藥物制劑技術(shù)與設(shè)備注射用水生產(chǎn)技術(shù)講解_第1頁
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文檔簡介

《藥物制劑技術(shù)與設(shè)備》注射用水生產(chǎn)技術(shù)陳晶

制藥用水在制藥企業(yè)中的用量特別大，是主要的輔料，在其制備過程中其設(shè)備的清潔、保管不當(dāng)，給生產(chǎn)帶來的危害是不可估量的。所以，我們應(yīng)有科學(xué)嚴謹?shù)墓ぷ髯黠L(fēng)，以確保藥品生產(chǎn)的質(zhì)量。適用的崗位群液體制劑注射劑滴眼劑水質(zhì)類別用途飲用水①制備純化水的水源②口服制劑瓶子粗洗③設(shè)備、容器的粗洗④中藥材的清洗，口服、外用普通制劑所用藥材的浸潤和提取純化水①制備注射用水（純蒸汽）的水源②非滅菌制劑直接接觸藥品的設(shè)備、器具和包裝材料的精洗用水③注射劑、無菌藥品瓶子的初洗④配制普通藥物制劑用的溶劑或試驗用水⑤口服、外用制劑配制用溶劑或稀釋劑⑥中藥注射劑、滴眼劑所用飲片的提取溶劑注射用水①無菌產(chǎn)品直接接觸藥品的包裝材料的精洗用水②配制注射劑、滴眼劑等的溶劑或稀釋劑③無菌原料藥精制④無菌原料藥直接接觸無菌原料的包裝材料的最后洗滌用水滅菌注射用水注射用無菌粉末的溶劑或注射液的稀釋劑注射用水的生產(chǎn)

注射用水為純化水經(jīng)蒸餾所得的水。與純化水的主要區(qū)別：對水中微生物和內(nèi)毒素污染程度的控制不同。用途：

①無菌產(chǎn)品直接接觸藥品的包裝材料的精洗用水

②配制注射劑、滴眼劑等的溶劑或稀釋劑

③無菌原料藥精制

④無菌原料藥直接接觸無菌原料的包裝材料的最后洗滌用水。多效蒸餾水機蒸餾塔設(shè)備固定架控制面板

冷凝器多效蒸餾水機多效蒸餾水機

概念

由多個蒸餾水器單體垂直或水平串接而成，每個蒸餾水器單體即為一效。

優(yōu)點

原料水為純化水，由泵壓入；一般前幾效為正壓操作，末效為常壓操作；前一效產(chǎn)生的二次蒸汽作為后一效的加熱蒸汽，后一效的加熱室作為前一效的冷凝器。

①熱利用率高②冷卻水用量少③運行穩(wěn)定④水質(zhì)好⑤操作簡單⑥產(chǎn)水量大

工作原理多效蒸餾水機的性能，取決于加熱蒸汽的壓力和效數(shù)。

四效以上更為合理

多效蒸餾水機蒸餾法制備注射用水

利用原料水中的有機物、可溶性無機鹽、熱原及其他物質(zhì)的不揮發(fā)性而被除去，并由于蒸餾水器設(shè)置有揮發(fā)物逸出裝置，能有效除去水中揮發(fā)性氣體CO2、NH3等，從而達到純化水的作用。

當(dāng)原料水為飲用水時，蒸餾所得為純化水；當(dāng)原料水為純化水時，蒸餾所得為注射用水。

注意：

蒸餾水設(shè)備要設(shè)置

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