藥品專利基礎(chǔ)與實務(wù)-周和平

1、.,藥品專利基礎(chǔ)與實務(wù),中國藥科大學(xué)知識產(chǎn)權(quán)管理辦公室周和平研究員（兼職律師、專利代理人）,.,第一部分藥品專利基礎(chǔ),.,一、關(guān)于知識產(chǎn)權(quán),市場競爭“入世”技術(shù)創(chuàng)新知識產(chǎn)權(quán)（自主知識產(chǎn)權(quán)）之間的內(nèi)在聯(lián)系,.,1、知識產(chǎn)權(quán)智慧財產(chǎn)權(quán),智慧，與學(xué)歷不成正比。權(quán)利，不同的社會制度，有不同的法律。不同的法律，使人享有不同的權(quán)利。人的財產(chǎn)：動產(chǎn)、不動產(chǎn)、無形財產(chǎn)（包括：知識產(chǎn)權(quán)）,.,2、知識產(chǎn)權(quán)的范疇,產(chǎn)權(quán)、知識產(chǎn)權(quán)與專利之間的關(guān)系動產(chǎn)產(chǎn)權(quán)發(fā)明專利有形財產(chǎn)不動產(chǎn)產(chǎn)權(quán)實用新型專利產(chǎn)權(quán)專利外觀設(shè)計專利無形財產(chǎn)商譽著作權(quán)商標(biāo)知識產(chǎn)權(quán)服務(wù)標(biāo)記工業(yè)產(chǎn)權(quán)貨源標(biāo)記原產(chǎn)地名稱廠商名稱制止不正當(dāng)競爭,.,二、專利基礎(chǔ)知

2、識1、發(fā)明創(chuàng)造與專利的關(guān)系？發(fā)明創(chuàng)造是怎樣成為專利的？條件：在實行專利制度的國家，一項發(fā)明創(chuàng)造，被申請專利后，依專利法進(jìn)行審查，一旦批準(zhǔn)授予專利權(quán)，即成為專利。審查：新穎性、創(chuàng)造性、實用性；先申請制,.,2、發(fā)明人、申請人、專利權(quán)人,一件發(fā)明創(chuàng)造申請審查批準(zhǔn)后，成為專利發(fā)明人？申請人=專利權(quán)人職務(wù)發(fā)明：發(fā)明人是自然人，申請人是法人（該自然人的單位），專利授予后，專利權(quán)人是法人（該自然人的單位）。非職務(wù)發(fā)明：發(fā)明人是自然人，該自然人是申請人，專利授予后，該自然人是專利權(quán)人。如果專利技術(shù)轉(zhuǎn)讓100萬？,.,3、職務(wù)發(fā)明創(chuàng)造與非職務(wù)發(fā)明創(chuàng)造,職務(wù)發(fā)明創(chuàng)造1）執(zhí)行本單位任務(wù)；或者2）主要利用本單位的物

3、質(zhì)技術(shù)條件1）本職工作中作出的發(fā)明創(chuàng)造；或者履行本單位交付的本職工作之外任務(wù)；或者退職、退休或調(diào)動工作一年內(nèi)作出的與或有關(guān)的發(fā)明創(chuàng)造。2）指本單位的資金、設(shè)備、零部件、原材料或不對外公開的技術(shù)資料。本單位：不局限于有人事隸屬關(guān)系及工資關(guān)系的范圍。除此之外，均為非職務(wù)發(fā)明創(chuàng)造。發(fā)明人：只能是自然人。,.,4、誰應(yīng)該作為發(fā)明人？誰應(yīng)該作為申請人？,發(fā)明人：只能是自然人。對發(fā)明創(chuàng)造的實質(zhì)性特點作出創(chuàng)造性貢獻(xiàn)的人。在完成發(fā)明創(chuàng)造的過程中，只負(fù)責(zé)組織工作的人、為物質(zhì)技術(shù)條件的利用提供方便的人或者從事其他輔助工作的人，不是發(fā)明人。（R12）申請人：自然人或法人。用真名。第一，有約定，依約定（約定即為合同，

4、雙方當(dāng)事人的約定在不違反法律的前提下，優(yōu)先適用）；第二，無約定依法定。合作完成的，屬于共同完成的單位或個人。委托完成的，如無約定，屬于受托完成或共同完成的單位或個人。,.,5、專利權(quán)的“三性”,排他性（專有性、獨占性）：發(fā)明或?qū)嵱眯滦蛯＠皇谟韬?，除法律另有?guī)定外，任何單位或者個人未經(jīng)專利權(quán)人許可，不得為生產(chǎn)經(jīng)營目的，制造、使用、許諾銷售、銷售、進(jìn)口專利產(chǎn)品；或使用專利方法；或許諾銷售、銷售、進(jìn)口依該專利方法直接獲得的產(chǎn)品。地域性：哪國授權(quán)，哪國有效。時間性：發(fā)明專利自申請日起20年；實用新型專利和外觀設(shè)計專利自申請日起10年。,.,6、專利應(yīng)有“三性”：新穎性、創(chuàng)造性、實用性,新穎性：申請日

