二零二五年度臨床試驗委托合同主體雙方權利義務約定4篇

20XX專業(yè)合同封面COUNTRACTCOVER20XX專業(yè)合同封面COUNTRACTCOVER甲方：XXX乙方：XXXPERSONALRESUMERESUME二零二五年度臨床試驗委托合同主體雙方權利義務約定本合同目錄一覽1.合同雙方基本信息1.1合同雙方名稱1.2合同雙方法定代表人1.3合同雙方住所地1.4合同雙方聯(lián)系方式2.試驗項目概述2.1試驗項目名稱2.2試驗項目目的2.3試驗項目方案2.4試驗項目時間安排3.試驗項目實施3.1試驗項目實施地點3.2試驗項目實施人員3.3試驗項目實施設備3.4試驗項目實施經(jīng)費4.試驗項目數(shù)據(jù)管理4.1數(shù)據(jù)收集方法4.2數(shù)據(jù)存儲與備份4.3數(shù)據(jù)保密與安全4.4數(shù)據(jù)質(zhì)量控制5.試驗項目倫理審查5.1倫理審查機構5.2倫理審查流程5.3倫理審查意見6.試驗項目受試者權益保護6.1知情同意6.2保密措施6.3隱私保護6.4緊急情況處理7.試驗項目成果歸屬7.1成果歸屬原則7.2成果使用與分享7.3成果轉(zhuǎn)化與應用8.保密條款8.1保密內(nèi)容8.2保密期限8.3違約責任9.違約責任9.1違約情形9.2違約責任承擔9.3違約賠償10.爭議解決10.1爭議解決方式10.2爭議解決機構10.3爭議解決程序11.合同生效與解除11.1合同生效條件11.2合同解除條件11.3合同解除程序12.合同變更與終止12.1合同變更程序12.2合同終止條件12.3合同終止程序13.合同附件13.1附件一：試驗項目方案13.2附件二：知情同意書13.3附件三：倫理審查意見書14.其他約定14.1合同解釋14.2合同份數(shù)14.3合同簽署日期第一部分：合同如下：1.合同雙方基本信息1.1合同雙方名稱1.1.1委托方：醫(yī)藥1.1.2受托方：臨床試驗機構1.2合同雙方法定代表人1.2.1委托方法定代表人：1.2.2受托方法定代表人：1.3合同雙方住所地1.3.1委托方住所地：省市區(qū)路號1.3.2受托方住所地：省市區(qū)路號1.4合同雙方聯(lián)系方式2.試驗項目概述2.1試驗項目名稱2.1.1試驗項目名稱：新藥臨床試驗2.2試驗項目目的2.2.1評估新藥在人體中的安全性、耐受性和藥效2.3試驗項目方案2.3.1試驗方案依據(jù)：國家相關法規(guī)和指南2.3.2試驗方案內(nèi)容：包括試驗設計、試驗方法、試驗分期、樣本量等2.4試驗項目時間安排2.4.1試驗項目開始時間：2025年1月1日2.4.2試驗項目結(jié)束時間：2025年12月31日3.試驗項目實施3.1試驗項目實施地點3.1.1試驗項目實施地點：受托方臨床試驗機構3.2試驗項目實施人員3.2.1實施人員資質(zhì)：具備相關資質(zhì)和經(jīng)驗3.2.2實施人員職責：負責試驗項目的具體實施和管理工作3.3試驗項目實施設備3.3.1設備清單：包括試驗所需的儀器、設備等3.3.2設備維護：確保設備正常運行3.4試驗項目實施經(jīng)費3.4.1經(jīng)費總額：萬元3.4.2經(jīng)費使用：按照試驗項目方案執(zhí)行4.試驗項目數(shù)據(jù)管理4.1數(shù)據(jù)收集方法4.1.1數(shù)據(jù)收集方式：電子記錄、紙質(zhì)記錄等4.2數(shù)據(jù)存儲與備份4.2.1數(shù)據(jù)存儲：采用安全可靠的存儲設備4.2.2數(shù)據(jù)備份：定期進行數(shù)據(jù)備份4.3數(shù)據(jù)保密與安全4.3.1數(shù)據(jù)保密：對試驗數(shù)據(jù)實行嚴格保密4.3.2數(shù)據(jù)安全：確保數(shù)據(jù)不被非法獲取、篡改或泄露4.4數(shù)據(jù)質(zhì)量控制4.4.1數(shù)據(jù)質(zhì)量控制措施：包括數(shù)據(jù)錄入、審核、校對等5.試驗項目倫理審查5.1倫理審查機構5.1.1倫理審查機構：省倫理委員會5.2倫理審查流程5.2.1倫理審查申請5.2.2倫理審查會議5.2.3倫理審查意見6.試驗項目受試者權益保護6.1知情同意6.1.1知情同意書內(nèi)容：包括試驗目的、方法、風險、受益等6.1.2知情同意書簽署：受試者自愿簽署6.2保密措施6.2.1保密內(nèi)容：受試者個人信息、試驗數(shù)據(jù)等6.2.2保密期限：試驗項目結(jié)束后仍需保密6.3隱私保護6.3.1隱私保護措施：包括數(shù)據(jù)加密、訪問控制等6.4緊急情況處理6.4.1緊急情況定義：受試者出現(xiàn)嚴重不良事件6.4.2緊急情況處理程序：立即采取相應措施并報告?zhèn)惱砦瘑T會8.保密條款8.1保密內(nèi)容8.1.1雙方對本合同內(nèi)容、試驗項目信息、受試者個人信息、試驗數(shù)據(jù)等負有保密義務。8.2保密期限8.2.1保密期限自合同簽訂之日起至試驗項目結(jié)束后三年。8.3違約責任8.3.1如一方違反保密義務，導致對方遭受損失的，違約方應承擔相應的賠償責任。9.違約責任9.1違約情形9.1.1一方未按合同約定履行義務；9.1.2一方提供虛假信息或隱瞞重要事實；9.1.3一方未按照試驗項目方案實施試驗；9.2違約責任承擔9.2.1違約方應立即采取措施糾正違約行為；9.2.2違約方應賠償因違約行為給對方造成的損失；9.3違約賠償9.3.1違約賠償金額根據(jù)實際情況由雙方協(xié)商確定。10.爭議解決10.1爭議解決方式10.1.1雙方應友好協(xié)商解決爭議；10.1.2如協(xié)商不成，任何一方均有權向合同簽訂地人民法院提起訴訟。10.2爭議解決機構10.2.1本合同爭議解決機構為省市區(qū)人民法院。10.3爭議解決程序10.3.1爭議解決程序按照我國相關法律法規(guī)和法院規(guī)定執(zhí)行。11.