全國AEFI報(bào)表說明和系統(tǒng)介紹.ppt

1、全國AEFI報(bào)表填寫全國AEFI網(wǎng)絡(luò)報(bào)告系統(tǒng)操作,中國疾控中心 2010.8,上午12時(shí)17分37秒,1,AEFI報(bào)表填寫說明,上午12時(shí)17分37秒,2,填報(bào)內(nèi)容,附表1 疑似預(yù)防接種異常反應(yīng)個(gè)案報(bào)告卡 附表2 群體性疑似預(yù)防接種異常反應(yīng)登記表 附表3 疑似預(yù)防接種異常反應(yīng)個(gè)案調(diào)查表 調(diào)查報(bào)告,上午12時(shí)17分37秒,3,AEFI個(gè)案報(bào)告卡,責(zé)任報(bào)告單位和責(zé)任報(bào)告人填寫，報(bào)告至受種者所在地縣級疾控機(jī)構(gòu)。 縣級疾控機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)錄入至全國AEFI網(wǎng)絡(luò)報(bào)告系統(tǒng)。 22項(xiàng)內(nèi)容，34-54個(gè)變量，22個(gè)關(guān)鍵變量。,上午12時(shí)17分37秒,4,AEFI個(gè)案調(diào)查表,除明確診斷的一般反應(yīng)外均需調(diào)查。 縣級疾控機(jī)

2、構(gòu)填寫需調(diào)查的AEFI個(gè)案調(diào)查表，并錄入全國AEFI網(wǎng)絡(luò)報(bào)告系統(tǒng)。 十部分，74-154項(xiàng)內(nèi)容，106-176個(gè)變量，28個(gè)關(guān)鍵變量。,上午12時(shí)17分37秒,5,AEFI表格填表說明,個(gè)案報(bào)告卡、個(gè)案調(diào)查表、群體性AEFI登記表中相同變量，意義相同。 每個(gè)變量均與全國AEFI網(wǎng)絡(luò)報(bào)告系統(tǒng)中下載的數(shù)據(jù)庫中變量一一對應(yīng)。 注意：變量的含義；錄入時(shí)候的跳轉(zhuǎn)。,上午12時(shí)17分37秒,6,第一部分 基本情況,地區(qū)*：根據(jù)用戶生成縣區(qū)。（系統(tǒng)附加變量，無需錄入）。 個(gè)案編碼*：縣國標(biāo)碼6位發(fā)生年份4位流水號4位，系統(tǒng)自動(dòng)生成。（系統(tǒng)自動(dòng)生成） 姓名*：病人真實(shí)姓名，尚未取名的兒童可填寫父或母姓名+“子

3、”或“女”。避免填寫昵稱，“妮妮”、“仔仔”，對查重有影響。文本變量，手工錄入。 性別*：男、女，選填。 出生日期*：公歷日期，格式為年月日。,上午12時(shí)17分37秒,7,第一部分 基本情況,職業(yè)：下拉菜單，選填。 現(xiàn)住址：當(dāng)前詳細(xì)住址。文本變量。 聯(lián)系電話：病人或監(jiān)護(hù)人的聯(lián)絡(luò)電話。文本變量。 監(jiān)護(hù)人：如為兒童，填寫監(jiān)護(hù)人姓名。文本變量。,上午12時(shí)17分37秒,8,第二部分 既往史,很多AEFI與接種前患病、家族患病、過敏等相關(guān)，如ADEM、GBS、過敏等。對判斷是否偶合癥十分重要。 接種前患病史：接種前1個(gè)月內(nèi)患病情況（包括發(fā)熱、感冒、感染、慢性?。?。選填（有、無、不詳）。 如有，需要填寫

4、疾病名稱。 接種前過敏史：選填（有、無、不詳）。 如有，過敏物名稱。,上午12時(shí)17分37秒,9,第二部分 既往史,家族患病史：三代以內(nèi)直系親屬患病史（遺傳病、傳染病、精神病、癲癇、神經(jīng)系統(tǒng)疾病等），選填（有、無、不詳）。 如有，疾病名稱。 既往異常反應(yīng)史：既往接種疫苗有無異常反應(yīng)。選填（有、無、不詳）。 如有，反應(yīng)發(fā)生日期：年、月、日 接種疫苗名稱：疫苗名稱編碼表 臨床診斷：臨床診斷編碼表,上午12時(shí)17分37秒,10,第三部分 可疑疫苗情況,最多填寫3種疫苗； 每種疫苗都需要進(jìn)行調(diào)查； 按最可疑疫苗順序填寫，最可疑的放在最前面； 與反應(yīng)無關(guān)疫苗不必填寫（如OPV不會(huì)引起無菌性膿腫）。,上午