5、前，國內(nèi)外公開出版物上沒有公開過；國內(nèi)沒有公開使用過或以其他方式為公眾所知；也沒有同樣的發(fā)明創(chuàng)造由他人申請過并記載在申請日后公布的專利申請文件中。創(chuàng)造性：同申請日前已有技術(shù)相比，有突出的實質(zhì)性特點和顯著的進(jìn)步。實用性：能夠制造或者使用，并且能夠產(chǎn)生積極效果。,.,7、如何判斷新藥的創(chuàng)造性新化合物結(jié)構(gòu)相近，要有意想不到的用途或效果；結(jié)構(gòu)不相近，只要有一定的用途或效果。結(jié)構(gòu)是相近，還是不相近，主要看母核。復(fù)方藥物如果：甲藥有A效果；乙藥有B效果；甲藥和乙藥組成的復(fù)方丙藥有C效果；那么，如果：A+B=C簡單疊加，無創(chuàng)造性A+BC甲、乙兩藥有協(xié)同作用，有創(chuàng)造性,.,8、藥學(xué)領(lǐng)域哪些發(fā)明創(chuàng)造可以授予專利

6、權(quán)1985、4、1-藥品和化學(xué)品的生產(chǎn)方法1993、1、1-藥品和化學(xué)品，藥品和化學(xué)品的生產(chǎn)方法產(chǎn)品：新化合物（單體），合成的、提取的、中間體新組合物（混合物）幾種已知物（復(fù)方）、幾種未知物（有效部位）、新化合物與有生理活性的已知物（復(fù)方）、新化合物與無生理活性的已知物（新藥的片劑、針劑）。新微生物及其代謝產(chǎn)物新的制藥設(shè)備、分析儀器方法：新生產(chǎn)方法（工藝）、新工作方法、新用途，第一醫(yī)療用途，第二醫(yī)療用途；內(nèi)外包裝、容器、瓶貼申請外觀設(shè)計專利,.,9、專利申請的審查與批準(zhǔn),一件發(fā)明專利申請，受理到批準(zhǔn)要經(jīng)過5個階段。每個階段都有要依專利法辦理一定手續(xù)，繳納相應(yīng)費用。專利期滿受理初審公開實審授權(quán)成

7、為專利提前終止被（撤銷）被宣告無效,.,10、專利許可貿(mào)易專利權(quán)人（許可方、賣方）的注意事項：1、專利技術(shù)許可與專利權(quán)（專利申請權(quán)）轉(zhuǎn)讓的區(qū)別：技術(shù)轉(zhuǎn)讓是許可使用該技術(shù)；專利權(quán)轉(zhuǎn)讓是該技術(shù)所有權(quán)的轉(zhuǎn)讓；專利申請權(quán)的轉(zhuǎn)讓是該技術(shù)預(yù)期的所有權(quán)的轉(zhuǎn)讓。2、轉(zhuǎn)讓類型有獨占許可、獨家許可（排他）、普通許可、分許可、交叉許可。類型不同，價格不同。3、注意明確時間、地域、方式（制造、使用、銷售、許諾銷售、進(jìn)口）、治療用途。,.,專利權(quán)人（許可方、賣方）的注意事項：,4、關(guān)于專利標(biāo)記權(quán)。5、關(guān)于平行進(jìn)口。（即：專利權(quán)人制造或者經(jīng)專利權(quán)人許可而制造的專利產(chǎn)品，在國內(nèi)售出并且被出口后又被他人進(jìn)口回國內(nèi)的，或者專利

8、權(quán)人或者經(jīng)專利權(quán)人許可在國外制造并售出后被進(jìn)口到國內(nèi)）6、是否充許被許可人委托他人生產(chǎn)專利產(chǎn)品的。7、專利實施許可合同在國務(wù)院專利行政部門備案（可以作為參照許可使用費確定賠償數(shù)額的參考因素）。,.,被許可方（買方）的注意事項：,1、是否為有效專利；2、專利的有效期限；3、是否是真實專利權(quán)人；4、是否有共同專利權(quán)人；5、是否為從屬專利；6、是否有權(quán)轉(zhuǎn)讓（有無訂過獨占、獨家許可合同）；7、時間、地域與以前的許可是否沖突；8、與該專利有關(guān)的技術(shù)秘密的使用及保密事項；9、產(chǎn)品可銷售的國家與地區(qū)；,.,被許可方（買方）的注意事項：,10、是否有相關(guān)專利，有幾件相關(guān)專利；11、專利的保護(hù)范圍；12、許可合

