外市場需求分析和預(yù)測、對競爭對手的分析及企業(yè)自身競爭力的分析，結(jié)合智享公司自身的綜合能力、人力、技術(shù)、管理水平、資金籌措能力，原輔材料和能源的供應(yīng)及協(xié)作配套條件等因素的綜合考慮，智享公司投資70000萬元建設(shè)本項(xiàng)目。本項(xiàng)目利用自有建筑8332.3平方米，購置相關(guān)設(shè)備，本項(xiàng)目建成后將增加年產(chǎn)現(xiàn)代基因工程及治療糖尿病生物制品6400萬支的生產(chǎn)能力。本項(xiàng)目已取得常熟高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)開發(fā)區(qū)管理委員會備案證（備案證號：常高管投備[2024]218號，項(xiàng)目代碼：2406-320572-89-01-365067）。本項(xiàng)目為生物藥品制造項(xiàng)目，對照《國民經(jīng)濟(jì)行業(yè)分類》(GB/T4754-2017)，本項(xiàng)目行業(yè)類別為“C2761生物藥品制造”。對照《建設(shè)項(xiàng)目環(huán)境影響評價(jià)分類管理名錄》（2021版），本項(xiàng)目環(huán)評文件類別為環(huán)境影1.2項(xiàng)目特點(diǎn)（1）本項(xiàng)目在智享公司現(xiàn)有廠區(qū)內(nèi)建設(shè)，本項(xiàng)目部分依托現(xiàn)有已建成的廢水、廢氣、固體廢物污染治理設(shè)施，本次評價(jià)將關(guān)注“三廢”處理措施依托的合理性及可行性。（2）本項(xiàng)目將關(guān)注新增部分設(shè)備和增加原輔料用量的風(fēng)險(xiǎn)防范措施設(shè)置的合理性及可行性。1.3環(huán)境影響評價(jià)的工作過程根據(jù)《中華人民共和國環(huán)境保護(hù)法》、《中華人民共和國環(huán)境影響評價(jià)法》和《建設(shè)項(xiàng)目環(huán)境保護(hù)管理?xiàng)l例》（國務(wù)院682號令）的有關(guān)在工程可行性研究階段必須對項(xiàng)目進(jìn)行環(huán)境影響評價(jià)。江蘇中瑞咨詢有限公司接受委托后，認(rèn)真研究了本項(xiàng)目有關(guān)材料，并進(jìn)行實(shí)地踏勘和現(xiàn)場調(diào)研，收集和核實(shí)了有關(guān)材料，根據(jù)相關(guān)技術(shù)規(guī)范，開展了本項(xiàng)目的環(huán)境影響評價(jià)工作，編制了本項(xiàng)目環(huán)境影響報(bào)告書。建設(shè)項(xiàng)目環(huán)境影響評價(jià)工作程序見下圖1.3-1。2智享生物（蘇州）有限公司擴(kuò)建現(xiàn)代基因工程及治療糖尿病生物制第階段第三階段圖1.3-1建設(shè)項(xiàng)目環(huán)境影響評價(jià)工作程序圖1.4分析判定相關(guān)情況1.4.1與產(chǎn)業(yè)政策相符性（1）與《產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)調(diào)整指導(dǎo)目錄（2024年本）》相符性本項(xiàng)目屬于“鼓勵(lì)類”中的“十三、醫(yī)藥”中的“2、重大疾病防治疫苗、3智享生物（蘇州）有限公司擴(kuò)建現(xiàn)代基因工程及治療糖尿病生物制新型抗體藥物、重組蛋白質(zhì)藥物、核酸藥物、生物酶制劑、基因治療和細(xì)胞治療藥物”。（2）與《蘇州市產(chǎn)業(yè)發(fā)展導(dǎo)向目錄（2007年本）》相符性對照《蘇州市產(chǎn)業(yè)發(fā)展導(dǎo)向目錄》（2007年版），本項(xiàng)目不屬于名錄中的鼓勵(lì)類、限制類、禁止類和淘汰類，屬于允許類。（3）與《市場準(zhǔn)入負(fù)面清單（2022年版）》（發(fā)改體改規(guī)[2022]397號）相符性對照《市場準(zhǔn)入負(fù)面清單（2022年版）》，本項(xiàng)目不屬于《產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)調(diào)整指導(dǎo)目錄》中的淘汰類項(xiàng)目，不屬于列入《市場準(zhǔn)入負(fù)面清單（2022年版）》中禁止準(zhǔn)入類和許可準(zhǔn)入類事項(xiàng)。號）相符性對照《江蘇省產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)調(diào)整限制、淘汰和禁止目錄》（蘇辦發(fā)[2018]32號），本項(xiàng)目不屬于目錄中的限制類、淘汰類和禁止類，本項(xiàng)目產(chǎn)品不屬（5）與《江蘇省太湖流域禁止和限制的產(chǎn)業(yè)產(chǎn)品目錄（2024年本）》（蘇發(fā)改規(guī)發(fā)[2024]3號）相符性。對照《江蘇省太湖流域禁止和限制的產(chǎn)業(yè)產(chǎn)品目錄（2024年本）》發(fā)改規(guī)發(fā)[2024]3號），本項(xiàng)目不屬于目錄中的禁止和限制的產(chǎn)業(yè)產(chǎn)品。1.4.2與規(guī)劃相符性分析根據(jù)《常熟高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)開發(fā)區(qū)發(fā)展總體規(guī)劃（2016-2030）》，常熟高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)開發(fā)區(qū)產(chǎn)業(yè)發(fā)展定位為：開發(fā)區(qū)以高端裝備制造業(yè)為基礎(chǔ)，以高端電子信息為戰(zhàn)略支撐，以高技術(shù)服務(wù)業(yè)為產(chǎn)業(yè)發(fā)展引擎。主導(dǎo)產(chǎn)業(yè)選擇的方向是環(huán)保型、高科技型、創(chuàng)新型產(chǎn)業(yè)，并鼓勵(lì)發(fā)展循環(huán)經(jīng)濟(jì)、樓宇經(jīng)濟(jì)、休閑經(jīng)濟(jì)。其中開發(fā)區(qū)第二產(chǎn)業(yè)發(fā)展導(dǎo)向?yàn)椋焊叨搜b備制造業(yè)為主導(dǎo)產(chǎn)業(yè)，重點(diǎn)發(fā)展汽車及零部件、精密機(jī)械，其中汽車及零部件為核心。高端電子信息為支撐，重點(diǎn)發(fā)展高性能集成電路、下一代通信網(wǎng)絡(luò)物聯(lián)網(wǎng)和云計(jì)算，其中高性能集成電路為核心，細(xì)分領(lǐng)域包括IC設(shè)計(jì)、終4智享生物（蘇州）有限公司擴(kuò)建現(xiàn)代基因工程及治療糖尿病生物制端產(chǎn)品外圍設(shè)備、芯片封裝測試設(shè)備等。同時(shí)積極延伸戰(zhàn)略性新興產(chǎn)業(yè)區(qū)，發(fā)展新能源、新材料、節(jié)能環(huán)保、智慧物聯(lián)等產(chǎn)業(yè)。相符性分析：本項(xiàng)目產(chǎn)品包含現(xiàn)代基因工程生物制品、治療糖尿病生物制品，根據(jù)常熟市發(fā)展和改革委員會《關(guān)于智享生物（蘇州）有限公司擴(kuò)建現(xiàn)代基因工程及治療糖尿病生物制品項(xiàng)目符合江蘇省太湖流域戰(zhàn)略性新興產(chǎn)業(yè)類別的復(fù)函》，本項(xiàng)目現(xiàn)代基因工程生物制品符合《江蘇省太湖流域戰(zhàn)略性新興產(chǎn)業(yè)類別目錄（2018年本）》中的“三、生物技術(shù)和新醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)”中“22.現(xiàn)代基因工程藥物、抗體藥物、核酸藥物、新型疫苗、免疫治療藥物等技術(shù)集成開發(fā)和新產(chǎn)品研制生產(chǎn)，采用現(xiàn)代生物工程技術(shù)的新型藥物生產(chǎn)，細(xì)胞治療產(chǎn)品的研究”中的“現(xiàn)代基因工程藥物技術(shù)集成開發(fā)和新產(chǎn)品研制生產(chǎn)”；治療糖尿病生物制品屬于《目錄》中的“三、生物技術(shù)和新醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)”中“23.腫瘤、心腦血管疾病、肝炎、感染性疾病、糖尿病、免疫系統(tǒng)疾病、神經(jīng)退行性疾病等重大常見疾病藥物的開發(fā)與制造”中“糖尿病藥物的開發(fā)與制造”。故本項(xiàng)目屬于江蘇省太湖流域戰(zhàn)略性新興產(chǎn)業(yè)，屬于開發(fā)區(qū)積極延伸的產(chǎn)業(yè)，故與常熟高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)開發(fā)區(qū)產(chǎn)業(yè)發(fā)展定位相符。具體分析見2.7.4章節(jié)。1.4.3“三線一單”相符性分析⑴生態(tài)保護(hù)紅線根據(jù)《省政府關(guān)于印發(fā)江蘇省生態(tài)空間管控區(qū)域規(guī)劃的通知》（蘇政發(fā)[2020]1號文常熟市劃定了常熟市長江滸浦飲用水水源保護(hù)區(qū)、常熟尚湖飲用水水源保護(hù)區(qū)、沙家浜-昆承湖重要濕地、沙家浜國家濕地公園、常熟西南部湖蕩重要濕地、虞山國家級森林公園、常熟濱江省級森林公園、常熟市虞山省級地質(zhì)公園、常熟泥倉溇省級濕地公園、江蘇常熟南湖省級濕地公園、望虞河（常熟市）清水通道維護(hù)區(qū)等生態(tài)空間管控區(qū)域。相符性分析：本項(xiàng)目位于常熟高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)開發(fā)區(qū)內(nèi)，未占用生態(tài)空間管控區(qū)域，距離本項(xiàng)目最近的生態(tài)空間管控區(qū)域?yàn)樯臣忆骸コ泻匾?智享生物（蘇州）有限公司擴(kuò)建現(xiàn)代基因工程及治療糖尿病生物制濕地，距離約3.4km，同時(shí)本項(xiàng)目在智享公司現(xiàn)有廠區(qū)內(nèi)建設(shè)，對生態(tài)環(huán)境影響較小，故本項(xiàng)目符合《省政府關(guān)于印發(fā)江蘇省生態(tài)空間管控區(qū)域規(guī)劃的通知》要求。⑵環(huán)境質(zhì)量底線①大氣基本大氣污染物：根據(jù)《2023年度常熟市生態(tài)環(huán)境狀況公報(bào)》，常熟市環(huán)境空氣質(zhì)量中二氧化硫、二氧化氮、可吸入顆粒物、細(xì)顆粒物和一氧化碳指標(biāo)達(dá)到《環(huán)境空氣質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)》（GB3095-2012）中二級標(biāo)準(zhǔn)域?qū)儆诓贿_(dá)標(biāo)區(qū)。其他污染物：根據(jù)補(bǔ)充監(jiān)測結(jié)果，各測點(diǎn)非甲烷總烴、氯化氫、硫化氫、氨、臭氣濃度根據(jù)本次補(bǔ)充監(jiān)測結(jié)果，等均滿足相應(yīng)標(biāo)準(zhǔn)要求。根據(jù)《蘇州市環(huán)境空氣質(zhì)量改善達(dá)標(biāo)規(guī)劃(2019-2024)》全面優(yōu)化產(chǎn)業(yè)布局，大幅提升清潔能源使用比例，構(gòu)建清潔低碳高效能源體系，深挖電力、鋼鐵行業(yè)減排潛力，進(jìn)一步推進(jìn)熱電整合，完成重點(diǎn)行業(yè)清潔化生產(chǎn)水平。優(yōu)化調(diào)整用地結(jié)構(gòu)，全面推進(jìn)面源污染治理；優(yōu)化運(yùn)輸結(jié)構(gòu)，完成高排放車輛與船舶淘汰，大幅提升新能源汽車比例，強(qiáng)化車船排放監(jiān)管。建立健全監(jiān)測監(jiān)控體系。不斷完善城市空氣質(zhì)量聯(lián)合會商、聯(lián)動(dòng)執(zhí)法和跨行政區(qū)域聯(lián)防聯(lián)控機(jī)制，推進(jìn)PM2.5和臭氧協(xié)同控制，實(shí)現(xiàn)除臭氧以外的主要大氣污染物全面達(dá)標(biāo)，臭氧濃度不再上升的總體目標(biāo)。