5、12時(shí)17分37秒,11,第三部分 可疑疫苗情況,可疑疫苗數(shù)：1-3（系統(tǒng)附加變量）。 疫苗名稱*：疫苗名稱編碼表。 規(guī)格：“劑/支（粒）”，只填數(shù)字。按包裝填寫。 生產(chǎn)企業(yè)*：疫苗生產(chǎn)企業(yè)編碼表。 疫苗批號*：包裝標(biāo)示，最好在英文狀態(tài)下填寫，注意全角/半角。 有效日期：有效截止日期，按包裝填寫。,上午12時(shí)17分37秒,12,第三部分 可疑疫苗情況,有無批簽發(fā)合格證書：選填（有、無）。 疫苗外觀是否正常：檢查同批號剩余疫苗有無變色、霉變、異常沉淀或包裝有無裂紋等，選填（是、否）。 保存容器：選填（冰箱、冷藏箱、冷藏包、其它）。 保存溫度：數(shù)字。 送檢日期：年月日格式。 檢定結(jié)果是否合格：選填

6、（是，否）。,上午12時(shí)17分37秒,13,第四部分 稀釋液情況,稀釋液名稱：按包裝填寫。 規(guī)格：每支稀釋液的毫升數(shù)，按包裝填寫，數(shù)字。 生產(chǎn)企業(yè)：文本。 有效日期：有效截止日期。 稀釋液外觀是否正常：同批號剩余稀釋液情況。選填（是，否）。 保存容器、保存溫度、送檢日期、檢定結(jié)果是否合格：同疫苗。,上午12時(shí)17分37秒,14,第五部分 注射器情況,注射器名稱：商品名（按包裝填寫）。 注射器類型：選填（一次性、自毀型、玻璃、其它）。 規(guī)格：注射器的容積規(guī)格（毫升數(shù)，保留1位小數(shù)），按包裝填寫。 生產(chǎn)企業(yè)、注射器批號、有效日期、送檢日期、檢定結(jié)果是否合格：同疫苗。,上午12時(shí)17分37秒,15,

7、第六部分 接種實(shí)施情況,接種日期*：年月日。 接種組織形式*：選填（常規(guī)、強(qiáng)化、應(yīng)急、其它）。 接種劑次*：該疫苗接種的第幾劑，填寫數(shù)字。 接種劑量*：每劑接種劑量（數(shù)字，保留2位小數(shù)）。錄入無需寫單位。 接種途徑*：選填（肌內(nèi)、皮下、皮內(nèi)、口服、其它），注意接種事故。 接種部位*：選填（左上臂、右上臂、左臀部、右臀部、大腿內(nèi)側(cè)、其它）。,上午12時(shí)17分37秒,16,第六部分 接種實(shí)施情況,接種單位：代碼（縣國標(biāo)碼+鄉(xiāng)編號+接種單位編號，系統(tǒng)維護(hù)碼表）。 接種地點(diǎn)：選填（醫(yī)院或衛(wèi)生院、村衛(wèi)生室、學(xué)校、家中、其它）。 接種人員：名字。 有無預(yù)防接種培訓(xùn)合格證：有無上級頒發(fā)的培訓(xùn)合格證，選填（有

8、、無）。 接種實(shí)施是否正確：判斷接種實(shí)施程序是否正確，選填（是，否）。,上午12時(shí)17分37秒,17,第七部分 臨床情況,反應(yīng)發(fā)生日期*：癥狀最早出現(xiàn)日期。 發(fā)現(xiàn)/就診日期*：最早發(fā)現(xiàn)AEFI日期，或最早就診日期。 就診單位：就診的醫(yī)療機(jī)構(gòu)名稱。 主要臨床經(jīng)過*：按時(shí)間順序描述。 發(fā)熱（腋溫）*：選填（37.1-37.5，37.6-38.5，38.6，無） 局部紅腫（直徑cm）*：選填（2.5，2.6-5.0，5.0，無）。 局部硬結(jié)（直徑cm）*：選填（2.5，2.6-5.0，5.0，無）。,上午12時(shí)17分37秒,18,第七部分 臨床情況,初步臨床診斷：臨床診斷編碼表（個(gè)案報(bào)告卡變量）。

