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文檔簡介

中華人民共和國國家計(jì)量技術(shù)規(guī)范

JJFxxxx-202x

生物安全柜質(zhì)量檢測(cè)儀校準(zhǔn)規(guī)范

CalibrationSpecificationofBiosafetyCabinetQualityTesters

(征求意見稿)

202x-xx-xx發(fā)布202x-xx-xx實(shí)施

國家市場(chǎng)監(jiān)督管理總局發(fā)布

生物安全柜質(zhì)量檢測(cè)儀校準(zhǔn)規(guī)范

1范圍

本規(guī)范適用于生物安全柜質(zhì)量檢測(cè)儀(微生物法和碘化鉀法)的校準(zhǔn)。

2引用文件

本規(guī)范引用了下列文件:

JJG52-2013彈性元件式一般壓力表、壓力真空表和真空表

JJG326-2021轉(zhuǎn)速標(biāo)準(zhǔn)裝置檢定規(guī)程

JJF1815-2020Ⅱ級(jí)生物安全柜校準(zhǔn)規(guī)范

GB/T1958-2017產(chǎn)品幾何技術(shù)規(guī)范(GPS)幾何公差檢測(cè)與驗(yàn)證

YY0569-2011Ⅱ級(jí)生物安全柜

凡是注日期的引用文件,僅注日期的版本適用于本規(guī)范;凡是不注日期的引用文件,

其最新版本(包括所有的修訂單)適用于本規(guī)范。

3術(shù)語和計(jì)量單位

JJG52-2013、JJG326-2021、JJF1815-2020、GB/T1958-2017和YY0569-2011中

界定的及以下術(shù)語和定義適用于本規(guī)范。

3.1交叉污染crosscontamination

目標(biāo)物外的物質(zhì)意外進(jìn)入目標(biāo)物。

[來源:JJF1815-2020,3.3]

3.2產(chǎn)品保護(hù)productprotection

生物安全柜防止來自外部空氣中的污染物通過前窗操作口傳播進(jìn)入安全柜工作區(qū)。

[來源:JJF1815-2020,3.4]

3.3生物安全柜biosafetycabinet(BSC)

生物安全柜是一種負(fù)壓過濾排風(fēng)柜,可防止操作者和環(huán)境暴露于實(shí)驗(yàn)過程中產(chǎn)生的

生物氣溶膠污染。

[來源:JJF1815-2020,3.8]

3.4保護(hù)因子apertureprotectionfactor

在開放工作臺(tái)上產(chǎn)生的空氣傳播污染物的暴露量與在安全柜內(nèi)產(chǎn)生相同分散的空

氣傳播污染物暴露量的比值,用Apf表示。

[來源:JJF1815-2020,3.18]

1

JJFxxxx—202x

4概述

生物安全柜質(zhì)量檢測(cè)儀(以下簡稱“檢測(cè)儀”)(微生物法)是通過噴霧器霧化微生

物氣溶膠,在負(fù)壓作用下在生物安全柜的特定位置設(shè)置撞擊采樣器和狹縫采樣器產(chǎn)生向

心力,使懸浮的微生物隨流動(dòng)空氣高速穿過采樣器或在噴霧器周圍指定位置放置培養(yǎng)皿,

通過采集、培養(yǎng)和計(jì)數(shù)來對(duì)生物安全柜人員、產(chǎn)品和交叉污染保護(hù)能力進(jìn)行分析。檢測(cè)

儀(微生物法)通常主要由1路噴霧器、2路狹縫采樣器、6路撞擊采樣器、1個(gè)干擾圓筒

及1臺(tái)帶支架的主機(jī)箱組成。

檢測(cè)儀(碘化鉀法)是通過氣溶膠發(fā)生器霧化碘化鉀溶液來模擬氣溶膠,在負(fù)壓作

用下在生物安全柜的特定位置設(shè)置空氣采樣器產(chǎn)生向心力,使懸浮的碘化鉀微粒隨流動(dòng)