根據(jù)《常熟市臭氧污染控制提升工作方案》，將從緊抓重點(diǎn)區(qū)域，強(qiáng)化源頭治理、精準(zhǔn)管控、執(zhí)法監(jiān)管，切實(shí)推動(dòng)VOCs和NOx協(xié)同治理減排，確保實(shí)現(xiàn)2022年臭氧濃度同比下降7%（力爭下降12%）、臭氧超標(biāo)天數(shù)同比減少10天（力爭減少16天）,高質(zhì)量完成2022年度減排任務(wù)和空氣質(zhì)量考核目標(biāo)。②地表水6智享生物（蘇州）有限公司擴(kuò)建現(xiàn)代基因工程及治療糖尿病生物制根據(jù)對凱發(fā)新泉水務(wù)（常熟）有限公司排口、排口上游500m、排口下游3000m、雨水納污水體毛南河、銀東河五個(gè)斷面的監(jiān)測數(shù)據(jù)，各斷面各監(jiān)測因子均能達(dá)到《地表水環(huán)境質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)》（GB3838-2002）中IV類水質(zhì)③聲環(huán)境根據(jù)聲環(huán)境現(xiàn)狀監(jiān)測結(jié)果，項(xiàng)目所在地聲環(huán)境質(zhì)量能夠達(dá)到《聲環(huán)境質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)》（GB3096-2008）3類、4a標(biāo)準(zhǔn)要求。④地下水根據(jù)地下水環(huán)境現(xiàn)狀監(jiān)測結(jié)果，目前評價(jià)區(qū)域內(nèi)的地下水各項(xiàng)指標(biāo)均滿足《地下水質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)》（GB/T14848-2017）中相應(yīng)標(biāo)準(zhǔn)要求。⑤土壤根據(jù)土壤環(huán)境現(xiàn)狀監(jiān)測結(jié)果，土壤環(huán)境現(xiàn)狀各項(xiàng)指標(biāo)均達(dá)《土壤環(huán)境質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)建設(shè)用地土壤污染風(fēng)險(xiǎn)管控標(biāo)準(zhǔn)（試行）》（GB36600-2018）第二類用地類型篩選值標(biāo)準(zhǔn)要求，本評價(jià)區(qū)內(nèi)土壤環(huán)境質(zhì)量良好。本項(xiàng)目產(chǎn)生的廢水、廢氣均進(jìn)行分類收集、分質(zhì)處理，優(yōu)先選用處理效率和技術(shù)可靠性高的處理工藝。廢氣經(jīng)過處理設(shè)施處理達(dá)到相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)后排放，對周圍空氣質(zhì)量影響較?。粡U水經(jīng)廠區(qū)預(yù)處理后送凱發(fā)新泉水務(wù)（常熟）有限公司集中處理，尾水排入白茆塘；項(xiàng)目對高噪聲設(shè)備采取隔聲、減震等降噪措施，廠區(qū)噪聲能達(dá)到《工業(yè)企業(yè)廠界環(huán)境噪聲排放標(biāo)準(zhǔn)》（GB12348-2008）中相應(yīng)標(biāo)準(zhǔn)限值要求；項(xiàng)目產(chǎn)生的固廢均可進(jìn)行合理處置；污染物排放總量可在區(qū)域內(nèi)平衡。經(jīng)預(yù)測，本項(xiàng)目實(shí)施后對環(huán)境的影響較小，不會改變現(xiàn)有環(huán)境功能類別，項(xiàng)目建設(shè)與環(huán)境質(zhì)量底線相符。⑶資源利用上線本項(xiàng)目位于常熟高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)開發(fā)區(qū)，本項(xiàng)目在智享公司現(xiàn)有廠區(qū)實(shí)施，不新增用地；區(qū)域環(huán)?；A(chǔ)設(shè)施較為完善，用水來源為市政自來水，使用量較小，當(dāng)?shù)刈詠硭畯S能滿足本項(xiàng)目的新鮮水使用要求；用電由市政供電公司電網(wǎng)接入。項(xiàng)目采取了如下節(jié)能減排措施：①優(yōu)先選用低能耗設(shè)7智享生物（蘇州）有限公司擴(kuò)建現(xiàn)代基因工程及治療糖尿病生物制備；②項(xiàng)目廢氣處理采取處理效率高和技術(shù)可靠性高的處理工藝，減少污染物的排放。上述措施盡可能降低建設(shè)項(xiàng)目物耗與能耗，本項(xiàng)目滿足資源利用要求。本項(xiàng)目建設(shè)與資源利用上線相符。⑷環(huán)境準(zhǔn)入負(fù)面清單①與《常熟市建設(shè)項(xiàng)目環(huán)保審批負(fù)面清單》相符性分析《常熟市建設(shè)項(xiàng)目環(huán)保審批負(fù)面清單》見表1.4.3-1。表1.4.3-1常熟市建設(shè)項(xiàng)目環(huán)保審批負(fù)面清單序號12/3/45產(chǎn)6產(chǎn)78業(yè)9產(chǎn)8序號所//“十小”行業(yè)/收建設(shè)項(xiàng)目環(huán)保審批負(fù)面清單中禁止的行業(yè)/產(chǎn)品。本項(xiàng)目用地性質(zhì)根據(jù)不動(dòng)產(chǎn)權(quán)證為工業(yè)用地，廢水接管凱發(fā)新泉水務(wù)（常熟）有限公司集中處理。②與《常熟高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)開發(fā)區(qū)生態(tài)環(huán)境準(zhǔn)入清單》相符性分析9智享生物（蘇州）有限公司擴(kuò)建現(xiàn)代基因工程及治療糖尿病生物制本項(xiàng)目與《常熟高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)開發(fā)區(qū)生態(tài)環(huán)境準(zhǔn)入清單》相符性分析見表1.4.3-2與《常熟高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)開發(fā)區(qū)生態(tài)環(huán)境準(zhǔn)入清單》相符性分析清單行業(yè)準(zhǔn)入（限制禁止4.新建、改建、擴(kuò)建化學(xué)制漿造紙、制革有含氮磷污染物項(xiàng)目改建需實(shí)施氮磷污染物年排放總量減量替空間布局十條、土十條、《“263”專項(xiàng)行動(dòng)實(shí)施方案》、《江蘇省太湖水污污染物排放管控環(huán)境風(fēng)險(xiǎn)做好環(huán)境影響評價(jià)公眾參與工作。高新區(qū)企業(yè)應(yīng)制定環(huán)境應(yīng)急預(yù)資源開發(fā)利用智享生物（蘇州）有限公司擴(kuò)建現(xiàn)代基因工程及治療糖尿病生物制根據(jù)表1.4.3-2，本項(xiàng)目符合《常熟高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)開發(fā)區(qū)生態(tài)環(huán)境準(zhǔn)入清單》要求。③對照《市場準(zhǔn)入負(fù)面清單》（2022年版），本項(xiàng)目不屬于清單里的禁止事項(xiàng)，不含有清單里的禁止措施。④對照《關(guān)于印發(fā)長江經(jīng)濟(jì)帶發(fā)展負(fù)面清單指南（試行，2022年版）的通知》（長江辦[2022]7號本項(xiàng)目與《長江經(jīng)濟(jì)帶發(fā)展負(fù)面清單指南（試行，2022年版）》相符性分析見表1.4.3-3。123本項(xiàng)目不在飲用水水源一456789根據(jù)表1.4.3-3對比分析可知，本項(xiàng)目符合《長江經(jīng)濟(jì)帶發(fā)展負(fù)面清單指南（試行，2022年版）》要求。江蘇省實(shí)施細(xì)則》的通知（蘇長江辦發(fā)[2022]55號），本項(xiàng)目與《長江經(jīng)濟(jì)帶發(fā)展負(fù)面清單指南（試行，2022年版）江蘇省實(shí)施細(xì)則》相符性分析見表1.4.3-4。表1.4.3-4本項(xiàng)目與蘇長江辦發(fā)[2022]55號相符性分析12風(fēng)景名勝區(qū)核心景區(qū)的岸線和河段范圍內(nèi)投資建設(shè)與心景區(qū)的岸線和河段范圍3民代表大會常務(wù)委員會關(guān)于加強(qiáng)飲用水源地保護(hù)的決本項(xiàng)目不在飲用水水源一4在國家級和省級水產(chǎn)種質(zhì)資源保護(hù)區(qū)的岸線和河段范圍內(nèi)新建圍湖造田、圍海造地或圍填海等投資建設(shè)項(xiàng)5留區(qū)內(nèi)投資建設(shè)除事關(guān)公共安全及公眾利益的防洪護(hù)能區(qū)劃》劃定的河段保護(hù)678干支流岸線邊界(即水利部門河道管理范圍邊界）向陸9《江蘇省產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)調(diào)整限不屬于高耗能高排放項(xiàng)目根據(jù)表1.4.3-4對比分析可知，本項(xiàng)目符合《長江經(jīng)濟(jì)帶發(fā)展負(fù)面清單指南（試行，2022年版）江蘇省實(shí)施細(xì)則》的要求。綜上所述，本項(xiàng)目符合“三線一單”相關(guān)政策要求。1.4.4與相關(guān)環(huán)保政策相符性分析（1）與《省生態(tài)環(huán)境廳關(guān)于進(jìn)一步做好建設(shè)項(xiàng)目環(huán)評審批工作的通知》（蘇環(huán)辦[2019]36號）相符性分析選址、布局、規(guī)模等不符合環(huán)境保護(hù)法律法規(guī)和相關(guān)法定規(guī)劃；(2)所在區(qū)智享生物（蘇州）有限公司擴(kuò)建現(xiàn)代基因工程及治療糖尿病生物制域環(huán)境質(zhì)量未達(dá)到國家或者地方環(huán)境質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)，且建設(shè)項(xiàng)目擬采取的措施不能滿足區(qū)域環(huán)境質(zhì)量改善目標(biāo)管理要求；(3)建設(shè)項(xiàng)目采取的污染防治措施無法確保污染物排放達(dá)到國家和地方排放標(biāo)準(zhǔn)，或者未采取必要措施預(yù)防和控制生態(tài)破壞；(4)改建、擴(kuò)建和技術(shù)改造項(xiàng)目，未針對項(xiàng)目原有環(huán)境污染和生態(tài)破壞提出有效防止措施；(5)建設(shè)項(xiàng)目的環(huán)境影響報(bào)告書、環(huán)境影響報(bào)告表的基礎(chǔ)資料數(shù)據(jù)明顯不實(shí)，內(nèi)容存在重大缺陷、遺漏，或者環(huán)境影響評價(jià)結(jié)論不明確、不合理。相符性分析：本項(xiàng)目符合產(chǎn)業(yè)政策的要求，擬采取的措施能滿足區(qū)域環(huán)境質(zhì)量改善目標(biāo)管理要求，可做到達(dá)標(biāo)排放。本項(xiàng)目位于常熟高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)開發(fā)區(qū)內(nèi)，本項(xiàng)目滿足總量控制的要求，本項(xiàng)目不占用生態(tài)保護(hù)紅線區(qū)域，因此本項(xiàng)目符合《省生態(tài)環(huán)境廳關(guān)于進(jìn)一步做好建設(shè)項(xiàng)目環(huán)評審批工作的通知》（蘇環(huán)辦[2019]36號）的要求。（2）與《太湖流域管理?xiàng)l例》（國務(wù)院令第604號）及《江蘇省太湖水污染防治條例》（2021年修訂）相符性分析本項(xiàng)目位于江蘇省太湖流域三級保護(hù)區(qū)內(nèi)，根據(jù)《江蘇省太湖水污染防治條例》（2021年修訂）》及《太湖流域管理?xiàng)l例》中的相關(guān)規(guī)定，在太湖流域一、二、三級保護(hù)區(qū)內(nèi)不得新建、改建、擴(kuò)建化學(xué)制漿造紙、制革、釀造、染料、印染、電鍍以及其他排放含磷、氮等污染物的企業(yè)和項(xiàng)目，城鎮(zhèn)污水集中處理等環(huán)境基礎(chǔ)設(shè)施項(xiàng)目和第四十六條規(guī)定的情形除外；銷售、使用含磷洗滌用品；向水體排放或者傾倒油類、酸液、堿液、劇毒廢渣廢液、含放射性廢渣廢液、含病原體污水、工業(yè)廢渣及其他廢棄物。