醫(yī)療機構(gòu)合理用藥指標(biāo)

1、1，2011年5月濟南，醫(yī)療機構(gòu)合理用藥指標(biāo)Rational Use of Drug解釋，2，相關(guān)法律法規(guī)，中華人民共和國藥品管理法中華人民共和國藥品管理法實施醫(yī)療機構(gòu)藥事管理條例處方管理方法抗菌藥物臨床應(yīng)用指南衛(wèi)生部抗菌藥物臨床應(yīng)用管理相關(guān)問題通知(即2009年38門)，醫(yī)院處方審查3，2011年全國抗菌藥物臨床應(yīng)用特別改善活動計劃(1)明確抗菌藥物臨床應(yīng)用管理責(zé)任制(2)開展抗菌藥物臨床應(yīng)用基本情況調(diào)查(3)建立和完善抗菌藥物臨床應(yīng)用技術(shù)支持體系(4)嚴(yán)格實施抗菌藥物分類管理制度(5)加強抗菌藥物采購管理，4、醫(yī)療機構(gòu)綜合編制抗菌藥物目錄。 嚴(yán)格控制抗菌藥物購買規(guī)定的數(shù)量。三級醫(yī)院抗菌藥物

2、品種原則上不超過50種。二級醫(yī)院抗菌藥物品種原則上不超過35種。相同的普通明注射型和口服劑型均不超過2種。處方構(gòu)成同一化合物制劑1-2種。第三代和第四代頭孢菌素(包括復(fù)方制劑)口服給藥形式5個標(biāo)準(zhǔn)，注射型8個標(biāo)準(zhǔn)，卡培尼西林抗菌注射型3個標(biāo)準(zhǔn)，氟喹諾酮抗菌藥物口服給藥形式及注射型4個標(biāo)準(zhǔn)，真菌抗菌藥物5個標(biāo)準(zhǔn)。向簽發(fā)抗菌藥物采購品種、劑型、規(guī)格等醫(yī)療機構(gòu)抗菌許可證的保健所申報。2011年國家抗菌藥物臨床應(yīng)用特別改善活動計劃，5，主要內(nèi)容(6)抗菌藥物使用和強度調(diào)節(jié)合理范圍(7)定期抗菌藥物臨床應(yīng)用監(jiān)測和評價(8)加強臨床微生物標(biāo)本檢驗和細菌耐藥性監(jiān)測(9)嚴(yán)格的醫(yī)生和藥劑師資格管理(10)實施

3、抗菌藥物處方審查系統(tǒng)醫(yī)療機構(gòu)感染、藥房等相關(guān)專業(yè)技術(shù)人員對抗菌藥物處方、醫(yī)生建議實施情況的特別評論(11)建立了國家抗菌藥物臨床應(yīng)用和細菌耐藥性監(jiān)測網(wǎng)(12)，對抗菌藥物臨床應(yīng)用通報及抗菌藥物不合理使用情況進行了嚴(yán)重調(diào)查，2011年全國抗菌藥物臨床應(yīng)用特別治療活動計劃，6，構(gòu)成犯罪的人依法追究刑事責(zé)任。對有抗菌藥物臨床不合理使用問題的部門，醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)根據(jù)情況給予警告，限期糾正。問題嚴(yán)重，取消部門主管的行政職務(wù)。對有抗菌藥物臨床不合理使用問題的醫(yī)療機構(gòu)，衛(wèi)生行政部門應(yīng)當(dāng)根據(jù)情況通報警告、限期糾正、批評處理。問題嚴(yán)重，追究醫(yī)療機構(gòu)負責(zé)人的責(zé)任。2011年全國抗菌藥物臨床應(yīng)用特別治療活動方案，7，檢