空氣高速穿過采樣器,對(duì)生物安全柜人員、產(chǎn)品和交叉污染保護(hù)能力進(jìn)行分析。檢測(cè)儀

(碘化鉀法)通常主要由1路氣溶膠發(fā)生器、4路空氣采樣器、1個(gè)干擾圓筒及1臺(tái)帶支架

的主機(jī)箱組成。

5計(jì)量特性

檢測(cè)儀各項(xiàng)計(jì)量特性指標(biāo)見表1。

表1檢測(cè)儀的主要計(jì)量特性指標(biāo)

計(jì)量特性計(jì)量特性指標(biāo)

兩個(gè)撞擊采樣器左右對(duì)稱放置,采樣口軸線相距50mm±5mm(微生物法)

兩個(gè)撞擊采樣器左右對(duì)稱放置,采樣口軸線相距150mm±5mm(微生物法)

兩個(gè)撞擊采樣器左右對(duì)稱放置,采樣口軸線相距300mm±5mm(微生物法)

形位誤差空氣采樣器X和Y前部開口中線兩側(cè)各距中線150mm±5mm(碘化鉀法)

空氣采樣器X1和Y1前部開口中線兩側(cè)各距中線150mm±5mm(碘化鉀法)

干擾圓筒外徑63mm±3mm(微生物法和碘化鉀法)

渦流盤直徑38mm±2mm(碘化鉀法)

撞擊采樣器(12.3~12.6)L/min±2.5%(微生物法)

采樣流量示值誤差狹縫采樣器28L/min±1.4L/min(微生物法)

空氣采樣器100L/min±2.0%(碘化鉀法)

壓力示值誤差壓力表±2.5%(碘化鉀法)

霧化量示值誤差±5.0%(微生物法和碘化鉀法)

計(jì)時(shí)誤差±0.5%(微生物法和碘化鉀法)

噴霧器能在5min內(nèi)釋放出(1~8)×108CFU/mL枯草芽孢桿菌芽孢(或粘

噴霧器發(fā)生效率和

質(zhì)沙雷氏菌);能釋放出94%±6%的單細(xì)胞芽孢(或粘質(zhì)沙雷氏菌);噴霧器

噴射速率

的氣溶膠噴射速率為0.5m/s±0.05m/s(微生物法)

轉(zhuǎn)速示值誤差氣溶膠發(fā)生器轉(zhuǎn)速28000r/min±500r/min(碘化鉀法)

注:以上技術(shù)指標(biāo)不用于合格判別,僅供參考。

2

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6校準(zhǔn)條件

6.1環(huán)境條件

6.1.1環(huán)境溫度:(15~35)℃;

6.1.2相對(duì)濕度:≤85%。

注:上述條件與制造商的產(chǎn)品規(guī)定不一致時(shí),以產(chǎn)品規(guī)定為準(zhǔn)。

6.2測(cè)量標(biāo)準(zhǔn)及其他設(shè)備

6.2.1鋼直尺

測(cè)量范圍至少為(0~300)mm,分度值0.5mm,最大允許誤差±0.10mm。。

6.2.2氣體標(biāo)準(zhǔn)流量計(jì)

測(cè)量范圍至少為(0~100)L/min,1.0級(jí)。

6.2.3電子天平

測(cè)量范圍不小于200g,分度值不大于1mg,○I級(jí)。

6.2.4計(jì)時(shí)器

分辨力1s,最大允許誤差±0.5s/d;

6.2.5溫度計(jì)

測(cè)量范圍(4~50)℃,最大允許誤差±0.1℃。

6.2.6液體標(biāo)準(zhǔn)流量計(jì)

測(cè)量范圍(5~200)L/min,最大允許誤差±1.0%。

6.2.7撞擊采樣器

測(cè)量范圍(12.3~12.6)L/min,最大允許誤差為±2.5%。

6.2.8壓力校驗(yàn)儀

測(cè)量范圍(-20~0)kPa,0.02級(jí)。

6.2.9轉(zhuǎn)速表

測(cè)量范圍(20~40000)r/min,0.1級(jí)。

6.2.10微生物定量標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)

枯草芽孢桿菌(ATCC9372或NCTC10073)芽孢計(jì)數(shù)標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)[或粘質(zhì)沙雷氏菌