擴(kuò)建排放含磷、氮等污染物的戰(zhàn)略性新興產(chǎn)業(yè)項(xiàng)目和改建印染項(xiàng)目，以及排放含磷、氮等污染物的現(xiàn)有企業(yè)在不增加產(chǎn)能的前提下實(shí)施提升環(huán)保標(biāo)準(zhǔn)的技術(shù)改造項(xiàng)目，應(yīng)當(dāng)符合國家產(chǎn)業(yè)政策和水環(huán)境綜合治理要求，在實(shí)現(xiàn)國家和省減排目標(biāo)的基礎(chǔ)上，實(shí)施區(qū)域磷、氮等重點(diǎn)水污染物年排放總量減量替代。其中，戰(zhàn)略性新興產(chǎn)業(yè)新建、擴(kuò)建項(xiàng)目新增的磷、氮等重點(diǎn)智享生物（蘇州）有限公司擴(kuò)建現(xiàn)代基因工程及治療糖尿病生物制水污染物排放總量應(yīng)當(dāng)從本區(qū)域通過產(chǎn)業(yè)置換、淘汰、關(guān)閉等方式獲得的指標(biāo)中取得，且按照不低于該項(xiàng)目新增年排放總量的1.1同時(shí)根據(jù)《太湖流域管理?xiàng)l例》的規(guī)定：不符合國家產(chǎn)業(yè)政策和水環(huán)境綜合治理要求的造紙、制革、酒精、淀粉、冶金、釀造、印染、電鍍等排放水污染物的生產(chǎn)項(xiàng)目；望虞河岸線內(nèi)和岸線兩側(cè)各1000米范圍內(nèi)擴(kuò)建化工生產(chǎn)項(xiàng)目或設(shè)置危險(xiǎn)化學(xué)品貯存、輸送設(shè)施和廢物回收場、垃圾場。相符性分析：本項(xiàng)目為生物制品制造，不屬于化學(xué)制漿造紙、制革、釀造、染料、印染、電鍍項(xiàng)目，本項(xiàng)目位于太湖流域三級保護(hù)區(qū)內(nèi)，根據(jù)常熟市發(fā)展和改革委員會《關(guān)于智享生物（蘇州）有限公司擴(kuò)建現(xiàn)代基因工程及治療糖尿病生物制品項(xiàng)目符合江蘇省太湖流域戰(zhàn)略性新興產(chǎn)業(yè)類別的復(fù)函》，本項(xiàng)目現(xiàn)代基因工程生物制品符合《江蘇省太湖流域戰(zhàn)略性新現(xiàn)代基因工程藥物、抗體藥物、核酸藥物、新型疫苗、免疫治療藥物等技術(shù)集成開發(fā)和新產(chǎn)品研制生產(chǎn)，采用現(xiàn)代生物工程技術(shù)的新型藥物生產(chǎn)，細(xì)胞治療產(chǎn)品的研究”中的“現(xiàn)代基因工程藥物技術(shù)集成開發(fā)和新產(chǎn)品研制生產(chǎn)”；治療糖尿病生物制品屬于《目錄》中的“三、生物技術(shù)和新醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)”中“23.腫瘤、心腦血管疾病、肝炎、感染性疾病、糖尿病、免疫系統(tǒng)疾病、神經(jīng)退行性疾病等重大常見疾病藥物的開發(fā)與制造”中“糖尿病藥物的開發(fā)與制造”，故本項(xiàng)目屬于江蘇省太湖流域戰(zhàn)略性新興產(chǎn)業(yè)，新增的生產(chǎn)廢水氨氮、總氮、總磷排放總量按照新增年排放總量的1.1倍年修訂）》、《太湖流域管理?xiàng)l例》的相關(guān)要求相符。（3）與《關(guān)于做好生態(tài)環(huán)境和應(yīng)急管理部門聯(lián)動(dòng)工作的意見》（蘇環(huán)辦[2020]101號）相符性分析企業(yè)是各類環(huán)境治理設(shè)施建設(shè)、運(yùn)行、維護(hù)、拆除的責(zé)任主體，企業(yè)要對環(huán)境治理設(shè)施開展安全風(fēng)險(xiǎn)辨識管控，要健全內(nèi)部污染防治設(shè)施穩(wěn)定智享生物（蘇州）有限公司擴(kuò)建現(xiàn)代基因工程及治療糖尿病生物制運(yùn)行和管理責(zé)任制度，嚴(yán)格依據(jù)標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范建設(shè)環(huán)境治理設(shè)施，確保環(huán)境治理設(shè)施安全、穩(wěn)定、有效運(yùn)行。（4）與關(guān)于印發(fā)《重點(diǎn)行業(yè)揮發(fā)性有機(jī)物綜合治理方案》的通知（環(huán)大氣[2019]53號）相符性分析本項(xiàng)目不在生產(chǎn)和使用高VOCs含量的溶劑型涂料、油墨、膠粘劑等項(xiàng)目范圍內(nèi)；本項(xiàng)目物料通過密閉管道輸送，項(xiàng)目運(yùn)行過程中產(chǎn)生的廢氣經(jīng)收集后采用“堿噴淋+除霧器+活性炭”方式處理達(dá)標(biāo)排放。本項(xiàng)目建成后企業(yè)生產(chǎn)采用連續(xù)化、自動(dòng)化、密閉化生產(chǎn)工藝，規(guī)范物料運(yùn)輸；廢氣遵循“應(yīng)收盡收、分質(zhì)收集”的原則，并選擇了成熟可靠的廢氣治理工藝路線，與印發(fā)《重點(diǎn)行業(yè)揮發(fā)性有機(jī)物綜合治理方案》的通知（環(huán)大氣[2019]53號）的要求相符。（5）與《關(guān)于加快解決當(dāng)前揮發(fā)性有機(jī)物治理突出問題的通知》(環(huán)大氣[2021]65號)及附件《揮發(fā)性有機(jī)物治理突出問題排查整治工作要求》相符性分析文件要求：廢氣收集設(shè)施，治理要求。產(chǎn)生VOCs的生產(chǎn)環(huán)節(jié)優(yōu)先采用密閉設(shè)備、在密閉空間中操作或采用全密閉集氣罩收集方式，并保持負(fù)壓運(yùn)行。無塵等級要求車間需設(shè)置成正壓的，宜建設(shè)內(nèi)層正壓、外層微負(fù)壓的雙層整體密閉收集空間。對采用局部收集方式的企業(yè)，距廢氣收集系統(tǒng)排風(fēng)罩開口面最遠(yuǎn)處的VOCs無組織排放位置控制風(fēng)速不低于0.3m/s；推廣以生產(chǎn)線或設(shè)備為單位設(shè)置隔間，收集風(fēng)量應(yīng)確保隔間保持微負(fù)壓。當(dāng)廢氣產(chǎn)生點(diǎn)較多、彼此距離較遠(yuǎn)時(shí)，在滿足設(shè)計(jì)規(guī)范、風(fēng)壓平衡的基礎(chǔ)上，適當(dāng)分設(shè)多套收集系統(tǒng)或中繼風(fēng)機(jī)。廢氣收集系統(tǒng)的輸送管道應(yīng)密閉、無破損。使用VOCs質(zhì)量占比大于等于10%的凃料、油墨、膠粘劑、稀釋劑、清洗劑等物料存儲、調(diào)配、轉(zhuǎn)移、輸送等環(huán)節(jié)應(yīng)密閉。有機(jī)廢氣治理設(shè)施，治理要求。新建治理設(shè)施或?qū)ΜF(xiàn)有治理設(shè)施實(shí)施改造，應(yīng)依據(jù)排放廢氣特征、VOCs組分及濃度、生產(chǎn)工況等，合理選擇智享生物（蘇州）有限公司擴(kuò)建現(xiàn)代基因工程及治療糖尿病生物制治理技術(shù)；對治理難度大、單一治理工藝難以穩(wěn)定達(dá)標(biāo)的，宜采用多種技術(shù)的組合工藝。相符性分析：本項(xiàng)目為生物制品制造，生產(chǎn)過程中在密閉空間中操作，并保持負(fù)壓運(yùn)行，整體密閉收集空間。同時(shí)在采用局部收集方式，距廢氣收集系統(tǒng)排風(fēng)罩開口面最遠(yuǎn)處的VOCs無組織排放位置控制風(fēng)速不低于0.3m/s。本項(xiàng)目運(yùn)行過程中產(chǎn)生的廢氣經(jīng)收集后采用“堿噴淋+除霧器+活性炭”等方式處理后由排氣筒達(dá)標(biāo)排放，符合《關(guān)于加快解決當(dāng)前揮發(fā)性有機(jī)物治理突出問題的通知》(環(huán)大氣[2021]65號)及附件《揮發(fā)性有機(jī)物治理突出問題排查整治工作要求》中關(guān)于“廢氣收集設(shè)施”和“有機(jī)廢氣治理設(shè)施”的治理要求。（6）與《中華人民共和國長江保護(hù)法》（2020年12月26日第十三屆全國人民代表大會常務(wù)委員會第二十四次會議通過）相符性分析本項(xiàng)目與《中華人民共和國長江保護(hù)法》相符性分析見下表1.4.4-1。表1.4.4-1與《中華人民共和國長江保護(hù)法》相符性一覽表1第二十六條位于常熟高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)2第四十七條廢水經(jīng)處理后和生活污水一并接管凱發(fā)新泉水3第四十九條的固廢分類因此，本項(xiàng)目符合《中華人民共和國長江保護(hù)法》中相關(guān)規(guī)定要求。（7）與《江蘇省長江水污染防治條例》相符性分析根據(jù)《江蘇省長江水污染防治條例》中相關(guān)規(guī)定，第十二條：建設(shè)單位在江河、湖泊新建、改建、擴(kuò)建排污口的，應(yīng)當(dāng)取得水行政主管部門或者流域管理機(jī)構(gòu)同意；涉及通航、漁業(yè)水域的，環(huán)境保護(hù)主管部門在審批環(huán)境影響評價(jià)文件時(shí)，應(yīng)當(dāng)征求交通、漁業(yè)主管部門的意見。第十三條：沿江地區(qū)禁止建設(shè)各類污染嚴(yán)重的項(xiàng)目。在沿江地區(qū)新建、改建或者擴(kuò)建石油化工項(xiàng)目應(yīng)當(dāng)符合省沿江開發(fā)總體規(guī)劃和城市總體規(guī)劃的要求。在省沿江開發(fā)總體規(guī)劃和城市總體規(guī)劃確定的區(qū)域范圍外限制新建、改建或者擴(kuò)建石油化工等項(xiàng)目；確需建設(shè)的，其環(huán)境影響評價(jià)文件應(yīng)當(dāng)經(jīng)省環(huán)境保護(hù)主管部門審批。第二十七條：沿江地區(qū)實(shí)行水污染物排放許可證制度。禁止無排污許可證或者違反排污許可證的規(guī)定排放水污染物。本項(xiàng)目為生物制品制造，依托現(xiàn)有廢水排放口。本項(xiàng)目不屬于石油化工等污染嚴(yán)重的項(xiàng)目。本項(xiàng)目符合常熟高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)開發(fā)區(qū)相關(guān)規(guī)劃。本項(xiàng)目建成后將按要求申請排污許可。故本項(xiàng)目的建設(shè)符合《江蘇省長江水污染防治條例》中相關(guān)規(guī)定要求。（8）與《制藥建設(shè)項(xiàng)目環(huán)境影響評價(jià)文件審批原則》（試行）相符性分析對照《制藥建設(shè)項(xiàng)目環(huán)境影響評價(jià)文件審批原則智享生物（蘇州）有限公司擴(kuò)建現(xiàn)代基因工程及治療糖尿病生物制表1.4.4-2與《制藥建設(shè)項(xiàng)目環(huán)境影響評價(jià)文件審批原則》對照分析條條條條條排放須滿足相應(yīng)間接排放標(biāo)準(zhǔn)和公共污水處理系條條在鑒別結(jié)論出來之前暫按危險(xiǎn)廢物管性的動(dòng)植物提取殘?jiān)?、制藥污水處理產(chǎn)生的污泥條條線相對較短；設(shè)備優(yōu)先選用低噪聲設(shè)一條分別設(shè)置，確保事故廢水進(jìn)行有效收集和妥善處廢水處理區(qū)域的生產(chǎn)廢水應(yīng)急池內(nèi)暫區(qū)域突發(fā)環(huán)境事件應(yīng)急聯(lián)動(dòng)機(jī)制。因址土壤和地下水進(jìn)行污染識別，提出開展污染調(diào)智享生物（蘇州）有限公司擴(kuò)建現(xiàn)代基因工程及治療糖尿病生物制企業(yè)安裝污染物排放自動(dòng)監(jiān)控設(shè)備并與環(huán)保部門（9）與《省政府關(guān)于印發(fā)江蘇省“三線一單”生態(tài)環(huán)境分區(qū)管控方案的通知》（蘇政發(fā)[2020]49號）、《關(guān)于印發(fā)<蘇州市“三線一單”生態(tài)環(huán)境分區(qū)管控實(shí)施方案>的通知》（蘇環(huán)辦字[2020]313號）相符性分析對照《省政府關(guān)于印發(fā)江蘇省“三線一單”生態(tài)環(huán)境分區(qū)管控方案的通知》（蘇政發(fā)[2020]49號），分析見表1.4.4-3。