合同生效與解除11.1合同生效條件11.1.1雙方簽署本合同；11.1.2本合同經(jīng)雙方蓋章或簽字后生效。11.2合同解除條件11.2.1合同約定的解除條件成就；11.2.2雙方協(xié)商一致解除合同。11.3合同解除程序11.3.1解除合同前，雙方應書面通知對方；11.3.2解除合同后，雙方應按照約定處理剩余事務。12.合同變更與終止12.1合同變更程序12.1.1變更合同應經(jīng)雙方協(xié)商一致；12.1.2變更內(nèi)容應以書面形式確認。12.2合同終止條件12.2.1試驗項目完成；12.2.2合同約定的終止條件成就；12.3合同終止程序12.3.1終止合同前，雙方應書面通知對方；12.3.2終止合同后，雙方應按照約定處理剩余事務。13.合同附件13.1附件一：試驗項目方案13.1.1附件一應詳細描述試驗項目方案，包括試驗設計、試驗方法、試驗分期、樣本量等。13.2附件二：知情同意書13.2.1附件二應包含知情同意書內(nèi)容，包括試驗目的、方法、風險、受益等。13.3附件三：倫理審查意見書13.3.1附件三應包含倫理審查機構對試驗項目的審查意見。14.其他約定14.1合同解釋14.1.1本合同未盡事宜，按國家相關法律法規(guī)和行業(yè)規(guī)范執(zhí)行。14.2合同份數(shù)14.2.1本合同一式兩份，雙方各執(zhí)一份，具有同等法律效力。14.3合同簽署日期14.3.1本合同自雙方簽字（或蓋章）之日起生效。第二部分：第三方介入后的修正15.第三方介入15.1第三方定義15.1.1第三方是指在合同履行過程中，由甲乙雙方共同認可的，為合同履行提供協(xié)助或服務的獨立法人或其他組織。15.1.2第三方不包括甲乙雙方的員工、代理人或關聯(lián)方。15.2第三方介入情形15.2.1第三方介入的情形包括但不限于：數(shù)據(jù)管理、統(tǒng)計分析、倫理審查、臨床試驗機構、藥品供應、物流運輸?shù)取?5.3第三方責任15.3.1第三方應按照甲乙雙方的要求，履行其在合同中的義務，并承擔相應的責任。15.3.2第三方的責任范圍包括但不限于：服務質(zhì)量、數(shù)據(jù)安全、合同履行等。15.4第三方權利15.4.1第三方有權要求甲乙雙方提供必要的協(xié)助和便利，以完成其合同義務。15.4.2第三方有權根據(jù)合同約定收取相應的服務費用。15.5第三方與其他各方的劃分說明15.5.1第三方與甲乙雙方之間是獨立的合同關系，第三方不承擔甲乙雙方之間的合同責任。15.5.2第三方與受試者之間是獨立的知情同意關系，第三方不承擔受試者權益保護的責任。15.5.3第三方與倫理審查機構之間是獨立的倫理審查關系，第三方不承擔倫理審查的責任。16.第三方責任限額16.1第三方責任限額16.1.1第三方的責任限額由甲乙雙方在合同中約定，并明確在合同附件中。16.1.2第三方責任限額包括但不限于：直接經(jīng)濟損失、間接經(jīng)濟損失、名譽損失等。16.2超出責任限額的處理16.2.1.1由第三方承擔超出責任限額的部分；16.2.1.2甲乙雙方應協(xié)商解決超出責任限額的損失分擔問題；16.2.1.3如協(xié)商不成，任何一方均有權向合同簽訂地人民法院提起訴訟。16.3第三方責任的具體約定16.3.1第三方在提供數(shù)據(jù)管理服務時，應確保數(shù)據(jù)的完整、準確和安全，并對數(shù)據(jù)泄露或損壞承擔相應的責任。16.3.2第三方在提供統(tǒng)計分析服務時，應保證統(tǒng)計分析結(jié)果的科學性和準確性，并對分析結(jié)果承擔責任。16.3.3第三方在提供倫理審查服務時，應嚴格按照倫理審查標準進行審查，并對審查意見承擔責任。16.3.4第三方在提供臨床試驗機構服務時，應確保臨床試驗的合規(guī)性和安全性，并對臨床試驗過程中的問題承擔責任。16.3.5第三方在提供藥品供應服務時，應保證藥品的質(zhì)量和供應的及時性，并對藥品質(zhì)量問題承擔責任。16.3.6第三方在提供物流運輸服務時，應確保藥品和試驗材料的安全運輸，并對運輸過程中的損失承擔責任。16.4第三方變更與退出16.4.1第三方如需變更或退出合同，應提前通知甲乙雙方，并經(jīng)甲乙雙方同意。16.4.2第三方變更或退出合同，不影響甲乙雙方之間的合同關系。16.5第三方介入的合同附件16.5.1合同附件中應包含第三方的詳細信息，包括第三方名稱、法定代表人、住所地、聯(lián)系方式等。16.5.2合同附件中應包含第三方責任限額的具體約定。16.5.3合同附件中應包含第三方服務內(nèi)容的詳細說明。第三部分：其他補充性說明和解釋說明一：附件列表：1.附件一：試驗項目方案詳細要求：包括試驗設計、試驗方法、試驗分期、樣本量、倫理審查意見等。說明：本附件是試驗項目實施的基礎文件，應詳細描述試驗的具體內(nèi)容和方法。2.附件二：知情同意書詳細要求：包括試驗目的、方法、風險、受益、知情同意過程等。說明：本附件是受試者知情同意的重要文件，應確保受試者充分了解試驗相關內(nèi)容。3.附件三：倫理審查意見書詳細要求：包括倫理審查機構對試驗項目的審查意見、批準或拒絕理由等。說明：本附件是倫理審查結(jié)果的重要證明，應確保試驗符合倫理要求。4.附件四：第三方合作協(xié)議詳細要求：包括第三方服務內(nèi)容、服務期限、服務費用、責任限額等。說明：本附件是第三方介入的合同文件，應明確第三方在合同中的權利和義務。5.附件五：數(shù)據(jù)管理協(xié)議詳細要求：包括數(shù)據(jù)收集、存儲、備份、安全、質(zhì)量控制等。說明：本附件是數(shù)據(jù)管理的重要文件，應確保數(shù)據(jù)的安全和完整性。6.附件六：統(tǒng)計分析協(xié)議詳細要求：包括統(tǒng)計分析方法、結(jié)果報告、保密要求等。說明：本附件是統(tǒng)計分析的合同文件，應確保統(tǒng)計分析的準確性和科學性。7.