(ATCC8039)標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)],相對(duì)擴(kuò)展不確定度不大于30%。

6.2.11其他設(shè)備

a)校準(zhǔn)用的液體介質(zhì):符合GB/T6682-2008《分析實(shí)驗(yàn)室用水規(guī)格和試驗(yàn)方法》

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要求的三級(jí)水;

b)薄膜過濾器漏斗和37mm氣溶膠型薄濾膜。

c)橡膠導(dǎo)管、水槽、100mL量筒、輸液器。

7校準(zhǔn)項(xiàng)目和校準(zhǔn)方法

7.1外觀及功能檢查

檢測(cè)儀應(yīng)結(jié)構(gòu)完整、各部件齊全并能可靠連接,無影響儀器正常工作的缺陷。

檢測(cè)儀應(yīng)有名稱、型號(hào)、制造廠名稱、制造日期等標(biāo)識(shí)。

檢測(cè)儀接通電源后,各按鍵、開關(guān)旋鈕應(yīng)調(diào)節(jié)靈活、正確,數(shù)字顯示的儀器應(yīng)顯示

清晰,不缺少筆畫。

7.2形位誤差

用鋼直尺測(cè)量檢測(cè)儀支架相對(duì)位置(微生物法和碘化鉀法)、干擾圓筒外徑(微生

物法和碘化鉀法)、渦流盤直徑(碘化鉀法),重復(fù)測(cè)量3次,并與標(biāo)稱值比較,按公式

(1)進(jìn)行計(jì)算形位誤差。

??=?????(1)

式中:

??——形位誤差,mm;

??——標(biāo)稱形位,mm;

??——實(shí)測(cè)形位,mm。

7.3采樣流量示值誤差

分別將六路撞擊采樣器(微生物法)、兩路狹縫采樣器(微生物法)和空氣采樣器

(碘化鉀)的采樣入口與氣體標(biāo)準(zhǔn)流量計(jì)的出口相連,待檢測(cè)儀運(yùn)行穩(wěn)定后,分別調(diào)節(jié)

到檢測(cè)儀中設(shè)定的流量,開啟儀器并進(jìn)行采樣,待流量穩(wěn)定后,讀取氣體標(biāo)準(zhǔn)流量計(jì)示

值3次,并與檢測(cè)儀流量顯示值(或標(biāo)稱值)比較,按公式(2)計(jì)算采樣流量相對(duì)示

值誤差或按公式(3)計(jì)算采樣流量絕對(duì)示值誤差。

?????

??=×100%(2)

??

??′=?????(3)

式中:

??——采樣流量相對(duì)示值誤差,%;

??′——采樣流量絕對(duì)示值誤差,L/min;

4

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??——檢測(cè)儀采樣流量的顯示值或標(biāo)稱值,L/min;

??——?dú)怏w標(biāo)準(zhǔn)流量計(jì)采樣流量的3次測(cè)量值的算術(shù)平均值,L/min。

7.4壓力示值誤差

針對(duì)使用壓力表調(diào)節(jié)空氣采樣器流量的檢測(cè)儀(碘化鉀法),壓力表的示值采用壓

力校驗(yàn)儀示值與壓力表示值直接比較的方法校準(zhǔn),如圖1所示。開啟空氣采樣器,在

常用采樣流量對(duì)應(yīng)的壓力范圍內(nèi)選擇壓力校準(zhǔn)點(diǎn),讀取每個(gè)壓力校準(zhǔn)點(diǎn)壓力校驗(yàn)儀示值

3次,并與壓力表顯示值比較,按公式(4)計(jì)算壓力示值誤差。

壓力校驗(yàn)儀壓力表

壓力導(dǎo)管

空氣采

樣器

圖1壓力示值校準(zhǔn)連接示意圖

??=?????(4)

式中:

??——壓力示值誤差,mbar;

??——檢測(cè)儀壓力表的顯示值,mbar;

