設(shè)計開發(fā)控制程序

1、定序器設(shè)計開發(fā)控制程序文件編號：OV-QP-03版本：A/1開發(fā)部門：研究和開發(fā)部門準(zhǔn)備：日期：年月日審閱：日期：年月日批準(zhǔn)：日期：年月日刷新記錄修訂變更頁面/章節(jié)變更概述變更原因A/1全球變化更新更新文件編號OV-QP-03加標(biāo)題設(shè)計開發(fā)控制程序修訂A/1頁面八分之一創(chuàng)建部門研究開發(fā)部有效日期2016年月1.0標(biāo)準(zhǔn)化公司所有產(chǎn)品設(shè)計和開發(fā)流程，確保產(chǎn)品開發(fā)周期按時完成，產(chǎn)品質(zhì)量和流程符合客戶和市場要求，符合相關(guān)法規(guī)和行業(yè)要求。2.0范圍此程序適用于控制公司內(nèi)所有新產(chǎn)品和優(yōu)化產(chǎn)品的設(shè)計開發(fā)。3.0定義3.1 ES: Engineering Sample工程模板(TSS1到TSS3完全稱為ES)

2、3.2 PP:產(chǎn)品Pilot產(chǎn)品試制3.3 MP: Mass Production批量生產(chǎn)3.4 PS:產(chǎn)品規(guī)格產(chǎn)品規(guī)格3.5 ECN:項(xiàng)目更改通知3.6新產(chǎn)品：不是我們生產(chǎn)的(ODM)產(chǎn)品。3.7擴(kuò)展產(chǎn)品：以現(xiàn)有產(chǎn)品為基礎(chǔ)進(jìn)行變更或發(fā)展，成為另一種新產(chǎn)品，優(yōu)化絲網(wǎng)包裝音質(zhì)等。4.0責(zé)任4.1研發(fā)部項(xiàng)目技術(shù)人員和主管4.1.1召開項(xiàng)目會議以配置項(xiàng)目開發(fā)人員。4.1.2指定其他人開發(fā)、更新或更新新產(chǎn)品開發(fā)計劃。4.1.3任命和組織合格人員以完成設(shè)計開發(fā)活動。4.1.4審核、批準(zhǔn)新產(chǎn)品開發(fā)相關(guān)文檔。4.1.5促進(jìn)項(xiàng)目團(tuán)隊(duì)成員之間的溝通和合作。4.1.6協(xié)調(diào)項(xiàng)目團(tuán)隊(duì)和部門之間的運(yùn)作。4.1.7領(lǐng)導(dǎo)根

3、據(jù)客戶的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、成本和開發(fā)要求按時完成新產(chǎn)品開發(fā)工作。4.1.8負(fù)責(zé)整個設(shè)計開發(fā)的整體工作。4.2研發(fā)結(jié)構(gòu)組4.2.1結(jié)構(gòu)零件設(shè)計工作。4.2.2完成結(jié)構(gòu)部分的文檔記錄工作(包括繪圖)。4.2.3手板，模板生產(chǎn)后續(xù)工作。4.2.4設(shè)計研究。4.2.5工作模式生產(chǎn)后續(xù)活動。4.2.6準(zhǔn)備ES的結(jié)構(gòu)項(xiàng)目。4.2.7配置和完成ES任務(wù)，配置和主持PP任務(wù)。4.2.8設(shè)計變更控制。4.2.9負(fù)責(zé)各階段試生產(chǎn)結(jié)構(gòu)技術(shù)問題的后續(xù)工作。4.2.10負(fù)責(zé)結(jié)構(gòu)類模具的開發(fā)和驗(yàn)收，以及結(jié)構(gòu)類項(xiàng)目的檢查、評價和確認(rèn)。4.3研發(fā)電子集團(tuán)4.3.1完成電子部件設(shè)計和電子文檔創(chuàng)建。4.3.2負(fù)責(zé)試制各階段電子技術(shù)問題的

4、后續(xù)工作。4.3.3負(fù)責(zé)電子部件和ES階段的模板跟進(jìn)，以及ES的電子材料準(zhǔn)備。文件編號OV-QP-03加標(biāo)題設(shè)計開發(fā)控制程序修訂A/1頁面八分之二創(chuàng)建部門研究開發(fā)部有效日期2016年月4.3.4測試機(jī)架制作指南。4.3.5協(xié)作結(jié)構(gòu)組完成ES或PP任務(wù)。4.3.6負(fù)責(zé)電子部件的測試、評估和確認(rèn)。4.3.7設(shè)計變更控制。4.4研發(fā)部門包裝組4.4.1包裝設(shè)計和文檔資料準(zhǔn)備就緒。4.4.2負(fù)責(zé)開發(fā)階段的菲林準(zhǔn)備和保管工作。4.4.3負(fù)責(zé)包裝材料面板，驗(yàn)證和驗(yàn)證，準(zhǔn)備MP的包裝材料。4.4.4負(fù)責(zé)試制工藝包裝問題的改進(jìn)和后續(xù)措施。4.4.5負(fù)責(zé)包裝模板的一部分，以便跟進(jìn)。4.5研發(fā)部電聲組4.5.1完