附件七：臨床試驗機構合作協(xié)議詳細要求：包括臨床試驗機構資質(zhì)、服務內(nèi)容、費用、責任等。說明：本附件是臨床試驗機構合作的合同文件，應確保臨床試驗的合規(guī)性和安全性。8.附件八：藥品供應協(xié)議詳細要求：包括藥品質(zhì)量、供應量、供應時間、責任等。說明：本附件是藥品供應的合同文件，應確保藥品的質(zhì)量和供應的及時性。9.附件九：物流運輸協(xié)議詳細要求：包括運輸方式、運輸時間、運輸費用、責任等。說明：本附件是物流運輸?shù)暮贤募?，應確保藥品和試驗材料的安全運輸。說明二：違約行為及責任認定：1.違約行為：一方未按合同約定履行數(shù)據(jù)管理義務。責任認定：違約方應賠償因此給對方造成的直接經(jīng)濟損失，并承擔相應的違約責任。示例：因數(shù)據(jù)管理不善導致數(shù)據(jù)丟失，違約方應賠償對方因此遭受的經(jīng)濟損失。2.違約行為：一方未按合同約定履行統(tǒng)計分析義務。責任認定：違約方應賠償因此給對方造成的直接經(jīng)濟損失，并承擔相應的違約責任。示例：因統(tǒng)計分析錯誤導致試驗結(jié)果不準確，違約方應賠償對方因此遭受的經(jīng)濟損失。3.違約行為：一方未按合同約定履行倫理審查義務。責任認定：違約方應賠償因此給對方造成的直接經(jīng)濟損失，并承擔相應的違約責任。示例：因倫理審查不嚴導致試驗過程中出現(xiàn)嚴重問題，違約方應賠償對方因此遭受的經(jīng)濟損失。4.違約行為：一方未按合同約定履行臨床試驗機構服務義務。責任認定：違約方應賠償因此給對方造成的直接經(jīng)濟損失，并承擔相應的違約責任。示例：因臨床試驗機構服務不達標導致試驗進度延誤，違約方應賠償對方因此遭受的經(jīng)濟損失。5.違約行為：一方未按合同約定履行藥品供應義務。責任認定：違約方應賠償因此給對方造成的直接經(jīng)濟損失，并承擔相應的違約責任。示例：因藥品供應不及時導致試驗無法進行，違約方應賠償對方因此遭受的經(jīng)濟損失。6.違約行為：一方未按合同約定履行物流運輸義務。責任認定：違約方應賠償因此給對方造成的直接經(jīng)濟損失，并承擔相應的違約責任。示例：因物流運輸延誤導致藥品損壞，違約方應賠償對方因此遭受的經(jīng)濟損失。全文完。二零二五年度臨床試驗委托合同主體雙方權利義務約定1合同編號_________一、合同主體1.甲方（委托方）：名稱：_______地址：_______聯(lián)系人：_______聯(lián)系電話：_______2.乙方（受托方）：名稱：_______地址：_______聯(lián)系人：_______聯(lián)系電話：_______二、合同前言2.1背景和目的鑒于甲方需要進行一項臨床試驗，為保障試驗的順利進行，甲方?jīng)Q定將試驗項目委托給乙方進行。雙方經(jīng)友好協(xié)商，達成如下協(xié)議。2.2合同依據(jù)本合同依據(jù)《中華人民共和國合同法》、《中華人民共和國藥品管理法》及相關法律法規(guī)制定。三、定義與解釋3.1專業(yè)術語本合同中涉及的專業(yè)術語如下：（1）臨床試驗：指在人體（或動物）身上進行的，用于評價藥物、醫(yī)療器械或其他治療方法的安全性和有效性的系統(tǒng)性研究。（2）倫理審查：指對臨床試驗方案進行倫理評價，確保試驗符合倫理要求的過程。3.2關鍵詞解釋（1）委托方：指在本合同中承擔委托臨床試驗的甲方。（2）受托方：指在本合同中接受委托，負責開展臨床試驗的乙方。四、權利與義務4.1甲方的權利和義務（1）甲方有權要求乙方按照合同約定，按時、按質(zhì)完成臨床試驗。（2）甲方有權對乙方的工作進行監(jiān)督，確保試驗符合相關規(guī)定。（3）甲方應向乙方提供試驗所需的資料、設備、藥品等。（4）甲方應承擔因試驗產(chǎn)生的相關費用。4.2乙方的權利和義務（1）乙方應按照合同約定，按時、按質(zhì)完成臨床試驗。（2）乙方應遵守國家相關法律法規(guī)，確保試驗符合倫理要求。（3）乙方應配合甲方對試驗工作的監(jiān)督。（4）乙方應承擔因試驗產(chǎn)生的相關費用。五、履行條款5.1合同履行時間本合同自雙方簽字蓋章之日起生效，至臨床試驗結(jié)束之日止。5.2合同履行地點臨床試驗的地點為_______。5.3合同履行方式乙方應按照合同約定，在規(guī)定的時間內(nèi)完成臨床試驗，并提交試驗報告。六、合同的生效和終止6.1生效條件本合同經(jīng)雙方簽字蓋章后生效。6.2終止條件（1）本合同約定的臨床試驗任務完成。（2）雙方協(xié)商一致解除合同。（3）因不可抗力導致合同無法履行。6.3終止程序（1）一方提出終止合同，應提前_______日書面通知對方。（2）雙方協(xié)商一致解除合同，應簽訂書面協(xié)議。6.4終止后果（1）合同終止后，雙方應按照約定處理剩余的試驗工作。（2）合同終止后，雙方應按照約定結(jié)算相關費用。（3）合同終止后，雙方應按照約定處理試驗產(chǎn)生的資料、設備、藥品等。七、費用與支付7.1費用構成（1）臨床試驗設計費：包括臨床試驗方案設計、倫理審查申請等費用。（2）臨床試驗實施費：包括藥品、器械、耗材、樣本采集、數(shù)據(jù)收集等費用。（3）臨床試驗監(jiān)查費：包括監(jiān)查員的差旅費、住宿費、工作補貼等費用。（4）臨床試驗數(shù)據(jù)分析費：包括數(shù)據(jù)分析軟件、數(shù)據(jù)整理、統(tǒng)計分析等費用。（6）其他相關費用：包括但不限于保險費、稅費、通訊費等。7.2支付方式（1）銀行轉(zhuǎn)賬：甲方應在合同約定的支付時間前，將應支付的費用通過銀行轉(zhuǎn)賬方式支付至乙方指定的賬戶。（2）現(xiàn)金支付：在合同約定的支付地點，甲方應向乙方支付現(xiàn)金。7.3支付時間（1）臨床試驗設計費：在合同簽訂后____個工作日內(nèi)支付。