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文檔簡介
中華人民共和國國家計(jì)量技術(shù)規(guī)范
JJFxxxx-202x
生物安全柜質(zhì)量檢測(cè)儀校準(zhǔn)規(guī)范
CalibrationSpecificationofBiosafetyCabinetQualityTesters
(征求意見稿)
202x-xx-xx發(fā)布202x-xx-xx實(shí)施
國家市場(chǎng)監(jiān)督管理總局發(fā)布
生物安全柜質(zhì)量檢測(cè)儀校準(zhǔn)規(guī)范
1范圍
本規(guī)范適用于生物安全柜質(zhì)量檢測(cè)儀(微生物法和碘化鉀法)的校準(zhǔn)。
2引用文件
本規(guī)范引用了下列文件:
JJG52-2013彈性元件式一般壓力表、壓力真空表和真空表
JJG326-2021轉(zhuǎn)速標(biāo)準(zhǔn)裝置檢定規(guī)程
JJF1815-2020Ⅱ級(jí)生物安全柜校準(zhǔn)規(guī)范
GB/T1958-2017產(chǎn)品幾何技術(shù)規(guī)范(GPS)幾何公差檢測(cè)與驗(yàn)證
YY0569-2011Ⅱ級(jí)生物安全柜
凡是注日期的引用文件,僅注日期的版本適用于本規(guī)范;凡是不注日期的引用文件,
其最新版本(包括所有的修訂單)適用于本規(guī)范。
3術(shù)語和計(jì)量單位
JJG52-2013、JJG326-2021、JJF1815-2020、GB/T1958-2017和YY0569-2011中
界定的及以下術(shù)語和定義適用于本規(guī)范。
3.1交叉污染crosscontamination
目標(biāo)物外的物質(zhì)意外進(jìn)入目標(biāo)物。
[來源:JJF1815-2020,3.3]
3.2產(chǎn)品保護(hù)productprotection
生物安全柜防止來自外部空氣中的污染物通過前窗操作口傳播進(jìn)入安全柜工作區(qū)。
[來源:JJF1815-2020,3.4]
3.3生物安全柜biosafetycabinet(BSC)
生物安全柜是一種負(fù)壓過濾排風(fēng)柜,可防止操作者和環(huán)境暴露于實(shí)驗(yàn)過程中產(chǎn)生的
生物氣溶膠污染。
[來源:JJF1815-2020,3.8]
3.4保護(hù)因子apertureprotectionfactor
在開放工作臺(tái)上產(chǎn)生的空氣傳播污染物的暴露量與在安全柜內(nèi)產(chǎn)生相同分散的空
氣傳播污染物暴露量的比值,用Apf表示。
[來源:JJF1815-2020,3.18]
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4概述
生物安全柜質(zhì)量檢測(cè)儀(以下簡稱“檢測(cè)儀”)(微生物法)是通過噴霧器霧化微生
物氣溶膠,在負(fù)壓作用下在生物安全柜的特定位置設(shè)置撞擊采樣器和狹縫采樣器產(chǎn)生向
心力,使懸浮的微生物隨流動(dòng)空氣高速穿過采樣器或在噴霧器周圍指定位置放置培養(yǎng)皿,
通過采集、培養(yǎng)和計(jì)數(shù)來對(duì)生物安全柜人員、產(chǎn)品和交叉污染保護(hù)能力進(jìn)行分析。檢測(cè)
儀(微生物法)通常主要由1路噴霧器、2路狹縫采樣器、6路撞擊采樣器、1個(gè)干擾圓筒
及1臺(tái)帶支架的主機(jī)箱組成。
檢測(cè)儀(碘化鉀法)是通過氣溶膠發(fā)生器霧化碘化鉀溶液來模擬氣溶膠,在負(fù)壓作
用下在生物安全柜的特定位置設(shè)置空氣采樣器產(chǎn)生向心力,使懸浮的碘化鉀微粒隨流動(dòng)
空氣高速穿過采樣器,對(duì)生物安全柜人員、產(chǎn)品和交叉污染保護(hù)能力進(jìn)行分析。檢測(cè)儀
(碘化鉀法)通常主要由1路氣溶膠發(fā)生器、4路空氣采樣器、1個(gè)干擾圓筒及1臺(tái)帶支架
的主機(jī)箱組成。
5計(jì)量特性