5、成聲組件設(shè)計和文檔記錄工作。4.5.2負(fù)責(zé)各階段試驗(yàn)生產(chǎn)中聲學(xué)技術(shù)問題的后續(xù)工作。4.5.3負(fù)責(zé)聲學(xué)側(cè)板和ES階段模型的后續(xù)工作。4.5.4負(fù)責(zé)聲學(xué)組件的測試、評估和確認(rèn)。4.6工程4.6.1參與設(shè)計評審和試制摘要。4.6.2工具和測試框架設(shè)計和生產(chǎn)后續(xù)措施。4.6.3完成PE相關(guān)文檔(SOP、流程圖等)。4.6.4負(fù)責(zé)新產(chǎn)品開發(fā)全過程的所有技術(shù)(如拉行、操作咨詢、調(diào)試設(shè)備等)。4.6.5負(fù)責(zé)PP后相關(guān)項(xiàng)目或成品的處理說明。4.6.6參與ES工作，領(lǐng)導(dǎo)PP MP現(xiàn)場拉動和流程指導(dǎo)工作。4.7質(zhì)量部4.7.1負(fù)責(zé)檢查和保護(hù)傳入材料的質(zhì)量。4.7.2制定質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)和計劃并分析質(zhì)量。4.7.3生產(chǎn)過程

6、的質(zhì)量控制。4.7.4成品檢驗(yàn)和問題調(diào)整。4.7.5負(fù)責(zé)所有新產(chǎn)品相關(guān)的可靠性測試工作，并發(fā)布測試報告。4.8生產(chǎn)部4.8.1為試制提供生產(chǎn)崗位工人、場所、設(shè)備、消耗品等相關(guān)資源，完成相關(guān)的試制工作。4.8.2負(fù)責(zé)試制過程中的質(zhì)量管理、問題點(diǎn)統(tǒng)計等。4.8.3試生產(chǎn)后完成會議摘要。4.9 PMC部門4.9.1 PP材料準(zhǔn)備和PP程序后續(xù)活動。4.9.2負(fù)責(zé)PP后剩馀材料和成品機(jī)器處理安排。4.10購買部4.10.1負(fù)責(zé)新部件的板和后續(xù)工作。文件編號OV-QP-03加標(biāo)題設(shè)計開發(fā)控制程序修訂A/1頁面3/8創(chuàng)建部門研究開發(fā)部有效日期2016年月4.10.2負(fù)責(zé)提供試制材料并交付到指定地點(diǎn)。4.1

7、0.3負(fù)責(zé)提供與項(xiàng)目相關(guān)的所有報價信息，包括模具、新材料、模板/手板外協(xié)加工。4.10.4負(fù)責(zé)采購開發(fā)消耗品。4.10.5負(fù)責(zé)新產(chǎn)品等相關(guān)事項(xiàng)和供應(yīng)商之間的溝通。4.11銷售部4.11.1負(fù)責(zé)收集市場信息和與客戶溝通。4.11.2代表客戶確認(rèn)產(chǎn)品和相關(guān)文檔資料。4.11.3詳細(xì)的產(chǎn)品要求和特定的參數(shù)要求建議。4.12產(chǎn)品中心負(fù)責(zé)產(chǎn)品的身份設(shè)計5.0內(nèi)容和流程5.1產(chǎn)品項(xiàng)目和輸入數(shù)據(jù)5.1.1產(chǎn)品項(xiàng)目信息來源A.內(nèi)部外貿(mào)業(yè)務(wù)部門反映了根據(jù)市場信息進(jìn)行開發(fā)的必要性。B.研發(fā)部門的技術(shù)革新、升級建議新產(chǎn)品開發(fā)項(xiàng)目；C.如果客戶合同的要求發(fā)生變化；D.有關(guān)使用與產(chǎn)品和流程設(shè)想相似的產(chǎn)品的信息應(yīng)在產(chǎn)品開