9、同中是否有濫用知識產(chǎn)權(quán)問題，即是否有獨占性返授條件與強迫性一攬子許可條款；13、如果標(biāo)的仍在申請階段，合同中應(yīng)有風(fēng)險條款，即：如果該專利申請不能被授予專利權(quán)，應(yīng)該如何處置；14、合同履行期間雙方的新的發(fā)明創(chuàng)造；15、合同期滿，而專利有效期未滿，是否可以繼續(xù)使用；16、如果出現(xiàn)侵權(quán)糾紛，如何處理，專利被許可人的訴權(quán)，等等。,.,第二部分藥品專利保護(hù)實務(wù),.,醫(yī)藥企業(yè)面臨的專利問題,第一章：如何擁有自己的專利第二章：如何防止別人“仿”我的專利第三章：如何預(yù)防侵犯別人的專利權(quán)第四章：與專利戰(zhàn)略有關(guān)的實用技巧,.,第一章：如何擁有自己的專利,要有發(fā)明創(chuàng)造；據(jù)其技術(shù)內(nèi)容，寫成專利申請文件；遞交到“國家知

10、識產(chǎn)權(quán)局專利局”；受理后；經(jīng)過“初審”經(jīng)過“公開”經(jīng)過“實審”授權(quán)發(fā)明專利權(quán)。,.,一、制藥行業(yè)哪些發(fā)明創(chuàng)造可以獲得專利保護(hù)？,1985、4、1-藥品和化學(xué)品的生產(chǎn)方法1993、1、1-藥品和化學(xué)品，方法，用途具備新穎性和創(chuàng)造性、實用性的所有的產(chǎn)品、方法、用途都可以申請發(fā)明專利。較簡單的儀器、設(shè)備可以申請實用新型專利。內(nèi)外包裝、容器、瓶貼申請外觀設(shè)計專利,.,新穎性：申請日前，國內(nèi)外公開出版物上沒有公開過；國內(nèi)沒有公開使用過或以其他方式為公眾所知；也沒有同樣的發(fā)明創(chuàng)造由他人申請過并記載在申請日后公布的專利申請文件中。創(chuàng)造性：同申請日前已有技術(shù)相比，有突出的實質(zhì)性特點和顯著的進(jìn)步。實用性：能夠制

11、造或者使用，并且能夠產(chǎn)生積極效果。（美國聯(lián)邦貿(mào)易委員會FTC認(rèn)為，競爭機制與專利保護(hù)對創(chuàng)新最為重要，如對某一方面有偏差，就會產(chǎn)生較大的影響。結(jié)論是目前專利批準(zhǔn)得過多過濫。摘自：國家知識產(chǎn)權(quán)局條約法規(guī)司司長尹新天發(fā)言）,二、專利應(yīng)有“三性”：新穎性、創(chuàng)造性、實用性,.,三、如何判斷新藥的創(chuàng)造性新化合物結(jié)構(gòu)相近，要有意想不到的用途或效果；結(jié)構(gòu)不相近，只要有一定的用途或效果。結(jié)構(gòu)是相近，還是不相近，主要看母核。復(fù)方藥物如果：甲藥有A效果；乙藥有B效果；甲藥和乙藥組成的復(fù)方丙藥有C效果；那么，如果：A+B=C簡單疊加，無創(chuàng)造性A+BC甲、乙兩藥有協(xié)同作用，有創(chuàng)造性,.,舉例說明：化學(xué)合成藥的創(chuàng)造性00

12、112169.3“四環(huán)氟喹諾酮羧酸,其制備方法及其為活性成份的藥物組合物”審查員認(rèn)為與對比文件1、2相比，權(quán)利要求1不具備創(chuàng)造性。（對比文件1、2均為母核相同的喹諾酮化合物）與對比文件1相比，本發(fā)明化合物的抗菌譜廣；與對比文件2相比，本發(fā)明化合物抗菌譜有顯著區(qū)別，而且抗菌活性明顯提高。,.,舉例說明：植物藥的創(chuàng)造性02112711.5“一種防治老年癡呆的中藥組合物”當(dāng)歸芍藥散，記載于漢張仲景金匱要略，其組成為當(dāng)歸3g、白芍16g、川芎8g、茯苓4g、白術(shù)4g和澤瀉8g。臨床主治：氣郁血虛型老年性癡呆。老年期癡呆主要為阿爾采末病（簡稱AD）與血管性癡呆(簡稱VD)兩大類型。一種防治老年癡呆的中藥

13、組合物，其特征在于由如下重量配比的原料藥制成：茯苓2-6份：白術(shù)1-3份：當(dāng)歸0.5-1.5份。,.,舉例說明：植物藥制備方法的創(chuàng)造性02138339.1“具有抗骨質(zhì)疏松作用的淫羊藿總黃酮的制備方法”審查員認(rèn)為與對比文件1、2相比，權(quán)利要求1不具備創(chuàng)造性申請人認(rèn)為：本發(fā)明克服了技術(shù)偏見，雖然對比文件2公開了用正丁醇純化淫羊藿總黃酮提取物，但是，其實驗結(jié)果是否定性的。對比文件2認(rèn)為用正丁醇純化淫羊藿總黃酮“收率較低”，從而不適合工業(yè)生產(chǎn)。本發(fā)明取得了預(yù)料不到的技術(shù)效果，正丁醇作為萃取液用于中草藥提取物的分離純化在本領(lǐng)域已經(jīng)非常普遍?？墒?，對比文件1、對比文件2卻仍然使用乙酸乙酯萃取淫羊藿總黃酮。