??——壓力校驗(yàn)儀的3次測(cè)量值的算術(shù)平均值,mbar。

7.5霧化量示值誤差

7.5.1質(zhì)量密度法

用溫度計(jì)測(cè)量純水溫度并從附錄A中查找到對(duì)應(yīng)的密度,將儲(chǔ)液器充滿適量的純水,

與輸液管路和霧化泵連接并排盡空氣,輸液管路豎直放置于水槽,留出排出液體的空間

體積,并不與水槽接觸,如圖2所示。設(shè)置儲(chǔ)液器(微生物法和碘化鉀法)常用霧化量,

然后啟動(dòng)霧化,用置零后的電子天平分別稱量霧化前后霧化泵的質(zhì)量,按公式(5)計(jì)

算霧化量實(shí)測(cè)值,按公式(6)計(jì)算霧化量示值誤差。

輸液管路

連接裝置

水槽

儲(chǔ)液器

電子天平

圖2質(zhì)量密度法連接示意圖

5

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???

?=?1?2(5)

??(?)

??-??

??=×100%(6)

??

式中:

??——霧化量示值誤差,%;

??——霧化量設(shè)置值,mL;

??——霧化量實(shí)測(cè)值,mL;

??1——霧化前電子天平稱量儲(chǔ)液器的質(zhì)量,g;

??2——霧化后電子天平稱量儲(chǔ)液器的質(zhì)量,g;

?(?)——純水在測(cè)量溫度(T)下的密度,g/mL。

7.5.2時(shí)間流量法

先將霧化泵、液體標(biāo)準(zhǔn)流量計(jì)預(yù)充純水,達(dá)到可以正常工作的狀態(tài)。校準(zhǔn)裝置連接

如圖3所示,將霧化泵的出口端與液體標(biāo)準(zhǔn)流量計(jì)入口端對(duì)接,液體標(biāo)準(zhǔn)流量計(jì)出口端

連接軟管,將軟管出口置于水槽中,留出排出液體的空間體積,設(shè)置儲(chǔ)液器(微生物法

和碘化鉀法)常用霧化量,然后啟動(dòng)霧化時(shí),液體標(biāo)準(zhǔn)流量計(jì)和計(jì)時(shí)器要同時(shí)啟動(dòng),霧

化結(jié)束時(shí)同時(shí)停止,讀取液體標(biāo)準(zhǔn)流量計(jì)示值3次,按公式(7)計(jì)算霧化量實(shí)測(cè)值,

按公式(6)計(jì)算霧化量示值誤差。

霧化泵流量計(jì)水槽

圖3時(shí)間流量法連接示意圖

??

?=??(7)

?3600

式中:

??——霧化流量3次測(cè)量值的算術(shù)平均值,mL/h;

??——計(jì)時(shí)器計(jì)時(shí)時(shí)間,s。

7.6計(jì)時(shí)誤差

按照與7.5.2相同方法,按公式(8)式計(jì)算計(jì)時(shí)誤差。

?????

??=×100%(8)

??

式中:

??——計(jì)時(shí)誤差,s;

??——檢測(cè)儀霧化定時(shí)時(shí)間,s。

6

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7.7噴霧器發(fā)生效率和噴射速率

噴霧器(微生物法)校準(zhǔn)試驗(yàn)按以下步驟進(jìn)行:

a)使用鋼直尺測(cè)定噴霧器噴出口的直徑;

b)以噴霧器要求的流速(m/s)計(jì)算所需的流量(m3/s);

c)將芽孢菌懸液按生產(chǎn)廠家推薦的體積量加入噴霧器;

d)將噴霧器噴出口放在過濾器漏斗寬端的橡膠隔膜上,將采樣器采樣口插進(jìn)過濾

器漏斗另一端的橡膠隔膜中,確保采樣器末端插緊;

e)將一軟管連接到氣體標(biāo)準(zhǔn)流量計(jì)附帶的壓力計(jì)上,再與噴霧器相連;

f)同時(shí)打開噴霧器和采樣器(按照廠商的用法說明操作)。運(yùn)行噴霧器5min(采

用定時(shí)器開關(guān)),采樣5.25min;