表1.4.4-3與蘇政發(fā)[2020]49號對照稱別域新建或擴(kuò)建以大宗進(jìn)口油氣資源為原料的石油加禁止在長江干流和主要支流岸線1公里范圍內(nèi)新控稱別控對照《關(guān)于印發(fā)<蘇州市“三線一單”生態(tài)環(huán)境分區(qū)管控實(shí)施方案>的通知》（蘇環(huán)辦字[2020]313號）文件中“（二）落實(shí)生態(tài)環(huán)境管控要求環(huán)境管控單元的生態(tài)環(huán)境準(zhǔn)入清單。優(yōu)先保護(hù)單元，嚴(yán)格按照生態(tài)保護(hù)紅線和生態(tài)空間管控區(qū)域管理規(guī)定進(jìn)行管控。依法禁止或限制開發(fā)建設(shè)活動(dòng)，確保生態(tài)環(huán)境功能不降低、面積不減少、性質(zhì)不改變；優(yōu)先開展生態(tài)功能受損區(qū)域生態(tài)保護(hù)修復(fù)活動(dòng)，恢復(fù)生態(tài)系統(tǒng)服務(wù)功能。重點(diǎn)管控單元，主要推進(jìn)產(chǎn)業(yè)布局優(yōu)化、轉(zhuǎn)型升級，不斷提高資源利用效率，加強(qiáng)污染物排放控制和環(huán)境風(fēng)險(xiǎn)防控，解決突出生態(tài)環(huán)境問題。一般管控單元，主要落實(shí)生態(tài)環(huán)境保護(hù)基本要求，加強(qiáng)生活污染和農(nóng)業(yè)面源污染治理，推動(dòng)區(qū)域環(huán)境治理持續(xù)改善。本項(xiàng)目位于常熟高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)開發(fā)區(qū)銀河路96號，對照《關(guān)于印發(fā)<蘇州市“三線一單”生態(tài)環(huán)境分區(qū)管控實(shí)施方案>的通知》（蘇環(huán)辦字[2020]313號項(xiàng)目所在地屬于“常熟市---重點(diǎn)管控單元---常熟高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)開發(fā)區(qū)（包含江蘇常熟綜合保稅區(qū)B區(qū)）”，對照附件3蘇州市市域智享生物（蘇州）有限公司擴(kuò)建現(xiàn)代基因工程及治療糖尿病生物制生態(tài)環(huán)境管控要求及附件4蘇州市環(huán)境管控單元生態(tài)環(huán)境準(zhǔn)入清單，具體分析見下表1.4.4-4。表1.4.4-4與（蘇環(huán)辦字[2020]313號）對照稱省工業(yè)和信息產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)調(diào)整、限制、淘汰格執(zhí)行園區(qū)總體規(guī)劃及規(guī)劃環(huán)評中提出的空間定位的項(xiàng)目。（3）嚴(yán)格執(zhí)行《江蘇省太湖《條例》要求的項(xiàng)目。（4）嚴(yán)格執(zhí)行《陽排放總量按照新增年排放總量蘇省太湖水污染防治條例》相水源水質(zhì)保護(hù)區(qū)。本項(xiàng)目滿足本項(xiàng)目與空間布局約束相符。控方政府和企事業(yè)單位應(yīng)急處置鍋爐或未配置高效除塵設(shè)施的專用鍋爐燃用的智享生物（蘇州）有限公司擴(kuò)建現(xiàn)代基因工程及治療糖尿病生物制（10）與《醫(yī)藥工業(yè)發(fā)展規(guī)劃指南》的相符性分析對照《醫(yī)藥工業(yè)發(fā)展規(guī)劃指南》中“五、推進(jìn)重點(diǎn)領(lǐng)域發(fā)展（一）生物藥。1．抗體藥物：重點(diǎn)開發(fā)針對腫瘤、免疫系統(tǒng)疾病、心血管疾病和感染性疾病的抗體藥物，如治療高膽固醇血癥的PCSK9抑制劑、腫瘤免疫治療藥物PD-1/PD-L1、治療骨質(zhì)疏松的RANKL等臨床價(jià)值突出的新藥。加快抗體偶聯(lián)藥物、雙功能抗體、抗體融合蛋白等新型抗體的研發(fā)。推動(dòng)臨床需求量大的生物類似藥大品種產(chǎn)業(yè)化，重點(diǎn)是針對TNF-α、CD20、VEGF、Her2、EGFR等靶點(diǎn)的產(chǎn)品，提高患者用藥可及性?！毕喾苑治觯罕卷?xiàng)目為生物制品制造，符合《醫(yī)藥工業(yè)發(fā)展規(guī)劃指南》中推進(jìn)重點(diǎn)領(lǐng)域發(fā)展“生物抗體藥物”。本項(xiàng)目的建設(shè)地為常熟高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)開發(fā)區(qū)內(nèi)內(nèi)建設(shè)，符合用地性質(zhì)要求及產(chǎn)業(yè)定位，與區(qū)域總體規(guī)劃和園區(qū)規(guī)劃環(huán)評相符。（11）與《制藥工業(yè)污染防治技術(shù)政策》的相符性分析與《制藥工業(yè)污染防治技術(shù)政策》相符性分析見表1.4.4-5。表1.4.4-5與《制藥工業(yè)污染防治技術(shù)政策》相符性分析分析治智享生物（蘇州）有限公司擴(kuò)建現(xiàn)代基因工程及治療糖尿病生物制），及有機(jī)廢氣接入新增堿噴淋+除霧用（12）與《蘇州市生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展規(guī)劃》（2018-2022）相符性分析文件要求：“蘇州市生物藥重點(diǎn)發(fā)展抗體藥物、小核酸藥物和細(xì)胞治療三大領(lǐng)域。重點(diǎn)發(fā)展針對惡性腫瘤、免疫系統(tǒng)疾病、心血管疾病、感染性疾病等疾病的抗體藥物?！凑铡皡f(xié)同聯(lián)動(dòng)、集約集聚、特色發(fā)展”的布局原則，結(jié)合各區(qū)、市產(chǎn)業(yè)發(fā)展基礎(chǔ)、區(qū)位交通條件、城市功能定位，構(gòu)建以蘇州工業(yè)園區(qū)為核心，蘇州高新區(qū)、吳中區(qū)、太倉市、昆山市等其他市、區(qū)聯(lián)動(dòng)發(fā)展的一核多極生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展新格局。集中力量重點(diǎn)建設(shè)十大生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)園，進(jìn)一步提升產(chǎn)業(yè)集聚水平……”相符性分析：本項(xiàng)目為生物制品制造，屬于開發(fā)區(qū)積極延伸的產(chǎn)業(yè)。本項(xiàng)目位于常熟高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)開發(fā)區(qū)，本項(xiàng)目建設(shè)可促進(jìn)一核多極生物醫(yī)智享生物（蘇州）有限公司擴(kuò)建現(xiàn)代基因工程及治療糖尿病生物制藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展新格局的實(shí)施。因此，本項(xiàng)目建設(shè)與《蘇州市生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展規(guī)劃(2018-2022年)》相符。（13）與《蘇州市人民政府辦公室印發(fā)關(guān)于加快推進(jìn)蘇州市生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展的若干措施的通知》（蘇府辦[2019]69號）相符性分析文件要求：“重點(diǎn)支持藥品、醫(yī)療器械和生物技術(shù)等方向。藥品領(lǐng)域主要包括新機(jī)制、新靶點(diǎn)和新結(jié)構(gòu)化學(xué)藥、抗體藥物、抗體偶聯(lián)藥物、核酸藥物、基因工程藥物、全新結(jié)構(gòu)蛋白及多肽藥物、新型疫苗、臨床優(yōu)勢突出的創(chuàng)新中藥及個(gè)性化治療藥物等；醫(yī)療器械領(lǐng)域主要包括影像設(shè)備、植介入器械、手術(shù)精準(zhǔn)定位與導(dǎo)航系統(tǒng)、全降解血管支架、生物再生材料等高值耗材及康復(fù)器械和其它高端醫(yī)療耗材，全自動(dòng)生化分析儀、化學(xué)發(fā)光免疫分析儀、高通量基因測序儀、五分類血細(xì)胞分析儀等體外診斷設(shè)備和配套試劑等；生物技術(shù)領(lǐng)域主要包括細(xì)胞產(chǎn)業(yè)、基因診療、基因編輯、生物3D打印、生物醫(yī)學(xué)大數(shù)據(jù)及人工智能等……”。相符性分析：本項(xiàng)目主要產(chǎn)品為生物制品，屬于生物制品制造，符合《加快推進(jìn)蘇州市生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展的若干措施》（蘇府辦[2019]69號）支持發(fā)展的方向。（14）與《重點(diǎn)管控新污染物清單(2023)年版》相符性分析對照《重點(diǎn)管控新污染物清單(2023)年版》，本項(xiàng)目不涉及排放重點(diǎn)管控新污染物清單(2023)年版》中的物質(zhì)，因此污染物清單(2023)年版》是相符的。（15）本項(xiàng)目與《常熟市國土空間規(guī)劃近期實(shí)施方案(2021)》相符性分析標(biāo)重點(diǎn)向常熟主城和常熟經(jīng)開區(qū)、常熟高新區(qū)、虞山高新區(qū)、新材料產(chǎn)業(yè)園四大產(chǎn)業(yè)園區(qū)傾斜，兼顧其他片區(qū)發(fā)展用地和民生工程用地。常熟市近期實(shí)施方案劃定允許建設(shè)區(qū)、有條件建設(shè)區(qū)、限制建設(shè)區(qū)3類建設(shè)用地管相符性分析：本項(xiàng)目產(chǎn)品包含現(xiàn)代基因工程生物制品、治療糖尿病生物制品，根據(jù)常熟市發(fā)展和改革委員會《關(guān)于智享生物（蘇州）有限公司擴(kuò)建現(xiàn)代基因工程及治療糖尿病生物制品項(xiàng)目符合江蘇省太湖流域戰(zhàn)略性新興產(chǎn)業(yè)類別的復(fù)函》，本項(xiàng)目現(xiàn)代基因工程生物制品符合《江蘇省太湖流域戰(zhàn)略性新興產(chǎn)業(yè)類別目錄（2018年本）》中的“三、生物技術(shù)和新醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)”中“22.現(xiàn)代基因工程藥物、抗體藥物、核酸藥物、新型疫苗、免疫治療藥物等技術(shù)集成開發(fā)和新產(chǎn)品研制生產(chǎn)，采用現(xiàn)代生物工程技術(shù)的新型藥物生產(chǎn)，細(xì)胞治療產(chǎn)品的研究”中的“現(xiàn)代基因工程藥物技術(shù)集成開發(fā)和新產(chǎn)品研制生產(chǎn)”；治療糖尿病生物制品屬于《目錄》中的“三、生物技術(shù)和新醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)”中“23.腫瘤、心腦血管疾病、肝炎、感染性疾病、糖尿病、免疫系統(tǒng)疾病、神經(jīng)退行性疾病等重大常見疾病藥物的開發(fā)與制造”中“糖尿病藥物的開發(fā)與制造”。故本項(xiàng)目屬于江蘇省太湖流域戰(zhàn)略性新興產(chǎn)業(yè)，屬于開發(fā)區(qū)積極延伸的產(chǎn)業(yè)，故與常熟高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)開發(fā)區(qū)產(chǎn)業(yè)發(fā)展（16）本項(xiàng)目與《常熟市國土空間總體規(guī)劃（2021-2035年）》相符性分析文件要求：根據(jù)《常熟市國土空間總體規(guī)劃（2021-2035市國土空間總體格局南向融入蘇州、北向輻射蘇中蘇北，構(gòu)建“一主兩副、一軸五片六組團(tuán)”的開放式全域總體格局?！耙恢鲀筛薄保撼Ｊ熘鞒?、濱江新城、南部新城。“一軸”：G524南向發(fā)展軸?！拔迤保撼鞘兄行膮^(qū)、創(chuàng)新發(fā)展引領(lǐng)區(qū)、先進(jìn)制造核心區(qū)、產(chǎn)業(yè)發(fā)展協(xié)同區(qū)、國際湖蕩文旅區(qū)。“六組團(tuán)”：蘇州高鐵北城、中新昆承湖園區(qū)、云裳消費(fèi)小鎮(zhèn)、虞山尚湖古城、數(shù)字科技新城、蘇州·中國聲谷。