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文檔簡介

1、產(chǎn)品質(zhì)量管理計劃、前言、產(chǎn)品質(zhì)量計劃是確定和開發(fā)某種產(chǎn)品保證客戶滿意所需步驟的結構化方法。產(chǎn)品質(zhì)量計劃的目標是促進與相關各個人的聯(lián)系,確保所需步驟按時完成。有效的產(chǎn)品質(zhì)量計劃領帶是公司首席執(zhí)行官們?yōu)轭櫩蜐M意而努力的承諾。產(chǎn)品質(zhì)量計劃具有以下優(yōu)點:引導資源以滿足客戶需要,促進對所需更改的早期認識。以防止后期變更的最低成本及時供應優(yōu)質(zhì)產(chǎn)品。本指南中介紹的實際任務、工具和分析技術按邏輯順序排列,以便于理解。每個產(chǎn)品質(zhì)量計劃都是獨立的。實際進度和執(zhí)行順序取決于客戶的要求和期望以及/或其他實際情況。在產(chǎn)品質(zhì)量計劃周期中,最快地實施實際任務、工具和/或分析技術。prepared by liuliang c

2、heng。not copy without permission。3,103369333333004,目標,團隊建設,團隊產(chǎn)品質(zhì)量規(guī)劃中構成提供者的第一步是確定水平功能團隊責任,有效的產(chǎn)品質(zhì)量規(guī)劃不僅僅是質(zhì)量部門的參與。初始團隊可能包括工程、制造、物料管理、采購、質(zhì)量、銷售、現(xiàn)場服務、子合同和客戶方代表(如果適用)。prepared by liuliang cheng。not copy without permission。5,103369333333004,產(chǎn)品質(zhì)量計劃責任矩陣,產(chǎn)品質(zhì)量計劃進度圖表,第一階段計劃和決策項目,客戶輸入請求市場調(diào)查保修記錄和質(zhì)量信息集團經(jīng)驗業(yè)務計劃/營銷戰(zhàn)略產(chǎn)品

3、/流程基準數(shù)據(jù)產(chǎn)品/流程遠景產(chǎn)品可靠性研究客戶輸入,設計目標可靠性和質(zhì)量目標輸入初始1.市場調(diào)查產(chǎn)品質(zhì)量策劃組可能需要獲取反映顧客聲音的市場調(diào)查資料和信息。以下來源有助于確定客戶的興趣/要求,并將這些興趣轉換為對產(chǎn)品和流程特性客戶的訪談。咨詢和調(diào)查客戶意見;市場測試和定位報告新產(chǎn)品質(zhì)量和可靠性研究;競爭產(chǎn)品質(zhì)量研究;運營良好(TGR)報告,第一階段計劃和決策主題,第2。保修記錄和質(zhì)量信息為了評估產(chǎn)品在設計、制造、安裝和使用方面的適用性,應考慮作為其他設計要求的擴展,并制定客戶的興趣/要求列表,該列表應包含在對客戶需求的分析中。以下項目中的很多內(nèi)容將幫助團隊確定客戶感興趣的問題/需求,并優(yōu)化相應

4、的解決方案。執(zhí)行禁用(TGW)報告;保證報告能力指數(shù);供應商工廠內(nèi)部質(zhì)量報告;故障排除報告客戶工廠退貨和拒絕;現(xiàn)場退貨產(chǎn)品分析。計劃和確定項目的第一階段,3 .組經(jīng)驗組可以在適當?shù)那闆r下使用所有信息來源:包括以下內(nèi)容:更高級別的系統(tǒng)或過去的質(zhì)量功能開發(fā)(QFD)項目輸入;雜志和報紙報告的媒體意見和分析;客戶的信件和建議執(zhí)行情況(TGR)/執(zhí)行情況(TGW)報告;賣方意見;現(xiàn)場服務報告使用指定客戶代理人的內(nèi)部評估。經(jīng)理的意見或指示;內(nèi)部客戶報告的問題和問題;政府的要求和規(guī)定;復查合同。項目第一階段的計劃和決策、業(yè)務計劃/營銷戰(zhàn)略客戶業(yè)務計劃和營銷戰(zhàn)略將成為產(chǎn)品質(zhì)量計劃的設置框架。業(yè)務計劃可以通過