14、“因為淫羊藿總黃酮在高溫提取時及處理過程中易被氧化，而氧化必然地導(dǎo)致色澤變深，雜質(zhì)增加，收率降低，使得有效部位總黃酮的分離更加困難，最終產(chǎn)物中總黃酮含量低，從而影響到治療效果?！北景l(fā)明用正丁醇進(jìn)行萃取時，通過控制水提液濃縮后的密度，以及濃縮時的溫度與正丁醇的體積，取得了總黃酮的含量以淫羊藿苷計算在55-65%、總黃酮的轉(zhuǎn)移率達(dá)75%-80%這一預(yù)料不到的技術(shù)效果。,.,舉例說明：制劑的創(chuàng)造性99111217.X“含醋酸氯己定的固體制劑的輔料的改進(jìn)”醋酸氯己定是中國95年版藥典品種抗菌陰道藥“雙唑泰栓”中的三種主藥之一。按藥典處方，其中除了甲硝唑、克霉唑、醋酸氯己定三種主藥外，還有三種輔料羊毛脂

15、、石蠟和半合成脂肪酸甘油酯?！半p唑泰栓”留樣觀察試驗表明：“雙唑泰栓”中醋酸氯己定的含量隨時間的延長而減少，在9個月后含量下降到85.0%以下。權(quán)利要求1、含醋酸氯己定的抗菌固體制劑，其特征在于：含單硬脂酸甘油酯，且不含有羊毛酯。,.,第二章：如何防止別人“仿”我的專利,方法：擴大專利保護(hù)范圍，加強對權(quán)利要求的支撐為擴展而進(jìn)行實驗，用大量實施例來支持?jǐn)U展。如何擴大專利保護(hù)范圍？在全面系統(tǒng)地檢索文獻(xiàn)的基礎(chǔ)上，橫向擴展，縱向擴展，交叉擴展，逆向擴展。例如：新化合物取代基新藥物組合物可否省略、可否替代、可否擴展新制備方法可否省略、可否替代、可否改變順序新提取分離方法可否省略、可否替代、可否改變順序,

16、.,專利1、0118049.3具抗癌活性的藤黃酸類化合物的復(fù)合物及其制備方法權(quán)利要求1、下述通式（I）為藤黃酸化合物或其混合物的復(fù)合物：其中R表示：-CH=CH-或-CH2-CH(OH)-；B表示C1C8的含氮有機堿。專利2、02124510.X藤黃酸類化合物的復(fù)合物,其制備方法和以該復(fù)合物為活性成份的藥物組合物專利3、02128822.4總藤黃酸制劑及其制備方法專利4、03131511.9一種注射用藤黃酸制劑及其制備方法專利5、02126647.6藤黃酸類化合物的復(fù)合物,其制備方法及以該復(fù)合物為活性成份的藥物組合物,.,專利1、0118049.3具抗癌活性的藤黃酸類化合物的復(fù)合物及其制備方法

17、權(quán)利要求1、下述通式（I）為藤黃酸化合物或其混合物的復(fù)合物：其中R表示：-CH=CH-或-CH2-CH(OH)-；B表示C1C8的含氮有機堿。專利2、02124510.X藤黃酸類化合物的復(fù)合物,其制備方法和以該復(fù)合物為活性成份的藥物組合物本發(fā)明提供了下列通式的藤黃酸類化合物的復(fù)合物，式中RH或ROH，B表示葡萄糖胺類化合物。B為氨基葡萄糖。,.,專利1、0118049.3具抗癌活性的藤黃酸類化合物的復(fù)合物及其制備方法權(quán)利要求1、下述通式（I）為藤黃酸化合物或其混合物的復(fù)合物：其中R表示：-CH=CH-或-CH2-CH(OH)-；B表示C1C8的含氮有機堿專利3、02128822.4總藤黃酸制劑

18、及其制備方法權(quán)1、一種總藤黃酸藥物組合物，其特征在于該組合物由有以下重量份的組分組成，總藤黃酸12.5-37.5，L-精氨酸10-30，甘露醇20-60。,.,專利1、0118049.3具抗癌活性的藤黃酸類化合物的復(fù)合物及其制備方法權(quán)利要求1、下述通式（I）為藤黃酸化合物或其混合物的復(fù)合物：其中R表示：-CH=CH-或-CH2-CH(OH)-；B表示C1C8的含氮有機堿。專利4、03131511.9一種注射用藤黃酸制劑及其制備方法一種注射用藤黃酸制劑，其特征是以藤黃酸為活性成分，其余成分為助溶劑，賦形劑、注射用水，其原料重量份配比范圍：藤黃酸150份，助溶劑150份，賦形劑1100份，注射用水

