XXXX市藥品安全專項(xiàng)整治工作自查自評(píng)報(bào)告

1、XXXX市藥品安全專項(xiàng)整治工作自查自評(píng)報(bào)告 根據(jù)關(guān)于印發(fā)內(nèi)蒙古自治區(qū)藥品專項(xiàng)整治工作檢查評(píng)估實(shí)施方案的通知(內(nèi)食藥監(jiān)辦2011204號(hào))，結(jié)合我市藥品安全專項(xiàng)整治情況，考慮合理缺項(xiàng)，標(biāo)準(zhǔn)分為100分，自評(píng)項(xiàng)得分為97分?，F(xiàn)將我市藥品安全專項(xiàng)整治工作自查自評(píng)工作報(bào)告如下： 一、組織領(lǐng)導(dǎo)，政策導(dǎo)向（標(biāo)準(zhǔn)分13分，自評(píng)得分13分） （一）組織領(lǐng)導(dǎo)。（標(biāo)準(zhǔn)分5分，自評(píng)得分5分）1、根據(jù)關(guān)于印發(fā)藥品安全專項(xiàng)整治方案的通知（國(guó)食藥監(jiān)辦2009342和號(hào)）通遼市食品藥品監(jiān)督管理局關(guān)于印發(fā)通遼市食品藥品監(jiān)督管理局藥品安全專項(xiàng)整治工作實(shí)施方案的通知（內(nèi)通食藥監(jiān)稽查2009136號(hào)）要求，二九年十月底成立了市食品

2、藥品監(jiān)督管理局局長(zhǎng)為組長(zhǎng)的藥品安全專項(xiàng)整治工作領(lǐng)導(dǎo)小組，確保我市藥品安全專項(xiàng)整治工作盡快進(jìn)入開展階段。（標(biāo)準(zhǔn)分2分，自評(píng)得分2分）2、結(jié)合本轄區(qū)實(shí)際，二九年十月底研究制定了XXXX市食品藥品監(jiān)督管理局藥品安全專項(xiàng)整治工作實(shí)施方案，切實(shí)保障全市藥品安全專項(xiàng)整治工作的順利開展。并部署了全市藥品安全專項(xiàng)整治工作重點(diǎn)，明確了專項(xiàng)整治各個(gè)階段的工作任務(wù)和重點(diǎn)。（標(biāo)準(zhǔn)分2分，自評(píng)得分2分）3、在藥品安全專項(xiàng)整治工作期間，共召開了三次市食品藥品監(jiān)督管理局藥品安全專項(xiàng)整治領(lǐng)導(dǎo)小組工作會(huì)議，確保藥品安全專項(xiàng)整治工作的連續(xù)性和階段性。在會(huì)議上總結(jié)藥品安全專項(xiàng)整治階段性工作成果，并研究部署下一步工作任務(wù)。（標(biāo)準(zhǔn)分1

3、分，自評(píng)得分1分）（二）、部門協(xié)作（標(biāo)準(zhǔn)分5分，自評(píng)得分5分） 4、2011年，制定XXXX市藥品安全工作部門聯(lián)席會(huì)議制度，建立了聯(lián)合檢查、聯(lián)合執(zhí)法機(jī)制，通過(guò)聯(lián)合專項(xiàng)整治，齊抓共管、形成了整治合力。（標(biāo)準(zhǔn)分2分，自評(píng)得分2分）5、根據(jù)通遼市藥品安全委員會(huì)辦公室工作要求，開展了非藥品冒充藥品專項(xiàng)整治、中藥飲片專項(xiàng)整治、流通領(lǐng)域抗菌藥物專項(xiàng)整治、疫苗專項(xiàng)整治等多項(xiàng)專項(xiàng)整治活動(dòng)，促進(jìn)我市藥品、保健食品市場(chǎng)健康有序發(fā)展，保障了人民群眾的身體健康。（標(biāo)準(zhǔn)分1分，自評(píng)得分1分）6、2010年5月10日-6月10日，市食品藥品監(jiān)督管理局對(duì)轄區(qū)內(nèi)用氧單位使用醫(yī)用氧情況進(jìn)行專項(xiàng)檢查。5月18日根據(jù)專項(xiàng)檢查情況及