8、發(fā)立項(xiàng)書中明確說明。5.1.2跨職能團(tuán)隊(duì)建設(shè)：業(yè)務(wù)、采購、質(zhì)量、工程、生產(chǎn)。5.1.3建議Research and development項(xiàng)目是跨職能團(tuán)隊(duì)討論的工程師，他們根據(jù)上述信息來源建議新產(chǎn)品的功能、特性指針、建模和結(jié)構(gòu)方案。5.1.4項(xiàng)目討論研究和開發(fā)部門的項(xiàng)目工程師或董事負(fù)責(zé)召集多個功能團(tuán)隊(duì)，討論新產(chǎn)品，包括：A.計劃討論(新產(chǎn)品或組合計劃)B.費(fèi)用討論C.客戶要求(包括產(chǎn)品性能、HSF標(biāo)準(zhǔn)、包裝等)D.過程E.可靠性F.結(jié)構(gòu)合理性G.產(chǎn)品性能規(guī)格H.產(chǎn)品文檔一.參考標(biāo)準(zhǔn)要求J.產(chǎn)品前期計劃進(jìn)度和開發(fā)計劃文件編號OV-QP-03加標(biāo)題設(shè)計開發(fā)控制程序修訂A/1頁面4/8創(chuàng)建部門研究開

9、發(fā)部有效日期2016年月檢查5.1.5項(xiàng)目：項(xiàng)目通過后，用作設(shè)計輸入的基礎(chǔ)，并創(chuàng)建產(chǎn)品開發(fā)立項(xiàng)書。這本書的主要內(nèi)容如下：A.開發(fā)產(chǎn)品的名稱B.制定或改進(jìn)主要準(zhǔn)則C.發(fā)展改善進(jìn)度D.研發(fā)工作人員E.費(fèi)用預(yù)算F.審閱意見5.1.6輸入設(shè)計5.1.6.1。產(chǎn)品開發(fā)立項(xiàng)書的新產(chǎn)品技術(shù)要求必須符合標(biāo)準(zhǔn)和法規(guī)，尤其是作為產(chǎn)品設(shè)計輸入的安全性和適用性要求。如果設(shè)計任務(wù)來自合同，則合同要求應(yīng)用作設(shè)計的輸入。5.1.6.2審查和說明開發(fā)部項(xiàng)目負(fù)責(zé)工程師或董事組織開發(fā)人員及相關(guān)團(tuán)隊(duì)主要用于驗(yàn)證設(shè)計輸入的準(zhǔn)確性和完整性的項(xiàng)目文檔的設(shè)計內(nèi)容。輸入復(fù)查要考慮的主要內(nèi)容包括：A.外觀/外觀B.機(jī)械和電氣指針的性能C.預(yù)測

10、初始材料假設(shè)和制造成本D.產(chǎn)品和流程的特殊特性(包括客戶的特殊要求)E.質(zhì)量目標(biāo)和生產(chǎn)能力預(yù)測F.CAD/CAE/CAM系統(tǒng)和客戶系統(tǒng)的雙向接口G.CAD/CAE/CAM設(shè)計外包由開發(fā)部門提供技術(shù)說明H.關(guān)于產(chǎn)品質(zhì)量、壽命、可靠性、耐用性、可維修性、時間和成本目標(biāo)I .信息的利用。例如，競爭分析、供應(yīng)商反饋、內(nèi)部輸入、現(xiàn)場數(shù)據(jù)以及與HSF產(chǎn)品和當(dāng)?shù)胤煞ㄒ?guī)要求相關(guān)的其他相關(guān)資源信息需要確定和存儲記錄。5.1.6.3 HSF輸入和其他設(shè)計輸入具體、適當(dāng)、模糊或不矛盾。5.2產(chǎn)品前期計劃進(jìn)度和設(shè)計開發(fā)計劃5.2.1 產(chǎn)品開發(fā)立項(xiàng)書獲得批準(zhǔn)后，交叉功能團(tuán)隊(duì)?wèi)?yīng)進(jìn)行討論產(chǎn)品前期計劃進(jìn)度的會議，參考APQ

11、P參考手冊執(zhí)行產(chǎn)品前期計劃，開發(fā)該產(chǎn)品的設(shè)計開發(fā)計劃書，包括以下內(nèi)容：A.項(xiàng)目名稱/模型編號B.主要設(shè)計和開發(fā)內(nèi)容C.設(shè)計開發(fā)計劃D.設(shè)計、審查、安全認(rèn)證、設(shè)計驗(yàn)證、設(shè)計驗(yàn)證和試制、計劃E.負(fù)責(zé)技術(shù)數(shù)據(jù)輸出和技術(shù)接口的設(shè)計開發(fā)人員和責(zé)任文件編號OV-QP-03加標(biāo)題設(shè)計開發(fā)控制程序修訂A/1頁面5/8創(chuàng)建部門研究開發(fā)部有效日期2016年月5.3實(shí)施產(chǎn)品設(shè)計和開發(fā)研發(fā)部門的各個團(tuán)隊(duì)負(fù)責(zé)為新產(chǎn)品制定相應(yīng)的標(biāo)準(zhǔn)，實(shí)施工程、質(zhì)量、水管理部門、營銷部門等開發(fā)計劃，并根據(jù)開發(fā)計劃進(jìn)行相應(yīng)的合作工作。5.3.1實(shí)施設(shè)計開發(fā)人員根據(jù)產(chǎn)品開發(fā)立項(xiàng)書和設(shè)計開發(fā)計劃書等數(shù)據(jù)進(jìn)行設(shè)計開發(fā)，電子、結(jié)構(gòu)團(tuán)隊(duì)通過分析、驗(yàn)證