g)以無菌方式將采樣器所采集的液體轉(zhuǎn)移到一消毒的500mL量筒中,用蒸餾水

沖洗漏斗、采樣器主體和瓶子,確保所有的采集的芽孢和所有的沖洗水均收集在量筒中;

h)測(cè)量與記錄量筒中的液體體積。以無菌方式轉(zhuǎn)移全部液體至一含有磁攪拌器的

消毒燒瓶中,混和均勻;

i)連續(xù)稀釋并采用5個(gè)完全相同的平皿接種定量芽孢濃度;

j)用薄濾膜采集細(xì)菌氣溶膠,采樣完成后,用適當(dāng)?shù)娜玖蠈?duì)膜進(jìn)行染色。在顯微

鏡下有代表性的視野中進(jìn)行計(jì)數(shù)。

按公式(9)式計(jì)算噴霧器在5min內(nèi)釋放的芽孢數(shù),按公式(10)式計(jì)算噴霧器

噴射速率,按公式(11)式計(jì)算噴霧器發(fā)生效率(單個(gè)細(xì)菌在總氣溶膠樣品中的百分?jǐn)?shù))。

?

?=∑??(9)

??=1?

200×?

?=?(10)

3??2

?

∑?=1??

?=?(11)

∑?=1??

式中:

?——噴霧器在5min內(nèi)釋放的芽孢數(shù),CFU;

?——稀釋因子(未經(jīng)稀釋時(shí)為1);

??——每個(gè)平皿中形成的芽孢數(shù),CFU;

?——重復(fù)的平皿數(shù);

?——噴霧器噴射速率,m/s;

??——?dú)怏w標(biāo)準(zhǔn)流量計(jì)測(cè)定的氣體流量,L/min;

7

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A——噴霧器噴出口直徑,mm;

?——噴霧器發(fā)生效率(單個(gè)細(xì)菌在總氣溶膠樣品中的百分?jǐn)?shù)),%;

??——薄濾膜采集細(xì)菌氣溶膠染色后每個(gè)平皿中形成的單個(gè)菌落數(shù),CFU;

??——薄濾膜采集細(xì)菌氣溶膠染色后每個(gè)平皿中形成的總菌落數(shù),CFU。

7.8轉(zhuǎn)速示值誤差

開啟檢測(cè)儀氣溶膠發(fā)生器(碘化鉀法),用轉(zhuǎn)速表測(cè)量其轉(zhuǎn)速,讀取轉(zhuǎn)速表示值3

次,并與標(biāo)稱轉(zhuǎn)速比較,按公式(12)進(jìn)行計(jì)算氣溶膠發(fā)生器轉(zhuǎn)速示值誤差。

??=?????(12)

式中:

??——?dú)馊苣z發(fā)生器轉(zhuǎn)速示值誤差,r/min;

??——?dú)馊苣z發(fā)生器標(biāo)稱轉(zhuǎn)速,r/min;

??——轉(zhuǎn)速表3次實(shí)測(cè)轉(zhuǎn)速的算術(shù)平均值,r/min。

8校準(zhǔn)結(jié)果表達(dá)

8.1校準(zhǔn)結(jié)果處理

經(jīng)校準(zhǔn)后的檢測(cè)儀應(yīng)核發(fā)校準(zhǔn)證書,校準(zhǔn)證書應(yīng)符合JJF1071—2010中5.12的要

求,并給出各校準(zhǔn)項(xiàng)目名稱和測(cè)量結(jié)果以及擴(kuò)展不確定度。校準(zhǔn)原始記錄格式(推薦性

表格)見附錄B,校準(zhǔn)證書內(nèi)頁格式(推薦性表格)見附錄C。

8.2校準(zhǔn)結(jié)果的測(cè)量不確定度

檢測(cè)儀校準(zhǔn)結(jié)果的測(cè)量不確定度按JJF1059.1—2012的要求評(píng)定,校準(zhǔn)結(jié)果測(cè)量不