相符性分析：根據(jù)《常熟市國土空間總體規(guī)劃（202項(xiàng)目位于常熟高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)開發(fā)區(qū)，屬于《常熟市國土空間總體規(guī)劃智享生物（蘇州）有限公司擴(kuò)建現(xiàn)代基因工程及治療糖尿病生物制規(guī)劃（2021-2035年）》的相關(guān)要求相符。（17）本項(xiàng)目與《自然資源部公辦廳發(fā)文同意江蘇省正式啟用“三區(qū)三線”規(guī)定成果》（自然資辦函[2022]2207號）相符性分析文件要求：根據(jù)《自然資源部辦公廳發(fā)文同意江蘇省正式啟用“三區(qū)三線”劃定成果》（自然資辦函[2022]2207號“三區(qū)三線”指的是根據(jù)農(nóng)業(yè)空間、生態(tài)空間、城鎮(zhèn)空間三個(gè)區(qū)域，分別劃定的永久基本農(nóng)田保護(hù)紅線、生態(tài)保護(hù)紅線、城鎮(zhèn)開發(fā)邊界。相符性分析：本項(xiàng)目位于常熟高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)開發(fā)區(qū)，位于規(guī)劃中的建設(shè)用地，未占用永久基本農(nóng)田和生態(tài)保護(hù)紅線，不涉及“三區(qū)三線”，故項(xiàng)目建設(shè)與自然資辦函[2022]2207號相符。1.4.5分析判定結(jié)論綜上分析，項(xiàng)目的建設(shè)符合國家、地方產(chǎn)業(yè)政策，符合相關(guān)環(huán)保政策，符合相關(guān)規(guī)劃要求。環(huán)境現(xiàn)狀監(jiān)測數(shù)據(jù)表明，項(xiàng)目所在區(qū)域環(huán)境質(zhì)量較好，基本能夠滿足當(dāng)?shù)丨h(huán)境功能區(qū)劃要求，不會對項(xiàng)目的建設(shè)形成制1.5建設(shè)項(xiàng)目關(guān)注的主要環(huán)境問題本項(xiàng)目環(huán)境影響評價(jià)工作主要結(jié)合廠址地區(qū)環(huán)境特點(diǎn)、工程特點(diǎn)進(jìn)行開展，需重點(diǎn)關(guān)注的環(huán)境問題如下：⑴本項(xiàng)目生產(chǎn)位于現(xiàn)有廠區(qū)內(nèi)，應(yīng)關(guān)注對廠內(nèi)現(xiàn)有公用工程、輔助工程、廢水處理、廢氣處理、風(fēng)險(xiǎn)防范設(shè)施的依托可行性。⑵本項(xiàng)目生產(chǎn)過程產(chǎn)生的廢氣經(jīng)收集處理后，達(dá)標(biāo)排放的可行性及對周邊大氣環(huán)境及敏感點(diǎn)的環(huán)境影響。⑶本項(xiàng)目生產(chǎn)過程產(chǎn)生的廢水經(jīng)廠內(nèi)收集、預(yù)處理后，能否做到達(dá)標(biāo)⑷本項(xiàng)目能否確保各類固體廢棄物廠內(nèi)暫存、合理合法處置的可行性，最終不會對周圍環(huán)境產(chǎn)生二次污染。智享生物（蘇州）有限公司擴(kuò)建現(xiàn)代基因工程及治療糖尿病生物制⑸本項(xiàng)目新增的生產(chǎn)設(shè)備和原輔料采取的環(huán)境風(fēng)險(xiǎn)防范措施及應(yīng)急預(yù)1.6環(huán)境影響評價(jià)的主要結(jié)論通過調(diào)查、分析和綜合評價(jià)后認(rèn)為：本項(xiàng)目符合國家和地方有關(guān)環(huán)境保護(hù)法律法規(guī)、標(biāo)準(zhǔn)、政策、規(guī)范及相關(guān)規(guī)劃要求；生產(chǎn)過程中遵循清潔生產(chǎn)理念，所采用的各項(xiàng)污染防治措施技術(shù)可行、經(jīng)濟(jì)合理，能保證各類污染物長期穩(wěn)定達(dá)標(biāo)排放；預(yù)測結(jié)果表明項(xiàng)目所排放的污染物對周圍環(huán)境和環(huán)境保護(hù)目標(biāo)影響較小；通過采取有針對性的風(fēng)險(xiǎn)防范措施并落實(shí)應(yīng)急預(yù)案，項(xiàng)目的環(huán)境風(fēng)險(xiǎn)可防控。建設(shè)單位開展的公眾參與結(jié)果表明公眾對項(xiàng)目建設(shè)表示理解和支持。綜上所述，建設(shè)單位在嚴(yán)格落實(shí)本環(huán)評報(bào)告提出的各項(xiàng)環(huán)境保護(hù)措施，嚴(yán)格執(zhí)行“三同時(shí)”及各級環(huán)保主管部門管理要求的前提下，從環(huán)保角度分析，本項(xiàng)目建設(shè)具備環(huán)境可行性。智享生物（蘇州）有限公司擴(kuò)建現(xiàn)代基因工程及治療糖尿病生物制2.1編制依據(jù)2.1.1國家法律、法規(guī)和文件（1）《中華人民共和國環(huán)境保護(hù)法》（2014年4月24日修訂，2015（3）《中華人民共和國水污染防治法》（2017年6月27日修訂（4）《中華人民共和國固體廢物污染環(huán)境防治法》（2020年4月29（5）《中華人民共和國噪聲污染防治法》（2021年12月24日第十三屆全國人民代表大會常務(wù)委員會第三十二次會議通過）；的通知》（環(huán)辦[2013]103號（9）《企業(yè)事業(yè)單位突發(fā)環(huán)境事件應(yīng)急預(yù)案備案管理辦法（試行）》(環(huán)發(fā)[2015]4號)；發(fā)[2012]77號（11）《國家危險(xiǎn)廢物名錄（2021年版）》（2020年11月5日經(jīng)生態(tài)環(huán)境部部務(wù)會議審議通過）；（12）《建設(shè)項(xiàng)目環(huán)境影響評價(jià)分類管理名錄（2021版）》；（13）《危險(xiǎn)廢物貯存污染控制標(biāo)準(zhǔn)》（GB18597-2023（14）《關(guān)于發(fā)布《建設(shè)項(xiàng)目危險(xiǎn)廢物環(huán)境影響評價(jià)指南》的公告》（環(huán)境保護(hù)部公告，公告2017年第43號（15）關(guān)于印發(fā)《突發(fā)環(huán)境事件應(yīng)急預(yù)案管理暫行辦法》的通知（環(huán)發(fā)[2010]113號智享生物（蘇州）有限公司擴(kuò)建現(xiàn)代基因工程及治療糖尿病生物制（16）《產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)調(diào)整指導(dǎo)目錄（2024年本）》；（17）《太湖流域管理?xiàng)l例》，中華人民共和國國務(wù)院令第604號，（18）《關(guān)于落實(shí)大氣污染防治行動(dòng)計(jì)劃嚴(yán)格環(huán)境影響評價(jià)準(zhǔn)入的通知》（環(huán)辦[2014]30號（19）《工礦用地土壤環(huán)境管理辦法（試行）》（部令第3號（20）《市場準(zhǔn)入負(fù)面清單（2022年版）》（發(fā)改體改規(guī)[2022]397（21）關(guān)于印發(fā)《重點(diǎn)行業(yè)揮發(fā)性有機(jī)物綜合治理方案》的通知（環(huán)大氣[2019]53號（22）《推動(dòng)長江經(jīng)濟(jì)帶發(fā)展領(lǐng)導(dǎo)小組辦公室關(guān)于印發(fā)《長江經(jīng)濟(jì)帶（23）《中華人民共和國長江保護(hù)法》中華人民共和國主席令第六十（24）《醫(yī)藥工業(yè)潔凈廠房設(shè)計(jì)標(biāo)準(zhǔn)》(GB50457-2019)；（25）《危險(xiǎn)化學(xué)品名錄》（2015版（26）《固體廢物鑒別標(biāo)準(zhǔn)通則》（GB34330-2017（27）《自然資源部公辦廳發(fā)文同意江蘇省正式啟用“三區(qū)三線”規(guī)定成果》（自然資辦函[2022]2207號）。2.1.2地方法規(guī)和文件（1）《江蘇省水污染防治條例》（2020年11月27日江蘇省第十三屆人民代表大會常務(wù)委員會第十九次會議通過）；智享生物（蘇州）有限公司擴(kuò)建現(xiàn)代基因工程及治療糖尿病生物制（5）《江蘇省環(huán)境噪聲污染防治條例》（根據(jù)2018年3月28日江蘇省第十三屆人民代表大會常務(wù)委員會第二次會議《關(guān)于修改〈江蘇省大氣污染防治條例〉等十六件地方性法規(guī)的決定》第二次修正）；（6）《江蘇省固體廢物污染環(huán)境防治條例》（根據(jù)2018年3月28日江蘇省第十三屆人民代表大會常務(wù)委員會第二次會議《關(guān)于修改〈江蘇省大氣污染防治條例〉等十六件地方性法規(guī)的決定》第三次修正）；（7）《江蘇省太湖水污染防治條例》（2021年9月29日修正（8）《江蘇省長江水污染防治條例》（根據(jù)2018年3月28日江蘇省第十三屆人民代表大會常務(wù)委員會第二次會議《關(guān)于修改〈江蘇省大氣污染防治條例〉等十六件地方性法規(guī)的決定》第三次修正）；（9）《江蘇省土壤污染防治條例》（江蘇省人大常委會公告第80號，（10）省生態(tài)環(huán)境廳關(guān)于加強(qiáng)涉變動(dòng)項(xiàng)目環(huán)評與排污許可管理銜接的（11）《關(guān)于對執(zhí)行加強(qiáng)危險(xiǎn)廢物監(jiān)管工作意見中有關(guān)事項(xiàng)的復(fù)函》（蘇環(huán)函[2013]84號（13）《江蘇省排污口設(shè)置及規(guī)范化整治管理辦法》（江蘇省環(huán)境保護(hù)局蘇環(huán)控[1997]122號（14）《蘇州市產(chǎn)業(yè)發(fā)展導(dǎo)向目錄》（2007年版（15）《關(guān)于做好生態(tài)環(huán)境和應(yīng)急管理部門聯(lián)動(dòng)工作的意見》（蘇環(huán)辦[2020]101號（16）《<長江經(jīng)濟(jì)帶發(fā)展負(fù)面清單指南（試行，2022年實(shí)施細(xì)則》的通知（蘇長江辦發(fā)[2022]55號智享生物（蘇州）有限公司擴(kuò)建現(xiàn)代基因工程及治療糖尿病生物制（17）《常熟市生態(tài)空間管控區(qū)域調(diào)整方案》（蘇自然資函[2022]1221（18）《關(guān)于印發(fā)江蘇省重點(diǎn)行業(yè)揮發(fā)性有機(jī)物污染控制指南的通知》（蘇環(huán)辦[2014]128號（19）《(省政府關(guān)于印發(fā)江蘇省生態(tài)空間管控區(qū)域規(guī)劃的通知》（蘇政發(fā)[2020]1號)；（20）《省政府關(guān)于印發(fā)江蘇省“三線一單”生態(tài)環(huán)境分區(qū)管控方案的通知》（蘇政發(fā)[2020]49號（21）《關(guān)于印發(fā)<蘇州市“三線一單”生態(tài)環(huán)境分區(qū)管控實(shí)施方案>的通知》（蘇環(huán)辦字[2020]313號（22）《省生態(tài)環(huán)境廳關(guān)于進(jìn)一步加強(qiáng)建設(shè)項(xiàng)目環(huán)評審批和服務(wù)工作(蘇環(huán)辦[2020]225號)；（23）《關(guān)于貫徹落實(shí)建設(shè)項(xiàng)目危險(xiǎn)廢物環(huán)境影響評價(jià)指南要求的通知》（蘇環(huán)辦[2018]18號（24）《關(guān)于全面加強(qiáng)生態(tài)環(huán)境保護(hù)堅(jiān)決打好污染防治攻堅(jiān)戰(zhàn)的實(shí)施意見》（蘇發(fā)[2018]24號環(huán)辦字[2020]50號（26）《省生態(tài)環(huán)境廳關(guān)于進(jìn)一步做好建設(shè)項(xiàng)目環(huán)評審批工作的通知》（蘇環(huán)辦[2019]36號（27）《江蘇省環(huán)境影響評價(jià)文件環(huán)境應(yīng)急相關(guān)內(nèi)容編制要點(diǎn)》（蘇環(huán)辦[2022]338號（28）省生態(tài)環(huán)境廳關(guān)于印發(fā)《江蘇省固體廢物全過程環(huán)境監(jiān)管工作意見》的通知（蘇環(huán)辦[2024]16號（29）《江蘇省揮發(fā)性有機(jī)物清潔原料替代工作方案》的通知（蘇大氣辦[2021]2號智享生物（蘇州）有限公司擴(kuò)建現(xiàn)代基因工程及治療糖尿病生物制（30）《關(guān)于進(jìn)一步加強(qiáng)涉氣建設(shè)項(xiàng)目環(huán)評審批工作的通知》（常環(huán)發(fā)[2021]118號）（31）蘇州市人民政府辦公室印發(fā)《關(guān)于加快推進(jìn)蘇州市生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展的若干措施的通知》（蘇府辦[2019]69號（32）蘇州市人民政府關(guān)于印發(fā)《蘇州市生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新集群建設(shè)實(shí)施方案的通知》（蘇府[2022]33號（33）《實(shí)驗(yàn)室廢氣污染控制技術(shù)規(guī)范》（DB32/T4455-2023（34）《常熟市國土空間規(guī)劃近期實(shí)施方案(2021)》；（35）《常熟市國土空間總體規(guī)劃（2021-2035年）》。