檢測(cè)儀各項(xiàng)計(jì)量特性指標(biāo)見表1。
表1檢測(cè)儀的主要計(jì)量特性指標(biāo)
計(jì)量特性計(jì)量特性指標(biāo)
兩個(gè)撞擊采樣器左右對(duì)稱放置,采樣口軸線相距50mm±5mm(微生物法)
兩個(gè)撞擊采樣器左右對(duì)稱放置,采樣口軸線相距150mm±5mm(微生物法)
兩個(gè)撞擊采樣器左右對(duì)稱放置,采樣口軸線相距300mm±5mm(微生物法)
形位誤差空氣采樣器X和Y前部開口中線兩側(cè)各距中線150mm±5mm(碘化鉀法)
空氣采樣器X1和Y1前部開口中線兩側(cè)各距中線150mm±5mm(碘化鉀法)
干擾圓筒外徑63mm±3mm(微生物法和碘化鉀法)
渦流盤直徑38mm±2mm(碘化鉀法)
撞擊采樣器(12.3~12.6)L/min±2.5%(微生物法)
采樣流量示值誤差狹縫采樣器28L/min±1.4L/min(微生物法)
空氣采樣器100L/min±2.0%(碘化鉀法)
壓力示值誤差壓力表±2.5%(碘化鉀法)
霧化量示值誤差±5.0%(微生物法和碘化鉀法)
計(jì)時(shí)誤差±0.5%(微生物法和碘化鉀法)
噴霧器能在5min內(nèi)釋放出(1~8)×108CFU/mL枯草芽孢桿菌芽孢(或粘
噴霧器發(fā)生效率和
質(zhì)沙雷氏菌);能釋放出94%±6%的單細(xì)胞芽孢(或粘質(zhì)沙雷氏菌);噴霧器
噴射速率
的氣溶膠噴射速率為0.5m/s±0.05m/s(微生物法)
轉(zhuǎn)速示值誤差氣溶膠發(fā)生器轉(zhuǎn)速28000r/min±500r/min(碘化鉀法)
注:以上技術(shù)指標(biāo)不用于合格判別,僅供參考。
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6校準(zhǔn)條件
6.1環(huán)境條件
6.1.1環(huán)境溫度:(15~35)℃;
6.1.2相對(duì)濕度:≤85%。
注:上述條件與制造商的產(chǎn)品規(guī)定不一致時(shí),以產(chǎn)品規(guī)定為準(zhǔn)。
6.2測(cè)量標(biāo)準(zhǔn)及其他設(shè)備
6.2.1鋼直尺
測(cè)量范圍至少為(0~300)mm,分度值0.5mm,最大允許誤差±0.10mm。。
6.2.2氣體標(biāo)準(zhǔn)流量計(jì)
測(cè)量范圍至少為(0~100)L/min,1.0級(jí)。
6.2.3電子天平
測(cè)量范圍不小于200g,分度值不大于1mg,○I級(jí)。
6.2.4計(jì)時(shí)器
分辨力1s,最大允許誤差±0.5s/d;
6.2.5溫度計(jì)
測(cè)量范圍(4~50)℃,最大允許誤差±0.1℃。
6.2.6液體標(biāo)準(zhǔn)流量計(jì)
測(cè)量范圍(5~200)L/min,最大允許誤差±1.0%。
6.2.7撞擊采樣器
測(cè)量范圍(12.3~12.6)L/min,最大允許誤差為±2.5%。
6.2.8壓力校驗(yàn)儀
測(cè)量范圍(-20~0)kPa,0.02級(jí)。
6.2.9轉(zhuǎn)速表
測(cè)量范圍(20~40000)r/min,0.1級(jí)。
6.2.10微生物定量標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)
枯草芽孢桿菌(ATCC9372或NCTC10073)芽孢計(jì)數(shù)標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)[或粘質(zhì)沙雷氏菌
(ATCC8039)標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)],相對(duì)擴(kuò)展不確定度不大于30%。
6.2.11其他設(shè)備
a)校準(zhǔn)用的液體介質(zhì):符合GB/T6682-2008《分析實(shí)驗(yàn)室用水規(guī)格和試驗(yàn)方法》