9、初步分類*：選填（一般反應(yīng)、其它），報(bào)告卡新增。 是否住院*：選填（是，否）。 如是，醫(yī)院名稱、病歷號 住院日期、出院日期：出院日期住院日期。 病人轉(zhuǎn)歸*：選填（治愈、好轉(zhuǎn)、后遺癥、死亡、不詳）。 如死亡，死亡日期。 是否尸體解剖：選填（是，否） 尸體解剖結(jié)論,上午12時(shí)17分37秒,19,第八部分 其它有關(guān)情況,疫苗流通情況及接種組織實(shí)施過程：可疑疫苗同批號領(lǐng)發(fā)、運(yùn)輸、儲(chǔ)存、接種等各個(gè)環(huán)節(jié)。 同品種同批次疫苗接種劑次數(shù)及反應(yīng)發(fā)生情況：本轄區(qū)內(nèi)同品種同批次可疑疫苗近1年內(nèi)接種情況、AEFI情況等。 當(dāng)?shù)仡愃萍膊“l(fā)生情況：近1-2年內(nèi)類似疾病的發(fā)生情況。,上午12時(shí)17分37秒,20,第九部分

10、報(bào)告與調(diào)查情況,反應(yīng)獲得方式：選填（主動(dòng)監(jiān)測、被動(dòng)監(jiān)測）。 報(bào)告日期*：AEFI最早上報(bào)日期。 報(bào)告單位*：責(zé)任報(bào)告單位。 報(bào)告人：姓名 聯(lián)系電話： 調(diào)查日期*：開始調(diào)查日期。 調(diào)查單位：調(diào)查AEFI的疾控機(jī)構(gòu)。 調(diào)查人：姓名。,上午12時(shí)17分37秒,21,第十部分 結(jié)論,做出結(jié)論的組織*：選填（醫(yī)學(xué)會(huì)、調(diào)查診斷專家組、疾控機(jī)構(gòu)、醫(yī)療機(jī)構(gòu)、接種單位）。做出最終結(jié)論的組織為準(zhǔn)。 組織級別*：選填（省級、市級、縣級、鄉(xiāng)級、村級）。,上午12時(shí)17分38秒,22,第十部分 結(jié)論,反應(yīng)分類*：最終分類，選填（一般反應(yīng)、異常反應(yīng)、疫苗質(zhì)量事故、接種事故、偶合癥、心因性反應(yīng)、待定）。 如為異常反應(yīng)，機(jī)體

11、損害程度：醫(yī)療事故分級標(biāo)準(zhǔn)。 最終臨床診斷*：最主要的臨床診斷名稱，臨床診斷編碼表。 是否嚴(yán)重AEFI*：選填（是，否）。 是否群體性AEFI：選填（是，否）。 如是，群體性AEFI編碼：系統(tǒng)自動(dòng)生成。,上午12時(shí)17分38秒,23,群體性AEFI登記表,兩部分 表頭部分：12個(gè)變量，5個(gè)關(guān)鍵變量 對群體性AEFI描述 表格部分：25個(gè)變量，23個(gè)關(guān)鍵變量 對群體性AEFI中個(gè)案的描述,上午12時(shí)17分38秒,24,群體性AEFI登記表,群體性AEFI編碼：縣國標(biāo)碼+首例發(fā)生年份+編號，系統(tǒng)自動(dòng)生成。 發(fā)生地區(qū)：區(qū)縣+具體地點(diǎn)。 疫苗名稱*，生產(chǎn)企業(yè)*（碼表） 規(guī)格、有無批簽發(fā)合格證、接種單位

12、 接種人數(shù)*、反應(yīng)發(fā)生人數(shù)* 報(bào)告單位*、報(bào)告人、聯(lián)系電話 群體性AEFI個(gè)案表：變量與個(gè)案調(diào)查表一致。,上午12時(shí)17分38秒,25,全國AEFI網(wǎng)絡(luò)報(bào)告系統(tǒng)操作介紹,上午12時(shí)17分38秒,26,全國AEFI監(jiān)測方案,AEFI通過全國預(yù)防接種信息管理系統(tǒng)進(jìn)行網(wǎng)絡(luò)報(bào)告-全國AEFI網(wǎng)絡(luò)報(bào)告系統(tǒng)。 預(yù)防接種信息管理系統(tǒng)的數(shù)據(jù)由各級疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)維護(hù)管理。 各級藥品不良反應(yīng)監(jiān)測機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)共享疑似預(yù)防接種異常反應(yīng)監(jiān)測信息。,上午12時(shí)17分38秒,27,全國AEFI網(wǎng)絡(luò)報(bào)告系統(tǒng),用戶級別：縣級、市級、省級、國家級 用戶類別：疾控機(jī)構(gòu)、藥品不良反應(yīng)監(jiān)測機(jī)構(gòu) 疾控機(jī)構(gòu)：錄入、審核、訂正、查詢、下載、分