4、查特別檢查監(jiān)督。州衛(wèi)生行政部門根據(jù)衛(wèi)生部的統(tǒng)一部署和統(tǒng)一要求，在本主管醫(yī)療機構(gòu)組織了抗菌藥物臨床應(yīng)用的特別檢查。衛(wèi)生部2011年將“醫(yī)療質(zhì)量萬里行”和“三對一滿意”活動結(jié)合起來，組織了全國特別監(jiān)督檢查。重點現(xiàn)場檢查。保健福利部正在對全國部分醫(yī)療機構(gòu)進行重點現(xiàn)場檢查和飛行檢查。衛(wèi)生部、省衛(wèi)生行政部門及醫(yī)療機構(gòu)按照有關(guān)規(guī)定，分別處理抗菌藥物臨床應(yīng)用中發(fā)現(xiàn)的嚴(yán)重問題。到2011年11月底，各省衛(wèi)生行政部門總結(jié)了該地區(qū)抗菌藥物臨床應(yīng)用特別改善活動，并轉(zhuǎn)發(fā)給衛(wèi)生部。衛(wèi)生部召開工作會議通知監(jiān)督檢查，并安排2012年抗菌藥物臨床應(yīng)用特別治療活動。2011年全國抗菌藥物臨床應(yīng)用專項治療活動計劃，8、加強抗菌藥

5、物臨床應(yīng)用管理，提高合理用藥水平，保障醫(yī)療安全是長期的工作任務(wù)，需要不斷完善管理系統(tǒng)和工作機制，改進工作方法。各省衛(wèi)生行政和醫(yī)療機構(gòu)在繼續(xù)擴大活動的同時，要認真總結(jié)工作經(jīng)驗和缺點，逐步建立、完善抗菌藥物臨床應(yīng)用管理相關(guān)制度、指標(biāo)體系和工作機制，從階段性活動到制度化規(guī)范化管理軌道，逐步形成長期工作機制，促進醫(yī)療機構(gòu)抗菌藥物臨床應(yīng)用能力和管理水平的持續(xù)提高。，2011年國家抗菌藥物臨床應(yīng)用特殊治療活動計劃，9，3級綜合醫(yī)院醫(yī)療質(zhì)量管理和控制指標(biāo)(2011年版)，指標(biāo)分類，住院死亡指標(biāo)，再整合指標(biāo)，醫(yī)院感染指標(biāo)，手術(shù)并發(fā)癥指標(biāo)，患者安全指標(biāo)，醫(yī)療機構(gòu)合理用藥指標(biāo)，醫(yī)院運營管理指標(biāo)，每次訪問的人均投藥

6、品種數(shù)=患者總數(shù)/同期訪問次數(shù)2。每次訪問的人均藥費=每次訪問的藥物總費用/同期訪問次數(shù)3。每次訪問抗菌藥物使用率=(每次訪問抗菌藥物使用次數(shù)/同期訪問次數(shù))*100% 4。每次訪問使用注射劑的百分比=(每次訪問使用注射劑的次數(shù)/同期訪問次數(shù))x 100% 5?；舅幬镎继幏剿幍陌俜直?(訪問基本藥物品種數(shù)/同時訪問藥物品種總數(shù))*100%，處方指標(biāo)(Prescription indicators)，12，1。住院患者人均使用抗菌藥物數(shù)=出院患者總使用抗菌藥物數(shù)/同期使用抗菌藥物的出院總數(shù)2。住院患者人均抗菌藥物使用費用=出院患者總抗菌藥物使用費用/同期使用抗菌藥物的出院合計3。住院患者抗菌藥

7、物使用率=(出院患者抗菌藥物使用總案例/同期總出院數(shù))100% 4。抗菌藥物使用強度=抗菌藥物使用(累計DDD數(shù))/(同期治療患者天數(shù)*100)注：同期出院患者數(shù)=同期出院患者平均住院天數(shù)5。與總藥費相比，抗菌藥物費用=(抗菌藥物總使用成本/總使用成本)* 100% 6?？咕幬锾厥馄贩N對抗菌藥物使用的比率=抗菌藥物特殊品種使用(累計DDD數(shù))/同期抗菌藥物使用(累計DDD數(shù))*100% 7。住院抗菌藥物患者病因?qū)W檢查百分比=(出院抗菌藥物使用患者病因?qū)W檢查檢查執(zhí)行次數(shù)/同期總抗菌藥物使用情況)*100%，醫(yī)療機構(gòu)合理用藥指標(biāo)，抗菌藥物使用指標(biāo))，13預(yù)防清潔手術(shù)的抗菌藥物比率=(清潔手術(shù)預(yù)防