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要求的三級(jí)水;
b)薄膜過濾器漏斗和37mm氣溶膠型薄濾膜。
c)橡膠導(dǎo)管、水槽、100mL量筒、輸液器。
7校準(zhǔn)項(xiàng)目和校準(zhǔn)方法
7.1外觀及功能檢查
檢測(cè)儀應(yīng)結(jié)構(gòu)完整、各部件齊全并能可靠連接,無影響儀器正常工作的缺陷。
檢測(cè)儀應(yīng)有名稱、型號(hào)、制造廠名稱、制造日期等標(biāo)識(shí)。
檢測(cè)儀接通電源后,各按鍵、開關(guān)旋鈕應(yīng)調(diào)節(jié)靈活、正確,數(shù)字顯示的儀器應(yīng)顯示
清晰,不缺少筆畫。
7.2形位誤差
用鋼直尺測(cè)量檢測(cè)儀支架相對(duì)位置(微生物法和碘化鉀法)、干擾圓筒外徑(微生
物法和碘化鉀法)、渦流盤直徑(碘化鉀法),重復(fù)測(cè)量3次,并與標(biāo)稱值比較,按公式
(1)進(jìn)行計(jì)算形位誤差。
??=?????(1)
式中:
??——形位誤差,mm;
??——標(biāo)稱形位,mm;
??——實(shí)測(cè)形位,mm。
7.3采樣流量示值誤差
分別將六路撞擊采樣器(微生物法)、兩路狹縫采樣器(微生物法)和空氣采樣器
(碘化鉀)的采樣入口與氣體標(biāo)準(zhǔn)流量計(jì)的出口相連,待檢測(cè)儀運(yùn)行穩(wěn)定后,分別調(diào)節(jié)
到檢測(cè)儀中設(shè)定的流量,開啟儀器并進(jìn)行采樣,待流量穩(wěn)定后,讀取氣體標(biāo)準(zhǔn)流量計(jì)示
值3次,并與檢測(cè)儀流量顯示值(或標(biāo)稱值)比較,按公式(2)計(jì)算采樣流量相對(duì)示
值誤差或按公式(3)計(jì)算采樣流量絕對(duì)示值誤差。
?????
??=×100%(2)
??
??′=?????(3)
式中:
??——采樣流量相對(duì)示值誤差,%;
??′——采樣流量絕對(duì)示值誤差,L/min;
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??——檢測(cè)儀采樣流量的顯示值或標(biāo)稱值,L/min;
??——?dú)怏w標(biāo)準(zhǔn)流量計(jì)采樣流量的3次測(cè)量值的算術(shù)平均值,L/min。
7.4壓力示值誤差
針對(duì)使用壓力表調(diào)節(jié)空氣采樣器流量的檢測(cè)儀(碘化鉀法),壓力表的示值采用壓
力校驗(yàn)儀示值與壓力表示值直接比較的方法校準(zhǔn),如圖1所示。開啟空氣采樣器,在
常用采樣流量對(duì)應(yīng)的壓力范圍內(nèi)選擇壓力校準(zhǔn)點(diǎn),讀取每個(gè)壓力校準(zhǔn)點(diǎn)壓力校驗(yàn)儀示值
3次,并與壓力表顯示值比較,按公式(4)計(jì)算壓力示值誤差。
壓力校驗(yàn)儀壓力表
壓力導(dǎo)管
空氣采
樣器
圖1壓力示值校準(zhǔn)連接示意圖
??=?????(4)
式中:
??——壓力示值誤差,mbar;
??——檢測(cè)儀壓力表的顯示值,mbar;
??——壓力校驗(yàn)儀的3次測(cè)量值的算術(shù)平均值,mbar。
7.5霧化量示值誤差
7.5.1質(zhì)量密度法
用溫度計(jì)測(cè)量純水溫度并從附錄A中查找到對(duì)應(yīng)的密度,將儲(chǔ)液器充滿適量的純水,
與輸液管路和霧化泵連接并排盡空氣,輸液管路豎直放置于水槽,留出排出液體的空間
體積,并不與水槽接觸,如圖2所示。設(shè)置儲(chǔ)液器(微生物法和碘化鉀法)常用霧化量,
然后啟動(dòng)霧化,用置零后的電子天平分別稱量霧化前后霧化泵的質(zhì)量,按公式(5)計(jì)
算霧化量實(shí)測(cè)值,按公式(6)計(jì)算霧化量示值誤差。
輸液管路
連接裝置
水槽
儲(chǔ)液器
電子天平
圖2質(zhì)量密度法連接示意圖
5
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???