19、04000份。助溶劑選用L-精氨酸、葡甲胺、賴氨酸中的一種。賦形劑選用甘露醇、右旋糖苷、氯化鈉中的一種。,.,專利1、0118049.3具抗癌活性的藤黃酸類化合物的復(fù)合物及其制備方法權(quán)利要求1、下述通式（I）為藤黃酸化合物或其混合物的復(fù)合物：其中R表示：-CH=CH-或-CH2-CH(OH)-；B表示C1C8的含氮有機堿。專利5、02126647.6藤黃酸類化合物的復(fù)合物,其制備方法及以該復(fù)合物為活性成份的藥物組合物本發(fā)明提供了下列通式的藤黃酸類化合物的復(fù)合物，式中RH或ROH，B表示含碳數(shù)大于8個小于20個的含氮有機堿性化合物。本發(fā)明提供的復(fù)合物具有較高的脂溶性，其在體內(nèi)吸收較慢，作用時間長

20、，是一種與以往藤黃酸類化合物的復(fù)合物不同的復(fù)合物，較易適于制成長效型藥物。B優(yōu)選為普魯卡因、NN，二芐基二乙胺、月桂胺、NN二乙基苯胺、NN二乙基間甲基苯胺、十四叔胺中任意一個。,.,第三章：如何預(yù)防侵犯別人的專利權(quán)一、全面檢索、比較分析、制定策略1、檢索：利用國際專利分類號，單純用關(guān)鍵詞檢索易漏檢。2、跟蹤：國家知識產(chǎn)權(quán)局每周公布一次。利用醫(yī)藥專利快訊、中醫(yī)藥專利快訊便捷。3、查閱相關(guān)專利（專利申請）的法律狀態(tài)。4、比較分析：從技術(shù)角度分析法律問題。5、制定策略：避開、利用、意見陳述、無效、購買、交叉許可注：為能夠在專利有效期限屆滿后立即實施該技術(shù)，在申請藥品注冊過程中，以臨床試驗為目的，制

21、造、使用專利產(chǎn)品或者使用專利方法以及使用依照專利方法直接獲得的產(chǎn)品的，不屬侵權(quán)行為。關(guān)于審理專利侵權(quán)糾紛案件若干問題的規(guī)定,.,二、專利侵權(quán)的兩種情況,1、被控侵權(quán)方自己本身沒有專利，為生產(chǎn)經(jīng)營目的，實施了他人專利。2、被控侵權(quán)方自己也有專利，但是是他人基本專利的從屬專利。在沒有得到基本專利的專利權(quán)人許可時，即使實施自己的從屬專利，也屬侵權(quán)，侵犯他人基本專利的專利權(quán)。“實施行為”：制造、使用、進(jìn)口、許諾銷售、銷售?！盀樯a(chǎn)經(jīng)營目的”：是指為工農(nóng)業(yè)生產(chǎn)或者商業(yè)經(jīng)營等目的，不限于以營利為目的，但不包括個人使用或者消費目的。,.,三、發(fā)明、實用新型專利侵權(quán)的判定方法,被控侵權(quán)物包含了權(quán)利要求記載的全

22、部技術(shù)特征的，或者被控侵權(quán)物的個別或者某些技術(shù)特征雖然與權(quán)利要求記載的相應(yīng)技術(shù)特征不相同，但依據(jù)等同原則屬于與權(quán)利要求記載的技術(shù)特征相等同的技術(shù)特征的，人民法院應(yīng)當(dāng)認(rèn)定被控侵權(quán)物落入專利權(quán)保護(hù)范圍，被控侵權(quán)人構(gòu)成專利侵權(quán)。被控侵權(quán)物在包含了與權(quán)利要求記載的全部技術(shù)特征相同或者等同的技術(shù)特征之外，又增加了其他技術(shù)特征的,不論增加的技術(shù)特征本身或者與其他技術(shù)特征相結(jié)合產(chǎn)生的功能和/或效果如何，人民法院應(yīng)當(dāng)?shù)贸雠c前款相同的結(jié)論。被控侵權(quán)物的技術(shù)特征落入權(quán)利要求中以上位概念表述的技術(shù)特征的范圍之內(nèi)的，人民法院應(yīng)當(dāng)認(rèn)定被控侵權(quán)物的該技術(shù)特征與權(quán)利要求中以上位概念方式表達(dá)的技術(shù)特征相同。,.,關(guān)于基本專利

23、與從屬專利之間關(guān)系的舉例說明,基本專利有效，從屬專利無效或過期，仿制從屬專利技術(shù)，仍然侵權(quán)，侵犯基本專利的專利權(quán)。例如：A化合物專利有效。A化合物的一種制備方法專利，或者A化合物的一種新晶型專利，或者含A化合物的藥物制劑專利，或者A化合物的另一種新治療用途專利，所有這些都專利都是A化合物專利的從屬專利，A化合物專利是這些專利的基本專利。即使從屬專利被無效了，或者提前終止了或者視撤且了恢復(fù)期不能恢復(fù)了，使用這些從屬專利仍然侵犯基本專利的專利權(quán)。反之，如果基本專利失效了,.,舉例說明：如何防范侵犯他人化學(xué)合成藥專利權(quán)專利1：0118049.3具抗癌活性的藤黃酸類化合物的復(fù)合物及其制備方法權(quán)利要求1