（2）臨床試驗實施費：在臨床試驗開始前支付____%的費用，臨床試驗結(jié)束后支付____%的費用。（3）臨床試驗監(jiān)查費：在每次監(jiān)查完成后____個工作日內(nèi)支付。（4）臨床試驗數(shù)據(jù)分析費：在數(shù)據(jù)分析完成后____個工作日內(nèi)支付。（5）臨床試驗報告編制費：在報告編制完成后____個工作日內(nèi)支付。7.4支付條款（1）甲方應在支付前核實乙方提供的發(fā)票或收據(jù)的真實性。（2）甲方應在支付后保留相關支付憑證，以備查驗。八、違約責任8.1甲方違約（1）若甲方未按約定支付費用，應向乙方支付____%的違約金。（2）若甲方違反保密條款，應承擔相應的法律責任。8.2乙方違約（1）若乙方未按約定完成臨床試驗，應向甲方支付____%的違約金。（2）若乙方違反保密條款，應承擔相應的法律責任。8.3賠償金額和方式（1）違約金的具體金額由雙方在合同中約定。（2）賠償金額的支付方式同本合同約定的支付方式。九、保密條款9.1保密內(nèi)容本合同中涉及的所有技術秘密、商業(yè)秘密、個人隱私等信息均屬于保密內(nèi)容。9.2保密期限本合同約定的保密期限自合同簽訂之日起____年。9.3保密履行方式（1）雙方應采取合理措施，確保保密內(nèi)容的保密性。（2）未經(jīng)對方同意，任何一方不得向任何第三方泄露保密內(nèi)容。十、不可抗力10.1不可抗力定義不可抗力是指合同訂立時不能預見、不能避免并不能克服的客觀情況。10.2不可抗力事件包括但不限于自然災害、戰(zhàn)爭、政府行為、社會異常事件等。10.3不可抗力發(fā)生時的責任和義務（1）發(fā)生不可抗力事件，雙方應及時通知對方。（2）雙方應協(xié)商解決因不可抗力導致的合同履行問題。10.4不可抗力實例如地震、洪水、臺風、戰(zhàn)爭等。十一、爭議解決11.1協(xié)商解決雙方應友好協(xié)商解決合同履行過程中產(chǎn)生的爭議。11.2調(diào)解、仲裁或訴訟如協(xié)商不成，雙方可選擇調(diào)解、仲裁或訴訟解決爭議。十二、合同的轉(zhuǎn)讓12.1轉(zhuǎn)讓規(guī)定未經(jīng)對方同意，任何一方不得將本合同的權利和義務全部或部分轉(zhuǎn)讓給第三方。12.2不得轉(zhuǎn)讓的情形包括但不限于涉及國家秘密、商業(yè)秘密等情形。十三、權利的保留13.1權力保留（1）本合同中未明確約定的權利，仍歸各自所有。（2）乙方保留對臨床試驗數(shù)據(jù)的所有權，甲方不得未經(jīng)乙方同意擅自使用或公開。13.2特殊權力保留（1）在合同履行過程中，如乙方發(fā)現(xiàn)甲方違反合同約定，乙方有權要求甲方立即停止違法行為。（2）如甲方違反保密條款，乙方有權采取法律手段維護自身權益。十四、合同的修改和補充14.1修改和補充程序（1）對合同的修改和補充，應經(jīng)雙方協(xié)商一致，并以書面形式進行。（2）修改和補充的內(nèi)容應與本合同具有同等法律效力。14.2修改和補充效力（1）修改和補充的合同內(nèi)容自雙方簽字蓋章之日起生效。（2）修改和補充的合同內(nèi)容與本合同有沖突的，以修改和補充的內(nèi)容為準。十五、協(xié)助與配合15.1相互協(xié)作事項（1）雙方應相互配合，共同完成臨床試驗。（2）如遇特殊情況，雙方應積極協(xié)商，尋求解決方案。15.2協(xié)作與配合方式（1）雙方應按照合同約定，及時提供必要的資料和設備。（2）雙方應保持溝通，及時解決試驗過程中出現(xiàn)的問題。十六、其他條款16.1法律適用本合同適用中華人民共和國法律。16.2合同的完整性和獨立性本合同為獨立文件，與雙方其他協(xié)議或合同無關。16.3增減條款（1）未經(jīng)雙方協(xié)商一致，任何一方不得增加或減少本合同約定的權利和義務。（2）本合同增減條款的修改和補充，應按照第十四條規(guī)定執(zhí)行。十七、簽字、日期、蓋章甲方（委托方）：簽字：________________日期：________________蓋章：________________乙方（受托方）：簽字：________________日期：________________蓋章：________________本合同一式____份，甲乙雙方各執(zhí)____份，具有同等法律效力。附件及其他說明解釋一、附件列表：1.臨床試驗方案2.倫理審查批準文件3.試驗藥品、器械、耗材清單4.數(shù)據(jù)收集和分析計劃5.試驗報告模板6.保密協(xié)議7.費用預算及支付憑證8.不可抗力事件證明文件9.協(xié)議修改和補充文件10.其他雙方協(xié)商一致的文件二、違約行為及認定：1.甲方的違約行為及認定：未按約定支付費用：認定依據(jù)為合同約定的支付條款和發(fā)票或收據(jù)。違反保密條款：認定依據(jù)為保密協(xié)議和實際泄露情況。2.乙方的違約行為及認定：未按約定完成臨床試驗：認定依據(jù)為合同約定的完成時間和實際完成情況。違反保密條款：認定依據(jù)為保密協(xié)議和實際泄露情況。三、法律名詞及解釋：1.不可抗力：指不能預見、不能避免并不能克服的客觀情況，如自然災害、戰(zhàn)爭等。2.保密條款：指合同中關于保密內(nèi)容、保密期限和保密履行方式的規(guī)定。3.違約責任：指一方違反合同約定，導致合同無法履行或履行不符合約定時，應承擔的法律責任。4.爭議解決：指雙方在合同履行過程中產(chǎn)生爭議時，采取的協(xié)商、調(diào)解、仲裁或訴訟等方式解決爭議。四、執(zhí)行中遇到的問題及解決辦法：1.問題：臨床試驗過程中出現(xiàn)意外情況，導致試驗進度延誤。解決辦法：雙方應及時溝通，協(xié)商解決方案，必要時調(diào)整試驗計劃。2.問題：試驗數(shù)據(jù)出現(xiàn)異常，需要重新分析。解決辦法：雙方應共同分析原因，重新進行數(shù)據(jù)分析，確保數(shù)據(jù)的準確性。