?=?1?2(5)
??(?)
??-??
??=×100%(6)
??
式中:
??——霧化量示值誤差,%;
??——霧化量設(shè)置值,mL;
??——霧化量實(shí)測(cè)值,mL;
??1——霧化前電子天平稱量儲(chǔ)液器的質(zhì)量,g;
??2——霧化后電子天平稱量儲(chǔ)液器的質(zhì)量,g;
?(?)——純水在測(cè)量溫度(T)下的密度,g/mL。
7.5.2時(shí)間流量法
先將霧化泵、液體標(biāo)準(zhǔn)流量計(jì)預(yù)充純水,達(dá)到可以正常工作的狀態(tài)。校準(zhǔn)裝置連接
如圖3所示,將霧化泵的出口端與液體標(biāo)準(zhǔn)流量計(jì)入口端對(duì)接,液體標(biāo)準(zhǔn)流量計(jì)出口端
連接軟管,將軟管出口置于水槽中,留出排出液體的空間體積,設(shè)置儲(chǔ)液器(微生物法
和碘化鉀法)常用霧化量,然后啟動(dòng)霧化時(shí),液體標(biāo)準(zhǔn)流量計(jì)和計(jì)時(shí)器要同時(shí)啟動(dòng),霧
化結(jié)束時(shí)同時(shí)停止,讀取液體標(biāo)準(zhǔn)流量計(jì)示值3次,按公式(7)計(jì)算霧化量實(shí)測(cè)值,
按公式(6)計(jì)算霧化量示值誤差。
霧化泵流量計(jì)水槽
圖3時(shí)間流量法連接示意圖
??
?=??(7)
?3600
式中:
??——霧化流量3次測(cè)量值的算術(shù)平均值,mL/h;
??——計(jì)時(shí)器計(jì)時(shí)時(shí)間,s。
7.6計(jì)時(shí)誤差
按照與7.5.2相同方法,按公式(8)式計(jì)算計(jì)時(shí)誤差。
?????
??=×100%(8)
??
式中:
??——計(jì)時(shí)誤差,s;
??——檢測(cè)儀霧化定時(shí)時(shí)間,s。
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7.7噴霧器發(fā)生效率和噴射速率
噴霧器(微生物法)校準(zhǔn)試驗(yàn)按以下步驟進(jìn)行:
a)使用鋼直尺測(cè)定噴霧器噴出口的直徑;
b)以噴霧器要求的流速(m/s)計(jì)算所需的流量(m3/s);
c)將芽孢菌懸液按生產(chǎn)廠家推薦的體積量加入噴霧器;
d)將噴霧器噴出口放在過濾器漏斗寬端的橡膠隔膜上,將采樣器采樣口插進(jìn)過濾
器漏斗另一端的橡膠隔膜中,確保采樣器末端插緊;
e)將一軟管連接到氣體標(biāo)準(zhǔn)流量計(jì)附帶的壓力計(jì)上,再與噴霧器相連;
f)同時(shí)打開噴霧器和采樣器(按照廠商的用法說明操作)。運(yùn)行噴霧器5min(采
用定時(shí)器開關(guān)),采樣5.25min;
g)以無菌方式將采樣器所采集的液體轉(zhuǎn)移到一消毒的500mL量筒中,用蒸餾水
沖洗漏斗、采樣器主體和瓶子,確保所有的采集的芽孢和所有的沖洗水均收集在量筒中;
h)測(cè)量與記錄量筒中的液體體積。以無菌方式轉(zhuǎn)移全部液體至一含有磁攪拌器的
消毒燒瓶中,混和均勻;
i)連續(xù)稀釋并采用5個(gè)完全相同的平皿接種定量芽孢濃度;
j)用薄濾膜采集細(xì)菌氣溶膠,采樣完成后,用適當(dāng)?shù)娜玖蠈?duì)膜進(jìn)行染色。在顯微
鏡下有代表性的視野中進(jìn)行計(jì)數(shù)。
按公式(9)式計(jì)算噴霧器在5min內(nèi)釋放的芽孢數(shù),按公式(10)式計(jì)算噴霧器
噴射速率,按公式(11)式計(jì)算噴霧器發(fā)生效率(單個(gè)細(xì)菌在總氣溶膠樣品中的百分?jǐn)?shù))。
?