8、抗菌藥物總數(shù)/同時清潔手術(shù)總數(shù))*100% 2。清潔手術(shù)預(yù)防用抗菌藥物人均用藥天數(shù)=清潔手術(shù)預(yù)防用抗菌藥物總天數(shù)/同時清潔手術(shù)預(yù)防用抗菌藥物總案例3。接受清潔手術(shù)的人，術(shù)前0.5-2.0小時內(nèi)的劑量率=(清潔手術(shù)前0.5-2.0小時內(nèi)的劑量/同期內(nèi)的清潔手術(shù)總數(shù))* 100% 4。重點手術(shù)前0.5-2.0小時內(nèi)給藥率(1)髖關(guān)節(jié)置換前0.5-2.0小時內(nèi)給藥率(2)膝關(guān)節(jié)手術(shù)前0.5-2.0小時內(nèi)給藥率(3)子宮肌瘤切除術(shù)前0.5-2.0小時內(nèi)給藥率，外科清潔手術(shù)預(yù)防藥指標(biāo)選擇調(diào)查對象單位類型從較大的醫(yī)院組中隨機抽取樣本處方指標(biāo)，可以確認門診治療對象限于同一類型醫(yī)院需要調(diào)查的訪問類型為一般疾病

9、的訪問樣本，選擇回顧性數(shù)據(jù)，表示疾病或特定年齡組的情況審查和前瞻性數(shù)據(jù)，比前瞻性數(shù)據(jù)更容易收集，為減少偏見，可以在設(shè)定后的審查調(diào)查期間均勻采樣，提取樣本。15，增加樣本大小、樣本量提高可靠性，但樣本量增加到一定限度后提高可靠性的價值與為此而追加投入的努力或資源不成比例。合理的樣本量是綜合考慮統(tǒng)計異常和可行性的結(jié)果，簡單的橫斷面調(diào)查至少有600人訪問，在某些情況下可能更大。折中方案是從20個醫(yī)療機構(gòu)中各獲得30個處方資料(共600個處方)。不同單位與不同處方用戶的比較建議每個單位和處方用戶數(shù)超過100，之后數(shù)據(jù)可用。16，基本部分，調(diào)查前取樣時間，確定取樣方法。處方清晰完整。按訪問次數(shù)合并和統(tǒng)計

10、處方。17，1。每次訪問的人均藥物品種數(shù)，解釋，目的：調(diào)查服藥過量的程度。決策規(guī)則：化合物藥物作為藥物計算；標(biāo)準(zhǔn)化順序治療需要制定指南。相同期間：表示處于相同的采樣期間或橫斷面。一個人的訪問次數(shù)要加上多個開放，多個處方。統(tǒng)計：平均(處方藥物總數(shù)除以訪問總數(shù))。(a)處方指標(biāo)(Prescription indicators)，18，2。每個訪問的人均費用，解釋，目的：調(diào)查服藥過量的程度。相同期間：表示處于相同的采樣期間或橫斷面。一次訪問次數(shù)多次開放，多種處方的總費用。統(tǒng)計：平均查找(處方藥物總成本除以訪問總數(shù))。(a)處方指標(biāo)，19，3。訪問用抗菌藥物使用率，解釋，目的：在整體水平上探討抗菌藥物

11、使用情況。明確抗菌劑的范圍。訪問用抗菌藥物使用：一個患者訪問時使用的抗菌藥物使用次數(shù)，與使用的抗菌藥物無關(guān)：訪問用抗菌藥物1人同時訪問次數(shù)：同一抽樣期間患者訪問總數(shù)，即同一抽樣期間注冊的患者訪問次數(shù)統(tǒng)計：每次訪問用抗菌藥物使用案例總數(shù)乘以100。(a)處方指標(biāo)(presscription indicators)，20，2011年全國抗菌藥物臨床應(yīng)用特別治療計劃，醫(yī)療機構(gòu)住院抗菌藥物使用率不超過60%，門診抗菌藥物處方率不超過20%，抗菌藥物使用強度控制在40DDD以下I型切口手術(shù)患者抗菌藥物使用預(yù)防率不超過30%。接受抗菌藥物治療的住院患者微生物檢查樣品檢查率不低于30%。世衛(wèi)組織建議的抗生素