5、對進度、成本、投資、產(chǎn)品定位、研發(fā)(RD)資源等團隊應用有限的要求來影響執(zhí)行方向。營銷策略確定目標客戶、主要賣點和主要競爭對手。項目第一階段的計劃和決策、設計目標計劃團隊根據(jù)客戶需求確定產(chǎn)品/流程設計的內(nèi)容、質(zhì)量目標、生產(chǎn)效率、成本目標、流程能力和進度。可靠性和質(zhì)量目標可靠性目標基于客戶的需求和期望、項目目標和可靠性基準。即可從workspace頁面中移除物件??蛻粜枨蠛推谕氖纠赡苁遣话踩膯栴}和可維護性。部分可靠性標準可能是競爭對手產(chǎn)品的可靠性、對消費者的報告或在設置時間內(nèi)維修的頻率。總可靠性目標可以用概率和可靠性來表示。質(zhì)量目標基于持續(xù)改進目標,如部件/百萬(PPM)、缺陷級別或廢物減

6、少率。項目第一階段的計劃和決策、初始物料清單計劃團隊確定生產(chǎn)該產(chǎn)品所需的原材料、副兄弟等的列表(包括初始供應商列表),并制作產(chǎn)品的初始材料列表。初始流程圖計劃團隊確定需要創(chuàng)建示例的流程流方案,并創(chuàng)建初始流程圖。產(chǎn)品和流程特殊特性的初始列表計劃團隊根據(jù)產(chǎn)品相關的法規(guī)要求和客戶要求列出產(chǎn)品和流程的初始特殊特性,兩階段產(chǎn)品設計開發(fā)驗證,設計負責部門的輸出:設計失敗模式和結果分析(d FMEA)可制造性和部件設計驗證設計審查示例制造工程圖紙工程規(guī)格材料規(guī)格圖紙和規(guī)格更改,產(chǎn)品質(zhì)量預計劃團隊的結果:產(chǎn)品和流程特殊特性新設備, 工具和設備要求測量工具/測試設備要求團隊可行性承諾和管理員支持,兩階段產(chǎn)品設計

7、開發(fā)驗證,設計失敗模式和結果分析DFMEA是評估失敗可能性和失敗影響的分析技術。 DFMEA的一種形式是系統(tǒng)故障模式和結果分析(SFMEA)。DFMEA是一個動態(tài)文件,它根據(jù)客戶的需求和期望不斷更新,可以檢查以前選定產(chǎn)品和流程的特性,并提供必要的補充、更改和刪除機會。兩階段產(chǎn)品設計開發(fā)驗證、可制造性和組件設計可制造性和組件設計是優(yōu)化設計功能、可制造性和簡化組件之間關系的并行工程。產(chǎn)品質(zhì)量計劃團隊至少要考慮設計、概念、功能和對制造惡化的敏感度。制造和/或裝配工藝尺寸公差;性能要求部件數(shù);流程調(diào)整材料處理、產(chǎn)品設計開發(fā)驗證的第二階段、工程圖(包括數(shù)學數(shù)據(jù))客戶設計不排除審查工程圖的計劃團隊的責任,

8、如下所示:工程圖可以包含必須出現(xiàn)在控制計劃中的特殊(政府法規(guī)和安全性)特性。如果沒有客戶工程圖紙,則計劃團隊應審查影響法規(guī)遵從性、功能、耐用性和/或政府法規(guī)安全要求的控制模式。應該查看工程圖形,以查看是否有足夠的數(shù)據(jù)來表示每個零件的尺寸布局。必須明確標識控制或基準平面/定位面,評估尺寸,以確??尚行院凸I(yè)制造和測量標準一致,以便設計適合當前控制的功能測量設備和設備。在適當?shù)臅r候,團隊必須確保數(shù)學數(shù)據(jù)和客戶系統(tǒng)兼容的公眾進行有效的雙向交流。除了產(chǎn)品設計開發(fā)驗證的第二階段、圖紙和性能規(guī)格外,還應審查包括物理特性、性能、環(huán)境、處理和存儲要求的特殊特性的材料規(guī)格,這些特性也應包括在控制計劃中。如果需要