?=∑??(9)
??=1?
200×?
?=?(10)
3??2
?
∑?=1??
?=?(11)
∑?=1??
式中:
?——噴霧器在5min內(nèi)釋放的芽孢數(shù),CFU;
?——稀釋因子(未經(jīng)稀釋時(shí)為1);
??——每個(gè)平皿中形成的芽孢數(shù),CFU;
?——重復(fù)的平皿數(shù);
?——噴霧器噴射速率,m/s;
??——?dú)怏w標(biāo)準(zhǔn)流量計(jì)測(cè)定的氣體流量,L/min;
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A——噴霧器噴出口直徑,mm;
?——噴霧器發(fā)生效率(單個(gè)細(xì)菌在總氣溶膠樣品中的百分?jǐn)?shù)),%;
??——薄濾膜采集細(xì)菌氣溶膠染色后每個(gè)平皿中形成的單個(gè)菌落數(shù),CFU;
??——薄濾膜采集細(xì)菌氣溶膠染色后每個(gè)平皿中形成的總菌落數(shù),CFU。
7.8轉(zhuǎn)速示值誤差
開啟檢測(cè)儀氣溶膠發(fā)生器(碘化鉀法),用轉(zhuǎn)速表測(cè)量其轉(zhuǎn)速,讀取轉(zhuǎn)速表示值3
次,并與標(biāo)稱轉(zhuǎn)速比較,按公式(12)進(jìn)行計(jì)算氣溶膠發(fā)生器轉(zhuǎn)速示值誤差。
??=?????(12)
式中:
??——?dú)馊苣z發(fā)生器轉(zhuǎn)速示值誤差,r/min;
??——?dú)馊苣z發(fā)生器標(biāo)稱轉(zhuǎn)速,r/min;
??——轉(zhuǎn)速表3次實(shí)測(cè)轉(zhuǎn)速的算術(shù)平均值,r/min。
8校準(zhǔn)結(jié)果表達(dá)
8.1校準(zhǔn)結(jié)果處理
經(jīng)校準(zhǔn)后的檢測(cè)儀應(yīng)核發(fā)校準(zhǔn)證書,校準(zhǔn)證書應(yīng)符合JJF1071—2010中5.12的要
求,并給出各校準(zhǔn)項(xiàng)目名稱和測(cè)量結(jié)果以及擴(kuò)展不確定度。校準(zhǔn)原始記錄格式(推薦性
表格)見附錄B,校準(zhǔn)證書內(nèi)頁格式(推薦性表格)見附錄C。
8.2校準(zhǔn)結(jié)果的測(cè)量不確定度
檢測(cè)儀校準(zhǔn)結(jié)果的測(cè)量不確定度按JJF1059.1—2012的要求評(píng)定,校準(zhǔn)結(jié)果測(cè)量不
確定度評(píng)定示例見附錄D。
9復(fù)校時(shí)間間隔
由于復(fù)校時(shí)間間隔的長短是由檢測(cè)儀的使用情況、使用者、檢測(cè)儀本身質(zhì)量等諸因
素所決定的,因此送校單位可根據(jù)實(shí)際使用情況自主決定復(fù)校時(shí)間間隔,復(fù)校時(shí)間間隔
建議不超過1年。
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附錄A
純水密度表
(×10-3g/mL)
t90(℃)0.00.10.20.30.40.50.60.70.80.9
0999.843999.850999.856999.862999.869999.874999.880999.886999.891999.897
1999.902999.907999.911999.916999.920999.924999.928999.932999.936999.940
2999.943999.946999.949999.952999.955999.957999.959999.962999.964999.965
3999.967999.969999.970999.971999.972999.973999.974999.974999.975999.975
4999.975999.975999.975999.974999.974999.973999.972999.971999.970999.968
5999.967999.965999.963999.961999.959999.957999.954999.952999.949999.946
6999.943999.940999.937999.933999.929999.926999.922999.918999.913999.909
7999.904999.900999.895999.890999.885999.880999.874999.869999.863999.857
8999.851999.845999.839999.833999.826999.819999.813999.806999.798999.791
9999.784999.776999.769999.761999.753999.745999.737999.728999.720999.711
10999.703999.694999.685999.676999.666999.657999.648999.638999.628999.618
11999.608999.598999.588999.577999.567999.556999.545999.534999.523999.512
12999.500999.489999.477999.466999.454999.442999.430999.418999.405999.393
13999.380999.367999.355999.342999.329999.315999.302999.289999.275999.261
