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2012年09月13日發(fā)布2013年04月01日實施醫(yī)學實驗室質(zhì)量和能力認可準則在臨床血液學檢驗領域的應用說明中國合格評定國家認可委員會本文件由中國合格評定國家認可委員會（CNAS）制學檢驗的特性而對CNAS-CL02：2008《醫(yī)學實驗室質(zhì)在結(jié)構(gòu)編排上，本文件章、節(jié)的條款號和條款名稱均采用CNAS-醫(yī)學實驗室質(zhì)量和能力認可準則在臨床血液學檢驗領域的應用說明GB/T20468-2006臨床4.1.1實驗室為獨立法人單位的，應有醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可；實驗室為非獨5.1.2形態(tài)學檢查技術主管應有專業(yè)技術培訓（如進修5.1.4實驗室負責人應至少具有中5.1.5實驗室的檢驗人員配置宜滿足如下要求：血細5.1.9應有人員培訓計劃，如內(nèi)部培訓、定期學術交流CNAS-CL43:20125.2.2應實施安全風險評估，如果設置了不同的控制區(qū)域，應制定針對性的防護措施5.2.5應依據(jù)所用分析設備和實驗過程對環(huán)境溫濕度的要求，制定溫濕度控制要求并5.3.2應按國家法規(guī)要求對強檢設備進行檢定。應進行5.3.4應提供試劑和耗材檢查、接收或拒收、貯存和使5.3.6必要時，實驗室可配置不間斷電源（UPS）和（或）雙路電源以保證關鍵設備5.3.7設備故障修復后，應首先分析故障原因，如果設5.4.8應根據(jù)檢驗項目明確列出不合格標本的類型（如5.5.5可由制造商或其他機構(gòu)制定生物參考區(qū)間后，由調(diào)用相同的生物參考區(qū)間。當臨床需要時，應根據(jù)年齡和儀器/方法名稱、質(zhì)控品的名稱、濃度水平、批號和有效期、試實施能力驗證/室間質(zhì)評樣品的檢測；應有禁止與其他實驗室核對質(zhì)評結(jié)果的規(guī)定；應保留參加能力驗證/室間質(zhì)評的結(jié)果和證書符合要求后，每年至少使用20份臨床標本（含正常和異常標本）進行比對（可分批5.6.7比對記錄應由實驗室負責人審核并簽字，記錄至少保留2年。外周血涂片形態(tài)學識別要求（a）紅細胞：正常紅細胞；異常紅細胞（如大小異常、形狀異常、（b）白細胞：正常白細胞（如中性桿性粒細胞、嗜堿性粒細胞、淋巴

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