3.問題：甲方未按時支付費用。解決辦法：乙方應書面通知甲方，要求其按照合同約定支付費用，并保留相關證據(jù)。4.問題：乙方未按約定完成臨床試驗。解決辦法：甲方應書面通知乙方，要求其按照合同約定完成試驗，并保留相關證據(jù)。5.問題：保密內(nèi)容泄露。解決辦法：雙方應立即采取措施，防止進一步泄露，并追究相關責任。多方為主導的條款說明解釋一、增加第三方合同主體的基礎上。重新詳細規(guī)劃第三方的責權利等相關條款1.第三方責任（1）第三方應遵守國家相關法律法規(guī)，確保其提供的藥品、器械、耗材等符合臨床試驗要求。（2）第三方應對其提供的物品質(zhì)量負責，如出現(xiàn)質(zhì)量問題，應承擔相應的責任。2.第三方權利（1）第三方有權要求甲方和乙方按照合同約定支付相關費用。（2）第三方有權要求甲方和乙方提供必要的資料和設備。3.第三方義務（1）第三方應按照合同約定，及時、準確地向甲方和乙方提供試驗所需的藥品、器械、耗材等。（2）第三方應配合甲方和乙方進行臨床試驗的相關工作。二、以乙方的權益為主導，以乙方的責權利為優(yōu)先，增加乙方的權利條款以及乙方的多種利益條款，同時增加甲方的違約及限制條款1.乙方權利（1）乙方有權要求甲方按照合同約定支付費用。（2）乙方有權要求甲方提供必要的資料和設備。（3）乙方有權要求甲方配合其進行臨床試驗的相關工作。2.乙方利益條款（1）乙方有權獲得臨床試驗的數(shù)據(jù)分析報告。（3）乙方有權獲得臨床試驗的成果分享。3.甲方的違約及限制條款（1）甲方未按時支付費用，應向乙方支付____%的違約金。（2）甲方違反保密條款，應承擔相應的法律責任。（3）甲方不得未經(jīng)乙方同意，擅自使用或公開臨床試驗數(shù)據(jù)。三、以甲方的權益為主導，以甲方的責權利為優(yōu)先，增加甲方的權利條款以及甲方的多種利益條款，同時增加乙方的違約及限制條款1.甲方的權利（1）甲方有權要求乙方按照合同約定完成臨床試驗。（2）甲方有權要求乙方提供臨床試驗的報告。（3）甲方有權要求乙方配合其進行臨床試驗的相關工作。2.甲方的利益條款（1）甲方有權獲得臨床試驗的數(shù)據(jù)分析報告。（3）甲方有權獲得臨床試驗的成果分享。3.乙方的違約及限制條款（1）乙方未按約定完成臨床試驗，應向甲方支付____%的違約金。（2）乙方違反保密條款，應承擔相應的法律責任。（3）乙方不得未經(jīng)甲方同意，擅自使用或公開臨床試驗數(shù)據(jù)。全文完。二零二五年度臨床試驗委托合同主體雙方權利義務約定2本合同目錄一覽1.合同雙方基本信息1.1雙方名稱1.2雙方地址1.3雙方聯(lián)系方式2.臨床試驗項目概述2.1試驗名稱2.2試驗目的2.3試驗方法2.4試驗地點2.5試驗時間3.試驗費用及支付方式3.1試驗費用總額3.2費用支付方式3.3支付時間節(jié)點4.保密條款4.1保密內(nèi)容4.2保密期限4.3違約責任5.試驗數(shù)據(jù)及資料5.1數(shù)據(jù)收集5.2數(shù)據(jù)處理5.3數(shù)據(jù)保密5.4數(shù)據(jù)共享6.倫理審查6.1倫理審查機構6.2倫理審查流程6.3倫理審查結(jié)果7.知識產(chǎn)權7.1知識產(chǎn)權歸屬7.2知識產(chǎn)權使用7.3知識產(chǎn)權保護8.爭議解決8.1爭議解決方式8.2爭議解決機構8.3爭議解決程序9.合同生效及終止9.1合同生效條件9.2合同終止條件9.3合同解除條件10.合同變更10.1變更程序10.2變更內(nèi)容10.3變更效力11.合同解除11.1解除條件11.2解除程序11.3解除效力12.違約責任12.1違約情形12.2違約責任承擔12.3違約賠償13.合同附件13.1附件清單13.2附件內(nèi)容14.其他約定14.1不可抗力14.2合同附件14.3合同解釋第一部分：合同如下：1.合同雙方基本信息1.1雙方名稱1.1.1委托方：制藥1.1.2受托方：YY臨床試驗機構1.2雙方地址1.2.1委托方地址：省市區(qū)路號1.2.2受托方地址：省市區(qū)路號1.3雙方聯(lián)系方式1.3.1委托方聯(lián)系人：1.3.1.1聯(lián)系電話：138xxxx56781.3.2受托方聯(lián)系人：1.3.2.1聯(lián)系電話：139xxxx56782.臨床試驗項目概述2.1試驗名稱2.1.1項目名稱：新藥臨床試驗2.2試驗目的2.2.1評估新藥在人體中的安全性、耐受性和有效性2.3試驗方法2.3.1采用隨機、雙盲、安慰劑對照的臨床試驗設計2.4試驗地點2.4.1試驗地點：YY臨床試驗機構2.5試驗時間2.5.1預計開始時間：2025年1月1日2.5.2預計結(jié)束時間：2025年12月31日3.試驗費用及支付方式3.1試驗費用總額3.1.1總費用：人民幣壹佰萬元整（￥100,000.00）3.2費用支付方式3.2.1分階段支付3.2.2首次支付：合同簽訂后10個工作日內(nèi)支付總額的30%3.2.3中期支付：臨床試驗中期評估后支付總額的50%3.2.4結(jié)束支付：臨床試驗結(jié)束后支付剩余的20%3.3支付時間節(jié)點3.3.1首次支付時間：2025年1月15日3.3.2中期支付時間：2025年7月15日3.3.3結(jié)束支付時間：2026年1月15日4.保密條款4.1保密內(nèi)容4.1.1試驗方案、試驗數(shù)據(jù)、試驗結(jié)果等所有與臨床試驗相關的信息4.2保密期限4.2.1保密期限自合同簽訂之日起至臨床試驗結(jié)束后5年4.3違約責任4.3.1違約方應承擔相應的法律責任，包括但不限于賠償損失5.試驗數(shù)據(jù)及資料5.1數(shù)據(jù)收集5.1.1委托方負責提供臨床試驗所需的所有數(shù)據(jù)及資料5.2數(shù)據(jù)處理5.2.1受托方負責對收集到的數(shù)據(jù)進行整理、分析、報告5.3數(shù)據(jù)保密5.3.1雙方均應采取必要措施確保數(shù)據(jù)及資料的保密性5.4數(shù)據(jù)共享5.4.1雙方同意在符合相關法律法規(guī)和倫理要求的前提下，共享試驗數(shù)據(jù)及資料6.