14999.247999.233999.219999.205999.191999.176999.162999.147999.132999.118
15999.103999.087999.072999.057999.041999.026999.010998.994998.978998.962
16998.946998.930998.913998.897998.880998.863998.846998.829998.812998.795
17998.778998.760998.743998.725998.707998.689998.671998.653998.635998.617
18998.598998.580998.561998.542998.523998.505998.485998.466998.447998.427
19998.408998.388998.369998.349998.329998.309998.288998.268998.248998.227
20998.207998.186998.165998.144998.123998.102998.081998.060998.038998.017
21997.995997.973997.951997.929997.907997.885997.863997.841997.818997.796
22997.773997.750997.727997.704997.681997.658997.635997.612997.588997.564
23997.541997.517997.493997.469997.445997.421997.397997.372997.348997.323
24997.299997.274997.249997.224997.199997.174997.149997.124997.098997.073
25997.047997.021996.996996.970996.944996.918996.891996.865996.839996.812
26996.786996.759996.732996.706996.679996.652996.624996.597996.570996.543
27996.515996.488996.460996.432996.404996.376996.348996.320996.292996.264
28996.235996.207996.178996.150996.121996.092996.063996.034996.005996.976
29995.946995.917995.888995.858995.828995.799995.769995.739995.709995.679
30995.649995.619995.588995.558995.527995.497995.466995.435995.404995.373
31995.342995.311995.280995.249995.217995.186995.154995.123995.091995.059
32995.027994.996994.963994.931994.899994.867994.834994.802994.769994.737
33994.704994.671994.638994.605994.572994.539994.506994.473994.439994.406
34994.372994.339994.305994.271994.237994.204994.170994.135994.101994.067
35994.033993.998993.964993.929993.894993.860993.825993.790993.755993.720
36993.685993.650993.614993.579993.543993.508993.472993.437993.401993.365
37993.329993.293993.257993.221993.184993.148993.112993.075993.039993.002
38992.965992.929992.892992.855992.818992.781992.744992.706992.669992.632
39992.594992.557992.519992.481992.443992.406992.368992.330992.292992.253
40992.215──────────────────
注:1t90為1990年國際溫標(biāo)(ITS-90)。
2水密度值采用JJG42-2011工作玻璃浮計(jì)附錄A。
9
JJFxxxx—202x
附錄B
校準(zhǔn)原始記錄格式
(推薦性表格)
檢測(cè)儀名稱型號(hào)規(guī)格
制造廠商出廠編號(hào)
委托單位地址
溫度濕度
記錄編號(hào)校準(zhǔn)日期
校準(zhǔn)員核驗(yàn)員
一、外觀及功能檢查
□符合要求□不符合要求
二、形位誤差
???/mmU/mm
形位類型??/mm??/mm??/mm
123(k=2)
三、采樣流量示值誤差
???/L/min??或??′/?/%或L/min
采樣器類型??/L/min??/L/min
123%或L/min(k=2)
四、壓力示值誤差
???/mbar
校準(zhǔn)點(diǎn)/mbar??/mbar??/mbar??/mbar?/mbar(k=2)
123
10
JJFxxxx—202x
五、霧化量示值誤差和計(jì)時(shí)誤差
質(zhì)量密??/mL??1/g??2/g?(?)/(g/mL)??/mL??/%U/%(k=2)
度法
??/???/(mL/h)??/(m??/??/??/??/??/??/%??/%
流量比??