13、析等 藥品不良反應(yīng)監(jiān)測機(jī)構(gòu)：查詢、下載、分析等 各級用戶對本轄區(qū)的AEFI進(jìn)行相關(guān)操作。,上午12時(shí)17分38秒,28,藥品不良反應(yīng)監(jiān)測機(jī)構(gòu)權(quán)限,權(quán)限：查詢、下載、統(tǒng)計(jì)分析等 用戶：縣級、市級、省級、國家級 權(quán)限的開通：國家統(tǒng)一開通,上午12時(shí)17分38秒,29,個(gè)案錄入程序疾控機(jī)構(gòu),先錄入個(gè)案報(bào)告卡，系統(tǒng)根據(jù)“初步分類”判斷是否錄入個(gè)案調(diào)查表； “初步分類”為“一般反應(yīng)”，無需錄入個(gè)案調(diào)查表。否則，需錄入個(gè)案調(diào)查表。 所有表格相互聯(lián)接，所有相同變量，取值一致。,上午12時(shí)17分38秒,30,個(gè)案審核疾控機(jī)構(gòu),一般反應(yīng)：縣級審核即可； 需要調(diào)查的AEFI：需要縣級、市級、省級逐級審核。 下級審

14、核后，上級才能審核，即：縣級審核后，市級才能審核；市級審核后，省級才能審核。 為了保證數(shù)據(jù)質(zhì)量，各級對本級審核的個(gè)案負(fù)責(zé)。 只有縣級審核過的個(gè)案才能參與統(tǒng)計(jì)分析！,上午12時(shí)17分38秒,31,個(gè)案錄入、審核疾控機(jī)構(gòu),系統(tǒng)根據(jù)“初步分類”進(jìn)行判斷,縣級錄入個(gè)案報(bào)告卡,一般反應(yīng),縣級保存即審核，無需填寫個(gè)案調(diào)查表。,以上各級瀏覽、查看。,待定,縣級保存后，需填寫個(gè)案調(diào)查表。,縣級對個(gè)案調(diào)查表保存后，再審核,市級、省級逐級進(jìn)行審核、訂正,上午12時(shí)17分38秒,32,個(gè)案的訂正和刪除疾控機(jī)構(gòu),未審核個(gè)案 縣級可以任意訂正和刪除； 物理刪除，不能恢復(fù)。 審核后的個(gè)案 訂正采取最高審核級修改的原則。

15、縣級審核，縣級修改；市級審核，市級修改；省級審核，省級修改。 刪除原則與訂正原則一致，采取最高審核級刪除的原則。 不能物理刪除，僅能邏輯刪除（藍(lán)色個(gè)案），可恢復(fù)。,上午12時(shí)17分38秒,33,群體性AEFI錄入疾控機(jī)構(gòu),先錄入群體性AEFI登記表表頭部分 描述某起群體性AEFI的基本情況。 之后錄入/歸并群體性AEFI中的個(gè)案 描述每一例個(gè)案的情況。 各級均可錄入，無需審核。,上午12時(shí)17分38秒,34,調(diào)查報(bào)告,個(gè)案或群體性AEFI均能上傳調(diào)查報(bào)告。 一般為word格式的調(diào)查報(bào)告。 可上傳多個(gè)調(diào)查報(bào)告。 各級均可上傳調(diào)查報(bào)告。 系統(tǒng)自動(dòng)記錄首次調(diào)查報(bào)告上傳日期。,上午12時(shí)17分38秒,

16、35,全國AEFI網(wǎng)絡(luò)報(bào)告系統(tǒng),正式網(wǎng)：5:81/ 測試網(wǎng)：5:9080/,上午12時(shí)17分38秒,36,首 頁,上午12時(shí)17分38秒,37,AEFI個(gè)案查詢/錄入,上午12時(shí)17分38秒,38,AEFI個(gè)案查詢/錄入,39,上午12時(shí)17分38秒,添加報(bào)告卡,上午12時(shí)17分38秒,40,錄入調(diào)查表,上午12時(shí)17分38秒,41,調(diào)查表審核,上午12時(shí)17分38秒,42,縣級：,市級：,省級：,AEFI個(gè)案查詢,上午12時(shí)17分38秒,43,AEFI個(gè)案查詢結(jié)果,上午12時(shí)17分38秒,44,AEFI個(gè)案查詢-個(gè)案