9、更改模式和規(guī)范的更改模式和規(guī)范,團隊必須確保這些更改會立即通知所有受影響的領域,并以適當?shù)臅嫘问酵ㄖ鄳块T。,產(chǎn)品設計開發(fā)驗證的第二階段,新設備、工具和設施計劃小組確認生產(chǎn)產(chǎn)品時是否需要添加新設備、工具和設施,必要時具體規(guī)定和評估。測量工具/測試設備要求計劃小組根據(jù)該產(chǎn)品的生產(chǎn)需要填寫測量工具/測試設備檢查表,確定是否需要添加某些測量工具和測試設備,監(jiān)控進度,以確保要求的進度。產(chǎn)品和流程特殊特性規(guī)劃小組將記錄產(chǎn)品和流程特殊特性表,作為客戶要求、相關規(guī)定(包括安全、環(huán)境等)和公司流程控制現(xiàn)狀、產(chǎn)品和流程的特殊特性的確定和識別、公司的控制計劃、工作指示、產(chǎn)品圖紙、檢查規(guī)格、流程圖、FMEA等文

10、件的特殊識別方法。流程設計開發(fā)驗證,第三階段包裝標準;審查產(chǎn)品/流程質(zhì)量體系;過程流程圖;車間計劃;特性矩陣;過程失敗模式和結果分析(FMEA);試生產(chǎn)管理計劃;過程指令測量系統(tǒng)分析計劃;初始過程能力研究計劃;包裝規(guī)格經(jīng)理支持。三階段流程設計開發(fā)驗證,包裝標準應根據(jù)客戶要求制定包裝規(guī)格,如果客戶對包裝沒有明確要求,則應根據(jù)產(chǎn)品的特點設計包裝規(guī)格,以確保產(chǎn)品在運輸、使用時不受損。產(chǎn)品/流程質(zhì)量系統(tǒng)復查產(chǎn)品質(zhì)量計劃小組可以復查制造工廠的質(zhì)量系統(tǒng)說明文件,生產(chǎn)產(chǎn)品所需的其他管理和/或計劃更改必須反映在質(zhì)量系統(tǒng)說明文件中,并且應該是產(chǎn)品質(zhì)量計劃小組根據(jù)客戶輸入、團隊經(jīng)驗和以前的經(jīng)驗改進現(xiàn)有質(zhì)量系統(tǒng)的機

11、會。三階段流程設計開發(fā)驗證、流程圖流程圖是現(xiàn)有或建議的流程圖,可用于分析制造、裝配流程從頭到尾機器、材料、方法和人員變化的原因。用于強調(diào)進程變化的原因。流程圖有助于分析整個流程,而不是流程中的單個步驟。在進行PEMEA和設計控制計劃時,流程圖有助于產(chǎn)品質(zhì)量計劃團隊專注于流程。必須開發(fā)和審查車間布局,以確定車間計劃測試點可接受性、控制圖位置、視覺輔助設備應用、中間維護站和缺陷材料存儲區(qū)域。所有材料流必須與流程圖和控制計劃相協(xié)調(diào)。特性矩陣圖特性矩陣圖是顯示工藝參數(shù)和制造工作站之間關系的建議分析技術。流程失敗模式和結果分析(PFMEA) PFMEA的三階段流程設計開發(fā)驗證,生產(chǎn)開始前,在產(chǎn)品質(zhì)量計劃

12、流程中對新/修改流程進行標準化審查和分析:指導如何預防、解決或監(jiān)控新/修改的產(chǎn)品項目的潛在流程問題。PFMEA是發(fā)現(xiàn)新的故障模式時需要查看和更新的動態(tài)文件。試生產(chǎn)管理計劃;試生產(chǎn)管理計劃;樣品開發(fā)后、批量生產(chǎn)前進行的尺寸測量和材料、功能測試的說明。試制管理計劃應包括正式生產(chǎn)流程生效前要實施的附加產(chǎn)品/工序管理。試生產(chǎn)管理計劃的目的是抑制早期生產(chǎn)運行中或以前的潛在不一致。示例:增加檢查次數(shù);生產(chǎn)過程中增加檢驗和最終檢驗點。增加統(tǒng)計評價審查。,流程設計開發(fā)驗證的第三階段,流程指南質(zhì)量計劃團隊應向對失敗模式和基于結果分析(FMEA)的流程運行直接負責的所有運營人員提供充分詳細和理解的流程指導??刂朴?/p>