確定度評(píng)定示例見附錄D。

9復(fù)校時(shí)間間隔

由于復(fù)校時(shí)間間隔的長短是由檢測(cè)儀的使用情況、使用者、檢測(cè)儀本身質(zhì)量等諸因

素所決定的,因此送校單位可根據(jù)實(shí)際使用情況自主決定復(fù)校時(shí)間間隔,復(fù)校時(shí)間間隔

建議不超過1年。

8

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附錄A

純水密度表

(×10-3g/mL)

t90(℃)0.00.10.20.30.40.50.60.70.80.9

0999.843999.850999.856999.862999.869999.874999.880999.886999.891999.897

1999.902999.907999.911999.916999.920999.924999.928999.932999.936999.940

2999.943999.946999.949999.952999.955999.957999.959999.962999.964999.965

3999.967999.969999.970999.971999.972999.973999.974999.974999.975999.975

4999.975999.975999.975999.974999.974999.973999.972999.971999.970999.968

5999.967999.965999.963999.961999.959999.957999.954999.952999.949999.946

6999.943999.940999.937999.933999.929999.926999.922999.918999.913999.909

7999.904999.900999.895999.890999.885999.880999.874999.869999.863999.857

8999.851999.845999.839999.833999.826999.819999.813999.806999.798999.791

9999.784999.776999.769999.761999.753999.745999.737999.728999.720999.711

10999.703999.694999.685999.676999.666999.657999.648999.638999.628999.618

11999.608999.598999.588999.577999.567999.556999.545999.534999.523999.512

12999.500999.489999.477999.466999.454999.442999.430999.418999.405999.393

13999.380999.367999.355999.342999.329999.315999.302999.289999.275999.261

14999.247999.233999.219999.205999.191999.176999.162999.147999.132999.118

15999.103999.087999.072999.057999.041999.026999.010998.994998.978998.962

16998.946998.930998.913998.897998.880998.863998.846998.829998.812998.795

17998.778998.760998.743998.725998.707998.689998.671998.653998.635998.617

18998.598998.580998.561998.542998.523998.505998.485998.466998.447998.427

19998.408998.388998.369998.349998.329998.309998.288998.268998.248998.227

20998.207998.186998.165998.144998.123998.102998.081998.060998.038998.017

21997.995997.973997.951997.929997.907997.885997.863997.841997.818997.796

22997.773997.750997.727997.704997.681997.658997.635997.612997.588997.564

23997.541997.517997.493997.469997.445997.421997.397997.372997.348997.323

24997.299997.274997.249997.224997.199997.174997.149997.124997.098997.073

25997.047997.021996.996996.970996.944996.918996.891996.865996.839996.812

26996.786996.759996.732996.706996.679996.652996.624996.597996.570996.543

27996.515996.488996.460996.432996.404996.376996.348996.320996.292996.264

28996.235996.207996.178996.150996.121996.092996.063996.034996.005996.976

29995.946995.917995.888995.858995.828995.799995.769995.739995.709995.679

30995.649995.619995.588995.558995.527995.497995.466995.435995.404995.373

31995.342995.311995.280995.249995.217995.186995.154995.123995.091995.059

32995.027994.996994.963994.931994.899994.867994.834994.802994.769994.737

33994.704994.671994.638994.605994.572994.539994.506994.473994.439994.406

34994.372994.339994.305994.271994.237994.204994.170994.135994.101994.067

35994.033993.998993.964993.929993.894993.860993.825993.790993.755993.720

36993.685993.650993.614993.579993.543993.508993.472993.437993.401993.365

37993.329993.293993.257993.221993.184993.148993.112993.075993.039993.002

38992.965992.929992.892992.855992.818992.781992.744992.706992.669992.632

39992.594992.557992.519992.481992.443992.406992.368992.330992.292992.253

40992.215──────────────────

注:1t90為1990年國際溫標(biāo)(ITS-90)。

2水密度值采用JJG42-2011工作玻璃浮計(jì)附錄A。

9

JJFxxxx—202x

附錄B

校準(zhǔn)原始記錄格式

(推薦性表格)

檢測(cè)儀名稱型號(hào)規(guī)格

制造廠商出廠編號(hào)