12、、確定原因、開發(fā)控制解決方案等故障為相關(guān)部門提供可行的應(yīng)對措施，控制特殊示例、部件或外部部件設(shè)計，使部件、組件等滿足設(shè)計要求。5.3.1.1電子設(shè)計部分包括電子零件選擇、電路圖設(shè)計、PCB布局設(shè)計、零件插入圖、在線圖、技術(shù)規(guī)格和調(diào)整說明以及相關(guān)認(rèn)證。5.3.1.2結(jié)構(gòu)設(shè)計部分包括零件圖、成型視窗、組件圖和手板。5.3.1.3包裝/微孔設(shè)計部門包括菲林、刀模、包裝規(guī)格、紙箱、換檔/絲網(wǎng)等。5.3.1.4新設(shè)備、工裝測量設(shè)備要求全體功能小組成員應(yīng)根據(jù)測試樣機(jī)(手板)驗(yàn)證所需設(shè)備、工裝、測量設(shè)備和設(shè)施，并使用新設(shè)備、工裝量測具要求表驗(yàn)證新產(chǎn)品的測量設(shè)備和測試設(shè)備是否符合測試要求。5.3.2新材料設(shè)計

13、5.3.2.1新材料設(shè)計包括裝配圖、零件圖、外發(fā)加工、樣品測試過程。5.3.2.2供應(yīng)商的評估由采購部門組織執(zhí)行并記錄。開發(fā)部相關(guān)小組設(shè)計了物品的圖紙和文件數(shù)據(jù)后，申請工程部索取樣板單或模具制造通知書的校準(zhǔn)，項(xiàng)目組工程師測試、修改、合格樣品后，制作零部件確認(rèn)表，簽署或密封模板，并以發(fā)送和接收該物品質(zhì)量為標(biāo)準(zhǔn)發(fā)放相關(guān)部門。零部件確認(rèn)表，簽名或密封將由開發(fā)部各小組工程師確認(rèn)。5.3.2.4新材料確認(rèn)評價按照零部件確認(rèn)指導(dǎo)書進(jìn)行。5.3.2.5軟件的設(shè)計/制作是根據(jù)產(chǎn)品規(guī)格、功能要求在軟件公司外部創(chuàng)建和制作的。5.3.2.6如果客戶要求，供應(yīng)商對產(chǎn)品和制造流程的監(jiān)控也將根據(jù)客戶要求得到認(rèn)可。5.3.

14、2.7設(shè)計開發(fā)期間，參考相關(guān)HSF要求、法律和法規(guī)要求，選擇材料、防止高風(fēng)險材料使用和禁止使用有害材料。5.3.3設(shè)計開發(fā)審查5 . 3 . 3 . 3 . 1在設(shè)計開發(fā)的適當(dāng)階段應(yīng)進(jìn)行系統(tǒng)的綜合審查，設(shè)計項(xiàng)目負(fù)責(zé)人應(yīng)在功能組合之間組織審查。5.3.3.1.1設(shè)計開發(fā)提案中需要明確審查的階段要達(dá)到的目標(biāo)、參加者和責(zé)任等，按計劃審查和審查。5.3.3.1.2審查的目的是評估階段設(shè)計開發(fā)要求和對內(nèi)部和外部資源的適用性、整體設(shè)計輸入要求的適當(dāng)性以及達(dá)到設(shè)置目標(biāo)的程度。識別和預(yù)測問題的部位和不足，提出更正措施，以確保最終設(shè)計符合客戶要求。5.3.3.1.3根據(jù)需要，還將安排計劃外適當(dāng)階段的審查，但必須提前明確時間、審查方法、參與者和責(zé)任等。5.3.3.2項(xiàng)目負(fù)責(zé)人根據(jù)審查結(jié)果填寫設(shè)計開發(fā)評審報告，對審查作出結(jié)論，經(jīng)批準(zhǔn)后發(fā)給各相關(guān)小組。各小組根據(jù)需