2.1.3采用評價(jià)技術(shù)導(dǎo)則的名稱及標(biāo)準(zhǔn)號（2）《環(huán)境影響評價(jià)技術(shù)導(dǎo)則大氣環(huán)境》（HJ2.2－2018生態(tài)（3）《環(huán)境影響評價(jià)技術(shù)導(dǎo)則地表水環(huán)境》（HJ2.3－2018），生（4）《建設(shè)項(xiàng)目環(huán)境風(fēng)險(xiǎn)評價(jià)技術(shù)導(dǎo)則》（HJ169－2018），生態(tài)環(huán)（6）《環(huán)境影響評價(jià)技術(shù)導(dǎo)則地下水環(huán)境》（HJ610－2016），環(huán)（7）《環(huán)境影響評價(jià)技術(shù)導(dǎo)則生態(tài)環(huán)境》（HJ19-2022），國家環(huán)智享生物（蘇州）有限公司擴(kuò)建現(xiàn)代基因工程及治療糖尿病生物制（10）《污染源源強(qiáng)核算技術(shù)指南準(zhǔn)則》（HJ884-2018（11）《污染源源強(qiáng)核算技術(shù)指南制藥工業(yè)》（HJ992-2018（12）《危險(xiǎn)廢物鑒別標(biāo)準(zhǔn)通則》（GB5085.7-2019（13）《環(huán)境影響評價(jià)技術(shù)導(dǎo)則制藥建設(shè)項(xiàng)目》（HJ611-2011（14）《制藥建設(shè)項(xiàng)目環(huán)境影響評價(jià)文件審批原則（試行）》，2016（15）《排污許可證申請與核發(fā)技術(shù)規(guī)范制藥工業(yè)-生物藥品制品制造》（HJ1062-2019（16）《排污單位自行監(jiān)測技術(shù)指南中藥、生物藥品制品、化學(xué)藥品制劑制造業(yè)》（HJ1256-2022）。2.1.4有關(guān)文件及資料⑵《常熟高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)開發(fā)區(qū)發(fā)展總體規(guī)劃（2016-2030）環(huán)境影響報(bào)告書》及其審查意見（環(huán)審[2021]6號⑶建設(shè)單位提供的其它相關(guān)資料。2.2評價(jià)工作原則突出環(huán)境影響評價(jià)的源頭預(yù)防作用，堅(jiān)持保護(hù)和改善環(huán)境質(zhì)量。依法評價(jià)：貫徹執(zhí)行我國環(huán)境保護(hù)相關(guān)法律法規(guī)、標(biāo)準(zhǔn)、政策和規(guī)劃等，優(yōu)化項(xiàng)目建設(shè)，服務(wù)環(huán)境管理?？茖W(xué)評價(jià)：規(guī)范環(huán)境影響評價(jià)方法，科學(xué)分析項(xiàng)目建設(shè)對環(huán)境質(zhì)量的突出重點(diǎn)：根據(jù)建設(shè)項(xiàng)目的工程內(nèi)容及其特點(diǎn)，明確與環(huán)境要素間的作用效應(yīng)關(guān)系，根據(jù)規(guī)劃環(huán)境影響評價(jià)結(jié)論和審查意見，充分利用符合時(shí)效的數(shù)據(jù)資料及成果，對建設(shè)項(xiàng)目主要環(huán)境影響予以重點(diǎn)分析和評價(jià)。本次環(huán)評是依據(jù)智享公司提供相關(guān)基礎(chǔ)工程資料的基礎(chǔ)上開展工作，如有變更，需重新環(huán)評或得到環(huán)保主管部門的認(rèn)可。2.3環(huán)境影響因素識別與評價(jià)因子篩選2.3.1環(huán)境影響因素識別根據(jù)工程特征及其原輔材料使用和相應(yīng)的排污特征，本項(xiàng)目環(huán)境影響識別結(jié)果詳見表2.3.1。智享生物（蘇州）有限公司擴(kuò)建現(xiàn)代基因工程及治療糖尿病生物制表2.3.1環(huán)境影響因素識別表氣期期智享生物（蘇州）有限公司擴(kuò)建現(xiàn)代基因工程及治療糖尿病生物制2.3.2評價(jià)因子篩選根據(jù)本項(xiàng)目排放特征和項(xiàng)目區(qū)域環(huán)境影響狀況，確定評價(jià)因子如表2.3.2。表2.3.2評價(jià)因子確定表素子境/化物、鐵、錳、銅、鋅、鋁、揮發(fā)性酚類、鈉、總大腸菌、菌落總數(shù)、亞硝酸鹽、硝酸////物//甲苯、鄰二甲苯）、半揮發(fā)性有機(jī)物（硝基//智享生物（蘇州）有限公司擴(kuò)建現(xiàn)代基因工程及治療糖尿病生物制2.4評價(jià)標(biāo)準(zhǔn)2.4.1環(huán)境質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)1、環(huán)境空氣本項(xiàng)目所在地為常熟高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)開發(fā)區(qū)，根據(jù)規(guī)劃本項(xiàng)目所在地大空氣質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)》（GB3095-2012）及修改單（生態(tài)環(huán)境部公告2018年第29號）中的二級標(biāo)準(zhǔn)；非甲烷總烴參照《大氣污染物綜合排放標(biāo)準(zhǔn)詳解》中明確的2mg/m3，氯化氫、氨、硫化氫參照執(zhí)行《環(huán)境影響評價(jià)技術(shù)導(dǎo)則大氣環(huán)境》（HJ2.2-2018）附錄D其他污染物空氣質(zhì)量濃度參考限值標(biāo)準(zhǔn)，各因子標(biāo)準(zhǔn)限值見表2.4.1-1。表2.4.1-1環(huán)境空氣質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)標(biāo)準(zhǔn)值(μg/m3）NO2PM10氨2、地表水環(huán)境本項(xiàng)目所在地主要水域?yàn)榘总馓粒鶕?jù)《江蘇省地表水（環(huán)境）功能中的Ⅳ類水質(zhì)標(biāo)準(zhǔn)限值。《地表水環(huán)境質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)》中規(guī)定的總氮標(biāo)準(zhǔn)為湖、智享生物（蘇州）有限公司擴(kuò)建現(xiàn)代基因工程及治療糖尿病生物制庫中要求，本項(xiàng)目地表水受納水體白茆塘為河流，不屬于湖、庫，本項(xiàng)目總氮不執(zhí)行《地表水環(huán)境質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)》中總氮標(biāo)準(zhǔn)要求。具體標(biāo)準(zhǔn)限值見表2.4.1-2。表2.4.1-2地表水環(huán)境質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)pH3、聲環(huán)境本項(xiàng)目位于常熟高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)開發(fā)區(qū)，根據(jù)當(dāng)?shù)氐穆暛h(huán)境功能規(guī)劃為3類區(qū)，項(xiàng)目所在地東側(cè)、南側(cè)廠界執(zhí)行《聲環(huán)境質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)》（GB3096-2008）中3類標(biāo)準(zhǔn)，廠區(qū)西側(cè)、北側(cè)廠界執(zhí)行《聲環(huán)境質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)》（GB3096-2008）中4a類標(biāo)準(zhǔn)，具體標(biāo)準(zhǔn)限值見表2.4.1-3。表2.4.1-3聲環(huán)境質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)（dB(A)）《聲環(huán)境質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)》（GB3096-200《聲環(huán)境質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)》（GB3096-20084、地下水環(huán)境本項(xiàng)目所在區(qū)域地下水環(huán)境質(zhì)量執(zhí)行《地下水質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)》（GB/T14848-2017）分類標(biāo)準(zhǔn)，具體見表2.4.1-4。5、土壤環(huán)境本項(xiàng)目所在地土壤環(huán)境土壤環(huán)境質(zhì)量執(zhí)行《土壤環(huán)境質(zhì)量建設(shè)用地土壤污染風(fēng)險(xiǎn)管控標(biāo)準(zhǔn)》（GB36600－2018）中的第二類用地標(biāo)準(zhǔn)中的篩選值，具體標(biāo)準(zhǔn)限值見表2.4.1-5。智享生物（蘇州）有限公司擴(kuò)建現(xiàn)代基因工程及治療糖尿病生物制及一標(biāo)>25無無無無有>10無無無無有pH>650>2000>350>350>2.0>1.50>1.50>5.00>0.50>0.01>0.3/（mg/L）>10.0>1.50>0.10>400標(biāo)>100>1000標(biāo)>4.80>30.0>0.1>2.0>0.50>0.002>0.05>0.1>0.01>0.10>0.10三氯甲烷/(μg/L）>300四氯化碳/(μg/L）>50.0苯/(μg/L）>120甲苯/(μg/L）>1400標(biāo)>0.5>1.0表2.4.1-5土壤環(huán)境質(zhì)量建設(shè)用地土壤污染風(fēng)險(xiǎn)管控標(biāo)準(zhǔn)單位：mg/kg砷鎘銅鉛汞鎳955苯4?萘智享生物（蘇州）有限公司擴(kuò)建現(xiàn)代基因工程及治療糖尿病生物制2.4.2污染物排放標(biāo)準(zhǔn)⑴大氣污染物排放標(biāo)準(zhǔn)本項(xiàng)目屬于生物制藥行業(yè)，因此本項(xiàng)目生產(chǎn)過程有組織排放的非甲烷總烴、氯化氫排放執(zhí)行江蘇省《制藥工業(yè)大氣污染物排放標(biāo)準(zhǔn)》（DB32∕4042-2021）表1、表2、附錄C中表C.1相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)；廢水處理過程有組織排放的非甲烷總烴、氨、硫化氫、臭氣濃度排放執(zhí)行江蘇省《制藥工業(yè)大氣污染物排放標(biāo)準(zhǔn)》（DB32∕4042-2021）表3標(biāo)準(zhǔn)。廠界無組織非甲烷總烴排放執(zhí)行江蘇省《生物制藥行業(yè)水和大氣污染物排放限值》（DB32/3560-2019）表4標(biāo)準(zhǔn)；廠界無組織氯化氫、臭氣濃度執(zhí)行《制藥工業(yè)大氣污染物排放標(biāo)準(zhǔn)》（DB32∕4042-2021）表7標(biāo)準(zhǔn)；廠區(qū)內(nèi)VOCs無組織排放監(jiān)控點(diǎn)濃度應(yīng)執(zhí)行《制藥工業(yè)大氣污染物排放標(biāo)準(zhǔn)》（DB32/4042-2021）表6相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)。具體詳見表2.4.2-1。