17、報(bào)告卡,上午12時(shí)17分38秒,45,AEFI個(gè)案查詢-個(gè)案調(diào)查表,上午12時(shí)17分38秒,46,AEFI個(gè)案查詢-個(gè)案調(diào)查表,上午12時(shí)17分38秒,47,調(diào)查報(bào)告,上午12時(shí)17分38秒,48,調(diào)查報(bào)告 上傳,上午12時(shí)17分38秒,49,AEFI個(gè)案下載,上午12時(shí)17分38秒,導(dǎo)成壓縮包，解壓后是excel，包含查詢到的個(gè)案信息。,在個(gè)案查詢和群體性AEFI中均可使用該按鈕。,50,AEFI個(gè)案查重,上午12時(shí)17分38秒,51,關(guān)鍵變量缺失查詢,上午12時(shí)17分38秒,52,群體性AEFI查詢/錄入,上午12時(shí)17分38秒,53,群體性AEFI查詢,上午12時(shí)17分38秒,54,群體

18、性AEFI查詢,上午12時(shí)17分38秒,55,群體性AEFI-個(gè)案,上午12時(shí)17分38秒,56,群體性AEFI個(gè)案查看,上午12時(shí)17分38秒,57,群體性AEFI-個(gè)案添加和歸并,有群體性AEFI事件存在，添加或歸并該起群體性AEFI的個(gè)案。,上午12時(shí)17分38秒,58,群體性AEFI-個(gè)案添加和歸并,上午12時(shí)17分38秒,59,群體性AEFI 添加,附表2 群體性AEFI登記表表頭部分,上午12時(shí)17分38秒,60,群體性AEFI 歸并,查詢出系統(tǒng)中已有的“貌似”群體性發(fā)生的個(gè)案，可以將這些個(gè)案歸并，形成群體性AEFI。,上午12時(shí)17分38秒,61,群體性AEFI 歸并,分兩步走

19、第一步：查詢出“貌似”群體性發(fā)生的個(gè)案,上午12時(shí)17分38秒,62,群體性AEFI 歸并,個(gè)案詳細(xì),點(diǎn)擊查看：可查看該個(gè)案的個(gè)案調(diào)查表。目的是判斷是否群體性AEFI。,上午12時(shí)17分38秒,63,群體性AEFI歸并,上午12時(shí)17分38秒,第二步：生成群體性AEFI報(bào)告卡,64,群體性AEFI 歸并,點(diǎn)擊生成群體性AEFI報(bào)告卡：會(huì)根據(jù)個(gè)案情況生成群體性報(bào)告卡，一些基本變量也已經(jīng)填寫完成，只要補(bǔ)充其余信息后保存即可生成一起群體性AEFI。,上午12時(shí)17分38秒,65,統(tǒng)計(jì)分析,上午12時(shí)17分38秒,66,統(tǒng)計(jì)分析AEFI分類,對應(yīng)監(jiān)測指標(biāo)？,AEFI分類率（90%）,上午12時(shí)17分3

20、8秒,導(dǎo)出統(tǒng)計(jì)好的excel表格，所見即所得。,67,統(tǒng)計(jì)分析AEFI報(bào)告縣數(shù),對應(yīng)監(jiān)測指標(biāo)？,AEFI報(bào)告縣覆蓋率（100%）,上午12時(shí)17分38秒,68,統(tǒng)計(jì)分析AEFI季節(jié)分布,意 義？,三間分布之時(shí)間分布,上午12時(shí)17分38秒,69,統(tǒng)計(jì)分析AEFI年齡分布,意 義？,三間分布之人群分布,上午12時(shí)17分38秒,70,統(tǒng)計(jì)分析-AEFI 1歲兒童月齡分布,意 義？,三間分布之人群分布,上午12時(shí)17分38秒,71,統(tǒng)計(jì)分布AEFI間隔分布,意 義？,AEFI的發(fā)生特征分析 也是報(bào)告敏感性的指標(biāo)之一,上午12時(shí)17分38秒,72,統(tǒng)計(jì)分析AEFI疫苗分布,意 義？,每種疫苗的AEFI發(fā)生情況 注意出現(xiàn)某種疫苗AEFI的異常增高,上午12時(shí)17分38秒,73,統(tǒng)計(jì)分析AEFI疫苗批號分布,意 義？,聚集性反應(yīng)、群體性反應(yīng),上午12時(shí)17分38秒,74,統(tǒng)計(jì)分析AEFI臨床診斷,上午12時(shí)17分38秒,75,統(tǒng)計(jì)分析發(fā)熱/紅腫/硬結(jié),注意：一般反應(yīng)多數(shù)為發(fā)熱、紅腫、硬結(jié)；但不論什么反應(yīng)都可能會(huì)伴有發(fā)熱、紅腫、硬結(jié)。,上午12時(shí)17分38秒,76,統(tǒng)計(jì)分析AEFI報(bào)告/調(diào)查及時(shí)率,上午12時(shí)17