mL123L/h)smLs%%(k=2)(k=2)
較法
六、噴霧器發(fā)生效率和噴射速率
??/CFUN/?/A/?/?/m/s
dm??
12345CFUL/minmmm/s(k=2)
??/CFU??/CFU?/%
七、轉(zhuǎn)速示值誤差
???/r/min
??/r/min??/r/min??/r/minU/r/min(k=2)
123
11
JJFxxxx—202x
附錄C
校準(zhǔn)證書(內(nèi)頁)格式
(推薦性表格)
微生物法校準(zhǔn)結(jié)果
校準(zhǔn)項(xiàng)目校準(zhǔn)結(jié)果
外觀及功能檢查□符合要求□不符合要求
形位類型??/mm??/mm??/mmU/mm(k=2)
形位誤差
?/?或?′/?/%或L/min
采樣流量示值誤差???
采樣器類型??/L/min
L/min%或L/min(k=2)
壓力示值誤差校準(zhǔn)點(diǎn)/Pa??/mbar??/mbar??/mbar?/mbar(k=2)
霧化量示值誤差??/mL??/mL??/%U/%(k=2)
?/%(k=2)
計(jì)時(shí)示值誤差??/s??/s??/%??
噴霧器發(fā)生效率和N/?/?/m/s??/%
??/CFUd?/%?
噴射速率?CFUm/s(k=2)(k=2)
轉(zhuǎn)速示值誤差??/r/min??/r/min??/r/minU/r/min(k=2)
校準(zhǔn)員:核驗(yàn)員:
12
JJFxxxx—202x
附錄D
測(cè)量不確定度評(píng)定示例
D.1形位誤差測(cè)量不確定度評(píng)定
D.1.1測(cè)量方法
用鋼直尺測(cè)量檢測(cè)儀支架相對(duì)位置(微生物法和碘化鉀法)、干擾圓筒外徑(微生
物法和碘化鉀法)、渦流盤直徑(碘化鉀法),并與標(biāo)稱值比較,按公式(D.1)進(jìn)行計(jì)
算形位誤差。
D.1.2測(cè)量模型
??=?????(D.1)
式中:
??——形位誤差,mm;
??——標(biāo)稱形位,mm;
??——實(shí)測(cè)形位,mm。
D.1.3合成標(biāo)準(zhǔn)不確定度計(jì)算公式
2?22
依據(jù)不確定度傳播律,當(dāng)各不確定度間不相關(guān)時(shí),?c=∑?=1?(??)?(??),則
?=?2?2(D.2)
c√????
由公式(D.1)得
???
??==?1
????
