兒科系列霧化吸入藥物說明書及相關注意事項

1、兒科系列霧化吸入藥物說明書及相關注意事項,吸入用復方異丙托溴銨溶液吸入用布地奈德混懸液硫酸特布他林霧化液板藍根注射液沙丁胺醇,吸入用復方異丙托溴銨溶液,成份:本品為復方制劑，其組份為：每小瓶(2.5毫升)吸入用溶液含異丙托溴銨0.500毫克(相當于異丙托溴銨一水合物0.522毫克)和硫酸沙丁胺醇3.000毫克(相當于沙丁胺醇堿2.5毫克)。適應癥:本品適用于需要多種支氣管擴張劑聯(lián)合應用的病人，用于治療氣道阻塞性疾病有關的可逆性支氣管痙攣。,用法用量:本品可通過合適的霧化器或間歇正壓通氣機給藥。以下推薦劑量適用于成人(包括老年人)和12歲以上的青少年：急性發(fā)作期：大部分情況下1個小瓶即治療劑量能

2、緩解癥狀。對于嚴重的病例1個小瓶治療劑量不能緩解癥狀時，可使用2個小瓶藥物進行治療，但病人須盡快看醫(yī)生或去就近的醫(yī)院就診。維持治療期：每天3-4次，每次使用1個小瓶即可。使用說明：本品只能通過合適的霧化裝置吸入，不能口服或其他途徑給藥。按生產(chǎn)廠商要求或在醫(yī)生指導下準備霧化器以加入霧化吸入劑。從藥品條板上撕下一個小瓶(見圖1)。用力扭頂部，打開小瓶(見圖2)。將小瓶中的藥液擠入霧化器藥皿中(見圖3)。安裝好霧化器，按說明書用藥。霧化器使用完畢后，應按生產(chǎn)廠商說明書要求，棄去霧化器藥皿中剩余藥液并將霧化器清洗干凈，以備下次使用。由于本品不含防腐劑，因此，為避免藥物被細菌污染，在藥瓶打開后應立即使用

3、，每次吸入治療時應使用一新的小藥瓶是非常重要的。已開瓶的或有破損的藥瓶應丟棄，不宜使用。特別應提醒使用者注意的是：不要把本品與其它藥品混在同一霧化器中使用！,不良反應:與其它受體激動劑藥物一樣，應用本品常見不良作用包括頭疼、眩暈、焦慮、心動過速、骨骼肌的細顫和心悸，尤其是對易感患者。應用2受體激動劑可導致潛在的嚴重低血鉀。同其它吸入治療一樣，可出現(xiàn)咳嗽，局部刺激感，吸入性氣管痙攣較少見。同其它擬類藥物一樣，用藥后可出現(xiàn)惡心，嘔吐、出汗，肌肉無力和肌痛，肌肉痙攣，極少數(shù)病例出現(xiàn)舒張壓下降，收縮壓上升，心律失常，尤其是使用較大劑量藥物后。極少數(shù)病例出現(xiàn)皮膚反應或過敏反應，尤其是高敏患者。少數(shù)報道使

4、用擬類藥物吸入治療后出現(xiàn)心理上的改變。最常見的與抗膽堿能藥物相關的非呼吸道不良反應為口干和發(fā)聲困難。散在報道單獨使用異丙托溴銨或與腎上腺素能2受體激動劑同時使用時，霧化溶液進入眼睛后出現(xiàn)眼部并發(fā)癥(如瞳孔散大，眼內(nèi)壓增高，閉角性青光眼，眼痛)。異眼部副作用、胃腸動力障礙和尿潴留僅出現(xiàn)于少數(shù)病例，并且可完全恢復正常(見【注意事項】)。禁忌:肥厚性梗阻性心肌病快速心率失常。對本品的任何成份或對阿托品及其衍生物過敏者禁用。,注意事項,運動員慎用。眼部并發(fā)癥當霧化的異丙托溴銨單獨或與腎上腺素2受體激動劑合用霧化劑進入眼睛時，有個別報告出現(xiàn)眼部并發(fā)癥(如瞳孔散大眼內(nèi)壓增高，閉角性青光眼、眼痛)。眼睛疼痛