13、劃。圖紙性能規(guī)格、材料規(guī)格、視覺標準和行業(yè)標準;過程流程圖;車間計劃;特性矩陣;包裝標準工藝參數(shù)工藝和產(chǎn)品的生產(chǎn)者經(jīng)驗和知識;處理要求流程的操作員。用作標準操作過程的進程說明必須公布,說明必須包括設置參數(shù),如速度、進給量、循環(huán)時間等,以便工作人員和管理員輕松使用。流程設計開發(fā)驗證的第三階段,測量系統(tǒng)分析計劃產(chǎn)品質(zhì)量計劃組必須保證制定執(zhí)行必要測量系統(tǒng)分析的計劃。該計劃至少應包括確保與儀表盤線性、準確性、重復性、再現(xiàn)性和替代測量儀相關的責任。初始流程能力研究計劃產(chǎn)品質(zhì)量計劃小組必須保證初始流程能力計劃的開發(fā)??刂朴媱澲写_定的特性是初始流程能力研究計劃的基礎。包裝規(guī)格產(chǎn)品質(zhì)量策劃組必須保證個別產(chǎn)品包

14、裝(包括內(nèi)部劃分部分)的設計和開發(fā)。如果合適,可以使用客戶的包裝標準或一般包裝要求。在任何情況下,包裝設計都必須在包裝、處理和開放過程中保持產(chǎn)品性能和特性不變。包裝必須與包括機器人在內(nèi)的所有材料處理裝置一致。第四階段產(chǎn)品和工序確認、試制測量系統(tǒng)評價初期工藝能力研究生產(chǎn)部件批準生產(chǎn)確認、試驗包裝評價生產(chǎn)管理計劃質(zhì)量計劃確認和經(jīng)理支持、第四階段產(chǎn)品和工序確認、試驗生產(chǎn)客戶要求,生產(chǎn)部門準備試驗生產(chǎn)計劃,每個試驗生產(chǎn)的最小數(shù)量取決于試驗生產(chǎn)項目或征求客戶的意見。試制時必須采用正式生產(chǎn)的工裝、設備、環(huán)境(包括生產(chǎn)操作員)、設施、生產(chǎn)節(jié)拍。確認制造過程的有效性,從試制開始,計劃組工作人員要跟蹤試制的全過

15、程,指定制造組長或一名管理人員,具體負責試制工作的現(xiàn)場實施,根據(jù)需要做好新產(chǎn)品開發(fā)(試生產(chǎn))記錄、產(chǎn)品質(zhì)量的檢驗工作。四階段產(chǎn)品和流程確認、測量系統(tǒng)評估QA通過測量工具重復和再現(xiàn)性分析報告、測量工具可靠性分析報告、測量工具偏置報告、測量工具線性分析報告等確認使用的測量工具和測量設備是否符合目標要求。測試生產(chǎn)初始流程能力研究工程部門根據(jù)管理計劃中包含的特殊特性,根據(jù)質(zhì)量管理部門的測試結果生成初始流程能力研究報告,并計算Ppk/Cpk值,評估測試生產(chǎn)流程是否滿足流程能力目標要求。四階段產(chǎn)品和工藝確認、生產(chǎn)部件批準的目的是確保通過正式生產(chǎn)工具和工藝制造的產(chǎn)品符合工程要求。生產(chǎn)驗證測試生產(chǎn)驗證測試是一

16、種工程測試,用于驗證使用正式生產(chǎn)工具和工藝制造的產(chǎn)品是否符合工程標準。四階段產(chǎn)品和流程確認、包裝評估(客戶指定時)工程、質(zhì)量管理部門確認對正常運輸情況下?lián)p壞和不利環(huán)境的保護測試,并將其記錄在產(chǎn)品包裝評估表中。生產(chǎn)管理計劃生產(chǎn)管理計劃是對控制部件和流程的系統(tǒng)的書面說明。生產(chǎn)管理計劃是需要根據(jù)實際生產(chǎn)經(jīng)驗更新管理計劃增加/減少的動態(tài)文檔(可能需要采購機構批準)。生產(chǎn)管理計劃是試制管理計劃的邏輯擴展。第四階段產(chǎn)品和流程確認、質(zhì)量計劃確認和管理員必須確保產(chǎn)品質(zhì)量計劃團隊符合所有控制計劃和流程圖。產(chǎn)品質(zhì)量計劃小組建議您在制造工廠開始發(fā)運產(chǎn)品之前復查以下主題:控制計劃必須對所有受影響的操作具有隨時可用的控制計劃。流程說明確保這些文件包含控制計劃中規(guī)定的所有特殊特性,并且記錄了所有PFMEA建議。將流程指令和流程流圖與控制計劃進行比較。根據(jù)測量和測試設備管理計劃,如果需要特殊的量規(guī)

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