4、各醫(yī)療機(jī)構(gòu)自查情況向市政府上報(bào)了關(guān)于我市醫(yī)療機(jī)構(gòu)使用氧氣情況的調(diào)查報(bào)告建議政府盡快幫組解決中蒙醫(yī)院等4家醫(yī)療機(jī)構(gòu)使用醫(yī)用氧氣的實(shí)際困難。（標(biāo)準(zhǔn)分2分，自評(píng)得分2分） （三）、產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)調(diào)整（標(biāo)準(zhǔn)分3分，自評(píng)得分3分）7、（缺項(xiàng)）8、（缺項(xiàng)）9、市食品藥品監(jiān)督管理局嚴(yán)格按照通遼市藥品零售企業(yè)設(shè)置規(guī)定的規(guī)定，嚴(yán)格初審把關(guān)新開辦藥品零售企業(yè)藥師資質(zhì)、經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所、設(shè)施設(shè)備情況，提高準(zhǔn)入門檻，有效地提升了我市藥品經(jīng)營(yíng)零售企業(yè)整體管理水平和經(jīng)營(yíng)環(huán)境。（標(biāo)準(zhǔn)分1分，自評(píng)得分1分）二、專項(xiàng)整治的重點(diǎn)工作（標(biāo)準(zhǔn)分57分，自評(píng)得分57分） (四）、打擊生產(chǎn)銷售假藥（標(biāo)準(zhǔn)分8分，自評(píng)得分8分） 10、市食品藥品監(jiān)督管理

5、局制定了XXXX市開展集中治理利用互聯(lián)網(wǎng)發(fā)布虛假藥品信息非法銷售藥品專項(xiàng)行動(dòng)的實(shí)施方案，并開展了嚴(yán)厲打擊通過(guò)寄遞方式銷售假藥專項(xiàng)行動(dòng)。（標(biāo)準(zhǔn)分3分，自評(píng)得分3分）11、2008年開始，市食品藥品監(jiān)督管理局與工商、廣電等部門積極配合，研究廣告管理工作重點(diǎn)與管理措施，加強(qiáng)信息溝通，嚴(yán)密監(jiān)管廣播電視、報(bào)紙和網(wǎng)絡(luò)等傳播媒體。（標(biāo)準(zhǔn)分2分，自評(píng)得分2分）12、在三年的藥品安全專項(xiàng)整治行動(dòng)中轄區(qū)內(nèi)發(fā)現(xiàn)銷售假藥案件18起，未發(fā)現(xiàn)貨值超過(guò)5萬(wàn)元的案件。（標(biāo)準(zhǔn)分3分，自評(píng)得分3分）（五）、整治非藥品冒充藥品（標(biāo)準(zhǔn)分7分，自評(píng)得分7分）13、在結(jié)合我市實(shí)際，全面分析轄區(qū)內(nèi)藥品市場(chǎng)經(jīng)營(yíng)非藥品動(dòng)態(tài)，2009年開始每年

6、制定XXXX市食品藥品監(jiān)督管理局非藥品冒充藥品專項(xiàng)整治行動(dòng)工作實(shí)施方案，按照方案要求集中整治非藥品冒充藥品違法行為。（標(biāo)準(zhǔn)分1分，自評(píng)得分1分）14、經(jīng)過(guò)每年的非藥品冒充藥品專項(xiàng)整治行動(dòng)，藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)中非藥品冒充藥品泛濫的勢(shì)頭得到了有效遏制。（標(biāo)準(zhǔn)分2分，自評(píng)得分2分）15、經(jīng)過(guò)每年的非藥品冒充藥品專項(xiàng)整治行動(dòng)，杜絕了轄區(qū)內(nèi)基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)和民營(yíng)醫(yī)療機(jī)構(gòu)非藥品冒充藥品現(xiàn)象。（標(biāo)準(zhǔn)分2分，自評(píng)得分2分）16、在非藥品冒充藥品專項(xiàng)整治行動(dòng)中，執(zhí)法人員對(duì)各種非藥品冒充藥品的行為分門別類，按照誰(shuí)審批誰(shuí)負(fù)責(zé)的原則進(jìn)行案件移送，對(duì)于屬于我局管轄范圍內(nèi)的案件一律按照法律條款嚴(yán)格處理，切實(shí)維護(hù)了消費(fèi)者生命健康權(quán)益

7、。（標(biāo)準(zhǔn)分2分，自評(píng)得分2分。）（六）、藥品生產(chǎn)監(jiān)管（標(biāo)準(zhǔn)分11分，自評(píng)得分11分）17、（缺項(xiàng)）18、（缺項(xiàng)）19、（缺項(xiàng)）20、（缺項(xiàng)）21、（缺項(xiàng)）（七）、規(guī)范含麻黃堿類復(fù)方制劑的生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)秩序（標(biāo)準(zhǔn)分5分，自評(píng)得分5分）22、自2008年開始，市食品藥品監(jiān)督管理局就已將含麻黃堿類復(fù)方制劑的管理納入藥品安全專項(xiàng)整治工作中，我局向各藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)轉(zhuǎn)發(fā)了國(guó)家局關(guān)于進(jìn)一步加強(qiáng)含麻黃堿類復(fù)方制劑管理的通知（國(guó)食藥監(jiān)辦2008613號(hào)），2011年8月，根據(jù)通遼市食品藥品監(jiān)督管理局關(guān)于深入開展麻黃堿類復(fù)方制劑專項(xiàng)檢查的通知（通食藥監(jiān)安注2011173號(hào)）精神，制定XXXX市開展麻黃堿類復(fù)方制劑專項(xiàng)檢查