委托單位地址

溫度濕度

記錄編號(hào)校準(zhǔn)日期

校準(zhǔn)員核驗(yàn)員

一、外觀及功能檢查

□符合要求□不符合要求

二、形位誤差

???/mmU/mm

形位類型??/mm??/mm??/mm

123(k=2)

三、采樣流量示值誤差

???/L/min??或??′/?/%或L/min

采樣器類型??/L/min??/L/min

123%或L/min(k=2)

四、壓力示值誤差

???/mbar

校準(zhǔn)點(diǎn)/mbar??/mbar??/mbar??/mbar?/mbar(k=2)

123

10

JJFxxxx—202x

五、霧化量示值誤差和計(jì)時(shí)誤差

質(zhì)量密??/mL??1/g??2/g?(?)/(g/mL)??/mL??/%U/%(k=2)

度法

??/???/(mL/h)??/(m??/??/??/??/??/??/%??/%

流量比??

mL123L/h)smLs%%(k=2)(k=2)

較法

六、噴霧器發(fā)生效率和噴射速率

??/CFUN/?/A/?/?/m/s

dm??

12345CFUL/minmmm/s(k=2)

??/CFU??/CFU?/%

七、轉(zhuǎn)速示值誤差

???/r/min

??/r/min??/r/min??/r/minU/r/min(k=2)

123

11

JJFxxxx—202x

附錄C

校準(zhǔn)證書(內(nèi)頁)格式

(推薦性表格)

微生物法校準(zhǔn)結(jié)果

校準(zhǔn)項(xiàng)目校準(zhǔn)結(jié)果

外觀及功能檢查□符合要求□不符合要求

形位類型??/mm??/mm??/mmU/mm(k=2)

形位誤差

?/?或?′/?/%或L/min

采樣流量示值誤差???

采樣器類型??/L/min

L/min%或L/min(k=2)

壓力示值誤差校準(zhǔn)點(diǎn)/Pa??/mbar??/mbar??/mbar?/mbar(k=2)

霧化量示值誤差??/mL??/mL??/%U/%(k=2)

?/%(k=2)

計(jì)時(shí)示值誤差??/s??/s??/%??

噴霧器發(fā)生效率和N/?/?/m/s??/%

??/CFUd?/%?

噴射速率?CFUm/s(k=2)(k=2)

轉(zhuǎn)速示值誤差??/r/min??/r/min??/r/minU/r/min(k=2)

校準(zhǔn)員:核驗(yàn)員:

12

JJFxxxx—202x

附錄D

測(cè)量不確定度評(píng)定示例

D.1形位誤差測(cè)量不確定度評(píng)定

D.1.1測(cè)量方法

用鋼直尺測(cè)量檢測(cè)儀支架相對(duì)位置(微生物法和碘化鉀法)、干擾圓筒外徑(微生

物法和碘化鉀法)、渦流盤直徑(碘化鉀法),并與標(biāo)稱值比較,按公式(D.1)進(jìn)行計(jì)

算形位誤差。

D.1.2測(cè)量模型

??=?????(D.1)

式中:

??——形位誤差,mm;

??——標(biāo)稱形位,mm;

??——實(shí)測(cè)形位,mm。

D.1.3合成標(biāo)準(zhǔn)不確定度計(jì)算公式

2?22

依據(jù)不確定度傳播律,當(dāng)各不確定度間不相關(guān)時(shí),?c=∑?=1?(??)?(??),則

?=?2?2(D.2)

c√????

由公式(D.1)得

???

??==?1

????

D.1.4不確定度來源

不確定度來源包括:

)鋼直尺測(cè)量重復(fù)性引入的標(biāo)準(zhǔn)不確定度;

a???1

)鋼直尺分辨力引入的標(biāo)準(zhǔn)不確定度;

b???2

)鋼直尺最大允許誤差引入的標(biāo)準(zhǔn)不確定度。

c???3

D.1.5標(biāo)準(zhǔn)不確定度分量評(píng)定

鋼直尺測(cè)量重復(fù)性引入的標(biāo)準(zhǔn)不確定度

D.1.5.1???1

以檢測(cè)儀干擾圓筒外徑(微生物法)為例,其標(biāo)稱為63mm,測(cè)量結(jié)果見表D.1。

13

JJFxxxx—202x

表D.1干擾圓筒外徑誤差測(cè)量結(jié)果

???/mm

??/mm??/mm??/mm

123

6363.063.564.063.5-0.5

則單次測(cè)量結(jié)果的標(biāo)準(zhǔn)差?(??)如下:

64.0?63.0

?(?)=mm=0.592mm

?1.69

實(shí)際測(cè)試時(shí)在重復(fù)性條件下連續(xù)測(cè)量3次,以3次測(cè)量的算術(shù)平均值作為結(jié)果,則

由鋼直尺測(cè)量重復(fù)性引入的標(biāo)準(zhǔn)不確定度分量為:

?(?)

?=?=0.342mm

??1√3

鋼直尺分辨力引入的標(biāo)準(zhǔn)不確定度

D.1.5.2???2

鋼直尺的最小分度值為0.5mm,區(qū)間半寬a=0.25mm,按均勻分布處理,取包含因

子k=√3,由此引入的標(biāo)準(zhǔn)不確定度分量為:

0.25

?=mm=0.144mm

??2√3

鋼直尺最大允許誤差引入的標(biāo)準(zhǔn)不確定度

D.1.5.3???3

所用鋼直尺最大允許誤差為±0.10mm,按均勻分布處理,取包含因子k=√3,由此

引入的標(biāo)準(zhǔn)不確定度分量為:

0.10

?=mm=0.058mm

??3√3

D.1.6標(biāo)準(zhǔn)不確定度一覽表

標(biāo)準(zhǔn)不確定度一覽表見表D.2。

表D.2干擾圓筒外徑誤差測(cè)量結(jié)果標(biāo)準(zhǔn)不確定度一覽表

輸出量的標(biāo)準(zhǔn)不確

被測(cè)量不確定度來源標(biāo)準(zhǔn)不確定分量靈敏系數(shù)

定度分量

干擾圓???10.342mm-10.342mm

筒外徑???20.144mm-10.144mm

誤差

???30.058mm-10.058mm

D.1.7合成標(biāo)準(zhǔn)不確定度

由于各不確定度間互不相關(guān),則由公式(D.2)可得合成標(biāo)準(zhǔn)不確定度?c為:

?=?2+?2+?2=0.376mm

c√??1??2??3

D.1.8擴(kuò)展不確定度

14

JJFxxxx—202x

取包含因子k=2,則擴(kuò)展不確定度?為:

?=?×?c=0.8mm

D.2采樣流量示值誤差測(cè)量不確定度評(píng)定

D.2.1測(cè)量方法

分別將六路撞擊采樣器(微生物法)、兩路狹縫采樣器(微生物法)和空氣采樣器

(碘化鉀)的采樣入口與氣體標(biāo)準(zhǔn)流量計(jì)的出口相連,待檢測(cè)儀運(yùn)行穩(wěn)定后,分別調(diào)節(jié)

到檢測(cè)儀中設(shè)定的流量,開啟儀器并進(jìn)行采樣,待流量穩(wěn)定后,讀取氣體標(biāo)準(zhǔn)流量計(jì)示

值3次,并與檢測(cè)儀流量顯示值(或標(biāo)稱值)比較,按公式(D.3)計(jì)算采樣流量相對(duì)

示值誤差。

D.2.2測(cè)量模型

?????

??=×100%(D.3)

??

式中:

??——采樣流量相對(duì)示值誤差,%;

??——檢測(cè)儀采樣流量的顯示值或標(biāo)稱值,L/min;

??——?dú)怏w標(biāo)準(zhǔn)流量計(jì)采樣流量的3次測(cè)量值的算術(shù)平均值,L/min。

D.2.3合成標(biāo)準(zhǔn)不確定度計(jì)算公式

2?22

依據(jù)不確定度傳播律,當(dāng)各不確定度間不相關(guān)時(shí),?c=∑?=1?(??)?(??),則

?=?2?2(D.4)

c√????

由公式(D.3)得

???

?=?=??

??2

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