倫理審查6.1倫理審查機構6.1.1倫理審查機構：省倫理審查委員會6.2倫理審查流程6.2.1受托方負責提交倫理審查申請6.2.2倫理審查委員會進行審查并作出決定6.3倫理審查結(jié)果6.3.1倫理審查結(jié)果為批準后方可進行臨床試驗8.爭議解決8.1爭議解決方式8.1.1雙方應通過友好協(xié)商解決合同執(zhí)行過程中產(chǎn)生的爭議8.1.2如協(xié)商不成，任何一方均可向合同簽訂地人民法院提起訴訟8.2爭議解決機構8.2.1合同簽訂地為省市8.2.2爭議解決機構為省市人民法院8.3爭議解決程序8.3.1爭議發(fā)生后，任何一方應在爭議發(fā)生之日起30日內(nèi)向?qū)Ψ桨l(fā)出書面通知8.3.2雙方應在接到通知之日起60日內(nèi)進行協(xié)商8.3.3如協(xié)商不成，任何一方均可向有管轄權的人民法院提起訴訟9.合同生效及終止9.1合同生效條件9.1.1雙方簽署并蓋章的合同文本經(jīng)雙方簽字確認后生效9.2合同終止條件9.2.1實驗室研究完成，且達到合同約定的終止條件9.2.2因不可抗力導致合同無法繼續(xù)履行9.3合同解除條件9.3.1一方嚴重違約，另一方有權解除合同9.3.2雙方協(xié)商一致解除合同10.合同變更10.1變更程序10.1.1雙方協(xié)商一致后，應簽訂書面變更協(xié)議10.1.2變更協(xié)議應作為合同附件10.2變更內(nèi)容10.2.1變更內(nèi)容應明確，包括但不限于費用、時間、責任等10.3變更效力10.3.1變更協(xié)議經(jīng)雙方簽字蓋章后生效，具有同等法律效力11.合同解除11.1解除條件11.1.1雙方協(xié)商一致解除合同11.1.2因不可抗力導致合同無法繼續(xù)履行11.1.3一方嚴重違約，另一方有權解除合同11.2解除程序11.2.1提出解除方應提前30日向?qū)Ψ桨l(fā)出書面解除通知11.2.2接到通知方應在接到通知之日起30日內(nèi)確認解除11.3解除效力11.3.1合同解除后，雙方應按照約定履行剩余義務11.3.2解除合同不影響雙方已經(jīng)履行的義務12.違約責任12.1違約情形12.1.1未按合同約定履行義務12.1.2違反保密條款12.1.3故意或重大過失導致試驗數(shù)據(jù)或資料泄露12.2違約責任承擔12.2.1違約方應承擔相應的法律責任，包括但不限于賠償損失12.3違約賠償12.3.1賠償金額根據(jù)實際損失計算，最高不超過合同總額的30%13.合同附件13.1附件清單13.1.1倫理審查批準文件13.1.2研究者手冊13.1.3數(shù)據(jù)收集記錄表13.2附件內(nèi)容13.2.1附件內(nèi)容應與合同一致，具有同等法律效力14.其他約定14.1不可抗力14.1.1因不可抗力導致合同無法履行，雙方互不承擔責任14.1.2不可抗力事件發(fā)生后，受影響方應及時通知對方14.2合同解釋14.2.1合同條款如有歧義，應以書面解釋為準14.2.2合同解釋應以公平、合理、合法為原則第二部分：第三方介入后的修正1.第三方定義及介入目的1.1第三方定義1.1.1第三方是指在合同履行過程中，由甲乙雙方邀請或委托參與合同相關活動的獨立法人、自然人或其他組織。1.1.2第三方不包括合同雙方及其關聯(lián)公司、子公司、分支機構。1.2第三方介入目的1.2.1提高臨床試驗效率和質(zhì)量1.2.2提供專業(yè)服務，如數(shù)據(jù)管理、統(tǒng)計分析、倫理審查等1.2.3協(xié)助解決合同履行過程中出現(xiàn)的特殊問題2.第三方選擇及邀請2.1第三方選擇2.1.1甲乙雙方共同決定第三方的選擇，確保其具備相應的資質(zhì)和能力。a)具有相關領域的專業(yè)知識和經(jīng)驗c)能夠獨立承擔法律責任2.2第三方邀請2.2.1甲乙雙方共同邀請第三方參與合同履行，并與其簽訂合作協(xié)議。3.第三方責任及權利3.1第三方責任3.1.1第三方應按照合作協(xié)議和本合同約定，履行相關責任。3.1.2第三方在履行職責過程中，因自身原因造成的損失，由第三方自行承擔。3.2第三方權利3.2.1第三方有權獲得合同約定的報酬和費用。3.2.2第三方有權要求甲乙雙方提供必要的工作條件和支持。4.第三方與其他各方的關系4.1第三方與甲乙雙方的關系4.1.1第三方與甲乙雙方是合作關系，應相互尊重、配合。4.1.2第三方應遵守甲乙雙方共同制定的規(guī)定和制度。4.2第三方與臨床試驗受試者的關系4.2.1第三方在臨床試驗過程中，應遵循倫理原則，尊重受試者的權益。4.2.2第三方應確保受試者知情同意，并對其隱私進行保護。5.第三方責任限額5.1第三方責任限額5.1.1第三方在本合同項下的責任限額為人民幣伍拾萬元整（￥500,000.00）。5.1.2第三方責任限額是指第三方因履行合同過程中發(fā)生的一切責任，包括但不限于違約責任、侵權責任等。5.1.3超過責任限額的部分，由甲乙雙方按照各自承擔的比例分擔。6.第三方變更及退出6.1第三方變更6.1.1第三方變更需經(jīng)甲乙雙方同意，并簽訂書面變更協(xié)議。6.1.2變更后的第三方應具備原第三方相同的資質(zhì)和能力。6.2第三方退出6.2.1第三方退出需提前30日通知甲乙雙方，并履行相關手續(xù)。6.2.2第三方退出后，甲乙雙方應重新選擇第三方或自行履行相關職責。7.第三方介入后的合同調(diào)整7.1合同調(diào)整7.1.1第三方介入后，甲乙雙方可根據(jù)實際情況對合同進行適當調(diào)整。7.1.2合同調(diào)整應經(jīng)甲乙雙方同意，并簽訂書面調(diào)整協(xié)議。