5、或不適，視物模糊、結膜充血和角膜水腫所導致的紅眼而視物有光暈或有色成像可能是急性閉角性青光眼的征象。如果出現(xiàn)某些上述癥狀，應首先使用縮瞳藥并立即求助醫(yī)生?；颊邞谥笇抡_使用本品。應注意避免使眼睛接觸到藥液或氣霧。建議患者通過口件吸入霧化溶液，如果得不到該裝置，可以使用合適的霧化面罩。特別提醒有青光眼傾向的患者應注意保護眼睛。有以下疾患，特別是用藥劑量超過推薦劑量時，應在權衡危險/利益后，慎重使用本品：尚未有效控制的糖尿病，近期心肌梗塞，嚴重的器質性心血管疾病，甲亢、嗜鉻細胞瘤，閉角性青光眼高危者、前列腺肥大或膀胱癌頸部阻塞。,吸入用布地奈德混懸液,成份:布地奈德適應癥:治療支氣管哮喘。可替

6、代或減少口服類固醇治療。建議在其它方式給予類固醇治療不適合時應用吸入用布地奈德混懸液。,用法用量如果發(fā)生哮喘惡化，布地奈德每天用藥次數(shù)和（或）總量需要增加。吸入用布地奈德混懸液應經(jīng)合適的霧化器給藥。根據(jù)不同的霧化器，病人實際吸入的劑量為標示量的4060%。霧化時間和輸出藥量取決于流速、霧化器容積和藥液容量。對大多數(shù)霧化器，適當?shù)乃幰喝萘繛?4毫升。吸入用布地奈德混懸液在貯存中會發(fā)生一些沉積。如果在振蕩后，不能形成完全穩(wěn)定的懸浮，則應丟棄。起始劑量、嚴重哮喘期或減少口服糖皮質激素時的劑量：成人：一次12mg，一天三次。兒童：一次0.51mg，一天二次。維持劑量維持劑量應個體化，應是使病人保持無癥

7、狀的最低劑量。建議劑量：成人：一次0.51mg，一天二次。兒童：一次0.250.5mg，一天二次。,不良反應,全身反應：過敏反應、胸痛、疲勞、流感樣癥狀呼吸系統(tǒng)：喘鳴防御機制受損：單純皰疹、外耳感染、感染中樞和外周神經(jīng)系統(tǒng)：發(fā)聲困難、運動過度皮膚和皮膚附屬器：濕疹、膿皰疹、瘙癢聽力和前庭：耳痛視覺：眼部感染精神病學：厭食癥、情緒不穩(wěn)肌肉骨骼系統(tǒng)：骨折、肌痛用藥部位：接觸性皮炎血小板，出血和凝血：紫癜白細胞和抵抗力：頸部淋巴結病,注意事項,運動員慎用。服類固醇停藥期間，一些患者可能出現(xiàn)口服類固醇撤藥相關的癥狀，如關節(jié)和/或肌肉痛、倦怠及情緒低落，即使他們的呼吸功能能夠得到維持甚至出現(xiàn)了改善。由于

8、布地奈德能夠進入循環(huán)系統(tǒng)，尤其在較高劑量時還可能出現(xiàn)全身活性，因此當服用超過推薦劑量的吸入用布地奈德混懸液時（參見用法和用量），或者在治療中未滴定至最低有效劑量的情況下，可能出現(xiàn)HPA抑制的情況。由于個體對于皮質醇生成的影響的敏感性不同，因此醫(yī)師在處方布地奈德混懸液時應考慮此信息。由于吸入類固醇存在全身吸收的可能性，應當對接受吸入用布地奈德混懸液治療的患者出現(xiàn)的任何全身類固醇作用進行觀察。術后或者腎上腺功能不全的患者需要嚴密的觀察。在治療期間，少數(shù)患者可能出現(xiàn)一些全身類固醇治療的作用，如腎上腺功能亢進，骨密度降低，以及腎上腺抑制，特別是用較高劑量治療時。如果出現(xiàn)此類變化，應逐漸減少吸入用布地奈