24、、下述通式（I）為藤黃酸化合物或其混合物的復(fù)合物：其中R表示：-CH=CH-或-CH2-CH(OH)-；B表示C1C8的含氮有機堿。權(quán)利要求2：B表示堿性氨基酸。權(quán)利要求3、4：B表示精氨酸、賴氨酸。權(quán)利要求5、權(quán)利要求1所述復(fù)合物的制備方法，將藤黃酸化合物或其混合物與C1-C8含氮有機堿以1：0.82.0的摩爾比，在水和/或醇溶劑中反應(yīng)。,.,將專利1與下述專利申請進(jìn)行比較：專利2、02124510.X藤黃酸類化合物的復(fù)合物,其制備方法和以該復(fù)合物為活性成份的藥物組合物專利3、02128822.4總藤黃酸制劑及其制備方法專利4、03131511.9一種注射用藤黃酸制劑及其制備方法專利5、02

25、126647.6藤黃酸類化合物的復(fù)合物,其制備方法及以該復(fù)合物為活性成份的藥物組合物,.,專利1、0118049.3具抗癌活性的藤黃酸類化合物的復(fù)合物及其制備方法權(quán)利要求1、下述通式（I）為藤黃酸化合物或其混合物的復(fù)合物：其中R表示：-CH=CH-或-CH2-CH(OH)-；B表示C1C8的含氮有機堿。專利2、02124510.X藤黃酸類化合物的復(fù)合物,其制備方法和以該復(fù)合物為活性成份的藥物組合物本發(fā)明提供了下列通式的藤黃酸類化合物的復(fù)合物，式中RH或ROH，B表示葡萄糖胺類化合物。B為氨基葡萄糖。,.,專利1、0118049.3具抗癌活性的藤黃酸類化合物的復(fù)合物及其制備方法權(quán)利要求1、下述通

26、式（I）為藤黃酸化合物或其混合物的復(fù)合物：其中R表示：-CH=CH-或-CH2-CH(OH)-；B表示C1C8的含氮有機堿專利3、02128822.4總藤黃酸制劑及其制備方法權(quán)1、一種總藤黃酸藥物組合物，其特征在于該組合物由有以下重量份的組分組成，總藤黃酸12.5-37.5，L-精氨酸10-30，甘露醇20-60。,.,專利1、0118049.3具抗癌活性的藤黃酸類化合物的復(fù)合物及其制備方法權(quán)利要求1、下述通式（I）為藤黃酸化合物或其混合物的復(fù)合物：其中R表示：-CH=CH-或-CH2-CH(OH)-；B表示C1C8的含氮有機堿。專利4、03131511.9一種注射用藤黃酸制劑及其制備方法一種

27、注射用藤黃酸制劑，其特征是以藤黃酸為活性成分，其余成分為助溶劑，賦形劑、注射用水，其原料重量份配比范圍：藤黃酸150份，助溶劑150份，賦形劑1100份，注射用水04000份。助溶劑選用L-精氨酸、葡甲胺、賴氨酸中的一種。賦形劑選用甘露醇、右旋糖苷、氯化鈉中的一種。,.,專利1、0118049.3具抗癌活性的藤黃酸類化合物的復(fù)合物及其制備方法權(quán)利要求1、下述通式（I）為藤黃酸化合物或其混合物的復(fù)合物：其中R表示：-CH=CH-或-CH2-CH(OH)-；B表示C1C8的含氮有機堿。專利5、02126647.6藤黃酸類化合物的復(fù)合物,其制備方法及以該復(fù)合物為活性成份的藥物組合物本發(fā)明提供了下列通

28、式的藤黃酸類化合物的復(fù)合物，式中RH或ROH，B表示含碳數(shù)大于8個小于20個的含氮有機堿性化合物。本發(fā)明提供的復(fù)合物具有較高的脂溶性，其在體內(nèi)吸收較慢，作用時間長，是一種與以往藤黃酸類化合物的復(fù)合物不同的復(fù)合物，較易適于制成長效型藥物。B優(yōu)選為普魯卡因、NN，二芐基二乙胺、月桂胺、NN二乙基苯胺、NN二乙基間甲基苯胺、十四叔胺中任意一個。,.,舉例說明：如何防范侵犯他人植物藥專利權(quán)權(quán)1、一種防治骨質(zhì)疏松癥的組合物，其特征在于基本由如下重量配比的原料制成：牦牛骨1-15，淫羊藿1-8，小茴香1-6、大豆1-10份。依據(jù)中醫(yī)理論和藏醫(yī)實踐，將傳統(tǒng)藏藥牦牛骨與傳統(tǒng)中藥進(jìn)行組方，通過補腎壯骨，調(diào)節(jié)骨代