8、實(shí)施方案，并嚴(yán)格要求企業(yè)建立含麻黃堿類復(fù)方制劑銷售登記制度。（標(biāo)準(zhǔn)分1分，自評(píng)得分1分）23、在專項(xiàng)整治工作中轄區(qū)內(nèi)未發(fā)現(xiàn)含麻黃堿類復(fù)方制劑流入非法渠道。（標(biāo)準(zhǔn)分2分，自評(píng)得分2分）24、在含麻黃堿復(fù)方制劑專項(xiàng)整治工作中，執(zhí)法人員不斷加強(qiáng)含麻黃堿類復(fù)方制劑經(jīng)營(yíng)企業(yè)的監(jiān)督檢查，嚴(yán)厲打擊含麻黃堿類復(fù)方制劑違法違規(guī)行為重點(diǎn)跟蹤核實(shí)相關(guān)藥品銷售流向，使藥品在可控渠道內(nèi)流通，嚴(yán)防流弊發(fā)生。（標(biāo)準(zhǔn)分2分，自評(píng)得分2分。）（八）、藥品購(gòu)銷渠道管理（標(biāo)準(zhǔn)分6分，自評(píng)得分6分）25、市食品藥品監(jiān)督管理局根據(jù)通遼市食品藥品監(jiān)督管理局關(guān)于開展藥品經(jīng)營(yíng)環(huán)節(jié)購(gòu)銷渠道檢查通知的要求，制定了XXXX市開展藥品經(jīng)營(yíng)環(huán)節(jié)購(gòu)銷渠

9、道檢查工作方案，結(jié)合藥品零售企業(yè)抗菌藥物專項(xiàng)整治工作，嚴(yán)厲打擊藥品流通環(huán)節(jié)“依靠經(jīng)營(yíng)”和“走票”的違法行為。（標(biāo)準(zhǔn)分2分，自評(píng)得分2分）26、經(jīng)過(guò)開展藥品經(jīng)營(yíng)環(huán)節(jié)購(gòu)銷渠道檢查，有效地凈化了我市藥品市場(chǎng)秩序。（標(biāo)準(zhǔn)分2分，自評(píng)得分2分）27、以藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)GSP認(rèn)證和認(rèn)證后跟蹤檢查、換發(fā)藥品經(jīng)營(yíng)許可證工作為契機(jī)，加強(qiáng)零售藥店的藥品分類管理，藥品與非藥品、處方藥與非處方藥分開陳列，并分類標(biāo)識(shí)醒目。對(duì)在檢查中發(fā)現(xiàn)不符合要求的，根據(jù)相關(guān)法律法規(guī)給書面通知責(zé)令整改。（標(biāo)準(zhǔn)分2分，自評(píng)得分2分）（九）、藥品、醫(yī)療器械審評(píng)審批工作（標(biāo)準(zhǔn)分9分，自評(píng)得分9分）28、（缺項(xiàng)）29、（缺項(xiàng)）30、（缺項(xiàng)）31、（

10、缺項(xiàng)）32、（缺項(xiàng)）33、（缺項(xiàng)）34、（缺項(xiàng)）（十）、建立國(guó)家基本藥物生產(chǎn)供應(yīng)和質(zhì)量保障機(jī)制（標(biāo)準(zhǔn)分11分，自評(píng)得分11分） 35、根據(jù)通遼市食品藥品監(jiān)督管理局關(guān)于印發(fā)通遼市食品藥品監(jiān)督管理局基本藥物質(zhì)量監(jiān)管2011年度主要工作安排的通知（通食藥監(jiān)法2011187號(hào)）要求，開展了流通領(lǐng)域基本藥物質(zhì)量監(jiān)督檢查工作和基本藥物抽樣檢驗(yàn)工作。（標(biāo)準(zhǔn)分3分，自評(píng)得分3分）36、（缺項(xiàng)）37、（缺項(xiàng)）38、（缺項(xiàng)）39、按照通遼市食品藥品監(jiān)督管理局基層基本藥物質(zhì)量監(jiān)管工作要求，對(duì)基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)進(jìn)行了監(jiān)督檢查。（標(biāo)準(zhǔn)分3分，自評(píng)得分3分）三、藥品安全保障工作（標(biāo)準(zhǔn)分13分，自評(píng)得分12分）（十一）、應(yīng)急處置