9、德混懸液的用藥，此撤藥方案符合公認的哮喘癥狀管理程序以及全身類固醇的減藥策略。吸入用布地奈德混懸液持續(xù)治療對兒童生長速度的潛在影響，需要結合替代治療方案的臨床獲益和風險加以權衡。為了使包括普米克令舒在內(nèi)的吸入性類固醇的全身性影響最小、應對每位接受治療的患者滴定至他/她的最低有效劑量（參見注意事項，兒童用藥）。,硫酸特布他林霧化液,適應癥:緩解支氣管哮喘、慢性支氣管炎、肺氣腫及其它肺部疾病所合并的支氣管痙攣。用法用量:劑量應個體化。只能通過霧化器給藥。無需稀釋備用。成人及20kg以上兒童：經(jīng)霧化器吸入1個小瓶即5mg（2ml）的藥液，可以每日給藥3次。20kg以下的兒童：經(jīng)霧化器吸入半個小瓶即2

10、.5mg（1ml）的藥液。每日最多可給藥4次。給藥控制：因為患者的霧化吸入技術經(jīng)常不正確，因此應當定期檢查患者的霧化吸入技術。,不良反應:不良反應的程度和劑量相關。在使用推薦劑量時全身性的不良反應的發(fā)生率低。大多數(shù)不良反應報告是擬交感神經(jīng)胺類的特性反應，一般在用藥1-2周后逐漸消退。常見用（1/100）：一般：頭痛循環(huán)系統(tǒng)：心悸、心動過速肌肉骨骼系統(tǒng)：震顫、肌肉痙攣罕見（1/1000）：循環(huán)系統(tǒng)：心律失常（如：心房顫動，室上性心動過速和早搏）皮膚：蕁麻疹、皮疹呼吸道：支氣管痙攣代謝：低鉀血癥精神：行為異常和睡眠障礙消化：惡心禁忌:對硫酸特布他林或處方中任一成份過敏者。,注意事項,嚴重的心血管疾

11、病、一未得到控制的甲狀腺毒癥、未經(jīng)治療的低鉀血癥及易患窄角性青光眼的患者應謹慎使用。2受體激動劑可能會引起低鉀血癥，當本品與黃嘌呤衍生物、類固醇、利尿劑合用圾，缺氧都可能加重低鉀血癥。因此，對高?；颊邞O(jiān)測血清鉀的濃度，特別是在用高劑量硫酸特布他林治療嚴重哮喘時。2受體激動劑可引起高血糖，建議對伴有糖尿病的患者在開始使用特布他林時應監(jiān)測血糖。應告知患者，如果原先有效的劑量不再產(chǎn)生相同的緩解作用，則應咨詢醫(yī)生。這可能是哮喘加重的征兆，可能需要其它治療。對18個月以下的兒童的治療可能并不總有良好的效果。急性治療哮喘可能致氧分壓進一步降低。在一些病例，有報道在眼部曾單用過異丙托銨噴霧劑或聯(lián)合使用腎上

12、腺素2受體激動劑的患者發(fā)生眼睛異常（如散瞳、眼內(nèi)壓增高、窄角性青光眼、眼睛疼痛）。由于結膜或角膜腫脹所致的眼睛疼痛或不適、視線模糊、虹視或色視現(xiàn)象、同時伴有眼睛發(fā)紅可能是發(fā)生窄角性青光眼的癥兆。如果出現(xiàn)這些癥狀，必須給予縮瞳劑并及時咨詢?？漆t(yī)生。若硫酸特布他林被意外弄進眼睛，應用水沖洗眼睛。對駕駛及使用機器能力的影響。運動員慎用。,板藍根注射液,成份:板藍根。輔料為甘露醇。適應癥:清熱解毒，涼血利咽，消腫。用于扁桃腺炎、腮腺炎、咽喉腫痛、防治傳染性肝炎、小兒麻疹等。用法用量:肌內(nèi)注射，一次2ml，一日1次。不良反應:偶見過敏反應。禁忌:對本類藥物有過敏史患者禁用。,注意事項:,不宜在同一容器中