D.1.4不確定度來源
不確定度來源包括:
)鋼直尺測(cè)量重復(fù)性引入的標(biāo)準(zhǔn)不確定度;
a???1
)鋼直尺分辨力引入的標(biāo)準(zhǔn)不確定度;
b???2
)鋼直尺最大允許誤差引入的標(biāo)準(zhǔn)不確定度。
c???3
D.1.5標(biāo)準(zhǔn)不確定度分量評(píng)定
鋼直尺測(cè)量重復(fù)性引入的標(biāo)準(zhǔn)不確定度
D.1.5.1???1
以檢測(cè)儀干擾圓筒外徑(微生物法)為例,其標(biāo)稱為63mm,測(cè)量結(jié)果見表D.1。
13
JJFxxxx—202x
表D.1干擾圓筒外徑誤差測(cè)量結(jié)果
???/mm
??/mm??/mm??/mm
123
6363.063.564.063.5-0.5
則單次測(cè)量結(jié)果的標(biāo)準(zhǔn)差?(??)如下:
64.0?63.0
?(?)=mm=0.592mm
?1.69
實(shí)際測(cè)試時(shí)在重復(fù)性條件下連續(xù)測(cè)量3次,以3次測(cè)量的算術(shù)平均值作為結(jié)果,則
由鋼直尺測(cè)量重復(fù)性引入的標(biāo)準(zhǔn)不確定度分量為:
?(?)
?=?=0.342mm
??1√3
鋼直尺分辨力引入的標(biāo)準(zhǔn)不確定度
D.1.5.2???2
鋼直尺的最小分度值為0.5mm,區(qū)間半寬a=0.25mm,按均勻分布處理,取包含因
子k=√3,由此引入的標(biāo)準(zhǔn)不確定度分量為:
0.25
?=mm=0.144mm
??2√3
鋼直尺最大允許誤差引入的標(biāo)準(zhǔn)不確定度
D.1.5.3???3
所用鋼直尺最大允許誤差為±0.10mm,按均勻分布處理,取包含因子k=√3,由此
引入的標(biāo)準(zhǔn)不確定度分量為:
0.10
?=mm=0.058mm
??3√3
D.1.6標(biāo)準(zhǔn)不確定度一覽表
標(biāo)準(zhǔn)不確定度一覽表見表D.2。
表D.2干擾圓筒外徑誤差測(cè)量結(jié)果標(biāo)準(zhǔn)不確定度一覽表
輸出量的標(biāo)準(zhǔn)不確
被測(cè)量不確定度來源標(biāo)準(zhǔn)不確定分量靈敏系數(shù)
定度分量
干擾圓???10.342mm-10.342mm
筒外徑???20.144mm-10.144mm
誤差
???30.058mm-10.058mm
D.1.7合成標(biāo)準(zhǔn)不確定度
由于各不確定度間互不相關(guān),則由公式(D.2)可得合成標(biāo)準(zhǔn)不確定度?c為:
?=?2+?2+?2=0.376mm
c√??1??2??3
D.1.8擴(kuò)展不確定度
14
JJFxxxx—202x
取包含因子k=2,則擴(kuò)展不確定度?為:
?=?×?c=0.8mm
D.2采樣流量示值誤差測(cè)量不確定度評(píng)定
D.2.1測(cè)量方法
分別將六路撞擊采樣器(微生物法)、兩路狹縫采樣器(微生物法)和空氣采樣器
(碘化鉀)的采樣入口與氣體標(biāo)準(zhǔn)流量計(jì)的出口相連,待檢測(cè)儀運(yùn)行穩(wěn)定后,分別調(diào)節(jié)
到檢測(cè)儀中設(shè)定的流量,開啟儀器并進(jìn)行采樣,待流量穩(wěn)定后,讀取氣體標(biāo)準(zhǔn)流量計(jì)示
值3次,并與檢測(cè)儀流量顯示值(或標(biāo)稱值)比較,按公式(D.3)計(jì)算采樣流量相對(duì)
示值誤差。
D.2.2測(cè)量模型
?????
??=×100%(D.3)
??
式中:
??——采樣流量相對(duì)示值誤差,%;
??——檢測(cè)儀采樣流量的顯示值或標(biāo)稱值,L/min;
??——?dú)怏w標(biāo)準(zhǔn)流量計(jì)采樣流量的3次測(cè)量值的算術(shù)平均值,L/min。
D.2.3合成標(biāo)準(zhǔn)不確定度計(jì)算公式
2?22
依據(jù)不確定度傳播律,當(dāng)各不確定度間不相關(guān)時(shí),?c=∑?=1?(??)?(??),則
?=?2?2(D.4)
c√????
由公式(D.3)得
???
?=?=??
??2
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