29、謝，強化和補充外源性生物鈣量等方面的協(xié)同作用，有效地預(yù)防和治療骨質(zhì)疏松癥。牦牛骨含生物鈣。小茴香不但具有散寒止痛、理氣和胃功能，而且還有類雌激素作用，有助于骨質(zhì)疏松的改善。淫羊藿為補腎要藥，淫羊藿提取物具抑制破骨細(xì)胞活性，同時促進(jìn)成骨細(xì)胞生成的功能，使鈣化骨形成增加，還能促進(jìn)骨髓DNA合成。大豆中含大豆異黃酮稱為“植物雌激素”，可使腰椎骨密度顯著提高。,.,舉例說明：如何防范侵犯他人制劑專利權(quán)1、一種薄膜包衣延長釋放的口服組合物，其中含有：a一種基質(zhì)核心，它含有：假麻黃堿硫酸鹽（略）從該專利的權(quán)利要求1可以看出，其保護(hù)范圍是一種薄膜包衣延長釋放的口服組合物的完整配方，該配方包括含假麻黃堿硫酸鹽

30、的基質(zhì)核心配方和含水量氯雷它定的包衣配方。在該專利說明書的第2頁，提到“一個特殊的聚合物基質(zhì)”；在說明書的第6頁，強調(diào)“發(fā)現(xiàn)特殊聚合物的選擇和用于聚合物基質(zhì)核心的這些聚合物的特定比例對于實現(xiàn)假麻黃堿的理想延長釋放（至少12小時，優(yōu)選12至16小時，最好是至少16小時）是關(guān)鍵因素?！薄爸挥羞x擇在基質(zhì)核心中包括特定重量比的三種特殊聚合物時，才能達(dá)到所要求的假麻黃堿釋放方式。”,.,中國公司如何打美國專利官司提醒我們：（美國律師孫延峰文中國知識產(chǎn)權(quán)報2003-05-20、2003-05-28、2003-06-6）1、花錢買平安訴前不侵權(quán)的法律意見。美國的專利法、商標(biāo)法和版權(quán)法對于故意侵權(quán)規(guī)定了法定的

31、三倍賠償額并附加律師費。一般一份不侵犯專利權(quán)的書面法律意見或者專利權(quán)無效的法律意見要花費26萬美元。2、慎選律師由于近些年美國知識產(chǎn)權(quán)法的演變，選擇為被告申請專利或者作不侵權(quán)意見的律師作為訴訟律師是非常危險的做法，因為這些律師有可能成為案件的重要證人，他們有可能在案件進(jìn)展到一定程序后被要求回避，因而被取消代理資格，這會使被告非常被動。3、內(nèi)部律師管理外部律師美國律師事務(wù)所往往按小時收費，在案件初期很難提出一個準(zhǔn)確的費用數(shù)字，但中國公司可以要求一個費用范圍，并對于超過一定時間的工作采取預(yù)先批準(zhǔn)制度。美國一個典型事件訴訟的律師費會在100萬美元，所以如何管理外部訴訟律師是許多大公司的內(nèi)部律師日常工

32、作的重要組成部分。4、和為貴從一開始就制定短、中、長期的調(diào)解策略會節(jié)省很多費用，避免很多麻煩，自己的商業(yè)利益也能夠得到最大限度的保證。5、專家證人在美國的專利案件中，原被告雙方都要聘請專家證人。專家證人要提交專家報告，并接受訊問及出庭作證。專家證人按小時收費，每個專家證人的小時費從100美元至400美元不等。專家包括技術(shù)專家、賠償專家、財務(wù)專家和專利法專家。好的技術(shù)專家對勝訴有非常大的作用。專利法專家在訴訟中用的越來越少，因為很多法官本人就是專利法專家，對于其他有關(guān)法律的專家意見，并不太關(guān)心。,.,第四章：與專利有關(guān)的實用技術(shù),一、藥品專利文獻(xiàn)檢索技巧國知局張勤副局長講話：據(jù)測試，專利文獻(xiàn)的檢

33、索的漏檢率在70%。全面檢索=追溯檢索+跟蹤瀏覽1、追溯檢索：利用機算機上網(wǎng)檢索國家知識產(chǎn)權(quán)局官方網(wǎng)站上有免費檢索入口。2、跟蹤瀏覽：醫(yī)藥專利快訊、中醫(yī)藥專利快訊,.,利用計算機上網(wǎng)檢索：；1、找出關(guān)鍵詞及其所有的同義詞、上位詞2、找出相關(guān)的國際專利分類號（在國知局檢索界面上用“分類號”與“主分類號”表示）3、找出所有相關(guān)信息，如公司名稱、國別、發(fā)明人、申請人等4、將關(guān)鍵詞與關(guān)鍵詞組配5、將關(guān)鍵詞與國際專利分類號組配6、將國際專利分類號與國際專利分類號組配7、將其它信息與關(guān)鍵詞或國際專利分類號組配,.,國際專利分類（縮寫為IPC）世界各國專利機構(gòu)都采用的專利分類方法，它對于專利檢索幾乎是必不可