13、與其它藥物混用。本品是純中藥制劑，保存不當可能影響產(chǎn)品質量，所以使用前必須對光檢查，發(fā)現(xiàn)藥液出現(xiàn)混濁、沉淀、變色、漏氣等現(xiàn)象時不能使用。,硫酸沙丁胺醇氣霧劑,適應癥:本品適用于對傳統(tǒng)治療方法無效的慢性支氣管痙攣的常規(guī)處理及治療嚴重的急性哮喘發(fā)作。,用法用量:本品應通過噴霧器并在醫(yī)生的指導下使用，不可注射或口服?；颊呖刹捎瞄g歇療法或連續(xù)療法進行治療。沙丁胺醇對大多數(shù)患者的作用時間可持續(xù)4至6小時。間歇療法成人：用注射用生理鹽水將0.5ml本品（含2.5mg沙丁胺醇）稀釋至2ml。也可將1ml本品稀釋至2.5ml。稀釋后的溶液由患者通過適當?shù)尿寗邮絿婌F器吸入，直至不再有氣霧產(chǎn)生為止。如噴霧器和驅動

14、器裝置匹配得當，則可維持10分鐘噴霧。本品可不經(jīng)稀釋而供間歇性使用。為此，可將2.0ml本品（含10.0mg沙丁胺醇）置于噴霧器中，讓患者吸入霧化的溶液，直至支氣管得到擴張為止，該過程通常需3-5分鐘。某些成年患者可能需用較高劑量的沙丁胺醇，劑量可高達10mg，在這種情況下，應持續(xù)吸入未經(jīng)稀釋的溶液所產(chǎn)生的氣霧，直至氣霧停止產(chǎn)生。兒童：12歲以下兒童的最小起始劑量為將0.5ml霧化溶液（含2.5mg沙丁胺醇），用注射用生理鹽水稀釋至2至2.5ml。用藥方式同成人。然而某些兒童可能需要高達5.0mg的沙丁胺醇。間歇療法可每日重復四次。,注意事項:哮喘的控制應常規(guī)按照階梯治療原則進行，并通過臨床和

15、肺功能試驗監(jiān)測患者的治療反應。不應僅用或主要使用支氣管擴張劑來治療患有嚴重的或不穩(wěn)定哮喘的患者。嚴重哮喘需要規(guī)律的醫(yī)療評估，包括肺功能測試，因為患者存在發(fā)生嚴重發(fā)作甚至致命的危險。醫(yī)生應該考慮對這些患者使用最大推薦劑量的吸入性類固醇制劑和/或給予口服類固醇療法。必須提醒在家中使用本品的患者注意下列情況：若用藥后癥狀得不到緩解或藥效持續(xù)時間縮短，不能自行加大劑量或增加用藥次數(shù)，因為用藥過量可引發(fā)不良反應。只有在醫(yī)生的指導下方能增加用藥劑量及用藥次數(shù)。若需要增加短效支氣管擴張劑的使用，尤其是短效的吸入2-受體激動劑，以緩解癥狀，則表明哮喘病情惡化。在哮喘控制中出現(xiàn)突然的和進行性的惡化有可能危及生命時，應考慮使用或增加激素用量，被認為有危險的患者應監(jiān)測其每日峰流量。在這種情況下，患者應被重新評估并且應考慮給患者增加抗炎治療（如：吸入更大劑量的皮質激素或口服一個療程的皮質激素）。必須以常規(guī)的方式治療嚴重惡化的哮喘。接受本品治療的患者可能也需要接受其它短效的支氣管擴張劑治療以緩解癥狀。對同時服用大劑量擬交感神經(jīng)藥物的患者應小心。,不適合用于霧化的藥物,慶大霉素注射液注射用糜蛋白酶地塞米松磷酸鈉注射液利巴韋林注射液氨溴索,慶大霉素注射液氣道藥物濃度過低，達不到抗感染的目的，細菌長期處于亞抑菌狀態(tài)產(chǎn)生耐藥，同