7.2調(diào)整內(nèi)容7.2.1調(diào)整內(nèi)容應包括但不限于：a)第三方職責范圍b)第三方報酬和費用c)第三方責任限額d)第三方與其他各方的關系8.爭議解決8.1爭議解決方式8.1.1第三方介入后的爭議，仍按本合同約定的爭議解決方式處理。8.2爭議解決機構8.2.1第三方介入后的爭議，仍由本合同約定的爭議解決機構處理。8.3爭議解決程序8.3.1第三方介入后的爭議，仍按本合同約定的爭議解決程序處理。第三部分：其他補充性說明和解釋說明一：附件列表：1.倫理審查批準文件要求：該文件應由省倫理審查委員會出具，證明臨床試驗項目已通過倫理審查。說明：此文件是進行臨床試驗的必要條件，確保試驗符合倫理標準。2.研究者手冊要求：研究者手冊應詳細描述試驗的目的、方法、程序、風險和獲益等信息。說明：研究者手冊是研究人員進行臨床試驗的指南，確保試驗按計劃進行。3.數(shù)據(jù)收集記錄表要求：數(shù)據(jù)收集記錄表應包括受試者信息、試驗觀察結(jié)果等，確保數(shù)據(jù)的準確性和完整性。說明：數(shù)據(jù)收集記錄表是臨床試驗數(shù)據(jù)的主要來源，對于后續(xù)的數(shù)據(jù)分析和報告至關重要。4.試驗藥物說明書要求：試驗藥物說明書應包含藥物的成分、適應癥、用法用量、不良反應等信息。5.試驗方案要求：試驗方案應詳細描述試驗設計、實施計劃、數(shù)據(jù)分析等。說明：試驗方案是臨床試驗的藍圖，確保試驗的科學性和可重復性。6.費用預算及支付計劃要求：費用預算應詳細列出試驗的各項費用，支付計劃應明確支付時間和金額。說明：費用預算和支付計劃是確保試驗資金合理使用的重要依據(jù)。7.合同變更協(xié)議要求：合同變更協(xié)議應詳細記錄合同變更的內(nèi)容和原因。說明：合同變更協(xié)議是合同履行過程中的重要文件，確保變更的合法性和有效性。8.爭議解決協(xié)議要求：爭議解決協(xié)議應明確爭議解決的方式和程序。說明：爭議解決協(xié)議是解決合同履行過程中爭議的指導文件。說明二：違約行為及責任認定：1.違約行為：委托方未按合同約定支付費用責任認定：委托方應向受托方支付違約金，違約金按未支付費用總額的5%計算。示例：如委托方應支付人民幣10萬元，但未在約定時間內(nèi)支付，則應支付人民幣5000元違約金。2.違約行為：受托方未按合同約定完成試驗示例：如合同約定試驗費用為人民幣50萬元，受托方僅完成30萬元，則應支付人民幣15萬元違約金。3.違約行為：第三方泄露試驗數(shù)據(jù)責任認定：第三方應承擔相應的法律責任，并向甲乙雙方支付賠償金，賠償金額根據(jù)實際損失計算。示例：如第三方泄露試驗數(shù)據(jù)導致委托方損失人民幣20萬元，則第三方應支付人民幣20萬元賠償金。4.違約行為：受試者因試驗發(fā)生嚴重不良反應責任認定：受托方應承擔主要責任，并向受試者支付賠償金，賠償金額根據(jù)實際情況計算。示例：如受試者因試驗發(fā)生嚴重不良反應，導致醫(yī)療費用人民幣10萬元，則受托方應支付人民幣10萬元賠償金。全文完。二零二五年度臨床試驗委托合同主體雙方權利義務約定3合同目錄一、合同概述1.合同名稱2.合同簽訂日期3.合同雙方基本信息4.合同簽訂地點二、臨床試驗項目介紹1.臨床試驗項目名稱2.臨床試驗項目背景3.臨床試驗項目目標4.臨床試驗項目設計5.臨床試驗項目進度安排三、委托方權利義務1.委托方的基本權利2.委托方的義務3.委托方對臨床試驗項目的支持四、受托方權利義務1.受托方的基本權利2.受托方的義務3.受托方對臨床試驗項目的執(zhí)行五、臨床試驗項目費用及支付方式1.臨床試驗項目費用總額2.費用構成3.支付方式及時間4.費用調(diào)整機制六、臨床試驗項目資料管理1.資料收集與整理2.資料存儲與備份3.資料保密與使用4.資料歸檔與移交七、臨床試驗項目質(zhì)量控制1.質(zhì)量控制標準2.質(zhì)量監(jiān)控措施3.質(zhì)量問題處理4.質(zhì)量報告八、臨床試驗項目知識產(chǎn)權1.知識產(chǎn)權歸屬2.知識產(chǎn)權保護3.知識產(chǎn)權使用4.知識產(chǎn)權糾紛處理九、合同期限及終止1.合同期限2.合同終止條件3.合同終止程序4.合同終止后的處理十、違約責任1.違約情形2.違約責任承擔3.違約賠償4.違約糾紛解決十一、爭議解決1.爭議解決方式2.爭議解決程序3.爭議解決機構4.爭議解決費用十二、合同生效及附件1.合同生效條件2.合同生效日期3.合同附件4.合同附件效力十三、其他約定事項1.合同變更2.合同解除3.合同終止4.合同未盡事宜十四、合同簽署1.雙方簽字蓋章2.合同生效日期3.合同份數(shù)及保管4.合同送達及通知合同編號2025年度臨床試驗委托合同主體雙方權利義務約定一、合同概述1.合同名稱：二零二五年度臨床試驗委托合同2.合同簽訂日期：2025年X月X日3.合同雙方基本信息：a.委托方名稱：b.委托方地址：c.委托方聯(lián)系人及聯(lián)系方式：d.受托方名稱：e.受托方地址：f.受托方聯(lián)系人及聯(lián)系方式：4.合同簽訂地點：____市____區(qū)____路____號二、臨床試驗項目介紹1.臨床試驗項目名稱：____臨床試驗項目2.臨床試驗項目背景：____3.臨床試驗項目目標：____4.臨床試驗項目設計：____5.臨床試驗項目進度安排：____三、委托方權利義務1.委托方的基本權利：a.指定臨床試驗項目的研究內(nèi)容和方法；b.監(jiān)督受托方按照約定執(zhí)行臨床試驗項目；c.獲得臨床試驗項目的相關數(shù)據(jù)和報告；d.享有臨床試驗項目的知識產(chǎn)權；2.委托方的義務：a.按時足額支付臨床試驗項目費用；b.提供必要的臨床試驗項目資料；c.配合受托方進行臨床試驗項目；d.對受托方提供的技術支持和服務給予認可；3.委托方對臨床試驗項目的支持：a.提供臨床試驗項目所需的研究資源；b.協(xié)助受托方獲取必要的審批和許可；c.