表2.4.2-1大氣污染物排放限值稱烴/氨/準(zhǔn)》（DB32?4042-2021）表3和5/智享生物（蘇州）有限公司擴(kuò)建現(xiàn)代基因工程及治療糖尿病生物制本項(xiàng)目涉及的惡臭污染物的嗅閾值詳見下表2.4.2-2。表2.4.2-2惡臭污染物的嗅閾值氨⑵廢水排放標(biāo)準(zhǔn)本項(xiàng)目所在地為常熟高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)開發(fā)區(qū)，本項(xiàng)目廢水接管至凱發(fā)新泉水務(wù)（常熟）有限公司處理。根據(jù)凱發(fā)新泉水務(wù)（常熟）有限公司排污許可證，凱發(fā)新泉水務(wù)（常熟）有限公司污水處理廠類型為工業(yè)廢水集中處理廠，具備處理本項(xiàng)目廢水污染物的工藝和能力。同時(shí)本項(xiàng)目屬于生物制藥行業(yè)，根據(jù)江蘇省地方標(biāo)準(zhǔn)《生物制藥行業(yè)水和大氣污染物排放限值》（DB32/3560-2019）要求，本項(xiàng)目廢水中各指標(biāo)排放標(biāo)準(zhǔn)從嚴(yán)執(zhí)行《生物制藥行業(yè)水和大氣污染物排放限值》（DB32/3560-2019）表2生物工程類制藥企業(yè)間接排放限值和凱發(fā)新泉水務(wù)（常熟）有限公司接管標(biāo)準(zhǔn)。凱發(fā)新泉水務(wù)（常熟）有限公司處理后的尾水中COD、氨氮、總氮、總磷執(zhí)行《太湖地區(qū)城鎮(zhèn)污水處理廠及重點(diǎn)工業(yè)行業(yè)主要水污染物排放限水處理廠污染物排放標(biāo)準(zhǔn)》（GB18918-2002）一級B標(biāo)準(zhǔn)，pH、BOD5、色度執(zhí)行《城鎮(zhèn)污水處理廠污染物排放標(biāo)準(zhǔn)》（GB18918-2002）表1一級A標(biāo)準(zhǔn)。于2026年3月28日之后SS、pH、BOD5、色度、糞大腸菌群數(shù)執(zhí)行江蘇省地方標(biāo)準(zhǔn)《城鎮(zhèn)污水處理廠污染物排放標(biāo)準(zhǔn)》（DB32／4440-2022）本項(xiàng)目單位產(chǎn)品基準(zhǔn)排水量執(zhí)行《生物制藥行業(yè)水和大氣污染物排放限值》（DB32/3560-2019）表3中“生物工程類制藥企業(yè)-治療性酶”標(biāo)準(zhǔn)。本項(xiàng)目為生物工程類制藥，根據(jù)本項(xiàng)目使用的原輔料表，并對照《生物制藥行業(yè)水和大氣污染物排放限值》（DB32/3560-2019），本項(xiàng)目廢水中無第一類水污染物（總汞、烷基汞、總鎘、總鉻、六價(jià)鉻、總砷）；無第二類水污染物中規(guī)定的揮發(fā)酚、總鋅、甲醛、甲醇、陰離子表面活性劑智享生物（蘇州）有限公司擴(kuò)建現(xiàn)代基因工程及治療糖尿病生物制（LAS）、可吸附有機(jī)鹵化物（AOX）、甲苯、二甲苯、乙腈、總硒；本項(xiàng)目不設(shè)食堂，故廢水不考慮動(dòng)植物油；本項(xiàng)目不設(shè)動(dòng)物房，故生產(chǎn)廢水中不考慮糞大腸菌群數(shù)；本項(xiàng)目廢水為間接排放，根據(jù)DB32/3560-2019，間廢水不考慮總余氯、急性毒性（HgCl2毒性當(dāng)量）因子。具體標(biāo)準(zhǔn)限值見表2.4.2-3。表2.4.2-3廢水污染物排放限值（mg/L）pH5-85-排放標(biāo)準(zhǔn)（DB32/）（-本項(xiàng)目廢水排放量106963.73t/a，本項(xiàng)目產(chǎn)品總重量約為503712kg，則單位產(chǎn)品排水量為0.2m3/kg產(chǎn)品，低于單位產(chǎn)品基準(zhǔn)排水量，無需另行計(jì)算接管標(biāo)準(zhǔn)。⑶噪聲項(xiàng)目位于常熟高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)開發(fā)區(qū)，根據(jù)聲環(huán)境功能規(guī)劃。項(xiàng)目所在地東、南廠界噪聲排放執(zhí)行《工業(yè)企業(yè)廠界環(huán)境噪聲排放標(biāo)準(zhǔn)》(GB12348-2008)3類標(biāo)準(zhǔn)限值，西、北側(cè)廠界執(zhí)行《工業(yè)企業(yè)廠界環(huán)境噪聲排放標(biāo)準(zhǔn)》（GB12348-2008）4類標(biāo)準(zhǔn)，具體標(biāo)準(zhǔn)限值見表2.4.2-5。智享生物（蘇州）有限公司擴(kuò)建現(xiàn)代基因工程及治療糖尿病生物制表2.4.2-5工業(yè)企業(yè)廠界噪聲標(biāo)準(zhǔn)（dB(A)）《工業(yè)企業(yè)廠界環(huán)境噪聲排放標(biāo)準(zhǔn)》(GB12348-200《工業(yè)企業(yè)廠界環(huán)境噪聲排放標(biāo)準(zhǔn)》(GB12348-200具體標(biāo)準(zhǔn)限值見表2.4.2-6。表2.4.2-6建筑施工場界噪聲排放標(biāo)準(zhǔn)（dB(A)）⑷固體廢棄物一般工業(yè)固體廢物臨時(shí)堆場滿足《一般工業(yè)固體廢物貯存和填埋污染控制標(biāo)準(zhǔn)》（GB18599-2020）中的要求。危險(xiǎn)廢物臨時(shí)堆場（倉庫）滿足《危險(xiǎn)廢物貯存污染控制標(biāo)準(zhǔn)》（GB18597-2023）中的要求。2.5評價(jià)工作重點(diǎn)及評價(jià)工作等級2.5.1評價(jià)重點(diǎn)污染防治措施、環(huán)境影響預(yù)測與評價(jià)、污染物排放清單及污染物排放管理2.5.2評價(jià)等級地表水環(huán)境影響評價(jià)工作等級根據(jù)《環(huán)境影響評價(jià)技術(shù)導(dǎo)則地表水環(huán)境》（HJ2.3-2018）中的有關(guān)規(guī)定，建設(shè)項(xiàng)目地表水環(huán)境影響評價(jià)等級按照影響類型、排放方式、排放量或影響情況、受納水體環(huán)境質(zhì)量現(xiàn)狀、水環(huán)境保護(hù)目標(biāo)等綜合確定。本項(xiàng)目生產(chǎn)廢水經(jīng)預(yù)處理后與生活污水一并接管凱發(fā)新泉水務(wù)（常熟）有限公司，本項(xiàng)目無清下水排放。根據(jù)《環(huán)境影響評價(jià)技術(shù)導(dǎo)則地表水環(huán)境》（HJ2.3-2018本項(xiàng)目為間接排放，評價(jià)等級為水污染影響型三級智享生物（蘇州）有限公司擴(kuò)建現(xiàn)代基因工程及治療糖尿病生物制大氣環(huán)境影響評價(jià)工作等級按照《環(huán)境影響評價(jià)技術(shù)導(dǎo)則大氣環(huán)境》（HJ2.2-2018）中5.3節(jié)工作等級的確定方法，結(jié)合項(xiàng)目工程分析結(jié)果，選擇本項(xiàng)目主要污染物及排放參數(shù)，采用附錄A推薦模型中的AERSCREEN模式分別計(jì)算項(xiàng)目排放主要污染物的最大地面空氣質(zhì)量濃度占標(biāo)率Pi值和第i個(gè)污染物的地面空氣質(zhì)量濃度達(dá)到標(biāo)準(zhǔn)值的10%時(shí)所對應(yīng)的最遠(yuǎn)距離D10%。根據(jù)導(dǎo)則，采用AerScreen估算模型進(jìn)行計(jì)算，估算模型參數(shù)見表2.5.2-1。預(yù)測結(jié)果統(tǒng)計(jì)見表2.5.2-2。表2.5.2-1估算模型參數(shù)表//表2.5.2-2大氣評價(jià)等級判別參數(shù)織氨織由上表可知，本項(xiàng)目大氣污染物最大地面質(zhì)量濃度占標(biāo)率最大值為無組織排放的氯化氫：Pmax=37.82%，根據(jù)《環(huán)境影響評價(jià)技術(shù)導(dǎo)則大氣環(huán)境》（HJ2.2-2018）判定依據(jù)判定本項(xiàng)目大氣環(huán)境影響評價(jià)等級。判定依據(jù)見表2.5.2-3。表2.5.2-3大氣環(huán)境影響評價(jià)工作等級判別依據(jù)由上表可知，本項(xiàng)目大氣環(huán)境影響評價(jià)等級為一級。噪聲環(huán)境影響評價(jià)工作等級本項(xiàng)目位于常熟高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)開發(fā)區(qū)工業(yè)用地內(nèi)，所在區(qū)域噪聲功能區(qū)執(zhí)行《聲環(huán)境質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)》（GB3096-2008）中3類、4a類標(biāo)準(zhǔn)，本項(xiàng)目化不大。因此根據(jù)《環(huán)境影響評價(jià)技術(shù)導(dǎo)則聲環(huán)境》（HJ2.4－2021）規(guī)定，本項(xiàng)目噪聲評價(jià)工作等級按三級進(jìn)行，噪聲評價(jià)的主要內(nèi)容為評價(jià)廠界噪聲是否達(dá)到工業(yè)企業(yè)廠界噪聲標(biāo)準(zhǔn)。地下水影響評價(jià)工作等級根據(jù)《環(huán)境影響評價(jià)技術(shù)導(dǎo)則-地下水環(huán)境》（HJ610-2016）規(guī)定，地下水環(huán)境評價(jià)工作等級劃分依據(jù)如下：1、根據(jù)附錄A確定建設(shè)項(xiàng)目所屬的地下水環(huán)境影響評價(jià)項(xiàng)目類別。2、建設(shè)項(xiàng)目的地下水環(huán)境敏感程度可分為敏感、較敏感、不敏感三級，分級原則見表2.5.2-4。表2.5.2-4地下水環(huán)境敏感程度分級表區(qū)建設(shè)項(xiàng)目地下水環(huán)境影響評價(jià)工作等級劃分見表2.5.2-5。表2.5.2-5地下水評價(jià)工作等級分級表一一二一二三二三三本項(xiàng)目屬于生物制品制造，對照附錄A為Ⅰ類建設(shè)項(xiàng)目；同時(shí)對照表2.5.2-5本項(xiàng)目所在地不敏感，因此本項(xiàng)目地下水環(huán)境影響評價(jià)工作等級為風(fēng)險(xiǎn)評價(jià)工作等級根據(jù)《建設(shè)項(xiàng)目環(huán)境風(fēng)險(xiǎn)評價(jià)技術(shù)導(dǎo)則》（HJ169-2018）規(guī)定，環(huán)境風(fēng)險(xiǎn)評價(jià)工作等級劃分依據(jù)如下：一、危險(xiǎn)物質(zhì)及工藝系統(tǒng)危險(xiǎn)性（P）的分級確定①危險(xiǎn)物質(zhì)數(shù)量與臨界量比值（Q）計(jì)算所涉及的每種危險(xiǎn)物質(zhì)在廠界內(nèi)的最大存在總量與其在附錄B中對應(yīng)臨界量的比值Q。在不同廠區(qū)的同一種物質(zhì)，按其在廠界內(nèi)的最大存在總量計(jì)算。當(dāng)只涉及一種危險(xiǎn)物質(zhì)時(shí)，計(jì)算該物質(zhì)的總量與其臨界量比值，即為當(dāng)存在多種危險(xiǎn)物質(zhì)時(shí)，則按式(C.1)計(jì)算物質(zhì)總量與其臨界量比值(Q)：智享生物（蘇州）有限公司擴(kuò)建現(xiàn)代基因工程及治療糖尿病生物制當(dāng)Q＜1時(shí)，該項(xiàng)目環(huán)境風(fēng)險(xiǎn)潛勢為Ⅰ。當(dāng)Q≥1時(shí)，將Q值劃分為1）1≤Q＜102）10≤Q＜1003）Q≥100。本項(xiàng)目q/Q值計(jì)算見表2.5.2-6。1522314由上表計(jì)算可知，本項(xiàng)目Q值屬于Q＜1范圍，環(huán)境風(fēng)險(xiǎn)潛勢為Ⅰ。評價(jià)工作等級劃分詳見表2.5.2-7。表2.5.2-7評價(jià)工作等級劃分ⅢⅡⅠ一二三A是相對與詳細(xì)評價(jià)工作內(nèi)容而言，在描述危險(xiǎn)物質(zhì)、環(huán)境影響途徑、環(huán)境危害后果、風(fēng)險(xiǎn)本項(xiàng)目環(huán)境風(fēng)險(xiǎn)評價(jià)等級為簡單分析。