12、園內(nèi)使用率為30%，歐美發(fā)達國家為22%-25%。近5年來，中國醫(yī)院的利用率在67 82之間。根據(jù)世界衛(wèi)生組織的調(diào)查，中國住院患者抗生素使用率達80%。21，包括抗生素和合成抗菌劑，沒有植物成分的抗菌劑；抗結(jié)核藥、抗麻風(fēng)病藥、抗真菌藥、抗病毒藥、抗寄生蟲藥在此表中沒有列為抗菌劑；含有抗皮膚感染劑、抗內(nèi)襯鹽劑和慶大霉素、喹諾酮類或其他化合物的抗氧化劑。明確抗菌藥物的范圍，22，4 .訪問用注射劑的比例，義釋，目的：從整體層面調(diào)查注射劑的使用情況。明確藥物注射的范圍。使用注射液進行訪問：在規(guī)定的取樣期間，一名患者訪問一次時使用注射液，抗菌藥使用次數(shù)為1人等。同一期間的總訪問數(shù)：指明在同一抽樣期間登

13、記的患者總數(shù)。統(tǒng)計：對每次訪問，注射劑使用案例數(shù)除以總訪問次數(shù)乘以100。(a)處方指標(biāo)(presscription indicators)，23，2009年，中國的醫(yī)療注射104億瓶，相當(dāng)于13億人每人損失了8瓶液體(國際人均2.5 3.3瓶水平)。中國醫(yī)學(xué)報在“2009年解釋國家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測報告”文章中，根據(jù)“藥物情況調(diào)查”，我國的注射劑利用率為58.5%，而亞非11個國家的注射劑利用率僅為0.2H%。像瑞士這樣的發(fā)達國家門診患者很少使用注射劑。，24、“監(jiān)測網(wǎng)絡(luò)”不包括疫苗、溶劑、局部麻醉、封閉、結(jié)膜下、球后注射藥物等定義的注射藥物范圍，不包括注射藥物使用的統(tǒng)計范圍。不包括血液檢查液

14、。25，5。占處方藥百分比的基本藥物和、解釋、目的：測試該醫(yī)院在醫(yī)療實踐中符合國家藥物政策的基本藥物：所有藥品，包括國家基本藥物、地區(qū)基本藥物在內(nèi)，都必須帶當(dāng)?shù)貒一舅幬锬夸涍M行檢查。應(yīng)該以藥品通名來衡量。統(tǒng)計：使用該地區(qū)國家基本藥物目錄的藥物品種數(shù)除以處方藥物總數(shù)乘以100。(a)處方指標(biāo)，26，(b)抗菌藥物指標(biāo)，1。住院患者人均抗菌藥物品種數(shù)、出院患者：抽樣期間住院患者不能停藥計算，使用同期出院患者的相關(guān)資料進行統(tǒng)計。同期：一個取樣期間使用抗菌藥物的出院總數(shù)。明確抗菌劑的范圍?？咕幬锲贩N數(shù)：按抗菌藥物的通名統(tǒng)計。統(tǒng)計：抽樣期間全部出院患者使用的抗菌藥物總數(shù)除以同期使用抗菌藥物的病例總數(shù)27，2。住院患者人均抗菌藥物使用費用，解釋，目的：計算患者住院期間使用的抗菌藥物平均費用出院患者：抽樣期間住院患者藥物不能停止計算，使用同期出院患者相關(guān)資料進行統(tǒng)計。同期：一個取樣期間使用抗菌藥物的出院總數(shù)?？咕鷦┵M用按最近的藥品購買價格(以商品名稱為準(zhǔn))制定。統(tǒng)計：抽樣期間所有出院患者使用的抗菌藥物總費用除以