協(xié)助受托方解決臨床試驗項目過程中遇到的問題。四、受托方權利義務1.受托方的基本權利：a.按照委托方的要求執(zhí)行臨床試驗項目；b.收取臨床試驗項目費用；c.享有臨床試驗項目的知識產(chǎn)權；2.受托方的義務：a.按時完成臨床試驗項目；b.確保臨床試驗項目質(zhì)量；c.向委托方提供臨床試驗項目的相關數(shù)據(jù)和報告；d.保守臨床試驗項目秘密；3.受托方對臨床試驗項目的執(zhí)行：a.嚴格按照臨床試驗項目設計方案執(zhí)行；b.對臨床試驗項目進行質(zhì)量控制；c.及時向委托方報告臨床試驗項目進展情況。五、臨床試驗項目費用及支付方式1.臨床試驗項目費用總額：____元2.費用構成：a.研究費用；b.設備費用；c.人員費用；d.其他費用；3.支付方式及時間：a.首付款：____元，合同簽訂后____個工作日內(nèi)支付；b.進度款：按臨床試驗項目進度分期支付；c.結(jié)算款：臨床試驗項目完成后____個工作日內(nèi)支付；4.費用調(diào)整機制：a.如因政策調(diào)整導致費用增加，雙方協(xié)商解決；b.如因受托方原因?qū)е沦M用增加，由受托方承擔。六、臨床試驗項目資料管理1.資料收集與整理：a.受托方負責收集臨床試驗項目相關資料；b.資料應完整、準確、及時；2.資料存儲與備份：a.受托方應將資料存儲在安全的地方；b.定期進行資料備份；3.資料保密與使用：a.雙方應嚴格保密臨床試驗項目資料；b.資料僅用于臨床試驗項目；4.資料歸檔與移交：a.臨床試驗項目完成后，受托方將資料歸檔；b.委托方有權查閱和復制資料。七、臨床試驗項目質(zhì)量控制1.質(zhì)量控制標準：a.符合國家相關法規(guī)和標準；b.符合臨床試驗項目設計方案；2.質(zhì)量監(jiān)控措施：a.受托方設立專門的質(zhì)量監(jiān)控小組；b.定期對臨床試驗項目進行質(zhì)量檢查；3.質(zhì)量問題處理：a.發(fā)現(xiàn)質(zhì)量問題，受托方應及時采取措施；b.委托方有權要求受托方對質(zhì)量問題進行處理；4.質(zhì)量報告：a.受托方定期向委托方提交質(zhì)量報告；b.報告內(nèi)容包括質(zhì)量檢查結(jié)果、問題及改進措施。八、臨床試驗項目知識產(chǎn)權1.知識產(chǎn)權歸屬：a.臨床試驗項目產(chǎn)生的知識產(chǎn)權歸委托方所有；b.受托方在執(zhí)行臨床試驗項目過程中產(chǎn)生的知識產(chǎn)權歸雙方共有，委托方享有優(yōu)先使用權；2.知識產(chǎn)權保護：a.雙方共同申請和保護臨床試驗項目產(chǎn)生的知識產(chǎn)權；b.受托方在臨床試驗項目過程中應遵守相關知識產(chǎn)權法律法規(guī)；3.知識產(chǎn)權使用：a.委托方有權使用、許可、轉(zhuǎn)讓臨床試驗項目產(chǎn)生的知識產(chǎn)權；b.受托方在使用共有知識產(chǎn)權時，需征得委托方同意；4.知識產(chǎn)權糾紛處理：a.雙方應友好協(xié)商解決知識產(chǎn)權糾紛；b.協(xié)商不成的，可向有管轄權的人民法院提起訴訟。九、合同期限及終止1.合同期限：自2025年X月X日起至____年____月____日止；2.合同終止條件：a.雙方協(xié)商一致；b.臨床試驗項目完成；c.因不可抗力導致合同無法履行；d.一方違約，另一方解除合同；3.合同終止程序：a.雙方書面通知對方合同終止；b.完成合同終止后的必要工作；4.合同終止后的處理：a.雙方應及時進行財務結(jié)算；b.清理臨床試驗項目相關資料；c.解除知識產(chǎn)權相關協(xié)議。十、違約責任1.違約情形：a.一方未按約定履行合同義務；b.一方提供虛假信息；c.一方違反保密義務；d.一方違反知識產(chǎn)權相關規(guī)定；2.違約責任承擔：a.違約方應承擔違約責任；b.違約責任包括但不限于賠償損失、支付違約金；3.違約賠償：a.賠償金額根據(jù)實際情況確定；b.雙方協(xié)商確定賠償金額；4.違約糾紛解決：a.雙方協(xié)商解決；b.協(xié)商不成的，可向有管轄權的人民法院提起訴訟。十一、爭議解決1.爭議解決方式：a.雙方協(xié)商；b.仲裁；c.訴訟；2.爭議解決程序：a.雙方在爭議發(fā)生后____個工作日內(nèi)進行協(xié)商；b.協(xié)商不成的，提交仲裁或訴訟；3.爭議解決機構：a.仲裁機構；b.有管轄權的人民法院；4.爭議解決費用：a.雙方承擔；b.根據(jù)爭議解決結(jié)果分擔。十二、合同生效及附件1.合同生效條件：a.雙方簽字蓋章；b.合同經(jīng)雙方法定代表人或授權代表簽字；2.合同生效日期：自雙方簽字蓋章之日起；3.合同附件：a.臨床試驗項目設計方案；b.人員資質(zhì)證明；c.設備清單；d.其他相關文件；4.合同附件效力：a.合同附件與合同具有同等法律效力；b.合同附件與合同不一致的，以合同為準。十三、其他約定事項1.合同變更：a.雙方協(xié)商一致，可對合同進行變更；b.變更內(nèi)容應以書面形式確定；2.合同解除：a.雙方協(xié)商一致，可解除合同；b.解除合同應以書面形式通知對方；3.合同終止：a.合同期限屆滿；b.雙方協(xié)商一致；c.因不可抗力導致合同無法履行；4.合同未盡事宜：a.雙方應協(xié)商解決；b.協(xié)商不成的，按相關法律法規(guī)執(zhí)行。十四、合同簽署1.雙方簽字蓋章：a.委托方（蓋章）：b.受托方（蓋章）：2.合同生效日期：____年____月____日；3.合同份數(shù)及保管：a.本合同一式____份，雙方各執(zhí)____份；b.合同自雙方簽字蓋章之日起生效；c.合同保管：委托方____份，受托方____份；4.合同送達及通知：a.雙方應保證合同送達對方；b.送達方式：____；c.通知方式：____。委托方（蓋章）：________________________授權代表（簽字）：