11、工作（標(biāo)準(zhǔn)分4分，自評(píng)得分3分）40、2011年制定XXXX市藥品安全突發(fā)事件應(yīng)急預(yù)案。（標(biāo)準(zhǔn)分2分，自評(píng)得分2分）41、（缺項(xiàng)）42、未開展了應(yīng)急培訓(xùn)工作。（標(biāo)準(zhǔn)分1分，自評(píng)得0分）（十二）、藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)（標(biāo)準(zhǔn)分4分，自評(píng)得分4分）43、制定了XXXX市藥品和醫(yī)療器械不良反應(yīng)報(bào)告和監(jiān)測(cè)制度，成立了應(yīng)急處理工作領(lǐng)導(dǎo)小組，要求市人民醫(yī)院等縣級(jí)醫(yī)療機(jī)構(gòu)制定和成立相應(yīng)的制度和機(jī)構(gòu)，規(guī)范了我市藥品和醫(yī)療器械不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)報(bào)告的收集、核實(shí)、評(píng)價(jià)、上報(bào)工作。（標(biāo)準(zhǔn)分2分，自評(píng)得分2分）44、（缺項(xiàng)）45、（缺項(xiàng)）（十三）藥品使用環(huán)節(jié)監(jiān)管（標(biāo)準(zhǔn)分3分，自評(píng)得分3分）46、及時(shí)轉(zhuǎn)發(fā)了通遼市人民政府辦公廳通遼

12、市醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品質(zhì)量監(jiān)督管理辦法（試行），進(jìn)一步加強(qiáng)醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品質(zhì)量管理。（標(biāo)準(zhǔn)分1分，自評(píng)得分1分）47、強(qiáng)化藥品經(jīng)營(yíng)使用單位相關(guān)人員培訓(xùn)工作，提高涉藥單位守法意識(shí)和責(zé)任意識(shí)，取得了顯著的成效。（標(biāo)準(zhǔn)分1分，自評(píng)得分1分）48、積極按上級(jí)部門關(guān)于合理用藥監(jiān)測(cè)和評(píng)估工作的要求開展工作,根據(jù)上級(jí)統(tǒng)一部署將開展合理用藥檢測(cè)評(píng)估工作。（標(biāo)準(zhǔn)分1分，自評(píng)得分1分）49、（缺項(xiàng)）50、（缺項(xiàng)） 四、宣傳與信息工作（標(biāo)準(zhǔn)分7分，自評(píng)得分7分）（十五）、安全用藥宣傳普及活動(dòng)（標(biāo)準(zhǔn)分2分，自評(píng)得分0分）51、未制定。（標(biāo)準(zhǔn)分1分，自評(píng)得分0分）52、未開展。（標(biāo)準(zhǔn)分1分，自評(píng)得分0分）（十六）、專項(xiàng)整治宣傳工作

13、（標(biāo)準(zhǔn)分5分，自評(píng)得分5分）53、各相關(guān)部門定期向市食品藥品監(jiān)督管理局藥品安全專項(xiàng)整治工作辦公室報(bào)送整治工作信息。（標(biāo)準(zhǔn)分2分，自評(píng)得分2分）54、市藥品安全專項(xiàng)整治工作辦公室在藥品安全專項(xiàng)整治工作期間，根據(jù)每個(gè)階段開展的工作情況編寫藥品安全專項(xiàng)整治工作簡(jiǎn)報(bào)，有效推動(dòng)了專項(xiàng)整治工作的宣傳發(fā)動(dòng)。（標(biāo)準(zhǔn)分2分，自評(píng)得分2分）55、同時(shí)在在報(bào)刊、雜志上多次刊登了藥品安全專項(xiàng)整治工作進(jìn)展情況，形成了濃厚的輿論氛圍。（標(biāo)準(zhǔn)分1分，自評(píng)得分1分）五、責(zé)任體系建設(shè)（標(biāo)準(zhǔn)分8分，自評(píng)得分8分）（十七）、藥品安全責(zé)任體系建設(shè)（標(biāo)準(zhǔn)分4分，自評(píng)得分4分）56、為使藥品安全專項(xiàng)整治工作順利開展，以通遼市開展藥品安全示范市創(chuàng)建活動(dòng)和藥品安全責(zé)任體系評(píng)價(jià)試點(diǎn)工作為契機(jī)，積極爭(zhēng)取市委、市政府的指導(dǎo)和支持。我市把藥品安全責(zé)任體系建設(shè)工納入政府重要工作日程里，給予了大力的經(jīng)費(fèi)保障，保證此項(xiàng)活動(dòng)的順利進(jìn)行。（標(biāo)準(zhǔn)分4