34、少的工具。每五年修訂一次。IPC將全部人類知識分為8個部，分別命名為A、B、C、D、E、F、G、H，即：A：人類生活需要B：作業(yè)，運輸C：化學(xué)，冶金D：紡織和造紙E：固定構(gòu)造F：機械工程，照明，加熱，武器，爆破G：物理H：電學(xué)每個部又分成許多大類；每個大類又分成許多小類；每個小類又分成主組；主組可再細(xì)分成分組。,.,A：人類生活需要A01：農(nóng)業(yè)；林業(yè)；畜牧業(yè)；打獵；誘捕；捕魚A21：焙烤；食用面團A22：屠宰；肉品處理；家禽或魚的加工A23：其他類不包括的食品或食料；及其處理A24：煙草；雪茄煙；紙煙；吸煙者用品A41：服裝A42：帽類制品A43：鞋類A44：男用服飾；珠寶A45：手?jǐn)y物品或旅

35、行品A46：刷類制品A47：家具A61：醫(yī)學(xué)或獸醫(yī)學(xué)；衛(wèi)生學(xué)A62：救生；消防A63：運動；游戲；娛樂活動,.,A61醫(yī)學(xué)或獸醫(yī)學(xué)；衛(wèi)生學(xué)A61B診斷；外科；鑒定A61C牙科；口腔或牙齒衛(wèi)生A61D獸醫(yī)用儀器、器械、工具或方法A61F可植入血管內(nèi)的濾器；假肢體；矯形、護(hù)理或避孕裝置；熱敷；眼或耳的治療或保護(hù)；繃帶、敷料或吸收墊；急救箱A61G運送病人或方便病人的設(shè)備；手術(shù)臺或手術(shù)椅；牙科椅子；喪葬用具A61H理療裝置，例如用于尋找或刺激體內(nèi)反射點的裝置；人工呼吸；按摩；用于特殊治療或保健目的或人體特殊部分的洗浴裝置A61J專用于醫(yī)學(xué)或醫(yī)藥目的的容器；專用于把藥品制成特殊的物理或服用形式的裝置或

36、方法；喂飼食物或口服藥物的器具；嬰兒用橡皮奶頭；收集唾液的器具A61K醫(yī)藥制劑,牙用,或用于廁所的物品(特殊形式A61J;空氣除除劑、殺菌劑、消毒劑,或者用于綁帶、敷料、吸收墊或外科用物品A61L;化合物C01,C07,C08,C12N;肥皂C11D;微生物C12N)A61L材料或物體消毒的一般方法或裝置；滅菌、消毒或空氣的除臭；繃帶、敷料或外科用品的化學(xué)方面；繃帶、敷料、吸收墊或外科用品的材料A61M將介質(zhì)輸入人體內(nèi)或輸?shù)饺梭w上的器械；為轉(zhuǎn)移人體介質(zhì)或為從人體內(nèi)取出介質(zhì)的器械；用于產(chǎn)生或結(jié)束睡眠或昏迷的器械A(chǔ)61N電療；磁療；放射療；超聲波療A61P化合物或藥物制劑的治療活性,.,藥學(xué)領(lǐng)域常

37、用的國際專利分類號舉例（摘自實用藥學(xué)人員專利教程：A61K6/00牙科制劑A61K7/00化妝品A61K9/00以特殊物理形狀為特征的藥物制劑A61K31/00有效成分為有機化合的藥物A61K33/00有效成分為無機化合的藥物A61K35/00含有原材料或成分結(jié)構(gòu)不明的藥物A61K35/78植物藥A61K37/00含蛋白質(zhì)、類脂質(zhì)或其衍生的藥物A61K39/00含有抗原或抗體的藥物A61K41/00用波能或粒子輻射處理材料的方法制得的藥物A61K48/00含引入活體細(xì)胞以治療基因疾病的基因物質(zhì)的藥物；基因治療07有機化學(xué)C07C無環(huán)或碳環(huán)化合物C07D雜環(huán)化合物（不包括糖基化合物）C07D33

38、9/00含四個氮原子的雜環(huán)化合物,.,.,檢索舉例：泰利霉素及其相關(guān)專利第一步：用“泰利霉素”用為關(guān)鍵詞檢索結(jié)果：0篇第二步：用“泰利霉素”的上位詞“紅霉素”檢索結(jié)果：148篇第三步：從148篇中找到一篇包括“泰利霉素”的專利，該專利上面標(biāo)注的國際專利分類號：C07H17/08,C07D413/14第四步：分別用“C07H17/08、C07D413/14”再進(jìn)行檢索；第五步：如需要可再用“C07H17、C07D413”進(jìn)行擴展檢索。第六步：利用新獲得的關(guān)鍵詞及其同義詞、國際專利分類號，不斷擴展檢索。,.,檢索舉例：由人參、黃芪、冰片、甘草制成的復(fù)方制劑的相關(guān)專利1）：用“人參%黃芪”作為關(guān)鍵詞檢索結(jié)果：發(fā)明專利302條，實用新型1條2）：用“人參%黃芪”作為關(guān)鍵詞，與國際專利分類號“A61K35”組配檢索結(jié)果：發(fā)明專利264條3）：用“黃