土壤評價(jià)工作等級根據(jù)《環(huán)境影響評價(jià)技術(shù)導(dǎo)則土壤環(huán)境（試行）》（HJ964-2018）中附錄A土壤環(huán)境影響評價(jià)項(xiàng)目類別，本項(xiàng)目主要產(chǎn)品為生物制品，屬于生5層，建筑面積8332.3m2，考慮本項(xiàng)目依托現(xiàn)有部分公輔工程，故按照全智享生物（蘇州）有限公司擴(kuò)建現(xiàn)代基因工程及治療糖尿病生物制項(xiàng)目位于常熟高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)開發(fā)區(qū)內(nèi)，廠界周邊200m范圍內(nèi)沒有耕地、園地、牧草地、飲用水水源地及居民區(qū)、學(xué)校、療養(yǎng)院、養(yǎng)老院等敏感目標(biāo)，敏感程度定為不敏感，根據(jù)評價(jià)工作等級分級表，確定本項(xiàng)目土壤評價(jià)工作等級為二級。具體見表2.5.2-8和2.5.2-9。表2.5.2-8本項(xiàng)目土壤環(huán)境敏感程度分級建設(shè)項(xiàng)目周邊存在耕地、園地、牧草地、飲用水水源表2.5.2-9本項(xiàng)目土壤環(huán)境影響評價(jià)等級判定表評價(jià)工作等級大中小大中小大中小---生態(tài)評價(jià)工作等級對照《環(huán)境影響評價(jià)技術(shù)導(dǎo)則總綱》（HJ2.1-2016）和《環(huán)境影響評價(jià)技術(shù)導(dǎo)則生態(tài)影響》（HJ19-2022）中生態(tài)環(huán)境影響評價(jià)分級的要求，本項(xiàng)目位于常熟市高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)開發(fā)區(qū)工業(yè)用地內(nèi)，且為不涉及生態(tài)敏感區(qū)的污染影響類建設(shè)項(xiàng)目，因此本項(xiàng)目可不確定評價(jià)等級，直接進(jìn)行生態(tài)影響簡單分析。2.6評價(jià)范圍及環(huán)境敏感區(qū)2.6.1評價(jià)范圍根據(jù)建設(shè)項(xiàng)目污染物排放特點(diǎn)及當(dāng)?shù)貧庀髼l件、自然環(huán)境狀況，確定各環(huán)境要素評價(jià)范圍見表2.6.1。智享生物（蘇州）有限公司擴(kuò)建現(xiàn)代基因工程及治療糖尿病生物制表2.6.1評價(jià)范圍表/2.6.2環(huán)境敏感保護(hù)目標(biāo)根據(jù)項(xiàng)目特征及周邊現(xiàn)場踏勘，確定本項(xiàng)目大氣評價(jià)范圍內(nèi)大氣環(huán)境保護(hù)敏感目標(biāo)見表2.6.2-1，地表水環(huán)境保護(hù)目標(biāo)見表2.6.2-2，其余環(huán)境要素保護(hù)目標(biāo)見表2.6.2-3。項(xiàng)目周邊環(huán)境保護(hù)目標(biāo)圖見附圖2.6.2。表2.6.2-1大氣環(huán)境保護(hù)敏感目標(biāo)象區(qū) XY中二級NWNWNWNWNW0SS表2.6.2-2地表水環(huán)境保護(hù)目標(biāo)聯(lián)系XY水0類北0西0北表2.6.2-3其余要素環(huán)境保護(hù)目標(biāo)象 XY境////周水)//////蘇嘉杭高速，北至沙蠡線）；二級管控區(qū)47.53km2［東以張家港河和昆承湖湖體為北以南三環(huán)路和大滃港為界（不包括鎮(zhèn)工業(yè)集中區(qū)和東南開發(fā)區(qū)，含常熟沙家浜國濕地公園//2.7相關(guān)規(guī)劃及環(huán)境功能規(guī)劃2.7.1常熟高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)開發(fā)區(qū)發(fā)展歷程2004年4月，東南經(jīng)濟(jì)開發(fā)區(qū)委托南京大學(xué)環(huán)境科學(xué)研究所進(jìn)行環(huán)境影響評價(jià)與環(huán)境保護(hù)規(guī)劃的編制，在常熟市城市總體規(guī)劃指導(dǎo)下，開發(fā)區(qū)范圍在省政府批復(fù)的省級常熟東南經(jīng)濟(jì)開發(fā)區(qū)及周邊三個(gè)市級開發(fā)區(qū)常熟市常昆工業(yè)園、昆承工業(yè)園、古里工業(yè)園的基礎(chǔ)上整合而成，規(guī)劃面積約57km2。該環(huán)評于2005年6月獲得江蘇省環(huán)境保護(hù)廳的批復(fù)（蘇環(huán)管常熟東南經(jīng)濟(jì)開發(fā)區(qū)規(guī)劃范圍：北起外環(huán)航道和204國道，東至蘇嘉杭高速公路，南至錫太一級公路，西到省道205復(fù)線。常熟東南經(jīng)濟(jì)開發(fā)區(qū)用地布局及產(chǎn)業(yè)定位：整個(gè)開發(fā)區(qū)分為中心服務(wù)組團(tuán)、古里工業(yè)組團(tuán)、常昆工業(yè)組團(tuán)、昆承休閑居住組團(tuán)等四個(gè)功能不同的產(chǎn)業(yè)組團(tuán)。通過對各組團(tuán)的合理規(guī)劃，東南開發(fā)區(qū)最終成為與自然協(xié)調(diào)智享生物（蘇州）有限公司擴(kuò)建現(xiàn)代基因工程及治療糖尿病生物制統(tǒng)一，集傳統(tǒng)制造業(yè)，高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)，旅游、服務(wù)等產(chǎn)業(yè)于一體的多元化2011年4月經(jīng)省政府同意（蘇政復(fù)[2011]26號開發(fā)區(qū)名稱變更為江蘇省常熟高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)開發(fā)區(qū)（以下統(tǒng)稱高新區(qū)），更名后開發(fā)區(qū)的總體規(guī)劃、土地利用規(guī)劃、建設(shè)面積和四至范圍不變。由于常熟東南經(jīng)濟(jì)開發(fā)區(qū)規(guī)劃環(huán)評批復(fù)已滿五年，根據(jù)《關(guān)于進(jìn)一步加強(qiáng)產(chǎn)業(yè)園區(qū)規(guī)劃環(huán)境影響評價(jià)工作的通知》（蘇環(huán)辦[2011]34號）的要求開發(fā)區(qū)需開展環(huán)境影響跟蹤評價(jià)，目前該跟蹤環(huán)評已取得批復(fù)（蘇環(huán)審根據(jù)跟蹤環(huán)評：為了滿足開發(fā)區(qū)發(fā)展和管理的需要，對原規(guī)劃范圍進(jìn)行適當(dāng)調(diào)整，具體為：東至四環(huán)路，南至三塘路、尤涇河、蘇嘉航高速公外環(huán)航道、白茆塘、黃山路，北至富春江路、白茆塘，總面積由57km2縮小為46km2。原開發(fā)區(qū)內(nèi)的古里工業(yè)組團(tuán)、常昆工業(yè)組團(tuán)部分范圍調(diào)整至區(qū)外，分別劃歸古里鎮(zhèn)及沙家浜鎮(zhèn)管理；原在開發(fā)區(qū)紅線范圍外的豐田汽車研發(fā)中心（中國）有限公司擬建地納入高新區(qū)內(nèi)管理。隨著開發(fā)區(qū)成功升級為國家級開發(fā)區(qū)以及常熟市行政區(qū)劃調(diào)整帶來的契機(jī)，開發(fā)區(qū)委托浙江省城鄉(xiāng)規(guī)劃設(shè)計(jì)研究院編制了《常熟高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)開發(fā)區(qū)發(fā)展總體規(guī)劃（2016－2030）》，并委托江蘇省環(huán)境科學(xué)研究院編制了《常熟高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)開發(fā)區(qū)發(fā)展總體規(guī)劃（2016-2030）環(huán)境影響報(bào)告書》并通過了生態(tài)環(huán)境部的審查（環(huán)審[2021]6號）。根據(jù)最新規(guī)劃環(huán)評：常熟高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)開發(fā)區(qū)規(guī)劃范圍為北至三環(huán)路、富春江路、白茆塘，東至四環(huán)路，南至錫太一級公路、昆承湖東南岸、金象路、久隆路，西至蘇常公路，面積為77.48km2（含高新區(qū)2011年46km范圍及納入開發(fā)區(qū)管理的豐田研發(fā)中心所在地）。產(chǎn)業(yè)發(fā)展定位：高新區(qū)以高端裝備制造業(yè)為基礎(chǔ)，以高端電子信息為戰(zhàn)略支撐，以高技術(shù)服務(wù)業(yè)為產(chǎn)業(yè)發(fā)展引擎。主導(dǎo)智享生物（蘇州）有限公司擴(kuò)建現(xiàn)代基因工程及治療糖尿病生物制產(chǎn)業(yè)選擇的方向是環(huán)保型、高科技型、創(chuàng)新型產(chǎn)業(yè)，并鼓勵(lì)發(fā)展循環(huán)經(jīng)濟(jì)、樓宇經(jīng)濟(jì)、休閑經(jīng)濟(jì)。常熟高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)開發(fā)區(qū)近期（2023年）土地利用規(guī)劃圖見附圖2.7.1-1，常熟高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)開發(fā)區(qū)遠(yuǎn)期（2030年）土地利用規(guī)劃圖見附2.7.2常熟高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)開發(fā)區(qū)用地布局及產(chǎn)業(yè)定位1、重點(diǎn)發(fā)展產(chǎn)業(yè)第一產(chǎn)業(yè)：高新區(qū)第一產(chǎn)業(yè)主要發(fā)展科技農(nóng)業(yè)、現(xiàn)代觀光休閑農(nóng)業(yè)。重點(diǎn)發(fā)展汽車及零部件、精密機(jī)械，其中汽車及零部件為核心。高端電子信息為支撐，重點(diǎn)發(fā)展高性能集成電路、下一代通信網(wǎng)絡(luò)物聯(lián)網(wǎng)和云計(jì)算，其中高性能集成電路為核心，細(xì)分領(lǐng)域包括IC設(shè)計(jì)、終端產(chǎn)品外圍設(shè)備、芯片封裝測試設(shè)備等。同時(shí)積極延伸戰(zhàn)略性新興產(chǎn)業(yè)區(qū)，發(fā)展新能源、新材料、節(jié)能環(huán)保、智慧物聯(lián)等產(chǎn)業(yè)。第三產(chǎn)業(yè)：高新區(qū)第三產(chǎn)業(yè)發(fā)展導(dǎo)向?yàn)椋阂钥萍佳邪l(fā)、創(chuàng)意文化、商務(wù)金融、總部經(jīng)濟(jì)、服務(wù)外包、現(xiàn)代物流等生產(chǎn)型服務(wù)業(yè)為主導(dǎo)，并兼顧發(fā)展旅游休閑、國際服務(wù)、文化娛樂、商貿(mào)等生活型服務(wù)業(yè)。2、產(chǎn)業(yè)空間布局高新區(qū)內(nèi)第一產(chǎn)業(yè)的發(fā)展空間非常有限，主要分布于昆承湖南岸、沙家浜鎮(zhèn)區(qū)西側(cè)，未來以現(xiàn)代休閑農(nóng)業(yè)、科技農(nóng)業(yè)為主如植物工廠、花鳥園等。（2）二產(chǎn)布局：四大集中區(qū)業(yè)集中區(qū)、高端電子信息產(chǎn)業(yè)集中區(qū)、紡織產(chǎn)業(yè)集中區(qū)、高端制造裝備業(yè)先進(jìn)裝備制造業(yè)位于黃山路、廬山路之間，重點(diǎn)發(fā)展機(jī)械、新能源、新材料、節(jié)能環(huán)保、物聯(lián)網(wǎng)等高端裝備制造業(yè)。高端電子信息產(chǎn)業(yè)集中區(qū)位智享生物（蘇州）有限公司擴(kuò)建現(xiàn)代基因工程及治療糖尿病生物制于銀河路與廬山路之間，主要以新世電子、敬鵬電子、明泰等企業(yè)為主。紡織產(chǎn)業(yè)集中區(qū)位于銀河路以東、白茆塘以北，主要為三陽印染、福思南紡織、福懋等紡織印染企業(yè)為主。汽車零部件產(chǎn)業(yè)集中區(qū)位于白茆塘以南、高端裝備制造業(yè)。一核即現(xiàn)代服務(wù)業(yè)發(fā)展核，位于黃浦江路西端，新世紀(jì)大道兩側(cè)區(qū)域，集中發(fā)展商務(wù)金融、會議會展、總部經(jīng)濟(jì)、服務(wù)